Déblitane

AVERTISSEMENT

Le tabagisme augmente le risque de graves effets secondaires cardiovasculaires de l'utilisation des contraceptifs oraux. Ce risque augmente avec l'âge et le tabagisme lourd (15 cigarettes ou plus par jour) et est assez marqué chez les femmes de plus de 35 ans. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux doivent être fortement conseillées de ne pas fumer.

Description de Deblitane

Deblitane (comprimés de Norethindrone USP). Chaque comprimé rond du Biconvex jaune est débossé avec «K2» d'un côté contient 0,35 mg de norethindrone. Les ingrédients inactifs comprennent l'alcool polyvinylique dioxyde de dioxyde de dioxyde macrogol / polyéthylène glycol 3350 nf d

Therapeutic class = oral contraceptive.

Le test de dissolution de l'USP est en attente

Utilisations pour Deblitane

Indications

Les contraceptifs oraux progestatifs uniquement sont indiqués pour la prévention de la grossesse.

Efficacité

S'il est utilisé parfaitement, le taux d'échec de première année pour les contraceptifs oraux progestatifs uniquement est de 0,5%. Cependant, le taux de défaillance typique est estimé à plus de 5% en raison de pilules tardives ou omises. Le tableau suivant répertorie les taux de grossesse pour les utilisateurs de toutes les principales méthodes de contraception.

Tableau 2: Pourcentage des femmes OG subissant une grossesse non désirée au cours de la première année d'utilisation typique et la première année d'utilisation parfaite de la contraception et le pourcentage d'utilisation continue à la fin de la première année aux États-Unis.

Dosage pour Deblitane

Pour atteindre l'efficacité contraceptive maximale, les comprimés de Norethindrone doivent être pris exactement comme indiqué. Une tablette est prise tous les jours en même temps. L'administration est continue sans interruption entre les paquets de pilules. Voir les informations du patient pour des instructions détaillées.

Comment fourni

Les tablettes Deblitane sont disponibles dans une carte blister compacte ( NDC 16714-440-01) contenant 28 comprimés jaunes contenant chacun 0,35 mg du composé progestatif Norethindrone. Les tablettes Round Biconvex non scorées sont débossées avec K2 d'un côté avec l'autre latérale.

Comprimés de Deblitane sont disponibles dans les configurations suivantes:

Carton de 1 NDC 16714-440-02
Carton de 3 NDC 16714-440-03
Carton de 6 NDC 16714-440-04

Stockage

Stocker à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F). [Voir la température ambiante contrôlée par l'USP.]

Fabriqué par: Novast Laboratories Ltd. Nantong China 226009. Révisé: Sep 2013

Effets secondaires pour Deblitane

• L'irrégularité menstruelle est l'effet secondaire le plus fréquemment signalé.
• Les saignements fréquents et irréguliers sont courants tandis que la longue durée des épisodes de saignement et de l'aménorrhée sont moins probables.
• Les nausées et les étourdissements des mammaires maux sont augmentés parmi les utilisateurs contraceptifs oraux progestatifs uniquement dans certaines études.
• Les effets secondaires androgènes tels que l'hirsutisme de l'acné et la prise de poids se produisent rarement.

Interactions médicamenteuses pour Deblitane

Changement de l'efficacité contraceptive associée à la co-administration d'autres produits:

Agents anti-infectieux et anticonvulsivants

L'efficacité contraceptive peut être réduite lorsque les contraceptifs hormonaux sont co-administrés avec des antibiotiques anticonvulsivants et d'autres médicaments qui augmentent le métabolisme des stéroïdes contraceptifs. Cela pourrait entraîner une grossesse involontaire ou des saignements révolutionnaires. Les exemples incluent des barbituriques de rifampin phénylbutazone phénytoïne carbamazépine felbamate oxcarbazépine topiramate et griseofulvin.

Inhibiteurs de la protéase anti-VIH

Plusieurs des inhibiteurs de la protéase anti-VIH ont été étudiés avec la co-administration de contraceptifs oraux; Des changements significatifs (augmentation et diminution) des taux plasmatiques de l'oestrogène et du progestatif ont été notés dans certains cas. L'innocuité et l'efficacité des produits OC peuvent être affectées par la co-administration des inhibiteurs de protéase anti-VIH. Les prestataires de soins de santé devraient se référer à l'étiquette des inhibiteurs individuels de la protéase anti-VIH pour d'autres informations d'interaction médicament-médicament.

