Cyclogyle

Cyclogyle ^® (La solution ophtalmique du chlorhydrate de cyclopentolate USP) est un anticholinergique préparé comme solution tamponnée borate stérile pour une utilisation oculaire topique. Il est fourni en trois points forts. L'ingrédient actif est représenté par la formule structurelle:

Poids moléculaire = 327,85

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Formule moléculaire : C ₁₇ H ₂₅ NON ₃ • HCL

Nom établi : Cyclopentolate Hydrochloride

Nom chimique : 2- (diméthylamino) éthyle 1-hydroxy-α-phénylcyclopentaneacétate de chlorhydrate

Chaque ML contient

Actif: chlorhydrate de cyclopentolate 0,5% 1% ou 2%. Conservateur: chlorure de benzalkonium 0,01%. Inactives : acide borique édétéate de chlorure de potassium disodique (sauf résistance à 2%) carbonate de sodium et / ou acide chlorhydrique (pour régler le pH) l'eau purifiée. La plage de pH se situe entre 3,0 et 5,5.

Utilisations pour cyclogyle

Le chlorhydrate de cyclopentolate est utilisé pour produire de la mydriase et de la cycloplégie.

Dosage pour cyclogyle

Adultes

Instillez une ou deux gouttes de 0,5% 1% ou 2% dans l'œil qui peuvent être répétées en cinq à dix minutes si nécessaire. La récupération complète se produit généralement dans 24 heures. La récupération complète de Mydriasis chez certaines personnes peut nécessiter plusieurs jours. Enfants: inculquer une ou deux gouttes de 0,5% 1% ou 2% dans l'œil, ce qui peut être répété cinq à dix minutes plus tard par une deuxième application de 0,5% ou 1% de solution si nécessaire. Petits nourrissons: un seul instillation d'une baisse de 0,5% dans l'œil. Pour minimiser l'absorption, appliquez une pression sur le sac nasolacrimal pendant deux à trois minutes. Observez de près le nourrisson pendant au moins 30 minutes après l'instillation. Les personnes atteintes d'irides fortement pigmentées peuvent nécessiter des forces plus élevées.

Comment fourni

Dans les distributeurs en plastique à dose à dose multiple:

Stockage

Conserver à 8 ° C à 25 ° C (46 ° F-77 ° F). Après ouverture, le cyclogyle peut être utilisé jusqu'à la date d'expiration de la bouteille.

Alcon Laboratories INC. Fort Worth Texas 76134. Révisé: juin 2020

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Effets secondaires pour cyclogyle

Oculaire

Une augmentation de la pression intraoculaire brûlant la photophobie floue de vision floue de vision de l'hyperémie conjonctivite blépharoconjunctivite ponctuée kératite synechiae.

Non oculaire

L'utilisation de cyclopentolate a été associée à des réactions psychotiques et à des perturbations comportementales généralement chez les enfants, en particulier avec une concentration de 2%. Ces perturbations incluent l'ataxie par la parole incohérente Hallucinations Hallucinations Hyperactivité Sédorimentations quant au temps et au lieu et à l'échec de la reconnaissance des personnes. Ce médicament produit des réactions similaires à celles d'autres médicaments anticholinergiques, mais les manifestations du système nerveux central comme indiqué ci-dessus sont plus courantes. D'autres manifestations toxiques des médicaments anticholinergiques sont la distension abdominale des éruptions cutanées chez les nourrissons de la somnolence inhabituelle tachycardie hyperpyrexie vasodilatation rétention urinaire diminution de la motilité gastro-intestinale et une diminution de la sécrétion des glands salivaires et de la sueur pharynx bronchi et nasaux. Les manifestations sévères de la toxicité comprennent la paralysie médullaire du coma et la mort.

Interactions médicamenteuses pour cyclogyle

Le cyclopentolate peut interférer avec l'action oculaire anti-hypertense des inhibiteurs du carbachol pilocarpine ou de la cholinestérase ophtalmique.

Avertissements pour Cyclogyl

Pour une utilisation ophtalmique topique uniquement. Pas pour l'injection. Cette préparation peut entraîner des perturbations du système nerveux central (SNC). Cela est particulièrement vrai dans les groupes d'âge plus jeunes, mais peut se produire à tout âge, en particulier avec les solutions plus fortes. Les nourrissons sont particulièrement sujets au SNC et aux effets secondaires cardiopulmonaires de cyclopentolate. Pour minimiser l'absorption, utilisez une seule baisse de 0,5% de solution de cyclogyle par œil suivie d'une pression appliquée sur le sac nasolacrimal pendant deux à trois minutes. Observez de près les nourrissons pendant au moins 30 minutes après l'instillation.

