Thorazine

Description de la thorazine

La thorazine (chlorpromazine) est de 10- (3-diméthylaminopropyl) -2-chlorphénothénothiazine A dérivé de diméthylamine de la phénothiazine. Il est présent sous des formes orales et injectables en tant que sel de chlorhydrate et dans les suppositoires comme base.

Comprimés - Chaque comprimé à revêtement orange rond contient du chlorhydrate de chlorpromazine comme suit: 10 mg SKF imprimé et T73; 25 mg SKF imprimé et T74; 50 mg SKF imprimé et T76; 100 mg SKF imprimé et T77; 200 mg Imprimé SKF et T79. Les ingrédients inactifs sont constitués d'acide benzoïque croscarmellose sodium d

Capsules à libération prolongée de Spansule® - Chaque capsule de thorazine (chlorpromazine) Spansule® est si préparée qu'une dose initiale est libérée rapidement et que le médicament restant est libéré progressivement sur une période prolongée.

Chaque capsule avec un capuchon orange opaque et un corps naturel contient du chlorhydrate de chlorpromazine comme suit: 30 mg SKF imprimé et T63; 75 mg SKF imprimé et T64; 150 mg Imprimé SKF et T66. Les ingrédients inactifs sont constitués de chlorure de chlorure de cétylpyridinium au sulfate de calcium benzylique

Ampulaires - Chaque ML contient en solution aqueuse chlorpromazine chlorhydrate 25 mg; acide ascorbique 2 mg; bisulfite de sodium 1 mg; chlorure de sodium 6 mg; sulfite de sodium 1 mg.

Flacons à dose - Chaque ML contient en solution aqueuse chlorpromazine chlorhydrate 25 mg; acide ascorbique 2 mg; bisulfite de sodium 1 mg; chlorure de sodium 1 mg; sulfite de sodium 1 mg; Alcool benzylique 2% comme conservateur.

Sirop - Chaque 5 ml (1 cuillère à café) de liquide aromatisé d'orange à orange transparent contient du chlorhydrate de chlorpromazine 10 mg. Les ingrédients inactifs sont constitués de saveurs d'acide citrique benzoate de sodium citrate de sodium et d'eau.

Suppositoires - Chaque suppositoire contient de la chlorpromazine 25 ou 100 mg de glycérine glycérines monopalmitate monosryle monostéarate monostarate huile d'huile de noix de coco hydrogénée et les acides gras à huile du noyau de palme hydrogéné.

Utilisations pour la thorazine

Pour le traitement de la schizophrénie.

Pour contrôler les nausées et les vomissements.

Pour le soulagement de l'agitation et de l'appréhension avant la chirurgie.

Pour la porphyrie intermittente aiguë.

Comme complément dans le traitement du tétanos.

Pour contrôler les manifestations du type maniaque de maladie maniaco-dépressive.

Pour le soulagement des hoquets intraitables.

Pour le traitement des problèmes de comportement graves chez les enfants (1 à 12 ans) marqués par un comportement hyperexcitable de combat et / ou explosif (hors de proportion avec des provocations immédiates) et dans le traitement à court terme des enfants hyperactifs qui présentent une activité motrice excessive avec une conduite d'accompagnement des troubles de la conduite comprenant certains ou les pauvres symptômes de l'attention de l'attention pour l'agressivité de l'attention.

Dosage pour la thorazine

Adultes

Ajuster le dosage à l'individu et la gravité de son état reconnaissant que le milligramme de la relation de puissance milligramme entre toutes les formes posologiques n'a pas été établi avec précision cliniquement. Il est important d'augmenter le dosage jusqu'à ce que les symptômes soient contrôlés. Le dosage doit être augmenté plus progressivement chez les patients affaiblis ou émaciés. Dans le traitement continu, réduisez progressivement le dosage au niveau de maintenance efficace le plus bas après le contrôle des symptômes pendant une période raisonnable.

En général, les recommandations posologiques pour d'autres formes orales de médicament peuvent être appliquées aux capsules à libération prolongée de la marque Spansule® sur la base de la dose quotidienne totale chez les milligrammes.

Les comprimés de 100 mg et 200 mg sont utilisés dans des conditions neuropsychiatriques graves.

Augmentez la dose parentérale uniquement si l'hypotension ne s'est pas produite. Avant d'utiliser I.M., voir des notes importantes sur l'injection.

Les patients âgés - dans les doses générales dans la gamme inférieure sont suffisants pour la plupart des patients âgés. Puisqu'ils semblent être plus sensibles à l'hypotension et aux réactions neuromusculaires, ces patients devraient être observés de près. La posologie doit être adaptée à la réponse individuelle soigneusement surveillée et l'ajustement du dosage en conséquence. Le dosage doit être augmenté plus progressivement chez les patients âgés.

Troubles psychotiques - Augmentez progressivement la dose jusqu'à ce que les symptômes soient contrôlés. Une amélioration maximale peut ne pas être observée pendant des semaines, voire des mois. Continuez une dose optimale pendant 2 semaines; Réduisez ensuite progressivement le dosage au niveau de maintenance efficace le plus bas. La dose quotidienne de 200 mg n'est pas inhabituelle. Certains patients ont besoin de doses plus élevées (par exemple, 800 mg par jour n'est pas rare chez les patients mentaux libérés).

Patients hospitalisés : États schizophrènes ou maniaques aigus - i.m.: 25 mg (1 ml). Si nécessaire, donnez une injection supplémentaire de 25 à 50 mg en 1 heure. Augmentez progressivement les doses de I.M. Habituellement, le patient devient calme et coopératif en 24 à 48 heures et les doses orales peuvent être substituées et augmentées jusqu'à ce que le patient soit calme. 500 mg par jour est généralement suffisant. Bien que les augmentations progressives de 2000 mg par jour ou plus puissent être nécessaires, il y a généralement peu de gain thérapeutique à atteindre en dépassant 1000 mg par jour pendant de longues périodes. En général, les niveaux de dose devraient être plus faibles chez les personnes âgées les émaciés et les affaiblies. Moins dérangé - oral: 25 mg T.I.D. Augmentez progressivement jusqu'à ce que la dose efficace soit atteinte - généralement 400 mg par jour. Outpatients - Oral: 10 mg T.I.D. ou q.i.d. ou 25 mg B.I.D. ou T.I.D. Cas plus graves - Oral: 25 mg T.I.D. Après 1 ou 2 jours, le dosage par jour peut être augmenté de 20 à 50 mg à des intervalles semi-hebdomadiens jusqu'à ce que le patient devienne calme et coopératif. Contrôle rapide des symptômes graves - i.m.: 25 mg (1 ml). Si nécessaire, répétez en 1 heure. Les doses suivantes doivent être orales de 25 à 50 mg T.I.D.

