Camere

AVERTISSEMENT

Tabagisme et événements cardiovasculaires graves

Le tabagisme augmente le risque d'événements cardiovasculaires graves provenant d'une utilisation combinée des contraceptifs oraux (COC). Ce risque augmente avec l'âge, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans et avec le nombre de cigarettes fumées. Pour cette raison, les COC ne doivent pas être utilisés par les femmes de plus de 35 ans et de fumée. [Voir contre-indications]

Description de Camrese

Camrése (comprimés de lévonorgestrel / éthinyle estradiol et comprimés d'éthinyle estradiol) est un contraceptif oral à cycle prolongé composé de 84 comprimés bleu-vert léger contenant chacun 0,15 mg d'éthinyle d'éthinyle et 7 comprimés jaunes contenant 0,01 mg d'éthinystradiol et 7 comprimés jaunes contenant 0,01 mg d'éthinystradiol.

Les formules structurelles pour les composants actifs sont:

Levonorgestrel est chimiquement 1819-Dinorpregn-4-EN-20-AN-3-ONE 13-éthyl-17-hydroxy- (17α) - (-) -.

L'estradiol de l'éthinyle est 19-norpregna-135 (10) -Trien-20-myne-317-diol (17α) -.

Chaque comprimé bleu vert clair contient les ingrédients inactifs suivants : lactose anhydre d

Chaque comprimé jaune contient les ingrédients inactifs suivants : lactose anhydre d

Utilisations pour camrese

Camrese® (comprimés de lévonorgestrel / éthinyle estradiol et comprimés d'éthinyle estradiol) est indiqué pour une utilisation par les femmes pour prévenir la grossesse.

Dosage pour camrese

Prenez un comprimé par voie par voie à la même heure tous les jours. Le dosage de camrese est un comprimé bleu vert léger contenant quotidiennement le lévonorgestrel et l'éthinyle estradiol pendant 84 jours consécutifs suivis d'un comprimé jaune de l'éthinyle estradiol pendant 7 jours. Pour atteindre l'efficacité contraceptive maximale, le camrese doit être pris exactement comme indiqué et à des intervalles ne dépassant pas 24 heures.

Demandez au patient de commencer à prendre Camrese le premier dimanche après le début des menstruations. Si les menstruations commencent un dimanche, la première tablette bleu-vert clair est prise ce jour-là. Un comprimé bleu vert clair doit être pris quotidiennement pendant 84 jours consécutifs, suivis d'un comprimé jaune pendant 7 jours consécutifs. Une méthode de sauvegarde non hormonale de contraception (telle que des préservatifs ou un spermicide) doit être utilisée jusqu'à ce qu'un comprimé de blue-budgeen léger soit pris quotidiennement pendant 7 jours consécutifs. Une période prévue devrait se produire pendant les 7 jours où les comprimés jaunes sont pris.

Commencez le prochain et tous les cycles suivants de 91 jours sans interruption le même jour de la semaine (dimanche) sur lequel la patiente a commencé sa première dose de Camrese après le même annexe: 84 jours prenant une tablette bleue légère suivie de 7 jours en prenant une tablette jaune. Si la patiente ne commence pas immédiatement son prochain paquet de pilules, elle devrait se protéger de la grossesse en utilisant une méthode de secours non hormonale de contraception jusqu'à ce qu'elle ait pris un comprimé bleu vert clair par jour pendant 7 jours consécutifs.

Si des taches ou des saignements imprévus se produisent, demandez au patient de continuer sur le même régime. Si le saignement est persistant ou prolongé conseille, la patiente consulte son fournisseur de soins de santé.

Pour les instructions du patient concernant les pilules manquées, voir l'étiquetage des patients approuvé par la FDA.

Pour les femmes post-partum qui ne sont pas allaitées, commencent le camrése au début de quatre à six semaines après le risque de thromboembolie accrue. Si le patient commence sur le post-partum Camrese et n'a pas encore eu de période d'évaluation pour une éventuelle grossesse et de lui demander d'utiliser une méthode de contraception supplémentaire jusqu'à ce qu'elle ait pris un comprimé bleu-vert clair pendant 7 jours consécutifs.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Des comprimés de camrese (comprimés de lévonorgestrel / éthinyle estradiol et comprimés d'éthinyle estradiol) sont disponibles dans des distributeurs de comprimés à cycle prolongé contenant chacun un approvisionnement de 13 semaines de comprimés: 84 comprimés bleu-vert légers contenant chacun 0,15 mg de levonorestrel et 0,03 mg d'éthinyle d'éthinyle et 7 comprimés jaunes contenant chacun 0,01 mg d'éthinyle. Les comprimés bleu-vert clair sont des tablettes biconvexes enrobées de film rondes débossées de Biconvex débossées de B stylisé d'un côté et 555 de l'autre côté. Les tablettes jaunes sont des tablettes non scorées de Biconvex Round Biconvex débossées avec B stylisé d'un côté et 556 de l'autre côté.

Stockage et manipulation

Comprimés camrese (comprimés de lévonorgestrel / éthinyle estradiol et comprimés d'estradiol éthinyle) sont disponibles dans des distributeurs de comprimés à cycle prolongé (NDC 0093-3134-82) contenant chacun un approvisionnement de 13 semaines de comprimés: 84 comprimés bleu clair contenant chacun 0,15 mg de lévonorgestrel et 0,03 mg d'estradiol d'éthinyle et 7 comprimés jaunes contenant chacun 0,01 mg d'éthinyle d'éthinyle. Les comprimés bleu-vert clair sont des tablettes biconvexes enrobées de film rondes débossées de Biconvex débossées de B stylisé d'un côté et 555 de l'autre côté. Les comprimés jaunes sont des tablettes non scorées en revêtement de film rond Biconvex débossées de B stylisé d'un côté et 556 de l'autre côté.

Boîte de 2 distributeurs de comprimés à cycle prolongé NDC 0093-3134-82

Conditions de stockage

Stocker à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].

Teva Women's Health inc.

Effets secondaires for Camrese

Les réactions indésirables graves suivantes avec l'utilisation des COC sont discutées ailleurs dans l'étiquetage:

• Événements cardiovasculaires graves et tabagisme [voir Avertissement en boîte et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Événements vasculaires [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Maladie du foie [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]

Les réactions indésirables couramment rapportées par les utilisateurs de COC sont:

• Saignement utérine irrégulier
• Nausée
• Tendreté mammaire
• Mal de tête

Expérience d'essai clinique

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux des essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

L'essai clinique qui a évalué l'innocuité et l'efficacité de Camrese était une étude ouverte multicentrique randomisée de 12 mois qui a inscrit des femmes âgées de 18 à 40 ans dont 1006 ont pris au moins une dose de camrese.

