Symétrel

Description de SymMetrel

Symmétrel (chlorhydrate d'amantadine USP) est désigné génériquement comme chlorhydrate d'amantadine et chimiquement comme chlorhydrate de 1-adamantanamine.

Le chlorhydrate d'amantadine est une poudre cristalline blanche ou presque blanche stable librement soluble dans l'eau et soluble dans l'alcool et dans le chloroforme.

Le chlorhydrate d'amantadine a des actions pharmacologiques à la fois comme anti-parkinson et médicament antiviral.

Symmétrel (chlorhydrate d'amantadine) est disponible dans les comprimés et le sirop.

Avantages du jus de canneberge et effets secondaires

Chaque comprimé destiné à l'administration orale contient 100 mg de chlorhydrate d'amantadine et possède les ingrédients inactifs suivants: Hydroxypropyl méthylcellulose Magnésium stéarate microcristalliné cellulose de sodium Glycolate FD

Le sirop symétrel contient 50 mg de chlorhydrate d'amantadine par 5 ml et a les ingrédients inactifs suivants: saveur artificielle de la framboise acide citrique méthylparaben propylparaben et sorbitol.

Utilisations pour symétriel

Traitement de la maladie de Parkinson

• Parkinsonisme idiopathique;
• Parkinsonisme secondaire (par exemple du type post -céphalitique d'origine cérébrovasculaire ou de parkinsonisme induit par le médicament) (voir la section Interactions médicamenteuses ).

Prévention et traitement des signes et symptômes d'infection causés par diverses souches du virus de la grippe A

• Pour la prophylaxie individuelle et masse chez les sujets exposés au risque d'infection, en particulier lorsque la vaccination n'est pas disponible ou contre-indiquée;
• Prophylaxie en conjonction avec le vaccin inactivé lors d'une épidémie jusqu'à ce que les anticorps protecteurs se développent

L'amantadine est indiquée dans le traitement de l'infection active de la grippe A lorsqu'il est administré dans les 48 heures suivant le début des symptômes.

Parmi les patients pédiatriques, le symétrel n'est indiqué que chez les enfants âgés de 5 ans et plus.

Lors de l'utilisation de symétrel chez des individus ou dans des groupes de patients, il est essentiel que le traitement soit donné sous supervision médicale.

Dosage pour symétriel

Dosage Regimen

Population cible générale

Maladie de Parkinson

Initialement, 100 mg par jour ont augmenté après une semaine à 200 mg par jour en 2 doses divisées. La dose peut être titrée contre les signes et les symptômes. Des montants dépassant 200 mg par jour (jusqu'à un maximum de 300 mg par jour en doses divisées) peuvent fournir un certain soulagement supplémentaire mais peuvent également être associés à une toxicité croissante. Dans ces cas, la dose doit être augmentée progressivement à des intervalles d'au moins 1 semaine. L'amantadine agit en quelques jours mais semble souvent perdre une partie de son efficacité dans les quelques mois suivant un traitement continu.

L'efficacité de l'amantadine peut être prolongée par un retrait temporaire qui semble restaurer l'activité.

Le traitement avec symétrel doit être réduit progressivement, car une interruption abrupte peut exacerber le syndrome de Parkinson, quelle que soit la réponse du patient à la thérapie (voir la section Avertissements et précautions ).

Symmetrel doit être pris aux heures de préférence de préférence le matin et à midi.

Traitement combiné: Un autre médicament antiparkinsonien avec lequel le patient est déjà traité doit être poursuivi au cours de la première étape du traitement par symétrel. Dans de nombreux cas, il est alors possible de réduire progressivement le dosage de l'autre WMedication sans préjuger de la réponse du traitement. Si des effets secondaires accrus se produisent, mais sa posologie doit être réduite plus rapidement. Chez les patients, recevant déjà de grandes doses d'agents anticholinergiques ou de L-DOPA, la phase initiale du traitement à faible dose avec symétrel doit être étendue à 15 jours.