Nausées et vomissements - Oral: 10 à 25 mg Q4 à 6H P.R.N. augmenté si nécessaire. I.m.: 25 mg (1 ml). Si aucune hypotension ne se produit, donnez 25 à 50 mg Q3 à 4H P.R.N. Jusqu'à ce que les vomissements s'arrêtent. Passez ensuite à la dose orale. Rectal: un suppositoire de 100 mg Q6 à 8H P.R.N. Chez certains patients, la moitié de cette dose fera l'affaire.

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Pendant la chirurgie - i.m.: 12,5 mg (NULL,5 ml). Répétez en 1/2 heure si nécessaire et si aucune hypotension ne se produit. I.V.: 2 mg par injection fractionnaire à des intervalles de 2 minutes. Ne dépassez pas 25 mg. Diluer à 1 mg / ml, soit 1 ml (25 mg) mélangée avec 24 ml de solution saline.

Appréhension préurgicale - oral: 25 à 50 mg 2 à 3 heures avant l'opération. I.m.: 12,5 à 25 mg (NULL,5 à 1 ml) 1 à 2 heures avant l'opération.

Hiccups intraitables — Oral: 25 à 50 mg T.I.D. ou q.i.d. Si les symptômes persistent pendant 2 à 3 jours, donnent 25 à 50 mg (1 à 2 ml) i.m. Les symptômes si les symptômes persistent à utiliser lent i.v. Perfusion avec un patient à plat au lit: 25 à 50 mg (1 à 2 ml) dans 500 à 1000 ml de solution saline. Suivez la pression artérielle étroitement.

Porphyrie intermittente aiguë - Oral: 25 à 50 mg T.I.D. ou q.i.d. Peut généralement être interrompu après plusieurs semaines, mais un traitement d'entretien peut être nécessaire pour certains patients. I.M.: 25 mg (1 ml) T.I.D. ou q.i.d. jusqu'à ce que le patient puisse prendre une thérapie orale.

Tétanos - i.m.: 25 à 50 mg (1 à 2 ml) étant donné 3 ou 4 fois par jour généralement en conjonction avec des barbituriques. Les doses totales et la fréquence d'administration doivent être déterminées par la réponse du patient en commençant par de faibles doses et en augmentant progressivement. I.V.: 25 à 50 mg (1 à 2 ml). Diluer à au moins 1 mg par ml et administrer à un taux de 1 mg par minute.

Dosage et administration - patients pédiatriques (6 mois à 12 ans)

La thorazine (chlorpromazine) ne doit généralement pas être utilisée chez les patients pédiatriques de moins de 6 mois, sauf lors de la sauvegarde potentiellement. Il ne doit pas être utilisé dans des conditions pour lesquelles des doses pédiatriques spécifiques n'ont pas été établies.

Problèmes de comportement graves - Anto-patients - Sélectionnez la voie d'administration en fonction de la gravité de l'état du patient et augmentez progressivement la dose au besoin. Oral: 1/4 mg / lb de poids corporel Q4 à 6H P.R.N. (par exemple pour 40 lb enfant - 10 mg Q4 à 6H). Rectal: 1/2 mg / lb de poids corporel Q6 à 8H P.R.N. (par exemple pour un enfant de 20 à 30 lb - un demi-Suppositoire de 25 mg Q6 à 8H). I.M.: 1/4 mg / lb de poids corporel Q6 à 8H P.R.N.

Patients hospitalisés— As with outpatients start with low doses et increase dosage gradually. In severe behaviou disouders higher dosages (50 to 100 mg daily et in older children 200 mg daily ou moue) may be necessary. There is little evidence that behaviou improvement in severely disturbed mentally retarded patients is further enhanced by doses beyond 500 mg per day. Maximum I.M. Dosage: Children up to 5 years (ou 50 lbs) not over 40 mg/day; 5 to 12 years (ou 50 to 100 lbs) not over 75 mg/day except in unmanageable cases.

Nausées et vomissements - La posologie et la fréquence de l'administration doivent être ajustées en fonction de la gravité des symptômes et de la réponse du patient. La durée de l'activité suivant l'administration intramusculaire peut durer jusqu'à 12 heures. Les doses ultérieures peuvent être données par la même route si nécessaire. Oral: 1/4 mg / lb de poids corporel (par exemple 40 lb enfant - 10 mg Q4 à 6H). Rectal: 1/2 mg / lb de poids corporel Q6 à 8H P.R.N. (par exemple, 20 à 30 lb enfant - la moitié d'un suppositoire de 25 mg Q6 à 8H). I.M.: 1/4 mg / lb de poids corporel Q6 à 8H P.R.N. Dosage maximal I.M.: patients pédiatriques de 6 mois à 5 ans. (ou 50 lb) pas plus de 40 mg / jour; 5 à 12 ans. (ou 50 à 100 lb) pas plus de 75 mg / jour sauf dans les cas graves. Pendant la chirurgie - i.m.: 1/8 mg / lb de poids corporel. Répétez en 1/2 heure si nécessaire et si aucune hypotension ne se produit. I.V.: 1 mg par injection fractionnaire à des intervalles de 2 minutes et ne dépassant pas le dosage I.M. recommandé. Toujours dilué à 1 mg / ml, soit 1 ml (25 mg) mélangé à 24 ml de solution saline.

