Érythromycine éthylsuccinate

Description de E.E.S.

L'érythromycine est produite par une souche de Saccharopolyspora érythraea (anciennement Streptomyces erythraeus ) et appartient au groupe macrolide d'antibiotiques. Il est basique et forme facilement des sels avec des acides. La base du sel de stéarate et les esters sont mal solubles dans l'eau. L'érythromycine l'éthylsuccinate est un ester de l'érythromycine adapté à l'administration orale. L'érythromycine éthylsuccinate est connue chimiquement sous le nom d'érythromycine 2 '- (éthylsuccinate). La formule moléculaire est C ₄₃ H ₇₅ NON ₁₆ et le poids moléculaire est de 862,06. La formule structurelle est:

E.E.S. (S)érythromycine ethylsuccinate) Granules are intended fou reconstitution with water. Each 5-mL teaspoonful of reconstituted cherry-flavoued suspension contains érythromycine ethylsuccinate equivalent to 200 mg of érythromycine.

Les liquides à saveur de fruits agréables sont fournis prêts à l'administration orale.

E.E.S. 200 liquide (érythromycine éthylsuccinate): chaque cuillère à café de 5 ml de suspension à saveur de fruits contient de l'érythromycine éthylsuccinate équivalente à 200 mg d'érythromycine.

E.E.S. (S)érythromycine ethylsuccinate) 400 Liquid: Each 5-mL teaspoonful of ouange-flavoued suspension contains érythromycine ethylsuccinate equivalent to 400 mg of érythromycine.

Les granules et les suspensions prêts à l'emploi sont destinés principalement à une utilisation pédiatrique mais peuvent également être utilisés chez les adultes.

E.E.S. (S)érythromycine ethylsuccinate) 400® Filmtab® Tablets: Each tablet contains érythromycine ethylsuccinate equivalent to 400 mg of érythromycine.

Les tablettes FilmTab® sont destinées principalement aux adultes ou aux enfants plus âgés.

Ingrédients inactifs

E.E.S. 200 liquide (érythromycine éthylsuccinate): FD

E.E.S. (S)érythromycine ethylsuccinate) 400 Liquid: D&C Yellow No. 10 FD&C Yellow No. 6 methylparaben polysoubate 60 propylparaben sodium citrate sucrose water xanthan gum et natural et artificial flavous.

E.E.S. (S)érythromycine ethylsuccinate) Granules: Citric acid FD&C Red No. 3 magnesium aluminum silicate sodium carboxymethylcellulose sodium citrate sucrose et artificial flavou.

E.E.S. (S)érythromycine ethylsuccinate) 400 Filmtab Tablets: Cellulosic polymers confectioner's sugar (contains coun starch) coun starch D&C Red No. 30 D&C Yellow No. 10 FD&C Red No. 40 magnesium stearate polacrilin potassium polyethylene glycol propylene glycol sodium citrate soubic acid et titanium dioxide.

Utilisations pour E.E.S.

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité (érythromycine éthylsuccinate) de E.E.S. (érythromycine éthylsuccinate) et autres médicaments antibactériens E.E.S. (l'érythromycine éthylsuccinate) ne doit être utilisée que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées comme causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans la sélection ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

E.E.S. (S)érythromycine ethylsuccinate) is indicated in the treatment of infections caused by susceptible strains of the designated ouganisms in the diseases listed below

Infections des voies respiratoires supérieures de degré léger à modéré causé par Streptococcus pyogenes Streptococcus pneumoniae ou Haemophilus influenzae (lorsqu'il est utilisé concomitamment avec des doses adéquates de sulfonamides, car de nombreuses souches de H. grippe ne sont pas sensibles aux concentrations d'érythromycine habituellement atteintes). (Voir l'étiquetage approprié du sulfonamide pour la prescription d'informations.)

Infections des voies à faible inspiration de gravité légère à modérée causée par Streptococcus pneumoniae ou Streptococcus pyogenes .

Listériose causée par Listeria monocytogenes .

