Valium

Description de Valium

Valium (diazépam) is a benzodiazepine derivative. The chemical name of diazépam is 7-chloro-13-dihydro-1-methyl-5-phenyl-2H-14-benzodiazepin- 2-one. It is a colorless to light yellow crystalline compound insoluble in water. The empirical formula is C ₁₆ H ₁₃ CLN ₂ O et le poids moléculaire est de 284,75. La formule structurelle est la suivante:

effets secondaires de propionate de fluticasone nasal

Le valium est disponible pour l'administration orale sous forme de comprimés contenant 2 mg 5 mg ou 10 mg de diazépam. En plus du diazépam ingrédient actif, chaque comprimé contient les ingrédients inactifs suivants: Admidon de maïs au lactose anhydre et stéarate de calcium avec les colorants suivants: les comprimés de 5 mg contiennent FD

Utilisations pour Valium

Le valium est indiqué pour la gestion des troubles anxieux ou pour le soulagement à court terme des symptômes de l'anxiété. L'anxiété ou la tension associée au stress de la vie quotidienne ne nécessite généralement pas de traitement avec une anxiolytique.

Dans le sevrage aigu d'alcool, le valium peut être utile dans le soulagement symptomatique de l'agitation aiguë Tremor imminent ou du délire aigu tremens et hallucinose.

Le Valium est un complément utile pour le soulagement du spasme des muscles squelettiques en raison du spasme réflexe à la pathologie locale (telle que l'inflammation des muscles ou des articulations ou secondaire à un traumatisme) à la spasticité causée par l'athétose du moteur supérieur (tel que la paralysie cérébrale et la paraplégie) athétose et le syndrome de l'homme rigide.

Le valium oral peut être utilisé par accompagnement dans des troubles convulsifs, bien qu'il ne se soit pas révélé utile comme seule thérapie.

L'efficacité du valium dans l'utilisation à long terme qui est plus de 4 mois n'a pas été évaluée par des études cliniques systématiques. Le médecin doit réévaluer périodiquement l'utilité du médicament pour le patient individuel.

Dosage pour le valium

Dosage should be individualized for maximum beneficial effect. While the usual daily dosages given below will meet the needs of most patients there will be some who may require higher doses. In such cases dosage should be increased cautiously to avoid adverse effects.

Arrêt ou réduction du dosage du valium

Pour réduire le risque de réactions de sevrage, utilisez un cône progressif pour interrompre le valium ou réduire la dose. Si un patient développe des réactions de sevrage, envisagez de faire une pause ou d'augmenter la posologie au niveau de dosage effilé précédent. Diminuer par la suite la dose plus lentement (voir Avertissements : Dépendance et réactions de sevrage et Abus de drogues et dépendance : Dépendance ).

Comment fourni

Pour l'administration orale, le valium est fourni sous forme de comprimés de score à face plat avec perforation en V et bords biseautés. Valium est disponible comme suit:

2 mg Blanc - bouteilles de 100 ( NDC -80725-004-01)
5 mg Jaune - bouteilles de 100 ( NDC -80725-005-01)
10 mg Bleu - bouteilles de 100 ( NDC -80725-006-01)

Gravé sur les tablettes

2 mg - 2 et Valium® on the outside edge; vertically scored on reverse side
5 mg - 5 et Valium® on the outside edge; vertically scored on reverse side
10 mg - 10 et Valium® on the outside edge; vertically scored on reverse side

Stockage

Conserver à température ambiante de 59 ° à 86 ° F (15 ° à 30 ° C). Dispenser dans des conteneurs légers serrés tels que définis dans l'USP / NF.

Distribué par: Waylis Therapeutics LLC Wixom MI 48393. Révisé: octobre 2023

Effets secondaires for Valium

Les effets secondaires les plus souvent signalés étaient la faiblesse musculaire de fatigue et l'ataxie. Les éléments suivants ont également été signalés:

Système nerveux central: confusion depression dysarthria headache discours tremor vertigo

Système gastro-intestinal: constipation nausée gastrointestinal disturbances

Sens spéciaux: Vision floue Dizzuche de la diplopie

Système cardiovasculaire: hypotension

Réactions psychiatriques et paradoxales: stimulation agitation aiguë hyperexcited états anxiété agressivité agressivité irritabilité hallucinations psychoses illusions accrues troubles de l'insomnie des muscles et cauchemars. Un comportement inapproprié et d'autres effets comportementaux négatifs ont été signalés lors de l'utilisation de benzodiazépines. Si cela se produit l'utilisation du médicament doit être interrompue. Ils sont plus susceptibles de se produire chez les enfants et chez les personnes âgées.

Système urogénital: Changements d'incontinence dans la rétention urinaire de la libido

Peau et appendices: réactions cutanées

Laboratoires: transaminases élevées et phosphatase alcaline

Autre: Changements de salivation, y compris l'hypersalivation de la bouche sèche

L'amnésie antérograde peut se produire en utilisant des doses thérapeutiques le risque augmentant à des doses plus élevées. Les effets amnestiques peuvent être associés à un comportement inapproprié.

Des changements mineurs dans les schémas EEG généralement une activité rapide à basse tension ont été observés chez les patients pendant et après le traitement par valium et ne sont d'aucune signification connue.

En raison de rapports isolés de neutropénie et de jaunisse, les numéros sanguins périodiques et les tests de fonction hépatique sont conseillés pendant le traitement à long terme.

Expérience de commercialisation de la poste

Empoisonnement aux blessures et complications procédurales

Il y a eu des rapports de chutes et de fractures chez les utilisateurs de benzodiazépine. Le risque est augmenté chez ceux qui prennent des sédatifs concomitants (y compris l'alcool) et chez les personnes âgées.

Interactions médicamenteuses for Valium

Aucune information fournie

Abus de drogues et dépendance

Substance contrôlée

Valium contient du diazépam une substance contrôlée de l'annexe IV.

