Rituximab

• Qu'est-ce que
  • Qu'est-ce que Rituximab and How Does It Work?
• Dosages
  • Dosages of Rituximab
• Effets secondaires
  • Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation du rituximab?
• Interactions médicamenteuses
  • Quels autres médicaments interagissent avec le rituximab?
• Avertissements et précautions
  • Quelles sont les avertissements et les précautions pour le rituximab?

Qu'est-ce que Rituximab and How Does It Work?

Le rituximab est utilisé seul ou avec d'autres médicaments pour traiter certains types de cancer (par exemple, la leucémie lymphocytaire chronique du lymphome non hodgkinien). Il s'agit d'un type de médicament appelé anticorps monoclonal. Il fonctionne en s'attachant à certaines cellules sanguines de votre système immunitaire (cellules B) et en les tuant. Il est également utilisé avec d'autres anticorps monoclonaux et des médicaments radioactifs pour traiter certains cancers.

Le rituximab est également utilisé avec le méthotrexate pour traiter les formes modérées à sévères de polyarthrite rhumatoïde. Il n'est généralement utilisé pour l'arthrite qu'après que d'autres médicaments n'ont pas fonctionné. Il peut diminuer les douleurs articulaires et l'enflure. Il est également utilisé pour traiter certains types de maladies des vaisseaux sanguins (comme la polyangiite microscopique de la granulomatose de Wegener).

Le rituximab est disponible sous les différents noms de marque suivants: Rituxan.

Quel type de médicament est Depakote

Dosages of Rituximab

Formes et forces posologiques

Solution injectable

• 10 mg / ml

Considérations posologiques - doit être donnée comme suit:

Lymphome non hodgkinien (LNH)

Indications

• NHL de cellules B CD20 B de bas grade ou réfractaires ou réfractaires en tant qu'agent B-Cellule B CD20 positives en tant qu'agent unique
• NHL des cellules B folliculaires Follicular CD20 positives auparavant en combinaison avec la première ligne chimiothérapie et chez les patients atteignant une réponse complète ou partielle au rituximab en combinaison avec la chimiothérapie en tant que traitement d'entretien à agent unique
• Non progresseur (y compris une maladie stable) NHL à cellules B de B à faible grad
• Auparavant non traité, grande LNH CD20-positif à cellules B.

Dose recommandée pour le lymphome non hodgkinien

• 375 mg / m ² Perfusion intraveineuse (IV) selon les horaires suivants
• REMAUTS OU REFRACTURE DE BOSSEMBLE OU DE FOLLICULAIRE CD20-POSITION NHL: Une fois chaque semaine pour 4 à 8 doses
• Retraitement pour la NHL à cellules B CD20 B de bas grade ou folliculaire en rechute ou à cellules B: une fois par semaine pour 4 doses
• NHL à cellules B folliculaires folliculaires Folliculaires précédemment non traitées: Administrer le jour 1 de chaque cycle de chimiothérapie jusqu'à 8 doses; avec une réponse complète ou partielle initié entretien 8 semaines après la fin de la chimiothérapie combinée en tant qu'agent unique toutes les 8 semaines pour 12 doses
• Non progressif NHL à cellules B CD20 à faible teneur positive après la chimiothérapie CVP de première ligne: après l'achèvement de 6-8 cycles de chimiothérapie CVP, administrer une fois par semaine pour 4 doses à des intervalles de 6 mois à un maximum de 16 doses
• Diffuse grande NHL à cellules B: Administrer le jour 1 de chaque cycle de chimiothérapie pour jusqu'à 8 perfusions

Leucémie lymphocytaire chronique (LLC)

• Indiqué pour la LLC CD20 positive non traitée et précédemment traitée; Thérapie combinée avec la fludarabine et le cyclophosphamide (FC)
• 375 mg / m ² Perfusion intraveineuse (iv) le jour 1 du 1er cycle (pour le 1er cycle administrer 1 jour avant la chimiothérapie avec FC)
• 500 mg / m ² IV le jour 1 des cycles suivants (administrer le même jour comme chimiothérapie avec FC)
• Répétez tous les 28 jours pendant 6 cycles

Fludarabine

• Fludarabine: 25 mg / m ² par voie intraveineuse (iv) une fois / jour x 3 jours
• Cyclophosphamide: 250 mg / m ² Iv une fois / jour x3 jours
• Répéter le Q28 jours x 6 cycles

Polyarthrite rhumatoïde

• 1000 mg de répétition de perfusion intraveineuse (iv) après 2 semaines (2 perfusions séparées par 2 semaines est 1 cours)
• Répétez le cours toutes les 24 semaines ou sur la base d'une évaluation clinique (mais pas plus tôt 16 semaines)
• Utilisé dans combo avec méthotrexate
• Pré-mise en scène avec les glucocorticoïdes 30 minutes avant la perfusion pour réduire la réaction de perfusion
• Ne pas dépasser 1000 mg / dose

