Hydrater

Description de Hydrea

Hydrea (Hydroxyurea Capsules USP) est un antimétabolite disponible pour une utilisation orale comme capsules contenant 500 mg d'hydroxyurée. Les ingrédients inactifs comprennent les colorants d'acide citrique (D

L'hydroxyurée est une poudre cristalline blanche à blanc cassé. Il est hygroscopique et librement soluble dans l'eau mais pratiquement insoluble dans l'alcool. La formule empirique est ch ₄ N ₂ O ₂ et il a un poids moléculaire de 76,05. Sa formule structurelle est:

Utilisations pour Hydrea

L'hydrea est indiquée pour le traitement de:

• Leucémie myéloïde chronique résistante.
• Les carcinomes épidermoïdes avancés localement de la tête et du cou (à l'exclusion de la lèvre) en combinaison avec la chimioradiation.

Dosage pour l'hydrate

Dossing Information

L'hydrea est utilisée seule ou en conjonction avec d'autres agents antitumoraux ou radiothérapie pour traiter les maladies néoplasiques. Individualiser le traitement en fonction de la réponse de l'état de la maladie de type tumoral au traitement des facteurs de risque des patients et des normes de pratique clinique actuelles.

Baser toute la dose du poids réel ou idéal du patient en moins.

L'hydrate est un médicament cytotoxique. Suivez les procédures de manipulation et d'élimination spéciales applicables [voir Références ].

Avalez les capsules d'hydratés entières. Ne pas ouvrir les capsules de rupture ou de mâcher parce que l'hydrate est un médicament cytotoxique.

L'administration prophylactique d'acide folique est recommandée [voir Avertissements et précautions ].

Surveillez les comptes sanguins au moins une fois par semaine pendant la thérapie par l'hydrate. L'anémie sévère doit être corrigée avant de lancer un traitement avec l'hydrate.

Modifications de dose pour la toxicité

Surveillez les éléments suivants et réduisez la dose ou interrompre l'hydrate en conséquence:

• Myélosuppression [voir Avertissements et précautions ]
• Vascularite cutanée [voir Avertissements et précautions ]

Considérez les modifications de la dose pour d'autres toxicités.

Modifications de dose pour la déficience rénale

Réduisez la dose d'hydrea de 50% chez les patients présentant une clairance mesurée de la créatinine de moins de 60 ml / min ou avec une maladie rénale terminale (ESRD) [voir Utiliser dans des populations spécifiques et Pharmacologie clinique ].

Une surveillance étroite des paramètres hématologiques est conseillée chez ces patients.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Capsules

500 mg de capuchon vert opaque et corps rose opaque imprimé avec Hydrea et 830.

Stockage et manipulation

Hydrater ^® (capsules hydroxyurée USP) est fourni sous forme de capsules de 500 mg dans des bouteilles HDPE avec un bouchon de vis de sécurité en plastique. Chaque bouteille contient 100 capsules.

Le capuchon est vert opaque et le corps est rose opaque. Les capsules sont imprimées sur les deux sections avec Hydrea et 830 à encre noire ( NDC 0003-0830-50).

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Stockage

Stocker à 20-25 ° C (68-77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° C-30 ° C (59 ° F-86 ° F) [voir la température ambiante contrôlée par USP]. Restez bien fermé.

Manutention et élimination

L'hydrate est un médicament cytotoxique. Suivez les procédures de manipulation et d'élimination spéciales applicables [voir Références ].

Pour diminuer le risque de contact, conseiller les soignants de porter des gants jetables lors de la manipulation de l'hydrate ou des bouteilles contenant de l'hydrate. Lavez les mains avec du savon et de l'eau avant et après le contact avec la bouteille ou les capsules lors de la manipulation de l'hydrate. N'ouvrez pas les capsules d'hydrea. Évitez l'exposition aux capsules écrasées ou ouvertes. Si le contact avec des capsules écrasées ou ouvertes se produit immédiatement sur la zone affectée par la peau et complètement avec du savon et de l'eau. Si un contact avec des capsules écrasées ou ouvertes se produit sur les yeux, la zone affectée doit être soigneusement rincée avec de l'eau ou des lunettes isotoniques désignées à cet effet pendant au moins 15 minutes. Si la poudre de la capsule est renversée, essuyez-la immédiatement avec une serviette jetable humide et jetez dans un récipient fermé comme un sac en plastique; Comme les capsules vides. Les zones de déversement doivent ensuite être nettoyées trois fois à l'aide d'une solution détergente suivie d'une eau propre. Gardez le médicament à l'écart des enfants et des animaux de compagnie. Contactez votre médecin pour des instructions sur la façon de éliminer les capsules obsolètes.