Abus

Le valium est une benzodiazépine et un dépresseur du SNC avec un potentiel d'abus et de dépendance. L'abus est l'utilisation intentionnelle non thérapeutique d'un médicament même une fois pour ses effets psychologiques ou physiologiques souhaitables. L'utilisation abusive est l'utilisation intentionnelle à des fins thérapeutiques d'un médicament par un individu d'une manière autre que prescrite par un fournisseur de soins de santé ou pour qui il n'a pas été prescrit. La toxicomanie est un groupe de phénomènes cognitifs et physiologiques comportementaux qui peuvent inclure un fort désir de prendre les difficultés médicamenteuses dans le contrôle de la consommation de drogues (par exemple, la consommation de drogues malgré les conséquences nocives donnant une priorité plus élevée à la consommation de médicaments que les autres activités et obligations) et une tolérance possible ou une dépendance physique. Même prendre des benzodiazépines comme prescrit peut mettre les patients à risque d'abus et d'utilisation abusive de leurs médicaments. L'abus et l'abus des benzodiazépines peuvent conduire à une dépendance.

Abus et misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage et commonly involve concomitant use of other medications alcohol et/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death. Benzodiazepines are often sought by individuals who abuse drugs et other substances et by individuals with addictive disorders (see Avertissements : Abus Misuse And Addiction ).

Les effets indésirables suivants se sont produits avec l'abus de benzodiazépine et / ou une mauvaise utilisation: douleurs abdominales Amnésie Anorexie Angression Antaxie Blurred Vision Confusion Dépression Disinhibition Désorimentation Dizziness Euphorie Concentration altérée et indigestion de la mémoire Irritabilité de la douleur musculaire Tremors et vertigo de la douleur musculaire.

Les effets indésirables sévères suivants se sont produits avec l'abus de benzodiazépine et / ou une mauvaise utilisation: le délire de paranoïa paranoïa et les crises de comportement de la difficulté et la mort. La mort est plus souvent associée à l'utilisation de la polysubstance (en particulier les benzodiazépines avec d'autres dépresseurs du SNC tels que les opioïdes et l'alcool).

Dépendance

Dépendance physique

Le valium peut produire une dépendance physique à partir d'un traitement continu. La dépendance physique est un état qui se développe à la suite d'une adaptation physiologique en réponse à une consommation répétée de drogues se manifestant par des signes de sevrage et des symptômes après un arrêt abrupte ou une réduction de dose significative d'un médicament. Arrêt brutal ou réduction rapide de la dose de benzodiazépines ou administration de flulazénil un antagoniste de benzodiazépine peut précipiter les réactions de sevrage aiguës, y compris des crises qui peuvent être mortelles. Les patients ayant un risque accru de réactions indésirables du sevrage après l'arrêt de la benzodiazépine ou la réduction rapide des doses comprennent ceux qui prennent des doses plus élevées (c'est-à-dire des doses plus élevées et / ou plus fréquentes) ceux qui ont eu des durées d'utilisation plus longues (voir (voir Avertissements : Dépendance And Réactions de sevrage ).

Pour réduire le risque de réactions de sevrage, utilisez un cône progressif pour interrompre le valium ou réduire la posologie (voir Posologie et administration : Arrêt ou réduction du dosage du valium et des avertissements : Dépendance et réactions de sevrage ).

Signes et symptômes de sevrage aigu

Les signes et symptômes de sevrage aigu associés aux benzodiazépines ont inclus des mouvements involontaires anormaux anxiété vision floue dépersonnalisation dépression déraalimentation étourdie la fatigue gastro-intestinale réactions indésirables (par exemple Tachycardie et tremblements d'agitation. Des signes et symptômes de sevrage aigu plus graves, y compris des réactions potentiellement mortelles, ont inclus des convulsions de catatonie délire tremens de dépression hallucinations de la psychose des manie et la suicidalité.

Syndrome de sevrage prolongé

Le syndrome de sevrage prolongé associé aux benzodiazépines est caractérisé par des troubles cognitifs de l'anxiété de la dépression de la dépression des symptômes moteurs de la formification (par exemple, des contractions musculaires de tremblement) paresthésie et acin-étain qui persistent au-delà de 4 à 6 semaines après le sevrage initial de la benzodiazépine. Les symptômes de sevrage prolongés peuvent durer des semaines à plus de 12 mois. En conséquence, il peut être difficile de différencier les symptômes de sevrage de la réémergence potentielle ou de la poursuite des symptômes pour lesquels la benzodiazépine était utilisée; Cependant, peu de tolérance se développe aux réactions amnestiques et à d'autres déficiences cognitives causées par les benzodiazépines.

Tolérance

Tolérance to Valium may develop from continued therapy. Tolérance is a physiological state characterized by a reduced response to a drug after repeated administration (i.e. a higher dose of a drug is required to produce the same effect that was once obtained at a lower dose). Tolérance to the therapeutic effect of Valium may develop; however little tolerance develops to the amnestic reactions et other cognitive impairments caused by benzodiazepines.

Avertissements for Valium

Risques de l'utilisation concomitante avec les opioïdes

L'utilisation concomitante de benzodiazépines, y compris le valium et les opioïdes, peut entraîner une profondeur de dépression respiratoire de sédation et la mort. En raison de ces risques, se réservent la prescription concomitante de ces médicaments chez les patients pour lesquels des options de traitement alternatives sont inadéquates.

Des études observationnelles ont démontré que l'utilisation concomitante d'analgésiques opioïdes et de benzodiazépines augmente le risque de mortalité liée au médicament par rapport à l'utilisation d'opioïdes seuls. Si une décision est prise de prescrire le valium en même temps que les opioïdes prescrivent les doses efficaces les plus faibles et les durées minimales d'utilisation concomitante et suivent étroitement les patients pour les signes et symptômes de dépression et de sédation respiratoires. Chez les patients, recevant déjà un analgésique opioïde, prescrivez-vous une dose initiale de valium plus faible que celle indiquée en l'absence d'opioïde et de titrate basée sur la réponse clinique. Si un opioïde est initié à un patient qui prenait déjà du valium prescrire une dose initiale inférieure de l'opioïde et de titrer en fonction de la réponse clinique.

