Athna

Description de l'ATNA

Chaque ATNAA préfilé est un auto-injecteur à dose unique qui fournit une dose intramusculaire d'atropine un antagoniste muscarinique cholinergique et du chlorure de pralidoxime un réactivateur de cholinestérase dans une unité autonome spécialement conçue pour l'auto-administration automatique de l'auto-administration par le personnel militaire.

Lorsqu'il est activé, chaque injection d'Atnaa offre ce qui suit:

• 2,1 mg d'atropine dans 0,7 ml de solution stérile sans pyrogène contenant 12,47 mg de glycérine et pas plus de 2,8 mg de tampon de citrate de phénol et d'eau pour l'injection. La plage de pH est de 4,0 à 5,0.
• 600 mg of pralidoxime chloride equivalent to 476.6 mg of pralidoxime in 2 mL of sterile pyrogen-free solution containing 40 mg benzyl alcohol 22.5 mg glycine and Water for Injection. Le pH est ajusté avec de l'acide chlorhydrique. La plage de pH est de 2,0 à 3.0.

Une fois qu'Atnaa a été activé, l'auto-injecteur vide doit être éliminé correctement [voir Posologie et administration ]. Il ne peut pas être rempli et que l'aiguille saillante ne peut pas être rétractée.

L'atropine se produit sous forme de cristaux blancs généralement en forme d'aiguille ou comme une poudre cristalline blanche. Il est légèrement soluble dans l'eau avec un poids moléculaire de 289,38. Atropine Un alcaloïde de belladonna naturel est un mélange racémique de parties égales de D et L-hyoscyamine avec une activité due presque entièrement à l'isomère levo du médicament.

L'atropine chimiquement est désignée comme 1αh5αh-tropan-3α-ol (±) -tropate. Sa formule empirique est C ₁₇ H ₂₃ NON ₃ et sa formule structurelle est la suivante:

Le chlorure de pralidoxime est une poudre cristalline blanc sans odor-odor-jaune librement soluble dans l'eau avec un poids moléculaire de 172,61. Le chlorure de pralidoxime chimiquement est désigné comme du chlorure de 2-formyl-1-méthylpyridinium. Sa formule empirique est C ₇ H ₉ Manger ₂ O et sa formule structurelle sont indiqués ci-dessus.

Utilisations pour Athna

L'ATNAA est indiqué pour le traitement de l'empoisonnement par des agents du nerf organophosphore sensible ayant une activité d'anticholinestérase chez l'adulte.

Dosage pour l'ATNA

Informations d'administration importantes

• Trois (3) autoinjecteurs à dose à dose ATNAA devraient être disponibles pour une utilisation par chaque membre de service à risque d'empoisonnement aux agents nerveux organophosphore; un (1) pour les symptômes légers plus deux (2) plus pour les symptômes graves [voir Posologie et administration ]. Notez que les individus peuvent ne pas avoir tous les symptômes inclus dans la catégorie des symptômes légers ou graves.
• Pour une réactivation optimale de la cholinestérase inhibée par organophosphore, l'ATNAA doit être administrée dès que possible après l'apparition de symptômes d'empoisonnement du nerf organophosphore.
• L'ATNAA doit être auto-administré par des membres de l'assistance après un masque de protection et un capot de protection au premier signe d'une attaque chimique et seulement si certains ou tous les symptômes légers de l'exposition aux agents nerveuses organophosphores sont présents.
• Administrer uniquement l'ATNAA aux membres de la service présentant des symptômes d'empoisonnement des agents nerveux organophosphore dans une situation où l'exposition est connue ou suspectée. L'auto-injecteur de l'ATNAA est conçu comme un traitement initial des symptômes de l'empoisonnement du nerf organophosphore dès que les symptômes apparaissent; Des soins médicaux définitifs doivent être recherchés immédiatement.
• Une supervision étroite de tous les militaires traités est indiquée pendant au moins 48 à 72 heures.
• Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le permis de conteneur [voir Formes et forces posologiques ].

Informations sur le dosage

Posologie pour des symptômes légers

Première dose

Si vous ressentez certains ou tous les symptômes légers de l'exposition aux agents nerveux répertoriés dans le tableau 1 auto-administré un (1) l'injection d'Atnaa par voie intramusculaire dans le muscle ou les fesses latérales de la cuisse.