Produits à base de plantes

Les produits à base de plantes contenant du moût de Saint-Jean (Hypericum perforatum) peuvent induire des enzymes hépatiques (cytochrome P450) et du transporteur de glycoprotéine P et peuvent réduire l'efficacité des stéroïdes contraceptifs. Cela peut également entraîner des saignements révolutionnaires.

Avertissements for Deblitane

Le tabagisme augmente considérablement la possibilité de subir des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux sont fortement conseillées de ne pas fumer.

Les comprimés de Norethindrone ne contiennent pas d'œstrogènes et donc cet insert ne discute pas des risques de santé graves qui ont été associés à la composante œstrogène des contraceptifs oraux combinés. Le fournisseur de soins de santé est référé aux informations prescriptions des contraceptifs oraux combinés pour une discussion sur ces risques, notamment, mais sans s'y limiter, un risque accru de maladies cardiovasculaires graves chez les femmes qui fument du carcinome du sein et des organes reproducteurs néoplasie hépatique et changements dans le métabolisme du cari-carié et des lipides. La relation entre les contraceptifs oraux progestatifs uniquement et ces risques n'a pas été établi et il n'y a pas d'études liant définitivement une utilisation de pilule progestative progestative (POP) à un risque accru de crise cardiaque ou d'accident vasculaire cérébral.

Le médecin doit rester attentif à la première manifestation des symptômes de toute maladie grave et interrompre le traitement contraceptif oral, le cas échéant.

Grossesse extra-utérine

L'incidence des grossesses extra-utérines pour les utilisateurs de contraceptifs oraux uniquement progestatifs est de 5 pour 1000 ans-années. Jusqu'à 10% des grossesses rapportées dans les études cliniques sur les utilisateurs contraceptifs oraux progestatifs sont extra-utérines. Bien que les symptômes de la grossesse extra-utérine soient surveillés pour des antécédents de grossesse extra-utérine, ils ne doivent pas être considérés comme une contre-indication à l'utilisation de cette méthode contraceptive. Les prestataires de santé devraient être attentifs à la possibilité d'une grossesse extra-utérine chez les femmes qui tombent enceintes ou se plaignent de douleurs abdominales inférieures tout en étant sous contraceptifs oraux progestatifs.

Retardé d'atrésie folliculaire / kystes ovariens

Si le développement folliculaire se produit, l'atrésie du follicule est parfois retardée et que le follicule peut continuer à croître au-delà de la taille qu'il atteindrait dans un cycle normal. Généralement, ces follicules élargis disparaissent spontanément. Souvent, ils sont asymptomatiques; Dans certains cas, ils sont associés à des douleurs abdominales légères. Ils peuvent rarement se tordre ou se rompre nécessitant une intervention chirurgicale.

Saignement génital irrégulier

Les modèles menstruels irréguliers sont courants chez les femmes utilisant des contraceptifs oraux progestatifs uniquement. Si les saignements génitaux suggèrent une tumeur maligne d'infection ou d'autres conditions anormales, de telles causes non pharmacologiques devraient être exclues. En cas d'aménorrhée prolongée, la possibilité d'une grossesse doit être évaluée.

Carcinome du sein et des organes reproducteurs

Certaines études épidémiologiques sur les utilisateurs contraceptifs oraux ont signalé un risque relatif accru de développer un cancer du sein, en particulier à un âge plus jeune et apparemment lié à la durée d'utilisation. Ces études ont principalement impliqué des contraceptifs oraux combinés et des données sont insuffisantes pour déterminer si l'utilisation des POP augmente également le risque. Les femmes atteintes d'un cancer du sein ne devraient pas utiliser les contraceptifs oraux car le rôle de l'hormone féminine dans le cancer du sein n'a pas été entièrement déterminé.

Certaines études suggèrent que l'utilisation contraceptive orale a été associée à une augmentation du risque de néoplasie intraépithéliale cervicale chez certaines populations de femmes. Cependant, il continue d'être une controverse sur la mesure dans laquelle ces résultats peuvent être dus à des différences de comportement sexuel et d'autres facteurs. Les données sont insuffisantes pour déterminer si l'utilisation des POP augmente le risque de développer une néoplasie intraépithéliale cervicale.

