Épipe

Description d'Epipen

EPIPEN (injection d'épinéphrine USP) 0,3 mg et épipen JR (injection d'épinéphrine USP) 0,15 mg ar e auto-injecteurs et produits combinés contenant des composants de médicament et de dispositif.

Chaque auto-injecteur d'Epipen 0,3 mg offre une dose unique de 0,3 mg d'épinéphrine de l'injection d'épinéphrine USP 1: 1000 (NULL,3 ml) dans une solution stérile.

Chaque auto-injecteur d'Epipen JR 0,15 mg offre une dose unique de 0,15 mg d'épinéphrine de l'injection d'épinéphrine USP 1: 2000 (NULL,3 ml) dans une solution stérile.

L'EpiPen et l'Epipen Jr contiennent chacun 2 ml de solution d'épinéphrine. Environ 1,7 ml reste dans l'auto-injecteur après l'activation mais n'est pas disponible pour une utilisation future et doit être jeté.

Chaque 0,3 ml dans l'auto-injecteur EpiPEN contient 0,3 mg d'épinéphrine 1,8 mg de chlorure de sodium 0,5 mg d'acide chlorhydrique métabisulfite de sodium pour régler le pH et l'eau pour l'injection. La plage de pH est de 2,2-5,0.

Chaque 0,3 ml dans l'auto-injecteur Epipen JR contient 0,15 mg d'épinéphrine 1,8 mg de chlorure de sodium 0,5 mg d'acide chlorhydrique métabisulfite de sodium pour régler le pH et l'eau pour l'injection. La plage de pH est de 2,2-5,0.

L'épinéphrine est une catécholamine sympathomimétique. L'épinéphrine chimique est (-) - 34-dihydroxy-α - [(méthylamino) méthyl] alcool benzylique avec la structure suivante:

La solution d'épinéphrine se détériore rapidement lors de l'exposition à l'air ou à la lumière qui tourne rose de l'oxydation à l'adrénochrome et brun de la formation de mélanine. Remplacez Epipen et Epipen Jr si la solution d'épinéphrine apparaît décolorée (couleur rosée ou brune) nuageuse ou contient des particules.

Passez en revue les instructions du patient et le fonctionnement d'Epipen ou Epipen Jr avec les patients et les soignants avant l'utilisation [voir Informations sur les patients ].

Utilisations pour EpiPen

Epipen et Epipen JR sont indiqués dans le traitement d'urgence des réactions allergiques (type I), y compris l'anaphylaxie aux insectes piquants (par exemple, commander des hyménoptères qui incluent les bêtises des guêpes abeilles et les fourmis de feu) et les insectes mordants (par exemple les mosquitoes du triatoma) et les autres substances des aliments allunothérapeutiques) des substances allaitantes (e.g. ainsi que l'anaphylaxie idiopathique ou l'anaphylaxie induite par l'exercice.

Epipen et Epipen Jr sont destinés à l'administration immédiate chez les patients qui sont déterminés comme étant à risque accru d'anaphylaxie, y compris les personnes ayant des antécédents de réactions anaphylactiques.

Des réactions anaphylactiques peuvent se produire quelques minutes après l'exposition et constituer une rigue à rinçage Syncope Tachycardie ou impulsion non puissable associée à une chute des convulsions de la pression artérielle vomissant la diarrhée et les crampes abdominales involontaires vide de dyspnea en raison de spasmes de la laryngale.

Epipen et Epipen Jr sont destinés à l'administration immédiate en tant que thérapie de soutien d'urgence uniquement et ne remplacent pas les soins médicaux immédiats.

Dosage pour Epipen

Dosage recommandé selon le poids corporel du patient

• Patients supérieurs ou égaux à 30 kg (environ 66 livres ou plus): Epipen 0,3 mg
• Patients de 15 kg à 30 kg (33 livres à 66 livres): Epipen JR 0,15 mg

Instructions d'administration

• Injectez l'Epipen ou Epipen Jr à dose unique par voie intramusculaire ou par voie sous-cutanée dans l'aspect antérolatéral de la cuisse à travers les vêtements si nécessaire. Ne pas injecter par voie intraveineuse et ne pas vous injecter dans les fesses dans les mains des mains ou des pieds [voir Avertissements et précautions ].
• Instruire les soignants des jeunes enfants qui se sont prescrits un Epipen ou Epipen Jr et qui peuvent être peu coopératifs et donner des coups de pied ou se déplacer pendant une injection pour maintenir la jambe fermement en place et limiter les mouvements avant et pendant une injection [voir Avertissements et précautions ].
• Chaque Epipen ou Epipen JR est une injection d'épinéphrine à dose unique pour une utilisation unique. Étant donné que les doses d'épinéphrine délivrées à partir d'Epipen ou d'Epipen JR sont fixes, envisagez d'utiliser d'autres formes d'épinéphrine injectables si des doses inférieures à 0,15 mg sont jugées nécessaires.
• Avec des injections répétées de répétitions persistantes persistantes avec un EpiPen ou Epipen JR supplémentaire peut être nécessaire. Plus de deux doses séquentielles d'épinéphrine ne doivent être administrées que sous surveillance médicale directe [voir Avertissements et précautions ].
• La solution d'épinéphrine dans la fenêtre claire de l'auto-injecteur EpicE ou EpiPen Jr doit être inspectée visuellement pour les particules et la décoloration.

Jeter après utilisation

L'EpiPen et l'Epipen Jr contiennent chacun 2 ml de solution d'épinéphrine. Environ 1,7 ml reste dans l'auto-injecteur après l'activation mais n'est pas disponible pour une utilisation future et doit être jeté.

Comment fourni

Dosage Forms And Strengths

• Injection : 0,3 mg (NULL,3 mg / 0,3 ml) Solution claire et incolore dans un auto-injecteur pré-rempli à dose
• Injection : 0,15 mg (NULL,15 mg / 0,3 ml) Solution claire et incolore dans un auto-injecteur d'auto-dose

L'injection d'Epipen 2-Pak (épinéphrine) est fournie avec 2 auto-injecteurs pré-remplis à dose unique et 1 dispositif d'entraîneur d'auto-injecteur: 0,3 mg / 0,3 ml ( NDC 49502-500-02)

L'injection Epipen Jr 2-Pak (épinéphrine) est fournie avec 2 auto-injecteurs pré-remplis à dose unique et 1 dispositif d'entraîneur d'auto-injecteur: 0,15 mg / 0,3 ml ( NDC 49502-501-02)

EpiPen 2-Pak® et Epipen Jr 2-Pak® incluent également un S-CLIP pour couper deux tubes de porteuse ensemble.

Stockage et manipulation

• Protéger de la lumière. L'épinéphrine est sensible à la lumière et doit être stockée dans le tube de support fourni pour le protéger de la lumière.
• Stocker à 20 ° C à 25 ° C (68 ° F à 77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° C à 30 ° C (59 ° F à 86 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].
• Ne réfrigérez pas.
• Avant d'utiliser le contrôle pour vous assurer que la solution dans l'auto-injecteur est claire et incolore.
• Remplacez l'auto-injecteur si la solution est décolorée (couleur rosée ou brune) nuageuse ou contient des particules.
• ENSEMBLE CORRECT TOUS LES AUTO-INTO-INTO-INFORMES UTILISÉS UTILISÉS OU EXPIRÉS EPIPEN et EPIPEN JR.

Fabriqué pour Mylan Specialty L.P.

Effets secondaires for Epipen

En raison du manque d'essais cliniques contrôlés randomisés de l'épinéphrine pour le traitement de l'anaphylaxie, la véritable incidence des effets indésirables associée à l'utilisation systémique de l'épinéphrine est difficile à déterminer. Les réactions indésirables rapportées dans les rapports de cas et les études des essais observationnels sont répertoriés ci-dessous.

Les effets indésirables courants à l'épinéphrine administrée systémiquement comprennent l'anxiété; appréhensivité; agitation; tremblement; faiblesse; vertiges; transpiration; palpitations; pâleur; nausées et vomissements; mal de tête; et / ou des difficultés respiratoires. Ces symptômes se produisent chez certaines personnes recevant des doses thérapeutiques d'épinéphrine mais sont plus susceptibles de se produire chez les patients souffrant d'hypertension ou d'hyperthyroïdie [voir Avertissements et précautions ].

Réactions cardiovasculaires

• Des arythmies comprenant une fibrillation ventriculaire mortelle ont été signalées en particulier chez les patients atteints d'une maladie cardiaque sous-jacente ou à celles qui reçoivent certains médicaments [voir Avertissements et précautions et Interactions médicamenteuses ].
• Des augmentations rapides de la pression artérielle ont produit une hémorragie cérébrale, en particulier chez les patients âgés atteints de maladie cardiovasculaire [voir Avertissements et précautions ].
• L'angine de poitrine peut survenir chez les patients atteints d'une maladie coronarienne [voir Avertissements et précautions ].
• Des cas rares de cardiomyopathie de stress ont été signalés chez les patients traités par épinéphrine.