Conseillez les patients et les soignants sur les risques de dépression respiratoire et de sédation lorsque le valium est utilisé avec les opioïdes. Conseiller aux patients de ne pas conduire ou d'exploiter des machines lourdes jusqu'à ce que les effets de l'utilisation concomitante avec l'opioïde aient été déterminés (voir PRÉCAUTIONS : Interactions médicamenteuses ).

Abus Misuse And Addiction

L'utilisation de benzodiazépines, y compris le valium, expose les utilisateurs aux risques de maltraitance abus et de dépendance qui peuvent entraîner une surdose ou une mort. Abuse and misuse of benzodiazepines often (but not always) involve the use of doses greater than the maximum recommended dosage and commonly involve concomitant use of other medications alcohol and/or illicit substances which is associated with an increased frequency of serious adverse outcomes including respiratory depression overdose or death (see Abus de drogues et dépendance : Abus ).

Avant de prescrire le valium et tout au long du traitement, évaluez le risque de l'abus et la dépendance de chaque patient (par exemple, à l'aide d'un outil de dépistage standardisé). L'utilisation de valium en particulier chez les patients à risque élevé nécessite des conseils sur les risques et une utilisation appropriée de valium ainsi que la surveillance des signes et symptômes de l'abus de maltraitance et de la dépendance. Prescrire la dose efficace la plus faible; éviter ou minimiser l'utilisation concomitante des dépresseurs du SNC et d'autres substances associées à une abus abusée et à la dépendance (par exemple, stimulants analgésiques opioïdes); et conseiller les patients sur l'élimination appropriée du médicament inutilisé. Si un trouble de la consommation de substances est suspecté d'évaluer le patient et d'instituer (ou de les référer pour) un traitement précoce, le cas échéant.

Dépendance And Réactions de sevrage

Pour réduire le risque de réactions de sevrage, utilisez un cône progressif pour interrompre le valium ou réduire la posologie (un plan spécifique au patient doit être utilisé pour réduire la dose) (voir Posologie et administration : Arrêt ou réduction du dosage du valium ).

Les patients ayant un risque accru d'effets indésirables du sevrage après l'arrêt de la benzodiazépine ou la réduction rapide des doses comprennent ceux qui prennent des doses plus élevées et ceux qui ont eu des durées d'utilisation plus longues.

Amox / Clav 875

Réactions de sevrage aigu

L'utilisation continue des benzodiazépines, y compris le valium, peut entraîner une dépendance physique cliniquement significative. Arrêt brutal ou réduction rapide du dosage du valium après une utilisation ou l'administration continue de flulazénil (un antagoniste de la benzodiazépine) peut précipiter les réactions de sevrage aiguës qui peuvent être mortelles (par exemple, les crises) (voir Abus de drogues et dépendance : Dépendance ).

Syndrome de sevrage prolongé

Dans certains cas, les utilisateurs de benzodiazépine ont développé un syndrome de sevrage prolongé avec des symptômes de sevrage durables à plus de 12 mois (voir Abus de drogues et dépendance : Dépendance ).

Le valium n'est pas recommandé dans le traitement des patients psychotiques et ne doit pas être utilisé au lieu d'un traitement approprié.

Étant donné que le valium a un système de système nerveux central, les patients devraient être informés des patients contre l'ingestion simultanée d'alcool et d'autres médicaments parpresseurs du CNS pendant le traitement par valium.

Comme pour les autres agents qui ont une activité anticonvulsive lorsque le valium est utilisé comme complément dans le traitement des troubles convulsifs, la possibilité d'une augmentation de la fréquence et / ou de la gravité des crises de Grand MAL peut nécessiter une augmentation de la posologie des médicaments anticonvulsivants standard. Un retrait brusque de valium dans de tels cas peut également être associé à une augmentation temporaire de la fréquence et / ou de la gravité des crises.

Sédation néonatale et syndrome de sevrage

L'utilisation de valium à la fin de la grossesse peut entraîner une sédation (dépression respiratoire de léthargie hypotonie) et / ou des symptômes de sevrage (hyperréflexie irritabilité des tremblements de l'agitation des pleurs et des difficultés d'alimentation) dans le nouveau-né (voir PRÉCAUTIONS : Grossesse ). Monitor neonates exposed to Valium during pregnancy or labor for signs of sedation et monitor neonates exposed to Valium during pregnancy for signs of withdrawal; manage these neonates accordingly.

Précautions for Valium

Général

If Valium is to be combined with other psychotropic agents or anticonvulsant drugs careful consideration should be given to the pharmacology of the agents to be employed - particularly with known compounds that may potentiate the action of diazepam such as phenothiazines narcotics barbiturates MAO inhibitors and other antidepressants (see Interactions médicamenteuses ).

Les précautions habituelles sont indiquées pour les patients gravement déprimés ou ceux chez qui il existe des preuves de dépression latente ou d'anxiété associée à la dépression, en particulier la reconnaissance que des tendances suicidaires peuvent être présentes et des mesures de protection peuvent être nécessaires.

On sait que des réactions psychiatriques et paradoxales se produisent lors de l'utilisation de benzodiazépines (voir Effets indésirables ). Should this occur use of the drug should be discontinued. These reactions are more likely to occur in children et the elderly.

Une dose plus faible est recommandée pour les patients présentant une insuffisance respiratoire chronique en raison du risque de dépression respiratoire.

Les benzodiazépines doivent être utilisées avec une extrême prudence chez les patients ayant des antécédents d'alcool ou de toxicomanie (voir Abus de drogues et dépendance ).

Chez les patients affaiblis, il est recommandé que le dosage soit limité au plus petit montant efficace pour empêcher le développement de l'ataxie ou de la suresédation (2 mg à 2,5 mg une ou deux fois par jour initialement pour être augmenté progressivement au besoin et toléré). Une certaine perte de réponse aux effets des benzodiazépines peut se développer après une utilisation répétée de valium pendant une période prolongée.