Références

OSHA. https://www.osha.gov/sltc/hazzardousdrugs/index.html.

Fabriqué pour: Bristol-Myers Squibb Company Princeton New Jersey 08543 USA. Révisé: déc. 2020

Effets secondaires fou Hydrea

Les effets indésirables cliniquement significatifs suivants sont décrits en détail dans d'autres sections d'étiquetage:

• Myélosuppression [voir Avertissements et précautions ]
• Tumeurs malignes [voir Avertissements et précautions ]
• Toxicités vasculitiques [voir Avertissements et précautions ]
• Risques avec une utilisation concomitante de médicaments antirétroviraux [voir Avertissements et précautions ]
• Rappel de rayonnement [voir Avertissements et précautions ]
• Macrocytose [voir Avertissements et précautions ]
• Toxicité pulmonaire [voir Avertissements et précautions ]

Expérience de commercialisation de la poste

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de l'hydrate. Parce que ces réactions sont signalées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence.

• Système reproductif et troubles mammaires: azoospermie et oligospermie
• Troubles gastro-intestinaux: stomatite nausées vomissements diarrhée et constipation
• Métabolisme et troubles nutritionnels: syndrome de lyse tumorale anorexie
• Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Ulcération cutanée cutanée maculopapulaire cutanée lupus L'érythémateuse des dermatomyosites change la peau de type dermatomyosite.
• Troubles rénaux et urinaires: Élévations de la dysurie dans le sang d'acide sérumurique urée Niceaux d'azote (BUN) et de créatinine
• Disorders du système nerveux: mal de tête vertiges drowsiness disouientation hallucinations et convulsions
• Troubles généraux: La fièvre refroidit l'œdème du malaise et l'asthénie
• Troubles hépatobiliaires: Élévation des enzymes hépatiques cholestase et hépatite
• Troubles respiratoires: Infiltrats pulmonaires diffus Dyspnée et fibrose pulmonaire Interstitielle Ptérose de la maladie pulmonaire alvéumonite alvégique alvéolite et toux
• Troubles immunitaires: Lupus érythémateux systémique
• Hypersensibilité: La fièvre induite par le médicament (pyrexie) (> 39 ° C> 102 ° F) nécessitant une hospitalisation a été signalée simultanément avec les manifestations dermatologiques ou cardiovasculaires de musculo-squelette gastro-intestinales. Le début s'est généralement produit dans les 6 semaines suivant l'initiation et résolus lors de l'arrêt de l'hydroxyurée. Lors de la ré-administration, la fièvre réapparaît généralement dans les 24 heures.

Les effets indésirables observés avec l'hydroxyurée combinée et la thérapie d'irradiation sont similaires à ceux rapportés avec l'utilisation d'hydroxyurée ou de radiothérapie seul. Ces effets incluent principalement la dépression de la moelle osseuse (anémie et leucopénie) l'irritation gastrique et la mucite. Presque tous les patients recevant un cours adéquat d'hydroxyurée combinée et de thérapie d'irradiation démontreront une leucopénie simultanée. Dépression plaquettaire ( <100000 cells/mm ³ ) s'est produit en présence d'une leucopénie marquée. L'hydrate peut potentialiser certaines réactions indésirables habituellement observées avec l'irradiation seule comme la détresse gastrique et la mucite.

Interactions médicamenteuses fou Hydrea

Augmentation de la toxicité avec l'utilisation concomitante des médicaments antirétroviraux

Pancréatite

Chez les patients atteints d'infection par le VIH pendant le traitement par l'hydroxyurée et la didanosine avec ou sans pancréatite mortelle et non mortelle de stavudine. L'hydroxyurée n'est pas indiquée pour le traitement de l'infection par le VIH; Cependant, si les patients atteints d'infection par le VIH sont traités avec une hydroxyurée et en particulier en combinaison avec la didanosine et / ou la surveillance étroite de la stavudine pour les signes et symptômes de pancréatite est recommandée. Arrêtez en permanence le traitement avec l'hydroxyurée chez les patients qui développent des signes et des symptômes de pancréatite.

