Intimement

Description des comprimés à libération prolongée de Bonjesta

Les comprimés à libération prolongée de Bonjesta sont constitués d'un noyau enroté entérique contenant 10 mg de succinate de doxylamine et 10 mg de chlorhydrate de pyridoxine et un revêtement de libération immédiate de 10 mg de succinate de doxylamine et de chlorhydrate de pyridoxine 10 mg.

Les comprimés de Bonjesta sont des comprimés à libération étendue multicouche à revêtement rose rose contenant un total de 20 mg de succinate de doxylamine et de 20 mg de chlorhydrate de pyridoxine. Les tablettes sont imprimées d'un côté avec l'image rose d'une femme enceinte et un D de l'autre côté.

Les ingrédients inactifs sont les suivants: Hydroxyde d'ammonium n-butanol carnauba poudre de cire de cire de dioxyde de silicium en silicium croscarmellose d

Bonjesta est certifié casher casher pour la Pâque et le Halal.

Succinate de doxylamine

Le succinate de doxylamine est classé comme antihistaminique. Le nom chimique du succinate de doxylamine est l'éthanamine nn-diméthyl-2- [1-phényl-1- (2-pyridinyl) éthoxy] - butanedioate (1: 1). La formule empirique est C ₁₇ H ₂₂ N ₂ O • c ₄ H ₆ O ₄ et la masse moléculaire est de 388,46. La formule structurelle est:

Le succinate à la doxylamine est une poudre blanche blanche à crémeuse qui est très soluble dans l'eau et l'alcool librement soluble dans le chloroforme et très légèrement soluble dans l'éther et le benzène.

Chlorhydrate de pyridoxine

Le chlorhydrate de pyridoxine est une vitamine B ₆ analogique. Le nom chimique de la chlorhydrate de pyridoxine est le 34-pyrididéthanol 5-hydroxy-6-méthyl-chlorhydrate. La formule empirique est C ₈ H ₁₁ NON ₃ • HCl et la masse moléculaire est de 205,64. La formule structurelle est:

Le chlorhydrate de pyridoxine est une poudre cristalline blanche ou pratiquement blanche qui est librement soluble dans l'eau légèrement soluble dans l'alcool et insoluble dans l'éther.

Utilisations pour les comprimés à libération prolongée de Bonjesta

Bonjesta est indiqué pour le traitement des nausées et des vomissements de la grossesse chez les femmes qui ne répondent pas à la gestion conservatrice.

Limitations d'utilisation

Bonjesta n'a pas été étudié chez les femmes atteintes d'hyperemèse gravidarum.

Posologie pour substal Extended-Release Tablets

Informations sur le dosage

Prenez initialement un comprimé à libération prolongée de Bonjesta par voie orale au coucher (jour 1). Si cette dose contrôle adéquatement les symptômes le lendemain, continuez à prendre un comprimé par jour au coucher uniquement. Cependant, si les symptômes persistent le jour 2, augmentez la dose quotidienne à un comprimé le matin et un comprimé au coucher. La dose maximale recommandée est deux comprimés par jour un jour le matin et un au coucher.

Prendre un estomac vide avec un verre d'eau [voir Pharmacologie clinique ]. Avalez les comprimés entiers. N'écrasez pas à mâcher ou à partager des comprimés de bonjesta.

Prenez quotidiennement et non au besoin. Réévaluez la femme pour un besoin continu de Bonjesta à mesure que sa grossesse progresse.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Intimement Les comprimés à libération prolongée sont des comprimés roses recouverts de film contenant 20 mg de succinate de doxylamine et 20 mg de chlorhydrate de pyridoxine imprimé d'un côté avec l'image rose d'une femme enceinte et d'un D de l'autre côté.