Informations pour les patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Guide des médicaments ).

Risques de l'utilisation concomitante avec les opioïdes

Conseillez à la fois les patients et les soignants sur les risques de dépression respiratoire potentiellement mortelle et de sédation lorsque le valium est utilisé avec des opioïdes et de ne pas utiliser de tels médicaments, sauf si c'est supervisé par un fournisseur de soins de santé. Conseiller aux patients de ne pas conduire ou d'exploiter des machines lourdes jusqu'à ce que les effets de l'utilisation concomitante avec l'opioïde aient été déterminés (voir Avertissements : Risques de l'utilisation concomitante avec les opioïdes et PRÉCAUTIONS : Interactions médicamenteuses ).

Abus Misuse And Addiction

Informer les patients que l'utilisation du valium, même aux doses recommandées, expose les utilisateurs à des risques d'abus abusés et à la dépendance qui peuvent entraîner une surdose et la mort, en particulier lorsqu'ils sont utilisés en combinaison avec d'autres médicaments (par exemple analgésiques opioïdes) de l'alcool et / ou des substances illicites. Informer les patients des signes et symptômes de l'abus de l'abus de benzodiazépine et de la dépendance; pour demander de l'aide médicale s'ils développent ces signes et / ou symptômes; et sur la bonne élimination du médicament inutilisé (voir Avertissements : Abus Misuse et Addiction et Abus de drogues et dépendance ).

Réactions de sevrage

Informer les patients que l'utilisation continue du valium peut entraîner une dépendance physique cliniquement significative et que l'arrêt abrupte ou la réduction rapide de la dose du valium peut précipiter des réactions de sevrage aiguë qui peut être mortelle. Informez les patients que, dans certains cas, les patients prenant des benzodiazépines ont développé un syndrome de sevrage prolongé avec des symptômes de sevrage durables à des semaines à plus de 12 mois. Instruire les patients que l'arrêt ou la réduction du dosage du Valium peut nécessiter un cône lent (voir Avertissements : Dépendance et réactions de sevrage et Abus de drogues et dépendance ).

Les patients doivent être informés de l'ingestion simultanée d'alcool et d'autres médicaments-dépresseurs du SNC pendant le traitement par valium. Comme pour la plupart des médicaments d'effort de CNS, les patients recevant du valium doivent être mis en garde contre les occupations dangereuses nécessitant une vigilance mentale complète telle que les machines opérationnelles ou la conduite d'un véhicule à moteur.

Grossesse

Conseiller les femmes enceintes que l'utilisation de valium à la fin de la grossesse peut entraîner une sédation (dépression respiratoire de léthargie hypotonie) et / ou des symptômes de sevrage (hyperréflexie irritabilité des tremblements d'agitation des astuces et des difficultés d'alimentation) chez les nouveau-nés (voir Avertissements : Sédation néonatale et syndrome de sevrage et PRÉCAUTIONS : Grossesse ). Instruct patients to inform their healthcare provider if they are pregnant.

Conseiller les patients qu'il existe un registre d'exposition à la grossesse qui surveille les résultats de la grossesse chez les femmes exposées au valium pendant la grossesse (voir Précautions Grossesse ).

Allaitement

Conseillez les patients que l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement avec Valium (voir PRÉCAUTIONS : Allaitement Mothers ).

Interactions médicamenteuses

Opioïdes

L'utilisation concomitante des benzodiazépines et des opioïdes augmente le risque de dépression respiratoire en raison des actions à différents sites récepteurs du SNC qui contrôlent la respiration. Les benzodiazépines interagissent sur les sites GABAA et les opioïdes interagissent principalement aux récepteurs MU. Lorsque des benzodiazépines et des opioïdes sont combinés, il existe un potentiel de benzodiazépines pour aggraver de manière significative la dépression respiratoire opioïde. Limiter le dosage et la durée de l'utilisation concomitante des benzodiazépines et des opioïdes et surveillez étroitement les patients pour la dépression respiratoire et la sédation.

Agents par intérim

Si le valium doit être combiné avec d'autres agents par intérim central, une attention particulière doit être accordée à la pharmacologie des agents employés, en particulier avec des composés qui peuvent potentialiser ou être potentialisés par l'action du valium tel que les phénothiazines antipsychotique anxiolytique / sédatifs hypnotiques anticonvulsives annexes anesthésiques sédatif et d'autres antidépresseurs .

Alcool

L'utilisation concomitante avec l'alcool n'est pas recommandée en raison de l'amélioration de l'effet sédatif.

Antiacides

Les concentrations de pics de diazépam sont 30% inférieures lorsque les antiacides sont administrés simultanément. Cependant, il n'y a aucun effet sur l'étendue de l'absorption. Les concentrations de pics plus faibles semblent en raison d'un taux d'absorption plus lent avec le temps nécessaire pour atteindre les concentrations de pointe en moyenne 20 à 25 minutes de plus en présence d'antiacides. Cependant, cette différence n'était pas statistiquement significative.

Composés qui inhibent certaines enzymes hépatiques

Il existe une interaction potentiellement pertinente entre le diazépam et les composés qui inhibent certaines enzymes hépatiques (en particulier le cytochrome P450 3A et 2C19). Les données indiquent que ces composés influencent la pharmacocinétique du diazépam et peuvent entraîner une sédation accrue et prolongée. À l'heure actuelle, cette réaction est connue pour se produire avec la cimétidine kétoconazole fluoxamine fluoxétine et l'oméprazole.