Coqueluche (coqueluche) causée par Bordetella pertussis . L'érythromycine est efficace pour éliminer l'organisme du nasopharynx d'individus infectés les rendant non infectieux. Certaines études cliniques suggèrent que l'érythromycine peut être utile dans la prophylaxie de la coqueluche chez les individus sensibles exposés.

Infections des voies respiratoires dus à Mycoplasma pneumoniae .

Infections de la peau et de la structure cutanée de gravité légère à modérée causée par Streptococcus pyogenes ou Staphylococcus aureus (Les staphylocoques résistants peuvent émerger pendant le traitement).

Diphtérie: infections dues à Corynebacterium diphtheriae en complément de l'antitoxine pour empêcher l'établissement de porteurs et éradiquer l'organisme chez les porteurs.

Érythrasma: dans le traitement des infections en raison de Corynebacterium minutissim .

L'amibiase intestinale causée par Entamoeba histolytica (érythromycines orales uniquement). L'amibiase extra-entérique nécessite un traitement avec d'autres agents.

Maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par Neisseria gonorrhoeae: Comme médicament alternatif dans le traitement de la maladie inflammatoire pelvienne aiguë causée par N. Gonorrhoeae chez les patientes ayant des antécédents de sensibilité à la pénicilline. Les patients doivent subir un test sérologique pour la syphilis avant de recevoir l'érythromycine comme traitement de la gonorrhée et un test sérologique de suivi pour la syphilis après 3 mois.

Syphilis causée par Treponema pâle: L'érythromycine est un autre choix de traitement pour la syphilis primaire chez les patients allergiques aux pénicillines. Dans le traitement de la syphilis primaire, les examens du liquide médullaire doivent être effectués avant le traitement et dans le cadre du suivi après le traitement.

Les érythromycines sont indiquées pour le traitement des infections suivantes causées par Trachomes de chlamydia : Conjonctivite de la pneumonie nouveau-née des infections de la petite enfance et des infections urogénitales pendant la grossesse. Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées, l'érythromycine est indiquée pour le traitement des infections endocervicales ou rectales urétrales non compliquées chez les adultes en raison de Trachomes de chlamydia .

Lorsque les tétracyclines sont contre-indiquées ou non tolérées de l'érythromycine est indiquée pour le traitement de l'urétrite non -ococcique causée par Ureaplasma urealyticum .

Maladie des légionnaires causée par Legionella pneumophila . Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été menée in vitro et les données cliniques préliminaires limitées suggèrent que l'érythromycine peut être efficace dans le traitement de la maladie des légionnaires.

Prophylaxie

Prévention des attaques initiales de rhumatisme fièvre

La pénicilline est considérée par l'American Heart Association comme le médicament de choix dans la prévention des attaques initiales de la fièvre rhumatismale (traitement de Streptococcus pyogenes Infections des voies respiratoires supérieures, par ex. amygdalite ou pharyngite). L'érythromycine est indiquée pour le traitement des patients allergiques à la pénicilline. ³ La dose thérapeutique doit être administrée pendant 10 jours.

Prévention des attaques récurrentes de rhumatisme fièvre

La pénicilline ou les sulfonamides sont considérés par l'American Heart Association comme les médicaments de choix dans la prévention des attaques récurrentes de fièvre rhumatismale. Chez les patients allergiques à la pénicilline et aux sulfonamides, l'érythromycine orale est recommandée par l'American Heart Association dans la prophylaxie à long terme de la pharyngite streptococcique (pour la prévention des attaques récurrentes de la fièvre rhumatismale). ³

Dosage pour E.E.S.

Les suspensions et comprimés Filmtab et comprimés de films peuvent être administrés sans égard aux repas.

Enfants

Le poids de l'âge et la gravité de l'infection sont des facteurs importants pour déterminer le dosage approprié. Dans les infections légères à modérées, la dose habituelle de l'érythromycine éthylsuccinate pour les enfants est de 30 à 50 mg / kg / jour en doses également divisées toutes les 6 heures. Pour des infections plus graves, cette dose peut être doublée. Si une posologie deux fois par jour est souhaitée, la moitié de la dose quotidienne totale peut être donnée toutes les 12 heures. Des doses peuvent également être données trois fois par jour en administrant un tiers de la dose quotidienne totale toutes les 8 heures.

