Levsin Sl

Description de Levsin Sl

Levsin®/SL tablets (hyoscyamine sulfate tablets USP) contain 0.125 mg hyoscyamine sulfate formulated for sublingual administration. However the tablets may be chewed or taken orally.

Levsin®/SL (hyoscyamine sulfate tablets) is one of the principal anticholinergique/antispasmodic components of belladonna alkaloids. The empirical formula is (C ₁₇ H ₂₃ NON ₃ ) ₂ • H. ₂ DONC ₄ • 2h ₂ O et le poids moléculaire est de 712,85. Chimiquement c'est l'acide benzénécétique ~ - (hydroxyméthyl) -8-méthyl-8-azabicyclo [3.2.1.] Ester oct-3-yl [3 (s) -endo] - sulfate (2: 1) dihydraté avec la structure suivante:

Chaque tablette contient également comme ingrédients inactifs: FD

Utilisations pour Lévsin Sl

Levsin®/SL (hyoscyamine sulfate tablets) is effective as adjunctive therapy in the treatment of peptic ulcer. It can also be used to control gastric secretion visceral spasm and hypermotility in spastic colitis spastic vessie cystitis pylorospasm and associated abdominal cramps. May be used in functional intestinal disorders to reduce symptoms such as those seen in mild dysenteries diverticulitis and acute enterocolitis. For use as adjunctive therapy in the treatment of syndrome du côlon irritable (irritable colon spastic colon mucous colitis) and functional gastrointestinal disorders. Also used as adjunctive therapy in the treatment of neurogenic vessie and neurogenic bowel disturbances (including the splenic flexure syndrome and neurogenic colon). Also used in the treatment of infant colic (elixir and drops). Levsin®/SL (hyoscyamine sulfate tablets) is indicated along with morphine or other narcotics in symptomatic relief of biliary and renal colic; as a drying agent in the relief of symptoms of acute rhinitis; in the therapy of parkinsonism to reduce rigidity and tremors and to control associated sialorrhea and hyperhidrosis. May be used in the therapy of poisoning by anticholinesterase agents.

Dosage pour levsin SL

Dosage may be adjusted according to the conditions and severity of symptoms. The tablets may be taken sublingually orally or chewed.

Adultes et patients pédiatriques de 12 ans et plus

1 à 2 comprimés toutes les quatre heures ou au besoin. Ne dépassez pas 12 comprimés en 24 heures.

Patients pédiatriques 2 à moins de 12 ans : ½ à 1 comprimé toutes les quatre heures ou si nécessaire. Ne dépassez pas 6 comprimés en 24 heures.

Comment fourni

Levsin®/SL tablets (hyoscyamine sulfate tablets USP) 0.125 mg are round blue colored tablets that are imprinted with AP on one side and 113 on the other.

Bouteilles de 100 comprimés NDC 68220-113-10
Bouteilles de 500 comprimés NDC 68220-113-50

Stocker à température ambiante contrôlée de 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). Veuillez vous référer à l'USP actuel.

Dispenser dans des conteneurs étroits résistants à la lumière tels que définis dans l'USP / NF avec une fermeture résistante à l'enfant.

Restez hors de portée des enfants

Également disponible en tant que:

Fabriqué pour: Alaven Pharmaceutical LLC Marietta GA 30067. Adressez les enquêtes médicales à: Alaven Pharmaceutical LLC 2260 Northwest Parkway Suite A Marietta GA 30067 ou appelez sans frais 1-888-317-0001. Rev: 02/08.

Effets secondaires pour levsin SL

Toutes les effets indésirables suivants ont été signalés avec du sulfate d'hyoscyamine. Les effets indésirables peuvent inclure la sécheresse de la bouche; hésitation et rétention urinaires; vision floue; tachycardie; palpitations; mydriasis; augmentation de la tension oculaire; perte de goût; mal de tête; nervosité; somnolence; faiblesse; fatigue; vertiges; insomnie; nausée; vomissement; impuissance ; constipation; sentiment gonflé; douleurs abdominales; diarrhée; réactions allergiques ou idiosyncrasies médicamenteuses; urticaire et autres manifestations dermiques; ataxie; perturbation de la parole; un certain degré de confusion mentale et / ou d'excitation (en particulier chez les personnes âgées); perte de mémoire à court terme; hallucinations; et diminution de la transpiration.

Interactions médicamenteuses pour levsin SL

Les effets indésirables additifs résultant d'un blocage cholinergique peuvent se produire lorsque levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) est administré en concomitance avec d'autres antimuscariniques d'amantadine halopéridol phénothiazines monoamine oxydase (MAO) inhibite l'antidépressant tricyclique ou certains antihistamines.

Les antiacides peuvent interférer avec l'absorption de Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine). Administrer Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) avant les repas; antiacides après les repas.

Avertissements for Levsin SL

En présence d'une forte température environnementale, une prostration thermique peut se produire avec une consommation de médicament (fièvre et coup de chaleur en raison d'une diminution de la transpiration). La diarrhée peut être un symptôme précoce d'obstruction intestinale incomplète, en particulier chez les patients atteints d'iléostomie ou de colostomie. Dans ce cas, le traitement avec ce médicament serait inapproprié et peut-être nocif. Comme d'autres agents anticholinergiques, Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) peut produire des étourdissements de somnolence ou une vision floue. Dans ce cas, le patient doit être averti de ne pas participer à des activités nécessitant une vigilance mentale telle que la conduite d'un véhicule à moteur ou d'autres machines ou d'effectuer un travail dangereux tout en prenant ce médicament.

