Timoptique

Description de Timoptic

Timoptic® (Solution ophtalmique de maléate Timolol) est un agent de blocage des récepteurs bêta-adrénergiques non sélectif. Son nom chimique est (-) - 1- ( se terminer -Butylamino) -3 - [(4-morpholino-125-thiadiazol-3-yl) oxy] -2propanol malate (1: 1) (sel). Le maléate de Timolol possède un atome de carbone asymétrique dans sa structure et est fourni comme levo-isomère. La rotation optique du maléate de Timolol est:

Sa formule moléculaire est C ₁₃ H ₂₄ N ₄ O ₃ S • C. ₄ H ₄ O ₄ et sa formule structurelle est: le maléate de Timolol a un poids moléculaire de 432,50. Il s'agit d'une poudre cristalline blanche sans odor qui est soluble dans le méthanol d'eau et l'alcool. Timoptic est stable à température ambiante.

La solution ophtalmique timoptique est fournie sous forme de solution aqueuse tamponnée isotonique stérile de maléate de timolol dans deux forces posologiques. Chaque ml de Timoptique 0,25% contient 2,5 mg de timolol (NULL,4 mg de maléate de timolol). Le pH de la solution est d'environ 7,0 et l'osmolarité est de 274-328 MOSM. Chaque ML de Timoptique à 0,5% contient 5 mg de timolol (NULL,8 mg de maléate de timolol). Ingrédients inactifs: hydroxyde de sodium monobasique et dibasique au sodium de sodium pour régler le pH et l'eau purifiée. Le chlorure de benzalkonium 0,01% est ajouté comme conservateur.

Utilisations pour Timoptic

La solution ophtalmique timoptique est indiquée dans le traitement de la pression intraoculaire élevée chez les patients souffrant d'hypertension oculaire ou de glaucome à angle ouvert.

Dosage pour Timoptic

Une solution ophtalmique timoptique est disponible en concentrations de 0,25 et 0,5%. La dose de départ habituelle est d'une goutte de Timoptique 0,25% dans les yeux affectés deux fois par jour. Si la réponse clinique n'est pas adéquate, la dose peut être changée en une baisse de 0,5% dans les yeux affectés deux fois par jour.

Étant donné que chez certains patients, la réponse hypotesuse à Timoptic peut nécessiter quelques semaines pour stabiliser l'évaluation devrait inclure une détermination de la pression intraoculaire après environ 4 semaines de traitement avec Timoptic.

Si la pression intraoculaire est maintenue à des niveaux satisfaisants, le calendrier posologique peut être changé en une baisse une fois par jour dans les yeux affectés. En raison des variations diurnes de la pression intraoculaire, une réponse satisfaisante à la dose une fois par jour est mieux déterminée en mesurant la pression intraoculaire à différents moments de la journée.

Il n'a pas été démontré que les doses supérieures à une goutte de Timoptique 0,5% par jour ne produisent généralement pas une réduction supplémentaire de la pression intraoculaire. Si la pression intraoculaire du patient n'est toujours pas à un niveau satisfaisant sur ce régime, une thérapie concomitante avec d'autres agents pour réduire la pression intraoculaire peut être instituée. L'utilisation concomitante de deux agents de blocage topique bêta-adrénergique n'est pas recommandé [voir PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses Agents de blocage bêta-adrénergique ].

Comment fourni

Timoptic® (Solution ophtalmique de maléate Timolol) est une solution claire incolore à jaune.

Timoptique 0,25% L'équivalent de Timolol est fourni dans une bouteille blanche en polyéthylène à basse densité (LDPE) avec une pointe de chute contrôlée et un capuchon de polypropylène jaune comme suit:

NDC 24208-812-05: 5 ml dans une bouteille de capacité de 7,5 ml

Pour quoi prenez-vous Benadryl

Timoptique 0,5% L'équivalent de Timolol est fourni dans une bouteille blanche en polyéthylène à basse densité (LDPE) avec une pointe de chute contrôlée et un capuchon de polypropylène jaune comme suit:

NDC 24208-813-05: 5 ml dans une bouteille de capacité de 7,5 ml
NDC 24208-813-10: 10 ml dans une bouteille de capacité de 10 ml

Stockage

Stocker à 15 ° C à 25 ° C (59 ° F à 77 ° F). Protéger contre le gel. Protéger de la lumière. Après l'ouverture, Timoptic peut être utilisé jusqu'à la date d'expiration de la bouteille.

