Tylox

Pour usage oral

Description de Tylox

Chaque capsule de Tylox (oxycodone et capsules d'acétaminophène USP) contient:

Chlorhydrate oxycodone USP .......... 5 mg *
Avertissement - Peut-être la formation d'habitude.
Acétaminophène USP .......................... 500 mg

Ingrédients inactifs: docusate sodium gélatine magnésium stéarate sodium benzoate de sodium métabisulfite ^† Ariver de maïs FD

L'acétaminophène se produit comme une poudre cristalline inodore blanche possédant un goût légèrement amer.

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Le composant oxycodone est 14-hydroxydihydrocodeinone une poudre cristalline sans odor blanche ayant un goût amer salin. Il est dérivé de la thebaine alcaloïde de l'opium et peut être représenté par la formule structurelle suivante:

* 5 mg de chlorhydrate d'oxycodone équivaut à 4,4815 mg d'oxycodone
^† Voir Avertissements

Utilisations pour Tylox

Le Tylox (oxycodone et capsules d'acétaminophène) (capsules d'oxycodone et d'acétaminophène) est indiqué pour le soulagement de douleurs modérées à modérément sévères.

Dosage pour Tylox

Le dosage doit être ajusté en fonction de la gravité de la douleur et de la réponse du patient. Cependant, il convient de garder à l'esprit que la tolérance à l'oxycodone peut se développer avec une utilisation continue et que l'incidence des effets de fâcheuse est liée à la dose. Ce produit est inapproprié même à des doses élevées pour une douleur sévère ou insoluble.

Tylox (oxycodone et capsules d'acétaminophène) sont donnés par voie orale. La posologie adulte habituelle est une capsules Tylox (oxycodone et acétaminophène) toutes les 6 heures au besoin pour la douleur.

Comment fourni

Tylox (capsules oxycodone et acétaminophène USP): (Tylox imprimé rouge imprimé (capsules d'oxycodone et acétaminophène) McNeil)
NDC 0045-0526-60 - bouteilles de 100 et NDC -0045-0526-79 - Dose d'unité 100.

Dispenser dans un récipient étanche résistant à la lumière telle que définie dans le recueil officiel.

Conserver à température ambiante contrôlée (15 ° -30 ° C 59 ° -86 ° F). Protéger de l'humidité.

Fabriqué par: Janssen Ortho LLC Gurabo Porto Rico 00778. Distribué par: OMP Division Ortho-McNeil Pharmaceutical Inc. Raritan New Jersey 08869. Révisé avril 2007.

Effets secondaires pour Tylox

Les effets indésirables les plus fréquemment observés comprennent les étourdissements étourdis nausées et vomissements de sédation des étourdissements. Ces effets semblent être plus importants en ambulatoire que chez les patients non ambulatoires et certaines de ces effets indésirables peuvent être atténués si le patient se pose.

D'autres réactions indésirables incluent les réactions allergiques des réactions d'euphorie de la dysphorie de la constipation éruption cutanée et le prurit. À des doses plus élevées, l'oxycodone a la plupart des inconvénients de la morphine, y compris la dépression respiratoire.

Abus de drogues et dépendance

Les capsules Tylox (oxycodone et acétaminophène) sont une substance contrôlée de l'annexe II.

L'oxycodone peut produire une dépendance aux médicaments et a le potentiel d'être maltraité. (Voir Avertissements )

Interactions médicamenteuses pour Tylox

Les patients recevant d'autres anesthésiques généraux anesthésiques généraux phénothiazines d'autres tranquillisants sédatifs-hynotique ou d'autres dépresseurs du SNC (y compris l'alcool) concomitamment avec du Tylox (oxycodone et capsules d'acétaminophène) peuvent présenter une dépression additive du SCN. Lorsque une telle thérapie combinée est envisagée, la dose d'un ou des deux agents doit être réduite.

L'utilisation simultanée des anticholinergiques avec des stupéfiants peut produire un iléus paralytique.