Appréhension préurgicale - 1/4 mg / lb de poids corporel soit par voie orale 2 à 3 heures avant l'opération ou I.M. 1 à 2 heures avant.

Tétanos - I.M. ou I.V.: 1/4 mg / lb de poids corporel Q6 à 8H. Lorsqu'on donne i.v. Diluer à au moins 1 mg / ml et administrer à un taux de 1 mg par 2 minutes. Chez les patients jusqu'à 50 livres, ne dépassent pas 40 mg par jour; 50 à 100 lb ne dépassent pas 75 mg, sauf dans les cas graves.

Notes importantes sur l'injection

Injectez lentement profondément dans le quadrant extérieur supérieur de la fesse.

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En raison des effets hypotensifs possibles, réserve l'administration parentérale pour les patients du lit ou pour les cas ambulatoires aigus et garder le patient allongé pendant au moins 1/2 heure après l'injection. Si l'irritation est un problème, diluant l'injection avec une solution saline ou 2% de procaïne; Le mélange avec d'autres agents dans la seringue n'est pas recommandé. L'injection sous-cutanée n'est pas conseillée. Évitez d'injecter de la thorazine non diluée (chlorpromazine) dans la veine. I.v. L'itinéraire est uniquement pour une chirurgie sévère des hoquets et du tétanos.

En raison de la possibilité d'une dermatite de contact, évitez de se faire une solution sur les mains ou les vêtements. Cette solution doit être protégée de la lumière. Il s'agit d'une solution claire incolore à jaune pâle; Une légère décoloration jaunâtre ne modifiera pas la puissance. Si une solution nettement décolorée doit être rejetée. Pour plus d'informations sur la sensibilité au sulfite Avertissements Section de cet étiquetage.

Remarque sur le concentré: Lorsque le concentré doit être utilisé, ajoutez la dose de concentré souhaitée à 60 ml (2 fl oz) ou plus de diluant juste avant l'administration. Cela assurera la palatabilité et la stabilité. Les véhicules suggérés pour la dilution sont les suivants: Tomate ou jus de fruits lait Sirop simple sirop d'orange Boissons gazeuses thé ou eau du café. Les aliments semi-solides (puddings de soupes, etc.) peuvent également être utilisés. Le concentré est sensible à la lumière; Il doit être protégé de la lumière et dispensée dans des bouteilles en verre ambre. Une réfrigération n'est pas requise.

Comment fourni

Comprimés: 10 mg in bottles of 100; 25 mg ou 50 mg in bottles of 100 et 1000. Fou use in severe neuropsychiatric conditions 100 mg et 200 mg in bottles of 100 et 1000.

NDC 0007-5073-20 10 mg 100
NDC 0007-5074-20 25 mg 100
NDC 0007-5074-30 25 mg 1000
NDC 0007-5076-20 50 mg 100
NDC 0007-5076-30 50 mg 1000
NDC 0007-5077-20 100 mg 100
NDC 0007-5077-30 100 mg 1000
NDC 0007-5079-20 200 mg 100
NDC 0007-5079-30 200 mg 1000

SPANSULE® Brand de capsules à libération prolongée: 30 mg 75 mg ou 150 mg en bouteilles de 50.

NDC 0007-5063-15 30 mg 50
NDC 0007-5064-15 75 mg 50
NDC 0007-5066-15 150 mg 50

Ampulaires: 1 mL et 2 mL (25 mg/mL) in boxes of 10.

NDC 0007-5060-11 25 mg / ml dans 1 ml d'ampuls (boîte de 10)
NDC 0007-5061-11 25 mg / ml en 2 ml d'ampuls (boîte de 10)

Flacons à dose: 10 mL (25 mg/mL) in boxes of 1.

NDC 0007-5062-01 25 mg / ml dans des flacons multi-doses de 10 ml (boîte de 1)

Sirop: 10 mg/5 mL in 4 fl oz bottles.

NDC 0007-5072-44 10 mg / 5 ml 4 fl oz

Suppositoires: 25 mg ou 100 mg in boxes of 12.

NDC 0007-5070-03 25 mg (boîte de 12)
NDC 0007-5071-03 100 mg (boîte de 12)

Toutes les formes posologiques à l'exception du sirop doivent être stockées entre 15 ° et 30 ° C (59 ° et 86 ° F). Le sirop doit être stocké en dessous de 25 ° C (77 ° F).

* Phenytoine Parke-Davis.
† Metrizamide Sanofi Winthrop Pharmaceuticals.
‡ Bitartre noradréphrine Sanofi Winthrop Pharmaceuticals.
§Phenylephrine chlorhydrate Sanofi Winthrop Pharmaceuticals.
^|| chlorhydrate de diphenhydramine parke-davis.

AVERTISSEMENT : Thorazine® (chlorpromazine) Les capsules de Spansule sont fabriquées avec des substances de tétrachlorure de carbone et de chloroforme de méthyle qui nuisent à la santé publique et à l'environnement en détruisant l'ozone dans la haute atmosphère.

Date de révision de la FDA: 22/04/1998. Informations sur le fabricant: N / A

Effets secondaires de la thorazine

Remarque: Certains effets néfastes de la thorazine (chlorpromazine) peuvent être plus susceptibles de se produire ou de se produire avec une plus grande intensité chez les patients ayant des problèmes médicaux spéciaux, par exemple Les patients atteints d'insuffisance mitrale ou de phéochromocytome ont subi une hypotension sévère après des doses recommandées.

Somnolence Habituellement, un léger à modéré peut se produire, en particulier au cours de la première ou de la deuxième semaine, après quoi il disparaît généralement. Si une dose gênante peut être abaissée.

B L'incidence globale a été faible, indépendamment de l'indication ou du dosage. La plupart des chercheurs concluent qu'il s'agit d'une réaction de sensibilité. La plupart des cas se produisent entre les deuxième et quatrième semaines de traitement. L'image clinique ressemble à une hépatite infectieuse avec des caractéristiques de laboratoire d'obstruction jaunisse plutôt que ceux des dommages parenchymateux. Il est généralement rapidement réversible lors du retrait du médicament; Cependant, une ictère chronique a été signalée.