Granulomatose de Wegener

• 375 mg / m ² par voie intraveineuse (iv) une fois / semaine pendant 4 semaines

Administration

• Prémédica avec de l'acétaminophène et de l'antihistamine avant la perfusion du rituximab
• Administrer la méthylprednisolone 1 g par voie intraveineuse (iv) / jour pendant 1 à 3 jours puis la prednisone 1 mg / kg / jour oralement; ne pas dépasser 80 mg / jour et conique comme nécessaire cliniquement
• Initié les glucocorticoïdes dans les 14 jours précédant ou avec initiation ou rituximab; Peut continuer pendant et après le cours de traitement du rituximab de 4 semaines
• L'utilisation concomitante d'immunosuppresseurs autres que les corticostéroïdes n'a pas été étudiée dans la granulomatose de Wegener
• Innocuité et efficacité des cours ultérieurs de rituximab non établi

Polyangiite microscopique

Qu'est-ce que l'inhalateur Spiriva est utilisé pour

• 375 mg / m ² par voie intraveineuse (iv) une fois / semaine pendant 4 semaines

Administration

• Prémédica avec de l'acétaminophène et de l'antihistamine avant la perfusion du rituximab
• Administrer la méthylprednisolone 1 g par voie intraveineuse (iv) / jour x1-3 jours puis prednisone 1 mg / kg / jour oralement; ne pas dépasser 80 mg / jour et conique comme nécessaire cliniquement
• Initié les glucocorticoïdes dans les 14 jours précédant ou avec initiation ou rituximab; Peut continuer pendant et après le cours de traitement du rituximab de 4 semaines
• L'utilisation concomitante d'immunosuppresseurs autres que les corticostéroïdes n'a pas été étudiée en polyangiite microscopique
• Innocuité et efficacité des cours ultérieurs de rituximab non établi

Pédiatrique

• Sécurité et efficacité non établies
• Polyarthrite rhumatoïde: Safety and effectiveness not established; FDA has not required pediatric studies in polyarticular juvenile idiopathic arthritis (PJIA) patients under 16 years due to concerns regarding the potential for prolonged immunosuppression as a result of B-cell depletion in the developing juvenile immune system
• Granulomatose de Wegener: Safety and effectiveness not established

Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation du rituximab?

Les effets secondaires courants du rituximab comprennent:

• Gonflement de la peau
• Basse pression artérielle (hypotension)
• Faiblesse / manque d'énergie
• Frissons
• Vertiges
• Fièvre
• Mal de tête
• Démangeaison
• Éruption cutanée
• Douleurs abdominales / gastriques
• Diarrhée
• Nausée
• Vomissement
• Nombre de globules blancs faible (leukopénie neutropénie)
• Faible nombre de lymphocytes (lymphopénie)
• Faible nombre de plaquettes (thrombocytopénie)
• Maux de dos
• Douleur musculaire
• Toux
• Nez qui coule
• Infection
• Sueurs nocturnes
• Gonflement (œdème)
• Bouffée
• Hypertension artérielle (hypertension)
• Anxiété
• Anémie
• LDH élevé
• Hyperglycémie
• Bronchospasme
• Essoufflement
• Infection de la baie (sinusite)
• Mal de gorge
• Urticaire
• Brûlures d'estomac
• Douleurs articulaires

RA (méthotrexate de rituximab vs méthotrexate seul)

• Hypertension artérielle (hypertension)
• Anxiété
• Faiblesse / manque d'énergie
• Frissons migraine
• Engourdissement et picotements
• Fièvre
• Démangeaison
• Urticaire
• Indigestion
• Nausée
• Douleurs abdominales supérieures
• Hypercholestérolémie
• Douleurs articulaires
• Nez coulant ou bouché
• Mal de gorge
• Infection respiratoire supérieure

Les effets secondaires graves du rituximab comprennent:

• Accrue soif ou miction
• Gonflement des mains ou des pieds
• Picotement des mains ou des pieds

Les autres effets secondaires du rituximab comprennent:

• Syndrome de lyse tumorale
• Tumeurs malignes lymphoïdes
• Hypogammaglobulinémie

Les effets secondaires du marché postal du rituximab rapporté comprennent:

• Grade 3-4 Neutropénie prolongée ou tardive

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires et d'autres effets secondaires graves peuvent se produire. Appelez votre médecin pour obtenir des informations et des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Effets secondaires de la cour à long terme

Quels autres médicaments interagissent avec le rituximab?

Si votre médecin vous a ordonné d'utiliser ce médicament, votre médecin ou pharmacien peut déjà être conscient des interactions médicamenteuses possibles et peut vous surveiller pour eux. Ne commencez pas à arrêter ou à modifier la dose d'un médicament avant de vérifier d'abord avec votre médecin de santé ou votre pharmacien.

• Le rituximab n'a aucune interaction sévère connue avec d'autres médicaments.
• Les interactions graves du rituximab comprennent:
  • Certolizumab Pegol
• Les interactions modérées du rituximab comprennent:
  • amphotéricine b désoxycholate
  • belatacept
  • vaccin contre le choléra
  • cisplatine
  • denosumab
  • fingolimod
  • ioversol
  • sipuleucel-t
• Le rituximab n'a pas d'interactions légères connues avec d'autres médicaments.

