Levsin

Description de Levsin

Les comprimés Levsin® (comprimés de sulfate d'hyoscyamine USP) contiennent 0,125 mg de sulfate d'hyoscyamine formulé pour l'administration orale.

Levsin® (hyoscyamine) est l'une des principales composantes anticholinergiques / antispasmodiques de belladone alcaloïdes. La formule empirique est (c ₁₇ H ₂₃ NON ₃ ) ₂ • H. ₂ DONC ₄ • 2h ₂ O et le poids moléculaire est de 712,85. Chimiquement, il s'agit de l'acide benzénécétique A- (hydroxyméthyl) - 8-méthyl-8-azabicyclo [3.2.1.] Ester oct-3-yl [3 (s) -endo] - sulfate (2: 1) dihydraté avec la structure suivante:

Chaque tablette contient également comme ingrédients inactifs: FD

Utilisations pour levsin

Levsin® (hyoscyamine) est efficace en tant que traitement d'appoint dans le traitement de l'ulcère gastro-duodénal. Il peut également être utilisé pour contrôler la sécrétion gastrique spasme viscéral et l'hypermotilité dans la colite spastique de la cystite de la vessie spastique et les crampes abdominales associées. Peut être utilisé dans les troubles intestinaux fonctionnels pour réduire les symptômes tels que ceux observés dans la diverticulite de dysenteries légères et l'entérocolite aiguë. Pour une utilisation comme traitement complémentaire dans le traitement du syndrome du côlon irritable (colite muqueuse spastique du côlon du côlon irritable) et des troubles gastro-intestinaux fonctionnels. Également utilisé comme thérapie complémentaire dans le traitement de la vessie neurogène et des perturbations neurogènes de l'intestin (y compris le syndrome de la flexion splénique et le côlon neurogène). Également utilisé dans le traitement des coliques infantiles (élixir et gouttes). Levsin® (hyoscyamine) est indiqué avec la morphine ou d'autres stupéfiants dans le soulagement symptomatique des coliques biliaires et rénales; en tant qu'agent de séchage dans le soulagement des symptômes de la rhinite aiguë; dans la thérapie du parkinsonisme pour réduire la rigidité et les tremblements et contrôler la sialorrhée et l'hyperhidrose associées. Peut être utilisé dans la thérapie de l'empoisonnement par les agents de l'anticholinestérase.

Dosage pour levsin

Dosage may be adjusted according to the conditions et severity of symptoms.

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Adultes et patients pédiatriques de 12 ans et plus: 1 à 2 comprimés toutes les quatre heures ou au besoin. Ne dépassez pas 12 comprimés en 24 heures.

Patients pédiatriques 2 à moins de 12 ans: ½ à 1 comprimé toutes les quatre heures ou si nécessaire. Ne dépassez pas 6 comprimés en 24 heures.

Comment fourni

Comprimés Levsin® (comprimés de sulfate d'hyoscyamine USP) 0,125 mg sont des comprimés de couleur bleu rond qui sont imprimés avec AP d'un côté et 112 de l'autre.

Bouteilles de 100 comprimés NDC 68220-112-10
Bouteilles de 500 comprimés NDC 68220-112-50

Stocker à température ambiante contrôlée de 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). Veuillez vous référer à l'USP actuel.

Dispenser dans des conteneurs étroits résistants à la lumière tels que définis dans l'USP / NF avec une fermeture résistante à l'enfant.

Restez hors de portée des enfants

Également disponible en tant que:

Adressez les enquêtes médicales à: Alaven Pharmaceutical LLC 2260 Northwest Parkway Suite A Marietta GA 30067 ou appelez sans frais le 1-888-317-0001. Rev. 02/08.