Le calendrier posologique suivant est suggéré pour des infections légères à modérées:

Adultes

400 mg érythromycine ethylsuccinate every 6 hours is the usual dose. Dosage may be increased up to 4 g per day accouding to the severity of the infection. If twice-a-day dosage is desired one-half of the total daily dose may be given every 12 hours. Doses may also be given three times daily by administering one-third of the total daily dose every 8 hours.

Pour le calcul de dose adulte, utilisez un rapport de 400 mg d'activité d'érythromycine comme éthylsuccinate à 250 mg d'activité d'érythromycine comme base de stéarate ou estolé.

Dans le traitement des infections streptococciques, une dose thérapeutique de l'érythromycine éthylsuccinate doit être administrée pendant au moins 10 jours. Dans une prophylaxie continue contre les récidives des infections streptocoques chez les personnes ayant des antécédents de maladie cardiaque rhumatismale, le dosage habituel est de 400 mg deux fois par jour.

Pour le traitement de l'uréthrite due à C. trachomatis ou u. urealyticum

800 mg three times a day fou 7 days.

Pour le traitement de la syphilis primaire

Adultes: 48 to 64 g given in divided doses over a period of 10 to 15 days.

Pour l'amibiase intestinale

Adultes

400 mg four times daily fou 10 to 14 days.

Enfants

30 à 50 mg / kg / jour en doses divisées pendant 10 à 14 jours.

Pour une utilisation en coqueluche

Bien que la dose et la durée optimales n'ont pas été établies, des doses d'érythromycine utilisées dans les études cliniques rapportées étaient de 40 à 50 mg / kg / jour données à des doses divisées pendant 5 à 14 jours.

Pour le traitement de la maladie des légionnaires

Bien que des doses optimales n'aient pas été établies des doses utilisées dans les données cliniques rapportées étaient celles recommandées ci-dessus (NULL,6 à 4 g par jour en doses divisées.)

Comment fourni

E.E.S. 200 liquide (L'érythromycine éthylsuccinate suspension USP) est fournie dans 1 bouteille de pinte ( NDC 0074-6306-16) et dans des bouteilles de 100 ml ( NDC 0074-6306-13).

E.E.S. 400® Liquide (L'érythromycine éthylsuccinate suspension USP) est fournie dans 1 bouteille de pinte ( NDC 0074-6373-16) et dans des bouteilles de 100 ml ( NDC 0074-6373-13).

Les deux produits liquides nécessitent une réfrigération pour préserver le goût jusqu'à ce qu'ils soient distribués. La réfrigération par le patient n'est pas requise si elle est utilisée dans les 14 jours.

E.E.S. Granaux (éthylsuccinate d'érythromycine pour la suspension orale USP) est fournie en 100 ml ( NDC 0074-6369-02) et 200 ml ( NDC 0074-6369-10) Bouteilles de taille.

E.E.S. 400 tablettes Filmtab (comprimés d'éthylsuccinate d'érythromycine USP) 400 mg sont fournis comme comprimés roses imprimés avec le Abbott un logo et la désignation ABBO-CODE ABBO EE dans des bouteilles de 100 ( NDC 0074-5729-13) 500 ( NDC 0074-5729-53) et 1000 ( NDC 0074-5729-19) et dans des packages de bande de dose d'unité Abbopac de 100 ( NDC 0074-5729-11).

Stockage recommandé

Stockez les comprimés en dessous de 86 ° F (30 ° C).

Conservez les granules avant de mélanger en dessous de 86 ° F. Après avoir mélangé le réfrigération et l'utiliser dans les 10 jours.

Références

3. Comité de l'endocardite de la fièvre rhumatismale et de la maladie de Kawasaki du Conseil sur les maladies cardiovasculaires dans la Young the American Heart Association: prévention de la fièvre rhumatismale. Circulation . 78 (4): 1082-1086 octobre 1988.