Néoplasie hépatique

Les adénomes hépatiques bénins sont associés à une utilisation contraceptive orale combinée, bien que l'incidence des tumeurs bénignes soit rare aux États-Unis. La rupture des adénomes hépatiques bénignes peut provoquer la mort par hémorragie intraabdominale.

Des études de Grande-Bretagne et des États-Unis ont montré un risque accru de développer un carcinome hépatocellulaire chez les utilisateurs combinés des contraceptifs oraux. Cependant, ces cancers sont rares. Les données sont insuffisantes pour déterminer si les POP augmentent le risque de développer une néoplasie hépatique.

Précautions for Deblitane

Général

Les patients doivent être informés que les contraceptifs oraux ne protègent pas contre la transmission du VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles (MST) telles que la chlamydia génitale des verrues génitales géorrhée hépatite B et la syphilis.

Examen physique et suivi

Il est considéré comme une bonne pratique médicale pour les femmes sexuellement actives utilisant des contraceptifs oraux pour avoir des antécédents annuels et des examens physiques. L'examen physique peut être différé jusqu'à la initiation de contraceptifs oraux s'ils sont demandés par la femme et jugés appropriés par le clinicien.

Métabolisme des glucides et des lipides

Certains utilisateurs peuvent subir une légère détérioration de la tolérance au glucose avec une augmentation de l'insuline plasmatique, mais les femmes atteintes de diabète sucré qui utilisent des contraceptifs oraux progestatifs ne subissent généralement pas les changements dans leurs besoins en insuline. Néanmoins, les femmes prédiabétiques et diabétiques en particulier doivent être soigneusement surveillées lors de la prise de POP.

glycérine pour quoi est-il utilisé

Le métabolisme lipidique est parfois affecté dans ce HDL HDL ₂ et l'apolipoprotéine A-I et A-II peuvent être diminuées; La lipase hépatique peut être augmentée. Il n'y a aucun effet sur le cholestérol total HDL ₃ LDL ou VLDL.

Interactions avec les tests de laboratoire

Les tests endocriniens suivants peuvent être affectés par une utilisation contraceptive orale progestative uniquement:

• Les concentrations de globuline liaison aux hormones sexuelles (SHBG) peuvent être diminuées.
• Les concentrations de thyroxine peuvent être diminuées en raison d'une diminution de la globuline de liaison thyroïde (TBG).

Cancérogenèse

Voir AVERTISSEMENTS section.

Grossesse

De nombreuses études n'ont trouvé aucun effet sur le développement fœtal associé à l'utilisation à long terme de doses contraceptives de progestatifs oraux. Les quelques études sur la croissance et le développement des nourrissons qui ont été menés n'ont pas démontré d'effets indésirables significatifs. Il est néanmoins prudent d'exclure une grossesse suspectée avant de lancer une utilisation contraceptive hormonale.

Mères qui allaitent

De petites quantités de progestatifs passent dans le lait maternel entraînant des niveaux de stéroïdes dans le plasma du nourrisson de 1 à 6% des niveaux de plasma maternel. Cependant, des cas post-marché isolés de production de lait diminué ont été signalés dans les POP. Des effets très rarement négatifs chez le nourrisson / enfant ont été signalés, y compris la jaunisse.

Fertilité après l'arrêt

Les données disponibles limitées indiquent un retour rapide de l'ovulation et de la fertilité normales après l'arrêt des contraceptifs oraux progestatifs uniquement.

Maux de tête / migraine

Si vous avez un mal de tête ou une aggravation de la migraine avec un nouveau modèle persistant ou sévère, cela nécessite l'arrêt des contraceptifs oraux et l'évaluation de la cause.

Gastro-intestinal

La diarrhée et / ou les vomissements peuvent réduire l'absorption des hormones entraînant une diminution des concentrations sériques.

Usage pédiatrique

L'innocuité et l'efficacité des comprimés de Norethindrone ont été établies chez les femmes d'âge reproducteur. La sécurité et l'efficacité devraient être les mêmes pour les adolescents postpubertaux de moins de 16 ans et pour les utilisateurs de 16 ans et plus. L'utilisation de ce produit avant la ménarche n'est pas indiquée.