Une psychose a été signalée chez des individus sensibles recevant des médicaments anticholinergiques, notamment du sulfate d'hyoscyamine. Les signes et symptômes du SNC comprennent la désorientation de confusion hallucinations de perte de mémoire à court terme dysarthrie ataxie euphorie anxiété de la fatigue de la fatigue et des manières et des manières inappropriées. Ces signes et symptômes du SNC se résolvent généralement dans les 12 à 48 heures après l'arrêt du médicament.

Thé suma et l'hypertension artérielle

Précautions for Levsin SL

Général

Utilisation avec prudence chez les patients atteints de: Neuropathie autonome Hyperthyroïdie cardiaque coronarienne insuffisance cardiaque congestive Arythmies cardiaques Hypertension et maladie rénale. Étudiez toute tachycardie avant de donner un médicament anticholinergique car ils peuvent augmenter la fréquence cardiaque. Utilisation avec prudence chez les patients atteints d'une hernie hiatale associée à l'œsophagite de reflux.

Effets secondaires du NECON 1 35

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude à long terme chez les animaux n'a été réalisée pour déterminer le mutagène cancérigène ou une altération du potentiel de fertilité de Levsin® / SL; Cependant, 40 ans d'expérience en marketing avec le sulfate d'hyoscyamine ne montre aucune preuve démontrable d'un problème.

Catégorie de grossesse pour la grossesse C

Les études de reproduction animale n'ont pas été menées avec Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine). On ne sait pas non plus si Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) peut causer un préjudice fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) ne doit être donné à une femme enceinte uniquement si elle est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

Levsin®/SL (hyoscyamine sulfate tablets) is excreted in human milk. Caution should be exercised when Levsin®/SL (hyoscyamine sulfate tablets) is administered to a nursing woman.

Utilisation gériatrique

L'expérience clinique signalée n'a pas identifié de différences de sécurité entre les patients âgés de 65 ans et plus et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament.

Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins de fonction rénale devraient être pris dans la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Surdosage Information for Levsin SL

Les signes et symptômes de surdosage sont des maux de tête nausées vomissements de vision floue pupilles dilatées cutanées sèches cutanées sèches séduisantes de la bouche difficulté à avaler et à la stimulation du SNC.

Les mesures à prendre sont un lavage immédiat de l'estomac et une injection de physostigmine de 0,5 à 2 mg par voie intraveineuse et répétés si nécessaire jusqu'à un total de 5 mg. La fièvre peut être traitée symptomatiquement (couverture hypothermique à l'éponge d'eau tiède). L'excitation dans une mesure qui exige l'attention peut être gérée avec une solution thiopentale de sodium à 2% donnée lentement par voie intraveineuse ou hydrate de chloral (100-200 ml d'une solution à 2%) par perfusion rectale. En cas de progression de l'effet de type Curare à la paralysie des muscles respiratoires, la respiration artificielle doit être instituée et maintenue jusqu'à ce que l'action respiratoire efficace revienne.

Chez le rat le LD ₅₀ pour l'hyoscyamine est de 375 mg / kg. Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) est dialysable.

Contre-indications for Levsin SL

Glaucome ; Uropathie obstructive (par exemple obstruction du cou de la vessie due à l'hypertrophie prostatique); Maladie obstructive du tractus gastro-intestinal (comme dans l'achalasie pyloroduodénale sténose): atonie intestinale paralytique iléus des patients âgés ou affaiblis; Statut cardiovasculaire instable dans l'hémorragie aiguë; colite ulcéreuse sévère; Le mégacolon toxique compliquant la colite ulcéreuse; Myasthenia Gravis.

Pharmacologie clinique for Levsin SL

Levsin®/SL (hyoscyamine sulfate tablets) inhibits specifically the actions of acetylcholine on structures innervated by postganglionic cholinergic nerves and on smooth muscles that respond to acetylcholine but lack cholinergic innervation. These peripheral cholinergic receptors are present in the autonomic effector cells of the smooth muscle cardiac muscle the sinoatrial node the atrioventricular node and the exocrine glands. At therapeutic doses it is completely devoid of any action on autonomic ganglia. Levsin®/SL (hyoscyamine sulfate tablets) inhibits gastrointestinal propulsive motility and decreases gastric acid secretion. Levsin®/SL (hyoscyamine sulfate tablets) also controls excessive pharyngeal tracheal and bronchial secretions.

Levsin®/SL (hyoscyamine sulfate tablets) is absorbed totally and completely by sublingual administration as well as oral administration. Once absorbed Levsin®/SL (hyoscyamine sulfate tablets) disappears rapidly from the blood and is distributed throughout the entire body. The half-life of Levsin®/SL (hyoscyamine sulfate tablets) is 2 to 3½ hours. Levsin®/SL (hyoscyamine sulfate tablets) is partly hydrolyzed to tropic acid and tropine but the majority of the drug is excreted in the urine unchanged within the first 12 hours. Only traces of this drug are found in breast milk. Levsin®/SL (hyoscyamine sulfate tablets) passes the blood brain barrier and the placental barrier. The tablets can be taken orally with the same pharmacological effects occurring; however the effects may not occur as rapidly as with sublingual administration.

Informations sur les patients pour levsin SL

Comme d'autres agents anticholinergiques, Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) peut produire des étourdissements de somnolence ou une vision floue. Dans ce cas, le patient doit être averti de ne pas participer à des activités nécessitant une vigilance mentale telle que la conduite d'un véhicule à moteur ou d'autres machines ou d'effectuer un travail dangereux tout en prenant ce médicament.

L'utilisation de Levsin® / SL (comprimés de sulfate d'hyoscyamine) peut diminuer la transpiration, ce qui entraîne une fièvre de prostration thermique ou un coup de chaleur; Les patients fébriles ou ceux qui peuvent être exposés à des températures environnementales élevées devraient faire preuve de prudence.