Réactions indésirables conduisant à l'arrêt de l'étude: 16,3% des femmes ont interrompu l'essai clinique en raison d'une réaction indésirable; Les réactions indésirables les plus courantes (≥ 1% des femmes) conduisant à l'arrêt ont été des changements d'humeur irréguliers et / ou de lourds saignements utérins (NULL,9%) (NULL,4%) (NULL,5%) et de l'acné (NULL,0%).

Dosage de baies aubépine pour la pression artérielle

Réactions indésirables courantes-émergentes (≥ 5% des femmes): Saignement utérin irrégulier et / ou lourd (17%) Gain de poids (5%) Acné (5%).

Réactions indésirables graves: Migraine cholécystite cholelithiase Pancréatite Douleurs abdominales et trouble dépressif majeur.

Expérience de commercialisation de la poste

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de camrese. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas possible d'estimer de manière fiable leur fréquence d'établissement d'une relation causale à l'exposition au médicament.

Troubles gastro-intestinaux: distension abdominale vomissements

Troubles généraux et conditions du site d'administration: Douleur thoracique Fastigue malaise œdème douleur périphérique

Troubles du système immunitaire: réaction d'hypersensibilité

Investigations: La pression artérielle a augmenté

Troubles du tissu musculo-squelettique et conjonctif: Douleur des spasmes musculaires en extrémité

Troubles du système nerveux: vertige perte de conscience

Troubles psychiatriques: insomnie

Troubles reproductifs et mammaires: dysménorrhée

Troubles thoraciques et médiastinaux respiratoires: Embolie pulmonaire thrombose pulmonaire

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: alopécie

Troubles vasculaires: thrombose

Interactions médicamenteuses for Camrese

Aucune étude d'interaction médicament-médicament n'a été menée avec Camrese.

Changements de l'efficacité contraceptive associée à la co-administration d'autres produits

Si une femme sous contraceptifs hormonales prend un produit de médicament ou de plantes qui induit des enzymes, notamment le CYP3A4, qui métaboliser les hormones contraceptives lui conseille d'utiliser une contraception supplémentaire ou une méthode de contraception différente. Les médicaments ou les produits à base de plantes qui induisent de telles enzymes peuvent diminuer les concentrations plasmatiques d'hormones contraceptives et peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux ou augmenter les saignements de percée. Certains médicaments ou produits à base de plantes qui peuvent diminuer l'efficacité des contraceptifs hormonaux comprennent:

• barbituriques
• bosentan
• carbamazépine
• felbamate
• griseofulvin
• oxcarbazépine
• lable
• rifampin
• Mur de St. John's
• topiramate

VIH protease inhibitors et non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors: Des changements significatifs (augmentation ou diminution) des taux plasmatiques de l'oestrogène et du progestatif ont été notés dans certains cas de co-administration d'inhibiteurs de protéase du VIH ou avec des inhibiteurs de transcriptase inverse non nucléoside.

Antibiotiques: Il y a eu des rapports de grossesse lors de la prise de contraceptifs hormonaux et d'antibiotiques, mais les études pharmacocinétiques cliniques n'ont pas montré d'effets cohérents des antibiotiques sur les concentrations plasmatiques de stéroïdes synthétiques.

Consultez l'étiquetage de tous les médicaments utilisés simultanément pour obtenir des informations supplémentaires sur les interactions avec les contraceptifs hormonaux ou le potentiel d'altérations enzymatiques.

Augmentation des taux plasmatiques d'estradiol associés aux médicaments co-administrés

La co-administration de l'atorvastatine et de certains COC contenant de l'éthinyle estradiol augmentent les valeurs AUC de l'éthinyle estradiol d'environ 20%. L'acide ascorbique et l'acétaminophène peuvent augmenter les taux plasmatiques d'éthinyle estradiol éventuellement par inhibition de la conjugaison. Les inhibiteurs du CYP3A4 tels que l'itraconazole ou le kétoconazole peuvent augmenter les taux d'hormones plasmatiques.

Utilisation concomitante avec la thérapie combinée du vaccin contre l'hépatite C (VHC) - Élévation de l'enzyme hépatique

Ne co-admencez pas camrese avec des combinaisons de médicaments HCV contenant de l'ombitasvir / paritaprevir / ritonavir avec ou sans Dasabuvir en raison d'un potentiel d'élévation de l'ALT [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Changements dans les taux plasmatiques de médicaments co-administrés

Les COC contenant des œstrogènes synthétiques (par exemple l'éthinyle estradiol) peuvent inhiber le métabolisme d'autres composés. Il a été démontré que les COC diminuent significativement les concentrations plasmatiques de lamotrigine probablement en raison de l'induction de la glucuronidation lamotrigine. Cela peut réduire le contrôle des crises; Par conséquent, des ajustements posologiques de la lamotrigine peuvent être nécessaires. Consultez l'étiquetage du médicament utilisé simultanément pour obtenir de plus amples informations sur les interactions avec les COC ou le potentiel d'altérations enzymes.

Avertissements pour Camrese

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour camrese

Événements thrombotiques et autres

Arrêtez Camrese si un événement thrombotique veineux artériel ou profond se produit. Bien que l'utilisation des COC augmente le risque de grossesse de thromboembolie veineuse augmente le risque de thromboembolie veineuse autant ou plus que l'utilisation des COC. Le risque de thromboembolie veineuse chez les femmes utilisant des COC est de 3 à 9 pour 10000 femmes. Le risque excédentaire est le plus élevé au cours de la première année d'utilisation d'un COC. L'utilisation de COC augmente également le risque de thromboses artérielles telles que les accidents vasculaires cérébraux et les infarctus du myocarde, en particulier chez les femmes ayant d'autres facteurs de risque pour ces événements. Le risque de maladie thromboembolique due aux COC disparaît progressivement après l'utilisation du COC est interrompu.

L'utilisation de Camrese offre aux femmes une exposition plus hormonale sur une base annuelle que les contraceptifs oraux mensuels conventionnels contenant les mêmes œstrogènes et progestatifs synthétiques de force (respectivement 9 et 13 semaines supplémentaires d'exposition au progestatif et aux œstrogènes par an).