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Effets secondaires pour levsin

Toutes les effets indésirables suivants ont été signalés avec du sulfate d'hyoscyamine. Les effets indésirables peuvent inclure la sécheresse de la bouche; hésitation et rétention urinaires; vision floue; tachycardie; palpitations; mydriasis; augmentation de la tension oculaire; perte de goût; mal de tête; nervosité; somnolence; faiblesse; fatigue; vertiges; insomnie; nausée; vomissement; impuissance ; constipation; sentiment gonflé; douleurs abdominales; diarrhée; réactions allergiques ou idiosyncrasies médicamenteuses; urticaire et autres manifestations dermiques; ataxie; perturbation de la parole; un certain degré de confusion mentale et / ou d'excitation (en particulier chez les personnes âgées); perte de mémoire à court terme; hallucinations; et diminution de la transpiration.

Interactions médicamenteuses pour levsin

Les effets indésirables additifs résultant d'un blocage cholinergique peuvent se produire lorsque Levsin® (hyoscyamine) est administré concomitamment avec d'autres antimuscariniques d'amantadine halopéridol phénothiazines monoamine oxydase (MAO) antidépresseurs ou quelques antihistaminiques.

Les antiacides peuvent interférer avec l'absorption de Levsin® (hyoscyamine). Administrer Levsin® (hyoscyamine) avant les repas; antiacides après les repas.

Avertissements for Levsin

En présence d'une forte température environnementale, une prostration thermique peut se produire avec une consommation de médicament (fièvre et coup de chaleur en raison d'une diminution de la transpiration). La diarrhée peut être un symptôme précoce d'obstruction intestinale incomplète, en particulier chez les patients atteints d'iléostomie ou de colostomie. Dans ce cas, le traitement avec ce médicament serait inapproprié et peut-être nocif. Comme d'autres agents anticholinergiques, Levsin® (hyoscyamine) peut produire des étourdissements de somnolence ou une vision floue. Dans ce cas, le patient doit être averti de ne pas participer à des activités nécessitant une vigilance mentale telle que la conduite d'un véhicule à moteur ou d'autres machines ou d'effectuer un travail dangereux tout en prenant ce médicament.

Psychose a été signalé chez des individus sensibles compte tenu des médicaments anticholinergiques, notamment du sulfate d'hyoscyamine. Les signes et symptômes du SNC comprennent la désorientation de confusion hallucinations de perte de mémoire à court terme dysarthrie ataxie euphorie anxiété de la fatigue de la fatigue et des manières et des manières inappropriées. Ces signes et symptômes du SNC se résolvent généralement dans les 12 à 48 heures après l'arrêt du médicament.

Précautions for Levsin

Général

Utilisation avec prudence chez les patients atteints de: Neuropathie autonome Hyperthyroïdie cardiaque coronarienne insuffisance cardiaque congestive Arythmies cardiaques Hypertension et maladie rénale. Étudiez toute tachycardie avant de donner un médicament anticholinergique car ils peuvent augmenter la fréquence cardiaque. Utilisation avec prudence chez les patients atteints d'une hernie hiatale associée à l'œsophagite de reflux.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude à long terme chez les animaux n'a été réalisée pour déterminer le mutagène cancérigène ou une altération du potentiel de fertilité de Levsin® (hyoscyamine); Cependant, 40 ans d'expérience en marketing avec le sulfate d'hyoscyamine ne montre aucune preuve démontrable d'un problème.

Catégorie de grossesse - catégorie C

Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec Levsin® (hyoscyamine). On ne sait pas non plus si Levsin® (hyoscyamine) peut causer un préjudice fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Levsin® (hyoscyamine) ne doit être donné à une femme enceinte uniquement si elle est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

Levsin® (hyoscyamine) is excreted in human milk. Caution should be exercised when Levsin® (hyoscyamine) is administered to a nursing woman.

Utilisation gériatrique

L'expérience clinique signalée n'a pas identifié de différences de sécurité entre les patients âgés de 65 ans et plus et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament.