Distribué par: Bausch

Effets secondaires for Timoptic

Les expériences indésirables les plus fréquemment signalées ont été brûlées et piquantes lors de l'instillation (environ un patient sur huit).

Les expériences indésirables supplémentaires suivantes ont été signalées moins fréquemment avec l'administration oculaire de cette ou d'autres formulations de maléate Timolol:

Le corps dans son ensemble

Maux de tête asthénie / fatigue et douleurs thoraciques.

Cardiovasculaire

Bradycardie Arythmie Hypotension Hypertension Syncope Bloque cardiaque Accident vasculaire Vasculaire Ischémie Insuffisance cardiaque aggravant la palpitation de l'angine de poitrine Palpitation cardiaque Arrêt Pulmonaire œdème de l'œdème de l'œdème de Raynaud et des mains et des pieds froids de Raynaud.

Digestif

Nausée diarrhée dyspepsie anorexie et bouche sèche.

Immunologique

Lupus érythémateux systémique.

Système nerveux / psychiatrique

Les étourdissements augmentent les signes et symptômes de la myasthénie gravis paresthésie somnolence insomnie cauchemares changements comportementaux et perturbations psychiques, y compris les hallucinations de confusion de dépression, désorientation anxiété nervesse et perte de mémoire.

Peau

Alopécie et éruption psoriasiforme ou exacerbation du psoriasis.

Hypersensibilité

Signes et symptômes de réactions allergiques systémiques, y compris l'anapio-œdème de l'angio-œdème de l'angio-anthragie et une éruption localisée et généralisée.

Respiratoire

Bronchospasme (principalement chez les patients atteints de maladie bronchospastique préexistante) d'insuffisance respiratoire dyspnée de la dyspnée nasale toux et infections respiratoires supérieures.

Endocrine

Symptômes masqués d'hypoglycémie chez les patients diabétiques [voir Avertissements ].

Sens spéciaux

Signes et symptômes d'irritation oculaire, y compris la conjonctivite blépharite kératite décharge de douleur oculaire (par exemple) la sensation du corps étranger démangeaisons et déchirure et les yeux secs; ptose; diminution de la sensibilité cornéenne; œdème maculaire cystoïde; Des perturbations visuelles, y compris les changements de réfraction et la diplopie; pseudopemphigoïde; Détachement choroïdal après une chirurgie de filtration [voir PRÉCAUTIONS Général ]] et des acouphènes.

Urogénital

La fibrose rétropéritonéale a diminué l'impuissance de la libido et la maladie de Peyronie.

Les effets indésirables supplémentaires suivants ont été signalés dans une expérience clinique avec le maléate de timolol oral ou d'autres agents bêta oraux et peuvent être considérés comme des effets potentiels du maléate de timolol ophtalmique: allergique: la fièvre érythémateuse combinée avec le laryngospasme des éruptions respiratoires et douloureuses avec une détresse respiratoire; Corps dans son ensemble: la douleur à l'extrémité a diminué la perte de poids de la tolérance de l'exercice; Cardiovasculaire: aggravation de la vasodilatation d'insuffisance artérielle; Digestif: Hépatomégalie de douleur gastro-intestinale vomissant la thrombose artérielle mésentérique colite ischémique; Hématologique: purpura non thrombocytopénique; thrombocytopénique purpura agranulocytose; Endocrine: hypoglycémie hyperglycémie; Peau: l'irritation cutanée du prurit a augmenté la pigmentation de la transpiration; Musculo-squelettique: arthralgie; Système nerveux / psychiatrique: Vertigo Faiblesse locale a diminué la concentration dépression mentale réversible progressant vers la catatonie Un syndrome réversible aigu caractérisé par une désorientation pour le temps et la place émotionnelle du sensorium légèrement obscurci et une diminution des performances en neuropsychométrie; Respiratoire: obstruction bronchique des RALES; Urogénital: difficultés de miction.

Pour signaler les réactions indésirables suspectées, contactez Bausch

Interactions médicamenteuses for Timoptic

Bien que Timoptic utilisé seul ait peu ou pas d'effet sur la taille des puples, la mydriase résultant d'un traitement concomitant avec Timoptic et de l'épinéphrine a été signalée de temps en temps.