Si cela est possible, arrête le camrese au moins 4 semaines avant et à travers 2 semaines après une chirurgie majeure ou d'autres chirurgies connues pour avoir un risque élevé de thromboembolie.

Commencez Camrese au début de 4 à 6 semaines après l'accouchement chez les femmes qui n'allaitent pas. Le risque de thromboembolie post-partum diminue après la troisième semaine post-partum tandis que le risque d'ovulation augmente après la troisième semaine post-partum.

Il a été démontré que les COC augmentent à la fois les risques relatifs et attribuables des événements cérébrovasculaires (AVC thrombotiques et hémorragiques), bien que, en général, le risque soit le plus élevé chez les femmes plus âgées (> 35 ans) et hypertensives qui fument également. Les COC augmentent également le risque d'AVC chez les femmes ayant d'autres facteurs de risque sous-jacents.

Les contraceptifs oraux doivent être utilisés avec prudence chez les femmes atteintes de facteurs de risque de maladie cardiovasculaire.

Arrêtez le camrese s'il y a une perte inexpliquée de la proptose de la vision diplopie papilledème ou des lésions vasculaires rétiniennes. Évaluez immédiatement la thrombose de la veine rétinienne.

Carcinome du sein et du col de l'utérus

Les femmes qui ont actuellement ou ont eu un cancer du sein ne devraient pas utiliser de camrese car le cancer du sein peut être hormonalement sensible.

Il existe des preuves substantielles que les COC n'augmentent pas l'incidence du cancer du sein. Bien que certaines études antérieures aient suggéré que les COC pourraient augmenter l'incidence du cancer du sein, des études plus récentes n'ont pas confirmé de telles résultats.

Certaines études suggèrent que les COC sont associés à une augmentation du risque de cancer du col de l'utérus ou de néoplasie intraépithéliale. Cependant, il y a une controverse sur la mesure dans laquelle ces résultats sont dus à des différences de comportement sexuel et d'autres facteurs.

Maladie du foie

Arrêtez CaMrese si l'ictère se développe. Les hormones stéroïdes peuvent être mal métabolisées chez les patients présentant une fonction hépatique altérée. Les perturbations aiguës ou chroniques de la fonction hépatique peuvent nécessiter l'arrêt de l'utilisation du COC jusqu'à ce que les marqueurs de la fonction hépatique reviennent à la causalité normale et COC soient exclus.

Les adénomes hépatiques sont associés à l'utilisation du COC. Une estimation du risque attribuable est de 3,3 cas / 100 000 utilisateurs de COC. La rupture des adénomes hépatiques peut provoquer la mort par hémorragie intra-abdominale.

Des études ont montré un risque accru de développer un carcinome hépatocellulaire chez les utilisateurs de COC à long terme (> 8 ans). Cependant, le risque attribuable de cancers du foie chez les utilisateurs de COC est inférieur à un cas par million d'utilisateurs.

Une cholestase orale liée aux contraceptifs peut se produire chez les femmes ayant des antécédents de cholestase liée à la grossesse. Les femmes ayant des antécédents de cholestase liée au COC peuvent avoir la condition de réalimentation avec une utilisation ultérieure du COC.

Risque d'élévation des enzymes hépatiques avec un traitement concomitant en hépatite C

Au cours des essais cliniques ayant un régime de médicaments combinés à l'hépatite C qui contient des élévations OBMITASVIR / Paritaprevir / Ritonavir avec ou sans Dasabuvir, plus de 5 fois la limite supérieure de la normale (ULN), y compris des cas supérieurs à 20 fois, l'uln était significativement plus fréquent chez les femmes en utilisant des médicaments contre l'éthinyle pour l'estradiol tels que les COC. Arrêter CaMrese avant de commencer la thérapie avec le régime de médicaments combinés Ombitasvir / Paritaprevir / Ritonavir avec ou sans Dasabuvir [voir Contre-indications ]. CAMRESE can be restarted approximately 2 weeks following completion of treatment with the Hepatitis C combination drug regimen.

Hypertension artérielle

Pour les femmes souffrant d'hypertension bien contrôlée, surveillent la pression artérielle et arrête le camrese si la pression artérielle augmente considérablement. Les femmes souffrant d'hypertension ou d'hypertension incontrôlée avec une maladie vasculaire ne devraient pas utiliser de COC.

Une augmentation de la pression artérielle a été signalée chez les femmes prenant des COC et cette augmentation est plus probable chez les femmes âgées et avec une durée d'utilisation prolongée. L'incidence de l'hypertension augmente avec l'augmentation de la concentration de progestatif.

Maladie de la vésicule biliaire

Des études suggèrent un petit risque relatif accru de développer une maladie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs de COC.

Effets métaboliques des glucides et lipidiques

Surveillez soigneusement les femmes prédiabétiques et diabétiques qui prennent du camrese. Les COC peuvent diminuer la tolérance au glucose de manière liée à la dose.

Considérez une contraception alternative pour les femmes souffrant de dyslipidémies incontrôlées. Une petite proportion de femmes aura des changements lipidiques défavorables sur les COC.

Les femmes atteintes d'hypertriglycéridémie ou de leurs antécédents familiaux peuvent être à un risque accru de pancréatite lors de l'utilisation de COC.

Mal de tête

Si une femme prenant Camrese développe de nouveaux maux de tête qui sont récurrents persistants ou graves évaluent la cause et interrompent le camrese si indiqué.

Une augmentation de la fréquence ou de la gravité de la migraine pendant l'utilisation du COC (qui peut être prodrome d'un événement cérébrovasculaire) peut être une raison de l'arrêt immédiat du COC.

Irrégularités saignantes

Des saignements et des taches non planifiés (percés) se produisent parfois chez les patients sous COC, en particulier pendant les 3 premiers mois d'utilisation. Si les saignements persistent, vérifiez des causes telles que la grossesse ou la malignité. Si la pathologie et la grossesse sont exclues des irrégularités des saignements peuvent se résoudre au fil du temps ou avec un changement à un COC différent.