Parkinsonisme induit par la drogue

Lorsque la gestion du parkinsonisme induit par le médicament par la dose de réduction du médicament causal n'est pas un symétrel pratique peut être initié à 100 mg deux fois par jour. Le traitement par symétrel peut être réduit lorsque les symptômes pyramidaux supplémentaires sont sous contrôle pendant une période de temps.

Virus de type A - Prévention et traitement

Adultes (âgés de 19 à 65 ans): 200 mg par jour en 2 doses divisées. .

Une prévention et un traitement efficaces de la grippe A ont été signalés avec une dose de 100 mg par jour (en cas d'intolérance à 200 mg par jour, une dose de 100 mg par jour pourrait être utilisée).

Prévention: Pour la prophylaxie, ce régime doit être commencé en prévision du contact et continué pendant la durée de la grippe, une épidémie généralement pendant environ 6 semaines. Lorsqu'il est utilisé avec une grippe inactivée, un vaccin amantadine doit être poursuivi pendant 2 à 3 semaines après l'administration du vaccin.

Traitement: Il est conseillé de commencer à traiter la grippe le plus tôt possible et de se poursuivre pendant 4 à 5 jours. Lorsque l'amantadine est lancée dans les 48 heures suivant le début des symptômes, la durée de la fièvre et d'autres effets est réduite d'un jour et la réaction inflammatoire de l'arbre bronchique mineur qui accompagne généralement la grippe se résout plus rapidement.

Populations spéciales

Patients pédiatriques (inférieurs à 18 ans)

Virus de type A - Prévention et traitement

• Enfants âgés de 5 à 9 ans: 100 mg par jour en tant que dose unique.
• Enfants âgés de 10 à 18 ans: 200 mg par jour en 2 doses divisées.

Patients gériatriques (65 ans ou plus)

Les concentrations plasmatiques d'amantadine sont influencées par la fonction rénale. Chez les personnes âgées, la demi-vie d'élimination a tendance à être plus longue et la clairance rénale inférieure à celle des sujets plus jeunes. Une dose ne dépassant pas 100 mg par jour est donc recommandée chez les patients âgés sans maladie rénale. Si le patient a une altération de la fonction rénale, l'intervalle de dosage doit être ajusté (voir la section Posologie et administration - Trouble rénal ).

Trouble rénal

Chez les patients présentant une fonction rénale compromise et sous hémodialyse, la demi-vie d'élimination de l'amantadine est considérablement prolongée, ce qui entraîne des concentrations plasmatiques élevées. Un ajustement minutieux de la dose de symétrel en augmentant l'intervalle de dosage en fonction de la clairance de la créatinine (voir tableau 1) est nécessaire chez ces patients.

Pour les patients atteints de fonction rénale compromise traitée pour la grippe A Infection, une dose de chargement de symétrel 200 mg doit être administrée le premier jour. Pour les patients atteints de fonction rénale compromis, le traitement avec Symmétrel pour la maladie de Parkinson, une dose de chargement de 100 mg / jour devrait être utilisée le premier jour.

Dose par la suite: 100 mg à l'intervalle illustré ci-dessous

Tableau 1 Créatinine Plai à 100 mg d'intervalle de dose

Pour les patients sous hémodialyse, une dose d'entretien de 100 mg doit être administrée une fois tous les 7 jours (c'est-à-dire une fois par semaine) à partir du 8ème jour.

Idéalement, les concentrations plasmatiques d'amantadine doivent être surveillées. Une surveillance attentive du patient est recommandée (voir la section Pharmacologie clinique / pharmacocinétique / populations spéciales ).

Méthode d'administration

Les capsules doivent être prises oralement avec des aliments pour éviter une irritation gastrique.

Comment fourni

Stockage et manipulation

Voir la boîte pliante.

SymMetrel ne doit pas être utilisé après la date marquée Exp sur le pack.