Agents de blocage bêta-adrénergique

Les patients qui reçoivent un agent de blocage bêta-adrénergique oralement et Timoptique doivent être observés pour les effets additifs potentiels de la bêta-blockade à la fois systémique et sur la pression intraoculaire. L'utilisation concomitante de deux agents de blocage topique bêta-adrénergique n'est pas recommandée.

Antagonistes du calcium

La prudence doit être utilisée dans la co-administration d'agents de blocage bêta-adrénergique tels que les antagonistes de calcium timoptique et oraux ou intraveineux en raison des éventuelles perturbations de la conduction atrioventriculaire, défaillance ventriculaire gauche et hypotension. Chez les patients atteints de la fonction cardiaque altérée, la co-administration doit être évitée.

Médicaments appauvrissants de la catécholamine

Une observation étroite du patient est recommandée lorsqu'un bêta-bloquant est administré aux patients recevant des médicaments appauvrissants de catécholamine tels que la reserpine en raison des effets additifs possibles et de la production d'hypotension et / ou de la bradycardie marquée qui peut entraîner une synchronisation vertige ou une hypotension posturale.

Digitalis et antagonistes du calcium

L'utilisation concomitante d'agents de blocage bêta-adrénergique avec des digitalis et des antagonistes du calcium peut avoir des effets additifs dans la prolongation du temps de conduction atrioventriculaire.

Inhibiteurs du CYP2D6

La bêta-blocage systémique potentialisée (par exemple une diminution de la dépression du rythme cardiaque) a été signalée pendant le traitement combiné avec des inhibiteurs du CYP2D6 (par exemple les ISRS de quinidine) et le Timolol.

Clonidine

Les agents de blocage bêta-adrénergiques oraux peuvent exacerber l'hypertension du rebond qui peut suivre le retrait de la clonidine. Il n'y a eu aucun rapport d'exacerbation de l'hypertension rebond avec maléate de timolol ophtalmique.

Épinéphrine injectable

[voir PRÉCAUTIONS Général Anaphylaxie ].

Avertissements for Timoptic

Comme pour de nombreux médicaments ophtalmiques appliqués par voie topique, ce médicament est absorbé systémiquement.

Les mêmes effets indésirables trouvés avec l'administration systémique d'agents de blocage bêta-adrénergique peuvent se produire avec l'administration topique. Par exemple, des réactions respiratoires sévères et des réactions cardiaques, y compris la mort due au bronchospasme chez les patients souffrant d'asthme et rarement la mort en association avec une insuffisance cardiaque, ont été rapportées après l'administration systémique ou ophtalmique de maléate de Timolol [voir contre-indications].

Insuffisance cardiaque

La stimulation sympathique peut être essentielle pour le soutien de la circulation chez les individus avec une diminution de la contractilité myocardique et son inhibition du blocage des récepteurs bêta-adrénergiques peut précipiter une défaillance plus grave.

Chez les patients sans antécédents d'insuffisance cardiaque La dépression continue du myocarde avec des agents de blocage bêta sur une période de temps peut dans certains cas entraîner une insuffisance cardiaque. Au premier signe ou symptôme de l'insuffisance cardiaque, le Timoptique doit être interrompu.

Maladie pulmonaire obstructive

Les patients atteints d'une maladie pulmonaire obstructive chronique (par exemple la bronchite chronique emphysème) d'une maladie bronchospastique légère ou modérée ou des antécédents de maladie bronchospastique (autre que l'asthme bronchique ou des antécédents d'asthme bronchique dans lesquels le timoptique est contre-indiqué [voir [voir Contre-indications ]) devrait en général ne pas recevoir de bêta-bloquants, y compris Timoptic.

Chirurgie majeure

La nécessité ou l'opportunité du retrait des agents de blocage bêta-adrénergique avant la chirurgie majeure est controversée. Le blocage des récepteurs bêta-adrénergiques altère la capacité du cœur à répondre aux stimuli réflexes médiés par la bêta-adrénergiquement. Cela peut augmenter le risque d'anesthésie générale dans les procédures chirurgicales. Certains patients recevant des agents de blocage des récepteurs bêta-adrénergiques ont connu une hypotension sévère prolongée pendant l'anesthésie. Des difficultés à redémarrer et à maintenir le rythme cardiaque ont également été signalées. Pour ces raisons chez les patients subissant une chirurgie élective, certaines autorités recommandent le retrait progressif des agents de blocage des récepteurs bêta-adrénergiques.