Lors de la prescription de camrese, la commodité de moins de règles planifiées (4 par an au lieu de 13 par an) devrait être pesée avec la désagrément de l'augmentation des saignements et / ou de la repérage imprévus. Le principal essai clinique (PSE-301) qui a évalué l'efficacité du Camrese a également évalué les saignements imprévus. Les participants à l'essai clinique de 12 mois (n = 1006) ont complété l'équivalent de 8681 cycles d'exposition de 28 jours et ont été composés principalement de femmes qui avaient déjà utilisé des contraceptifs oraux (89%) par opposition aux nouveaux utilisateurs (11%). Un total de 82 (NULL,2%) des femmes ont interrompu le Camrese au moins en partie en raison de saignements ou de repérages.

Des saignements et / ou des taches prévus (retrait) sont restés assez constants au fil du temps avec une moyenne de 3 jours de saignement et / ou de repérage pour chaque cycle de 91 jours. Des saignements imprévus et des repérages imprévus ont diminué au cours des cycles successifs de 91 jours. Le tableau 1 ci-dessous présente le nombre de jours avec des saignements imprévus dans les cycles de traitement 1 et 4. Le tableau 2 présente le nombre de jours avec des taches non planifiées dans les cycles de traitement 1 et 4.

Tableau 1: Nombre total de jours avec des saignements imprévus

Tableau 2: Nombre total de jours avec repérage imprévu

La figure 1 montre le pourcentage de sujets camrés participant à l'essai PSE-301 avec ≥ 7 jours ou ≥ 20 jours de saignement et / ou de repérage imprévus ou uniquement des saignements imprévus pendant chaque cycle de traitement de 91 jours.

Figure 1: pour cent des femmes prenant des camrese qui ont signalé des saignements et / ou des taches imprévues ou uniquement des saignements imprévus

L'aménorrhée se produit parfois chez les femmes qui utilisent des COC. La grossesse devrait être exclue en cas d'aménorrhée. Certaines femmes peuvent rencontrer l'aménorrhée ou l'oligoménorrhée après avoir arrêté les COC, surtout lorsqu'une telle condition était préexistante.

Utilisation du COC avant ou pendant la grossesse précoce

Des études épidémiologiques approfondies n'ont révélé aucun risque accru de malformations congénitales chez les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux avant la grossesse. Les études ne suggèrent pas non plus d'effet tératogène, en particulier dans la mesure où les anomalies cardiaques et les défauts de réduction des membres sont préoccupés lorsqu'ils sont pris par inadvertance en début de grossesse. L'utilisation contraceptive orale doit être interrompue si la grossesse est confirmée.

L'administration de contraceptifs oraux pour induire des saignements de sevrage ne doit pas être utilisé comme test de grossesse [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Troubles émotionnels

Les femmes ayant des antécédents de dépression doivent être soigneusement observées et le camrese abandonné si la dépression se reproduit sérieusement.

Interférence avec les tests de laboratoire

L'utilisation des COC peut modifier les résultats de certains tests de laboratoire tels que les facteurs de coagulation lipides Tolérance au glucose et protéines de liaison. Les femmes sous l'hormonothérapie de l'hormone thyroïdienne peuvent nécessiter des doses accrues d'hormone thyroïdienne car les concentrations sériques de la globuline de liaison thyroïdienne augmentent avec l'utilisation de COC.

Surveillance

Une femme qui prend des COC devrait avoir une visite annuelle avec son fournisseur de soins de santé pour une vérification artérielle et pour les autres soins de santé indiqués.

Autres conditions

Chez les femmes atteintes d'œdème angio-œdème héréditaire, des œstrogènes exogènes peuvent induire ou exacerber les symptômes de l'œdème de l'angio. Le chloasma peut parfois se produire, en particulier chez les femmes ayant des antécédents de chloasma gravidarum. Les femmes ayant tendance au chloasma devraient éviter une exposition au soleil ou au rayonnement ultraviolet lors de la prise de COC.

Informations de conseil des patients

Voir FDA- approuvé Étiquetage des patients

• Les patients conseillent que le tabagisme augmente le risque d'événements cardiovasculaires graves de l'utilisation du COC et que les femmes qui ont plus de 35 ans et la fumée ne devraient pas utiliser de COC.
• Conseiller les patients que ce produit ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.
• Counsex des patients en avertissements et précautions associés aux COC.
• Conseiller les patients à prendre un comprimé par jour par la bouche à la même heure chaque jour. Instruisez les patients quoi faire dans l'événement que les pilules sont manquées. Voyez quoi faire si vous manquez la section des pilules de l'étiquetage des patients approuvé par la FDA.
• Conseiller aux patients d'utiliser une méthode de sauvegarde ou alternative de contraception lorsque les inducteurs enzymatiques sont utilisés avec les COC.
• Conseiller les patients qui allaitent ou qui souhaitent allaiter que les COC peuvent réduire la production de lait maternel. Cela est moins susceptible de se produire si l'allaitement est bien établi.
• Conseiller tout patient qui commence le COC post-partum et qui n'a pas encore eu de période pour utiliser une méthode supplémentaire de contraception jusqu'à ce qu'elle ait pris un comprimé bleu-vert clair pendant 7 jours consécutifs.
• Conseiller les patients que l'aménorrhée peut se produire. La grossesse doit être envisagée en cas d'aménorrhée et doit être exclue si l'aménorrhée est associée à des symptômes de grossesse tels que les nausées matinales ou la sensibilité inhabituelle.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

[Voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Il y a peu ou pas de risque accru de malformations congénitales chez les femmes qui utilisent par inadvertance COC pendant la grossesse précoce. Les études épidémiologiques et les méta-analyses n'ont pas trouvé de risque accru de malformations congénitales génitales ou non génétales (y compris des anomalies cardiaques et des défauts de réduction des membres) après une exposition aux COC à faible dose avant la conception ou pendant la grossesse en début.

L'administration de COC pour induire des saignements de sevrage ne doit pas être utilisée comme test de grossesse. Les COC ne doivent pas être utilisés pendant la grossesse pour traiter l'avortement menacé ou habituel.

Les femmes qui n'allaitent pas peuvent commencer les COC au début de quatre à six semaines après l'accouchement.

Mères qui allaitent

Lorsque cela vous a conseillé de conseiller à la mère infirmière d'utiliser d'autres formes de contraception jusqu'à ce qu'elle ait sevré son enfant. Les COC contenant des œstrogènes peuvent réduire la production de lait chez les mères d'allaitement. Cela est moins susceptible de se produire une fois que l'allaitement maternel est bien établi; Cependant, cela peut se produire à tout moment chez certaines femmes. De petites quantités de stéroïdes et / ou de métabolites contraceptifs oraux sont présents dans le lait maternel.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de Camrese ont été établies chez les femmes d'âge reproducteur. La sécurité et l'efficacité devraient être les mêmes pour les adolescents postpubertaux de moins de 18 ans comme pour les utilisateurs de 18 ans et plus. L'utilisation de camrese avant la ménarche n'est pas indiquée.