Abbott Laboratories North Chicago IL 60064 U.S.A. FDA Rev Date: 12/10/2008

Effets secondaires fou E.E.S.

Les effets secondaires les plus fréquents des préparations orales d'érythromycine sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Ils comprennent des nausées vomissements de la douleur abdominale diarrhée et anorexie. Symptômes de l'hépatite Dysfonction hépatique et / ou des résultats anormaux des tests de fonction hépatique peuvent se produire. (Voir Avertissements .)

Combien de temps pouvez-vous prendre Valtrex

Le début des symptômes de colite pseudomembranous peut survenir pendant ou après le traitement antibiotique. (Voir Avertissements .)

L'érythromycine a été associée à une prolongation QT et à des arythmies ventriculaires, notamment la tachycardie ventriculaire et les torsades de pointes.

Des réactions allergiques allant de l'urticaire à l'anaphylaxie se sont produites. Des réactions cutanées allant des éruptions légères à l'érythème multiforme Stevens- (érythromycine éthylsuccinate) du syndrome de Johnson et une nécrolyse épidermique toxique ont été rapportées rarement.

Il y a eu de rares rapports de pancréatite et de convulsions.

Il y a eu des rapports isolés de réversi (érythromycine éthylsuccinate) BLE perte auditive se produisant principalement chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et chez les patients recevant de fortes doses d'érythromycine.

Interactions médicamenteuses fou E.E.S.

L'utilisation d'érythromycine chez les patients qui reçoivent des doses élevées de théophylline peuvent être associées à une augmentation des taux sériques de théophylline (éthylsuccinate d'érythromycine) et à la toxicité potentielle de la théophylline. Dans le cas de la toxicité de la théophylline et / ou des taux élevés de théophylline du sérum (érythromycine éthylsuccinate), la dose de théophylline doit être réduite pendant que le patient reçoit un traitement par érythromycine concomitant.

Hypotension bradyarrhythmias and lactic acidosis have been observed in patients receiving concurrent verapamil belonging to the calcium channel blockers drug class.

Il a été rapporté que l'administration concomitante d'érythromycine et de digoxine entraînait des taux sériques élevés de digoxine. (éthylsuccinate d'érythromycine)

Il y a eu des rapports d'effets anticoagulants accrus lorsque l'érythromycine et les anticoagulants oraux ont été utilisés de manière concomitante. Une augmentation des effets d'anticoagulation due aux interactions de l'érythromycine avec divers anticoagulants oraux peut être plus prononcée chez les personnes âgées.

L'érythromycine est un substrat et un inhibiteur de la sous-famille des isoformes 3A du système d'enzyme Cytochrome P450 (CYP3A). La co-administration de l'érythromycine et un médicament principalement métabolisées. Les interactions avec d'autres médicaments métabolisées par l'isoforme CYP3A sont également possibles. Les interactions médicamenteuses basées sur le CYP3A ont été observées avec les produits d'érythromycine dans l'expérience post-commercialisation:

Ergotamine / dihydroergotamine

L'utilisation concomitante de l'érythromycine et de l'ergotamine ou de la dihydroergotamine a été associée à certains patients présentant une toxicité aiguë de l'ergot caractérisée par un vasospasme périphérique sévère et une dysesthésie.

Les triazolobenzodiazépines (comme le triazolam et l'alprazolam) et les benzodiazépines apparentées

L'érythromycine a été signalée pour diminuer la clairance du triazolam et du midazolam et peut donc augmenter l'effet pharmacologique de ces benzodiazépines.

Inhibiteurs de HMG-CoA réductase

L'érythromycine a augmenté les concentrations d'inhibiteurs de HMG-CoA réductase (par exemple la lovastatine et la simvastatine). Des rapports rares de rhabdomyolyse ont été signalés chez les patients prenant ces médicaments concomitants.