Intimement Les comprimés à libération prolongée sont fournis dans une bouteille en polyéthylène haute densité avec une casquette résistante en polypropylène et une cartouche de dessiccants en gel de silice. Chaque comprimé à libération étendue à revêtement rose rose contient 20 mg de succinate de doxylamine et 20 mg de chlorhydrate de pyridoxine et est imprimé d'un côté avec l'image rose d'une femme enceinte et d'un D de l'autre côté. Les comprimés de Bonjesta sont fournis comme suit:

NDC 55494-120-60 bouteilles de 60
NDC 55494-120-10 bouteilles de 100

Stockage et manipulation

Stocker à 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F); Excursions autorisées entre 15 ° C et 30 ° C (59 ° F et 86 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ]. Gardez la bouteille bien fermée et protégez de l'humidité. Ne retirez pas la cartouche dessicante de la bouteille.

Fabrication par: Duchessay Inc. 950 balle. J7C 5E2 Duchessain USA Inc. Fax: 1-888-888-8 Révisé: mars 2022

Effets secondaires for Bonjesta Extended-Release Tablets

Les effets indésirables suivants sont discutés ailleurs dans l'étiquetage:

• Somnolence [voir Avertissements et précautions ]
• Chutes ou autres accidents résultant de l'effet de l'utilisation combinée de Bonjesta avec les dépresseurs du SNC, y compris l'alcool [voir Avertissements et précautions ]

Expérience d'essai clinique

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.

L'innocuité et l'efficacité de la combinaison de 10 mg de succinate de doxylamine et de 10 mg de comprimés de chlorhydrate de pyridoxine par rapport au placebo ont été étudiées dans un essai multi-centres randomisé en double aveugle chez 261 femmes souffrant de nausées et de vomissements de grossesse. L'âge gestationnel moyen lors de l'inscription était de 9,3 semaines de 7 à 14 semaines de gestation [voir Études cliniques ]. Les effets indésirables qui se sont produits à une incidence ≥ 5% et ont dépassé l'incidence du placebo sont résumés dans le tableau 1.

Tableau 1: Nombre (pour cent) des femmes avec des réactions indésirables ≥ 5% dans un essai contrôlé par placebo de 15 jours sur le combinaison de 10 mg de succinate de doxylamine et 10 mg de comprimés de chlorhydrate de pyridoxine (seuls les réactions indésirables se produisant à une incidence ≥ 5% et à une incidence plus élevée que le placebo est indiqué)

Expérience de commercialisation de la poste

Les événements indésirables suivants répertoriés par ordre alphabétique ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de la combinaison de 10 mg de succinate de doxylamine et de chlorhydrate de pyridoxine 10 mg. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Troubles cardiaques: Dyspnée Palpitation Tachycardie

Troubles de l'oreille et du labyrinthe: vertige

Troubles oculaires: vision des perturbations visuelles floues

Troubles gastro-intestinaux: distension abdominale douleurs abdominales constipation diarrhée

Troubles généraux et conditions du site d'administration: malaise de l'inconfort de la poitrine malaise irritabilité

Alka Seltzer vous fait dormir

Troubles du système immunitaire: hypersensibilité

Troubles du système nerveux: étourdisseurs de maux de tête migraines patesthésie hyperactivité psychomotrice

Troubles psychiatriques: Désorientation anxieuse Nauchemars Insomnia

Troubles rénaux et urinaires: Rétention urinaire de la dysurie

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: hyperhidrose prurit éruption cutanée maculopapulaire

Interactions médicamenteuses for Bonjesta Extended-Release Tablets

Interactions médicamenteuses

L'utilisation de Bonjesta est contre-indiquée chez les femmes qui prennent des inhibiteurs de monoamine oxydase (MAOI) qui prolongent et intensifient les effets indésirables du système nerveux central (les effets anticholinergiques) des antihistaminiques. La consommation simultanée d'alcool et d'autres dépresseurs du SNC (tels que les sédatifs hypnotiques et les tranquillisants) avec Bonjesta n'est pas recommandé.

Interactions médicamenteuses

Un essai d'effets alimentaires a démontré que le retard dans le début de l'action de Bonjesta peut être encore retardé et qu'une réduction de l'absorption peut se produire lorsque les comprimés sont pris avec de la nourriture [voir Posologie et administration Pharmacologie clinique ]. Par conséquent, Bonjesta doit être pris à jeun avec un verre d'eau [voir Posologie et administration ].