Il n'y a aucune preuve concluante que la maladie hépatique préexistante rend les patients plus sensibles à la jaunisse. Les alcooliques atteints de cirrhose ont été traités avec succès avec de la thorazine (chlorpromazine) sans complications. Néanmoins, le médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'une maladie du foie. Les patients qui ont connu une ictère avec une phénothiazine ne devraient pas être réexposés à la thorazine (chlorpromazine) ou à d'autres phénothiazines.

Si la fièvre avec des symptômes de type Grippe se produit, des études hépatiques appropriées doivent être menées. Si les tests indiquent une anomalie, arrêtez un traitement.

Les tests de fonction hépatique en jaunisse induits par le médicament peuvent imiter l'obstruction extrahépatique; Réinstaller la laparotomie exploratoire jusqu'à ce que l'obstruction extrahépatique soit confirmée.

Troubles hématologiques y compris l'agranulocytose éosinophilie anémie hémolytique de la leucopénie anémie aplasique anémie thrombocytopénique purpura et pancytopénie a été signalée.

Agranulocytisie - avertissez les patients de signaler l'apparition soudaine de mal de gorge ou other signs of infection. If white blood cell et differential counts indicate cellular depression stop treatment et start antibiotic et other suitable therapy.

La plupart des cas se sont produits entre les quatrième et dixième semaines de traitement; Les patients doivent être surveillés de près pendant cette période.

La suppression modérée des globules blancs n'est pas une indication de l'arrêt du traitement à moins que les symptômes décrits ci-dessus.

Cardiovasculaire

Effets hypotensifs — Hypotension posturale Tachycardie simple momentanée évanouissement et des étourdissements peuvent survenir après la première injection; parfois après les injections suivantes; rarement après la première dose orale. Habituellement, la récupération est spontanée et les symptômes disparaissent en 1/2 à 2 heures. Parfois, ces effets peuvent être plus graves et prolongés produisant un choc -Coulement comme.

Pour minimiser l'hypotension après l'injection, maintenez le patient couché et observez pendant au moins 1/2 heure. Pour contrôler l'hypotension, placez le patient en position de tête avec des jambes surélevées. Si un vasoconstricteur est requis Levophed® *** et Neo-Synephrine® § sont les plus appropriés. D'autres agents de presseur, y compris l'épinéphrine, ne doivent pas être utilisés car ils peuvent provoquer une baisse paradoxale de la pression artérielle.

Changements EKG - en particulier les distorsions des ondes Q et T généralement non spécifiques - ont été observées chez certains patients recevant des tranquillisants de phénothiazine, y compris la thorazine (chlorpromazine).

Note : La mort subite apparemment en raison d'un arrêt cardiaque a été signalée.

Réactions du SNC

Réactions neuromusculaires (extrapyramidales) - Les réactions neuromusculaires incluent les dystonies à l'agitation du moteur pseudo-parkinsonisme et la dyskinésie tardive et semblent être liées à la dose. Ils sont discutés dans les paragraphes suivants:

Dystonies : Les symptômes peuvent inclure des spasmes des muscles du cou qui progressent parfois vers des torticolis réversibles aigus; La rigidité extenseurs des muscles du dos progressant parfois vers Opisthotonos; Spasme carpopedal Trismus avalant la difficulté de la crise oculogyrique et de la saillie de la langue.

Ceux-ci se calment généralement en quelques heures et presque toujours dans les 24 à 48 heures après la fin du médicament.

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Dans les cas légers, la réaffirmation ou une barbite est souvent suffisante. Dans les cas modérés, les barbituriques apporteront généralement un soulagement rapide. Dans les cas d'adultes plus graves, l'administration d'un agent anti-parkinsonisme, à l'exception de la lévodopa, produit généralement une inversion rapide des symptômes. Chez les enfants (1 à 12 ans) La réconfort et les barbituriques contrôleront généralement les symptômes. (Ou Parenteral Benadryl® LL peut être utile. Voir Benadryl Prescription des informations pour le dosage des enfants appropriés.) Si un traitement approprié avec des agents anti-parkinsonisme ou Benadryl ne parvient pas à inverser les signes et symptômes, le diagnostic doit être réévalué.

Des mesures de soutien appropriées telles que le maintien d'une voie aérienne claire et une hydratation adéquate doivent être utilisées en cas de besoin. Si la thérapie est rétablie, elle devrait être à un dosage plus faible. Si ces symptômes se produisent chez les enfants ou les patients enceintes, le médicament ne doit pas être rétabli.

Agitation moteur: Les symptômes peuvent inclure l'agitation ou la tremblement et parfois l'insomnie. Ces symptômes disparaissent souvent spontanément. Parfois, ces symptômes peuvent être similaires aux symptômes névrotiques ou psychotiques originaux. La posologie ne doit pas être augmentée tant que ces effets secondaires se sont calmés.

Si ces symptômes deviennent trop gênants, ils peuvent généralement être contrôlés par une réduction de la posologie ou du changement de médicament. Le traitement avec des agents anti-parkinsoniens Les benzodiazépines ou le propranolol peuvent être utiles.

Pseudo-Parkinsonism: Les symptômes peuvent inclure: le faciès de type masque bave les tremblements de traits de pillolling rigidité de roue de rouage et la démarche de méchant. Dans la plupart des cas, ces symptômes sont facilement contrôlés lorsqu'un agent anti-parkinsonisme est administré de manière concomitante. Les agents anti-parkinsonisme ne doivent être utilisés que si nécessaire. Généralement, une thérapie de quelques semaines à 2 ou 3 mois suffira. Après ce temps, les patients doivent être évalués pour déterminer leur besoin de traitement continu. (Remarque: la lévodopa n'a pas été jugée efficace dans le pseudo-parcinsonisme induit par les antipsychotiques.) Il est parfois nécessaire de réduire le dosage de la thorazine (chlorpromazine) ou de supprimer le médicament.