Sildénafil (viagra)

L'érythromycine a augmenté l'exposition systémique (ASC) du sildénafil. La réduction du dosage du sildénafil doit être envisagée. (Voir l'insert du package viagra.)

Il y a eu des rapports spontanés ou publiés d'interactions basées sur le CYP3A de l'érythromycine avec de la cyclosporine carbamazépine tacrolimus alfentanil disopyramide rifabutin quinidine méthylprednisolone cilostazol vinblastine et bromocriptine.

L'administration concomitante de l'érythromycine avec le pimozide cisapride astemizole ou terfénadine est contre-indiquée. (Voir Contre-indications .)

De plus, il y a eu des rapports d'interactions de l'érythromycine avec des médicaments qui ne sont pas considérés comme métabolisés par le CYP3A, y compris la phénytoïne hexobarbitale et le valproate.

L'érythromycine a été signalée de manière significative le métabolisme des antihistaminiques non sévérisants terfénadine et astémizole lorsqu'ils sont pris concomitants. Rares cas d'événements indésirables cardiovasculaires graves, y compris l'électrocardiographie Qt / Qt _c prolongation intervalle d'arrêt cardiaque torsades de pointes et autres arythmies ventriculaires ont été observées. (Voir Contre-indications .) In addition deaths have been repouted rarely with concomitant administration of terfenadine et érythromycine.

Il y a eu des rapports post-marketing d'interactions médicamenteuses lorsque l'érythromycine est co-administrée avec du cisapride, entraînant des arythmies cardiaques de prolongation QT, la tachycardie ventriculaire à la fibrillation ventriculaire et les torsades de pointes le plus probablement en raison de l'inhibition du métabolisme hépatique du cisapride par l'érythromyine. Des décès ont été signalés. (Voir Contre-indications .)

Interactions de test de médicament / de laboratoire

L'érythromycine interfère avec la détermination fluorométrique des catécholamines urinaires.

Avertissements fou E.E.S.

Il y a eu des rapports de dysfonction hépatique, notamment une augmentation des enzymes hépatiques et une hépatite hépatocellulaire et / ou cholestatique avec ou sans issue survenant chez les patients recevant des produits d'érythromycine oraux.

Il y a eu des rapports suggérant que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus à une concentration adéquate pour empêcher la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traités pendant la grossesse avec l'érythromycine orale pour la syphilis précoce doivent être traités avec un schéma de pénicilline approprié.

Clostridium difficile La diarrhée associée (CDAD) a été signalée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, notamment E.E.S. (érythromycine éthylsuccinate) et peut aller en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à la prolifération de C. difficile .

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues car ces infections peuvent être réfractaires en thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. La CDAD doit être considérée chez tous les patients qui présentent une diarrhée après une utilisation antibiotique. Des antécédents médicaux attentifs sont nécessaires (érythromycine éthylsuccinate) depuis que la CDAD se produirait plus de deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si la CDAD est suspectée ou confirmée l'utilisation d'antibiotiques en cours non dirigée contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. Supplémentation des protéines de fluide et d'électrolyte appropriée Traitement antibiotique de C. difficile et l'évaluation chirurgicale doit être instituée comme indiqué cliniquement.

La rhabdomyolyse avec ou sans troubles rénales a été signalée chez des patients gravement malades recevant de l'érythromycine en même temps avec la lovastatine. Par conséquent, les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine concomitants doivent être soigneusement surveillés pour les taux de créatine kinase (CK) et de transaminase sérique. (Érythromycine EthylSuccinate) (voir Insert du paquet pour la lovastatine.)

Précautions fou E.E.S.

Général

Prescrire E.E.S. (Érythromycine éthylsuccinate) En l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique, il est peu probable que ce soit bénéfice au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes au médicament.

Étant donné que l'érythromycine est principalement excrétée par la prudence du foie doit être exercée lorsque l'érythromycine est administrée à des patients présentant une fonction hépatique altérée. (Voir Pharmacologie clinique et Avertissements sections.)

L'exacerbation des symptômes de la myasthénie grave et un nouvel apparition des symptômes du syndrome myasthénique ont été signalés chez des patients recevant un traitement par érythromycine.