Informations pour le patient

1. Voir les informations du patient pour des informations détaillées.
2. Problèmes de conseil. Les points suivants doivent être discutés avec des utilisateurs potentiels avant de prescrire des contraceptifs oraux progestatifs progestatifs:
   • La nécessité de prendre des pilules à la même heure chaque jour, y compris dans tous les épisodes de saignement.
   • La nécessité d'utiliser une méthode de sauvegarde telle que les préservatifs et les spermicides pendant les 48 prochaines heures chaque fois qu'un contraceptif oral progestatif uniquement est pris 3 heures ou plus en retard.
   • Les effets secondaires potentiels des contraceptifs oraux progestatifs uniquement en particulier les irrégularités menstruelles.
   • La nécessité d'informer le clinicien d'épisodes prolongés d'aménorrhée saignante ou de douleurs abdominales sévères.
   • L'importance d'utiliser une méthode de barrière en plus des contraceptifs oraux progestatifs uniquement si une femme risque de contracter ou de transmettre des MST / VIH.

Informations sur la surdose pour Deblitane

Il n'y a eu aucun rapport d'effets néfastes graves de la surdosage, y compris l'ingestion des enfants.

Contre-indications pour Deblitane

Les comprimés de contraceptifs oraux progestatifs ne doivent pas être utilisés par les femmes qui ont actuellement les conditions suivantes:

• Grossesse connue ou suspectée
• Carcinome connu ou suspecté du sein
• Saignement génital anormal non diagnostiqué
• Hypersensibilité à tout composant de ce produit
• Tumeurs hépatiques bénignes ou malignes
• Maladie du foie aiguë

Pharmacologie clinique for Deblitane

Mode d'action

Norethindrone Comprimés Les contraceptifs oraux progestatifs uniquement empêchent la conception en supprimant l'ovulation dans environ la moitié des utilisateurs épaississant le mucus cervical pour inhiber la pénétration des spermatozoïdes abaissant les pics de LH et FSH à cycle médiocre ralentissant le mouvement de l'ovule à travers les tubes de la section et modification de l'endomètre.

Pharmacocinétique

Absorption

La noréthindrone est rapidement absorbée avec des concentrations plasmatiques maximales se produisant dans les 1 à 2 heures suivant l'administration des comprimés de Norethindrone (voir tableau 1). Norethindrone semble être complètement absorbé après l'administration orale; Cependant, il est soumis à un métabolisme des premiers passes, ce qui entraîne une biodisponibilité absolue d'environ 65%.

Figure 1: Moyenne ± SD Concentrations plasmatiques de Norethindrone Suite à l'administration de comprimés de Norethindrone.

Les concentrations plasmatiques maximales se produisent environ 1 heure après l'administration (TMAX moyenne 1,2 heures). Le CMAX moyen (SD) était de 4816,8 (NULL,6) pg / ml et s'est généralement produit en moins d'une heure (moyenne) d'une administration de comprimés allant de 0,5 à 2 heures. Le CAVG moyen (SD) était de 885 (250) pg / ml, mais la concentration moyenne à 24 heures était de 130 (47) pg / ml.

Le tableau 1 fournit des statistiques sommaires des paramètres pharmacocinétiques associés à une seule dose de comprimés de Norethindrone Administration.

Tableau 1: Paramètres pharmacocinétiques moyens ± SD après l'administration de dose unique de comprimés de Norethindrone chez 12 sujets féminins en bonne santé dans des conditions de jeûne

L'effet alimentaire sur le taux et l'étendue de l'absorption de Norethindrone après l'administration des comprimés de Norethindrone n'a pas été évalué.

Distribution

Après l'administration orale, Norethindrone est à 36% lié à la globuline de liaison des hormones sexuelles (SHBG) et à 61% lié à l'albumine. Le volume de distribution de Norethindrone est d'environ 4 L / kg.

Métabolisme

Norethindrone subit une biotransformation étendue principalement par réduction suivie d'une conjugaison de sulfate et de glucuronide; Moins de 5% d'une dose de Norethindrone est excrétée inchangée; Plus de 50% et 20 à 40% d'une dose est excrété respectivement dans l'urine et les excréments. La majorité des métabolites de la circulation sont du sulfate avec des glucuronides représentant la plupart des métabolites urinaires.

