Tab

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de l'Ery-TAB (comprimés de libération retardée de l'érythromycine) et d'autres médicaments antibactériens Ery-TAB (comprimés de libération retardés de l'érythromycine) ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement soupçonnées d'être causées par des bactéries.

Description pour Ery-Tab

Ery-Tab (comprimés à libération retardée d'érythromycine) est un produit antibactérien contenant une base d'érythromycine dans un comprimé spécialement entérique pour le protéger des effets inactivants de l'acidité gastrique et pour permettre une absorption efficace de l'antibiotique dans l'intestin grêle. Les comprimés de rejet retardés ery-tab (érythromycine) pour l'administration orale sont disponibles en trois forces posologiques chaque comprimé ovale blanc contenant 250 mg 333 mg ou 500 mg d'érythromycine comme base libre. Les tablettes ery-tab sont conformes à Test de libération de médicament USP 1.

L'érythromycine est produite par une souche de Saccharopolyspora érythraea (anciennement Streptomyces erythraeus ) et appartient au groupe macrolide d'antibiotiques. Il est basique et forme facilement des sels avec des acides. L'érythromycine est une poudre blanche à blanche légèrement soluble dans l'eau et soluble dans le chloroforme d'alcool et l'éther. L'érythromycine est connue chimiquement comme (3r * 4S * 5S * 6R * 7R * 9R * 11R * 12R * 13S * 14R *) - 4 - [(26-dideoxy-3-C-méthyl-3-o-méthyl-α-l- poisson -Hexopyranosyl) oxy] -14-éthyl-71213 trihydroxy-35791113-hex-améthyl-6 - [[346-trideoxy-3- (diméthylamino) -β-d- xylo -Hexopyranosyl] oxy] oxacyclotetradecane-210-dione. La formule moléculaire est C ₃₇ H ₆₇ NON ₁₃ et le poids moléculaire est de 733,94. La formule structurelle est:

Ingrédients inactifs

Ammonium Hydroxyde de dioxyde de silicium colloïdal Croscarmellose Sodium crospovidone monoglycérides diacétylées hydroxypropyl-cellulose hypromellose hypromellose Phtalate Stéarate de magnésium microcriptalliné cellulose cellulose povidone propylène glycol de sodium de sodium monoolate monoolate monoolate talc et titanium dioxide.

Utilisations pour Ery-Tab

Pour réduire le développement de bactéries résistantes au médicament et maintenir l'efficacité de l'Ery-TAB (comprimés de libération retardée de l'érythromycine) et d'autres médicaments antibactériens Ery-TAB (comprimés de libération retardés de l'érythromycine) ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement soupçonnées d'être causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans la sélection ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Les comprimés de télévision Ery-TAB (érythromycine retardés) sont indiqués dans le traitement des infections causées par des souches sensibles des micro-organismes désignés dans les maladies énumérées ci-dessous:

Infections des voies respiratoires supérieures de degré léger à modéré causé par Streptococcus pyogenes; Streptococcus pneumoniae; Haemophilus influenzae (lorsqu'il est utilisé concomitamment avec des doses adéquates de sulfonamides, car de nombreuses souches de H. grippe ne sont pas sensibles aux concentrations d'érythromycine habituellement atteintes). (Voir l'étiquetage approprié du sulfonamide pour la prescription d'informations.)

Infections des voies respiratoires plus faibles de gravité légère à modérée causée par Streptococcus pyogenes ou Streptococcus pneumoniae .

Listériose causée par Listeria monocytogenes .

Infections des voies respiratoires dus à Mycoplasma pneumoniae .

Infections de la peau et de la structure cutanée de gravité légère à modérée causée par Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (Les staphylocoques résistants peuvent émerger pendant le traitement).

Coqueluche (coqueluche) causée par Bordetella pertussis . L'érythromycine est efficace pour éliminer l'organisme du nasopharynx d'individus infectés les rendant non infectieux. Certaines études cliniques suggèrent que l'érythromycine peut être utile dans la prophylaxie de la coqueluche chez les individus sensibles exposés.