Hépatotoxicité

Hépatotoxicité et hepatic failure resulting in death have been repouted during postmarketing surveillance in patients with HIV infection treated with hydroxyurée et other antiretroviral drugs. Fatal hepatic events were repouted most often in patients treated with the combination of hydroxyurée didanosine et stavudine. Avoid this combination.

Neuropathie périphérique

La neuropathie périphérique qui était grave dans certains cas a été signalée chez les patients infectés par le VIH recevant une hydroxyurée en combinaison avec des médicaments antirétroviraux, y compris la didanosine avec ou sans stavudine.

Interférence de test de laboratoire

Interférence avec les tests d'urée d'acide urique ou d'acide lactique

Des études ont montré qu'il existe une interférence analytique de l'hydroxyurée avec les enzymes (uricase uréenne et lactate déshydrogénase) dans la détermination de l'acide uréente et de l'acide lactique rendu des résultats fortement élevés de ceux-ci chez les patients traités par une hydroxyurée.

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Avertissements pour l'hydrate

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour l'hydrate

Myélosuppression

L'hydroxyurée provoque une myélosuppression sévère. Le traitement par l'hydroxyurée ne doit pas être initié si la fonction de moelle osseuse est nettement déprimée. La suppression de la moelle osseuse peut se produire et la leucopénie est généralement sa première manifestation et la plus courante. La thrombocytopénie et l'anémie se produisent moins souvent et sont rarement consacrées sans une leucopénie précédente. La dépression de la moelle osseuse est plus probable chez les patients qui ont déjà reçu radiothérapie ou agents chimiothérapeutiques du cancer cytotoxique; Utilisez avec prudence l'hydroxyurée chez ces patients.

Évaluez l'état hématologique avant et pendant le traitement par Hydrea. Fournir des soins de soutien et modifier la dose ou interrompre l'hydrate au besoin. La récupération de la myelosuppression est généralement rapide lorsque le traitement est interrompu.

Tumeurs malignes

L'hydroxyurée est un cancérogène humain. Chez les patients recevant des hydroxyurés à long terme pour les troubles myéloprolifératifs, une leucémie secondaire a été signalée. Un cancer de la peau a également été signalé chez les patients recevant des hydroxyurés à long terme. Conseiller la protection contre l'exposition et le surveillance du développement des tumeurs malignes secondaires.

Toxicité embryo-fœtale

Sur la base du mécanisme de l'action et des résultats chez les animaux, l'hydrate peut provoquer des dommages fœtaux lorsqu'il est administré à une femme enceinte. L'hydroxyurée était embryotoxique et tératogène chez le rat et les lapins à des doses de 0,8 fois et 0,3 fois respectivement la dose quotidienne humaine maximale recommandée sur un mg / m ² base. Conseiller les femmes enceintes du risque potentiel pour un fœtus [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Conseiller les femmes de potentiel reproducteur à utiliser une contraception efficace pendant et après le traitement avec Hydrea pendant au moins 6 mois après le traitement. Conseiller les hommes de potentiel reproductif à utiliser une contraception efficace pendant et après le traitement avec Hydrea pendant au moins 1 an après le traitement [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Toxicités vasculitiques

Les toxicités vasculitiques cutanées, y compris les ulcérations vasculitiques et la gangrène, se sont produites chez des patients souffrant de troubles myéloprolifératifs pendant le traitement par hydroxyurée. Ces toxicités vasculitiques ont été signalées le plus souvent chez les patients ayant des antécédents ou recevant actuellement un traitement d'interféron. Si les ulcères vasculitiques cutanés se produisent dans l'institut et cessent l'hydrate.

Vaccinations en direct

Évitez l'utilisation du vaccin vivant chez les patients qui prennent de l'hydrate. L'utilisation concomitante de l'hydrea avec un vaccin contre le virus vivant peut potentialiser la réplication du virus et / ou augmenter la réaction indésirable du vaccin car les mécanismes de défense normaux peuvent être supprimés par l'hydrate. Vaccination avec des vaccins vivants chez un patient recevant de l'hydrate peut entraîner une infection grave. La réponse des anticorps du patient aux vaccins peut être diminuée. Envisagez une consultation avec un spécialiste.