Il y a eu des rapports de sténose pylorique hypertrophique infantile (IHP) survenant chez les nourrissons après un traitement par érythromycine. Dans une cohorte de 157 nouveau-nés qui ont reçu de l'érythromycine pour la prophylaxie à la coqueluche, sept nouveau-nés (5%) ont développé des symptômes de vomissements ou d'irritabilité non bilious avec l'alimentation et ont été SU (érythromycine éthylsuccinate) par le biais de l'IHPS nécessitant une pyloromyotomie chirurgicale. Un éventuel effet dose-réponse a été décrit avec un risque absolu de IHP de 5,1% pour les nourrissons qui ont pris l'érythromycine pendant 8 à 14 jours et 10% pour les nourrissons qui ont pris l'érythromycine pendant 15-21 jours. ⁴ Étant donné que l'érythromycine peut être utilisée dans le traitement des conditions chez les nourrissons associés à une mortalité ou à une morbidité significative (comme la coqueluche ou le néonatal Trachomes de chlamydia Infections) Le bénéfice de la thérapie par érythromycine doit être pesé avec le risque potentiel de développer des IHP. Les parents doivent être informés de contacter leur médecin si les vomissements ou l'irritabilité avec l'alimentation se produisent.

L'utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine peut entraîner une prolifération de bactéries ou de champignons non sensibles. Si la surinfection se produit l'érythromycine doit être interrompue et une thérapie appropriée instituée.

par le CYP3A peut être associé à des élévations des concentrations de médicament qui pourraient augmenter ou prolonger les effets thérapeutiques et indésirables du médicament concomitant. Les ajustements posologiques peuvent être pris en compte et, lorsque des concentrations sériques de médicaments, principalement métabolisées par le CYP3A, doivent être surveillées étroitement chez les patients recevant simultanément de l'érythromycine.

Les exemples suivants sont des exemples de certaines interacs de médicament à base de CYP3A cliniquement significatifs lorsque l'incision et le drainage ou d'autres procédures chirurgicales doivent être effectués conjointement avec l'antibiothérapie.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études orales à long terme (2 ans) chez le rat atteint de l'érythromycine éthylsuccinate et de l'érythromycine n'ont pas fourni de preuve de tumorigénicité. Les études de mutagénicité n'ont pas été menées. Il n'y avait aucun effet apparent sur la fertilité masculine ou féminine chez les rats nourris avec l'érythromycine (base) à des niveaux (érythromycine éthylsuccinate) jusqu'à 0,25% du régime alimentaire.

Grossesse

Effets tératogènes

Grossesse Categouy B

Il n'y a aucune preuve de tératogénicité ou de tout autre effet négatif sur la reproduction chez les rats femelles nourries avec une base d'érythromycine (jusqu'à 0,25% du régime) avant et pendant l'accouplement pendant la gestation et par le sevrage de deux portées successives. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire.

Travail et accouchement

L'effet de l'érythromycine sur le travail et l'accouchement est inconnu.

Mères qui allaitent

L'érythromycine est excrétée dans le lait maternel. La prudence doit être exercée lorsque l'érythromycine est administrée à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

Voir Indications et utilisation et Posologie et administration sections.

Utilisation gériatrique

Les patients âgés, en particulier ceux qui ont une fonction rénale ou hépatique, peuvent être à risque accru de développer une perte auditive induite par l'érythromycine. (Voir Effets indésirables et Posologie et administration ).

Les patients âgés peuvent être plus susceptibles du développement des arythmies de torsades de pointes que les patients plus jeunes. (Voir Effets indésirables ).

Les patients âgés peuvent éprouver des effets accrus du traitement anticoagulant oral tout en suivant un traitement par érythromycine. (Voir PRÉCAUTIONS - Interactions médicamenteuses ).

E.E.S. (S)érythromycine ethylsuccinate) ® Granules contains 25.9 mg (1.1 mEq) of sodium per individual dose.