Fabricant: Novartis Pharma AG Bâle Suisse. Révisé: avril 2019.

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Effets secondaires fou Symmetrel

Les effets indésirables de l'amantadine sont souvent de nature douce et transitoire. Ils apparaissent généralement dans les 2 à 4 premiers jours de traitement et disparaissent rapidement dans les 24 à 48 heures suivant l'arrêt de l'amantadine.

Une relation directe entre la dose et l'incidence des effets secondaires n'a pas été démontrée; Cependant, il semble y avoir une tendance à des réactions indésirables plus courantes (affectant particulièrement le système nerveux central) avec des doses croissantes.

Adverse drug reactions from clinical trials spontaneous reports and literature cases (Table 2) are listed by MedDRA system organ class. Within each system organ class the adverse drug reactions are ranked by frequency with the most frequent reactions first. Within each frequency grouping adverse drug reactions are presented in order of decreasing seriousness. In addition the corresponding frequency category for each adverse drug reaction is based on the following convention (CIOMS III): very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1000 to <1/100); rare (≥1/10000 to <1/1000); very rare ( <1/10000).

Tableau 2 Réactions indésirables

Réactions indésirables supplémentaires sur les rapports spontanés et les cas de littérature (fréquence non connue)

Troubles du contrôle des impulsions

Jeu pathologique accru la libido hypersexualité dépenses compulsives ou acheter une alimentation excessive et une alimentation compulsive peut survenir chez les patients traités avec dopamine Agonistes, y compris SymMetrel (voir la section Avertissements et précautions ).

Interactions médicamenteuses fou Symmetrel

Les interactions observées entraînant une utilisation concomitante non recommandée

La co-administration d'amantadine avec une combinaison de dose fixe d'hydrochlorothiazide et de triamtérène peut réduire la clairance systémique du médicament conduisant à des concentrations plasmatiques accrues et à des effets toxiques (hallucinations de confusion myoclonus).

Dans les cas isolés, une décompensation psychotique a été signalée chez les patients recevant de l'amantadine et des antipsychotiques concomitants ou des lévodopa. La co-administration des agents d'amantadine et des anticholinergiques ou la lévodopa peut augmenter les hallucinations de confusion cauchemars de troubles gastro-intestinaux ou d'autres effets secondaires de type atropine (voir section section Surdosage ).

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Les interactions prévues sont considérées

Médicaments agissant sur le système nerveux central

L'administration de T concomitante d'amantadine et de drogues ou de substances (par exemple l'alcool) agissant sur le système nerveux central peut entraîner une toxicité additive du SNC. Une observation étroite est recommandée (voir la section Surdosage ).

Avertissements pour symétriel

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour symétriel

Il a été rapporté que les patients présentant des troubles de crise préexistants développent une fréquence accrue de crises généralisées pendant le traitement par amantadine. Une réduction de la dose peut minimiser ce risque. Ces patients doivent être étroitement surveillés.

Une augmentation de la confusion des hallucinations et des cauchemars peut se produire chez les patients atteints de troubles psychiatriques sous-jacents.

En raison de la possibilité d'effets indésirables graves, il faut observer que la prescription de symétriel aux patients traités avec des médicaments qui ont des effets du SNC ou pour lesquels les risques l'emportent sur les avantages du traitement. Un petit nombre de tentatives de suicide dont certaines ont été mortelles ont été signalées pendant le traitement par amantadine. Parce que certains patients ont également tenté de se suicider en utilisant une surdose de prescriptions d'amantadine devraient être écrits pour la moindre quantité compatible avec une bonne gestion des patients.

Un œdème périphérique probablement en raison d'une perturbation vasculaire locale peut se produire pendant le traitement avec un symétrel. Cela devrait être pris en compte chez les patients ayant des antécédents d'insuffisance cardiaque.

Des soins particuliers sont nécessaires chez les patients souffrant de ou avec des antécédents de récurrent eczéma Ulcération gastrique ou troubles cardiovasculaires.