Diphtérie : Les infections dues à Corynebacterium diphtheriae en complément de l'antitoxine pour empêcher l'établissement de porteurs et éradiquer l'organisme chez les porteurs.

Érythraspsma -Dans le traitement des infections en raison de Corynebacterium minutissim .

L'amibiase intestinale causée par Entamoeba histolytica (érythromycines orales uniquement). L'amibiase extra-entérique nécessite un traitement avec d'autres agents.

Maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par Neisseria gonorrhoeae : Erythrocine® lactobionate-i.v. (lactobionate d'érythromycine pour l'injection USP) suivie par oralement de l'érythromycine comme médicament alterna-tive dans le traitement des maladies inflammatoires pelviennes aiguës causées par N. Gonorrhoeae chez les patientes ayant des antécédents de sensibilité à la pénicilline. Les patients doivent subir un test sérologique pour la syphilis avant de recevoir l'érythromycine comme traitement de la gonorrhée et un test sérologique de suivi pour la syphilis après 3 mois.

Les érythromycines sont indiquées pour le traitement des infections suivantes causées par Trachomes de chlamydia : Conjonctivite de la pneumonie nouveau-née des infections de la petite enfance et des infections urogénitales pendant la grossesse. Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement des infections endocervicales ou rectales urétrales non compliquées chez les adultes en raison de Trachomes de chlamydia .

Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées de l'érythromycine est indiquée pour le traitement de l'urétrite non -ococcique causée par Ureaplasma urealyticum .

Syphilis primaire causée par Treponème pâle . L'érythromycine (formes orales uniquement) est un autre choix de traitement de la syphilis primaire chez les patients allergiques aux pénicillines. Dans le traitement de la syphilis primaire, le liquide médullaire doit être examiné avant le traitement et dans le cadre du suivi après le traitement.

Légionnaires Legionella pneumophila . Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été causée par la maladie in vitro et les données cliniques préliminaires limitées suggèrent que l'éry-thromycine peut être efficace dans le traitement de la maladie.

Prophylaxie

Prévention des attaques initiales de rhumatisme fièvre -La-pénicilline est considérée par l'American Heart Association comme le médicament de choix dans la prévention des attaques initiales de la fièvre rhumatismale (traitement de Streptococcus pyogenes Infections des voies respiratoires supérieures, par ex. amygdalite ou pharyngite). ³ L'érythromycine est indiquée pour le traitement des patients allergiques à la pénicilline. La dose thérapeutique doit être administrée pendant dix jours.

Prévention des attaques récurrentes de rhumatisme fièvre -La la pénicilline ou les sulfonamides sont considérés par l'American Heart Association comme les médicaments de choix dans la prévention des attaques récurrentes de fièvre rhumatismale. Chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfonamides, l'érythromycine orale est recommandée par l'American Heart Association dans la prophylaxie à long terme de la pharyngite streptococcique (pour la prévention des attaques récurrentes de la fièvre rhumatismale). ³

Dosage pour Ery-Tab

Chez la plupart des patients, les comprimés à libération retardée de l'érythromycine) sont bien absorbés et peuvent être administrés sans égard aux repas.

Adultes : La dose habituelle est de 250 mg quatre fois par jour à des doses également espacées. La comprimée de 333 mg est recommandée si le dosage est souhaité toutes les 8 heures. Si un dosage deux fois par jour est souhaité, la dose recommandée est de 500 mg toutes les 12 heures. La posologie peut être augmentée jusqu'à 4 g par jour en fonction de la gravité de l'infection. Cependant, le dosage deux fois par jour n'est pas recommandé lorsque des doses supérieures à 1 g par jour sont administrées.

Enfants : Le poids de l'âge et la gravité de l'infection sont des facteurs importants pour déterminer le dosage approprié. La dose habituelle est de 30 à 50 mg / kg / jour à des doses également divisées. Pour les infections plus graves, cette dose peut être doublée mais ne doit pas dépasser 4 g par jour.

Dans le traitement des infections streptococciques des voies respiratoires supérieures (par exemple, amygdalite ou pharyngite), la dose thérapeutique de l'érythromycine doit être administrée pendant au moins dix jours.