Références

4. Honein M.A. et. AL.: Sténose pylorique hypertrophique infantile après prophylaxie à la coqueluche avec l'érythromycine: une revue de cas et une étude de cohorte. Lancet 1999; 354 ​​(9196): 2101-5.

Informations sur la surdose pour E.E.S.

En cas de surdosage, l'érythromycine doit être interrompue. Un surdosage doit être manipulé avec l'élimination rapide du médicament non absorbé et toutes les autres mesures appropriées doivent être instituées.

L'érythromycine n'est pas éliminée par la dialyse péritonéale ou l'hémodialyse.

Contre-indications pour E.E.S.

L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients souffrant d'hypersensibilité connue à cet antibiotique. L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant du pimozide ou du cisapride de la terfénadine. (Voir PRÉCAUTIONS - Interactions médicamenteuses .)

Pharmacologie clinique fou E.E.S.

Les suspensions éthylssuccinales à l'érythromycine administrée par voie orale et les comprimés de films sont facilement et de manière fiable. Des taux sériques comparables (érythromycine éthylsuccinate) de l'érythromycine sont obtenus dans les états de jeûne et de non-jet.

L'érythromycine diffuse facilement dans la plupart des fluides corporels. Seules de faibles concentrations sont normalement obtenues dans le liquide vertébral, mais le passage du médicament à travers la barrière hémato-encéphalique augmente de la méningite. En présence de la fonction hépatique normale, l'érythromycine est concentrée dans le foie et excrétée dans la bile; L'effet de la dysfonction hépatique sur l'excrétion de l'érythromycine par le foie dans la bile n'est pas connu. Moins de 5 pour cent de la dose de l'érythromycine administrée par voie orale est excrétée sous forme active dans l'urine.

L'érythromycine traverse la barrière placentaire mais les taux plasmatiques fœtaux (érythromycine éthylsuccinate) sont faibles. Le médicament est excrété dans le lait maternel.

Microbiologie

L'érythromycine agit par inhibition de la synthèse des protéines en liant 50 S Sous-unités ribosomales d'organismes sensibles. Il n'affecte pas la synthèse de l'acide nucléique. L'antagonisme a été démontré in vitro entre l'érythromycine et la clindamycine lincomycine et le chloramphénicol.

De nombreuses souches de Haemophilus influenzae sont résistants à l'érythromycine seuls mais sont sensibles à l'érythromycine et aux sulfonamides utilisés de manière concomitante.

Les staphylocci résistantes à l'érythromycine peuvent émerger au cours d'un traitement.

L'érythromycine s'est avérée active contre la plupart des souches des micro-organismes suivants in vitro et in clinical infections as described in the Indications et utilisation section.

Organismes à Gram positif

Corynebacterium diphtheriae
Corynebacterium minutissim
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus (Les organismes résistants peuvent émerger pendant le traitement)
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus pyogenes

Organismes à Gram négatif

Bordetella pertussis
Legionella pneumophila
Neisseria gonorrhoeae

Autres micro-organismes

Trachomes de chlamydia
Entamoeba histolytica
Mycoplasma pneumoniae
Treponème pâle
Ureaplasma urealyticum

Ce qui suit in vitro Les données sont disponibles Mais leur signification clinique est inconnue .

Expositions d'érythromycine in vitro Des concentrations inhibitrices minimales (micro) de 0,5 μg / ml ou moins contre la plupart des souches (≥ 90%) des micro-organismes suivants; Cependant, l'innocuité et l'efficacité (érythromycine éthylsuccinate) de l'érythromycine dans le traitement des infections cliniques en raison de ces micro-organismes n'ont pas été établies dans des essais cliniques adéquats et bien contrôlés.