Attendez 10 à 15 minutes pour que l'ATNAA prenne effet. Si après 10 à 15 minutes, les symptômes de l'intoxication aux agents nerveuses organophosphores ne sont pas soulagés de chercher quelqu'un d'autre pour vérifier vos symptômes. Un autre membre du service doit administrer les deuxième et troisième injections.

Doses supplémentaires

Si vous rencontrez un élément de service souffrant de symptômes graves de l'empoisonnement des agents nerveuses organophosphores répertoriés dans le tableau 1 et un ATNAA a été auto-administré, administrer deux (2) injections d'atnaa supplémentaires par voie intramusculaire en succession rapide dans les muscles de la cuisse latérale ou les fesses de la blessure.

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Posologie pour des symptômes graves

Les pertes présentant des symptômes graves peuvent ressentir la plupart ou la totalité des symptômes légers de l'empoisonnement aux agents nerveuses organophosphores plus la plupart ou tous les symptômes graves répertoriés dans le tableau 1.

Si un élément de service est rencontré souffrant de signes graves d'empoisonnement à l'agent nerveux organophosphore et que l'auto-ATNAA n'a pas été administré immédiatement en succession rapide trois (3) injections d'Atnaa dans les muscles de la cuisse latérale ou les fesses de la victime.

Tableau 1: Symptômes courants de l'exposition aux agents nerveuses organophosphores

Instructions d'administration

Les instructions suivantes doivent être données aux militaires pour l'administration des injections à dose unique d'ATNAA.

S'aider à soi

Vous donner un deuxième ensemble d'injections peut provoquer une surdose de l'ATNAA, ce qui pourrait entraîner une incapacité.

1. Administrez un (1) ATNAA dans votre muscle de cuisse latéral ou vos fesses comme suit:
   1. Retirez le capuchon de sécurité gris de l'arrière.
   2. Placez l'avant sur la cuisse extérieure et poussez fort jusqu'à ce que les fonctions de l'injecteur. Tenez-vous fermement en place pendant dix secondes.
   3. En utilisant une aiguille de pli de surface dure dans le crochet. Poussez l'aiguille éjectée à travers un rabat de poche (ou une autre partie épaisse et visible des vêtements externes).
2. Attendez 10 à 15 minutes pour que l'antidote prenne effet. Si vous êtes en mesure d'ambiler, sachez qui vous êtes et où vous êtes, vous n'aurez pas besoin d'une deuxième injection.
3. Si les symptômes de l'empoisonnement aux agents nerveux organophosphore ne sont pas soulagés après l'administration d'une injection, cherchez quelqu'un d'autre à vérifier vos symptômes. Un copain doit administrer les deuxième et troisième injections si nécessaire.

Copain

Si vous rencontrez un membre du service souffrant de l'un des symptômes graves de l'empoisonnement des agents nerveuses organophosphores rendent l'aide suivante:

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1. Masquez la victime si nécessaire. Ne fixez pas le capot.
2. Si la soi (une injection d'Atnaa) a été administrée en administrant en succession rapide deux (2) injections d'atnaa supplémentaires dans le muscle ou les fesses latéral de la cuisse de la victime. Utilisez les propres ATNAas des victimes lorsque vous fournissez de l'aide. N'utilisez pas vos propres auto-injecteurs lors d'une victime. Si vous le faites, vous n'avez peut-être pas d'antidote disponible en cas de besoin de soi.
3. Si une injection de soi (une injection automatique n'a pas été adammée, il a été administré en succession rapide trois (3) injections d'ATNAA dans le muscle ou les crampons de la cuisse latérale de la victime.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Injection : Chaque auto-injecteur d'ATNAA à dose unique contient ce qui suit dans deux chambres distinctes:

• Chambre avant (visible): une solution claire incolore à jaune stérile d'atropine (2 1 mg / 0,7 ml)
• Chambre arrière (non visible): une solution claire incolore à jaune stérile de chlorure de pralidoxime (600 mg / 2 ml) équivalent au pralidoxime (NULL,6 mg / 2 ml)

Lorsque l'ATNAA activé administre séquentiellement les deux médicaments par voie intramusculaire par une seule aiguille dans une injection.