Avertissements for Tylox

Contient un métabisulfite de sodium, un sulfite qui peut provoquer des réactions de type allergique, y compris les symptômes anaphylactiques et les épisodes asthmatiques mortels ou moins graves chez certaines personnes sensibles. La prévalence globale de la sensibilité au sulfite dans la population générale est inconnue et probablement faible. La sensibilité au sulfite est observée plus fréquemment dans l'asthmatique que chez les personnes non asthmatiques.

Dépendance aux médicaments

L'oxycodone peut produire une dépendance médicamenteuse du type de morphine et a donc le potentiel d'être maltraité. Dépendance psychique La dépendance physique et la tolérance peuvent se développer sur l'administration répétée de Tylox (capsules d'oxycodone et d'acétaminophène) (capsules d'oxycodone et d'acétaminophène) et il doit être prescrit et administré avec le même degré de prudence approprié à l'utilisation d'autres médicaments par voie orale. Comme les autres médicaments contenant des stupéfiants, le Tylox (capsules d'oxycodone et d'acétaminophène) est soumis à la Federal Control Substances Act (annexe II).

Précautions for Tylox

Général

Blessure à la tête et augmentation de la pression intracrânienne: Les effets dépressifs respiratoires des stupéfiants et leur capacité à élever la pression du liquide céphalorachidien peuvent être nettement exagérés en présence de traumatismes crâniens d'autres lésions intracrâniennes ou une augmentation préexistante de la pression intracrânienne. De plus, les stupéfiants produisent des effets indésirables qui peuvent obscurcir l'évolution clinique des patients souffrant de traumatismes crâniens.

Conditions abdominales aiguës: L'administration de Tylox (oxycodone et capsules d'acétaminophène) (capsules d'oxycodone et d'acétaminophène) ou d'autres stupéfiants peut obscurcir le diagnostic ou l'évolution clinique chez les patients souffrant de maladies abdominales aiguës.

Patients à risque spécial: Le Tylox (oxycodone et capsules d'acétaminophène) doit être donné avec prudence à certains patients tels que les personnes âgées ou affaiblies et celles ayant une trouble grave de l'hypothyroïdie de la fonction hépatique ou rénale Addison et de l'hypertrophie prostatique ou de la stricture urétrale.

Utilisation pendant la grossesse

Catégorie de grossesse C. Des études de reproduction animale n'ont pas été menées avec Tylox (capsules d'oxycodone et d'acétaminophène). On ne sait pas non plus si le Tylox (oxycodone et capsules d'acétaminophène) peut causer un dommage fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Le tylox (oxycodone et capsules d'acétaminophène) ne doit pas être remis à une femme enceinte à moins que, dans le jugement du médecin, les avantages potentiels l'emportent sur les dangers possibles.

Effets non teratogènes: L'utilisation de stupéfiants pendant la grossesse peut produire une dépendance physique chez le nouveau-né.

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Travail et accouchement

Comme pour toute l'administration de stupéfiants de Tylox (oxycodone et capsules d'acétaminophène) à la mère peu de temps avant l'accouchement peut entraîner un certain degré de dépression respiratoire chez le nouveau-né et la mère, surtout si des doses plus élevées sont utilisées.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si les composants de Tylox (oxycodone et capsules d'acétaminophène) sont excrétés dans le lait maternel. Étant donné que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque le Tylox (oxycodone et capsules d'acétaminophène) est administré à une femme infirmière.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des enfants n'ont pas été établies.

Informations sur la surdose pour Tylox

Acétaminophène

Signes et symptômes: Dans l'acétaminophène aigu, le surdosage dose dose dose potentiellement mortel nécrose est l'effet indésirable le plus grave. Nécrose tubulaire rénale Le coma hypoglycémique et la thrombocytopénie peuvent également se produire.

Chez les adultes, la toxicité hépatique a rarement été signalée avec des surdoses aiguës de moins de 10 grammes et des décès avec moins de 15 grammes. Surtout, les jeunes enfants semblent être plus résistants que les adultes à l'effet hépatotoxique d'une surdose d'acétaminophène. Malgré cela, les mesures décrites ci-dessous devraient être initiées chez tout adulte ou enfant soupçonné d'avoir ingéré une surdose d'acétaminophène.