L'American Heart Association suggère une dose de 250 mg d'érythromycine par voie orale deux fois par jour dans une prophylaxie à long terme des infections des voies respiratoires supérieures streptococciques pour la prévention des attaques récurrentes de fièvre rhumatismale chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfonamides. ³

Conjonctivite du nouveau-né causée par Trachomes de chlamydia : Suspension orale d'érythromycine 50 mg / kg / jour en 4 doses divisées pendant au moins 2 semaines. ³

Pneumonie de la petite enfance causée par Trachomes de chlamydia : Bien que la durée optimale du traitement n'ait pas été établie, la thérapie recommandée est une suspension orale d'érythromycine 50 mg / kg / jour en 4 doses divisées pendant au moins 3 semaines.

Les infections urogénitales pendant la grossesse en raison de Trachomes de chlamydia : Bien que la dose optimale et la durée du traitement n'aient pas été établies, le traitement suggéré est de 500 mg d'érythromycine par voie orale quatre fois par jour ou deux comprimés d'érythromycine 333 mg par voie orale toutes les 8 heures à jeun pendant au moins 7 jours. Pour les femmes qui ne peuvent pas tolérer ce régime, une diminution de la dose d'une érythromycine 500 mg de comprimé oralement toutes les 12 heures un comprimé de 333 mg par voie orale toutes les 8 heures ou 250 mg par la bouche quatre fois par jour doit être utilisée pendant au moins 14 jours. ⁵

Pour les adultes présentant des infections endocervicales ou rectales urétrales non compliquées causées par Trachomes de chlamydia Lorsque la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée : 500 mg d'érythromycine par la bouche quatre fois par jour ou deux comprimés de 333 mg par voie orale toutes les 8 heures pendant au moins 7 jours. ⁵

Pour les patients atteints d'urétrite non -ococcique causée par Ureaplasma urealyticum Lorsque la tétracycline est contre-indiquée ou non tolérée : 500 mg d'érythromycine par la bouche quatre fois par jour ou deux comprimés de 333 mg par voie orale toutes les 8 heures pendant au moins sept jours. ⁵

Syphilis primaire : 30 à 40 g donné en doses divisées sur une période de 10 à 15 jours.

Maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par N. Gonorrhoeae : 500 mg d'érythrocine lactobionate-i.v. (érythromycine lactobionate pour injection USP) toutes les 6 heures pendant 3 jours suivis par 500 mg de base d'érythromycine oralement toutes les 12 heures ou 333 mg de base d'érythromycine oralement toutes les 8 heures pendant 7 jours.

Amébiase intestinale : Adultes : 500 mg toutes les 12 heures 333 mg toutes les 8 heures ou 250 mg toutes les 6 heures pendant 10 à 14 jours.

Enfants : 30 à 50 mg / kg / jour en doses divisées pendant 10 à 14 jours.

Coqueluche : Bien que la dose et la durée optimales n'ait pas été établie, des doses d'érythromycine utilisées dans les études cliniques rapportées étaient de 40 à 50 mg / kg / jour données en doses divisées pendant 5 à 14 jours.

Légionnaires Disease : Bien que la dose optimale n'ait pas été de 1 à 4 grammes par jour en doses divisées.

Prophylaxie préopératoire pour la chirurgie colorectale élective : Listé ci-dessous est un exemple de régime de préparation intestinale recommandé. Un temps de chirurgie proposé de 8 h 00 a été utilisé.

Jour 3 pré-sur : Résidu minimum ou régime liquide clair. Bisacodyl 1 comprimé oralement à 18h00

Jour pré-à la 2e jour : Résidu minimum ou régime liquide clair. Sulfate de magnésium 30 ml de solution 50% (15g) oralement à 10 h 00 14 h 00. et 18h00 Lavement à 19h00 et 20h00

Jour préopératoire 1 : Dégage liquide clair. Fluides supplémentaires (iv) au besoin. Solution de sulfate de magnésium 30 ml à 50% (15g) oralement à 10 h 00 et 14 h 00 Le sulfate de néomycine (NULL,0 g) et la base d'érythromycine (deux comprimés de 500 mg trois comprimés de 333 mg ou quatre comprimés de 250 mg) oralement à 13 h 00. 14h00 et 23h00 Pas de lavement.