Excrétion

Le taux de dégagement du plasma pour la noréthindrone a été estimé à environ 600 L / jour. Norethindrone est excrété dans l'urine et les excréments principalement sous forme de métabolites. La demi-vie de l'élimination terminale moyenne de la norethindrone après l'administration de dose unique de comprimé de Norethindrone est d'environ 8 heures.

Informations sur les patients pour Deblitane

Les patients doivent être informés que les contraceptifs oraux ne protègent pas contre la transmission du VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles (MST) telles que la chlamydia génitale des verrues génitales géorrhée hépatite B et la syphilis.

INTRODUCTION

Cette brochure est à propos pilules contraceptives qui contiennent une hormone un progestatif. Veuillez lire cette brochure avant de commencer à prendre vos pilules. Il est destiné à être utilisé avec votre médecin ou votre clinique.

Les pilules progestantes uniquement sont souvent appelées «pops» ou «les mini-tiillons». Les POP ont moins de progestatif que la pilule contraceptive combinée (ou «la pilule») qui contient à la fois un œstrogène et un progestatif.

Quelle est l'efficacité des pops?

Environ 1 sur 200 (NULL,5%) Les utilisateurs de POP tomberont enceintes la première année s'ils prennent tous des POP parfaitement (c'est à l'heure tous les jours). Environ 1 utilisateurs de la pop sur 20 (5%) «typiques» (y compris les femmes qui prennent des pilules ou les pilules miss) tombent enceintes au cours de la première année d'utilisation. Le tableau suivant vous aidera à comparer l'efficacité des différentes méthodes.

Comment fonctionnent les pops?

• Ils rendent le mucus cervical à l'entrée de l'utérus (l'utérus) trop épais pour que le sperme parvienne à l'œuf.
• Ils empêchent l'ovulation (libération de l'œuf de l'ovaire) dans environ la moitié du temps.
• Ils affectent également d'autres hormones les tubes de Fallope et la muqueuse de l'utérus.

Tu ne devrais pas prendre de pops

• S'il y a une chance que vous soyez enceinte.
• Si vous avez un cancer du sein.
• Si vous avez des saignements entre vos règles qui n'ont pas été diagnostiqués.
• Si vous prenez certains médicaments pour l'épilepsie (crises) ou pour la tuberculose. (Voir Utiliser des autres médicaments ci-dessous.)
• Si vous êtes hypersensible ou allergique à n'importe quel composant de ce produit.
• Si vous avez des tumeurs hépatiques bénignes ou cancéreuses.
• Si vous avez une maladie du foie aiguë.

Risques de prendre des pops

AVERTISSEMENT: Si vous avez une douleur soudaine ou sévère dans le bas de l'abdomen ou la zone de l'estomac, vous pouvez avoir une grossesse extra-utérine ou un kyste ovarien . Si cela se produit, vous devez contacter immédiatement votre médecin ou votre clinique.

Certaines études ont trouvé une augmentation de l'incidence du cancer du col de l'utérus chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux. Cependant, cette constatation peut être liée à des facteurs autres que l'utilisation de contraceptifs oraux et il n'y a pas suffisamment de données pour déterminer si l'utilisation des POP augmente le risque de développer un cancer du col de l'utérus.

1. Grossesse extra-utérine. Une grossesse extra-utérine est une grossesse à l'extérieur de l'utérus. Parce que les POP protègent contre la grossesse, les chances d'avoir une grossesse en dehors de l'utérus sont très faibles. Si vous tombez enceinte en prenant des POP, vous avez des chances légèrement plus élevées que la grossesse soit ectopique que les utilisateurs de certaines autres méthodes de contraception.
2. Kystes ovariens. Ces kystes sont de petits sacs de liquide dans l'ovaire. Ils sont plus fréquents chez les utilisateurs de la POP que parmi les utilisateurs de la plupart des autres méthodes de contraception. Ils disparaissent généralement sans traitement et causent rarement des problèmes.
3. Cancer des organes et des seins reproducteurs. Certaines études chez les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux combinés qui contiennent à la fois des œstrogènes et un progestatif ont signalé une augmentation du risque de développer un cancer du sein, en particulier à un âge plus jeune et apparemment lié à la durée d'utilisation. Les données sont insuffisantes pour déterminer si l'utilisation des POP augmente de manière similaire ce risque.
4. Tumeurs hépatiques. Dans de rares cas, les contraceptifs oraux combinés peuvent provoquer des tumeurs hépatiques bénignes mais dangereuses. Ces tumeurs hépatiques bénignes peuvent se rompre et provoquer des saignements internes mortels. En outre, une association possible mais pas définie a été trouvée avec des contraceptifs oraux combinés et des cancers du foie dans des études dans lesquelles quelques femmes qui ont développé ces cancers très rares se sont avérés avoir utilisé des contraceptifs oraux combinés pendant de longues périodes. Les données sont insuffisantes pour déterminer si les POP augmentent le risque de tumeurs hépatiques.