Réactions de l'injection accidentelle et / ou de la technique inappropriée

• L'injection accidentelle dans les chiffres des mains ou des pieds peut entraîner une perte de flux sanguin vers la zone affectée [voir Avertissements et précautions ].
• Les effets indésirables rencontrés en raison des injections accidentelles peuvent inclure une augmentation des réactions locales de la fréquence cardiaque, notamment le site d'injection de la froid et l'hypoesthésie ou les blessures au site d'injection, entraînant une décoloration de saignement érythème ou des lésions squelettiques.
• Des lacérations pliées aux aiguilles et à des aiguilles intégrées ont été signalées lorsque Epipen a été injecté dans la cuisse de jeunes enfants qui ne sont pas coopératifs et se lancent ou se déplacent pendant l'injection [voir Avertissements et précautions ].
• Injection into the buttock has resulted in cases of gas gangrene [see Avertissements et précautions ].

Infections de la peau et des tissus mous

• De rares cas d'infections graves de la peau et des tissus mous, notamment la fasciite nécrosante et la myonécrose causée par la clostridia (gangrène de gaz), ont été signalées après l'injection d'épinéphrine, y compris Epipen à la cuisse [voir Avertissements et précautions ].

Interactions médicamenteuses for Epipen

Glycosides cardiaques Diurétiques et anti-arythmiques

Les patients qui reçoivent de l'épinéphrine tout en prenant concomitamment les glycosides cardiaques diurétiques ou anti-arythmiques doivent être observés avec soin pour le développement d'arythmies cardiaques [voir Avertissements et précautions ].

Antidépresseurs monoamine oxydase inhibiteurs de la lévothyroxine et des antihistaminiques

Les effets de l'épinéphrine peuvent être potentialisés par les antidépresseurs tricycliques des inhibiteurs de monoamine oxydase de la lévothyroxine sodium et certains antihistamines, notamment la chlorphéniramine tripelélénamine et la diphenhydramine.

Bloqueurs bêta-adrénergiques

Les effets cardiostimulants et bronchodilatants de l'épinéphrine sont antagonisés par des médicaments de blocage bêta-drénergiques tels que le propranolol.

Bloqueurs alpha-adrénergiques

Les effets vasoconstricteurs et hypertendants de l'épinéphrine sont antagonisés par des médicaments de blocage alphaadrénergiques tels que la pantolamine.

Alcaloïdes d'ergot

Les alcaloïdes de l'ergot peuvent également inverser les effets pressifs de l'épinephrine.

Avertissements pour Epipen

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour Epipen

Traitement d'urgence

Epipen et Epipen Jr sont destinés à l'administration immédiate comme traitement de soutien aux urgences et ne sont pas destinés à un substitut aux soins médicaux immédiats. En collaboration avec l'administration d'épinéphrine, le patient doit demander des soins médicaux ou des hôpitaux immédiats. Plus de deux doses séquentielles d'épinéphrine ne doivent être administrées que sous surveillance médicale directe [voir Indications et utilisation Posologie et administration et Informations sur les patients ].

Injection-Related Complications

Epipen et Epipen Jr ne doivent être injectés que dans l'aspect antérolatéral de la cuisse [voir Posologie et administration et Informations sur les patients ].

Ne pas injecter par voie intraveineuse

De grandes doses ou une injection intraveineuse accidentelle d'épinéphrine peuvent entraîner une hémorragie cérébrale due à une forte augmentation de la pression artérielle. Les vasodilatateurs à action rapide peuvent contrer les effets pressants marqués de l'épinéphrine en cas d'administration par inadvertance.

Ne pas injecter dans les fesses

Injection into the buttock may not provide effective treatment of anaphylaxis. Advise the patient to go immediately to the nearest emergency room for further treatment of anaphylaxis. Additionally injection into the buttock has been associated with Clostridial infections (gas gangrene). Cleansing with alcohol does not kill bacterial spores et therefore does not lower this risk.

Ne pas injecter dans les mains ou les pieds

Étant donné que l'épinéphrine est une forte injection accidentelle vasoconstricteur dans les mains ou les pieds Effets indésirables ].

Effets secondaires du furosémide 40 mg

Tenir la jambe fermement pendant l'injection

Des lacérations pliées et des aiguilles ancrées ont été signalées lorsque Epipen et Epipen Jr ont été injectés dans la cuisse de jeunes enfants qui ne sont pas coopératifs et se lancent ou se déplacent lors d'une injection. Pour minimiser le risque de blessure liée à l'injection lors de l'administration, maintenez la jambe de l'enfant fermement en place et limitez les mouvements avant et pendant l'injection.

Infections graves sur le site d'injection

De rares cas d'infections graves et de tissus mous, notamment la fasciite nécrosante et la myonécrose causée par la clostridia (gangrène de gaz), ont été signalées sur le site d'injection après l'injection d'épinéphrine pour l'anaphylaxie. Les spores de Clostridium peuvent être présentes sur la peau et introduites dans le tissu profond avec injection sous-cutanée ou intramusculaire. Bien que le nettoyage avec de l'alcool puisse réduire la présence de bactéries sur la peau que le nettoyage de l'alcool ne tue pas les spores Clostridium. Pour diminuer le risque d'infection à Clostridium, n'injectez pas Epipen dans la fesse [voir Avertissements et précautions ]. Advise patients to seek medical care if they develop signs or symptoms of infection such as persistent redness warmth gonflement or tendresse at the epinephrine injection site.

Réactions allergiques associées au sulfite

La présence d'un sulfite dans ce produit ne devrait pas dissuader l'administration du médicament pour le traitement des situations d'urgence graves allergiques ou d'autres urgences même si le patient est sensible au sulfite.

L'épinéphrine est le traitement préféré des réactions allergiques graves ou d'autres situations d'urgence même si ce produit contient du métabisulfite de sodium un sulfite qui peut dans d'autres produits provoquer des réactions de type allergique, y compris des symptômes anaphylactiques ou des épisodes asthmatiques menaçant la vie ou moins sévères dans certains personnes sensibles.

Les alternatives à l'utilisation de l'épinéphrine dans une situation mortelle peuvent ne pas être satisfaisantes.

Interactions de la maladie

Certains patients peuvent être plus à risque de développer des effets indésirables après l'administration d'épinéphrine. Malgré ces préoccupations, il convient de reconnaître que la présence de ces conditions n'est pas une contre-indication à l'administration de l'épinéphrine dans une situation mortelle aiguë. Par conséquent, les patients atteints de ces conditions et / ou toute autre personne qui pourraient être en mesure d'administrer Epipen ou Epipen JR à un patient souffrant d'anaphylaxie doit être soigneusement instruit en ce qui concerne les circonstances dans lesquelles l'épinéphrine doit être utilisée.

Patients atteints de maladie cardiaque

L'épinéphrine doit être administrée avec prudence aux patients atteints d'une maladie cardiaque, y compris des patients atteints d'arythmies cardiaques, l'artère coronaire ou une maladie cardiaque organique ou une hypertension. Chez ces patients ou chez des patients sous des médicaments qui peuvent sensibiliser le cœur aux arythmies épinéphrine peuvent précipiter ou aggraver l'angine de poitrine et produire des arythmies ventriculaires [voir Interactions médicamenteuses et Effets indésirables ].

Autres patients et maladies

L'épinéphrine doit être administrée avec prudence aux patients atteints de diabète hyperthyroïdie des personnes âgées et des femmes enceintes. Les patients atteints de la maladie de Parkinson peuvent remarquer une aggravation temporaire des symptômes.

Informations de conseil des patients

Voir l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations sur les patients et Instructions pour une utilisation )

Un fournisseur de soins de santé doit passer en revue les instructions du patient et le fonctionnement d'Epipen et Epipen Jr en détail avec le patient ou le soignant.

L'épinéphrine est essentielle pour le traitement de l'anaphylaxie. Les patients qui sont à risque de ou avec des antécédents de réactions allergiques sévères (anaphylaxie) à des piqûres d'insectes ou à mots des médicaments alimentaires et d'autres allergènes ainsi que de l'anaphylaxie idiopathique et induite par l'exercice doivent être soigneusement instruits sur les circonstances dans lesquelles l'épinéphrine doit être utilisée.

Administration

Instruire les patients et / ou les soignants dans l'utilisation appropriée d'Epipen et Epipen Jr. Epipen doit être injecté au milieu de la cuisse extérieure (par des vêtements si nécessaire). Chaque appareil est une injection à usage unique. Conseiller aux patients de demander des soins médicaux immédiats en conjonction avec l'administration d'EPIPEN.

Demandez aux soignants de tenir la jambe des jeunes enfants fermement en place et de limiter les mouvements avant et pendant l'injection. Des lacérations pliées et des aiguilles incrustées ont été signalées lorsque Epipen et Epipen Jr ont été injectés dans la cuisse de jeunes enfants qui ne sont pas coopératifs et se lancent ou se déplacent pendant une injection [voir Avertissements et précautions ].