Mydriatiques peut produire une élévation transitoire de la pression intraoculaire. Par conséquent, les patients avec un angle étroit non traité glaucome ou des angles anatomiquement étroits peuvent être sensibles à la fermeture d'angle après l'administration.

Précautions pour le cyclogyle

Général

Le sac lacrymal doit être comprimé par pression numérique pendant deux à trois minutes après l'instillation pour réduire l'absorption systémique excessive. Il convient de faire preuve de prudence lors de l'examen de l'utilisation de ce médicament en présence du syndrome de Down.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études sur les animaux ou les humains n'ont pas été menées pour évaluer le potentiel cancérigène de Cyclogyl® (solution ophtalmique de chlorhydrate cyclopentolate USP).

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Grossesse

Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec le cyclopentolate. On ne sait pas non plus si le cyclopentolate peut causer un préjudice fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le cyclopentolate ne doit être administré à une femme enceinte uniquement si elle est clairement nécessaire.

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Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque le chlorhydrate de cyclopentolate est administré à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

L'utilisation de cyclopentolate a été associée à des réactions psychotiques et à des perturbations comportementales chez les patients pédiatriques. Une sensibilité accrue au cyclopentolate a été signalée chez les jeunes enfants et chez les enfants atteints de paralysie spastique ou de lésions cérébrales. Ces perturbations incluent l'ataxie par la parole incohérente Hallucinations Hallucinations Hyperactivité Sédorimentations quant au temps et au lieu et à l'échec de la reconnaissance des personnes. L'intolérance à l'alimentation peut suivre l'utilisation ophtalmique de ce produit chez les nourrissons. Des cas de NEC ont été signalés chez les nourrissons prématurés après l'administration; Cependant, la causalité n'a pas été établie. Il est recommandé que l'alimentation soit retenue pendant quatre (4) heures après l'examen. Observez de près les nourrissons pendant au moins 30 minutes (voir Avertissements ).

Utilisation gériatrique

Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes.

Informations sur la surdose pour cyclogyle

Une posologie excessive peut produire des troubles comportementaux de la tachycardie hyperpyrexie hypertension élevée de la pression intraoculaire de la rétention urinaire rétention de motilité gastro-intestinale et une diminution de la sécrétion dans les passages pharynx et les passages nasaux des glandes salivaires et de la sueur. Les patients présentant des signes de surdosage devraient recevoir des soins et une surveillance de soutien.

Contre-indications pour le cyclogyle

Ne doit pas être utilisé lorsque un glaucome à angle étroit non traité ou des angles d'anatomiquement non traités sont présents ou si le patient est hypersensible à n'importe quel composant de cette préparation.

Pharmacologie clinique for Cyclogyl

Cette préparation anticholinergique bloque les réponses du muscle sphincter de l'iris et le muscle accommodatif du corps ciliaire à la stimulation cholinergique produisant une dilatation pupillaire (mydriase) et la paralysie de l'accommodation (cycloplégie). Il agit rapidement mais a une durée plus courte que l'atropine. La cycloplégie maximale se produit dans les 25 à 75 minutes après l'instillation. La récupération complète de l'hébergement prend généralement de 6 à 24 heures. La récupération complète de Mydriasis chez certaines personnes peut nécessiter plusieurs jours. Les irides fortement pigmentés peuvent nécessiter plus de doses que les irides légèrement pigmentés.

Informations sur les patients pour Cyclogyl

Ne touchez pas la pointe du compte-gouttes à une surface car cela peut contaminer la solution. Une sensation de brûlure transitoire peut se produire lors de l'instillation. Les patients doivent être invités à ne pas conduire ou s'engager dans d'autres activités dangereuses pendant que les élèves sont dilatés. Les patients peuvent ressentir une sensibilité à la lumière et protéger les yeux d'un éclairage brillant pendant la dilatation. Les parents doivent être avertis de ne pas obtenir cette préparation dans la bouche de leur enfant et de se laver les mains et les mains de l'enfant après l'administration. L'intolérance à l'alimentation peut suivre l'utilisation ophtalmique de ce produit chez les nourrissons. Il est recommandé que l'alimentation soit retenue pendant 4 heures après l'examen.