Ce document ne contient pas toutes les interactions possibles. Par conséquent, avant d'utiliser ce produit, dites à votre médecin ou pharmacien de tous les produits que vous utilisez. Gardez une liste de tous vos médicaments avec vous et partagez la liste avec votre médecin et pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin si vous avez des questions de santé ou des préoccupations.

Quelles sont les avertissements et les précautions pour le rituximab?

Avertissements

Réaction de perfusion fatale:

• Peut entraîner de graves réactions mortelles
• Les décès dans les 24 heures suivant la perfusion se sont produits
• Environ 80% des réactions de perfusion mortelles se sont produites en association avec la première perfusion
• Surveiller soigneusement les patients pendant la perfusion
• Interrompre la perfusion et fournir un traitement médical pour les réactions de grade 3 ou 4

Réactions mucocutanées (sévère):

• Sévère, y compris les réactions mucocutanées mortelles signalées, notamment le pemphigus paraneoplastique du Pemphigus stevens-Johnson Syndrome de lichénoïte de lichénote de la dermatite vésiculobulle et la nécrolyse épidermique toxique

Leucoencéphalopathie multifocale progressive:

Qu'est-ce que Crestor est utilisé pour traiter

• L'infection par le virus de John Cunningham entraînant une leucoencéphalopathie multifocale progressive et la mort a été signalée chez les patients traités par rituximab

Réactivation de l'hépatite B:

• Réactivation de l'infection par le virus de l'hépatite B (VHB) signalé, y compris les décès
• Écranz tous les patients pour l'infection par le VHB avant de déclencher un médicament en mesurant l'antigène de surface de l'hépatite B (HBSAG) et l'anticorps de base de l'hépatite B (anti-HBC)
• Consulter les experts de l'hépatite concernant la surveillance et l'utilisation du VHB antiviral La thérapie lors du dépistage identifie les patients à risque de réactivation du VHB en raison de preuves d'une infection préalable au VHB
• Surveiller les patients avec des preuves d'une infection antérieure au VHB pour les signes cliniques et en laboratoire de réactivation de l'hépatite B ou du VHB pendant le traitement et pendant plusieurs mois par la suite depuis que les réactivations se sont produites plusieurs mois après la fin du traitement
• Chez les patients qui développent la réactivation du VHB, interrompent immédiatement le médicament et commencent le traitement approprié par le VHB cesse de toute chimiothérapie jusqu'à ce que l'infection par le VHB soit contrôlée ou résolue
• En raison de données insuffisantes, aucune recommandation ne peut être faite concernant la reprise du médicament chez les patients qui développent une hépatite de réactivation du VHB

Ce médicament contient du rituximab. Ne prenez pas Rituxan si vous êtes allergique au rituximab ou à tout ingrédient contenu dans ce médicament.

Restez hors de portée des enfants. En cas de surdose, obtenir une aide médicale ou contacter immédiatement un centre de contrôle du poison.

Contre-indications

• Hypersensibilité à tout composant Murine Protéines

Effets de l'abus de drogues

• Aucun

Effets à court terme

• Peut provoquer une soudaine diurne «attaques de sommeil»; Renseignez-vous sur les facteurs qui peuvent augmenter le risque de s'endormir, y compris les troubles du sommeil ou la prise de médicaments sédatifs; Attention aux patients concernant l'exécution de tâches nécessitant une vigilance mentale; Arrêtez-vous s'il existe des preuves d'attaques de sommeil; Si la décision est prise de poursuivre les conseils de thérapie, le patient de ne pas effectuer d'activités dangereuses nécessitant une vigilance mentale.
• Voir «Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation du rituximab?

Effets à long terme

• La possibilité de modèles impulsifs comportementaux inhabituels (par exemple le jeu compulsif) peut se produire; Des hallucinations et un comportement psychotique peuvent se produire.
• Voir «Quels sont les effets secondaires associés à l'utilisation du rituximab?

Avertissement

• Arythmie cardiaque Angine d'angine élevée fardeau tumoral élevé cisplatine concomitante.
• Des réactions de perfusion peuvent se produire et sont potentiellement mortelles; Les réactions peuvent se résoudre avec le ralentissement ou la suspension de la perfusion; Le risque diminue avec les perfusions ultérieures.
• Risque de réactions mucocutanées potentiellement mortelles.
• Risque de syndrome de lyse tumoral potentiellement mortel.
• Risque accru de réactivation du virus de l'hépatite B potentiellement mortelle.
• Risque potentiel de leucoencéphalopathie multifocale progressive.

Grossesse et lactation

Utilisez le rituximab avec prudence pendant la grossesse si les avantages l'emportent sur les risques. Les études animales montrent que les risques et les études humaines ne sont pas disponibles ou ni des études animales ou humaines n'ont été effectuées.

On ne sait pas si le rituximab est excrété dans le lait maternel. Ne soignez pas en utilisant le rituximab.