Jour d'opération : Le patient évacue le rectum à 6 h 30 pour une opération prévue à 8 h 00.

Comment fourni

Ery-Tab (comprimés à libération retardée de l'érythromycine USP est fourni sous forme de tablettes à revêtement entérique ovales blanches débossées d'un côté avec le logo Abbott A et de l'autre côté avec une désignation Abbo-Code ABBO EC pour les 250 mg de tablettes EH pour les 333 comprimés de mg et ED pour les 500 mg de comprimés dans le paquet suivant Sesize:

250 mg comprimés: bouteilles de 100 ( NDC 0074-6304-13) bouteilles de 500 ( NDC 0074-6304-53) et des packages de dose d'unité ABBO-PAC® de 100 ( NDC 0074-6304-11).

333 mg comprimés: bouteilles de 100 ( NDC 0074-6320-13) bouteilles de 500 ( NDC 0074-6320-53) et des packages de dose d'unité ABBO-PAC® de 100 ( NDC 0074-6320-11).

500 mg comprimés: bouteilles de 100 ( NDC 0074-6321-13) et des packages de dose d'unité ABBO-PAC® de 100 ( NDC 0074-6321-11). Stockage recommandé: stocker en dessous de 86 ° F

Références

3. Comité de l'endocardite de la fièvre rhumatismale et de la maladie de Kawasaki du Conseil sur les maladies cardiovasculaires dans la Young the American Heart Association: prévention de la fièvre rhumatismale. Circulation . 78 (4): 1082-1086 octobre 1988.

5. Données sur le fichier Abbott Laboratories.

Abbott Laboratories North Chicago IL 60064 USA. Révisé: novembre 2004. Date de révision de la FDA: 20/11/2002

Effets secondaires fou Ery-Tab

Les effets secondaires les plus fréquents des préparations orales d'érythromycine sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Ils comprennent des nausées vomissements de la douleur abdominale diarrhée et anorexie. Symptômes de l'hépatite Dysfonction hépatique et / ou des résultats anormaux des tests de fonction hépatique peuvent se produire. (Voir Avertissements .)

Le début des symptômes de colite pseudomembranous peut survenir pendant ou après le traitement antibactérien. (Voir Avertissements .)

L'érythromycine a été associée à une prolongation QT et à des arythmies ventriculaires, notamment la tachycardie ventriculaire et les torsades de pointes.

Des réactions allergiques allant de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant des éruptions légères au syndrome de l'érythème multiforme Stevens-Johnson et une nécrolyse épidermique toxique ont été rarement signalées.

Il y a eu de rares rapports de pancréatite et de convulsions.

Il y a eu des rapports isolés de perte auditive réversible se produisant principalement chez les patients atteints d'insuffisance rénale et chez les patients recevant de fortes doses d'érythromycine.

Interactions médicamenteuses fou Ery-Tab

L'utilisation d'érythromycine chez les patients qui reçoivent des doses élevées de théophylline peuvent être associées à une augmentation des taux sériques de théophylline et à une toxicité potentielle de la théophylline. Dans le cas de la toxicité de la théophylline et / ou des taux élevés de théophylline sérique, la dose de théophylline doit être réduite pendant que le patient reçoit un traitement par érythromycine concomitant.

Il a été rapporté que l'administration concomitante d'érythromycine et de digoxine entraînait des taux sériques élevés de digoxine.

Il y a eu des rapports d'effets anticoagulants accrus lorsque l'érythromycine et les anticoagulants oraux ont été utilisés de manière concomitante. Une augmentation des effets d'anticoagulation due aux interactions de l'érythromycine avec des anticoagulants oraux peut être plus prononcée chez les personnes âgées.