Lable

Il a également été signalé que l'élimination métabolique de la phénytoïne est diminuée par le diazépam.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Dans les études dans lesquelles des souris et des rats ont été administrés du diazépam dans le régime alimentaire à une dose de 75 mg / kg / jour (environ 6 et 12 fois respectivement la dose humaine maximale recommandée [MRHD = 1 mg / kg / jour] sur une base de mg / m²) pour 80 et 104 semaines respectivement, une incidence accrue de tumeurs hépatiques a été observée chez les hommes des deux espèces. Les données actuellement disponibles sont inadéquates pour déterminer le potentiel mutagène du diazépam. Des études de reproduction chez le rat ont montré une diminution du nombre de grossesses et du nombre de descendants survivants après l'administration d'une dose orale de 100 mg / kg / jour (environ 16 fois le MRHD sur une base de mg / m²) avant et pendant l'accouplement et tout au long de la gestation et de la lactation. Aucun effet négatif sur la fertilité ou la viabilité de la progéniture n'a été noté à une dose de 80 mg / kg / jour (environ 13 fois le MRHD sur une base de mg / m²).

Grossesse

Grossesse Exposure Registry

Il existe un registre de grossesse qui surveille les résultats de la grossesse chez les femmes exposées à des médicaments psychiatriques, y compris le valium pendant la grossesse.

Les prestataires de soins de santé sont encouragés à enregistrer les patients en appelant le National Grossancy Registry for Psychiatric Medications au 1-866-961-2388 ou en visitant en ligne à https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.

Résumé des risques

Des nouveau-nés nés de mères utilisant des benzodiazépines à la fin de la grossesse auraient ressenti des symptômes de sédation et / ou de sevrage néonatal (voir Avertissements : Sédation néonatale et Syndrome de sevrage et considérations cliniques ). Available data from published observational studies of pregnant women exposed to benzodiazepines do not report a clear association with benzodiazepines et major birth defects (see Données ).

Le diazépam s'est avéré être tératogène chez les souris et les hamsters lorsqu'ils sont administrés par voie orale à des doses quotidiennes de 100 mg / kg ou plus (environ huit fois la dose humaine maximale recommandée [MRHD = 1 mg / kg / jour] ou plus sur une base de mg / m²). La fente palatine et l'encéphalopathie sont les malformations les plus courantes et systématiquement rapportées chez ces espèces par administration de doses élevées maternellement toxiques de diazépam pendant l'organogenèse.

Le risque de fond de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de maltraitance natale ou d'autres résultats indésirables. Dans la population générale américaine, le risque estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2% à 4% et 15% à 20%.

Considérations cliniques

Réactions indésirables fœtales / néonatales

Les benzodiazépines traversent le placenta et peuvent produire une hypotonie et une sédation de dépression respiratoire chez les nouveau-nés. Surveiller les nouveau-nés exposés au valium pendant la grossesse et le travail pour les signes d'hypotonie de dépression respiratoire de sédation et les problèmes d'alimentation. Surveiller les nouveau-nés exposés au valium pendant la grossesse pour les signes de sevrage. Gérer ces nouveau-nés en conséquence (voir Avertissements : Sédation néonatale et syndrome de sevrage ).

Travail ou livraison

Des soins particuliers doivent être pris en cas de valium utilisé pendant la main-d'œuvre et de l'accouchement car des doses uniques élevées peuvent produire des irrégularités dans la fréquence cardiaque fœtale et l'hypotonie de l'hypothermie de succion médiocre et une dépression respiratoire modérée chez les nouveau-nés. Avec les nouveau-nés, il faut se rappeler que le système enzymatique impliqué dans la rupture du médicament n'est pas encore entièrement développé (en particulier chez les nourrissons prématurés).

Données

Données humaines

Les données publiées des études d'observation sur l'utilisation des benzodiazépines pendant la grossesse ne signalent pas une association claire avec les benzodiazépines et les principales malformations congénitales. Bien que les premières études aient signalé un risque accru de malformations congénitales avec le diazépam et le chlordiazépoxyde, aucun schéma cohérent n'a été noté. De plus, la majorité des études cas-témoins et de cohorte plus récentes sur l'utilisation de la benzodiazépine pendant la grossesse qui ont été ajustées pour confondre les expositions au tabac alcool et à d'autres médicaments n'ont pas confirmé ces résultats.

Données sur les animaux

Le diazépam s'est avéré être tératogène chez les souris et les hamsters lorsqu'ils sont administrés par voie orale à des doses quotidiennes de 100 mg / kg ou plus (environ huit fois la dose humaine maximale recommandée [MRHD = 1 mg / kg / jour] ou plus sur une base de mg / m²). La fente palatine et l'encéphalopathie sont les malformations les plus courantes et systématiquement rapportées chez ces espèces par administration de doses élevées maternellement toxiques de diazépam pendant l'organogenèse. Rodent studies have indicated that prenatal exposure to diazépam doses similar to those used clinically can produce long-term changes in cellular immune responses brain neurochemistry et behavior.

Allaitement Mothers

Le diazépam est présent dans le lait maternel. Il y a des rapports de sédation médiocre et un mauvais gain de poids chez les nourrissons exposés aux benzodiazépines par le lait maternel. En raison du potentiel de réactions indésirables graves, notamment les symptômes de sédation et de sevrage chez les nourrissons allaités conseillent au patient que l'allaitement maternel n'est pas recommandé pendant le traitement par valium.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques de moins de 6 mois n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Chez les patients âgés, il est recommandé que le dosage soit limité au plus petit montant efficace pour empêcher le développement de l'ataxie ou de la suresédation (2 mg à 2,5 mg une ou deux fois par jour initialement pour être augmenté progressivement au besoin et toléré).

meilleures cartes de crédit de voyage

Une accumulation approfondie de diazépam et de sa principale Desméthyldiazepam a été notée après l'administration chronique de diazépam chez des sujets masculins âgés en bonne santé. Les métabolites de ce médicament sont connus pour être considérablement excrétés par le rein et le risque de réactions toxiques peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins de fonction rénale devraient être pris dans la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Insuffisance hépatique

Des diminutions de la clairance et de la liaison aux protéines et une augmentation du volume de la distribution et de la demi-vie ont été rapportées chez les patients atteints de cirrhose. Chez ces patients, une augmentation de 2 à 5 fois de la demi-vie moyenne a été signalée. L'élimination retardée a également été signalée pour le métabolite actif desméthyldiazépam. Les benzodiazépines sont généralement impliquées dans l'encéphalopathie hépatique. Des augmentations de demi-vie ont également été signalées dans la fibrose hépatique et dans l'hépatite aiguë et chronique (voir Pharmacologie clinique : Pharmacocinétique en populations spéciales : Insuffisance hépatique ).