Maladies sexuellement transmissibles (MST)

AVERTISSEMENT: Les POP ne protègent pas contre l'obtention ou le fait de donner à quelqu'un le VIH (SIDA) ou toute autre MST comme les verrues génitales de Chlamydia gonorrhée ou l'herpès.

Effets secondaires

1. Saignement irrégulier. L'effet secondaire le plus courant des POP est un changement de saignement menstruel. Vos règles peuvent être précoces ou tardives et vous pouvez avoir des taches entre les règles. Prendre des pilules en retard ou manquantes peut également entraîner des taches ou des saignements.
2. Autres effets secondaires. Les effets secondaires moins courants incluent les maux de tête des seins tendres nausées et étourdissements. L'acné de gain de poids et les cheveux supplémentaires sur votre visage et votre corps ont été signalés mais sont rares.

Si vous êtes préoccupé par l'un de ces effets secondaires, vérifiez votre médecin ou votre clinique.

Utilisation de POP avec d'autres médicaments

Avant de prendre un POP, informez votre fournisseur de soins de santé de tout autre médicament, y compris les médicaments en vente libre que vous prenez peut-être.

Si vous prenez des médicaments pour les crises (épilepsie) ou tuberculose (TB) Dites à votre médecin ou à votre clinique. Ces médicaments peuvent rendre les pops moins efficaces:

Médicaments pour les convulsions:

• Phénytoïne (dantin ^® )
• Carbamazépine (tegretol ^® )
• Phénobarbital

Médecine pour TB:

• Rifampin (rifampicine)

Avant de commencer à prendre de nouveaux médicaments, assurez-vous que votre médecin ou votre clinique sait que vous prenez des pilules contraceptives qui contiennent un progestatif.

Comment prendre des pops

Points importants à retenir

• Les pops doivent être pris à la même heure tous les jours, alors choisissez un moment, puis prenez la pilule à la même heure tous les jours. Chaque fois que vous prenez une pilule en retard et surtout si vous manquez une pilule, vous êtes plus susceptible de tomber enceinte.
• Commencez le pack suivant le lendemain du dernier pack terminé. Il n'y a pas de rupture entre les packs. Ayez toujours votre prochain paquet de pilules prêtes.
• Vous pouvez avoir des taches menstruelles entre les périodes. N'arrêtez pas de prendre vos pilules si cela se produit.
• Si vous vomissez peu de temps après avoir pris une pilule, utilisez une méthode de sauvegarde (comme le préservatif et / ou le spermicide) pendant 48 heures.
• Si vous voulez arrêter de prendre des POP, vous pouvez le faire à tout moment, mais si vous restez sexuellement actif et ne souhaitez pas devenir enceinte, assurez-vous d'utiliser une autre méthode de contraception.
• Si vous ne savez pas comment prendre des pops, demandez à votre médecin ou à votre clinique.

Démarrer les pops

• Il est préférable de prendre votre premier pop le premier jour de votre période menstruelle.
• Si vous décidez de prendre votre premier pop un autre jour, utilisez une méthode de sauvegarde (comme le préservatif et / ou le spermicide) chaque fois que vous avez des relations sexuelles au cours des 48 prochaines heures.
• Si vous avez fait une fausse couche ou un avortement, vous pouvez commencer les pops le lendemain.

Si vous êtes en retard ou manquez de prendre vos pops

• Si vous avez plus de 3 heures de retard ou si vous manquez un ou plusieurs pops:

1. Prenez une pilule manquée dès que vous vous souvenez que vous l'avez manquée
2. Puis revenez à prendre des pops à votre heure régulière
3. Mais assurez-vous d'utiliser une méthode de sauvegarde (comme le préservatif et / ou le spermicide) chaque fois que vous avez des relations sexuelles pendant les 48 prochaines heures.