Utilisation gériatrique

Camrese n'a pas été étudié chez les femmes qui ont atteint ménopause et is not indicated in this population.

Trouble hépatique

Aucune étude n'a été menée pour évaluer l'effet de la maladie hépatique sur la disposition du camrese. Cependant, les hormones stéroïdes peuvent être mal métabolisées chez les patients présentant une fonction hépatique altérée. Les perturbations aiguës ou chroniques de la fonction hépatique peuvent nécessiter l'arrêt de l'utilisation du COC jusqu'à ce que les marqueurs de la fonction hépatique reviennent à la normale. [Voir Contre-indications et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Trouble rénal

Aucune étude n'a été menée pour évaluer l'effet des maladies rénales sur la disposition du Camrese.

Informations sur la surdose pour camrese

Il n'y a eu aucun rapport d'effets néfastes graves de la surdose des contraceptifs oraux, y compris l'ingestion des enfants. Un surdosage peut provoquer des saignements de sevrage chez les femmes et les nausées.

Contre-indications pour camrese

Ne prescrivez pas Camrese aux femmes connues pour avoir ce qui suit:

• Un risque élevé de maladies thrombotiques artérielles ou veineuses. Les exemples incluent les femmes connues pour:
  • Fumer si plus de 35 ans [voir Avertissement en boîte et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
  • Avoir une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire maintenant ou dans le passé [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Avoir une maladie cérébrovasculaire [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Avoir une maladie coronarienne [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Ont des maladies du rythme valvulaire ou thrombogène thrombogène du cœur (par exemple l'endocardite bactérienne subaiguë atteinte d'une maladie valvulaire ou d'une fibrillation auriculaire) [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Ont hérité ou acquis des hypercoagulopathies [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Avoir une hypertension incontrôlée [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
  • Avoir un diabète avec une maladie vasculaire [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
  • Ont des maux de tête avec des symptômes neurologiques focaux ou des maux de tête de migraine avec ou sans aura si plus de 35 ans [ AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
• Saignements génitaux anormaux non diagnostiqués [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
• Cancer du sein ou autre cancer sensible aux œstrogènes ou progestatifs maintenant ou dans le passé [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
• Tumeurs hépatiques bénignes ou malignes ou maladie du foie [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS et Utiliser dans des populations spécifiques ].
• Grossesse because there is no reason to use COCs during pregnancy [see AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS et Utiliser dans des populations spécifiques ].
• Utilisation de combinaisons de médicaments à l'hépatite C contenant de l'ombitasvir / paritaprevir / du ritonavir avec ou sans Dasabuvir en raison du potentiel d'élévation de l'ALT [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Pharmacologie clinique for Camrese

Mécanisme d'action

Les COC réduisent le risque de tomber enceinte principalement en supprimant l'ovulation. D'autres mécanismes possibles peuvent inclure des changements de mucus cervicale qui inhibent la pénétration des spermatozoïdes et les changements endométriaux qui réduisent la probabilité d'implantation.

Pharmacocinétique

Absorption

L'éthinyle estradiol et le lévonorgestrel sont absorbés avec des concentrations plasmatiques maximales se produisant dans les 2 heures suivant l'administration du Camrese. Le lévonorgestrel est complètement absorbé après l'administration orale (biodisponibilité de près de 100%) et n'est pas soumis au métabolisme de premier passage. L'éthinyle estradiol est absorbé par le tractus gastro-intestinal, mais en raison du métabolisme des premiers passes dans la muqueuse intestinale et du foie, la biodisponibilité de l'éthinyle estradiol est d'environ 43%.

L'exposition quotidienne au lévonorgestrel et à l'éthinyle estradiol le jour 21 correspondant à la fin d'un régime contraceptif typique de 3 semaines et au jour 84 à la fin d'un régime de cycle prolongé était similaire. Il n'y avait aucune accumulation supplémentaire d'estradiol d'éthinyle après avoir dosé un comprimé d'estradiol éthinyle de 0,03 mg pendant les jours 84 à 91. Les paramètres pharmacocinétiques plasmatiques moyens de Camrese après une seule dose d'une femme en santé normale / éthique.

Tableau 3: Paramètres pharmacocinétiques moyens pour camrese pendant un dosage quotidien d'un comprimé pendant 84 jours

L'effet des aliments sur le taux et l'étendue de l'absorption de lévonorgestrel et d'éthinyle estradiol après l'administration orale de camrese n'ont pas été évalués.

Distribution

Le volume apparent de distribution du lévonorgestrel et de l'éthinyle estradiol serait respectivement d'environ 1,8 l / kg et 4,3 l / kg. Levonorgestrel est d'environ 97,5 à 99% lié aux protéines principalement à la globuline de liaison aux hormones sexuelles (SHBG) et dans une moindre mesure albumine sérique. L'estradiol de l'éthinyle est d'environ 95 à 97% lié à l'albumine sérique. L'estradiol de l'éthinyle ne se lie pas au SHBG mais induit une synthèse de SHBG qui conduit à une diminution de la clairance de lévonorgestrel. Après le dosage quotidien répété des contraceptifs oraux de lévonorgestrel / éthinyle estradiol, les concentrations plasmatiques de lévonorgestrel s'accumulent plus que prévues sur la base de la pharmacocinétique à dose unique en partie due à une augmentation des niveaux de SHBG qui sont induits par l'estradiol éthinyle et une éventuelle réduction de la capacité métabolique hépatique.

Métabolisme

Le lévonorgestrel d'absorption est conjugué à la position 17β-OH pour former du sulfate et dans une moindre mesure des conjugués de glucuronide dans le plasma. Des quantités significatives de 3α5β-tétrahydrolevonorgeregel conjuguée et non conjuguée sont également présentes dans le plasma ainsi que des quantités beaucoup plus petites de 3α5α-tétrahydrolevonorigestrel et 16β-hydroxylevonorgeregerel. Levonorgestrel et ses métabolites de phase I sont excrétés principalement sous forme de conjugués de glucuronide. Les taux de dégagement métabolique peuvent différer entre les individus par plusieurs fois, ce qui peut expliquer en partie la variation large observée dans les concentrations de lévonorgestrel entre les utilisateurs.

Le métabolisme des premiers passes de l'éthinyle estradiol implique la formation d'éthinyle estradiol-3-sulfate dans la paroi intestinale suivi de la 2-hydroxylation d'une partie de l'éthinyle estradiol non transformé restant par le cytochrome hépatique P-450 3A4 (CYP3A4). Les niveaux de CYP3A4 varient considérablement entre les individus et peuvent expliquer la variation des taux d'hydroxylation de l'éthinyle estradiol. Une hydroxylation aux positions 4 et 16 et 16 peut également se produire bien que dans une bien moindre mesure que la 2-hydroxylation. Les divers métabolites hydroxylés sont soumis à une méthylation et / ou à une conjugaison supplémentaires.

Excrétion

Environ 45% des lévonsrères et ses métabolites sont excrétés dans l'urine et environ 32% sont excrétés dans les excréments principalement en tant que conjugués de glucuronide. La demi-vie d'élimination terminale pour levonorgestrel après une seule dose de camrese était d'environ 34 heures.

L'estradiol de l'éthinyle est excrété dans l'urine et les excréments en tant que conjugués de glucuronide et de sulfate et il subit une recirculation entérohépatique. La demi-vie de l'élimination terminale de l'éthinyle estradiol après une seule dose de camrese s'est avérée être d'environ 18 heures.

Course

L'effet de la race sur la pharmacocinétique du camrese n'a pas été évalué.

Études cliniques

Dans un essai clinique en ouvert randomisé à 12 mois, 1006 femmes âgées de 18 à 40 ans ont été étudiées pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de Camrese remplissant l'équivalent de 8681 cycles d'exposition de 28 jours. La démographie raciale des personnes inscrites était: Caucasien (80%) afro-américain (11%) hispanique (5%) asiatique (2%) et autres (2%). Il n'y avait aucune exclusion pour l'indice de masse corporelle (IMC) ou le poids. La plage de poids des femmes traitées était de 91 à 360 livres. avec un poids moyen de 156 livres. Parmi les femmes de l'essai, 63% étaient des utilisateurs actuels ou récents de contraceptifs hormonaux, 26% étaient des utilisateurs antérieurs (qui avaient utilisé des contraceptifs hormonaux dans le passé, mais pas dans les 6 mois précédant l'inscription) et 11% étaient de nouveaux départs. Des femmes traitées, 14,8% ont été perdues pour un suivi de 16,3% abandonné en raison d'un événement indésirable et de 12,9% abandonnés en retirant leur consentement.

Le taux de grossesse (indice de perles [PI]) chez les femmes âgés de 18 à 35 ans était de 1,34 grossesse pour 100 ans-années d'utilisation (intervalle de confiance à 95% 0,54-2,75) sur la base de 7 grossesses survenues après le début du traitement et dans les 14 jours suivant la dernière pilule combinée. Les cycles dans lesquels la conception ne se sont pas produits mais qui comprenaient l'utilisation de la contraception de secours n'a pas été inclus dans le calcul du PI. Le PI comprend des patients qui n'ont pas pris le médicament correctement.

Informations sur les patients pour camrese

Étiquetage des patients approuvé par la FDA

Guide pour l'utilisation de Camrese®

AVERTISSEMENT TO WOMEN WHO SMOKE

N'utilisez pas Camrese si vous fumez des cigarettes et que vous avez plus de 35 ans. Le tabagisme augmente votre risque d'effets secondaires cardiovasculaires graves des pilules contraceptives, notamment la mort des caillots sanguins ou des accidents vasculaires cérébraux de la mort cardiaque. Ce risque augmente avec l'âge et le nombre de cigarettes que vous fumez.

Pilules contraceptives aider à réduire les chances de devenir enceinte. Ils ne protègent pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres maladies sexuellement transmissibles.

Qu'est-ce que Camrese?

Camrese est une pilule contraceptive. Il contient deux hormones femelles un œstrogène appelé éthinyle estradiol et un progestatif appelé lévonorgestrel.

Dans quelle mesure CaMrese fonctionne-t-il?

Votre chance de tomber enceinte dépend de la façon dont vous suivez les instructions pour prendre vos pilules contraceptives. Plus vous suivez soigneusement les instructions, moins vous avez de chances de tomber enceinte.

Sur la base des résultats d'une seule étude clinique d'une durée de 12 mois 1 à 3, des femmes sur 100 femmes peuvent tomber enceintes au cours de la première année qu'elles utilisent Camrese.

Le tableau suivant montre la possibilité de tomber enceinte pour les femmes qui utilisent différentes méthodes de contrôle des naissances. Chaque boîte du graphique contient une liste de méthodes de contraception qui sont similaires en efficacité. Les méthodes les plus efficaces sont en haut du graphique. La boîte au bas du graphique montre la possibilité de tomber enceinte pour les femmes qui n'utilisent pas le contrôle des naissances et essaient de tomber enceinte.

Comment prendre Camrese?

1. Prenez une pilule tous les jours en même temps. Si vous manquez des pilules, vous pourriez tomber enceinte. Cela comprend le démarrage du pack tardif. Plus vous manquez de pilules, plus vous êtes susceptible de tomber enceinte.
2. De nombreuses femmes ont des taches ou des saignements légers ou peuvent se sentir malades à l'estomac pendant les premiers mois de la prise de camrese. Si vous vous sentez malade à l'estomac, n'arrêtez pas de prendre la pilule. Le problème disparaîtra généralement. Si cela ne disparaît pas avec votre fournisseur de soins de santé.
3. Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même lorsque vous prenez les pilules manquées plus tard. Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées, vous pouvez également vous sentir un peu malade à l'estomac.
4. Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre Camrese, parlez-en à votre professionnel de la santé de la façon de faciliter la prise de pilules ou d'utiliser une autre méthode de contraception.

Avant de commencer à prendre Camrese

1. Décidez à quelle heure de la journée vous souhaitez prendre votre pilule. Il est important de le prendre à peu près au même moment tous les jours.
2. Regardez votre distributeur de comprimés à cycle prolongé. Votre distributeur de comprimés se compose de 3 plateaux avec des cartes qui contiennent 91 pilules scellées individuellement (un cycle de 13 semaines ou 91 jours). Les 91 pilules se composent de 84 pilules bleu-vert clair et 7 pilules jaunes. Les plateaux 1 et 2 contiennent chacun 28 pilules bleu-vert clair (4 rangées de 7 pilules). Le plateau 3 contient 35 comprimés composés de 28 pilules bleu-vert clair (4 rangées de 7 pilules) et 7 pilules jaunes (1 rangée de 7 pilules).
3. Trouvez également:
   • Où sur le premier plateau dans le pack pour commencer à prendre des pilules (coin supérieur gauche à la flèche de départ) et
   • Dans quel ordre de prendre les pilules (suivez les semaines et la flèche).
4. Assurez-vous que vous avez prêt à tout moment un autre type de contraception (comme des préservatifs ou des spermicides) à utiliser comme un sauvegarde au cas où vous manqueriez des pilules.

Quand démarrer Camrese

1. Prenez la première pilule bleu-vert clair le dimanche après le début de vos règles, même si vous saignez toujours. Si vos règles commencent le dimanche, commencez la première pilule bleu-vert clair le même jour.
2. Utilisez une autre méthode de contraception (comme les préservatifs ou les spermicides) comme méthode de secours si vous avez des relations sexuelles à tout moment du dimanche, vous commencez votre première pilule bleu-vert clair jusqu'au dimanche suivant (7 premiers jours). Si vous avez utilisé une méthode hormonale différente de contrôle des naissances (comme une pilule différente, le patch ou l'anneau vaginal), vous devez utiliser une autre méthode de contraception (comme les préservatifs ou les spermicides) chaque fois que vous avez des relations sexuelles après avoir arrêté votre ancienne méthode de contraception jusqu'à ce que vous ayez pris CaMrese pendant 7 jours.

Comment prendre camrese

1. Prenez une pilule en même temps tous les jours jusqu'à ce que vous ayez pris la dernière pilule dans le distributeur de comprimés.
   • Ne sautez pas les pilules même si vous ressentez des taches ou des saignements ou vous sentez malade à l'estomac (nausées).
   • Ne sautez pas les pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles très souvent.
2. Lorsque vous terminez un distributeur de comprimés
   • Après avoir pris la dernière pilule jaune, commencez à prendre la première pilule bleu-vert clair d'un nouveau distributeur de comprimés à cycle prolongé le lendemain (cela devrait être un dimanche), quel que soit le début de vos règles.
3. Si vous manquez votre période prévue où vous prenez les pilules jaunes, contactez votre fournisseur de soins de santé, car vous pouvez être enceinte. Si vous êtes enceinte, vous devez arrêter de prendre Camrese.

Que faire si vous manquez des pilules

Si tu Miss 1 pilule bleu-vert clair:

1. Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 pilules en 1 jour.
2. Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.

Si tu Miss 2 pilules bleu-vert clair dans une rangée:

1. Prenez 2 pilules le jour de votre souvenir et 2 pilules le lendemain.
2. Ensuite, prenez 1 pilule par jour jusqu'à ce que vous terminez le pack.
3. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles dans les 7 jours après avoir manqué deux pilules. Vous devez utiliser une autre méthode contraceptive (comme les préservatifs ou le spermicide) comme sauvegarde pendant les 7 jours après votre redémarrage de vos pilules.

Si tu Miss 3 ou plus pilules bleu-vert clair dans une rangée:

1. Ne prenez pas les pilules manquées. Continuez à prendre 1 pilule tous les jours comme indiqué sur le pack jusqu'à ce que vous ayez terminé toutes les pilules restantes dans le pack. Par exemple: si vous reprenez à prendre la pilule jeudi, prenez la pilule sous jeudi et ne prenez pas les pilules manquées. Vous pouvez ressentir des saignements pendant la semaine qui a suivi les pilules manquées.
2. Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles pendant les jours des pilules manquées ou pendant les 7 premiers jours après le redémarrage de vos pilules.
3. Vous devez utiliser une méthode de contraception non hormonale (comme les préservatifs ou le spermicide) comme un sauvegarde lorsque vous manquez des pilules et pendant les 7 premiers jours après avoir redémarré vos pilules. Si vous n'avez pas vos règles où vous prenez les pilules jaunes, appelez votre fournisseur de soins de santé parce que vous pouvez être enceinte.

Si tu Manquer tout des 7 pilules jaunes:

1. Jetez les pilules manquées.
2. Continuez à prendre les pilules prévues jusqu'à la fin du pack.
3. Vous n'avez pas besoin d'une méthode de sauvegarde de contraception.

Enfin, si vous ne savez toujours pas quoi faire des pilules que vous avez manquées

1. Utilisez une méthode de sauvegarde chaque fois que vous avez des relations sexuelles.
2. Continuez à prendre une pilule chaque jour jusqu'à ce que vous contactiez votre fournisseur de soins de santé.

Qui ne devrait pas prendre Camrese?

Votre fournisseur de soins de santé ne vous donnera pas camrese si vous avez:

• Déjà eu un cancer du sein ou un cancer sensible aux hormones féminines
• Maladie du foie, y compris les tumeurs hépatiques
• A été prescrit toute combinaison de médicaments à l'hépatite C contenant de l'ombitasvir / paritaprevir / ritonavir avec ou sans dasabuvir. Cela peut augmenter les niveaux de l'enzyme hépatique alanine aminotransférase (Alt) dans le sang
• Jamais eu des caillots de sang dans vos jambes de bras ou des poumons
• J'ai déjà eu un accident vasculaire cérébral
• Jamais eu un crise cardiaque
• Certains problèmes de valve cardiaque ou des anomalies du rythme cardiaque qui peuvent provoquer la formation de caillots sanguins dans le cœur
• Un problème hérité de votre sang qui le fait coaguler plus que la normale
• Une pression artérielle élevée que la médecine ne peut pas contrôler
• Diabète avec un œil rénal ou des dommages aux vaisseaux sanguins
• Certains types de maux de tête graves avec une faiblesse de l'engourdissement de l'aura ou des changements de vision

Ne prenez pas non plus des pilules contraceptives si vous:

• Fumer et a plus de 35 ans
• Sont enceintes

Pilules contraceptives may not be a good choice for you if you have ever had jaunisse (jaunissement de la peau ou des yeux) causée par la grossesse.

Que dois-je savoir d'autre sur la prise de Camrese?