L'érythromycine est un substrat et un inhibiteur de la sous-famille des isoformes 3A du système d'enzyme Cytochrome P450 (CYP3A). La co-administration de l'érythromycine et un médicament principalement métabolisées par le CYP3A peuvent être associées à des élévations des concentrations de médicament qui pourraient augmenter ou prolonger à la fois les effets thérapeutiques et indésirables du médicament concomitant. Les ajustements posologiques peuvent être pris en compte et, lorsque des concentrations sériques de médicaments, principalement métabolisées par le CYP3A, doivent être surveillées étroitement chez les patients recevant simultanément de l'érythromycine.

Voici des exemples de certaines interactions médicamenteuses à base de CYP3A cliniquement significatives. Les interactions avec d'autres médicaments métabolisées par l'isoforme CYP3A sont également possibles. Les interactions médicamenteuses basées sur le CYP3A ont été observées avec les produits d'érythromycine dans l'expérience post-commercialisation:

Ergotamine / dihydroergotamine : L'utilisation concomitante de l'érythromycine et de l'ergotamine ou de la dihydroergotamine a été associée à certains patients présentant une toxicité aiguë de l'ergot caractérisée par un vasospasme périphérique sévère et une dysesthésie.

Triazolobenzodiazépines (comme le triazolam et l'alprazolam) et les benzodiazépines connexes : Il a été rapporté que l'érythromycine diminuait la clairance du triazolam et du midazolam et peut donc augmenter l'effet pharmacologique de ces benzodiazépines.

Inhibiteurs de HMG-CoA réductase : L'érythromycine augmente les concentrations d'inhibiteurs de HMG-CoA réductase (par exemple la lovastatine et la simvastatine). Des rapports rares de rhabdomyolyse ont été signalés chez les patients prenant ces médicaments concomitants.

Sildénafil (viagra) : L'érythromycine a augmenté l'exposition systémique (ASC) du sildénafil. La réduction du dosage du sildénafil doit être envisagée. (Voir l'insert du package viagra.)

Il y a eu des rapports spontanés ou publiés d'interactions basées sur le CYP3A de l'érythromycine avec de la cyclosporine carbamazépine tacrolimus alfentanil disopyramide rifabutin quinidine méthylprednisolone cilostazol vinblastine et bromocriptine.

L'administration concomitante de l'érythromycine avec le pimozide cisapride astemizole ou terfénadine est contre-indiquée. (Voir Contre-indications .)

De plus, il y a eu des rapports d'interactions de l'érythromycine avec des médicaments qui ne sont pas considérés comme métabolisés par le CYP3A, y compris la phénytoïne hexobarbitale et le valproate.

L'érythromycine a été signalée de manière significative le métabolisme des antihistaminiques non sévérisants terfénadine et astémizole lorsqu'ils sont pris concomitants. De rares cas d'événements indésirables cardiovasculaires graves, notamment des arrêts cardiaques électrocardiographiques QT / QTC, ont été observés. (Voir Contre-indications .) In addition deaths have been repouted rarely with concomitant administration of terfenadine et erythromycin.

Il y a eu des rapports post-marketing d'interactions médicamenteuses lorsque l'érythromycine a été co-administrée avec du cisapride, ce qui a entraîné des arythmies cardiaques de prolongation QT, la tachycardie ventriculaire à la fibrillation ventriculaire et les torsades de pointes est probablement due à l'inhibition du métabolisme hépatique du cisapride par l'érythromyine. Des décès ont été signalés. (Voir Contre-indications .)

Interactions de test de médicament / de laboratoire : L'érythromycine interfère avec la détermination fluorométrique des catécholamines urinaires.

Avertissements fou Ery-Tab

Il y a eu des rapports de dysfonction hépatique, notamment une augmentation des enzymes hépatiques et une hépatite hépatocellulaire et / ou cholestatique avec ou sans issue survenant chez les patients recevant des produits d'érythromycine oraux.

Il y a eu des rapports suggérant que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus à une concentration adéquate pour empêcher la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traités pendant la grossesse avec l'érythromycine orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un schéma de pénicilline approprié.

La rhabdomyolyse avec ou sans troubles rénales a été signalée chez des patients gravement malades recevant de l'érythromycine en même temps avec la lovastatine. Par conséquent, les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine concomitants doivent être soigneusement surveillés pour les taux de créatine kinase (CK) et de transaminase sérique. (Voir l'insert du package pour la lovastatine.)