Si nécessaire pendant la chirurgie, les effets des agents de blocage bêta-adrénergiques peuvent être inversés par des doses suffisantes d'agonistes adrénergiques.

Diabète sucré

Agents de blocage bêta-adrénergique should be administered with caution in patients subject to spontaneous hypoglycemia or to diabetic patients (especially those with labile diabetes) who are receiving insulin or oral hypoglycemic agents. Beta-adrenergic receptor blocking agents may mask the signs and symptoms of acute hypoglycemia.

Thyrotoxicose

Agents de blocage bêta-adrénergique may mask certain clinical signs (e.g. tachycardia) of hyperthyroidism. Patients suspected of developing thyrotoxicosis should be managed carefully to avoid abrupt withdrawal of beta-adrenergic blocking agents that might precipitate a thyroid storm.

Précautions for Timoptic

Général

En raison des effets potentiels des agents de blocage bêta-adrénergiques sur la pression artérielle et le pouls, ces agents doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant d'insuffisance cérébrovasculaire. Si des signes ou des symptômes suggérant une réduction du flux sanguin cérébral se développent après le début de la thérapie avec un traitement alternatif timoptique.

Il y a eu des rapports de kératite bactérienne associée à l'utilisation de conteneurs à dose multiple de produits ophtalmiques topiques. Ces conteneurs avaient été contaminés par inadvertance par des patients qui, dans la plupart des cas, avaient une maladie cornéenne simultanée ou une perturbation de la surface épithéliale oculaire [voir PRÉCAUTIONS Informations pour les patients ].

Détachement choroïdal après procédures de filtration a été signalé avec l'administration d'un traitement aqueux suppresseur (par exemple Timolol).

Glaucome d'angle

Chez les patients atteints de glaucome d'angle-clôture, l'objectif immédiat du traitement est de rouvrir l'angle. Cela nécessite de contracter la pupille. Le maléate de Timolol a peu ou pas d'effet sur l'élève. Timoptique ne doit pas être utilisé seul dans le traitement du glaucome d'angle-clôture.

Anaphylaxie

Tout en prenant des bêta-bloquants ayant des antécédents d'atopie ou des antécédents de réactions anaphylactiques graves à une variété d'allergènes peut être plus réactive à un défi diagnostique accidentel ou thérapeutique répété avec de tels allergènes. Ces patients peuvent ne pas répondre aux doses habituelles d'épinéphrine utilisées pour traiter les réactions anaphylactiques.

Faiblesse musculaire

Il a été rapporté que le blocage bêta-adrénergique potentialise la faiblesse musculaire compatible avec certains symptômes myasthéniques (par exemple la ptose de la diplopie et la faiblesse généralisée). Il a été rapporté que le Timolol augmente la faiblesse musculaire chez certains patients atteints de myasthénie grave ou de symptômes myasthéniques.

Informations pour les patients

Les patients doivent être invités à éviter de permettre à la pointe du récipient de distribution de contacter l'œil ou les structures environnantes.

Les patients doivent également être informés que les solutions oculaires si elles sont manipulées mal ou si la pointe du récipient de distribution contacte l'œil ou les structures environnantes peut devenir contaminée par des bactéries courantes connues pour provoquer des infections oculaires. Des dommages graves à l'œil et une perte de vision ultérieure peuvent résulter de l'utilisation de solutions contaminées [voir PRÉCAUTIONS Général ].

Les patients doivent également être informés que s'ils subissent une chirurgie oculaire ou développent une condition oculaire intercurrente (par exemple, traumatisme ou infection), ils devraient immédiatement demander des conseils de médecin concernant l'utilisation continue du conteneur multidose actuel.

Les patients atteints d'asthme bronchique ont des antécédents d'asthme bronchique à une maladie pulmonaire obstructive chronique Sinus Bradycardie au deuxième ou au troisième degré, un bloc auriculo-ventriculaire ou une insuffisance cardiaque doit être informé de ne pas prendre ce produit [voir Contre-indications ].