Dyskinésie tardive: Comme pour tous les agents antipsychotiques, la dyskinésie tardive peut apparaître chez certains patients sous traitement à long terme ou peut apparaître après l'arrêt du traitement médicamenteux. Le syndrome peut également se développer bien que beaucoup moins fréquemment après des périodes de traitement relativement brèves à faible doses. Ce syndrome apparaît dans tous les groupes d'âge. Bien que sa prévalence semble être la plus élevée chez les patients âgés, en particulier les femmes âgées, il est impossible de s'appuyer sur les estimations de prévalence pour prédire au début du traitement antipsychotique que les patients sont susceptibles de développer le syndrome. Les symptômes sont persistants et chez certains patients semblent irréversibles. Le syndrome est caractérisé par des mouvements involontaires rythmiques de la bouche ou de la mâchoire du visage de la langue (par exemple, la saillie de la langue souffle des joues plissantes de bouche de boue). Parfois, ceux-ci peuvent être accompagnés de mouvements involontaires des extrémités. Dans de rares cas, ces mouvements involontaires des extrémités sont les seules manifestations de la dyskinésie tardive. Une variante de dyskinésie tardive dystonie a également été décrite.

Il n'y a pas de traitement efficace connu pour la dyskinésie tardive; Les agents anti-parkinsonisms n'atténuent pas les symptômes de ce syndrome. Si cliniquement, il est suggéré que tous les agents antipsychotiques soient interrompus si ces symptômes apparaissent. Si il est nécessaire de rétablir le traitement ou d'augmenter la dose de l'agent ou de passer à un agent antipsychotique différent, le syndrome peut être masqué.

Il a été signalé que des mouvements vermiculaires fins de la langue peuvent être un signe précoce du syndrome et si le médicament est arrêté à ce moment-là, le syndrome peut ne pas se développer.

Effets comportementaux négatifs - Des symptômes psychotiques et des états de type catatonique ont été rarement signalés.

Autres effets du SNC - Le syndrome malin neuroleptique (NMS) a été signalé en association avec des antipsychotiques. (Voir Avertissements .) Un œdème cérébral a été signalé.

Des convulsions (Petit Mal et Grand Mal) ont été signalées en particulier chez les patients présentant des anomalies EEG ou des antécédents de ces troubles.

Une anomalie des protéines de liquide céphalo-rachidien a également été signalée.

Des réactions allergiques d'un type urticaire légère ou de la photosensibilité sont observées. Évitez une exposition indue au soleil. Des réactions plus graves, notamment une dermatite exfoliative, ont été signalées à l'occasion.

La dermatite de contact a été signalée chez le personnel infirmier; En conséquence, l'utilisation de gants en caoutchouc lors de l'administration du liquide de thorazine (chlorpromazine) ou injectable est recommandée.

En outre, l'œdème laryngé d'asthme œdème d'œdème angioneurotique et les réactions d'anaphylactoïde ont été signalés.

Troubles endocriniens : La lactation et l'engorgement modéré des mammaires peuvent se produire chez les femmes à forte dose. En cas de dose inférieure persistante ou retirer du médicament. Des tests de grossesse en faux positifs ont été signalés mais sont moins susceptibles de se produire lorsqu'un test sérique est utilisé. L'aménorrhée et la gynécomastie ont également été signalées. Hyperglycémie hypoglycémie et la glycosurie a été signalée.

Réactions autonomes : Bouche sèche occasionnelle; congestion nasale; nausée; obstipation; constipation; Ileus adynamique; rétention urinaire; priapisme; Miose et mydriase Troubles éjaculatoires du côlon atonique / impuissance .

Considérations spéciales en thérapie à long terme: La pigmentation cutanée et les changements oculaires se sont produits chez certains patients prenant des doses substantielles de thorazine (chlorpromazine) pendant des périodes prolongées.

Pigmentation de la peau - De rares cas de pigmentation cutanée ont été observés chez les patients mentaux hospitalisés, principalement des femmes qui ont reçu le médicament, généralement 3 ans ou plus dans des doses allant de 500 mg à 1500 mg par jour. Les changements pigmentaires limités aux zones exposées du corps vont d'un assombrissement presque imperceptible de la peau à une couleur gris ardoise parfois avec une teinte violette. L'examen histologique révèle un pigment principalement dans le derme qui est probablement un complexe de type mélanine. La pigmentation peut s'estomper après l'arrêt du médicament.

Changements oculaires - Des changements oculaires se sont produits plus fréquemment que la pigmentation cutanée et ont été observés chez les patients pigmentés et non pigmentés recevant de la thorazine (chlorpromazine) généralement pendant 2 ans ou plus en doses de 300 mg par jour et plus. Les changements oculaires sont caractérisés par le dépôt de particules fines dans la lentille et la cornée. Dans des cas plus avancés, des opacités en forme d'étoile ont également été observées dans la partie antérieure de la lentille. La nature des gisements oculaires n'a pas encore été déterminée. Un petit nombre de patients avec des changements oculaires plus graves ont eu une certaine déficience visuelle. En plus de ces changements cornéens et lenticulaires, la kératopathie épithéliale et la rétinopathie pigmentaire ont été signalées. Les rapports suggèrent que les lésions oculaires peuvent régresser après le retrait du médicament.

Étant donné que la survenue de changements oculaires semble être liée aux niveaux de dosage et / ou à la durée du traitement, il est suggéré que les patients à long terme à dosage modéré à élevé ont des examens oculaires périodiques.

Étiologie - L'étiologie de ces deux réactions n'est pas claire, mais l'exposition à la lumière ainsi que la dose / la durée du traitement semble être le facteur le plus significatif. Si l'une ou l'autre de ces réactions est observée, le médecin doit peser les avantages de la thérapie continue contre les risques possibles et, sur le fond du cas individuel, déterminez s'il doit ou non réduire le traitement actuel ou retirer le médicament.

Autres réactions indésirables: Une fièvre légère peut se produire après de grandes doses de I.M. Une hyperpyrexie a été signalée. Des augmentations de l'appétit et du poids se produisent parfois. Un œdème périphérique et un syndrome systémique de lupus érythémateux ont été signalés.

Note: There have been occasional repouts of sudden death in patients receiving phénothiazines. In some cases the cause appeared to be cardiac arrest ou asphyxia due to failure of the toux reflex.

Interactions médicamenteuses pour la thorazine

Aucune information fournie.

Avertissements fou Thouazine

Les symptômes extrapyramidaux qui peuvent se produire secondaires à la thorazine (chlorpromazine) peuvent être confondus avec les signes du système nerveux central d'une maladie primaire non diagnostiquée responsable des vomissements, par ex. Le syndrome de Reye ou une autre encéphalopathie. L'utilisation de thorazine (chlorpromazine) et d'autres hépatotoxines potentielles doit être évitée chez les enfants et les adolescents dont les signes et les symptômes suggèrent le syndrome de Reye.

Dyskinésie tardive: Dyskinésie tardive Un syndrome composé de mouvements dyskinétiques involontaires potentiellement irréversibles peut se développer chez les patients traités par des antipsychotiques. Bien que la prévalence du syndrome semble être la plus élevée chez les personnes âgées, en particulier les femmes âgées, il est impossible de s'appuyer sur les estimations de prévalence pour prédire au début du traitement antipsychotique que les patients sont susceptibles de développer le syndrome. On ne sait pas si les produits anti-médicaments antipsychotiques diffèrent dans leur potentiel à provoquer une dyskinésie tardive.

Le risque de développer le syndrome et la probabilité qu'elle devienne irréversible augmente à mesure que la durée du traitement et la dose cumulative totale de médicaments antipsychotiques administrés à l'augmentation du patient. Cependant, le syndrome peut se développer bien que beaucoup moins couramment après des périodes de traitement relativement brèves à faible doses.

Il n'y a pas de traitement connu pour les cas établis de dyskinésie tardive, bien que le syndrome puisse se remettre partiellement ou complètement si le traitement antipsychotique est retiré. Le traitement antipsychotique lui-même peut cependant supprimer (ou supprimer partiellement) les signes et symptômes du syndrome et peut donc éventuellement masquer le processus de la maladie sous-jacent. L'effet que la suppression symptomatique a sur l'évolution à long terme du syndrome est inconnu.

Compte tenu de ces considérations, les antipsychotiques doivent être prescrits d'une manière la plus susceptible de minimiser la survenue d'une dyskinésie tardive. Le traitement antipsychotique chronique doit généralement être réservé aux patients souffrant d'une maladie chronique qui 1) est connu pour répondre aux antipsychotiques et 2) pour qui des traitements alternatifs tout aussi efficaces mais potentiellement moins nocifs ne sont pas disponibles ou appropriés. Chez les patients qui nécessitent un traitement chronique, la plus petite dose et la plus courte durée du traitement produisant une réponse clinique satisfaisante doivent être recherchées. La nécessité d'un traitement continu devrait être réévaluée périodiquement.

Si des signes et symptômes de dyskinésie tardive apparaissent chez un patient sur l'arrêt des antipsychotiques devraient être pris en compte. Cependant, certains patients peuvent nécessiter un traitement malgré la présence du syndrome.

Pour plus d'informations sur la description de la dyskinésie tardive et de sa détection clinique, veuillez vous référer aux sections sur PRÉCAUTIONS et Effets indésirables .

Syndrome malin neuroleptique (NMS): Un complexe de symptômes potentiellement mortel parfois appelé syndrome malin neuroleptique (NMS) a été signalé en association avec des antipsychotiques. Les manifestations cliniques des SNM sont la rigidité musculaire de l'hyperpyrexie altérée l'état mental et les preuves d'une instabilité autonome (impulsion irrégulière ou pression artérielle de la tachycardie diaphorèse et des dysrhythmies cardiaques).

L'évaluation diagnostique des patients atteints de ce syndrome est compliquée. En arrivant à un diagnostic, il est important d'identifier les cas où la présentation clinique comprend à la fois une maladie médicale grave (par exemple, une infection systémique de la pneumonie, etc.) et des signes et symptômes extrapyramidaux non traités ou mal traités. D'autres considérations importantes dans le diagnostic différentiel comprennent la toxicité centrale de la toxicité anticholique et la pathologie du système nerveux central primaire (SNC).

La prise en charge des SNM doit comprendre 1) l'arrêt immédiat des antipsychotiques et d'autres médicaments non essentiels à la thérapie concomitante 2) un traitement symptomatique intensif et une surveillance médicale et 3) le traitement de tout problème médical grave concomitant pour lequel des traitements spécifiques sont disponibles. Il n'y a aucun accord général sur des schémas de traitement pharmacologique spécifiques pour les NM non compliqués.

Si un patient a besoin d'un traitement médicamenteux antipsychotique après la récupération du SNM, la réintroduction potentielle du médicament doit être soigneusement prise en compte. Le patient doit être soigneusement surveillé car les récidives de SNM ont été signalées.

Un syndrome de l'encéphalopathique (caractérisé par une faiblesse de la léthargie fièvre et confusion symptômes extrapyramidaux leucocytose enzymes sériques élevées BUN et FBS) s'est produite chez quelques patients traités avec du lithium plus un antipsychotique. Dans certains cas, le syndrome a été suivi par des lésions cérébrales irréversibles. En raison d'une éventuelle relation causale entre ces événements et de l'administration concomitante de patients de lithium et d'antipsychotiques recevant une telle thérapie combinée doit être surveillée de près pour les premières preuves de toxicité neurologique et de traitement interrompu rapidement si de tels signes apparaissent. Ce syndrome de l'encéphalopathe peut être similaire ou identique à un syndrome malin neuroleptique (NMS).

Les ampuls de thorazine (chlorpromazine) et les flacons multi-doses contiennent du bisulfite de sodium et des sulfites de sulfite de sodium qui peuvent provoquer des réactions de type allergique, notamment des symptômes anaphylactiques et des épisodes asthmatiques mortels ou moins sévères chez certaines personnes susceptibles. La prévalence globale de la sensibilité au sulfite dans la population générale est inconnue et probablement faible. La sensibilité au sulfite est observée plus fréquemment dans l'asthmatique que chez les personnes non asthmatiques.