La colite pseudomembraneuse a été signalée avec presque tous les agents antibactériens, y compris l'érythromycine et peut aller en gravité de léger à la vie. Par conséquent, il est important de considérer ce diagnostic chez les patients qui présentent une diarrhée après l'administration d'agents antibactériens.

Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon et peut permettre la prolifération de Clostridia. Des études indiquent qu'une toxine produite par Clostridium difficile est une cause principale de colite associée aux antibiotiques.

Une fois que le diagnostic de la colite pseudomembranous a été établi, des mesures thérapeutiques doivent être initiées. Des cas légers de colite pseudomembranous répondent généralement à l'arrêt du médicament seul. Dans les cas modérés à sévères Clostridium difficile Colite.

Précautions fou Ery-Tab

Général : Prescrire l'Ery-TAB (comprimés de libération retardée de l'érythromycine) en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique, il est peu probable que cela profite au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes au médicament.

Étant donné que l'érythromycine est principalement excrétée par la prudence du foie doit être exercée lorsque l'érythromycine est administrée à des patients présentant une fonction hépatique altérée. (Voir Pharmacologie clinique et Avertissements .)

Il a été rapporté que l'érythromycine peut aggraver la faiblesse des patients atteints de myasthénie grave.

Il y a eu des rapports de sténose pylorique hypertrophique infantile (IHP) survenant chez les nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveau-nés qui ont reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie à la coqueluche, sept nouveau-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements ou d'irritabilité non bilious avec l'alimentation et ont ensuite été diagnostiqués comme ayant des IHP nécessitant une pyloromyotomie chirurgicale. Un éventuel effet dose-réponse a été décrit avec un risque absolu de IHP de 5,1% pour les nourrissons qui ont pris l'érythromycine pendant 8 à 14 jours et 10% pour les nourrissons qui ont pris l'érythromycine pendant 15-21 jours. ⁴ Étant donné que l'érythromycine peut être utilisée dans le traitement des conditions chez les nourrissons associés à une mortalité ou à une morbidité significative (comme la coqueluche ou la chlamydia trachomatis néonatale), le bénéfice de la thérapie par érythromycine doit être pesé contre le risque potentiel de développer des PIH. Les parents doivent être informés de contacter leur médecin si les vomissements ou l'irritabilité avec l'alimentation se produisent.

L'utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine peut entraîner une prolifération de bactéries ou de champignons non sensibles. Si la surinfection se produit l'érythromycine doit être interrompue et une thérapie appropriée instituée.

En cas d'incision indiquée et de drainage ou d'autres procédures chirurgicales, il faut effectuer en conjonction avec l'antibiothérapie.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité : Des études orales à long terme (2 ans) menées chez un rat avec une base d'érythromycine n'ont pas fourni de preuve de tumorigénicité. Les études de mutagénicité n'ont pas été menées. Il n'y a eu aucun effet apparent sur la fertilité masculine ou féminine chez les rats nourris avec l'érythromycine (base) à des niveaux allant jusqu'à 0,25% du régime alimentaire.

Grossesse: effets tératogènes . Catégorie de grossesse B : Il n'y a aucune preuve de tératogénicité ou de tout autre effet négatif sur la reproduction chez les rats femelles nourries avec une base d'érythromycine (jusqu'à 0,25% du régime) avant et pendant l'accouplement pendant la gestation et par le sevrage de deux portées successives. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Travail et accouchement : L'effet de l'érythromycine sur le travail et l'accouchement est inconnu.

Mères qui allaitent : L'érythromycine est excrétée dans le lait maternel. La prudence doit être exercée lorsque l'érythromycine est administrée à une femme infirmière.

Usage pédiatrique : Voir Indications et utilisation et Posologie et administration .

Références

4. Honein M.A. et. AL.: Sténose pylorique hypertrophique infantile après prophylaxie à la coqueluche avec l'érythromycine: une revue de cas et une étude de cohorte. Lancet 1999; 354 (9196): 2101-5.