Le symétrel doit être utilisé avec prudence chez les patients souffrant de troubles hépatiques ou rénaux. Dans les cas de fonction rénale altérée, le dosage doit être ajusté en fonction de la clairance de la créatinine du patient individuel et, idéalement, les concentrations plasmatiques d'amantadine doivent être surveillées. Étant donné que seules de petites quantités d'amantadine sont éliminées par des patients subissant une hémodialyse pour l'insuffisance rénale, ces patients devraient avoir leur dosage soigneusement ajusté afin d'éviter les effets indésirables (voir la section Posologie et administration et section Surdosage ).

Une hypothermie a été observée chez les enfants. La prudence doit être exercée lors de la prescription de symétrel aux enfants pour la prévention et le traitement de la grippe de type A maladie du virus (voir également la section Posologie et administration ).

Parce que l'amantadine a des effets anticholinergiques, il ne faut pas donner aux patients présentant une fermeture d'angle non traitée glaucome .

Si une vision floue ou d'autres problèmes visuels se produit, un ophtalmologiste doit être contacté pour exclure l'œdème cornéen. Dans le cas où un œdème cornéen est diagnostiqué le traitement avec l'amantadine devrait être interrompu.

Arrêt du traitement

Un arrêt brusque de l'amantadine peut entraîner une aggravation des symptômes de la maladie de Parkinson ou des symptômes ressemblant au syndrome malin neuroleptique (NMS) catatonie ainsi qu'à des manifestations cognitives (par exemple, désorientation de confusion, aggravant le délire de l'état mental). Il y a eu des rapports isolés d'une possible association entre l'occurrence ou l'aggravation de la NMS ou de la catatonie induite par les neuroleptiques et le retrait de l'amantadine chez les patients prenant simultanément des agents neuroleptiques. Le traitement avec l'amantadine ne doit donc pas être arrêté brusquement.

Résistance

Résistance to amantadine and rimantadine is readily achieved by serial passage of influenza virus strains in vitro ou en vain en présence du médicament. Les virus de la grippe A (croix) résistants à l'amantadine et à la rimantadine peuvent émerger lorsque ces médicaments sont utilisés pour traiter les infections de la grippe. La transmission apparente des virus résistants aux médicaments peut être la raison de l'échec de la prophylaxie et du traitement dans les contacts des ménages et les patients infirmiers. Cependant, il n'y a aucune preuve à ce jour que le virus résistant produit une maladie qui est en quelque sorte différente de celle produite par des virus sensibles.

Troubles du contrôle des impulsions

Les patients doivent être régulièrement surveillés pour le développement de troubles de contrôle des impulsions. Les patients et les soignants doivent être informés que les symptômes comportementaux des troubles du contrôle des impulsions, notamment le jeu pathologique, une hypersexualité de libido a augmenté les dépenses compulsives ou l'achat d'une alimentation excessive et d'une alimentation compulsive peut survenir chez des patients traités avec des agonistes de dopamine, y compris le symétrel. La réduction de la dose / l'arrêt conique doit être prise en compte si ces symptômes se développent.

Conduire et utiliser des machines

Les patients recevant du symétrel doivent être avertis que la vision floue des étourdissements et d'autres symptômes nerveux central (voir section Effets indésirables ) peut se produire et altérer la réaction du patient, auquel cas il ne doit pas conduire ou utiliser des machines.

Lactation de grossesse Femelles et mâles de potentiel reproducteur

Grossesse

Résumé des risques

Le symétrel est contre-indiqué pendant la grossesse. Des complications liées à l'amantadine pendant la grossesse ont été signalées

Données sur les animaux

Des études de toxicité reproductive ont été réalisées chez le rat et les lapins. Chez le rat, des doses orales de 50 et 100 mg / kg se sont révélées tératogènes

Lactation

Résumé des risques

L'amantadine est transférée dans le lait maternel. Des effets indésirables ont été signalés chez les nourrissons allaités. Les mères qui allaitent ne devraient pas prendre de symétriel.