Stockage et manipulation

Chaque auto-injecteur d'ATNAA à dose unique contient de l'atropine (2 1 mg / 0,7 ml; solution incolore à jaune visible dans la chambre avant) et du chlorure de pralidoxime (600 mg / 2 ml équivalent à la pralidoxime 476,6 mg / 2 ml; incolore à une solution jaune non visible dans la chambre arrière). Atnaa NDC -11704-777-01 est fourni par la Direction du centre d'approvisionnement de la défense médicale Philadelphie.

Chaque atnaa est fourni dans une pochette qui offre une protection contre la lumière.

Stocker entre 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F); Excursions autorisées entre 15 ° C et 30 ° C (entre 59 ° F et 86 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ]. Not made with natural rubber latex. Keep from freezing. Protect from light.

Fabriqué par: Meridian Medical Technologies LLC Columbia MD 21046. Distribué par: Defense Logistics Agency Troop Support Philadelphia Medical Directorate 700 Robbins Ave Philadelphia PA 19111. Manufacturé pour: U.S.Army Research and Development Command Attn: FCMR-ORA 1430 Veterans Drive Fort MD 21702-5012. Révisé: mai 2022

Effets secondaires pour l'ATNA

Les réactions indésirables graves suivantes sont décrites ailleurs dans l'étiquetage:

• Risques cardiovasculaires [voir Avertissements et précautions ]
• Blessure à la chaleur [voir Avertissements et précautions ]
• Aigu Glaucome [voir Avertissements et précautions ]
• Rétention urinaire [voir Avertissements et précautions ]
• Sténose pylorique [voir Avertissements et précautions ]
• Exacerbation des maladies pulmonaires chroniques [voir Avertissements et précautions ]

Les effets indésirables suivants associés à l'utilisation de l'atropine et du chlorure de pralidoxime ont été identifiés dans la littérature. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Atropine

Parce que l'ATNAA contient du chlorure de pralidoxime qui peut potentialiser l'effet des signes d'atropine d'atropinisation peut se produire plus tôt que prévu lorsque l'atropine est utilisée seule.

Les effets indésirables courants de l'atropine peuvent être attribués à son action antimuscarinique. Il s'agit notamment de la sécheresse de la bouche Vision floue Dry Eyes Photophobie Confusion Maux de tête Dizzuins Tachycardie Palpitations Flushing Urinory Hésibilisation ou Rétention Constipation Douleur abdominale Distension abdominale Nausée et Vomissements Perte de libido et de libido impuissance . L'anhidrose peut produire une intolérance à la chaleur et une altération de la régulation de la température dans un environnement chaud. Dysphagie paralytique paralytique Ileus Angle Angle Angle Angle Glaucome Éruption maculopapulaire éruption et éruption pétéchiale et éruption cutanée Scarletiniformes ont également été signalées. Des réactions cardiaques indésirables, y compris les arythmies et l'infarctus du myocarde, ont été signalées avec l'atropine [voir Avertissements et précautions et Pharmacologie clinique ].

Des doses plus importantes d'atropine peuvent produire des effets du système nerveux central tels que les difficultés locomotrices de la fatigue des tremblements d'agitation délire et les hallucinations [voir Sur-ladosage ].

Des réactions d'hypersensibilité se produiront occasionnellement; Ceux-ci sont généralement considérés comme des éruptions cutanées et peuvent progresser vers l'exfoliation. La réaction anaphylactique et le laryngospasme sont rares.

Chlorure de pralidoxime

Le chlorure de pralidoxime peut provoquer une vision floue diplopie et un hébergement altéré étourdissent les maux de tête somnolence nausée tachycardie augmente la pression artérielle systolique et diastolique [voir Pharmacologie clinique ] Faiblesse musculaire Adommée buccale sèche Hyperventilation cutanée sèche a diminué la fonction rénale et une diminution de la transpiration lorsqu'elle est donnée par parenterale à des volontaires adultes normaux qui n'ont pas été exposés aux poisons de l'anticholinestérase.

In several cases of organophosphorus poisoning excitement and manic behavior have occurred immediately following recovery of consciousness in either the presence or absence of pralidoxime chloride administration. Cependant, un comportement similaire n'a pas été signalé chez les sujets compte tenu du chlorure de pralidoxime en l'absence d'empoisonnement à l'organophosphore.

Des élévations des niveaux d'enzyme AST et / ou ALT ont été observées chez 1 des 6 volontaires adultes normaux, compte tenu de 1200 mg de chlorure de pralidoxime par voie intramusculaire et chez 4 des 6 volontaires adultes recevant 1800 mg par voie intramusculaire. Les niveaux sont revenus à la normale dans environ deux semaines. Des élévations transitoires de la créatine kinase ont été observées chez tous les volontaires normaux compte tenu du médicament.

Injection Site

L'étanchéité musculaire et la douleur peuvent survenir sur le site d'injection.

Injection par inadvertance

Dans les cas où l'ATNAA est administrée par inadvertance à des militaires qui ne sont pas empoisonnés avec des agents nerveux organophosphores sensibles ayant une activité anticholinestérase Les effets suivants sur leur capacité à fonctionner normalement peuvent se produire.

Atropine 2 mg IM roughly the equivalent of one ATNAA injection when given to healthy male volunteers is associated with minimal effects on visual motor et mental functions though unsteadiness walking et difficulty concentrating may occur. Atropine reduces body sweating et increases body temperature particularly with exercise et under hot conditions.

Atropine 4 mg IM roughly the equivalent of two ATNAA injections when given to healthy male volunteers is associated with impaired visual acuity visual near point accommodation logical reasoning digital recall learning et cognitive reaction time. Ability to read is reduced or lost. Subjects are unsteady et need to concentrate on walking. These effects begin about 15 minutes to one hour or more post-dose.

Atropine 6 mg IM roughly the equivalent of three ATNAA injections when given to healthy male volunteers is associated with the effects described above plus additional central effects including poor coordination poor attention span et visual hallucinations (colored flashes) in many subjects. Frank visual hallucinations auditory hallucinations disorientation et ataxia occur in some subjects. Skilled et labor-intense tasks are performed more slowly et less efficiently. Decision making takes longer et is sometimes impaired.

Il n'est pas clair si les données ci-dessus obtenues à partir d'études de sujets masculins en bonne santé peuvent être extrapolés à d'autres populations. Chez les personnes âgées et les personnes souffrant de conditions comorbides, les effets de ≥ 2 mg d'atropine sur la capacité de voir la marche et de penser correctement ne sont pas étudiés; Les effets peuvent être plus importants dans les populations sensibles.

Les membres du service qui sont injectés à tort avec l'ATNAA devraient éviter une surchauffe potentiellement dangereuse éviter une activité physique vigoureuse et consulter un médecin dès que possible.

Interactions médicamenteuses pour l'ATNA

Succinylcholine et mivacurium

Étant donné que le chlorure de pralidoxime dans l'atnaa réactise les cholinestérases et la succinylcholine et le mivacurium sont métabolisés par les membres des cholinestérases empoisonnés par des agents nerveux organophosphores sensible n'a pas reçu de pralidoxime). Surveillez les effets neuromusculaires avec l'administration concomitante.

Avertissements pour l'ATNA

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

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Précautions pour l'ATNA

Risques cardiovasculaires

Les effets indésirables cardiovasculaires rapportés dans la littérature pour l'atropine incluent, sans s'y limiter, les palpitations de la tachycardie sinusale contre les contractions ventriculaires prématurées Flutter auriculaire auriculaire de la fibrillation ventriculaire de la fibrillation ventriculaire Syncope cardiaque Asystole et infarctus du myocardine. Chez les individus atteints d'un infarctus du myocarde récent et / ou d'une maladie coronarienne sévère, il est possible que la tachycardie induite par l'atropine puisse provoquer une ischémie ou initier des infarcations myocardiques et stimuler l'ectopie ventriculaire et la fibrillation. L'ATNAA doit être utilisé avec prudence chez les personnes atteintes de maladies cardiovasculaires ou de problèmes de conduction cardiaque connus.

Blessure à la chaleur

Atropine may inhibit sweating which in a warm environment or with excessive exercise can lead to hyperthermia et heat injury. To the extent feasible avoid excessive exercise et heat exposure [voir Sur-ladosage ].

