Neige

Lumi-sporyn (néomycine et polymyxine b sulfates et bacitracine zinc pommade ophtalmique USP) est une pommade antimicrobienne stérile à usage ophtalmique topique. Chaque gramme contient: sulfate de néomycine équivalent à 3,5 mg de sulfate de polymyxine B de néomycine Équivalent à 10000 unités de polymyxine B et bacitracine zinc équivalent à 400 unités de bacitracine et pétrolatum q.s.

Le sulfate de néomycine est le sel de sulfate de néomycine B et C qui sont produits par la croissance de Streptomyces Fradiae Waksman (Fam. Streptomycetaceae). Il a un équivalent de puissance d'au moins 600 microgrammes de norme de néomycine par mg calculé sur une base anhydre. Les formules structurelles sont:

Le polymyxine b sulfate est le sel de sulfate de polymyxine B ₁ et b ₂ qui sont produits par la croissance de Bacillus polymyxa (Prazmowski) Migula (Fam. Bacillaceae). Il a une puissance d'au moins 6000 unités de polymyxine B par mg calculées sur une base anhydre. Les formules structurelles sont:

Bacitracin Zinc est le sel de zinc de la bacitracine un mélange de polypeptides cycliques apparentés (principalement la bacitracine a) produits par la croissance d'un organisme de la licheniformis groupe de Bacillus subtilis Var Tracy. Il a une puissance d'au moins 40 unités de bacitracine par mg. La formule structurelle est:

Utilisations pour lumi-sporyn

Lumi-sporyn est indiqué pour le traitement topique des infections superficielles de l'œil externe et son Adnexa causée par des bactéries sensibles. Ces infections englobent la conjonctivite kératite et la kératoconjonctivite blépharite et la blépharoconjunctivite.

Dosage pour lumi-sporyn

Appliquez la pommade topiquement dans le sac conjonctival des yeux affectés toutes les 3 ou 4 heures pendant 7 à 10 jours selon la gravité de l'infection.

Comment fourni

Lumi-sporyn (néomycine et polymyxine B sulfates et bacitracine zinc pommade ophtalmique USP) est fourni dans un tube de 1/8 oz. (NULL,5 g) avec une pointe ophtalmique ( NDC 70199-010-53).

ATTENTION: La loi fédérale interdit la distribution sans ordonnance.

Stocker à 15 ° C à 25 ° C (59 ° F à 77 ° F).

Fabriqué pour: Casper Pharma LLC East Brunswick NJ 08816 Révisé: mai 2020

Effets secondaires pour lumi-sporyn

Des effets indésirables se sont produits avec les composants anti-infectieux de Lumi-Sporyn. L'incidence exacte n'est pas connue. Les réactions qui se produisent le plus souvent sont des réactions de sensibilisation allergique, y compris les démangeaisons et l'érythème conjonctival (voir Avertissements ). Des réactions d'hypersensibilité plus graves, y compris l'anaphylaxie, ont été rapportées rarement.

L'irritation locale sur l'instillation a également été signalée.

Pour signaler des réactions indésirables suspectées, contactez Casper Pharma LLC. au 1-8445-Casper (1-844-522-7737) ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Interactions médicamenteuses pour lumi-sporyn

Aucune information fournie

Avertissements pour Lumi-Sporyn

Pas pour l'injection dans les yeux. Lumi-sporyn ne devrait jamais être directement introduit dans la chambre antérieure de l'œil. Les onguents ophtalmiques peuvent retarder la cicatrisation des plaies cornéennes.

Les antibiotiques topiques, en particulier le sulfate de néomycine, peuvent provoquer une sensibilisation cutanée. Une incidence précise des réactions d'hypersensibilité (principalement une éruption cutanée) due aux antibiotiques topiques n'est pas connue. Les manifestations de la sensibilisation aux antibiotiques topiques sont généralement des démangeaisons et un œdème de la conjonctive et des paupières. Une réaction de sensibilisation peut se manifester simplement comme un échec à guérir. Pendant l'utilisation à long terme des produits d'antibiotiques topiques, un examen périodique pour de tels signes est conseillé et le patient doit être invité à interrompre le produit s'ils sont observés. Les symptômes se calment généralement rapidement sur le retrait du médicament. L'application de produits contenant ces ingrédients doit être évité pour le patient par la suite (voir Précautions: Général ).

Précautions pour lumi-sporyn

Général

Comme pour les autres préparations antibiotiques, l'utilisation prolongée de Lumi-sporyn peut entraîner une prolifération d'organismes non sensibles, y compris des champignons. Si la surinfection se produit des mesures appropriées doit être initiée.

La résistance bactérienne à Lumi-sporyn peut également se développer. Si l'inflammation ou la douleur purulente de la décharge devient aggravée, le patient doit interrompre l'utilisation du médicament et consulter un médecin.

There have been reports of bacterial keratitis associated with the use of topical ophthalmic products in multiple-dose containers which have been inadvertently contaminated by patients most of whom had a concurrent corneal disease or a disruption of the ocular epithelial surface (see Informations sur les patients ).

Des réactions croisées allergiques peuvent survenir, ce qui pourrait empêcher l'utilisation de tout ou partie des antibiotiques suivants pour le traitement des infections futures: la kanamycine paromomycine streptomycine et éventuellement la gentamicine.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études à long terme chez les animaux pour évaluer le potentiel cancérigène ou mutagène n'ont pas été menées avec du sulfate de polymyxine B ou de la bacitracine. Traitement des lymphocytes humains cultivés in vitro avec la néomycine a augmenté la fréquence des aberrations chromosomiques à la concentration la plus élevée (80 mcg / ml) testées; Cependant, les effets de la néomycine sur la cancérogenèse et la mutagenèse chez l'homme sont inconnus.

Il a été signalé par le polymyxine B altérer la motilité des spermatozoïdes équins, mais ses effets sur la fertilité masculine ou féminine sont inconnus. Aucun effet indésirable sur la taille ou la survie des litière de fertilité masculine ou féminine n'a été observée chez le lapin étant donné la bacitracine zinc 100 g / tonne de régime.

Grossesse

Effets tératogènes

Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec le sulfate de néomycine sulfate de sulfate B ou la bacitracine. On ne sait pas non plus si Lumi-Sporyn peut causer un préjudice fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Lumishisporyn ne doit être donné à une femme enceinte que si elle est clairement nécessaire.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque Lumi-Sporyn est administré à une femme allateurs.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des enfants n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes.

Informations sur la surdose pour Lumi-Sporyn

Aucune information fournie

Contre-indications pour lumi-sporyn

Lumi-sporyn est contre-indiqué chez les personnes qui ont montré une hypersensibilité à l'un de ses composants.

Pharmacologie clinique for Lumi-Sporyn

Une large gamme d'action antibactérienne est fournie par les spectres qui se chevauchent du sulfate de néomycine polyxine B et de la bacitracine.

La néomycine est bactéricide pour de nombreux organismes gram-positifs et à Gram négatif. C'est un aminoglycoside antibiotique qui inhibe la synthèse des protéines en se liant à l'ARN ribosomal et en provoquant une mauvaise lecture du code génétique bactérien.

Le polymyxine B est bactéricide pour une variété d'organismes à Gram négatif. Il augmente la perméabilité de la membrane cellulaire bactérienne en interagissant avec les composantes phospholipides de la membrane.

Quel type d'antibiotique est augmente

La bacitracine est bactéricide pour une variété d'organismes Gram positifs et à Gram négatif. Il interfère avec la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne par inhibition de la régénération des récepteurs des phospholipides impliqués dans la synthèse du peptidoglycane.

Microbiologie

Le sulfate de néomycine en polymyxine B sulfate et le zinc de la bacitracine ensemble sont considérés comme actifs contre les micro-organismes suivants: Staphylococcus aureus streptocoques, y compris Streptococcus pneumoniae Escherichia coli Haemophilus influenzae klebsiella / Enterobacter espèces Neisseria espèces and Pseudomonas aeruginosa. Le produit ne fournit pas une couverture adéquate contre Serratia marcescens .

Informations sur les patients pour lumi-sporyn

Les patients doivent être invités à éviter de permettre à la pointe du récipient de distribution de contacter les doigts des paupières ou toute autre surface. L'utilisation de ce produit par plus d'une personne peut répandre une infection.

Les patients doivent également être informés que les produits oculaires s'ils sont traités à tort peuvent devenir contaminés par des bactéries courantes connues pour provoquer des infections oculaires. Des dommages graves à l'œil et une perte de vision ultérieure peuvent résulter de l'utilisation de produits contaminés (voir Précautions: Général ).

Si la condition persiste ou s'aggrave ou si une réaction cutanée ou allergique se développe, il faut conseiller au patient d'arrêter l'utilisation et de consulter un médecin. N'utilisez pas ce produit si vous êtes allergique à l'un des ingrédients répertoriés.

Restez bien fermé lorsqu'il n'est pas utilisé. Restez hors de portée des enfants.