Demandez aux patients et / ou aux soignants de rejeter le communiqué de sécurité bleue immédiatement après avoir utilisé Epipen et Epipen Jr. Cette petite partie peut présenter un risque d'étouffement pour les enfants.

Des informations complètes sur les patients, y compris les instructions posologiques pour une administration et des précautions appropriées, peuvent être trouvées à l'intérieur de chaque carton Epipen ou Epipen Jr. Une étiquette imprimée à la surface d'EpiPen montre des instructions pour une utilisation et un diagramme illustrant le processus d'injection.

Entraînement

Demandez aux patients et / ou aux soignants d'utiliser et de pratiquer avec le formateur pour se familiariser avec l'utilisation d'Epipen dans une urgence allergique. Le formateur peut être utilisé plusieurs fois. Un appareil entraîneur est fourni dans des cartons de 2 paks.

Demandez aux patients et / ou aux soignants de replacer immédiatement la libération de sécurité bleue sur l'entraîneur et de le réinitialiser après la pratique. Cette petite partie peut présenter un risque d'étouffement pour les enfants.

Effets indésirables

L'épinéphrine peut produire des symptômes et des signes qui incluent une augmentation de la fréquence cardiaque La sensation d'une palpitation du rythme cardiaque plus puissant transpirant des nausées et des difficultés de vomissements à respirer la faiblesse des étourdissements de la pâleur ou une agitation des maux de tête, la nervosité ou l'anxiété. Ces signes et symptômes se calment généralement rapidement, en particulier avec le calme et la réclamation. Les patients souffrant d'hypertension ou d'hyperthyroïdie peuvent développer des effets plus graves ou persistants et les patients atteints d'une maladie coronarienne pourraient souffrir d'angine de poitrine. Les patients atteints de diabète peuvent développer une augmentation de la glycémie après l'administration d'épinéphrine. Les patients atteints de la maladie de Parkinson peuvent remarquer une aggravation temporaire des symptômes [voir Avertissements et précautions ].

Injection accidentelle

Conseiller aux patients de demander des soins médicaux immédiats en cas d'injection accidentelle. Étant donné que l'épinéphrine est un vasoconstricteur fort lorsqu'il est injecté dans les mains des mains ou le traitement des pieds doit être dirigée vers la vasodilatation s'il y a une telle injection accidentelle à ces zones [voir Avertissements et précautions ].

Infections graves sur le site d'injection

De rares cas d'infections graves et de tissus mous, notamment la fasciite nécrosante et la myonécrose causée par la clostridia (gangrène de gaz), ont été signalées sur le site d'injection après l'injection d'épinéphrine pour l'anaphylaxie. Conseiller aux patients de consulter des soins médicaux s'ils développent des signes ou des symptômes d'infection tels que le gonflement ou la sensibilité de la rougeur persistante sur le site d'injection d'épinéphrine [voir Avertissements et précautions ].

Stockage et manipulation

Demandez aux patients d'inspecter visuellement la solution d'épinéphrine par la fenêtre claire de l'auto-injecteur périodiquement. Remplacez Epipen et Epipen Jr si la solution d'épinéphrine apparaît décolorée (couleur rosée ou brune) nuageuse ou contient des particules. L'épinéphrine est sensible à la lumière et doit être stockée dans le tube de support fourni pour le protéger de la lumière. Le tube de transporteur n'est pas étanche. Instruire les patients qu'Epipen et Epipen Jr doivent être utilisés ou correctement éliminés une fois le libération de sécurité bleue retiré ou après l'utilisation [voir Stockage et manipulation ].

Conseiller les patients et les soignants pour donner des auto-injecteurs d'Epipen et Epipen Jr à leur fournisseur de soins de santé pour inspection et élimination appropriée.

Conseiller aux patients et aux soignants de disposer rapidement des médicaments qui ne sont plus nécessaires. ENCISSION DES AUTO-INFORMES EPIPEN EPIPEN EPIPEN ET EPIPEN JR EPIPEN EXPIRE Demandez aux patients de ne pas disposer d'Epipen ou d'Epipen Jr dans leurs déchets domestiques.

Instruisez les patients que s'ils n'ont pas de conteneur d'élimination des objets tranchants approuvé par la FDA, ils peuvent utiliser un récipient domestique en plastique lourd peuvent être fermés avec un couvercle serré et résistant à la ponction sans les objets tranchants pour être en mesure de sortir des déchets dangereux à l'intérieur du contenant. Informez les patients qu'ils peuvent visiter le site Web de la FDA pour plus d'informations sur l'élimination des médicaments inutilisés.

Des informations complètes sur les patients, y compris les instructions posologiques pour une administration appropriée et des précautions, peuvent être trouvées dans chaque carton d'auto-injecteur Epipen.

Effets secondaires à long terme du pantoprazole

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études à long terme pour évaluer le potentiel cancérigène de l'épinéphrine n'ont pas été menées.

Il a été démontré que l'épinéphrine et d'autres catécholamines ont un potentiel mutagène in vitro. L'épinéphrine était positive dans le Salmonelle Dosage bactérien de mutation inverse positive dans le test de lymphome de souris et négatif dans le test de micronucléus in vivo. L'épinéphrine est un mutagène oxydatif basé sur le E. coli Dosage de mutation inverse bactérienne le plus mutoxitest WP2. Cela ne devrait pas empêcher l'utilisation de l'épinéphrine là où indiquait [voir Indications et utilisation ].

Le potentiel d'épinéphrine pour altérer les performances de reproduction n'a pas été évalué, mais il a été démontré que l'épinéphrine diminue l'implantation chez les lapins femelles dose par voie sous-cutanée avec 1,2 mg / kg / jour (40 fois le plus haut intramusculaire ou la dose quotidienne sous-cutanée) pendant les jours de gestation 3 à 9.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Il n'y a pas d'études adéquates et bien contrôlées sur l'effet aigu de l'épinéphrine chez les femmes enceintes. Dans les études de reproduction animale, l'épinéphrine administrée par la voie sous-cutanée vers les souris et les hamsters pendant la période d'organogenèse était tératogène à des doses 7 fois et supérieure à la dose intramusculaire et sous-cutanée humaine recommandée. L'épinéphrine est le médicament de première ligne de choix pour le traitement de l'anaphylaxie pendant la grossesse chez l'homme. L'épinéphrine doit être utilisée pour le traitement de l'anaphylaxie pendant la grossesse de la même manière qu'elle est utilisée chez les patients non enceintes.

Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%.

Considérations cliniques

Risque maternel et embryonnaire / fœtal associé à la maladie

Pendant la grossesse, l'anaphylaxie peut être catastrophique et peut entraîner une encéphalopathie hypoxique-ischémique et des dommages permanents du système nerveux central ou une mort chez la mère et plus souvent chez le fœtus ou le nouveau-né. La prévalence de l'anaphylaxie survenue pendant la grossesse serait d'environ 3 cas pour 100 000 accouchements.

La gestion de l'anaphylaxie pendant la grossesse est similaire à la gestion de la population générale. L'épinéphrine est la première médance de ligne de choix pour le traitement de l'anaphylaxie; Il doit être utilisé de la même manière chez les patients enceintes et non enceintes. En collaboration avec l'administration d'épinéphrine, le patient doit demander des soins médicaux ou des hôpitaux immédiats.

Données

Données sur les animaux

Dans une étude de développement embryofétal avec des lapins dosés pendant la période d'organogenèse, l'épinephrine s'est avérée tératogène (y compris la gastroschisie et la létalité embryonnaire) à des doses d'environ 40 fois la dose intramusculaire ou sous-cutanée maximale (sur un MG / m² pour deux jours maternels.

Dans une étude de développement embryofétal avec des souris dosées pendant la période d'organogenèse, l'épinephrine s'est avérée tératogène (y compris la létalité embryonnaire) à des doses environ 8 fois la dose intramusculaire ou sous-cutanée maximale recommandée (sur une base de Mg / m² à 10 jours). Ces effets n'ont pas été observés chez la souris à environ 4 fois la dose intramusculaire ou sous-cutanée maximale recommandée (sur une base de mg / m² à une dose maternelle sous-cutanée de 0,5 mg / kg / jour pendant 10 jours).

Dans une étude de développement embryofétal avec des hamsters dosés pendant la période d'organogenèse des jours de gestation 7 à 10 épinéphrine s'est avéré être tératogène à des doses environ 7 fois la dose intramusculaire ou sous-cutanée maximale (sur une base de Mg / M² à une dose sous-cutanée de 0,5 mg / kg / jour).

Lactation

Résumé des risques

Il n'y a aucune information sur la présence d'épinéphrine dans le lait maternel les effets sur les nourrissons allaités ou les effets sur la production de lait. L'épinéphrine est la première médance de ligne de choix pour le traitement de l'anaphylaxie; Il doit être utilisé de la même manière chez les patients allaités et non-ridicule.