Les patients doivent être informés que Timoptic contient du chlorure de benzalkonium qui peut être absorbé par des lentilles de contact souples. Les lentilles de contact doivent être supprimées avant l'administration de la solution. Les lentilles peuvent être réinsérées 15 minutes après l'administration Timoptic.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Dans une étude de deux ans sur le maléate de Timolol administré par voie orale aux rats, il y a eu une augmentation statistiquement significative de l'incidence des phéochromocytomes surrénaliens chez les rats mâles administrés 300 mg / kg / jour (environ 42000 fois l'exposition systémique après la dose ophtalmique humaine recommandée maximale). Des différences similaires n'ont pas été observées chez les doses orales administrées par des rats équivalentes à environ 14 000 fois la dose ophtalmique humaine maximale recommandée.

Dans une étude orale à vie chez la souris, il y a eu des augmentations statistiquement significatives de l'incidence des tumeurs pulmonaires bénignes et malignes des polypes utérins bénins et des adénocarcinomes mammaires chez les souris femelles à 500 mg / kg / jour (environ 71000 fois l'exposition systémique après la dose humaine maximale (day (day de l'ophthalmique) mais pas à 5 ou 50 mg / kg / quotidien (approch 7000 respectivement, l'exposition systémique après la dose ophtalmique humaine maximale recommandée). Dans une étude ultérieure chez les souris femelles dans lesquelles les examens post mortem étaient limités à l'utérus et aux poumons, une augmentation statistiquement significative de l'incidence des tumeurs pulmonaires a de nouveau été observée à 500 mg / kg / jour.

L'augmentation de l'occurrence d'adénocarcinomes mammaires a été associée à des élévations de la prolactine sérique qui s'est produite chez des souris femelles administrées par le timolol oral à 500 mg / kg / jour mais pas à des doses de 5 ou 50 mg / kg / jour. Une incidence accrue d'adénocarcinomes mammaires chez les rongeurs a été associée à l'administration de plusieurs autres agents thérapeutiques qui augmentent la prolactine sérique, mais aucune corrélation entre les taux sériques de prolactine et les tumeurs mammaires n'a été établie chez l'homme. De plus, chez les sujets féminins humains adultes qui ont reçu des doses orales allant jusqu'à 60 mg de maléate de timolol (la posologie orale humaine maximale recommandée), il n'y a eu aucun changement cliniquement significatif dans la prolactine sérique.

Le maléate de timolol était dépourvu de potentiel mutagène lorsqu'il était testé in vivo (souris) dans le test du micronucléus et le test cytogénétique (doses jusqu'à 800 mg / kg) et in vitro dans un test de transformation cellulaire néoplasique (jusqu'à 100 mcg / ml). Dans les tests d'Ames, les concentrations les plus élevées de timolol utilisé 5000 ou 10000 mcg / plaque ont été associées à des élévations statistiquement significatives de réversions observées avec la déformation des testeurs TA100 (dans sept tests répliqués) mais pas dans les trois souches restantes. Dans les tests avec déformation du testeur TA100, aucune relation de réponse à la dose cohérente n'a été observée et le rapport de test pour contrôler les réversions n'a pas atteint 2. Un rapport de 2 est généralement considéré comme le critère d'un test AMES positif.

Les études de reproduction et de fertilité chez le rat n'ont montré aucun effet négatif sur la fertilité masculine ou féminine à des doses jusqu'à 21 000 fois l'exposition systémique après la dose ophtalmique humaine maximale recommandée.

Grossesse

Effets tératogènes

Les études de tératogénicité avec du timolol chez des rats de souris et des lapins à des doses orales jusqu'à 50 mg / kg / jour (7000 fois l'exposition systémique après la dose ophtalmique humaine maximale recommandée) n'ont montré aucune preuve de malformations fœtales. Bien que l'ossification fœtale retardée ait été observée à cette dose chez le rat, il n'y a eu aucun effet indésirable sur le développement postnatal de la progéniture. Les doses de 1000 mg / kg / jour (142000 fois l'exposition systémique après la dose ophtalmique humaine maximale recommandée) étaient maternotoxiques chez la souris et ont entraîné une augmentation du nombre de résorption fœtale. Une augmentation des résorption fœtale a également été observée chez le lapin à des doses de 14 000 fois l'exposition systémique après la dose ophtalmique humaine maximale recommandée dans ce cas sans maternotoxicité apparente.