Tests d'urine faux positifs pour les opiacés de méthadone et le PCP

Des écrans de médicament faux positifs pour les opiacés de méthadone et le PCP peuvent se produire avec l'utilisation du chlorhydrate de succinate / pyridoxine à la doxylamine. Des tests de confirmation tels que la chromatographie en phase gazeuse spectrométrie de masse (GC-MS) doivent être utilisés pour confirmer l'identité de la substance en cas de résultat d'immunodosage positif.

Avertissements pour les tablettes à libération prolongée de Bonjesta

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour les comprimés à libération prolongée de Bonjesta

Somnolence And Severe Drowsiness

Intimement may cause somnolence due to the anticholinergic properties of doxylamine succinate an antihistamine. Women should avoid engaging in activities requiring complete mental alertness such as driving or operating heavy machinery while using Intimement until cleared to do so by their healthcare provider.

Intimement use is not recommended if a woman is concurrently using central nervous system (CNS) depressants including alcohol. The combination may result in severe drowsiness leading to falls or accidents [see Interactions médicamenteuses ].

Conditions médicales concomitantes

Intimement has anticholinergic properties and therefore should be used with caution in women with: increased intraocular pressure narrow angle glaucome stenosing peptic ulcer pyloroduodenal obstruction or urinary bladder-neck obstruction.

Interférence avec l'écran d'urine pour les opiacés à la méthadone et le phosphate de phencyclidine (PCP)

Il y a eu des rapports de tests de dépistage d'urine faux positifs pour les opiacés de méthadone et le PCP avec une utilisation du chlorhydrate de succinate / pyridoxine à la doxylamine [voir [voir Interactions médicamenteuses ].

Informations de conseil des patients

Voir Étiquetage des patients approuvé par la FDA (informations sur les patients)

Somnolence

Informez les femmes pour éviter de se livrer à des activités nécessitant une vigilance mentale complète telle que la conduite ou l'exploitation de machines lourdes tout en utilisant Bonjesta jusqu'à ce qu'ils soient éliminés.

Informez les femmes de l'importance de ne pas prendre la bonne jeste avec de l'alcool ou des médicaments sédatifs, y compris d'autres antihistaminiques (présents dans certains médicaments contre la toux et le rhume) et les aides au sommeil parce que la somnolence pourrait s'aggraver entraîner des chutes ou d'autres accidents.

Interférence avec le dépistage des médicaments urinaires

Informer les femmes que l'utilisation de Bonjesta peut entraîner un dépistage de médicaments urinaires faux positifs pour les opiacés de méthadone et le PCP.

Toxicologie non clinique

Mutagenèse de la carcinogenèse et altération de la fertilité

Cancérogénicité

Des études de cancérogénicité de deux ans chez le rat et les souris ont été menées avec le succinate de doxylamine. Le succinate de doxylamine est peu probable d'avoir un potentiel cancérigène humain. Le potentiel cancérigène de la chlorhydrate de pyridoxine n'a pas été évalué.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Intimement is intended for the treatment of nausea and vomiting of pregnancy in women who do not respond to conservative management. Maternal risks are discussed throughout the labeling. No increased risk for congenital malformations has been reported in epidemiologic studies in pregnant women.

Dans la population générale américaine, les risques de fond estimés pour les principaux malformations congénitales et la fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues sont respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%.

Données

Données humaines

La combinaison du succinate de doxylamine et du chlorhydrate de pyridoxine a fait l'objet de nombreuses études épidémiologiques (contrôle des cas de cohorte et méta-analyses) conçues pour détecter une éventuelle tératogénicité. Une méta-analyse de 16 cohorte et 11 études cas-témoins publiées entre 1963 et 1991 n'a signalé aucun risque accru de malformations des expositions au premier trimestre au succinate de doxylamine et au chlorhydrate de pyridoxine avec ou sans chlorhydrate de dicyclomine. Une deuxième méta-analyse de 12 cohorte et 5 études cas-témoins publiées entre 1963 et 1985 n'a signalé aucune relation statistiquement significative entre les anomalies fœtales et le premier trimestre d'utilisation de la combinaison de succinate de doxylamine et de chlorhydrate de pyridoxine avec ou sans hydrochlororure de dicyclomine.