Usage pédiatrique

Epipen ou Epipen Jr peuvent être administrés à des patients pédiatriques à une dose appropriée au poids corporel [voir Posologie et administration ]. Clinical experience with the use of epinephrine suggests that the adverse reactions seen in children are similar in nature et extent to those both expected et reported in adults. Since the doses of epinephrine delivered from EpiPen et EpiPen Jr are fixed consider using other forms of injectable epinephrine if doses lower than 0.15 mg are deemed necessary.

Utilisation gériatrique

Les études cliniques pour le traitement de l'anaphylaxie n'ont pas été réalisées chez des sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils répondent différemment des sujets plus jeunes. Cependant, d'autres expériences cliniques signalées avec l'utilisation de l'épinéphrine pour le traitement de l'anaphylaxie ont identifié que les patients gériatriques peuvent être particulièrement sensibles aux effets de l'épinéphrine. Par conséquent, Epipen doit être administré avec prudence chez les personnes âgées qui peuvent être plus à risque de développer des effets indésirables après l'administration d'épinéphrine [voir Avertissements et précautions Sur-ladosage ].

Informations sur la surdose pour Epipen

Le surdosage de l'épinéphrine peut produire une pression artérielle extrêmement élevée, ce qui peut entraîner une hémorragie cérébrovasculaire, en particulier chez les patients âgés. Un surdosage peut également entraîner un œdème pulmonaire en raison de la constriction vasculaire périphérique ainsi que de la stimulation cardiaque. Le traitement consiste à des vasodilatateurs à action rapide ou à des médicaments de blocage alpha-adrénergiques et / ou à un soutien respiratoire.

Le surdosage de l'épinéphrine peut également provoquer une bradycardie transitoire suivie d'une tachycardie et celles-ci peuvent être accompagnées d'arythmies cardiaques potentiellement mortelles. Les contractions ventriculaires prématurées peuvent apparaître dans une minute après l'injection et peuvent être suivies par une tachycardie ventriculaire multifocale (rythme de préfibrillation). L'affaissement des effets ventriculaires peut être suivi par la tachycardie auriculaire et occasionnellement par un bloc autrioventriculaire. Le traitement des arythmies consiste en l'administration d'un médicament de blocage bêta-adrénergique tel que le propranolol.

Le surdosage entraîne parfois une pâleur extrême et une froideur de l'acidose métabolique cutanée et de l'insuffisance rénale. Des mesures correctives appropriées doivent être prises dans de telles situations.

Contre-indications pour epipen

Aucun

Pharmacologie clinique for Epipen

Mécanisme d'action

L'épinéphrine agit sur les récepteurs alpha- et bêta-adrénergiques.

Pharmacodynamique

Grâce à son action sur les récepteurs alpha-adrénergiques, l'épinephrine diminue la vasodilatation et l'augmentation de la perméabilité vasculaire qui se produit pendant l'anaphylaxie qui peut entraîner une perte de volume et d'hypotension du liquide intravasculaire.

Grâce à son action sur les récepteurs bêta-adrénergiques, l'épinéphrine provoque la relaxation des muscles lisses bronchiques et aide à atténuer la respiration sifflante et la dyspnée des bronchospasmes qui peuvent survenir pendant l'anaphylaxie.

L'épinéphrine atténue également le prurit urticaire et l'œdème de l'angio-œdème et peut soulager les symptômes gastro-intestinaux et génito-urinaires associés à l'anaphylaxie en raison de ses effets relaxants sur le muscle lisse de l'utérus de l'intestin de l'estomac et de la vessie urinaire.

Lorsqu'on lui donne une épinéphrine par voie sous-cutanée ou intramusculaire a un début rapide et une courte durée d'action.

Informations sur les patients pour Epipen

Instructions pour une utilisation

EpiPen®
[/ epeepen /] (injection d'épinéphrine USP) Injecteur auto-injecteur 0,3 mg epipen® = une dose de 0,3 mg d'épinéphrine USP 0,3 mg / 0,3 ml

Epipen JR®
UN

Pour les urgences allergiques (anaphylaxie)

Lisez attentivement cette brochure d'information du patient avant d'utiliser l'auto-injecteur EPIPEN® ou EPIPEN JR® et chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Quiconque peut être en mesure d'administrer l'auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr devrait savoir comment l'utiliser avant d'avoir une urgence allergique.

Ces informations ne prennent pas la place de parler avec votre fournisseur de soins de santé de votre état de santé ou de votre traitement.

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Epipen et Epipen Jr?

1. Epipen et Epipen Jr sont des dispositifs d'injection automatique à dose unique (auto-injecteurs) qui contiennent de l'épinéphrine. L'épinéphrine est un médicament utilisé pour traiter les urgences allergiques (anaphylaxie). L'anaphylaxie peut être mortelle et peut se produire en quelques minutes. Si l'anaphylaxie non traitée peut entraîner la mort. Cette urgence allergique peut être causée par des picotements et des insectes d'insectes d'allergie injections aliments exercices ou des causes inconnues.

Les symptômes d'anaphylaxie peuvent inclure:

• difficulté à respirer
• respiration sifflante
• Enrouement (changements dans la façon dont votre voix sonne)
• ruches (éruption cutanée relevée qui peut démanger)
• démangeaisons sévères
• gonflement de ton visage lèvres bouche ou langue
• Redness ou gonflement des éruptions cutanées
• rythme cardiaque rapide
• impulsion faible
• Se sentir très anxieux
• confusion
• douleurs à l'estomac
• Perdre le contrôle des selles d'urine ou d'intestin (incontinence)
• diarrhée ou crampes d'estomac
• vertiges fainting or passing out (unconsciousness)

2. Transportez toujours 2 injecteurs d'auto-injecteurs Epipen ou 2 Epipen Jr avec vous parce que parfois une seule dose d'épinéphrine peut ne pas être suffisante pour traiter une réaction allergique grave avant de demander des soins médicaux. Vous devez également toujours transporter 2 auto-injecteurs si le premier auto-injecteur est activé avant que la dose puisse être donnée. Un appareil qui a été activé par accident ne peut pas être utilisé dans une urgence allergique (anaphylaxie).

Remarque: L'auto-injecteur Epipen ou Epipen JR a été activé lorsque le dessus de sécurité bleu est supprimé et qu'une pop est entendue l'extrémité d'aiguille orange de l'auto-injecteur est prolongée ou que la fenêtre de visualisation de médicaments est bloquée.

Vous ne savez peut-être pas quand l'anaphylaxie se produira. Parlez à votre fournisseur de soins de santé si vous avez besoin de plus d'auto-injecteurs pour garder à l'école de travail ou à d'autres endroits. Si vous utilisez 1 ePIPEN ou 1 Epipen JR pour traiter une réaction allergique d'urgence, assurez-vous de la remplacer afin que vous transportez toujours 2 auto-injecteurs. Dites aux soignants de vos membres de votre famille et autres où vous gardez vos auto-injecteurs EpiPen ou Epipen JR. Assurez-vous qu'ils savent l'utiliser avant d'en avoir besoin. Vous pouvez ne pas pouvoir parler en cas d'urgence allergique.

3. Lorsque vous avez une urgence allergique (anaphylaxie), utilisez immédiatement votre auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr.

Obtenez une aide médicale d'urgence immédiatement même si vous avez utilisé l'auto-injecteur EpiPen ou Epipen Jr. Vous pouvez utiliser un deuxième auto-injecteur EPIPEN ou EPIPEN JR si les symptômes continuent ou reviennent ou si le premier auto-injecteur est activé avant que la dose puisse être donnée. Pour cette raison, vous devez transporter 2 ePIPEN ou 2 auto-injecteurs Epipen Jr avec vous en tout temps. Si vous avez besoin de plus de 2 doses pour une urgence allergique, ils doivent être donnés par un fournisseur de soins de santé.

Que sont les auto-injecteurs Epipen et Epipen Jr?

• Les auto-injecteurs Epipen et Epipen Jr sont des auto-injecteurs pré-remplis jetables utilisés pour traiter les urgences allergiques potentiellement mortelles chez les personnes qui risquent ou ont des antécédents d'urgence allergique grave. Chaque dispositif contient une dose d'épinéphrine.
• Les auto-injecteurs EpiPen et Epipen Jr sont destinés à l'administration immédiate par vous ou votre soignant. Ils ne remplacent pas les soins médicaux d'urgence. Vous devez obtenir une aide d'urgence immédiatement après avoir utilisé votre auto-injecteur Epipen ou Epipen JR.
• Les auto-injecteurs Epipen et Epipen Jr sont destinés aux personnes qui ont été prescrites par leur fournisseur de soins de santé.
• L'auto-injecteur EpiPen (NULL,3 mg) concerne les personnes qui pèsent 66 livres ou plus (30 kilogrammes ou plus).
• L'auto-injecteur EpiPen Jr (NULL,15 mg) concerne les personnes qui pèsent environ 33 à 66 livres (15 à 30 kilogrammes).
• On ne sait pas si Epipen et Epipen Jr sont sûrs et efficaces chez les enfants qui pèsent moins de 33 livres (15 kilogrammes).