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Timoptique ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Mères qui allaitent

Le maléate de Timolol a été détecté dans le lait maternel suivant l'administration de médicaments oraux et ophtalmiques. En raison du potentiel d'effets indésirables graves de la part de Timoptic chez les nourrissons en soins infirmiers, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou de cesser le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de la solution ophtalmique du malate de Timolol ont été établies lorsqu'ils ont été administrés chez des patients pédiatriques âgés de 2 ans et plus. L'utilisation de la solution ophtalmique du malate de Timolol chez ces enfants est étayée par des preuves d'études adéquates et bien contrôlées chez les enfants et les adultes. La sécurité et l'efficacité chez les patients pédiatriques de moins de 2 ans n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Aucune différence globale de sécurité ou d'efficacité n'a été observée entre les patients âgés et les patients plus jeunes.

Informations sur la surdose pour Timoptic

Il y a eu des rapports de surdosage par inadver Effets indésirables ].

Un surdosage a été signalé avec des comprimés de maléate Timolol. Une femme de 30 ans a ingéré 650 mg de comprimés de maléate Timolol (la dose quotidienne orale maximale recommandée est de 60 mg) et a connu un bloc cardiaque au deuxième et au troisième degré. Elle s'est rétablie sans traitement mais environ deux mois plus tard, a développé une hypertension irrégulière des étourdissements de rythme cardiaque des étourdissements des étourdissements, une augmentation du taux d'impulsion et un bloc cardiaque au premier degré limite.

Une étude d'hémodialyse in vitro utilisant du timolol 14C ajouté au plasma humain ou au sang total a montré que le timolol était facilement dialysé à partir de ces liquides; Cependant, une étude de patients atteints d'insuffisance rénale a montré que Timolol ne dialyze pas facilement.

Contre-indications pour Timoptic

Timoptic est contre-indiqué chez les patients atteints (1) de l'asthme bronchique; (2) une histoire d'asthme bronchique; (3) une maladie pulmonaire obstructive chronique sévère [voir Avertissements ]] (4) Bradycardie sinusale; (5) bloc auriculo-ventriculaire au deuxième ou au troisième degré; (6) insuffisance cardiaque manifeste [voir Avertissements ]] (7) choc cardiogénique; ou (8) l'hypersensibilité à tout composant de ce produit.

Pharmacologie clinique for Timoptic

Mécanisme d'action

Le maléate Timolol est un agent de blocage des récepteurs adrénergiques Beta1 et Beta2 (non sélectif) qui n'a pas d'activité d'activité intrinsèque de myocarde directe (stabilisant la membrane locale intrinsèque.

Le blocage des récepteurs bêta-adrénergiques réduit le débit cardiaque chez les sujets sains et les patients atteints d'une maladie cardiaque. Chez les patients atteints de troubles graves de la fonction myocardique, le blocage des récepteurs bêta-adrénergiques peut inhiber l'effet stimulant du système nerveux sympathique nécessaire pour maintenir une fonction cardiaque adéquate.

Le blocage des récepteurs bêta-adrénergiques dans les bronches et les bronchioles entraîne une résistance accrue des voies respiratoires à partir d'une activité parasympathique sans opposition. Un tel effet chez les patients souffrant d'asthme ou d'autres conditions bronchospastiques est potentiellement dangereux.

La solution ophtalmique timoptique lorsqu'elle est appliquée par voie topique sur l'œil a l'action de réduire la pression intraoculaire élevée et normale qu'elle soit accompagnée ou non d'un glaucome. Une pression intraoculaire élevée est un facteur de risque majeur dans la pathogenèse de la perte de champ visuel glaucomateuse. Plus le niveau de pression intraoculaire est élevé, plus la probabilité de perte de champ visuel glaucomate et de lésion optique.

Le début de la réduction de la pression intraoculaire après l'administration de Timoptique peut généralement être détecté dans une demi-heure après une seule dose. L'effet maximal se produit généralement en une à deux heures et une baisse significative de la pression intraoculaire peut être maintenue pendant des périodes jusqu'à 24 heures avec une seule dose. Des observations répétées sur une période d'un an indiquent que l'effet intraoculaire de la pression de la pression de Timoptic est bien entretenu.

Le mécanisme précis de l'action hypotensive oculaire de Timoptic n'est pas clairement établi à l'heure actuelle. Les études de tonographie et de fluorophotométrie chez l'homme suggèrent que son action prédominante peut être liée à une formation aqueuse réduite. Cependant, dans certaines études, une légère augmentation des installations de sortie a également été observée.