Pilules contraceptives do not protect you against any sexually transmitted disease including VIH the virus that causes AIDS.

Ne sautez pas de pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles souvent.

Pilules contraceptives should not be taken during pregnancy. However birth control pills taken by accident during pregnancy are not known to cause birth defects.

Si tu are breastfeeding consider another birth control method until you are ready to stop breastfeeding. Pilules contraceptives that contain estrogen like CAMRESE may decrease the amount of milk you make. A small amount of the pill's hormones pass into breast milk.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments et produits à base de plantes que vous prenez. Certains médicaments et produits à base de plantes peuvent rendre les pilules contraceptives moins efficaces, notamment:

• barbituriques
• bosentan
• carbamazépine
• felbamate
• griseofulvin
• oxcarbazépine
• lable
• rifampin
• Mort de Saint-Jean
• topiramate

Envisagez d'utiliser une autre méthode contraceptive lorsque vous prenez des médicaments qui peuvent rendre les pilules contraceptives moins efficaces.

Pilules contraceptives may interact with lamotrigine an anticonvulsant used for epilepsy. This may increase the risk of seizures so your physician may need to adjust the dose of lamotrigine.

Si tu have vomiting or diarrhea your birth control pills may not work as well. Use another birth control method like condoms or a spermicide until you check with your healthcare provider.

Quels sont les risques les plus graves de prendre des pilules contraceptives?

Comme les pilules contraceptives de grossesse augmentent le risque de caillots sanguins graves, en particulier chez les femmes qui ont d'autres facteurs de risque tels que le tabagisme obésité ou âge> 35 ans. Il est possible de mourir d'un problème causé par un caillot sanguin tel qu'une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral. Quelques exemples de caillots sanguins graves sont les caillots sanguins dans le:

• Jambes (thrombophlebitis)
• Poumons (embolie pulmonaire)
• Yeux (perte de vue)
• Cœur (crise cardiaque)
• Cerveau (AVC)

Les femmes qui prennent des pilules contraceptives peuvent obtenir:

• Hypertension artérielle
• Problèmes de la vésicule biliaire
• Rare tumeurs hépatiques cancéreuses ou non cancéreuses

Tous ces événements sont rares chez les femmes en bonne santé.

Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous avez:

• Douleur persistante des jambes
• Un essoufflement soudain
• Absouche soudaine partielle ou complète
• Douleur sévère dans votre poitrine
• Un mal de tête soudain sévère contrairement à vos maux de tête habituels
• Faiblesse ou engourdissement dans un bras ou une jambe ou du mal à parler
• Jaunissement de la peau ou des globes oculaires

Quels sont les effets secondaires courants des pilules contraceptives?

Les effets secondaires les plus courants des pilules contraceptives sont:

• Repérage ou saignement entre les périodes menstruelles
• Nausée
• Tendreté mammaire
• Mal de tête

Ces effets secondaires sont généralement doux et disparaissent généralement avec le temps.

Les effets secondaires moins courants sont:

• Acné
• Moins de désir sexuel
• Boulanges ou rétention de liquide
• Assombrissement taché de la peau en particulier sur le visage
• Glycémie Surtout chez les femmes qui souffrent déjà du diabète
• Niveaux de graisse élevés dans le sang
• Dépression surtout si vous avez eu une dépression dans le passé. Appelez immédiatement votre fournisseur de soins de santé si vous avez pensé à vous nuire.
• Problèmes tolérer les lentilles de contact
• Changements de poids

Ce n'est pas une liste complète des effets secondaires possibles. Parlez à votre fournisseur de soins de santé si vous développez des effets secondaires qui vous concernent. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Aucun problème grave n'a été signalé dans une surdose de pilule contraceptive même lorsqu'il est accidentellement pris par les enfants.

Les pilules contraceptives provoquent-elles un cancer?

Pilules contraceptives do not appear to cause breast cancer. However if you have breast cancer now or have had it in the past do not use birth control pills because some breast cancers are sensitive to hormones.

Les femmes qui utilisent des pilules contraceptives peuvent avoir une chance légèrement plus élevée d'obtenir un cancer du col utérin. Cependant, cela peut être dû à d'autres raisons comme avoir plus de partenaires sexuels.

Que dois-je savoir de mes règles lors de la prise de Camrese?

Lorsque vous prenez Camrese qui a un cycle de dosage prolongé de 91 jours, vous devez vous attendre à avoir 4 périodes prévues par an (saignement lorsque vous prenez les 7 pilules jaunes). Chaque période devrait durer environ 3 jours. Cependant, vous aurez probablement plus de saignement ou de repérage entre vos règles prévues que si vous utilisiez une pilule contraceptive avec un cycle de dosage de 28 jours. Au cours du premier cycle de traitement Camrese de 91 jours, environ 3 femmes sur 10 peuvent avoir 20 jours ou plus de saignements ou de taches imprévus. Ce saignement ou ce repérage tend à diminuer avec le temps. N'arrêtez pas de prendre Camrese à cause de ce saignement ou de cette tache. Si le repérage continue pendant plus de 7 jours consécutifs ou si le saignement est lourd, appelez votre fournisseur de soins de santé.

Et si je manque mes règles prévues lors de la prise de Camrese?

Vous devriez considérer la possibilité que vous soyez enceinte si vous manquez vos règles prévues (pas de saignement les jours où vous prenez des comprimés jaunes). Étant donné que les périodes prévues sont moins fréquentes lorsque vous prenez Camrese, informez votre fournisseur de soins de santé que vous avez manqué vos règles et que vous prenez Camrese. Informez également votre fournisseur de soins de santé si vous avez des symptômes de grossesse tels que les nausées matinales ou la sensibilité inhabituelle des seins. Il est important que votre fournisseur de soins de santé vous évalue pour déterminer si vous êtes enceinte. Arrêtez de prendre Camrese s'il est déterminé que vous êtes enceinte.

Et si je veux devenir enceinte?

Vous pouvez arrêter de prendre la pilule quand vous le souhaitez. Envisagez une visite avec votre fournisseur de soins de santé pour un bilan de préparation avant d'arrêter de prendre la pilule.

Conseils généraux sur Camrese

Votre fournisseur de soins de santé vous a prescrit Camrese. Ne partagez Camrese avec personne d'autre. Gardez Camrese hors de portée des enfants.

Si tu have concerns or questions ask your healthcare provider. You may also ask your healthcare providers for a more detailed label written for medical professionals.