Ce médicament est connu pour être considérablement excrété par le rein et le risque de réactions toxiques à ce médicament peut être plus élevé chez les patients présentant une fonction rénale altérée. Étant donné que les patients âgés sont plus susceptibles d'avoir une diminution des soins de fonction rénale devraient être pris dans la sélection de la dose et il peut être utile de surveiller la fonction rénale.

Surdosage Information for Levsin

Les signes et symptômes de surdosage sont des maux de tête nausées vomissements de vision floue pupilles dilatées cutanées sèches cutanées sèches séduisantes de la bouche difficulté à avaler et à la stimulation du SNC.

Les mesures à prendre sont un lavage immédiat de l'estomac et une injection de physostigmine de 0,5 à 2 mg par voie intraveineuse et répétés si nécessaire jusqu'à un total de 5 mg. La fièvre peut être traitée symptomatiquement (couverture hypothermique à l'éponge d'eau tiède). L'excitation dans une mesure qui exige l'attention peut être gérée avec une solution thiopentale de sodium à 2% donnée lentement par voie intraveineuse ou hydrate de chloral (100-200 ml d'une solution à 2%) par perfusion rectale. En cas de progression de l'effet de type Curare à la paralysie des muscles respiratoires, la respiration artificielle doit être instituée et maintenue jusqu'à ce que l'action respiratoire efficace revienne.

Chez le rat le LD ₅₀ pour l'hyoscyamine est de 375 mg / kg. Levsin® (hyoscyamine) est dialysable.

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Contre-indications for Levsin

Glaucome ; Uropathie obstructive (par exemple obstruction du cou de la vessie due à l'hypertrophie prostatique); maladie obstructive du tractus gastro-intestinal (comme dans la sténose de l'achalasie pyloroduodénale); iléus paralytique Aronie intestinale des patients âgés ou affaiblis; Statut cardiovasculaire instable dans l'hémorragie aiguë; colite ulcéreuse sévère; Le mégacolon toxique compliquant la colite ulcéreuse; Myasthenia Gravis.

Pharmacologie clinique for Levsin

Levsin® (hyoscyamine) inhibits specifically the actions of acetylcholine on structures innervated by postganglionic cholinergic nerves et on smooth muscles that respond to acetylcholine but lack cholinergic innervation. These peripheral cholinergic receptors are present in the autonomic effector cells of the smooth muscle cardiac muscle the sinoatrial node the atrioventricular node et the exocrine glets. At therapeutic doses it is completely devoid of any action on autonomic ganglia. Levsin® (hyoscyamine) inhibits gastrointestinal propulsive motility et decreases gastric acid secretion. Levsin® (hyoscyamine) also controls excessive pharyngeal tracheal et bronchial secretions.

Levsin® (hyoscyamine) is absorbed totally et completely by sublingual administration as well as oral administration. Once absorbed Levsin® (hyoscyamine) disappears rapidly from the blood et is distributed throughout the entire body. The half-life of Levsin® (hyoscyamine) is 2 to 3½ hours. Levsin® (hyoscyamine) is partly hydrolyzed to tropic acid et tropine but the majority of the drug is excreted in the urine unchanged within the first 12 hours. Only traces of this drug are found in breast milk. Levsin® (hyoscyamine) passes the blood brain barrier et the placental barrier.

Informations sur les patients pour levsin

Comme d'autres agents anticholinergiques, Levsin® (hyoscyamine) peut produire des étourdissements de somnolence ou une vision floue. Dans ce cas, le patient doit être averti de ne pas participer à des activités nécessitant une vigilance mentale telle que la conduite d'un véhicule à moteur ou d'autres machines ou d'effectuer un travail dangereux tout en prenant ce médicament.

L'utilisation de Levsin® (hyoscyamine) peut diminuer la transpiration, ce qui entraîne une fièvre de prostration thermique ou un coup de chaleur; Les patients fébriles ou ceux qui peuvent être exposés à des températures environnementales élevées devraient faire preuve de prudence.