Risques avec une utilisation concomitante de médicaments antirétroviraux

Pancréatite hepatotoxicity et peripheral neuropathy have occurred when hydroxyurée was administered concomitantly with antiretroviral drugs including didanosine et stavudine [see Interactions médicamenteuses ].

Rappel des radiations

Les patients qui ont reçu un traitement d'irradiation dans le passé peuvent avoir une exacerbation de l'érythème post-irradiation. Surveillez l'érythème cutané chez les patients qui ont déjà reçu des radiations et qui gérent symptomatiquement.

Macrocytose

Hydrater may cause macrocytosis which is self-limiting et is often seen early in the course of treatment. The mouphologic change resembles pernicious anémie but is not related to vitamin B ₁₂ ou acide folique carence. Cela peut masquer le diagnostic de l'anémie pernicieuse. L'administration prophylactique d'acide folique est recommandée.

Toxicité pulmonaire

La maladie pulmonaire interstitielle, y compris la pneumonite infiltration pulmonaire pulmonaire, la pneumonite et l'alvéolite / alvéolite allergique (y compris les cas mortels) ont été signalés chez les patients traités pour le néoplasme myéloprolifératif. Surveiller les patients développant une dyspnée de la toux de pyrexie ou d'autres symptômes respiratoires étudient fréquemment et traitent rapidement. Arrêter l'hydrate et gérer avec les corticostéroïdes [voir Effets indésirables ].

Interférence de test de laboratoire

L'interférence avec l'urée d'acide urique ou les tests d'acide lactique est possible, ce qui donne des résultats fortement élevés de ceux-ci chez les patients traités par hydroxyurée [voir Interactions médicamenteuses ].

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études à long terme conventionnelles pour évaluer le potentiel cancérigène de l'hydroxyurée n'ont pas été réalisées. Cependant, l'administration intrapéritonéale de 125 à 250 mg / kg d'hydroxyurée (environ 0,6 à 1,2 fois la dose quotidienne orale humaine recommandée maximale sur un mg / m ² base) trois fois par semaine pendant 6 mois aux rats femelles ont augmenté l'incidence des tumeurs mammaires chez les rats survivant à 18 mois par rapport au témoin. L'hydroxyurée est mutagène in vitro aux bactéries champignons protozoaires et cellules de mammifères. L'hydroxyurée est clastogène in vitro (cellules de hamster lymphoblastes humains) et en vain (Test SCE dans le test de micronucléus de souris des rongeurs). L'hydroxyurée provoque la transformation des cellules d'embryons de rongeurs en un phénotype tumorigène.

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Hydroxyurée a administré à des rats mâles à 60 mg / kg / jour (environ 0,3 fois la dose quotidienne humaine rémunérée maximale sur un mg / m ² base) a produit une atrophie testiculaire a diminué la spermatogenèse et a considérablement réduit leur capacité à imprégner les femmes.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Hydrater can cause fetal harmbased on findings fromanimal studies et the drug’s mechanismof action [see Pharmacologie clinique ]. There are no data with Hydrater use in pregnant women to infouma drug-associated risk. In animal reproduction studies administration of hydroxyurée to pregnant rats et rabbits during ouganogenesis produced embryotoxic et tératogèneic effects at doses 0.8 times et 0.3 times respectively the maximumrecommended human daily dose on a mg/m ² base (voir Données ). Conseiller les femmes du risque potentiel pour un fœtus et d'éviter de devenir enceinte tout en étant traité avec Hydrea.

Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2% à 4% et 15% à 20%.

Données

Données sur les animaux

L'hydroxyurée s'est avérée être une puissante tératogène Dans une grande variété de modèles animaux, y compris des hamsters de souris chats, des porcs miniatures chiens et des singes à des doses à moins d'un fois la dose humaine donnée sur un mg / m ² base. L'hydroxyurée est embryotoxique et provoque des malformations fœtales (os crâniens partiellement ossifiés Absence de ornées oculaires Hydrocéphalie Bipartite Sternebrae manquante VERTEBRAE LUMBAR) à 180 mg / kg / jour (environ 0,8 fois la dose quotidienne humaine maximale recommandée sur un Mg / M ² base) chez le rat et à 30 mg / kg / jour (environ 0,3 fois la dose quotidienne humaine recommandée maximale sur un mg / m ² base) chez les lapins. L'embryotoxicité a été caractérisée par une diminution de la viabilité fœtale réduite des tailles de litière et des retards de développement. L'hydroxyurée traverse le placenta. Doses uniques ≥375 mg / kg (environ 1,7 fois la dose quotidienne humaine répertoriée maximale sur un mg / m ² base) aux rats ont provoqué un retard de croissance et une capacité d'apprentissage altérée.