Femmes et mâles de potentiel reproducteur

Les femmes de potentiel de procréation doivent utiliser une contraception efficace (méthodes qui entraînent moins de 1% de taux de grossesse) pendant le traitement et pendant 5 jours après leur dernière dose d'amantadine.

Infertilité

Symétrel à une dose de 32 mg / kg / jour (égal à la dose humaine maximale recommandée sur un mg / m ² base) administrée à la fertilité altérée des rats mâles et femelles (voir la section Toxicologie non clinique ).

Informations sur la surdose pour SymMetrel

Une surdose (surdose aiguë avec des multiples de la dose ou de la surexposition maximale recommandée en raison de doses élevées pour les patients âgés et / ou les patients atteints d'altération rénale) peut entraîner un résultat mortel (voir la section Avertissements et précautions ).

Signes et symptômes

Perturbations et symptômes neuromusculaires psychose sont des caractéristiques importantes de l'empoisonnement aigu avec l'amantadine.

Système nerveux central

Hyperréflexie Convulsions de l'agitation du moteur Signes extrapyramidaux (spasmes de torsion Posturation dystonique) Pupilles dilatées Dysphagie Confusion Désorientation Delirium Hallucinations visuelles Myoclonus Aggression / hostilité Dépress Niveau de conscience et de coma.

Système respiratoire

Hyperventilation œdème pulmonaire détresse respiratoire, y compris l'adulte syndrome de détresse respiratoire .

Système cardiovasculaire

Un arrêt cardiaque et une mort cardiaque soudaine ont été signalés. Hypertension arythmique de tachycardie sinusale.

Système gastro-intestinal

Nausées vomissant la bouche sèche.

Fonction rénale

Dysfonction rénale de rétention urinaire, y compris l'augmentation du BUN et la diminution de la clairance de la créatinine.

Overdose du traitement médicamenteux combiné

Les effets indésirables périphériques et centraux des médicaments anticholinergiques sont augmentés par l'utilisation concomitante de l'amantadine et des réactions psychotiques aiguës qui peuvent être identiques à celles causées par l'intoxication à l'atropine peuvent se produire lorsque de grandes doses d'agents anticholinergiques sont utilisées. Lorsque l'alcool ou les stimulants nerveux centraux ont été pris en même temps que les signes et symptômes d'intoxication aiguë avec l'amantadine peuvent être aggravés et / ou modifiés.

Gestion

Il n'y a pas d'antidote spécifique.

Élimination et / ou inactivation des agents d'empoisonnement: induction des vomissements et / ou aspiration gastrique et lavage si le patient est conscient cathartique salin de charbon de bois activé s'il est jugé approprié. Étant donné que l'amantadine est largement excrétée inchangée dans le maintien de l'urine de la fonction excrétoire rénale et une diurèse abondante et une diurèse forcée si nécessaire sont efficaces pour l'éliminer de la circulation sanguine. L'acidification de l'urine favorise l'excrétion de l'amantadine dans l'urine. L'hémodialyse n'élève pas des quantités significatives de symétrel; Chez les patients atteints d'insuffisance rénale, l'hémodialyse de 4 heures a retiré de 7 à 15 mg après une seule dose orale de 300 mg.

Surveillance de la pression artérielle de la pression cardiaque Respiration ECG Température corporelle et traitement pour une éventuelle hypotension et arythmies cardiaques si nécessaire. Une prudence est nécessaire lors de l'administration de substances adrénergiques en cas d'arythmies cardiaques et d'hypotension car l'état clinique peut se détériorer en raison de la nature arythmogène des médicaments adrénergiques.

Convulsions et agitation moteur excessive: administrer des anticonvulsivants tels que le diazépam i.v. Paraldéhyde I.M. ou par rectum ou phénobarbital i.m.