Les patients souffrant de dépression de la moelle osseuse ou qui ont précédemment démontré une réaction d'hypersensibilité (par exemple les dyscrasies sanguines) avec une phénothiazine ne devraient recevoir aucune phénothiazine, y compris la thorazine (chlorpromazine), sauf en cas de jugement du médecin, les avantages potentiels du traitement l'emportent sur le risque possible.

La thorazine (chlorpromazine) peut altérer les capacités mentales et / ou physiques, en particulier pendant les premiers jours de thérapie. Adoptent donc les patients sur les activités nécessitant une vigilance (par exemple, véhicules de fonctionnement ou machines).

L'utilisation d'alcool avec ce médicament doit être évitée en raison des effets additifs possibles et de l'hypotension. La thorazine (chlorpromazine) peut contrer l'effet antihypertenseur de la guanéthidine et des composés apparentés.

Utilisation de la grossesse: La sécurité de l'utilisation de la thorazine (chlorpromazine) pendant la grossesse n'a pas été établie. Par conséquent, il n'est pas recommandé que le médicament soit donné aux patients enceintes, sauf en cas de jugement du médecin, il est essentiel. Les avantages potentiels devraient l'emporter clairement sur les dangers possibles. Il existe des cas rapportés d'hyperréflexie ou d'hyporéflexie des signes extrapyramidaux prolongés, chez les nouveau-nés dont les mères ont reçu des phénothiazines.

Des études de reproduction chez les rongeurs ont démontré que le potentiel d'embryotoxicité a accru la mortalité néonatale et le transfert infirmier du médicament. Les tests dans la progéniture des rongeurs traités au médicament montrent une diminution des performances. La possibilité de dommages neurologiques permanents ne peut pas être exclu.

Mères allaitées: Il est prouvé que la chlorpromazine est excrétée dans le lait maternel des mères allaitées. En raison du potentiel d'effets indésirables graves chez les nourrissons infirmiers de la chlorpromazine, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou de cesser le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Précautions fou Thouazine

Général

Compte tenu de la probabilité que certains patients exposés de façon chronique aux antipsychotiques développeront une dyskinésie tardive, il est informé que tous les patients chez lesquels une utilisation chronique sont envisagés soient donnés si possibles d'informations complètes sur ce risque. La décision d'informer les patients et / ou leurs tuteurs doit évidemment prendre en compte les circonstances cliniques et la compétence du patient pour comprendre les informations fournies.

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La thorazine (chlorpromazine) doit être administrée avec prudence aux personnes atteintes de foie cardiovasculaire ou de maladie rénale. Il existe des preuves que les patients ayant des antécédents d'encéphalopathie hépatique dus à la cirrhose ont une sensibilité accrue aux effets du SNC de la thorazine (chlorpromazine) (c'est-à-dire une cérébration altérée et un ralentissement anormal de l'EEG).

En raison de son effet dépresseur du SNC, la thorazine (chlorpromazine) doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de troubles respiratoires chroniques tels que l'emphysème grave de l'asthme et les infections respiratoires aiguës, en particulier chez les enfants (1 à 12 ans).

Parce que la thorazine (chlorpromazine) peut supprimer l'aspiration réflexe de la toux du vomide est possible.

La thorazine (chlorpromazine) prolonge et intensifie l'action des dépresseurs du SNC tels que les barbituriques anesthésiques et les stupéfiants. Lorsque la thorazine (chlorpromazine) est administrée concomitante d'environ 1/4 à 1/2, la dose habituelle de ces agents est nécessaire. Lorsque la thorazine (chlorpromazine) n'est pas administrée pour réduire les exigences des dépresseurs du SNC, il est préférable d'arrêter de tels dépresseurs avant de commencer le traitement de la thorazine (chlorpromazine). Ces agents peuvent par la suite être réintégrés à de faibles doses et augmenter selon les besoins.

Note: Thouazine (chloupromazine) does not intensify the anticonvulsant action of barbiturates. Therefoue dosage of anticonvulsants including barbiturates should not be reduced if Thouazine (chloupromazine) is started. Instead start Thouazine (chloupromazine) at low doses et increase as needed.

Utiliser avec prudence chez les personnes qui seront exposées à des insecticides d'organophosphore de chaleur extrême et chez des personnes recevant de l'atropine ou des médicaments apparentés.

Les médicaments antipsychotiques augmentent les niveaux de prolactine; L'élévation persiste pendant l'administration chronique. Les expériences de culture tissulaire indiquent qu'environ 1/3 des cancers du sein humain dépend de la prolactine in vitro un facteur d'importance potentiel si la prescription de ces médicaments est envisagée chez un patient atteint d'un cancer du sein précédemment détecté. Bien que des perturbations telles que la galactorrhée amenorrhée gynécomastie et l'impuissance aient été rapportées, la signification clinique des taux élevés de prolactine sérique est inconnu pour la plupart des patients. Une augmentation des néoplasmes mammaires a été trouvée chez les rongeurs après l'administration chronique de médicaments antipsychotiques. Ni les études cliniques ni épidémiologiques menées à ce jour n'ont cependant montré une association entre l'administration chronique de ces médicaments et la tumorigenèse mammaire; Les preuves disponibles sont considérées comme trop limitées pour être concluantes pour le moment.

Les aberrations chromosomiques dans les spermatocytes et les spermatozoïdes anormaux ont été démontrées chez les rongeurs traités avec certains antipsychotiques.

Comme pour tous les médicaments qui exercent un effet anticholinergique et / ou provoquer une mydriase chlorpromazine doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints glaucome .

La chlorpromazine diminue l'effet des anticoagulants oraux.

Les phénothiazines peuvent produire un blocage alpha-adrénergique.

La chlorpromazine peut abaisser le seuil convulsif; Des ajustements posologiques des anticonvulsivants peuvent être nécessaires. La potentialisation des effets anticonvulsivants ne se produit pas. Cependant, il a été rapporté que la chlorpromazine peut interférer avec le métabolisme de Dilantin® * et ainsi précipiter la toxicité de la dilantine.

L'administration concomitante avec le propranolol entraîne une augmentation des taux plasmatiques des deux médicaments.

Les diurétiques thiazidiques peuvent accentuer l'hypotension orthostatique qui peut se produire avec des phénothiazines.

La présence de phénothiazines peut produire des résultats de test de phénylcétonurie faussement positifs (PKU).

Les médicaments qui abaissent le seuil de crise, y compris les dérivés de phénothiazine, ne doivent pas être utilisés avec Amipaque® †. Comme pour les autres dérivés de phénothiazine, la thorazine (chlorpromazine) doit être interrompue au moins 48 heures avant que la myélographie ne soit reprochée pendant au moins 24 heures post-procédure et ne doit pas être utilisée pour le contrôle de la nausée et des vomissements se produisant ni avant la myélographie ou post-procédure avec l'amipaère.

Thérapie à long terme: Pour réduire la probabilité de réactions indésirables liées aux patients cumulatives à effet de médicament ayant des antécédents de thérapie à long terme avec la thorazine (chlorpromazine) et / ou d'autres antipsychotiques doit être évalué périodiquement pour décider si le dosage d'entretien pouvait être abaissé ou une thérapie médicamenteuse.

Effet antiémétique: L'action antiémétique de la thorazine (chlorpromazine) peut masquer les signes et symptômes de surdosage d'autres médicaments et peut masquer le diagnostic et le traitement d'autres conditions telles que la tumeur du cerveau d'obstruction intestinale et le syndrome de Reye. (Voir Avertissements .)

Lorsque la thorazine (chlorpromazine) est utilisée avec le cancer des médicaments chimiothérapeutiques qui vomissent comme signe de la toxicité de ces agents peuvent être obscurcis par l'effet antiémétique de la thorazine (chlorpromazine).

Retrait brutal: Comme d'autres phénothiazines, la thorazine (chlorpromazine) n'est pas connue pour provoquer une dépendance psychique et ne produit pas de tolérance ni de dépendance. Il peut cependant y avoir une suite abrupte de la thérapie à haute dose, certains symptômes ressemblant à ceux de la dépendance physique tels que la gastrite nausées et les étourdissements et les tremblements. Ces symptômes peuvent généralement être évités ou réduits par une réduction progressive de la posologie ou en poursuivant des agents anti-parkinsonisme concomitants pendant plusieurs semaines après le retrait de la thorazine (chlorpromazine).

Informations sur la surdose pour la thorazine

(Voir aussi Effets indésirables .)

Symptômes - Principalement les symptômes de la dépression du système nerveux central au point de la somnolence ou du coma. Hypotension et symptômes extrapyramidaux.

D'autres manifestations possibles comprennent les convulsions d'agitation et d'agitation fièvre les réactions autonomes telles que les changements de bouche sèche et d'ilg iléus et les arythmies cardiaques.

Traitement - Il est important de déterminer les autres médicaments pris par le patient, car un traitement médicamenteux multiple est courant dans les situations de surdosage. Le traitement est essentiellement symptomatique et solidaire. Le lavage gastrique précoce est utile. Gardez le patient sous l'observation et maintenez des voies respiratoires ouvertes, car la participation du mécanisme extrapyramidal peut produire une dysphagie et des difficultés respiratoires dans un surdosage sévère. N'essayez pas d'induire des vomissements car une réaction dystonique de la tête ou du cou peut se développer qui pourrait entraîner une aspiration du vomide. Les symptômes extrapyramidaux peuvent être traités avec des barbituriques des médicaments anti-parkinsonisme ou des benadryl. Voir les informations de prescription pour ces produits. Il faut prendre soin d'éviter d'augmenter la dépression respiratoire.

Si l'administration d'un stimulant est une amphétamine désirable dextroamphétamine ou de la caféine avec du benzoate de sodium est recommandée. Les stimulants qui peuvent provoquer des convulsions (par exemple la picrotoxine ou le pentylènetétrazol) doivent être évités.

Si l'hypotension se produit, les mesures standard pour gérer le choc circulatoire doivent être initiées. S'il est souhaitable d'administrer un vasoconstricteur, le légume et la néo-synthéphrine sont les plus appropriés. D'autres agents de presse, y compris l'épinéphrine, ne sont pas recommandés car les dérivés de phénothiazine peuvent inverser l'action d'élévation habituelle de ces agents et provoquer une baisse supplémentaire de la pression artérielle.

Une expérience limitée indique que les phénothiazines ne sont pas dialysables.

Note spéciale sur les capsules Spansule® - car une grande partie du médicament des capsule de Spansule est enduit pour une thérapie de libération progressive visant à inverser les effets du médicament ingéré et à soutenir le patient doit être poursuivi aussi longtemps que des symptômes de surdosage restent. Les cathartiques salines sont utiles pour accélérer l'évacuation des pastilles qui n'ont pas déjà publié des médicaments.

Contre-indications pour la thorazine

N'utilisez pas chez les patients atteints d'hypersensibilité connue aux phénothiazines.

Ne pas utiliser dans les états comateux ou en présence de grandes quantités de dépresseurs du système nerveux central (barbituriques de l'alcool sur les stupéfiants, etc.).

Pharmacologie clinique fou Thouazine

ACTES

Le mécanisme précis par lequel les effets thérapeutiques de la chlorpromazine sont produits n'est pas connu. Les principales actions pharmacologiques sont psychotropes. Il exerce également une activité sédative et antiémétique.

La chlorpromazine a des actions à tous les niveaux du système nerveux central - principalement à des niveaux sous-corticaux - ainsi que sur plusieurs systèmes d'organes. La chlorpromazine a une forte activité anticholinergique périphérique antiadrénergique et plus faible; L'action de blocage ganglionnaire est relativement légère. Il possède également une légère activité antihistaminique et antisérotonine.

Informations sur les patients pour la thorazine

Aucune information fournie. Please refer to the Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.