Informations sur la surdose pour Ery-Tab

En cas de surdosage, l'érythromycine doit être interrompue. Un surdosage doit être manipulé avec l'élimination rapide du médicament non absorbé et toutes les autres mesures appropriées doivent être instituées.

L'érythromycine n'est pas éliminée par la dialyse péritonéale ou l'hémodialyse.

Contre-indications pour ery-tab

L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients souffrant d'hypersensibilité connue à cet antibiotique.

L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant du pimozide ou du cisapride de la terfénadine. (Voir PRÉCAUTIONS - Interactions médicamenteuses .)

Pharmacologie clinique fou Ery-Tab

La base d'érythromycine administrée par voie orale et ses sels sont facilement absorbés par la forme microbiologiquement active. Les variations interindividuelles de l'absorption de l'érythromycine sont cependant observées et certains patients n'atteignent pas des taux sériques optimaux. L'érythromycine est largement liée aux protéines plasmatiques. Après l'absorption, l'érythromycine se diffuse facilement dans la plupart des fluides corporels. En l'absence d'inflammation méningée, de faibles concentrations sont normalement obtenues dans le liquide de la colonne vertébrale, mais le passage du médicament à travers la barrière hémato-encéphalique augmente de la méningite. L'érythromycine traverse la barrière placentaire mais les taux plasmatiques fœtaux sont faibles. Le médicament est excrété dans le lait maternel. L'érythromycine n'est pas éliminée par la dialyse péritonéale ou l'hémodialyse.

En présence de la fonction hépatique normale, l'érythromycine est concentrée dans le foie et est excrétée dans la bile; L'effet de la dysfonction hépatique sur l'excrétion biliaire de l'érythromycine n'est pas connu. Après l'administration orale, moins de 5% de la dose administrée peut être récupérée sous la forme active dans l'urine.

Les comprimés Ery-TAB (comprimés de libération retardés de l'érythromycine) sont recouverts d'un polymère dont la dissolution dépend du pH. Ce revêtement permet une libération minimale d'érythromycine dans des environnements acides, par ex. estomac. Les comprimés sont conçus pour une libération et une absorption optimales de médicament dans l'intestin grêle. Dans des études à l'état d'équilibre à dose multiple, les comprimés de TAB (comprimés de libération retardés de l'érythromycine) ont démontré une administration adéquate de médicaments dans des conditions à jeun et non-jetant. Les données de biodisponibilité sont disponibles auprès du département Abbott Laboratories 422.

Microbiologie

L'érythromycine agit par inhibition de la synthèse des protéines en liant 50 sous-unités ribosomales d'organismes sensibles. Il n'affecte pas la synthèse de l'acide nucléique. L'antagonisme a été démontré in vitro entre l'érythromycine et la clindamycine lincomycine et le chloramphénicol.

De nombreuses souches de Haemophilus influenzae sont résistants à l'érythromycine seuls mais sont sensibles à l'érythromycine et aux sulfonamides utilisés de manière concomitante.

Qu'est-ce que la lidocaïne HCL est utilisée pour

Les staphylocoques résistantes à l'érythromycine peuvent émerger au cours d'un traitement d'érythromycine. L'érythromycine s'est avérée active contre la plupart des souches des micro-organismes suivants in vitro et in clinical infections as described in the Indications et utilisation section.

Organismes à Gram positif

Corynebacterium diphtheriae
Corynebacterium minutissim
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus (Les organismes résistants peuvent émerger pendant le traitement)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Organismes à Gram négatif

Bordetella pertussis
Legionella pneumophila
Neisseria gonorrhoeae

Autres micro-organismes

Trachomes de chlamydia
Entamoeba histolytica
Mycoplasma pneumoniae
Treponème pâle
Ureaplasma urealyticum

Ce qui suit in vitro Les données sont disponibles Mais leur signification clinique est inconnue .

Expositions d'érythromycine in vitro Des concentrations inhibitrices minimales (micro) de 0,5 mcg / ml ou moins contre la plupart des souches (≥ 90%) des micro-organismes suivants; Cependant, la sécurité et l'efficacité de l'érythromycine dans le traitement des infections cliniques en raison de ces micro-organismes n'ont pas été établies dans des essais cliniques adéquats et bien contrôlés.