Symptômes psychotiques aigus délire de la posture dystonique manifestations myocloniques: physostigmine par lent i.v. Perfusion (1 mg de doses chez les adultes 0,5 mg chez les enfants) dans l'administration répétée selon la réponse initiale et les besoins ultérieurs ont été signalés.

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Rétention de l'urine: La vessie doit être cathétérisée; Un cathéter à demeure peut être laissé en place pour le temps nécessaire.

Contre-indications pour symétriel

• Grossesse;
• Hypersensibilité connue à l'amantadine ou à l'un des excipients de symétrel.

Pharmacologie clinique fou Symmetrel

Groupe pharmacothérapeutique

Agent antiparkinsonien et anti-influenzal virostatique.

Mécanisme d'action (MOA) / pharmacodynamique (PD)

En tant qu'agent antiparkinsonien

L'amantadine agirait en améliorant la libération de dopamine à partir des neurones centraux et en retardant sa recapture dans des vésicules synaptiques.

Il peut également exercer une certaine activité anticholinergique.

Lorsqu'il est administré seul ou en combinaison avec d'autres médicaments, l'amantadine améliore à la fois les signes cardinaux et les symptômes du parkinsonisme et de la capacité fonctionnelle.

L'effet se déroule généralement dans 2 à 5 jours après le début du traitement. Il exerce un effet positif en particulier sur la rigidité et les tremblements de l'akinésie.

Comme anti-influenzal virostatique

L'amantadine inhibe spécifiquement la réplication des virus de la grippe A à de faibles concentrations. En utilisant un test de réduction de plaque sensible des virus de la grippe A humaine, notamment les sous-types H1N1 H2N2 H3N2, sont inhibés par 0,4 microgrammes / ml ou moins d'amantadine. Le mécanisme exact du antiviral L'activité de l'amantadine n'a pas été complètement élucidée. L'amantadine bloque l'activité des canaux ioniques de la protéine virale M2 dans le virus de la grippe par inhibition allostérique et, par conséquent, le démontage viral ne peut pas avoir lieu. Cela finit par inhiber la réplication virale. Des effets sur les étapes réplicatifs tardifs avec une altération de l'assemblage du virus ont été trouvés pour certains virus de la grippe aviaire.

Pharmacocinétique (PK)

Absorption

L'amantadine est absorbée lentement mais presque complètement. Des concentrations plasmatiques maximales d'environ 250 ng / ml et 500 ng / ml sont atteintes dans les 3 à 4 heures suivant l'administration orale unique de 100 mg et 200 mg d'amantadine respectivement.

Après l'administration répétée de 200 mg par jour, la concentration plasmatique à l'état d'équilibre s'installe à 300 ng / ml dans les 3 jours.

Distribution

In vitro 67% d'amantadine est liée aux protéines plasmatiques. Une quantité substantielle d'amantadine est liée aux globules rouges. La concentration d'amantadine érythrocytaire chez les volontaires sains normaux est 2,66 fois la concentration plasmatique.

Le volume apparent de distribution (VD) du médicament est de 5 à 10 L / kg suggérant une liaison tissulaire étendue. Il diminue avec des doses croissantes. La concentration d'amantadine dans le foie et la rate du rein du cœur pulmonaire est plus élevée que dans le sang.

Le médicament s'accumule dans les sécrétions nasales après plusieurs heures.

Combien de temps pour que le cytomel fonctionne

L'amantadine traverse la barrière hémato-encéphalique; Cependant, il n'est pas possible de quantifier cet événement.

Biotransformation / métabolisme

L'amantadine est métabolisée dans une mineur et 8 métabolites du médicament ont été identifiés. Le métabolite majeur Le métabolite N-acétylé représente 5 à 15% de la dose administrée. L'efficacité pharmacologique ou la toxicité des métabolites n'est pas connue.