Que dois-je dire à mon fournisseur de soins de santé avant d'utiliser Epipen ou Epipen Jr?

Avant d'utiliser votre auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr, dites à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales. Votre professionnel de la santé peut vous donner plus d'instructions sur le moment et la façon d'utiliser Epipen ou Epipen Jr si vous avez ce qui suit:

• Problèmes cardiaques ou hypertension artérielle
• diabète
• Problèmes de thyroïde
• asthme
• Une histoire de dépression
• La maladie de Parkinson

Vous pouvez également recevoir plus d'instructions si vous:

• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si l'épinéphrine nuira à votre bébé à naître.
• allaitent ou prévoient d'allaiter. On ne sait pas si l'épinéphrine passe dans votre lait maternel.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez, y compris des vitamines et des suppléments à base de plantes sur ordonnance et en vente libre.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos allergies connues.

Parlez surtout de votre fournisseur de soins de santé si vous prenez certains médicaments contre l'asthme.

Epipen ou Epipen Jr et d'autres médicaments peuvent affecter les uns les autres en provoquant des effets secondaires. Epipen ou Epipen Jr peuvent affecter le fonctionnement des autres médicaments. D'autres médicaments peuvent affecter le fonctionnement Epipen ou Epipen JR.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste de tous vos médicaments, y compris les médicaments trop thecounter, les vitamines et les suppléments à base de plantes pour montrer votre fournisseur de soins de santé et votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Utilisez votre auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr pour le traitement de l'anaphylaxie tel que prescrit par votre fournisseur de soins de santé, quelles que soient vos conditions médicales ou les médicaments que vous prenez.

Comment dois-je utiliser l'injecteur d'auto ePIPEN ou Epipen Jr?

• Utilisez votre auto-injecteur EPIPEN ou EPIPEN JR à dose unique comme votre fournisseur de soins de santé vous dit de l'utiliser. Vous devrez peut-être utiliser un deuxième auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr si les symptômes continuent ou reviennent pendant que vous attendez une aide d'urgence ou si le premier auto-injecteur est activé avant que la dose puisse être donnée. Si vous avez besoin de plus de 2 doses d'épinéphrine pour un seul épisode d'anaphylaxie, plus de doses doivent être administrées par un fournisseur de soins de santé.
• Epipen ou Epipen Jr doivent être injectés au milieu de votre cuisse extérieure (jambe supérieure). Il peut être injecté à travers vos vêtements si nécessaire. Ne vous injectez pas dans une veine ou dans les fesses de doigts les mains ou les pieds.
• Lisez et assurez-vous de comprendre les instructions d'utilisation à la fin de cette brochure d'information du patient pour apprendre la bonne façon d'utiliser l'auto-injecteur d'Epipen et Epipen Jr.
• Votre fournisseur de soins de santé vous montrera comment utiliser en toute sécurité l'auto-injecteur EPIPEN ou EPIPEN JR.
• Il est très important que vous teniez fermement l'auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr au milieu de la cuisse extérieure (jambe supérieure) pendant au moins 3 secondes complètes. Si vous ne le maintenez pas en place assez longtemps, l'auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr pourrait ne pas avoir le temps de livrer la bonne dose de médecine.
• ATTENTION: Ne mettez jamais vos doigts de pouce et ne remettez jamais l'extrémité d'aiguille orange. N'appuyez ni n'appuyez ou poussez l'extrémité d'aiguille orange avec vos doigts de pouce ou votre main. L'aiguille sort de l'extrémité d'aiguille orange. L'injection accidentelle dans les mains ou les pieds peut entraîner une perte de flux sanguin vers ces zones. Si une injection accidentelle se produit, allez immédiatement aux urgences les plus proches.
• AVERTISSEMENT: ne pas Retournez le plateau de sécurité bleu à l'aide d'un pouce ou en le tirant latéralement ou en pliant et en tordant le dessus de sécurité bleu. Cela peut entraîner l'activation de l'appareil par accident: une pop est entendue que l'extrémité d'aiguille orange est étendue et la fenêtre de visualisation de médicaments est bloquée. Un appareil qui a été activé par accident ne peut pas être utilisé en cas d'urgence. Si cela se produit, remplacez-le par un nouvel Epipen ou Epipen Jr.
• Lorsque vous êtes prêt à injecter, tirez le dessus de sécurité bleu droit vers le haut et loin de l'auto-injecteur.
• Votre auto-injecteur EpiPen et Epipen JR peut être disponible dans un package avec un entraîneur gris et des instructions de formateur séparées à utiliser. L'entraîneur gris ne contient ni médicament ni aiguille. Gardez l'entraîneur et les auto-injecteurs d'Epipen et Epipen Jr loin des jeunes enfants. Les vrais auto-injecteurs et formateurs Epipen et Epipen Jr ne sont pas des jouets. Pour les jeunes enfants, l'utilisation de l'entraîneur et les auto-injecteurs réels Epipen et Epipen Jr devraient être supervisés par un adulte. Pratiquez régulièrement avec votre entraîneur gris dans des situations non urgentes pour vous assurer que vous pouvez utiliser en toute sécurité le véritable auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr en cas d'urgence. Transportez toujours vos 2 auto-injecteurs Epipen ou Epipen Jr en cas d'urgence allergique. Des informations de formation supplémentaires sont disponibles sur www.epipen.com.
• Ne déposez pas le cas de protection Auto-injecteur EpiPen ou l'auto-injecteur EPIPEN JR. Si le boîtier de protection ou l'auto-injecteur est supprimé, vérifiez les dommages et les fuites. Si des dommages ou des fuites sont remarqués ou soupçonnés de jeter (éliminer) l'auto-injecteur et le boîtier de protection Epipen ou Epipen Jr et le remplacer.

Quels sont les effets secondaires possibles d'Epipen ou Epipen Jr?

Epipen et Epipen Jr peuvent provoquer des effets secondaires graves.

• Epipen ou Epipen Jr ne doit être injecté qu'au milieu de votre cuisse extérieure (jambe supérieure). N'injectez pas Epipen ou Epipen Jr dans votre:
  • veines
  • fesses
  • les doigts les mains ou les pieds

Si vous injectez accidentellement Epipen ou Epipen Jr dans n'importe quel endroit autre que le milieu de votre cuisse extérieure, allez immédiatement aux urgences les plus proches. Dites au fournisseur de soins de santé où sur votre corps vous avez reçu l'injection accidentelle.

• Les personnes qui ont utilisé l'auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr peuvent obtenir des infections sur le site d'injection dans les quelques jours suivant une injection. Certaines de ces infections peuvent être graves. Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous voyez l'un des éléments suivants sur un site d'injection:
  • rougeur qui ne disparaît pas
  • gonflement
  • tendresse
  • La zone est chaude au toucher
• Coupe les aiguilles et les aiguilles pliées de la peau qui restent dans la peau après que l'injection peut se produire lorsque les jeunes enfants bottent ou se déplacent lors d'une injection. Si vous injectez un jeune enfant avec un auto-injecteur d'Epipen ou Epipen Jr, maintenez la jambe fermement en place avant et pendant la 3 seconde injection pour éviter les blessures. Suivez les instructions à utiliser à la fin de cette brochure d'information du patient. Demandez à votre fournisseur de soins de santé de vous montrer comment:
  1. Tenez fermement le jeune enfant en place (retenue).
  2. Avec une main, l'auto-injecteur avec l'extrémité d'aiguille orange pointant vers le bas.
  3. Avec l'autre main, tirez le dessus de sécurité bleu droit vers le haut et loin de l'auto-injecteur.
• Si vous avez certaines conditions médicales ou prenez certains médicaments, votre état peut empirer ou si vous pouvez avoir des effets secondaires plus durables lorsque vous utilisez votre auto-injecteur Epipen ou Epipen JR. Parlez à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales.

Les effets secondaires courants d'Epipen et Epipen Jr comprennent:

crème à l'acétonide triamcinolone utilisée pour les hémorroïdes

• rythme cardiaque rapide ou battant
• transpiration
• mal de tête
• faiblesse
• shakakess
• Pâleur
• sentiments d'excitation de nervosité ou d'anxiété
• vertiges
• nausée or vomissement
• problèmes de respiration

Ces effets secondaires peuvent disparaître avec le repos. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez un effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d'Epipen ou Epipen Jr. pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment stocker des injecteurs d'auto-injecteurs Epipen ou Epipen Jr?