Organismes à Gram positif

Streptocoque du groupe Viridans

Organismes à Gram négatif

Moraxella catarrhalis

Tests de sensibilité

Techniques de dilution

Des méthodes quantitatives sont utilisées pour déterminer les concentrations inhibitrices minimums antimicrobiennes (micro). Ces micro fournissent des estimations de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Les micro doivent être déterminés à l'aide d'une procédure standardisée. Les procédures standardisées sont basées sur une méthode de dilution ¹ (bouillon ou gélose) ou équivalent avec des concentrations standardisées d'inoculum et des concentrations standardisées de poudre d'érythromycine. Les valeurs du CMI doivent être interprétées selon les critères suivants:

Un rapport de sensible indique que l'agent pathogène est susceptible d'être inhibé si le composé antimicrobien dans le sang atteint les concentrations généralement réalisables. Un rapport d'intermédiaire indique que le résultat doit être considéré comme équivoque et si le micro-organisme n'est pas entièrement sensible aux alternatifs cliniquement possibles, le test doit être répété. Cette catégorie implique une applicabilité clinique possible dans les sites corporels où le médicament est physiologiquement concentré ou dans des situations où une dose élevée de médicament peut être utilisée. Cette catégorie fournit également une zone tampon qui empêche de petits facteurs techniques incontrôlés de provoquer des écarts majeurs dans l'interprétation. Un rapport de résistant indique que l'agent pathogène n'est pas susceptible d'être inhibé si le composé antimicrobien dans le sang atteint les concentrations généralement réalisables; Une autre thérapie doit être sélectionnée.

Les procédures de test de sensibilité normalisées nécessitent l'utilisation de micro-organismes de contrôle de laboratoire pour contrôler les aspects techniques des procédures de laboratoire. La poudre d'érythromycine standard devrait fournir les valeurs de micro suivantes:

Diffusion Techniques

Les méthodes quantitatives qui nécessitent la mesure des diamètres de zone fournissent également des estimations reproductibles de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Une telle procédure standardisée ² nécessite l'utilisation de concentrations d'inoculum standardisées. Cette procédure utilise des disques papier imprégnés de 15 mcg d'érythromycine pour tester la sensibilité des micro-organismes à l'érythromycine.

Les rapports du laboratoire fournissant les résultats du test de sensibilité à disque unique standard avec un disque d'érythromycine de 15 mcg doivent être interprétés selon les critères suivants:

Interprétation should be as stated above fou results using dilution techniques. Interprétation involves courelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC fou erythromycin.

Comme pour les techniques de dilution standardisées, les méthodes de diffusion nécessitent l'utilisation de micro-organismes de contrôle de laboratoire qui sont utilisés pour contrôler les aspects techniques des procédures de laboratoire. Pour la technique de diffusion, le disque d'érythromycine de 15 mcg doit fournir les diamètres de zone suivants dans ces souches de contrôle de la qualité des tests de laboratoire:

Références

1. Comité national pour les normes de laboratoire clinique. Méthodes de dilution Tests de sensibilité aux antimicrobiens pour les bactéries qui se développent aérobie Troisième édition. Document NCCLS standard approuvé M7-A3 Vol. 13 n ° 25 NCCLS Villanova PA décembre

2. Comité national pour les normes de laboratoire clinique Normes de performance pour les tests de sensibilité aux disques antimicrobiens Cinquième édition. Document NCCLS standard approuvé M2-A5 Vol. 13 No. 24 NCCLS Villanova PA Décembre 1993.

Informations sur les patients pour Ery-Tab

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris les comprimés de libération retardés de l'érythromycine) ne devraient être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Lorsque l'Ery-TAB (érythromycine retardée des comprimés de libération) est prescrit pour traiter une infection bactérienne que les patients doivent être informés que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début de la thérapie, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter les doses ou ne pas terminer le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitables par Ery-TAB (comprimés de libération retardés de l'érythromycine) ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.