Aigu Glaucome

Atropine should be administered with caution in individuals at risk for acute glaucoma.

Rétention urinaire

Atropine should be administered with caution in individuals with clinically significant bladder outflow obstruction because of the risk of urinary retention.

Sténose pylorique

Atropine should be administered with caution in individuals with partial pyloric stenosis because of the risk of complete pyloric obstruction.

Exacerbation des maladies pulmonaires chroniques

Atropine may cause inspiration of bronchial secretions et formation of dangerous viscid plugs in individuals with chronic lung disease. Respiratory status should be monitored in individuals with chronic lung disease following administration of ATNAA.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Cancérogenèse

L'ATNAA est indiqué pour une utilisation d'urgence à court terme uniquement et aucune étude adéquate concernant le potentiel cancérigène de l'atropine ou du chlorure de pralidoxime n'a été menée.

Mutagenèse

Des études visant à évaluer le potentiel mutagène de l'atropine ou du chlorure de pralidoxime n'ont pas été menées.

Altération de la fertilité

Atropine

Dans des études dans lesquelles les rats mâles ont été administrés par voie orale (NULL,5 à 125 mg / kg) pendant une semaine avant l'accouplement et tout au long d'une période d'accouplement de 5 jours avec des femmes non traitées, une diminution liée à la dose a été observée. Une dose sans effet pour la toxicité reproductive masculine n'a pas été établie. La dose la plus faible testée était 290 fois (sur une base de mg / m²) la dose d'atropine en une seule application d'ATNAA (2 1 mg).

Les études de fertilité de l'atropine chez les femmes n'ont pas été menées.

Chlorure de pralidoxime

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Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Atropine readily crosses the placental barrier et enters circulation fœtale. There are no adequate data on the developmental risk associated with the use of atropine pralidoxime chloride or the combination in pregnant women. Adequate animal reproduction studies have not been conducted with atropine pralidoxime chloride or the combination. In the U.S. general population the estimated background risk of major birth defects et miscarriage in clinically recognized pregnancies is 2-4% et 15- 20% respectively.

Lactation

Résumé des risques

Atropine has been reported to be excreted in human milk. It is not known whether pralidoxime chloride is excreted in human milk. There are no data on the effects of atropine or pralidoxime chloride on the breastfed infant or the effects of the drugs on milk production. The developmental et health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for ATNAA et any potential adverse effects on the breastfed infant from ATNAA or from the underlying maternal condition.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de l'ATNAA chez les patients pédiatriques n'ont pas été établies.

Utilisation gériatrique

Les individus gériatriques peuvent être plus sensibles aux effets de l'atropine [voir Pharmacologie clinique ].

Trouble rénal

Le chlorure de pralidoxime peut provoquer une diminution de la fonction rénale [voir Effets indésirables ]. Individuals with severe renal impairment may require less frequent doses after the initial dose.

Trouble hépatique

Les personnes souffrant de troubles hépatiques graves peuvent nécessiter des doses moins fréquentes après la dose initiale.

Informations sur la surdose pour l'ATNAA

Symptômes

Atropine

Les manifestations de la surdose de l'atropine sont liées à la dose et comprennent le rinçage de la peau sèche et des muqueuses tachycardie aux élèves largement dilatés qui sont mal sensibles à la vision et à la fièvre floues légères (qui peuvent parfois être dangereusement élevées). Difficultés locomotrices Hallucinations de désorientation du délire Agitation Confusion COMA et Dépression centrale peuvent survenir et peuvent durer 48 heures ou plus. Dans les cas d'intropine sévère intropine dépression respiratoire, l'effondrement circulatoire du coma peut se produire.

Chlorure de pralidoxime

Il peut être difficile de différencier les événements indésirables provoqués par le chlorure de pralidoxime de ceux causés par l'empoisonnement aux agents nerveux organophosphore. Les symptômes de surdose de chlorure de pralidoxime peuvent inclure des étourdissements vision floue de dipropie diplopie pour hébergement altéré nausées et tachycardie. L'hypertension transitoire causée par le chlorure de pralidoxime peut durer plusieurs heures.

Traitement

Pour une surdose d'atropine, un traitement de soutien doit être administré. Si la respiration est déprimée, la respiration artificielle avec l'oxygène est nécessaire. Sac à glace Une couverture d'hypothermie ou d'autres méthodes de refroidissement peuvent être nécessaires pour réduire la fièvre induite par l'atropine, en particulier chez les patients pédiatriques [voir Utiliser dans des populations spécifiques ]. Catheterization may be necessary if urinary retention occurs. Since atropine elimination largely takes place through the kidney urinary output must be maintained et increased if possible; intravenous fluids may be indicated. Because of atropine-induced photophobia the room should be darkened.

Une benzodiazépine peut être nécessaire pour contrôler l'excitation et les convulsions marquées. Cependant, les doses importantes de sédation doivent être évitées car l'effet dépresseur du système nerveux central peut coïncider avec l'effet dépresseur se produisant tard dans l'empoisonnement sévère de l'atropine. Les barbituriques sont potentialisés par les anticholinestérases; Par conséquent, les barbituriques doivent être utilisés avec prudence dans le traitement des convulsions. Les stimulants du système nerveux central ne sont pas recommandés.

Contre-indications pour l'ATNA

Aucun.

Pharmacologie clinique for ATNAA

Mécanisme d'action

Atropine

Atropine competitively blocks the effects of acetylcholine including excess acetylcholine due to organophosphorus nerve agent poisoning at muscarinic cholinergic receptors on smooth muscle cardiac muscle secretory glet cells et in peripheral autonomic ganglia et the central nervous system.

Chlorure de pralidoxime

Le chlorure de pralidoxime réactive l'acétylcholinestérase qui a été inactivé par la phosphorylation en raison d'agents nerveux organophosphores sensibles ayant une activité d'anticholinestérase. Cependant, le chlorure de pralidoxime ne réactive pas l'acétylcholinestérase inactivé par tous les agents du nerf organophosphore (par exemple Soman). Le chlorure de pralidoxime ne peut pas réactiver les acétylcholinestérases phosphorylées qui ont subi une nouvelle réaction chimique appelée vieillissement . L'acétylcholinestérase réactivée hydrolyse l'excès d'acétylcholine résultant de l'empoisonnement du nerf organophosphore pour aider à restaurer la fonction neuronale cholinergique altérée. La réactivation est cliniquement importante car seule une petite proportion d'acétylcholinestérase active est nécessaire pour maintenir des fonctions vitales.

Pharmacodynamique

Atropine

Atropine reduces secretions in the mouth et respiratory passages relieves airway constriction et may reduce centrally-mediated respiratory paralysis. In severe organophosphorus nerve agent poisoning a fully atropinized patient may develop or continue to have respiratory failure et may require artificial respiration et suctioning of airway secretions. Atropine may cause thickening of secretions.

Atropine-induced parasympathetic inhibition may be preceded by a transient phase of stimulation especially on the heart where small doses first slow the rate before characteristic tachycardia develops due to paralysis of vagal control. Atropine increases heart rate et reduces atrioventricular conduction time. Adequate atropine doses can prevent or abolish bradycardia or asystole produced by organophosphorus nerve agents.

Atropine may decrease the degree of partial heart block which can occur after organophosphorus poisoning. In some patients with complete heart block atropine may accelerate the idioventricular rate; in others the rate is stabilized. In some patients with conduction defects atropine may cause paradoxical atrioventricular (A-V) block et nodal rhythm.

Atropine will not act on the neuromuscular junction et has no effect on muscle paralysis or weakness fasciculations or tremors; pralidoxime is intended to treat these symptoms.

Les doses systémiques d'atropine augmentent légèrement les pressions diastoliques systoliques et inférieures et peuvent produire une hypotension posturale importante. Ces doses augmentent également légèrement le débit cardiaque et diminuent la pression veineuse centrale. L'atropine peut dilater les vaisseaux sanguins cutanés, en particulier la zone de rougissement (flush de l'atropine) et peut inhiber la transpiration ainsi provoquant une hyperthermie en particulier dans un environnement chaud ou avec l'exercice [voir Avertissements et précautions ].