Informations sur la surdose pour Valium

Le surdosage des benzodiazépines est caractérisé par une dépression du système nerveux central allant de la somnolence vers le coma. Dans les cas légers à modérés, les symptômes peuvent inclure la somnolence confusion dysarthrie, l'état hypnotique de la dysartrie a diminué l'ataxie et l'hypotonie des réflexes. Des réactions rarement paradoxales ou désinhibitrices (y compris l'irritabilité de l'agitation impulsivité du comportement violent confusion excitation de l'agitation et le bavardage) peuvent se produire. Dans les cas de surdosage graves, les patients peuvent développer une dépression respiratoire et un coma. La surdosage des benzodiazépines en combinaison avec d'autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool et les opioïdes) peut être mortel (voir Avertissements : Dépendance et réactions de sevrage ). Markedly abnormal (lowered or elevated) blood pressure heart rate or respiratory rate raise the concern that additional drugs et/or alcohol are involved in the overdosage.

Dans la gestion de la surdosage de la benzodiazépine, utilisez des mesures de soutien générales, notamment les liquides intraveineux et la gestion des voies respiratoires. Flumazenil a specific benzodiazepine receptor antagonist is indicated for the complete or partial reversal of the sedative effects of benzodiazepines in the management of benzodiazepine overdosage can lead to withdrawal and adverse reactions including seizures particularly in the context of mixed overdosage with drugs that increase seizure risk (e.g. tricyclic and tetracyclic antidepressants) and in patients with Benzodiazépine à long terme et dépendance physique. Le risque de crises de sevrage avec l'utilisation du flinazenil peut être augmenté chez les patients atteints d'épilepsie. Le flumazenil est contre-indiqué chez les patients qui ont reçu une benzodiazépine pour le contrôle d'une condition potentiellement mortelle (par exemple, statut epilepticus). Si la décision est prise d'utiliser du flounabenil, elle doit être utilisée comme complément pour ne pas substituer à la gestion favorable du surdosage de la benzodiazépine. Voir les informations de prescription d'injection de flinazenil.

Envisagez de contacter la ligne d'aide du poison (1-800-222-1222) ou un toxicologue médical pour des recommandations supplémentaires de gestion des sur-lieux.

Contre-indications pour le valium

Le valium est contre-indiqué chez les patients présentant une hypersensibilité connue au diazépam et en raison d'un manque d'expérience clinique suffisante chez les patients pédiatriques de moins de 6 mois. Le valium est également contre-indiqué chez les patients atteints de myasthénie grave insuffisance respiratoire sévère insuffisance hépatique sévère et syndrome d'apnée du sommeil. Il peut être utilisé chez les patients à angle ouvert glaucome qui reçoivent un traitement approprié mais qui est contre-indiqué dans un glaucome aigu à angle étroit.

Pharmacologie clinique for Valium

Le diazépam est une benzodiazépine qui exerce des effets anticonvulsivants et amnestiques sédatifs anxiolytiques. On pense que la plupart de ces effets résultent d'une facilitation de l'action de l'acide gamma aminobutyrique (GABA) un neurotransmetteur inhibiteur dans le système nerveux central.

Pharmacocinétique

Absorption

Après l'administration orale,> 90% du diazépam est absorbé et le temps moyen pour atteindre les concentrations plasmatiques de pointe est de 1 1 € avec une portée de 0,25 à 2,5 heures. L'absorption est retardée et diminuée lorsqu'elle est administrée avec un repas gras modéré. En présence d'aliments, les temps de retard moyens sont d'environ 45 minutes par rapport à 15 minutes lors du jeûne. Il y a également une augmentation du temps moyen pour atteindre des concentrations maximales à environ 2,5 heures en présence de nourriture, contre 1,25 heures lors du jeûne. Il en résulte une diminution moyenne du CMAX de 20% en plus d'une diminution de 27% de l'ASC (plage de 15% à 50%) lorsqu'il est administré avec de la nourriture.

Distribution

Le diazépam et ses métabolites sont fortement liés aux protéines plasmatiques (diazépam 98%). Le diazépam et ses métabolites traversent les barrières du cerveau sanguin et placentaires et se trouvent également dans le lait maternel à des concentrations d'environ un dixième de ceux du plasma maternel (jours 3 à 9 post-partum). Chez les jeunes hommes en bonne santé, le volume de distribution à l'état d'équilibre est de 0,8 à 1,0 L / kg. La baisse du profil de concentration plasmatique après l'administration orale est biphasique. La phase de distribution initiale a une demi-vie d'environ 1 heure, bien qu'elle puisse aller jusqu'à> 3 heures.

Métabolisme

Le diazépam est déméthylé par N par CYP3A4 et 2C19 au métabolite actif ndesméthyldiazépam et est hydroxylé par le CYP3A4 au métabolite actif temazépam. Le n-desméthyldiazépam et le témazépam sont tous deux métabolisés en oxazépam. Le témazépam et l'oxazépam sont largement éliminés par la glucuronidation.

Élimination

La phase de distribution initiale est suivie d'une phase d'élimination terminale prolongée (demi-vie jusqu'à 48 heures). La demi-vie d'élimination terminale du métabolite actif N-desmethyldiazépam est jusqu'à 100 heures. Le diazépam et ses métabolites sont excrétés principalement dans l'urine principalement en tant que conjugués de glucuronide. La clairance du diazépam est de 20 à 30 ml / min chez les jeunes adultes. Le diazépam s'accumule à un dosage multiple et il existe des preuves que la demi-vie d'élimination terminale est légèrement prolongée.