• Stockez les auto-injecteurs Epipen et Epipen Jr à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).
• Gardez ce médicament hors de la vue et de la portée des jeunes enfants.
• Gardez un étui protecteur dans le carton extérieur pour protéger de la lumière. Lorsqu'il est exposé à l'air ou à l'épinéphrine léger, change rapidement en une couleur rosée ou brun et ne doit pas être utilisé.
• N'exposez pas à un froid extrême ou à la chaleur. Par exemple, ne stockez pas dans la boîte à gants ou le coffre de votre véhicule. Ne stockez pas dans le réfrigérateur ou le congélateur.
• Examinez le contenu dans la fenêtre de visualisation de médicaments de votre auto-injecteur EpiPen ou Epipen Jr. Le médicament doit être clair. Si le médicament est décoloré (couleur rosâtre ou brun) ou contient des particules solides, remplacez l'auto-injecteur.
• Gardez toujours vos 2 auto-injecteurs EpiPen ou 2 Epipen Jr dans les cas de protection pour éviter d'endommager l'appareil. Le boîtier de protection n'est pas étanche.
• Le haut de sécurité bleu aide à prévenir l'injection accidentelle. Gardez le dessus de sécurité bleu en place jusqu'à ce que vous ayez besoin d'utiliser l'auto-injecteur EpiPen ou Epipen JR. Une fois l'auto-injecteur utilisé, jetez le dessus de sécurité bleu car cela peut présenter un risque d'étouffement pour les petits enfants.

Élimination d'un auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr inutilisé expiré ou utilisé

Votre auto-injecteur EpiPen ou Epipen JR a une date d'expiration. Remplacez le pack d'auto-injecteurs avant la date d'expiration. Jeter (éliminer) les auto-injecteurs épipen et épiPe Jr expirés expirés ou inutilisés dans un conteneur d'élimination des objets tranchants approuvé par la FDA immédiatement après utilisation. Ne jetez pas l'Epipen ou l'Epipen Jr dans vos ordures domestiques. Si vous ne disposez pas d'un conteneur d'élimination des objets tranchants approuvé par la FDA, vous pouvez utiliser un conteneur domestique qui est:

• Fabriqué en plastique robuste
• Peut être fermé avec un couvercle résistant à la perforation serrée sans que les objets tranchants ne puissent sortir
• Droit et stable pendant l'utilisation
• Résistant à la fuite et
• Correctement étiqueté pour avertir des déchets dangereux à l'intérieur du récipient.

Lorsque votre conteneur d'élimination des objets tranchants est presque plein, vous devrez suivre vos directives communautaires pour la bonne façon de disposer de votre conteneur d'élimination des objets tranchants. Il peut y avoir des lois étatiques ou locales sur la façon dont vous devez jeter les aiguilles et les seringues d'occasion. Pour plus d'informations sur l'élimination des objets de reculations sûrs et pour des informations spécifiques sur l'élimination des objets de reculations dans l'État dans lequel vous vivez sur le site Web de la FDA à: https://www.fda.gov/safesharpsdisposal

Visitez le site Web de la FDA (https://www.fda.gov/drugs/safe-disposalmedicines/ disposal-unused-medicines-what-you-should-know) pour plus d'informations sur la façon de jeter des médicaments non utilisés non utilisés ou expirés.

Après avoir utilisé votre auto-injecteur Epipen ou Epipen JR dans une aide à l'urgence allergique, obtenir une aide médicale d'urgence immédiatement. Amenez votre auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr d'occasion pour donner à votre fournisseur de soins de santé pour éliminer.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace des auto-injecteurs d'Epipen et Epipen Jr.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. N'utilisez pas l'auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas votre auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr à d'autres personnes.

Ce dépliant d'information du patient résume les informations les plus importantes sur les auto-injecteurs EpiPen et Epipen JR. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur les auto-injecteurs d'Epipen et Epipen Jr écrits pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients dans Epipen et Epipen Jr?

Ingrédients actifs: épinéphrine

Ingrédients inactifs: chlorure de sodium métabisulfite acide chlorhydrique et eau

Informations importantes

• L'auto-injecteur d'Epipen a une étiquette de couleur jaune.
• L'auto-injecteur EpiPen Jr a une étiquette de couleur verte.
• Votre auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr est conçu pour fonctionner à travers des vêtements.
• Lorsque vous recevez une auto-injecteur EPIPEN ou EPIPEN JR et avant de devoir utiliser l'injecteur d'auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr, supprimez l'auto-injecteur du boîtier de protection et vérifiez l'auto-injecteur pour vous assurer que le dessus de sécurité bleu n'est pas élevé (voir la figure D dans les instructions d'utilisation). Si le haut de sécurité bleu est augmenté, l'auto-injecteur ne doit pas être utilisé car l'appareil pourrait s'activer par accident. N'essayez pas de repousser le haut de sécurité bleu vers le bas. Remettez l'auto-injecteur dans le boîtier de protection et remplacez-le par un nouvel Epipen ou Epipen Jr.
• Danger d'étouffement: Le haut de sécurité bleu est une petite partie qui peut devenir un risque d'étouffement pour les enfants. Jetez le dessus de la sécurité bleue immédiatement après avoir utilisé l'auto-injecteur EpiPen ou Epipen Jr.
• Il est très important que vous teniez fermement l'auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr au milieu de la cuisse extérieure (jambe supérieure) pendant au moins 3 secondes complètes. Si vous ne le maintenez pas en place assez longtemps, l'auto-injecteur EpiPen ou Epipen Jr pourrait ne pas fournir la bonne dose de médecine.
• Si une injection accidentelle se produit, obtenez une aide médicale d'urgence immédiatement.
• Ne placez pas les informations du patient ou tout autre objet étranger dans le cas de protection avec l'auto-injecteur EPIPEN ou EPIPEN JR, car cela peut vous empêcher de retirer l'auto-injecteur pour une utilisation.
• Chaque auto-injecteur EpiPen ou Epipen JR ne peut être utilisé qu'une seule fois (à usage unique). Les auto-injecteurs offrent une dose fixe d'épinéphrine et ne peuvent pas être réutilisées. N'essayez pas de réutiliser Epipen ou Epipen JR une fois le périphérique activé. Il est normal que la plupart des médicaments restent dans l'auto-injecteur après l'injection de la dose. La dose correcte a été administrée si l'extrémité d'aiguille orange est étendue pour couvrir l'aiguille et que la fenêtre de visualisation de médicaments est bloquée.
• Utilisation incorrecte et utilisation correcte d'Epipen et Epipen Jr

Pour plus d'informations et des instructions vidéo sur l'utilisation des auto-injecteurs EpiPen et Epipen Jr, rendez-vous sur www.epipen.com ou appelez le 1-800-395-3376.

Instructions pour une utilisation

EpiPen®
[/ epeepen /] (injection d'épinéphrine USP) Injecteur auto-injecteur 0,3 mg epipen® = une dose de 0,3 mg d'épinéphrine USP 0,3 mg / 0,3 ml for intramuscular et subcutaneous use

Epipen JR®
[/ epeepen / / joonyer /] (injection d'épinéphrine USP) Injecteur auto-injecteur 0,15 mg epipen jr® = une dose de 0,15 mg d'épinéphrine USP 0,15 mg / 0,3 ml pour une utilisation intramusculaire et sous-cutané

Ces instructions d'utilisation contient des informations sur la façon d'administrer l'auto-injecteur EpiPen et Epipen Jr.

Figure A: auto-injecteur de dose de 0,3 mg unique (avec étiquette jaune) et auto-injecteur de dose de 0,15 mg de 0,15 mg (avec étiquette verte)

Informations importantes You Need to Know Before Administering the EpiPen et EpiPen Jr Auto-Injector

• L'auto-injecteur EpiPen ou Epipen JR à dose unique est pour une urgence allergique (anaphylaxie) et doit être utilisé immédiatement. Vous pouvez utiliser une deuxième auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr si les symptômes continuent ou si les symptômes reviennent.
• Avant d'avoir besoin d'utiliser votre auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr, assurez-vous que votre fournisseur de soins de santé vous montre la bonne façon de l'utiliser. Quiconque peut être en mesure d'administrer l'auto-injecteur EpiPen ou Epipen Jr doit également comprendre comment l'utiliser.
• Lisez soigneusement les instructions à utiliser dans une situation non urgente et assurez-vous de les comprendre avant d'utiliser votre auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr.
• Si vous avez des questions, posez votre fournisseur de soins de santé.
• Il est très important que vous teniez l'injecteur d'auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr pendant au moins 3 secondes complètes. Si vous ne le maintenez pas en place assez longtemps, l'auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr pourrait ne pas avoir le temps de livrer la bonne dose de médecine.
• Assurez-vous de toujours transporter 2 injecteurs EPIPEN ou 2 auto-injecteurs Epipen Jr. Une dose peut ne pas être suffisante.
• Injecter Epipen ou Epipen Jr dans le muscle (intramusculaire) ou sous la peau (sous-cutanée) au milieu de la cuisse extérieure (voir figure B). N'injectez pas Epipen ou Epipen Jr dans une autre partie du corps.
• L'injection peut être donnée par des vêtements.

Figure B: Injecter au milieu de la cuisse extérieure

• Chaque auto-injecteur EpiPen ou Epipen JR ne peut être utilisé qu'une seule fois (à usage unique). Il est normal que la plupart des médicaments restent dans l'auto-injecteur après l'injection de la dose. La dose correcte a été administrée si l'extrémité d'aiguille orange est étendue pour couvrir l'aiguille et que la fenêtre de visualisation de médicaments est bloquée.
• AVERTISSEMENT: ne pas Retournez le plateau de sécurité bleu à l'aide d'un pouce ou en tirant ses lignes de route ou en pliant et en tordant le dessus de sécurité bleu. Cela peut entraîner l'activation de l'appareil par accident: une pop est entendue que l'extrémité d'aiguille orange est étendue et la fenêtre de visualisation de médicaments est bloquée. Un appareil qui a été activé par accident ne peut pas être utilisé en cas d'urgence. Si cela se produit, remplacez-le par un nouvel Epipen ou Epipen Jr.
• Ne faites pas séparer l'auto-injecteur d'Epipen ou Epipen Jr.
• Gardez le dessus de sécurité bleu en place jusqu'à ce que vous soyez prêt à injecter.
• Pointez toujours la fin de l'aiguille orange (voir figure C). Gardez vos doigts le pouce et remettez l'extrémité de l'aiguille orange. L'injection accidentelle dans le pouce ou les pieds des doigts peut entraîner une perte de flux sanguin vers ces zones.

Figure C: Correction des moyens de maintenir l'auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr avec une extrémité d'aiguille orange pointant vers le bas

Vérification du haut de sécurité bleue

Lorsque vous recevez une auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr et avant de devoir utiliser l'injecteur d'auto-injecteur EpiPen ou Epipen Jr, faites ce qui suit:

• Retirez l'auto-injecteur EpiPen ou Epipen Jr du boîtier de protection et vérifiez l'auto-injecteur pour vous assurer que le dessus de sécurité bleu n'est pas augmenté (voir la figure D). Si le haut de sécurité bleu n'est pas augmenté, l'auto-injecteur est correct à utiliser. Remettez l'auto-injecteur dans le cas de protection afin qu'il soit prêt à être utilisé dans une urgence allergique.
• Si le haut de sécurité bleu est augmenté (voir figure E), l'auto-injecteur ne doit pas être utilisé Parce que l'appareil pouvait s'activer par accident. N'essayez pas de repousser le haut de sécurité bleu vers le bas. Remettez l'auto-injecteur dans le boîtier de protection et remplacez-le par un nouvel Epipen ou Epipen Jr.

Figure D et Figure E

Se préparer à injecter Epipen ou Epipen Jr

Notez ce qui suit lors de la préparation à injecter Epipen ou Epipen Jr:

• Retirez tout dans ou autour du site d'injection qui vous empêche de donner l'injection.
• Vérifiez l'auto-injecteur avant utilisation. Si l'auto-injecteur apparaît endommagé, jetez-le (éliminer) et n'utilisez pas.
• L'entraîneur gris ne contient ni médicament ni aiguille. Entraînez-vous avec l'entraîneur gris avant qu'une urgence allergique ne s'assure que vous pouvez utiliser en toute sécurité le vrai Epipen en cas d'urgence.

Figure F: entraîneur gris

• Gardez l'entraîneur et les auto-injecteurs d'Epipen et Epipen Jr loin des jeunes enfants. Les auto-injecteurs et entraîneur EpiPen et Epipen Jr ne sont pas des jouets. L'utilisation par les jeunes enfants doit être supervisée par un adulte.
• Lors de la préparation à injecter, assurez-vous de savoir où injecter (voir la figure B) et comment maintenir l'auto-injecteur Epipen et Epipen Jr (voir figure C).
• Les auto-injecteurs EpiPen et Epipen Jr ont un Never-See-Needle® qui couvre l'aiguille avant et après votre injection (voir la figure G). Vous ne devriez jamais voir une aiguille. Si vous pouvez voir une aiguille, n'utilisez pas l'injecteur d'auto ePIPEN ou Epipen Jr.

Figure G: Never-See-aiedle

Assurez-vous que l'auto-injecteur EpiPen ou Epipen JR n'a pas été utilisé. Si un auto-injecteur Epipen ou Epipen JR a été utilisé:

• L'extrémité d'aiguille orange sera étendue (voir étape 4)
• la fenêtre de visualisation de médicaments sera bloquée et
• L'auto-injecteur EpiPen ou Epipen JR ne rentrera plus dans le cas de protection.

Se préparer à injecter un enfant

• Si vous donnez Epipen ou Epipen Jr à un jeune enfant, maintenez d'abord l'enfant fermement en place (retenue), puis utilisez les deux mains pour retirer le dessus de sécurité bleu comme indiqué (voir figure J). Utilisez une main pour maintenir l'auto-injecteur avec l'extrémité d'aiguille orange pointant vers le bas et votre autre main pour retirer le dessus de sécurité bleu pour activer l'auto-injecteur. Puis injecter au milieu de la cuisse extérieure (voir figure L). N'oubliez pas de maintenir la jambe fermement en place avant et pendant les 3 secondes d'injection pour éviter les blessures à l'aiguille, y compris les coupes à la cuisse.
• Gardez l'entraîneur et les auto-injecteurs d'Epipen et Epipen Jr loin des jeunes enfants. Les vrais auto-injecteurs et formateurs Epipen et Epipen Jr ne sont pas des jouets. L'utilisation par les jeunes enfants doit être supervisée par un adulte.

Vérification de la couleur médicament

Examinez le liquide dans la fenêtre de visualisation de médicaments de votre auto-injecteur EpiPen ou Epipen Jr. Voir les informations ci-dessous:

Couleur de médecine:

Le médicament peut être vu à travers la fenêtre de visualisation de médicaments situé près du milieu de l'auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr.

Pour vérifier la couleur de la médecine, maintenez l'auto-injecteur devant un fond blanc dans une zone bien éclairée et parcourez la fenêtre de visualisation de médicaments.

Figure H: fenêtre de visualisation de médicaments

Utilisez le médicament s'il est clair et incolore.

N'utilisez pas le médicament s'il est décoloré (couleur rosâtre ou brun) ou si le médicament contient des particules qui flottent. Jetez-le (disposer de) et utilisez un nouvel auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr (voir la section Élimination d'un auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr inutilisé expiré ou utilisé du côté des informations du patient de cette brochure).

Injection epipen ou epipen jr

Étape 1: Faites glisser l'auto-injecteur d'Epipen ou Epipen Jr hors du cas (figure I)

Retirez l'auto-injecteur du boîtier de protection.

Figure I

Étape 2: Retirez le dessus de sécurité bleu (figure J)

Attendez l'auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr d'une main et avec l'extrémité d'aiguille orange pointant vers le bas. Utilisez l'autre main pour retirer le dessus de sécurité bleu. Tirez-le droit vers le haut.

Figure J

Note: Ne tournez pas et ne pliez pas le dessus de sécurité bleu. Le fait de ne pas retirer correctement le dessus de la sécurité bleue (directement de haut en bas) peut provoquer une activation accidentelle.

Note: Pour éviter une injection accidentelle, ne mettez pas vos doigts de pouce ou ne remettez pas l'extrémité de l'aiguille orange. Si une injection accidentelle se produit, obtenez une aide médicale d'urgence immédiatement.

Injecter le médicament par auto (figure K) ou l'administration de soignant (figure L)

Placez l'extrémité d'aiguille orange contre la cuisse extérieure à travers les vêtements si nécessaire. Poussez fermement et maintenez en place pendant 3 secondes.

Note: Les auto-injecteurs Epipen et Epipen Jr font un son pop distinct lorsqu'ils sont poussés contre la cuisse. Cela est normal et signifie que l'Epipen ou l'Epipen figure K.

Figure K

L'auto-injecteur JR fonctionne. Après la pop, continuez à appuyer sur l'auto-injecteur d'Epipen ou Epipen Jr fermement sur la cuisse extérieure pendant 3 secondes pour s'assurer que le médicament est donné.

Figure L

Étape 4: Vérifiez si utilisé (Figure M)

Soulevez l'auto-injecteur directement de la cuisse.

à quoi sert l'huile de lanceur

L'extrémité d'aiguille orange s'étendra pour couvrir l'aiguille. Si l'aiguille est visible, ne la réutilisez pas. Utilisez un nouvel injecteur d'auto.

Jetez le haut de sécurité bleu.

Figure m

Étape 5: Obtenez une aide médicale d'urgence

Après avoir injecté Epipen ou Epipen Jr, obtenez immédiatement une aide médicale d'urgence. Vous pouvez utiliser un deuxième auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr si les symptômes continuent ou reviennent.

• Prenez votre auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr d'occasion à votre fournisseur de soins de santé.
• Epipen et Epipen Jr sont des auto-injecteurs à dose unique et ne peuvent pas être réutilisés.
• Si l'aiguille est visible, n'essayez pas de la réutiliser.

Stockage des auto-injecteurs Epipen et Epipen Jr

Conservez les auto-injecteurs Epipen et Epipen Jr à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).

Gardez un étui protecteur dans le carton extérieur pour protéger de la lumière. Lorsqu'il est exposé à l'air ou allume le médicament dans l'auto-injecteur EpiPen et Epipen Jr change rapidement en une couleur rosée ou brun et ne doit pas être utilisé.

Élimination des auto-injecteurs Epipen et Epipen Jr

Après avoir utilisé votre injecteur d'auto-injecteur Epipen ou Epipen JR, obtenir une aide médicale d'urgence immédiatement. Emmenez votre auto-injecteur d'occasion pour donner à votre fournisseur de soins de santé pour éliminer.

Important: Le haut de sécurité bleu est une petite partie qui peut devenir un risque d'étouffement pour les enfants. Jetez le dessus de la sécurité bleue immédiatement après avoir utilisé l'auto-injecteur EpiPen ou Epipen Jr.

Votre auto-injecteur EpiPen ou Epipen JR a une date d'expiration. Remplacez-le avant la date d'expiration.

Pour plus d'informations sur la façon de jeter (éliminer) votre auto-injecteur EPIPEN ou Epipen Jr Voir la section Voir la section Élimination d'un auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr inutilisé expiré ou utilisé Du côté des informations du patient de cette brochure.

EPIPEN® Trainer

Instructions pour une utilisation

Instructions de l'entraîneur EPIPE pour une utilisation

En cas d'urgence: n'utilisez pas l'entraîneur gris. Utilisez votre véritable auto-injecteur EPIPEN® ou véritable Green Epipen JR®.

Informations importantes

• L'étiquette des entraîneurs a une couleur grise.
• L'entraîneur ne contient ni médicament ni aiguille. L'extrémité orange de l'entraîneur est l'extrémité à l'aiguille de l'auto-injecteur de véritable épipe jaune ou d'auto-injecteur Green Epipen Jr.
• Pratiquez régulièrement avec l'entraîneur gris dans des situations non urgentes pour vous assurer que vous êtes en mesure d'utiliser en toute sécurité l'auto-injecteur de l'Epipen jaune ou le véritable Epipen Jr dans une situation d'urgence.
• Transportez toujours vos 2 auto-injecteurs épipen vrais jaunes ou véritables epipen jr en cas d'urgence allergique.
• En cas d'urgence, vous devez utiliser immédiatement votre véritable epipen jaune ou votre véritable auto-injecteur Green Epipen Jr. Vous devriez obtenir une aide médicale d'urgence immédiatement après avoir utilisé votre véritable auto-injecteur de votre véritable épipe Epipen Jr Green Epipen JR.
• Lorsque vous recevez l'auto-injecteur de l'auto-injecteur jaune réel jaune ou de véritable epipen jr et avant de devoir utiliser l'auto-injecteur de l'auto-injecteur de l'auto-injecteur Brochure d'information sur le patient ). Si le haut de sécurité bleu est soulevé, l'auto-injecteur ne doit pas être utilisé Parce que l'appareil pouvait s'activer par accident. N'essayez pas de repousser le haut de sécurité bleu vers le bas. Remettez l'auto-injecteur dans le boîtier de protection et remplacez-le par un nouvel Epipen jaune ou un vrai Epipen Jr.
• Danger d'étouffement: Le haut de sécurité bleu est une petite partie qui peut devenir un risque d'étouffement pour les enfants. Remettez le dessus de sécurité bleu sur l'entraîneur et réinitialisez-le immédiatement après la pratique.
• Gardez l'entraîneur gris loin des jeunes enfants. L'entraîneur n'est pas un jouet. Les enfants ne devraient s'entraîner qu'avec l'entraîneur sous supervision adulte.
• Lisez soigneusement les instructions à utiliser pour le véritable epipen jaune et le véritable auto-injecteur Green Epipen Jr dans une situation non urgente et assurez-vous de les comprendre avant d'utiliser le vrai Epipen jaune ou le vrai Epipen Jr.

L'entraîneur EpiPen

Familiarisez-vous avec cet entraîneur gris. Entraînez-vous jusqu'à ce que vous soyez à l'aise de l'utiliser.

Votre entraîneur gris:

Figure A: Votre entraîneur gris

ATTENTION: Connaissez la différence entre l'entraîneur et votre véritable épipe jaune et l'auto-injecteur Green Epipen Jr Green

Différences importantes entre l'entraîneur et votre véritable épipe jaune ou l'auto-injecteur Green Epipen Jr

Pratiquez des instructions

Utilisation de l'entraîneur

Étape 1: retirer le dessus de sécurité bleu (figure B)

Attendez l'entraîneur gris d'une main et avec l'extrémité orange pointant vers le bas. Utilisez l'autre main pour retirer le dessus de sécurité bleu. Tirez-le droit vers le haut.

Note: Ne tournez pas et ne pliez pas le dessus de sécurité bleu.

AVERTISSEMENT: ne pas Retournez le plateau de sécurité bleu à l'aide d'un pouce ou en le tirant latéralement ou en pliant et en tordant le dessus de sécurité bleu. Cela peut entraîner l'activation accidentelle de l'auto-injecteur jaune Epipen ou du véritable auto-injecteur Green Epipen Jr. Un auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr qui a été activé par accident ne peut pas être utilisé pour un patient en cas d'urgence et doit être remplacé.

Figure B

Étape 2: Simulation d'injection d'entraîneur par soi (figure C) ou soignant (figure D) Administration

Placez l'extrémité orange contre la cuisse extérieure sur les vêtements si nécessaire.

Poussez fermement et maintenez en place pendant 3 secondes. Si vous pratiquez une injection sur un jeune enfant, tiendez d'abord l'enfant fermement (retenue), puis utilisez une main pour maintenir l'entraîneur avec l'extrémité orange pointant vers le bas et votre autre main pour retirer le dessus de sécurité bleu. Tenez la jambe fermement en place avant et pendant l'injection de 3 secondes d'entraînement pour éviter les blessures.

Note: L'entraîneur fait un son pop distinct lorsqu'il est poussé contre la cuisse. Cela est normal et signifie que l'auto-injecteur fonctionne. Après la pop, continuez à appuyer fermement l'entraîneur sur la cuisse extérieure pendant 3 secondes.

Figure C

Figure D

Étape 3: Vérifiez si utilisé (figure E)

Soulevez l'entraîneur directement de la cuisse. Inspecter: l'entraîneur a été activé correctement si l'extrémité orange est étendue. Si l'extrémité orange n'est pas étendue, répétez les étapes 1 et 2.

Figure E

Étape 4:Reset the Trainer (Figure F)

Remettez le haut de sécurité bleu immédiatement sur l'entraîneur. Placez l'extrémité orange sur une surface dure. Pressez les côtés de l'extrémité orange et poussez sur l'entraîneur avec l'autre main. Note: Cette étape de réinitialisation ne doit jamais être utilisée avec une véritable auto-injecteur en épiPe jaune ou un véritable auto-injecteur Green Epipen Jr car cela peut entraîner une blessure.

Ne mettez jamais votre pouce d'autres doigts et ne remettez jamais l'extrémité orange (aiguille) de l'auto-injecteur de véritable épipe jaune ou de véritable epipen jr.

Figure F

Informations sur la session de pratique

En cas d'urgence allergique, utilisez l'auto-injecteur de vrais épiPe jaune ou véritable epipen jr et non l'entraîneur gris.

Suivez les instructions ci-dessus. Répétez aussi souvent que nécessaire jusqu'à ce que vous puissiez injecter rapidement et correctement. Pratiquez régulièrement avec l'entraîneur pour vous assurer que vous pouvez utiliser l'auto-injecteur de l'Epipen Yellow ou de Vraie Epipen Jr dans une situation d'urgence.

Relire:

• Les instructions du formateur pour une utilisation
• La brochure d'information du patient qui est livrée avec votre auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr

Former d'autres personnes qui pourraient vous aider en cas d'urgence:

• Quiconque peut être en mesure d'administrer l'auto-injecteur Epipen ou Epipen Jr devrait savoir comment vous aider pendant une urgence allergique. Avant qu'une urgence se produise les avoir:
• Entraînez-vous régulièrement à préparer l'entraîneur à l'injection et à simuler une injection
  • Lisez les instructions du formateur à utiliser et la brochure d'information du patient
  • Pour plus d'informations sur l'auto-injecteur EpiPen et Epipen Jr et l'utilisation appropriée des produits se rendent sur www.epipen.com.

Cette instruction de formateur à utiliser a été approuvée par la Food and Drug Administration des États-Unis.