Pharmacocinétique

Dans une étude de la concentration de médicament plasmatique chez six sujets, l'exposition systémique au Timolol a été déterminée après l'administration deux fois par jour de Timoptique à 0,5%. La concentration plasmatique maximale moyenne du matin après le dosage du matin était de 0,46 ng / ml et le dosage après l'après-midi était de 0,35 ng / ml.

Études cliniques

Dans des études multicliniques contrôlées chez des patients présentant des pressions intraoculaires non traitées de 22 mmHg ou plus de Timoptique à 0,25% ou 0,5% administrées deux fois par jour ont produit une réduction plus importante de la pression intraoculaire que 1 2 3 ou 4% de solution pilocarpine administrée quatre fois par jour ou 0,5 1 ou 2% de solution hydrochlorale épinclure.

Dans ces études, Timoptic était généralement bien toléré et produisait des effets secondaires moins et moins graves que la pilocarpine ou l'épinéphrine. Une légère réduction de la fréquence cardiaque au repos chez certains patients recevant du TIMOPtique (réduction moyenne 2,9 battements / écart-type infime 10.2) a été observée.

Informations sur les patients pour Timoptic

Instructions pour une utilisation

petite pilule bleue ronde r 215

Timoptic®
(Tim-opâ´tik)
(Solution ophtalmique de Maleate Timolol) 0,25% et 0,5%

Lisez ces instructions à utiliser qui sont livrées avec Timoptic avant de commencer à l'utiliser et chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ces informations ne prennent pas la place de parler avec votre médecin de votre état médical ou de votre traitement.

Informations importantes sur Timoptic:

• Utilisez Timoptic exactement comme votre médecin vous dit de l'utiliser. Votre médecin vous dira combien Timoptic utilisera et quand l'utiliser.
• Si vous utilisez d'autres médicaments dans vos yeux Attendez au moins 10 minutes entre l'utilisation de Timoptic et vos autres médicaments pour les yeux.
• Ne touchez pas vos yeux ou vos zones autour de votre œil avec la pointe de la bouteille Timoptic. Vous pouvez obtenir des bactéries sur le bout de la bouteille qui peuvent vous faire obtenir une infection oculaire qui peut entraîner de graves dommages oculaires ou une perte de vision.

Comment dois-je utiliser Timoptic?

Étape 1. Lavez-vous les mains.

Étape 2. Tournez votre bouteille fermée de Timoptic à l'envers (inversé) et secouez une fois.

Étape 3. Retirez le capuchon timoptique en tournant le capuchon dans le sens des flèches indiquées (voir figure A). Mettez le capuchon dans une zone propre et sèche. Ne laissez pas la pointe de la bouteille toucher vos doigts ou autres surfaces.

Figure A

Étape 4. Tenez la bouteille entre votre pouce et votre index avec 1 main. Utilisez l'index de l'autre main pour abattre la paupière inférieure pour former une poche pour la chute des yeux (voir figure B). Inclinez la tête vers l'arrière.

Figure B

Étape 5. Placez la pointe de la bouteille près de vos yeux. Faites attention à ne pas toucher votre œil avec le bout de la bouteille. Pressez doucement la bouteille et laissez 1 tomber dans l'espace entre votre paupière inférieure et votre œil (voir la figure C). Si une goutte manque à votre œil, suivez à nouveau les instructions des étapes 4 et 5.

Figure C

Étape 6. Si votre médecin vous a dit d'utiliser Timoptic dans les deux yeux, répétez les étapes 4 et 5 pour votre autre œil.

Étape 7. Remettez le bouchon sur la bouteille et fermez-vous.

• La pointe de la bouteille timoptique est conçue pour donner 1 goutte à la fois. N'essayez pas de rendre le trou dans le bout de votre bouteille plus gros.
• Ne lavez pas la pointe de la bouteille.
• Une fois que vous avez utilisé toutes vos doses timoptiques, il reste du timoptique dans la bouteille. N'essayez pas de retirer le timoptique supplémentaire de la bouteille. Jetez-le.

Comment dois-je stocker Timoptic?

• Stockez Timoptique à température ambiante entre 59 ° F et 77 ° F (15 ° C à 25 ° C) en position verticale.
• Ne congelez pas Timoptic.
• Gardez Timoptic hors de la lumière.

Gardez Timoptic et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre médecin. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou médecin plus d'informations sur Timoptic qui est écrit pour les professionnels de la santé.

Ces instructions pour une utilisation ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.