Pharmacocinétique en populations spéciales

Enfants

Chez les enfants de 3 à 8 ans, la demi-vie moyenne du diazépam aurait été de 18 heures.

Nouveau-nés

À plein terme d'élimination des nourrissons, des demi-vies d'environ 30 heures ont été signalées avec une demi-vie moyenne plus longue de 54 heures signalée chez des nourrissons prématurés de 28 à 34 semaines d'âge gestationnel et de 8 à 81 jours post-partum. Chez les nourrissons prématurés et à terme, le métabolite actif Desméthyldiazepam montre des preuves d'une accumulation continue par rapport aux enfants. Des demi-vies plus longues chez les nourrissons peuvent être dues à une maturation incomplète des voies métaboliques.

Gériatrique

Élimination half-life increases by approximately 1 hour for each year of age beginning with a half-life of 20 hours at 20 years of age. This appears to be due to an increase in volume of distribution with age et a decrease in clearance. Consequently the elderly may have lower peak concentrations et on multiple dosing higher trough concentrations. It will also take longer to reach steadystate. Conflicting information has been published on changes of plasma protein binding in the elderly. Reported changes in free drug may be due to significant decreases in plasma proteins due to causes other than simply vieillissement .

Insuffisance hépatique

Dans la cirrhose légère et modérée, la demi-vie moyenne est augmentée. L'augmentation moyenne a été diversement rapportée de 2 à 5 fois avec des demi-lives individuelles plus de 500 heures signalées. Il y a également une augmentation du volume de distribution et la clairance moyenne diminue de près de la moitié. La demi-vie moyenne est également prolongée avec une fibrose hépatique à 90 heures (extrêmes 66 à 104 heures) avec une hépatite active chronique à 60 heures (intervalle de 26 à 76 heures) et avec une hépatite virale aiguë à 74 heures (intervalle 49 - 129). Dans la chronique active, la dégagement de l'hépatite est diminuée de près de la moitié.

Informations sur les patients pour Valium

Valium
Comprimés (val-ee-um) (diazépam)

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Valium?

• Valium is a benzodiazepine medicine. Taking benzodiazepines with opioid medicines alcohol or other central nervous system (CNS) depressants (including street drugs) can cause somnolence sévère breathing problems (respiratory depression) coma et death. Obtenez une aide d'urgence immédiatement si l'un des éléments suivants se produit:
  • Respiration peu profonde ou ralenti
  • Des arrêts respiratoires (ce qui peut conduire à l'arrêt du cœur)
  • Somnolence excessive (sédation).

Ne conduisez pas ou ne fonctionnez pas de machines lourdes tant que vous ne savez pas comment la prise de valium avec les opioïdes vous affecte.

• Risque d'abus abus et dépendance. Il existe un risque d'abus abusant et de dépendance aux benzodiazépines, y compris le valium, ce qui peut entraîner une surdose et des effets secondaires graves, notamment le coma et la mort.
  • Des effets secondaires graves, notamment le coma et la mort, se sont produits chez des personnes qui ont abusé ou abusé des benzodiazépines, y compris le valium. Ces effets secondaires graves peuvent également inclure des pensées ou des actions suicidaires de paranoïa du délire de délire et des difficultés à respirer. Appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche si vous obtenez l'un de ces effets secondaires graves.
  • Vous pouvez développer une dépendance même si vous prenez Valium exactement comme prescrit par votre fournisseur de soins de santé.
  • Prenez Valium exactement comme votre fournisseur de soins de santé prescrit.
  • Ne partagez pas votre valium avec d'autres personnes.
  • Gardez Valium dans un endroit sûr et loin des enfants.
• Dépendance physique et réactions de sevrage. Valium can cause physical dependence et withdrawal reactions.
  • N'arrêtez pas soudainement de valium. L'arrêt du Valium peut soudainement provoquer des effets secondaires graves et de réalisation de la vie, y compris des mouvements inhabituels, des réponses ou des expressions des crises soudaines et sévères du système mental ou nerveux modifient la dépression en voyant ou en entendant des choses que les autres ne voient pas ou n'entendent pas une augmentation extrême de l'activité ou de parler de perdant avec la réalité et des pensées ou des actions suicidaires. Appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche si vous obtenez l'un de ces symptômes.
  • Certaines personnes qui arrêtent soudainement les benzodiazépines présentent des symptômes qui peuvent durer plusieurs semaines à plus de 12 mois y compris des problèmes d'anxiété se souvenir d'apprendre ou de concentrer les problèmes de dépression du sommeil comme des insectes qui rampent sous votre peau faiblesse en tremblant les contractions musculaires en brûlant ou en picotementant dans vos mains les jambes de bras ou les pieds et sonnent dans vos oreilles.
  • La dépendance physique n'est pas la même chose que la toxicomanie. Votre professionnel de la santé peut vous en dire plus sur les différences entre la dépendance physique et la toxicomanie.
  • Ne prenez pas plus de valium que prescrit ou prenez du valium plus longtemps que prescrit.

Qu'est-ce que le valium?

• Valium is a prescription medicine used:
  • pour traiter les troubles anxieux
  • Pour le soulagement à court terme des symptômes d'anxiété
  • Pour soulager les symptômes du sevrage de l'alcool, y compris la tremblement d'agitation (tremblement), les changements soudains et graves du système mental ou nerveux (délire tremblent) et voyant ou entendant des choses que les autres ne voient pas ou n'entendent pas (hallucinations)
  • ainsi que d'autres médicaments pour le soulagement des spasmes musculaires
  • ainsi que d'autres médicaments pour traiter les troubles de crise.
• Valium is a federal controlled substance (C-IV) because it contains diazépam that can be abused or lead to dependence. Gardez le valium dans un endroit sûr pour éviter une mauvaise utilisation et des abus. Vendre ou donner du valium peut nuire aux autres et est contraire à la loi. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez abusé ou dépendant des médicaments sur ordonnance d'alcool ou des médicaments de rue.
• On ne sait pas si le valium est sûr et efficace chez les enfants de moins de 6 mois.
• On ne sait pas si le valium est sûr et efficace pour une utilisation de plus de 4 mois.

Ne prenez pas de valium si vous:

• sont allergiques au diazépam ou à l'un des ingrédients du valium. Voir la fin de ce guide de médicaments pour une liste complète des ingrédients de Valium.
• avoir une maladie qui peut provoquer une faiblesse musculaire appelée myasthénie grave
• ont des problèmes respiratoires graves (insuffisance respiratoire sévère)
• avoir de graves problèmes hépatiques
• avoir un problème de sommeil appelé syndrome d'apnée du sommeil

Avant de prendre Valium, dites à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir ou avoir des problèmes d'humeur de dépression ou des pensées ou un comportement suicidaires
• ont une maladie pulmonaire ou des problèmes respiratoires
• avoir des problèmes de foie ou de rein
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes.
  • La prise de valium à la fin de la grossesse peut faire en sorte que votre bébé présente des symptômes de sédation (problèmes respiratoires de faible tonalité musculaire) et / ou des symptômes de sevrage (irritabilité d'irritabilité tremblante secouant des problèmes d'alimentation excessifs).
  • Dites immédiatement votre professionnel de la santé si vous devenez enceinte ou si vous pensez que vous êtes enceinte pendant le traitement par valium.
  • Il y a un registre de grossesse pour les femmes qui prennent du valium pendant la grossesse. Le but du registre est de collecter des informations sur la santé de vous et de votre bébé. Si vous tombez enceinte pendant le traitement par Valium, parlez à votre fournisseur de soins de santé de vous inscrire auprès du National Grossancy Registry pour les médicaments psychiatriques. Vous pouvez vous inscrire en appelant le 1-866-961-2388 ou en visitant https://womensmentalhealth.org/pregnancyregistry/.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. Le valium passe dans votre lait maternel.
  • Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure façon de nourrir votre bébé si vous prenez du valium.
  • L'allaitement maternel n'est pas recommandé pendant le traitement avec Valium.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments sur-thecounter et les suppléments à base de plantes.

La prise de valium avec certains autres médicaments peut provoquer des effets secondaires ou affecter le bien du valium ou des autres médicaments. Ne commencez pas ou n'arrêtez pas d'autres médicaments sans parler à votre fournisseur de soins de santé.

Comment dois-je prendre Valium?

• Prenez Valium exactement comme votre professionnel de la santé vous dit de le prendre. Votre fournisseur de soins de santé vous dira combien de valium prendre et quand le prendre.
• Parlez à votre fournisseur de soins de santé de l'arrêt lentement de Valium pour éviter les symptômes de sevrage.
• Si vous prenez trop de valium, appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.

Quels sont les effets secondaires possibles du valium? Le valium peut provoquer de graves effets secondaires, notamment:

• Voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Valium?
• Convulsions. La prise de valium avec d'autres médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie peut entraîner une augmentation du nombre ou de la gravité des crises de grande mal.
• Valium can make you sleepy or dizzy et can slow your thinking et motor skills.
  • Ne conduisez pas à faire fonctionner des machines lourdes ou faites d'autres activités dangereuses tant que vous ne savez pas comment Valium vous affecte.
  • Ne buvez pas d'alcool et ne prenez pas d'autres drogues qui peuvent vous endormir ou étourdir tout en prenant du valium sans d'abord parler à votre fournisseur de soins de santé. Lorsqu'il est pris avec de l'alcool ou des drogues qui provoquent la somnolence ou les étourdissements, le valium peut aggraver votre somnolence ou votre étourdisse.
• Comme d'autres médicaments antiépileptiques, le valium peut provoquer des pensées ou des actions suicidaires chez un très petit nombre de personnes environ 1 sur 500.

Appelez votre professionnel de la santé immédiatement si vous avez l'un de ces symptômes, surtout s'ils sont nouveaux pires ou vous inquiétez:

• • Réflexions sur le suicide ou la mort
  • Dépression nouvelle ou pire
  • Se sentir agité ou agité
  • Difficulté à dormir (insomnia)
  • Agir agressif étant en colère ou violent
  • Autres changements inhabituels dans le comportement ou l'humeur
  • tente de se suicider
  • Anxiété ou irritabilité nouvelle ou pire
  • Une augmentation extrême de l'activité et de la parole (manie)
  • Attaques de panique nouvelles ou pires
  • Agissant sur des impulsions dangereuses

Comment puis-je surveiller les symptômes précoces des pensées et des actions suicidaires?

• Faites attention aux changements en particulier des changements soudains dans les pensées ou les sentiments des comportements d'humeur.
• Gardez toutes les visites de suivi avec votre fournisseur de soins de santé comme prévu.

Appelez votre fournisseur de soins de santé entre les visites au besoin, surtout si vous vous inquiétez des symptômes.

Les pensées ou les actions suicidaires peuvent être causées par des choses autres que les médicaments. Si vous avez des pensées ou des actions suicidaires, votre fournisseur de soins de santé peut vérifier d'autres causes.

Les effets secondaires les plus courants du Valium comprennent:

• somnolence
• faiblesse musculaire
• Perte de contrôle des mouvements corporels (ataxie)
• fatigue

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles du valium. Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires.

Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Vous pouvez également signaler les effets secondaires à Waylis au 1-303-557-7642

Comment devrais-je stocker Valium?

• Conservez le valium dans un récipient étroitement fermé à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C) et hors de la lumière.
• Gardez le valium et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Général information about the safe et effective use of Valium.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments. N'utilisez pas de valium pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de valium à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur Valium qui sont écrits pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients de Valium?

Ingrédient actif: diazépam

Ingrédients inactifs: Admidon de maïs au lactose anhydre et stéarate de calcium prégelatinisé

Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.