Les premiers symptômes après une surdose potentiellement hépatotoxique peuvent inclure: la diaphorèse de vomissements de nausées et le malaise général. Des preuves cliniques et en laboratoire de toxicité hépatique peuvent ne pas être apparentes avant 48 à 72 heures après l'ingrès.

Traitement: L'estomac doit être vidé rapidement par lavage ou par induction de vomissements avec du sirop d'Ipecac. Les estimations des patients de la quantité d'un médicament ingéré sont notoirement peu fiables. Par conséquent, si une surdose d'acétaminophène est suspectée, un test sérique d'acétaminophène doit être obtenu le plus tôt possible, mais pas plus tôt quatre heures après l'ingestion. Des études sur la fonction hépatique doivent être obtenues initialement et répétées à des intervalles de 24 heures.

L'antidote n-acétylcystéine doit être administrée le plus tôt possible et dans les 16 heures suivant l'ingestion de surdose pour des résultats optimaux. Après la récupération, il n'y a pas d'anomalies hépatiques structurelles ou fonctionnelles résiduelles.

Oxycodone

Signes et symptômes: Un surdosage grave avec l'oxycodone est caractérisé par une dépression respiratoire (une diminution de la fréquence respiratoire et / ou du volume de marée de la cyanose de la respiration de Cheyne-Stokes) Somnolence extrême à la stupeur ou au muscle squelettique du coma Flaccidité froide et singulière et parfois Bradycardia et Coma Squelettique Flaccidité de la peau froide et moite hypotension . Dans un surdosage sévère d'apnée d'apnée circulatoire, un arrêt cardiaque et une mort peuvent survenir.

Traitement: Une attention primaire doit être accordée au rétablissement d'un échange respiratoire adéquat par la fourniture d'une voie aérienne de brevet et de l'institution d'une ventilation assistée ou contrôlée. Le chlorhydrate de naloxone antagoniste narcotique est un antidote spécifique contre la dépression respiratoire qui peut résulter d'un surdosage ou d'une sensibilité inhabituelle aux stupéfiants, y compris l'oxycodone. Par conséquent, une dose appropriée de chlorhydrate de naloxone (dose initiale initiale habituelle de 0,4 mg à 2 mg) doit être administrée de préférence par l'itinéraire intraveineux et simultanément avec des efforts de réanimation respiratoire (voir (voir insert de package ). Étant donné que la durée d'action de l'oxycodone peut dépasser celle de l'antagoniste, le patient doit être maintenu sous surveillance continue et que les doses répétées de l'antagoniste doivent être administrées au besoin pour maintenir une respiration adéquate.

Un antagoniste ne doit pas être administré en l'absence de dépression respiratoire ou cardiovasculaire cliniquement significative. Oxygène Les liquides intraveineux, les vasopresseurs et autres mesures de soutien doivent être utilisés comme indiqué.

La vidange gastrique peut être utile pour éliminer le médicament non absorbé.

Contre-indications pour Tylox

Le Tylox (oxycodone et capsules d'acétaminophène) ne doit pas être administré à des patients hypersensibles à un composant.

Pharmacologie clinique for Tylox

L'ingrédient principal oxycodone est un analgésique narcotique semi-synthétique avec plusieurs actions qualitativement similaires à celles de la morphine; Les plus importants d'entre eux impliquent le système nerveux central et les organes composés de muscle lisse. Les principales actions de la valeur thérapeutique de l'oxycodone dans le Tylox (oxycodone et capsules d'acétaminophène) sont l'analgésie et la sédation.

Oxycodone is similar to codeine and methadone in that it retains at least one-half of its analgesic activity when administered orally.

Acétaminophène is a non- opiacé Analgésique non salicylate et antipyrétique.

Informations sur les patients pour Tylox

Oxycodone may impair the mental and/or physical abilities required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving a car or operating machinery. The patient using TYLOX (oxycodone and acétaminophène capsules) should be cautioned accordingly.