• Si vous ne savez pas quoi faire au sujet des pilules que vous avez manquées, continuez à prendre des pop et utilisez une méthode de sauvegarde jusqu'à ce que vous puissiez parler à votre médecin ou à votre clinique.

Si vous allaitez

• Si vous allaitez complètement (sans donner à votre bébé de nourriture ou de formule), vous pouvez commencer vos pilules 6 semaines après l'accouchement.
• Si vous allaitez partiellement (donnant à votre bébé de la nourriture ou de la formule), vous devez commencer à prendre des pilules de 3 semaines après l'accouchement.

Si vous changez de pilule

• Si vous passez des pilules combinées à Pops, prenez le premier pop le lendemain de la fin de la dernière pilule combinée active. Ne prenez aucune des 7 pilules inactives du pack de pilules combiné. Vous devez savoir que de nombreuses femmes ont des périodes irrégulières après le passage aux POP, mais cela est normal et prévu.
• Si vous passez des POP aux pilules combinées, prenez la première pilule combinée active le premier jour de vos règles, même si votre pack Pops n'est pas terminé.
• Si vous passez à une autre marque de pop, démarrez la nouvelle marque à tout moment.
• Si vous allaitez, vous pouvez passer à une autre méthode de contrôle des naissances à tout moment, sauf ne pas passer aux pilules combinées jusqu'à ce que vous arrêtez d'allaiter ou au moins jusqu'à 6 mois après l'accouchement.

Grossesse sur la pilule

Si vous tombez enceinte ou pensez-vous que vous pouvez arrêter de prendre des pop et contacter votre médecin. Même si la recherche a montré que les POP ne nuisent pas au bébé à naître, il est toujours préférable de ne pas prendre de médicaments ou de médicaments dont vous n'avez pas besoin lorsque vous êtes enceinte.

Vous devriez faire un test de grossesse:

• Si vos règles sont en retard et que vous avez pris une ou plusieurs pilules en retard ou si vous les avez ratées et que vous avez eu des relations sexuelles sans méthode de sauvegarde.
• Chaque fois que vous manquez 2 périodes de suite.

Les POP affecteront-ils votre capacité à tomber enceinte plus tard?

Si vous voulez devenir enceinte, arrêtez de prendre des pops. Les POP ne retarderont pas votre capacité à tomber enceinte.

ALLAITEMENT MATERNEL

Si vous allaitez les POP n'affecteront pas la qualité ou la quantité de lait maternel ou la santé de votre bébé qui allaitait.

Cependant, des cas isolés de diminution de la production de lait ont été signalés. Si vous pensez que vous ne produit pas assez de lait pour votre bébé, contactez votre médecin ou votre clinique.

Surdosage

Aucun problème grave n'a été signalé lorsque de nombreuses pilules ont été prises par accident même par un petit enfant, il n'y a donc généralement aucune raison de traiter une surdose.

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Autres questions ou préoccupations

AVERTISSEMENT: Le tabagisme augmente considérablement la possibilité de subir des crises cardiaques et des accidents vasculaires cérébraux. Les femmes qui utilisent des contraceptifs oraux sont fortement conseillées de ne pas fumer.

Les femmes diabétiques qui prennent des POP ne nécessitent généralement pas de changements dans la quantité d'insuline qu'elles prennent. Cependant, votre médecin peut vous surveiller plus étroitement dans ces conditions.

Si vous avez des questions ou des préoccupations, vérifiez avec votre médecin ou votre clinique. Vous pouvez également demander l'étiquetage des «étiquettes professionnelles» plus détaillées pour les médecins et autres fournisseurs de soins de santé.

Comment stocker vos pops

Stocker à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F). [Voir la température ambiante contrôlée par l'USP.]

L'étiquette de ce produit peut avoir été mise à jour. Pour l'insert actuel du package et d'autres informations sur les produits, contactez Northstar Rx LLC sans frais au 1-800-206-7821.

Pour signaler les effets indésirables suspects, contactez Northstar Rx LLC. Sans frais au 1-800-206-7821 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

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