Organismes à Gram positif

Streptocoque du groupe Viridans

Organismes à Gram négatif

Moraxella catarrhalis

Tests de sensibilité

Techniques de dilution

Des méthodes quantitatives sont utilisées pour déterminer les concentrations inhibitrices minimums antimicrobiennes (micro). Ces micro fournissent des estimations de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Les micro doivent être déterminés à l'aide d'une procédure standardisée. Les procédures standardisées sont basées sur une méthode de dilution ¹ (bouillon ou gélose) ou équivalent avec des concentrations standardisées d'inoculum et des concentrations standardisées de poudre d'érythromycine. Les valeurs du CMI doivent être interprétées selon les critères suivants:

Un rapport de sensible indique que l'agent pathogène est susceptible d'être inhibé si le composé antimicrobien dans le sang atteint les concentrations généralement réalisables. Un rapport d'intermédiaire indique que le résultat doit être considéré comme équivoque et si le micro-organisme n'est pas entièrement sensible aux alternatifs cliniquement possibles, le test doit être répété. Cette catégorie implique une applicabilité clinique possible dans les sites corporels où le médicament est physiologiquement concentré ou dans des situations où une dose élevée de médicament peut être utilisée. Cette catégorie fournit également une zone tampon qui empêche de petits facteurs techniques incontrôlés de provoquer des écarts majeurs dans l'interprétation. Un rapport de résistant indique que l'agent pathogène n'est pas susceptible d'être inhibé si le composé antimicrobien dans le sang atteint les concentrations généralement réalisables; Une autre thérapie doit être sélectionnée.

Les procédures de test de sensibilité normalisées nécessitent l'utilisation de micro-organismes de contrôle de laboratoire pour contrôler les aspects techniques des procédures de laboratoire. La poudre d'érythromycine standard devrait fournir les valeurs de micro suivantes:

Diffusion Techniques

Les méthodes quantitatives qui nécessitent une mesure des diamètres de zone (éthylsuccinate d'érythromycine) fournissent également des estimations reproductibles de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Une telle procédure standardisée ² nécessite l'utilisation de concentrations d'inoculum standardisées. Cette procédure utilise des disques papier imprégnés de 15 μg d'érythromycine pour tester la sensibilité des micro-organismes à l'érythromycine.

Les rapports du laboratoire fournissant les résultats du test de sensibilité à disque unique standard avec un disque d'érythromycine de 15 μg doivent être interprétés selon les critères suivants:

Interprétation should be as stated above fou results using dilution techniques. Interprétation involves courelation of the diameter obtained in the disk test with the MIC fou érythromycine.

Comme pour les techniques de dilution standardisées, les méthodes de diffusion nécessitent l'utilisation de micro-organismes de contrôle de laboratoire qui sont utilisés pour contrôler les aspects techniques des procédures de laboratoire. Pour la technique de diffusion, le disque d'érythromycine de 15 μg doit fournir les diamètres de zone suivants (érythromycine éthylSuccinate) dans ces souches de contrôle de la qualité des tests de laboratoire:

Références

1. Comité national pour les normes de laboratoire clinique Méthodes de dilution Tests de sensibilité aux antimicrobiens pour les bactéries qui se développent aérobie Troisième édition. Document NCCLS standard approuvé M7-A3 Vol. 13 n ° 25. NCCLS Villanova PA décembre

2. Comité national pour les normes de laboratoire clinique Normes de performance pour les tests de sensibilité aux disques antimicrobiens Cinquième édition. Document NCCLS standard approuvé M2-A5 Vol. 13 No. 24. NCCLS Villanova PA Décembre 1993.

Informations sur les patients pour E.E.S.

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, notamment E.E.S. (éthylsuccinate d'érythromycine) ne doit être utilisé que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Quand E.E.S. (L'érythromycine éthylsuccinate) est prescrit pour traiter une infection bactérienne que les patients doivent être informés que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début de la thérapie, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter les doses ou ne pas compléter le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité (érythromycine éthylsuccinate) du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitables par E.E.S. (érythromycine éthylsuccinate) ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.

La diarrhée est un problème courant causé par les antibiotiques qui se termine généralement lorsque l'antibiotique est interrompu. Parfois, après avoir commencé le traitement avec des antibiotiques, les patients peuvent développer des selles aqueuses et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même aussi tard que deux mois ou plus après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible.