Olux-e

Description d'Olux-E

Olux-E (propionate de clobetasol) mousse a petrolatum-based emulsion aerosol foam contains the active ingredient clobetasol propionate USP a synthetic corticosteroid for topical dermatologic use. Clobetasol an analog of prednisolone has a high degree of glucocorticoid activity et a slight degree of mineralocorticoid activity.

Depakote ER Effets secondaires chez les adultes

Le propionate de clobetasol est le 21-chloro-9-fluoro-11ß17-dihydroxy-16 • -méthylpregna-14-diène-320-dione 17-propionate avec la formule empirique C ₂₅ H ₃₂ Souffler ₅ et un poids moléculaire de 466,97.

Ce qui suit est la structure chimique:

Le propionate de clobetasol est une poudre cristalline blanche à crème pratiquement insoluble dans l'eau.

Chaque gramme de mousse Olux-E contient 0,5 mg de propionate de clobetasol USP. La mousse contient également des alcools de cétyl citrique anhydre cyclométhicone isopropyl myristate minéral huile polyoxyle 20 cetostoséaryl éther potassium citrate monohydrate propylène glycol purifié monolauré monolauré pétrolatum et phénoxyéthanol comme conservateur.

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is dispensed from an aluminum can pressurized with a hydrocarbon (propane/butane) propellant.

Utilisations pour olux-e

Indication

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is indicated for the treatment of inflammatory et pruritic manifestations of corticosteroid-responsive dermatoses in patients 12 years of age or older.

Limitations d'utilisation

• Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam should not be applied to the face axillae or groin.
• Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam should not be used if there is skin atrophy at the treatment site.
• Le traitement doit être limité à 2 semaines consécutives et les patients ne doivent pas utiliser plus de 50 grammes ou plus de 21 capules par semaine.

Dosage pour olux-e

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is not for oral ophthalmic or intravaginal use.

Appliquer une fine couche de mousse Olux-E (mousse de propionate de Clobetasol) sur les zones affectées deux fois par jour le matin et le soir jusqu'à 2 semaines consécutives; La thérapie doit être interrompue lorsque le contrôle a été atteint. La dose hebdomadaire maximale ne doit pas dépasser 50 g. ou un montant supérieur à 21 capules par semaine. Pour une bonne répartition de la mousse, secouez, le peut le maintenir à l'envers et déprimer l'actionneur. Dispenser une petite quantité de mousse (à environ un capuchon) et masser doucement le médicament dans les zones affectées (à l'exclusion de l'aine du visage et des axilles) jusqu'à ce que la mousse soit absorbée. Évitez le contact avec les yeux.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Mousse d'aérosol d'émulsion blanche 0,05%

Olux-E (propionate de clobetasol) mousse 0.05% is supplied as follows:

• 50 g en aluminium NDC 63032-101-50
• 100 g en aluminium NDC 63032-101-00

Stockage et manipulation

Conserver à température ambiante contrôlée de 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).

INFLAMMABLE. Évitez le feu de feu ou le tabagisme pendant et immédiatement après l'application. Contenu sous pression. Ne percez pas et n'incitez pas. Ne pas exposer à la chaleur ou à stocker à des températures supérieures à 120 ° F (49 ° C).

Restez hors de portée des enfants.

Fabriqué pour Stiefel Laboratories Inc. Coral Gables FL 33134. Révisé 11/2010

Effets secondaires pour olux-e

Expérience des essais cliniques

Dans les essais cliniques contrôlés impliquant 821 sujets exposés à la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) et la mousse de véhicule L'incidence regroupée des effets indésirables locaux dans les essais pour la dermatite atopique et la mousse de mousse de propion du propionate de l'OLUX-E (Clobetasol Properonate de mousse d'application. La plupart des événements indésirables locaux ont été jugés légers à modérés et ils n'ont pas été affectés par la race ou le sexe de l'âge. Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.

Les effets indésirables locaux supplémentaires suivants ont été signalés avec des corticostéroïdes topiques: éruptions folliculites acneiformes hypopigmentation de la dermatite périorale à contacts allergiques de la dermatite d'infection secondaire Stritation Stritation et Miliaria. Ils peuvent survenir plus fréquemment avec l'utilisation de pansements occlusifs et des corticostéroïdes de puissance plus élevés tels que le propionate de clobetasol.

Le syndrome de Cushing a été signalé chez les nourrissons et les adultes en raison d'une utilisation prolongée de formulations topiques de propionate de clobetasol.

Expérience de commercialisation de la poste

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation des formulations de clobetasol: alopécie brûlante de l'érythème et sécheresse.

Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Interactions médicamenteuses pour olux-e

Aucune information fournie.

Avertissements pour olux-e

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour Olux-E

Effets sur le système endocrinien

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam has been shown to suppress the HPA axis.

L'absorption systémique de l'Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) a provoqué une suppression de l'axe hypothalamique-actobile-surrénalienne (HPA) réversible avec un potentiel d'insuffisance clinique glucocorticostéroïde. Cela peut se produire pendant le traitement ou lors du retrait du corticostéroïde topique. L'utilisation de mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) pendant plus de 2 semaines peut supprimer le système immunitaire. [voir Toxicologie non clinique ]

Dans une étude comprenant 37 sujets âgés de 12 ans et plus avec au moins 30% de surface corporelle (BSA), une suppression surrénalienne a été identifiée chez 6 des 37 sujets (NULL,2%) après deux semaines de traitement avec Olux-E. [voir Pharmacologie clinique ]

En raison du potentiel d'utilisation de l'absorption systémique d'Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) peut nécessiter que les patients soient périodiquement évalués pour la suppression de l'axe HPA. Les facteurs qui prédisposent un patient utilisant un corticostéroïde topique à la suppression de l'axe HPA comprennent l'utilisation de stéroïdes plus puissants sur de grandes surfaces utilisées sur une utilisation prolongée des périodes sous utilisation d'occlusion sur une barrière cutanée altérée et utilisent chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.

Un test de stimulation ACTH peut être utile pour évaluer les patients pour la suppression de l'axe HPA. Si la suppression de l'axe HPA est documentée, une tentative doit être faite pour retirer progressivement le médicament pour réduire la fréquence d'application ou pour remplacer un stéroïde moins puissant. Les manifestations de l'insuffisance surrénalienne peuvent nécessiter des corticostéroïdes systémiques. La récupération de la fonction de l'axe HPA est généralement rapide et complète lors de l'arrêt des corticostéroïdes topiques.

L'hyperglycémie du syndrome de Cushing et le démasquage du diabète sucré latent peuvent également résulter de l'absorption systémique des corticostéroïdes topiques.

L'utilisation de plus d'un produit contenant des corticostéroïdes en même temps peut augmenter l'exposition totale systémique aux corticostéroïdes.

Les patients pédiatriques peuvent être plus sensibles à la toxicité systémique à partir de doses équivalentes en raison de leur plus grande surface cutanée / rapports de masse corporelle. [voir Utiliser dans des populations spécifiques ]

Réactions indésirables locales avec des corticostéroïdes topiques

Les effets indésirables locaux peuvent être plus susceptibles de se produire avec une utilisation occlusive d'utilisation ou une utilisation prolongée de corticostéroïdes de puissance plus élevée. Les réactions peuvent inclure l'atrophie des télangiectasies striates brûlant les démangeaisons de l'irritation sécheuse folliculite éruptions acneiformes hypopigmentation infection de dermatite allergique contacte allergique et miliaria. Certaines réactions indésirables locales peuvent être irréversibles.

Effets secondaires de l'isolat de protéines de lactosérum

La dermatite de contact allergique à tout composant des corticostéroïdes topiques est généralement diagnostiquée par un échec à guérir plutôt qu'à une exacerbation clinique. Le diagnostic clinique de la dermatite de contact allergique peut être confirmé par des tests de patch.

Si l'irritation développe le traitement avec la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) doit être interrompue et une thérapie appropriée instituée.

Infections cutanées concomitantes

Les infections cutanées concomitantes doivent être traitées avec un agent antimicrobien approprié. Si l'infection persiste la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) doit être interrompue jusqu'à ce que l'infection ait été traitée de manière adéquate.

Contenu inflammable

Le propulseur en mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) est inflammable. Évitez le feu de feu ou le tabagisme pendant et immédiatement après l'application. Ne percez pas et / ou n'incinérez pas les conteneurs. Ne pas exposer les conteneurs au chauffage et / ou à stocker à des températures supérieures à 120 ° F (49 ° C).

Informations de conseil des patients

[Voir Approuvé par la FDA Étiquetage des patients ]

Les patients utilisant des corticostéroïdes topiques devraient recevoir les informations et instructions suivantes:

• Ce médicament doit être utilisé comme indiqué par le médecin. Il est pour une utilisation externe uniquement. Sauf diriger par le prescripteur, il ne doit pas être utilisé sur le visage ou dans des zones pliantes telles que les aisselles ou l'aine. Évitez le contact avec les yeux ou d'autres muqueuses. Se laver les mains après utilisation.
• Ce médicament ne doit pas être utilisé pour un trouble autre que celui pour lequel il a été prescrit.
• La zone cutanée traitée ne doit pas être enveloppée ou autrement couverte de manière à être occlusive à moins que le médecin ne soit dirigé par le médecin.
• Les patients doivent signaler tout signe de réactions indésirables locales ou systémiques au médecin.
• Les patients doivent informer leurs médecins qu'ils utilisent la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) si la chirurgie est envisagée.
• Comme pour les autres corticostéroïdes, la thérapie doit être interrompue lorsque le contrôle est atteint. Si aucune amélioration n'est observée dans les 2 semaines, contactez le médecin.
• Les patients ne doivent pas utiliser plus de 50 grammes par semaine de mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) ou une quantité supérieure à 21 capules par semaine. [voir Posologie et administration ]
• Ce médicament est inflammable; Évitez la flamme de chaleur ou fumez lors de l'application de ce produit.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Les études animales à long terme n'ont pas été réalisées pour évaluer le potentiel cancérigène de la mousse Olux-E ou du propionate de clobetasol. Dans une étude de toxicité répétée de 90 jours chez le rat Administration topique de la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) à des concentrations de dose de 0,001 à 0,1% ou de 0,03 à 0,3 mg / kg / jour de calcula Soupression immunitaire sévère et infections fongiques et bactériennes opportunistes. Un NOAEL n'a pas pu être déterminé dans cette étude. Bien que la pertinence clinique des résultats chez les animaux pour l'homme ne soit pas claire de suppression immunitaire liée aux glucocorticoïdes soutenue peut augmenter le risque d'infection et éventuellement le risque de cancérogenèse.

Le propionate de clobetasol était non mutagénique dans quatre systèmes de test différents: le test AMES Le test de lymphome de souris le test de conversion du gène de Saccharomyces cerevisiae et le test de fluctuation d'E. Coli B WP2. Dans le test de micronucléus de souris in vivo, une découverte positive a été observée à 24 heures mais pas à 48 heures après l'administration orale à une dose de 2000 mg / kg.

Des études sur le rat suivant l'administration sous-cutanée de propionate de clobétasol à des niveaux de dosage allant jusqu'à 0,05 mg / kg par jour ont révélé que les femmes présentaient une augmentation du nombre d'embryons résorbés et une diminution du nombre de fœtus vivants à la dose la plus élevée.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Effets tératogènes Catégorie de grossesse C

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur le potentiel tératogène du propionate de clobétasol chez les femmes enceintes. La mousse olux-e (mousse de propionate de clobetasol) ne doit être utilisée pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Il a été démontré que les corticostéroïdes sont tératogènes chez les animaux de laboratoire lorsqu'ils sont administrés systématiquement à des niveaux de dose relativement faibles. Certains corticostéroïdes se sont révélés tératogènes après application cutanée aux animaux de laboratoire.

Le propionate de clobetasol n'a pas été testé pour la tératogénicité lorsqu'il est appliqué par voie topique; Cependant, il est absorbé par voie percutanée et lorsqu'il est administré par voie sous-cutanée, c'était un tératogène significatif chez le lapin et la souris. Le propionate de clobetasol a un plus grand potentiel tératogène que les stéroïdes moins puissants.

Les études de tératogénicité chez la souris utilisant la route sous-cutanée ont entraîné une fétotoxicité à la dose la plus élevée testée (1 mg / kg) et la tératogénicité à tous les niveaux de dose testés à 0,03 mg / kg. Ces doses sont d'environ 1,4 et 0,04 fois respectivement la dose topique humaine de la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) basée sur des comparaisons de surface corporelle. Les anomalies observées comprenaient une fente palatine et des anomalies squelettiques.

Chez les lapins, le propionate de clobétasol était tératogène à des doses de 0,003 et 0,01 mg / kg. Ces doses sont d'environ 0,02 et 0,05 fois respectivement la dose topique humaine de la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) basée sur des comparaisons de surface corporelle. Les anomalies observées comprenaient une cranioschisis de fente palatine et d'autres anomalies squelettiques.

Mères qui allaitent

Les corticostéroïdes administrés systémiquement apparaissent dans le lait maternel et pourraient supprimer la croissance interférer avec la production de corticostéroïdes endogènes ou provoquer d'autres effets fâcheux. On ne sait pas si l'administration topique de corticostéroïdes pourrait entraîner une absorption systémique suffisante pour produire des quantités détectables dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque la mousse de mousse de propionate d'Olux-E (Clobetasol) est administrée à une femme d'allaitement.

S'il est utilisé pendant la mousse de lactation olux-e (mousse de propionate de clobetasol) ne doit pas être appliqué sur la poitrine pour éviter l'ingestion accidentelle par le nourrisson.

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Usage pédiatrique

L'utilisation chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans n'est pas recommandée en raison du risque de suppression de l'axe HPA.

Après deux semaines de traitement deux fois par jour avec la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) 7 sur 15 patients (47%) âgés de 6 à 11 ans ont démontré une suppression de l'axe HPA. La suppression de laboratoire était transitoire; Chez tous les sujets, les taux sériques de cortisol sont redevenus à la normale lorsqu'ils ont été testés 4 semaines après le traitement.

Chez 92 patients de 12 à 17 ans, la sécurité était similaire à celle observée dans la population adulte. Sur la base de ces données, aucun ajustement de la dose de mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) chez les patients adolescents de 12 à 17 ans est justifié.

En raison d'un rapport plus élevé de la surface cutanée aux patients pédiatriques de masse corporelle présente un risque plus élevé que les adultes de suppression de l'axe HPA et le syndrome de Cushing lorsqu'ils sont traités avec des corticostéroïdes topiques. Ils sont donc également plus à risque d'insuffisance surrénalienne pendant et / ou après le retrait du traitement.

Suppression de l'axe HPA Syndrome de Cushing Retard de croissance linéaire Le gain de poids retardé et l'hypertension intracrânienne ont été signalés chez les enfants recevant des corticostéroïdes topiques. Les manifestations de la suppression surrénalienne chez les enfants comprennent de faibles taux de cortisol plasmatique et une absence de réponse à la stimulation de l'ACTH. Les manifestations de l'hypertension intracrânienne comprennent des fontanelles bombées (chez les nourrissons) et des maux de tête et du papier papillon bilatéral. L'administration des corticostéroïdes topiques aux enfants doit être limitée au moins de montant compatible avec un régime thérapeutique efficace. La corticothérapie chronique peut interférer avec la croissance et le développement des enfants.

Des effets indésirables, notamment des stries, ont été signalés avec une utilisation inappropriée de corticostéroïdes topiques chez les nourrissons et les enfants.

Utilisation gériatrique

Un nombre limité de patients à l'âge de 65 ans ou plus ont été traités avec de la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) (n = 58) dans les essais cliniques américains. Bien que le nombre de patients soit trop petit pour permettre une analyse distincte de l'efficacité et de la sécurité, les effets indésirables rapportés dans cette population étaient similaires à ceux rapportés par les patients plus jeunes. Sur la base des données disponibles, aucun ajustement de la dose de mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) chez les patients gériatriques est justifié.

Informations sur la surdose pour Olux-E

La mousse Olux-E (mousse de propionate de Clobetasol appliquée par topie peut être absorbée en quantités suffisantes pour produire des effets systémiques.

Contre-indications pour olux-e

Aucun.

Pharmacologie clinique for Olux-E

Mécanisme d'action

Les corticostéroïdes jouent un rôle dans l'inflammation de la fonction immunitaire cellulaire et la régulation des protéines; Cependant, le mécanisme d'action précis dans les dermatoses sensibles aux corticostéroïdes est inconnu.

La contribution à l'efficacité par les composants individuels du véhicule n'a pas été établie.

Pharmacodynamique

Dans une étude évaluant le potentiel de suppression de l'axe HPA à l'aide de la mousse de mousse de stimulation de stimulation de la cosyntropine (mousse de propionate de clobetasol) a démontré une suppression surrénalienne réversible après deux semaines d'utilisation de deux fois par jour chez les patients atteints de dermatite atopique d'au moins 30% de surface corporelle (BSA). La proportion de sujets de douze ans et plus démontrant la suppression de l'axe HPA était de 16,2% (6 sur 37). Dans cette étude, la suppression de l'axe HPA a été définie comme un niveau de cortisol sérique ≤ 18 mcg / dl 30 min après la stimulation de la cosyntropine. La suppression de laboratoire était transitoire; Chez tous les sujets, les taux sériques de cortisol sont redevenus à la normale lorsqu'ils ont été testés 4 semaines après le traitement. [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS et Utiliser dans des populations spécifiques ]

Pharmacocinétique

Les corticostéroïdes topiques peuvent être absorbés par une peau saine intacte. L'étendue de l'absorption percutanée des corticostéroïdes topiques est déterminée par de nombreux facteurs, notamment la formulation du produit et l'intégrité de la barrière épidermique. L'inflammation d'occlusion et / ou d'autres processus pathologiques dans la peau peut augmenter l'absorption percutanée. L'utilisation de critères d'évaluation pharmacodynamique pour évaluer l'exposition systémique de corticostéroïdes topiques peut être nécessaire en raison du fait que les niveaux de circulation sont souvent inférieurs au niveau de détection. Une fois absorbé par la peau, les corticostéroïdes topiques sont métabolisés principalement dans le foie et sont ensuite excrétés par les reins. Certains corticostéroïdes et leurs métabolites sont également excrétés dans la bile.

Après une application quotidienne deux fois par jour de mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) pendant une semaine à 32 patients adultes avec des concentrations plasmatiques de pics moyennes de type plaque légère à modéré (± 36 pg / ml de clobetasol de clobetasol à 59 ± 36 pg / ml de clobétasol de clobetasol à environ 5 heures après le jour 8.

Études cliniques

Dans une étude randomisée de sujets, âgée de 12 ans et plus avec des sujets de dermatite atopique modérée à sévère, des sujets ont été traités avec de la mousse Olux-E (Clobetasol propionate) et 126 sujets ont été traités avec de la mousse de véhicule. Les sujets ont été traités deux fois par jour pendant deux semaines. À la fin du traitement, 131 des 251 sujets (52%) traités avec de la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) par rapport à 18 des 126 sujets (14%) traités avec la mousse de véhicule ont réussi le succès du traitement. Le succès du traitement a été défini par le score d'évaluation globale statique d'un enquêteur (ISGA) de claire (0) ou presque claire (1) avec au moins 2 grades d'amélioration par rapport à la ligne de base et des scores d'absence ou minimale (0 ou 1) pour l'érythème et l'induration / la papulation.

Dans une étude randomisée supplémentaire sur des sujets de 12 ans et plus avec des sujets de psoriasis de type plaque légère à modéré, les sujets 253 ont été traités avec de la mousse Olux-E (mousse de propionate de Clobetasol) et 123 sujets ont été traités avec de la mousse de véhicule. Les sujets ont été traités deux fois par jour pendant deux semaines. À la fin du traitement, 41 des 253 sujets (16%) traités avec de la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) par rapport à 5 des 123 sujets (4%) traités avec une mousse de véhicule ont réussi le succès du traitement. Le succès du traitement a été défini par le score d'évaluation globale statique d'un chercheur (ISGA) de claire (0) ou presque clair (1) avec au moins 2 grades d'amélioration par rapport aux scores de base d'aucun ou faible / minimal (0 ou 1) pour l'érythème et la mise à l'échelle et un score d'aucun (0) pour l'épaisseur de la plaque.

Informations sur les patients pour Olux-E

Olux-E
(O-Lux-E)
(propionate de clobetasol) mousse

Important: pour l'utilisation de la peau uniquement. Ne prenez pas de mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) dans vos yeux bouche ou vagin.

Lisez les informations du patient fournies avec la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) avant de commencer à l'utiliser et à chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Cette brochure ne prend pas la place de parler avec votre médecin de votre état ou de votre traitement.

Qu'est-ce que la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol)?

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is a prescription corticosteroid medicine used on the skin (topical) to treat adults et children 12 years et older with certain skin conditions that cause red flaky et itchy skin.

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam should not be used:

• sur vos aisselles de visage ou dans la zone de l'aine
• Si vous avez un amincissement de la peau (atrophie) dans la zone de traitement

Vous ne devez pas utiliser de mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) pendant plus de 2 semaines d'affilée.

Vous ne devez pas utiliser plus de 50 grammes ou 21 capules de mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) en 1 semaine.

Que dois-je dire à mon médecin avant d'utiliser la mousse Olux-E (mousse de propionate de Clobetasol)?

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Avant d'utiliser la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol), dites-vous que le médecin est:

• ont eu une irritation ou une autre réaction cutanée à un stéroïde dans le passé
• avoir une infection cutanée. Vous avez peut-être besoin de médicaments pour traiter l'infection cutanée avant d'utiliser la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol).
• avoir le diabète
• avoir des problèmes de glandes surrénales
• avoir des problèmes de foie
• prévoyez de subir une intervention chirurgicale
• avoir une autre condition médicale
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) nuira à votre bébé à naître. Parlez à votre médecin si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) passe dans votre lait maternel.

N'appliquez pas de mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) sur votre poitrine si vous allaitez un bébé. Cela aidera à empêcher le bébé d'obtenir accidentellement la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) dans leur bouche.

Parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et les médicaments sans ordonnance et les suppléments à base de plantes. Surtout, dites à votre médecin si vous prenez d'autres médicaments corticostéroïdes par voie bouche ou utilisez d'autres produits sur votre peau qui contiennent des corticostéroïdes. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien si vous n'êtes pas sûr.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste de vos médicaments avec vous pour montrer votre médecin et votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment dois-je utiliser la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol)?

• Voyez ce qu'est la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol)?
• Utilisez la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) exactement comme votre médecin vous dit de l'utiliser. Voir les instructions pour appliquer la mousse Olux-E (mousse de propionate de Clobetasol).
• Ce médicament est pour une utilisation sur la peau uniquement. Ne prenez pas de mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) dans vos yeux bouche ou vagin.
• Appliquer la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) 2 fois par jour une fois le matin et une fois la nuit ou comme indiqué par votre médecin.
• Ne pas bander ou ne pas couvrir votre zone traitée à moins que votre médecin ne vous le dise.
• N'utilisez pas de mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) pendant plus de 2 semaines d'affilée.
• Parlez à votre médecin si votre peau ne s'améliore pas après 2 semaines de traitement avec la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol).
• Consultez régulièrement votre médecin pour vérifier vos symptômes et effets secondaires tout en prenant la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol).
• Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is flammable. Avoid heat flame or smoking during et right after using Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam.

Instructions pour appliquer la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol)

1. Avant d'appliquer la mousse Olux-E (mousse de propionate de Clobetasol) pour la première fois, brisez la minuscule pièce en plastique à la base du bord de la boîte en repoussant doucement (loin de la pièce) sur la buse. Voir la figure A.

Figure A: briser la minuscule pièce en plastique sur la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) peut se buse.

2. Secouez la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) peut être utilisée.

Figure B: Secouez la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol).

3. Tournez la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) peut à l'envers et appuyez sur la buse. Voir figure C.

Figure C: Tourner la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) peut à l'envers et appuyer sur la buse.

4. Dispenser une petite quantité de mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) dans la paume de votre main. Voir la figure D.

Figure D: Disenser la mousse Olux-E (mousse de propionate de Clobetasol).

5. Utilisez suffisamment de mousse Olux-E (mousse de propionate de Clobetasol) pour couvrir la zone affectée avec une fine couche. Frottez doucement la mousse dans la zone affectée jusqu'à ce qu'elle disparaisse dans la peau.

Figure E: Couvrir la zone affectée avec une fine couche de mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol). Frottez doucement la mousse dans la peau affectée.

6. Évitez d'obtenir la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) dans ou près de vos yeux de la bouche ou du vagin; Si le contact se produit bien rincer avec de l'eau. Lavez-vous bien les mains après l'application de la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) (à l'exclusion des zones de mains affectées).

Que dois-je éviter en utilisant la mousse Olux-E (mousse de propionate de Clobetasol)?

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam is flammable. Avoid heat flame or smoking during et right after you apply it to your skin.

Si vous prenez d'autres médicaments corticostéroïdes par voie bouche ou par injection, votre médecin peut vous conseiller de cesser de les prendre une fois que vous avez commencé à utiliser la mousse Olux-E (Clobetasol propionate en mousse).

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Quels sont les effets secondaires possibles de la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol)?

Olux-E (clobetasol propionate foam) Foam may cause serious side effects including:

• Symptômes d'un trouble où la glande surrénale ne fait pas suffisamment de certaines hormones (insuffisance surrénalienne) pendant le traitement ou après l'arrêt du traitement. Votre médecin peut faire des tests sanguins pour vous vérifier l'insuffisance surrénalienne pendant que vous utilisez la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol). Dites à votre médecin si vous avez l'un de ces symptômes persistants d'insuffisance surrénalienne:

• Le syndrome de Cushing lorsque le corps est exposé à trop de cortisol hormonal. Votre médecin peut faire des tests pour vérifier cela. Les symptômes peuvent inclure:

• La glycémie élevée (hyperglycémie) ou le diabète sucré qui n'a pas été diagnostiqué peut se produire avec un traitement. Votre médecin peut faire des tests pour vous consulter.
• Problèmes cutanés, y compris les réactions où le médicament est appliqué les infections cutanées et les réactions allergiques (dermatite de contact allergique). Dites à votre médecin si vous rencontrez de nouveaux problèmes de peau.
• Effets sur la croissance et le poids chez les enfants.

Les effets secondaires les plus courants de la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) comprennent:

• amincissement de la peau
• brûlant
• rougeur
• démangeaison
• sécheresse

Dites à votre médecin si vous avez une réaction sur votre peau traitée, comme l'enflure de la sensibilité à la douleur ou les problèmes de guérison.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires de la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol). Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien plus d'informations.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch ou à Stiefel Laboratories Inc. au 1-888-784-3335 (1-888-Stiefel).

Comment puis-je stocker la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol)?

• Conservez la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C). La mousse olux-e (mousse de propionate de clobetasol) est inflammable. Éloignez la boîte du feu et de la chaleur.
• Ne percez pas ou ne brûlez pas la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol). Ne jetez jamais la boîte dans un feu même si la boîte est vide.

Gardez la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) et tous les médicaments hors de la portée des enfants.

Informations générales sur la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol)

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans les dépliants d'information des patients. N'utilisez pas de mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) à d'autres personnes même si vous avez la même condition que vous. Cela peut leur faire du mal.

Ce dépliant d'information du patient résume les informations les plus importantes sur la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol). Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre médecin. Vous pouvez demander à votre médecin ou pharmacien d'informations sur la mousse Olux-E (mousse de propionate de clobetasol) qui est écrite pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients de la mousse Olux-E?

Ingrédient actif: Clobetasol propionate USP 0,05%

Ingrédients inactifs: Acime citrique anhydre Cétyl alcool cyclométhicone Isopropyl myristate Light Mineral Huile Polyoxyl 20 Cetostearyl Ether Potassium citrate monohydrate propylène glycol Glycol Purifié Sorbitan monolauré pétrolatum et phénoxyéthanol en tant que préservateur sous pression avec un hydrocarbone hydrocarboné (propane / maisane).