Lactation

Résumé des risques

L'hydroxyurée est excrétée dans le lait maternel. En raison du potentiel de réactions indésirables graves chez un nourrisson allaité de l'hydroxyurée, notamment la cancérogénicité, il interrompt l'allaitement pendant le traitement par hydratée.

Femmes et mâles de potentiel reproducteur

Grossesse Testing

Vérifiez le statut de grossesse des femmes de potentiel reproducteur avant de lancer une thérapie par hydrane.

Contraception

Femelles

Hydrater can cause fetal harmwhen administered to a pregnant woman [see Grossesse ]. Advise females of reproductive potential to use effective contraception during et after treatment with Hydrater fou at least 6 months after therapy. Advise females to immediately repout pregnancy.

Hommes

Hydrater may damage spermatozoa et testicular tissue resulting in possible genetic abnoumalities. Hommes with female sexual partners of reproductive potential should use effective contraception during et after treatment with Hydrater fou at least 1 year after therapy [see Toxicologie non clinique ].

usine d'eau

Infertilité

Hommes

Sur la base des résultats des animaux et des humains, la fertilité masculine peut être compromise par un traitement par hydrane. L'azoospermie ou l'oligospermie parfois réversible a été observée chez les hommes. Patients informations sur la possibilité de spermauncement avant le début de la thérapie [voir Effets indésirables et Toxicologie non clinique ].

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Les patients âgés peuvent être plus sensibles aux effets de l'hydroxyurée et peuvent nécessiter un régime de dose plus faible. L'hydroxyurée est excrétée par le rein et le risque de réactions indésirables à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Parce que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins de la fonction rénale devraient être pris dans la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale [voir Posologie et administration ].

Trouble rénal

L'exposition à l'hydroxyurée est plus élevée chez les patients présentant une clairance de la créatine de moins de 60 ml / min ou chez les patients atteints d'une maladie rénale terminale (ESRD). Réduire la posologie et surveiller étroitement les paramètres hématologiques lorsque l'hydrate doit être administré à ces patients [voir Posologie et administration et Pharmacologie clinique ].

Trouble hépatique

Il n'y a pas de données qui soutiennent des conseils spécifiques pour l'ajustement posologique chez les patients souffrant de troubles hépatiques. Une surveillance étroite des paramètres hématologiques est conseillée chez ces patients.

Informations sur la surdose pour Hydrea

Une toxicité mucocutanée aiguë a été signalée chez les patients recevant une hydroxyurée à des doses à plusieurs reprises la dose thérapeutique. Douleur l'œdème d'érythème violet sur les palmiers et les semelles suivis d'une mise à l'échelle des mains et des pieds une hyperpigmentation généralisée sévère de la peau et de la stomatite a également été observée.

Contre-indications pour l'hydrate

Hydrater is contraindicated in patients who have demonstrated a previous hypersensitivity to hydroxyurée ou any other component of the foumulation.

Pharmacologie clinique fou Hydrea

Mécanisme d'action

Le mécanisme précis que l'hydroxyurée produit ses effets antinéoplasiques ne peut actuellement pas être décrit. Cependant, les rapports de diverses études en culture tissulaire chez le rat et l'homme soutiennent l'hypothèse que l'hydroxyurée provoque une inhibition immédiate de la synthèse de l'ADN en agissant comme un inhibiteur de ribonucléotide réductase sans interférer avec la synthèse de l'acide ribonucléique ou de la protéine. Cette hypothèse explique pourquoi, dans certaines conditions, l'hydroxyurée peut induire des effets tératogènes.