Lactation

Résumé des risques

Les femmes ne devraient pas allaiter lors de l'utilisation de Bonjesta.

Le poids moléculaire du succinate de doxylamine est suffisamment bas pour que le passage dans le lait maternel puisse être attendu. L'irritabilité et la sédation de l'excitation ont été signalées chez les nourrissons en soins infirmiers, probablement exposés au succinate de doxylamine par lait maternel. Les nourrissons atteints d'apnée ou d'autres syndromes respiratoires peuvent être particulièrement vulnérables aux effets sédatifs de la Bonjesta entraînant une aggravation de leur apnée ou de leur affection respiratoire.

Le chlorhydrate de pyridoxine est excrété dans le lait maternel. Il n'y a eu aucun rapport d'événements indésirables chez les nourrissons vraisemblablement exposés à un chlorhydrate de pyridoxine par le lait maternel.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de Bonjesta chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas été établies.

Des décès ont été signalés par une surdose de doxylamine chez les enfants. Les cas de surdose ont été caractérisés par des crises de coma Grand Mal et un arrestation cardiorespiratoire. Les enfants semblent être à un risque élevé d'arrestation cardiorespiratoire. Une dose toxique pour les enfants de plus de 1,8 mg / kg a été signalée. Un enfant de 3 ans est décédé 18 heures après avoir ingéré 1000 mg de succinate de doxylamine. Cependant, il n'y a pas de corrélation entre la quantité de doxylamine ingérée le taux de plasma de doxylamine et la symptomatologie clinique.

Informations sur la surdose pour les comprimés à libération prolongée de Bonjesta

Signes et symptômes de surdosage

Intimement is an extended-release formulation; therefore signs and symptoms of intoxication may not be apparent immediately.

Les signes et symptômes de surdose peuvent inclure la sécheresse de l'agitation de la bouche dilatée aux pupilles somnolents vertiges confusion mentale et tachycardie.

Aux doses toxiques, la doxylamine présente des effets anticholinergiques, y compris les convulsions rhabdomyolyse insuffisance rénale aiguë et la mort.

Gestion de la surdose

Si un traitement est nécessaire, il se compose d'un lavage gastrique ou d'une irrigation intestinale entière de charbon de bois activé et d'un traitement symptomatique. Pour plus d'informations sur le traitement de surdose, appelez un centre de contrôle du poison (1-800-222-1222).

Contre-indications pour les comprimés à libération prolongée de Bonjesta

Intimement is contraindicated in women with any of the following conditions:

• Hypersensibilité connue à la doxylamine succinate d'autres dérivés d'éthanolamine antihistaminiques pyridoxine chlorhydrate ou tout ingrédient inactif dans la formulation
• Les inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAO) intensifient et prolongent les effets indésirables du système nerveux central de Bonjesta [voir Interactions médicamenteuses ].

Pharmacologie clinique for Bonjesta Extended-Release Tablets

Mécanisme d'action

Le mécanisme d'action de Bonjesta est inconnu.

Pharmacocinétique

La pharmacocinétique de Bonjesta s'est caractérisée dans des femmes adultes saines non enceintes.

Absorption

Dans un essai clinique de croisement à dose unique mené chez 48 femmes préménopausées saines dans des conditions à jeun, un comprimé de bonjesta (20 mg de doxylamine et 20 mg de pyridoxine) a été bioéquivalent à deux comprimés combinés de 10 mg de succinate de doxylamine et de 10 mg de pyridoxine basée sur l'exposition (AUC) et la concentration pic (CMAX) et le DOXYLACHIN La ligne de base a corrigé le pyridoxal 5'-phosphate. Les paramètres pharmacocinétiques (PK) du plasma SD (sang total pour pyridoxal) sont résumés dans le tableau 2.