Bien que l'impact du statut d'acétylateur de l'individu sur le métabolisme du médicament ne soit pas étudié en profondeur, les études indiquent qu'il n'y a pas de corrélation entre NAT1

Élimination

L'amantadine est éliminée chez les jeunes adultes en bonne santé avec une demi-vie d'élimination du plasma moyenne de 15 heures (10-31 heures).

La clairance du plasma total est à peu près la même que la clairance rénale (250 ml / min). La clairance rénale de l'amantadine est beaucoup plus élevée que la clairance de la créatinine suggérant une sécrétion tubulaire rénale.

Une seule dose d'amantadine est excrétée sur 72 heures comme suit: 65 à 85% inchangé 5-15% en tant que métabolite d'acétyle dans l'urine et 1% dans les excréments. Après 4 à 5 jours, 90% de la dose semble inchangée dans l'urine. Le pH de l'urine a un impact significatif sur le taux d'élimination et l'augmentation du pH de l'urine peut entraîner une diminution considérable du taux d'élimination de l'amantadine.

Proportionnalité de dose

L'amantadine présente une pharmacocinétique proportionnée à la dose sur une plage de dose de 100 à 200 mg.

Populations spéciales

Effet de genre

Quelques études indiquent la possibilité d'une clairance rénale plus élevée de l'amantadine chez les hommes que chez les femmes.

Patients gériatriques

Par rapport aux données de jeunes adultes en bonne santé, la demi-vie est doublée et la clairance rénale est diminuée. Le rapport de dégagement rénal / créatinine chez les sujets âgés est inférieur à celui des jeunes. En général, la sécrétion tubulaire est plus réduite que la filtration glomérulaire chez les personnes âgées. Chez les patients âgés présentant une altération de la fonction rénale, l'administration répétée de 100 mg par jour pendant 14 jours augmente la concentration plasmatique dans la gamme toxique.

Trouble rénal

Comme l'amantadine est principalement excrétée à travers les reins, elle peut s'accumuler chez les patients souffrant d'insuffisance rénale. Une clairance de la créatinine de moins de 40 ml / [min. 1,73 m ² ] provoque une augmentation de 3 à 5 fois de la demi-vie et une diminution de 5 fois de la clairance totale et rénale. L'élimination rénale est dominant même en cas d'insuffisance rénale.

Les patients âgés ou les patients souffrant d'une insuffisance rénale devraient recevoir une posologie adéquatement réduite conformément à la clairance de la créatinine individuelle. La concentration d'amantadine plasmatique cible ne doit pas dépasser un maximum de 300 nanogrammes / ml.

Hémodialyse

Peu d'amantadine est éliminée par l'hémodialyse; Cette inefficacité peut être liée à sa vaste liaison tissulaire. Moins de 5% d'une dose est éliminée après une hémodialyse de 4 heures. La demi-vie moyenne atteint 24 heures de dialyse.

Trouble hépatique

L'impact de la déficience hépatique sur la pharmacocinétique de l'amantadine n'est pas connu. La fraction majeure de la dose administrée d'amantadine est excrétée inchangée dans l'urine et seule une petite fraction de médicament subit un métabolisme dans le foie (voir Biotransformation / métabolisme au-dessus de) .

Effet alimentaire

La nourriture n'a pas d'impact significatif sur la pharmacocinétique de l'amantadine. Un léger retard dans le début de l'absorption peut être observé après l'administration de symétrel avec de la nourriture.

Sensibilité ethnique

Bien que l'impact de la sensibilité ethnique et de la race sur la pharmacocinétique de l'amantadine n'ait pas été largement étudié, la disposition de l'amantadine n'est pas connue pour être régie par des facteurs génétiques (voir Biotransformation / métabolisme au-dessus de).

Études cliniques

SymMetrel est un produit établi. Aucune étude clinique récente n'a été menée.

Informations sur les patients pour symétriel

Instructions pour une utilisation et une manipulation

Remarque: le symétrel doit être gardé hors de portée et de vue des enfants.