Trois mécanismes d'action ont été postulés pour l'efficacité accrue de l'utilisation concomitante du traitement par l'hydroxyurée avec irradiation sur les carcinomes épidermoïdes (épidermoïde) de la tête et du cou. In vitro Des études utilisant des cellules de hamster chinois suggèrent que l'hydroxyurée (1) est mortelle à des cellules S normalement radiorésistantes et (2) détient d'autres cellules du cycle cellulaire dans le stade de synthèse G1 ou pré-ADN où elles sont les plus sensibles aux effets de l'irradiation. Le troisième mécanisme de l'action a été théorisé sur la base de in vitro Études sur les cellules HeLa. Il semble que l'hydroxyurée par inhibition de la synthèse d'ADN entrave le processus de réparation normal des cellules endommagées mais non tuées par l'irradiation, diminuant ainsi leur taux de survie; Les synthèses d'ARN et de protéines n'ont montré aucune altération.

Pharmacocinétique

Absorption

La suite de l'administration orale de hydroxyurée hydratée atteint des concentrations plasmatiques maximales en 1 à 4 heures. Les concentrations plasmatiques maximales moyennes et les AUC augmentent plus que proportionnellement à l'augmentation de la dose.

Il n'y a pas de données sur l'effet des aliments sur l'absorption de l'hydroxyurée.

Distribution

L'hydroxyurée se répand dans tout le corps avec un volume de distribution se rapprochant de l'eau corporelle totale.

L'hydroxyurée se concentre dans les leucocytes et les érythrocytes.

Métabolisme

Jusqu'à 60% d'une dose orale subit une conversion par le métabolisme hépatique satuable et une voie de dégradation mineure par l'uréase trouvée dans les bactéries intestinales.

Excrétion

Chez les patients atteints d'anémie falciforme, la récupération urinaire cumulative moyenne de l'hydroxyurée était d'environ 40% de la dose administrée.

Populations spécifiques

Trouble rénal

L'effet de la déficience rénale sur la pharmacocinétique de l'hydroxyurée a été évalué chez les patients adultes atteints d'une maladie drépanocytaire et d'une insuffisance rénale. Patients atteints de fonction rénale normale (clairance de créatinine [CRCL]> 80 ml / min) légère (CRCL 50-80 ml / min) modéré (CRCL = 30- <50 mL/min) ou severe ( <30 mL/min) renal impairment received a single oual dose of 15 mg/kg hydroxyurée. Patients with ESRD received two doses of 15 mg/kg separated by 7 days; the first was given following a 4-hour hemodialysis session the second priou to hemodialysis. The exposure to hydroxyurée (mean AUC) in patients with CrCl <60 mL/min and those with ESRD was 64% higher than in patients with normal renal function (CrCl> 60 ml / min). Réduire la dose d'hydrea lorsqu'elle est administrée aux patients avec une autorisation de créatine de <60 mL/min ou with ESRD following hemodialysis [see Posologie et administration et Utiliser dans des populations spécifiques ].

Informations sur les patients pour Hydrea

• Il y a un risque de myélosuppression. La surveillance des numéros sanguins chaque semaine tout au long de la durée du traitement doit être souligné pour les patients prenant Hydrea [voir Avertissements et précautions ]. Advise patients to repout signs et symptoms of infection ou bleeding immediately.
• Conseiller les patients qu'il existe un risque de toxicités vasculitiques cutanées et de tumeurs malignes secondaires, notamment la leucémie et les cancers de la peau [voir Avertissements et précautions ].
• Conseiller les femmes de potentiel reproducteur du risque potentiel pour un fœtus et d'informer leur fournisseur de soins de santé d'une grossesse connue ou suspectée. Conseiller les femmes et les mâles de potentiel reproductif pour utiliser la contraception pendant et après le traitement avec Hydrea [voir Avertissements et précautions et Utiliser dans des populations spécifiques ].
• Conseiller aux patients d'informer leur fournisseur de soins de santé s'ils ont reçu ou prévoient de recevoir des vaccinations tout en prenant Hydrea, car cela peut entraîner une infection grave [voir Avertissements et précautions ].
• Conseiller aux femmes de cesser d'allaiter pendant le traitement avec Hydrea [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].
• Les patients infectés par le VIH doivent contacter leur médecin pour des signes et symptômes de pancréatite des événements hépatiques et une neuropathie périphérique [voir Avertissements et précautions ].
• L'érythème post-irradiation peut se produire chez les patients qui ont reçu une thérapie d'irradiation antérieure [voir Avertissements et précautions ].
• Conseiller les patients sur les symptômes de la toxicité pulmonaire potentielle et les instruire pour consulter des soins médicaux rapides en cas de dyspnée de la toux de pyrexie ou d'autres symptômes respiratoires [voir Avertissements et précautions ].