Tableau 2: Moyenne ± pharmacocinétique à dose unique SD de Bonjesta chez les femmes adultes préménopausées saines

In a multiple-dose crossover clinical trial conducted in 31 healthy premenopausal women one BONJESTA (20 mg doxylamine succinate and 20 mg pyridoxine) tablet given twice daily for 11 days was bioequivalent to one combination tablet of 10 mg doxylamine succinate and 10 mg pyridoxine hydrochloride given three times daily (1 tablet in the morning 1 tablet in the afternoon and 2 tablets at Le coucher) basé sur l'exposition (AUC) et la concentration maximale (CMAX) de la doxylamine et le pyridoxal 5'-phosphate corrigé de base. Les paramètres de plasma moyenne ± SD (sang total pour pyridoxal) PK sont résumés dans le tableau 3.

Tableau 3: Moyenne ± dose multiple SD (jour 11) Paramètres pharmacocinétiques de Bonjesta (donnés deux fois par jour) chez des femmes adultes saines préménopausées

Effet alimentaire

Dans un essai clinique à dose unique mené chez 23 femmes préménopausées saines, l'administration d'un repas riche en graisses a retardé l'absorption de la pyridoxine à la doxylamine et des métabolites de pyridoxine. Ce retard est associé à des concentrations de pics plus faibles de pyridoxine de doxylamine et de pyridoxal. L'étendue de l'absorption de la pyridoxine a été diminuée.

L'effet des aliments sur la concentration maximale et l'étendue de l'absorption du composant de pyridoxine sont plus complexes car les métabolites de pyridoxine tels que la pyridoxal pyridoxamine pyridoxal 5'-phosphate et la pyridoxamine 5'-phosphate contribuent également à l'activité biologique. Les aliments réduisent considérablement la biodisponibilité de la pyridoxine abaissant son CMAX et AUC d'environ 67% et 37% respectivement par rapport aux conditions de jeûne. De même, les aliments réduisent considérablement le CMAX pyridoxal d'environ 46% par rapport aux conditions de jeûne. En revanche, les aliments n'a pas affecté le pyridoxal 5'-phosphate CMAX et l'AUC.

Tableau 4: Paramètres pharmacocinétiques moyens ± SD des métabolites de la doxylamine et de la pyridoxine suite à une seule dose d'administration de Bonjesta dans des conditions de Fed et à jeun chez les femmes adultes préménopausées saines

Distribution

Pyridoxine is highly protein bound primarily to albumin. Its main active metabolite pyridoxal 5'-phosphate (PLP) accounts for at least 60% of circulating vitamin B6 concentrations.

Métabolisme

Doxylamine is biotransformed in the liver by N-dealkylation to its principal metabolites N-desmethyl-doxylamine and N N-didesmethyldoxylamine.

Pyridoxine is a prodrug primarily metabolized in the liver.

Excrétion

Les principaux métabolites de la doxylamine N-desméthyl-doxylamine et de N-Dideméthyldoxylamine sont excrétés par le rein.

La demi-vie de l'élimination terminale de la doxylamine et de la pyridoxine est respectivement de 11,9 heures et 0,4 heures (voir tableau 5).

Tableau 5: Half-Life (T½el) pour l'élimination du terminal (T½el) pour Bonjesta administré comme une dose unique dans des conditions de jeûne chez des femmes adultes préménopausées saines (n = 23)

Utiliser dans des populations spécifiques

Course

Aucune étude pharmacocinétique n'a été menée liée à la race.

Trouble hépatique

Aucune étude pharmacocinétique n'a été menée chez des patients atteints de troubles hépatiques.

Trouble rénal

Aucune étude pharmacocinétique n'a été menée chez des patients atteints de troubles rénaux.

Études cliniques

Aucun essai d'efficacité et de sécurité n'a été mené avec Bonjesta.