Chlorure de pralidoxime

Le chlorure de pralidoxime a son effet le plus critique pour soulager la paralysie musculaire respiratoire. Parce que le chlorure de pralidoxime est moins efficace pour soulager la dépression de l'atropine du centre respiratoire est toujours nécessaire pour bloquer l'effet de l'acétylcholine accumulée sur ce site. Le chlorure de pralidoxime a un rôle mineur dans le soulagement des signes muscariniques et des symptômes tels que la salivation ou le bronchospasme.

L'ATNAA augmente temporairement la pression artérielle un effet connu du chlorure de pralidoxime. Dans une étude de 24 jeunes adultes en bonne santé, a administré une dose unique d'atropine et de chlorure de pralidoxime intramusculaire (environ 9 mg / kg de chlorure de pralidoxime) diastolique a augmenté de la ligne de base de 11 ± 14 mm Hg (moyenne ± SD) et de la pression artérielle systolique augmentée par 16 o ± 19 mm Hg à 15 minutes après la dose. Les pressions sanguines sont restées élevées à ces niveaux approximatifs pendant une heure après la dose ont commencé à diminuer à deux heures après la dose et ont été proches de la ligne de base pré-dose à quatre heures après la dose.

Pharmacocinétique

Atropine

Atropine is well absorbed after intramuscular administration. Single dose ATNAA pharmacokinetic data for atropine are shown in Figure 1. The intramuscular injection site was the antero-lateral thigh.

Les concentrations plasmatiques moyennes de l'atropine illustrées à la figure 1 indiquent un plateau commençant à environ 5 minutes après la dose et s'étendant à 60 minutes après la dose.

Figure 1: Concentrations plasmatiques d'atropine moyennes après une seule injection intramusculaire de l'ATNAA chez 24 sujets adultes en bonne santé [hommes (n = 12) femmes (n = 12)]

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Chlorure de pralidoxime

Le chlorure de pralidoxime est bien absorbé après injection intramusculaire. Données pharmacocinétiques à dose unique d'ATNAA pour le chlorure de pralidoxime 600 mg sont fournies sur la figure 2.

Figure 2: Concentrations plasmatiques pralidoxime moyennes après une seule injection intramusculaire de l'ATNAA chez 24 sujets adultes en bonne santé [hommes (n = 12) femmes (n = 12)]

Les propriétés pharmacocinétiques des composts de l'ATNAA sont présentes dans le tableau 2

Tableau 2: Propriétés pharmacocinétiques des composants de l'ATNAA après l'administration intramusculaire chez des sujets sains

Populations spécifiques

Troubles rénaux et hépatiques

La pharmacocinétique de l'atropine ou du pralidoxime n'a pas été évaluée chez des sujets souffrant de troubles rénaux ou hépatiques.

Genre

Atropine

Les valeurs ATNAA AUC0-INF et CMAX pour l'atropine sont 15% plus élevées chez les femmes que les hommes. La demi-vie de l'atropine est environ 20 minutes plus courte chez les femmes que les mâles.

Chlorure de pralidoxime

Une seule injection d'ATNAA a produit un CMAX moyen pour le pralidoxime environ 36% chez les femmes que les hommes. Le Tmax est de 23 minutes chez les femmes et 32 ​​minutes chez les hommes. La demi-vie pralidoxime chez les hommes et les femmes dure respectivement 153 et 107 minutes.

Gériatrique

Atropine

La demi-vie de l'atropine intraveineuse est de 3,0 ± 0,9 heures chez l'adulte et de 10,0 ± 7 3 heures chez les patients gériatriques (65-75 ans).

Informations sur les patients pour Athan

Utilisation par le personnel militaire

ATNAA est destiné à être utilisé par le personnel militaire. Voir la feuille d'instructions illustrée pour le personnel militaire.

Cherchez des soins médicaux définitifs

S'il est possible et approprié, membre du service de conseil, ATNAA est un traitement d'urgence initial dont ils ont besoin de soins supplémentaires dans un établissement de santé.

Évitez la surchauffe

S'il est possible et approprié, conseille au militaire d'éviter un environnement chaud et une activité physique excessive, car l'ATNAA peut inhiber la transpiration, ce qui peut entraîner une surchauffe et des lésions thermiques.