Une étude contrôlée par placebo multicentrique randomisée en double aveugle a été menée pour soutenir l'innocuité et l'efficacité de 10 mg de succinate de doxylamine et de 10 mg de comprimés de chlorhydrate de pyridoxine (une formulation et une force posologiques différentes de celle de la bonne chevale) dans le traitement de la nausée et des vomissements de la grossesse. Les femmes adultes de 18 ans ou plus et 7 à 14 semaines de gestation (médiane 9 semaines de gestation) avec des nausées et des vomissements de grossesse ont été randomisés à 14 jours de 10 mg de succinate de doxylamine et de 10 mg de comprimés de chlorhydrate de pyridoxine ou de placebo. Deux comprimés de 10 mg de succinate de doxylamine et de 10 mg de chlorhydrate de pyridoxine ont été administrés au coucher le coucher le jour 1. Si des symptômes de nausées et de vomissements ont persisté dans les heures de l'après-midi du jour 2, la femme a été dirigée pour prendre sa dose habituelle de deux comprimés à l'heure du coucher ce soir-là et à partir du jour 3 pour prendre une tablette le matin et deux comprimés à l'heure du lit. Sur la base de l'évaluation des symptômes restants lors de sa visite en clinique le jour 4 (± 1 jour), la femme peut avoir été invitée à prendre un comprimé supplémentaire en milieu d'après-midi. Un maximum de quatre comprimés (un le matin un au milieu de l'après-midi et deux au coucher) ont été pris quotidiennement.

Au cours de la période de traitement, 19% de 10 mg de succinate de doxylamine et de 10 mg de chlorhydrate de pyridoxine traités au comprimé sont restés sur 2 comprimés par jour, 21% ont reçu 3 comprimés par jour et 60% ont reçu 4 comprimés par jour.

Le critère d'évaluation de l'efficacité principale a été le changement par rapport à la ligne de base au jour 15 dans le score de la grossesse de Quantification unique (PUQE). Le score PUQE intègre le nombre d'épisodes de vomissements quotidiens, le nombre de soulèvements quotidiens et la durée des nausées quotidiennes en heures pour un score global de symptômes évalués de 3 (pas de symptômes) à 15 (les plus graves).

Au départ, le score PUQE moyen était de 9,0 dans le succinate de 10 mg de doxylamine et 10 mg de comprimés de chlorhydrate de pyridoxine et 8,8 dans le bras placebo. Il y avait une diminution moyenne de 0,7 (intervalle de confiance à 95% de 0,7 avec une valeur de p avec une valeur de p (amélioration des nausées et des symptômes de vomissements) à partir de la ligne de base du score PUQE au jour 15 avec 10 mg de succinate de doxylamine et 10 mg de comprimés de chlorhydrate de pyridoxine par rapport au placebo (voir le tableau 6).

Tableau 6: Changement par rapport à la ligne de base dans le score de la grossesse de point final primaire de la quintification unique (PUQE) au jour 15. (Population en intention de traiter avec l'observation de la dernière opération avancée)

Informations sur les patients pour les comprimés de Bonjesta à libération prolongée

Intimement
(Bonn est ah)
(Hydrochloride de succinate et de pyridoxine à la doxylamine) comprimés à libération prolongée pour usage oral

Qu'est-ce que Bonjesta?

• Intimement is a prescription medicine used to treat nausea and vomiting of pregnancy in women who have not improved with change in diet or other non-medicine treatments.
• On ne sait pas si la Bonjesta est sûre et efficace chez les femmes souffrant de nausées graves et de vomissements de la grossesse une affection appelée hyperemèse gravidarum. Les femmes atteintes de cette condition peuvent devoir être hospitalisées.
• On ne sait pas si Bonjesta est sûr et efficace chez les enfants de moins de 18 ans.

Ne prenez pas Bonjesta si vous:

• sont allergiques au succinate de doxylamine d'autres autres anhistamines dérivés de l'éthanolamine antihistaminiques de pyridoxine ou l'un des ingrédients de Bonjesta. Voir la fin de cette brochure d'information du patient pour une liste complète des ingrédients à Bonjesta.
• Prenez des inhibiteurs de monoamine oxydase (MAOI). Demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien si vous ne savez pas si vous prenez un maoi, y compris le marplan nardil Emsam Eldepryl Zelapar et Parna.

Avant de prendre Bonjesta, informez votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir des problèmes oculaires appelés une pression intraoculaire accrue ou un angle étroit glaucome .
• Avoir un problème d'estomac appelé ulcère gênant stenos ou obstruction pyloroduodénale.
• Ayez un problème de vessie appelé obstruction urinaire du cou de la vessie.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. Bonjesta peut passer dans votre lait maternel et peut nuire à votre bébé. Vous ne devez pas allaiter en utilisant Bonjesta.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre des vitamines et des suppléments à base de plantes.

Comment devrais-je prendre Bonjesta?

• Parlez à votre fournisseur de soins de santé du montant de Bonjesta à prendre et quand le prendre.
• Prenez Bonjesta tous les jours comme prescrit par votre fournisseur de soins de santé. N'arrêtez pas de prendre Bonjesta sans parler d'abord à votre fournisseur de soins de santé.
• Voir the following schedule for the right way you should start taking Intimement:
  • Commencez avec 1 comprimé par bouche au coucher. Si vos nausées et vos vomissements sont meilleurs ou contrôlés le jour 2, continuez à prendre 1 tablette chaque jour au coucher.
  • Si vous avez encore des nausées et des vomissements le jour 2, commencez à prendre 1 comprimé le matin et 1 comprimé au coucher chaque jour.
• Ne pas Prenez plus de 2 comprimés (1 le matin et 1 au coucher) chaque jour.
• Prenez Bonjesta à jeun avec un verre d'eau.
• Prenez des comprimés de Bonjesta entiers. N'écrasez pas à mâcher ou à casser les comprimés de bonjesta avant d'avaler. Si vous ne pouvez pas avaler des comprimés de bonjesta entiers, dites à votre fournisseur de soins de santé.
  • Si vous prenez trop de bonjesta (surdosage), vous pouvez avoir les symptômes suivants: bouche sèche d'agitation Les pupilles de vos yeux deviennent plus grandes (dilatées) la somnoleur étourdie confusion Fast Carty Carezes Douleurs de douleur musculaire ou de faiblesse Changements de migotage et accumulation de liquide dans le corps. Si vous avez ces symptômes et qu'ils sont graves, ils peuvent entraîner la mort. Si vous prenez trop de Bonjesta, appelez votre centre de contrôle du poison au 1-800-222-1222.

Quels sont les effets secondaires possibles de Bonjesta?

Intimement may cause serious side effects including drowsiness.

hydrocodone pour quoi est-il utilisé

La somnolence est un effet secondaire courant lors de la prise de Bonjesta mais peut également être sévère:

• Ne pas Conduisez des machines lourdes ou faites d'autres activités qui ont besoin de toute votre attention à moins que votre fournisseur de soins de santé ne dise que vous pouvez le faire.
• Ne pas Buvez de l'alcool ou prenez d'autres dépresseurs du système nerveux central tels que la toux et les médicaments contre le rhume certains médicaments et médicaments qui vous aident à dormir pendant que vous prenez de la bonnejesta. Une somnolence sévère peut se produire ou s'aggraver, provoquant des chutes ou des accidents.

Intimement may cause false positive urine drug screening test for methadone opiates and PCP.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Bonjesta.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker Bonjesta?

• Stockez la bonjesta à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).
• Gardez la bouteille bien fermée pour protéger Bonjesta de l'humidité.
• La bouteille de Bonjesta contient une cartouche dessicante pour aider à garder vos médicaments au sec. Ne jetez pas le dessicant.
• Jetez en toute sécurité des médicaments qui dépassent la date d'expiration ou qui ne sont plus nécessaires.

Gardez Bonjesta et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Bonjesta.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour obtenir des informations sur Bonjesta qui sont écrits pour les professionnels de la santé. N'utilisez pas Bonjesta pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de bonjesta à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.

Quels sont les ingrédients de Bonjesta?

Ingrédient actif: succinate de doxylamine (un antihistaminique) et du chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6).

Ingrédients inactifs: Hydroxyde d'ammonium N-butanol carnauba en cire de cire de cire de dioxyde de silicium croscarmellose s sodium d

Ces informations sur les patients ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis