Kayexalate

Description du kayexalate

Le kayexalate est un benzène diéthényl-polymère avec du sel de sodium sulfoné de l'éthénylbenzène et a la formule structurelle suivante:

Le médicament est une forme crème à brun clair brun finement moulue de polystyrène sulfonate de sodium une résine échangeuse de cation préparée dans la phase de sodium avec un in vitro Capacité d'échange d'environ 3,1 meq ( en vain Environ 1 meq) de potassium par gramme. La teneur en sodium est d'environ 100 mg (NULL,1 mEq) par gramme du médicament. Il peut être administré par voie orale ou rectale sous forme de lavement.

Un gramme de kayexalate contient 4,1 meq de sodium.

Utilisations pour kayexalate

Le kayexalate est indiqué pour le traitement de l'hyperkaliémie.

Limitation d'utilisation

Le kayexalate ne doit pas être utilisé comme traitement d'urgence pour l'hyperkaliémie potentiellement mortelle en raison de son début d'action retardé [voir Pharmacologie clinique ].

Dosage pour le kayexalate

Informations générales

Administrer le kayexalate au moins 3 heures avant ou 3 heures après les autres médicaments oraux. Les patients atteints de gastroparésie peuvent nécessiter une séparation de 6 heures [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS et Interaction médicamenteuse ]

Dosage recommandé

L'intensité et la durée du traitement dépendent de la gravité et de la résistance de l'hyperkaliémie.

Oral

La dose quotidienne totale moyenne de kayexalate moyenne est de 15 g à 60 g administrée sous forme de dose de 15 g (cuillère à café à quatre niveaux) une à quatre fois par jour.

Quelle classe de médicament est Vyvanse

Rectal

La dose moyenne des adultes est de 30 g à 50 g toutes les six heures.

Préparation et administration

Préparez la suspension fraîche et utilisez dans les 24 heures.

Ne chauffez pas le kayexalate car il pourrait modifier les propriétés d'échange de la résine.

Une cuillère à café de niveau contient environ 3,5 g de kayexalate et 15 mEq de sodium.

Oral Suspension

Suspendre chaque dose dans une petite quantité d'eau ou de sirop d'environ 3 à 4 ml de liquide par gramme de résine. Administrer avec le patient en position verticale [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Lavement

Après un lavement de nettoyage initial, insérez un tube en caoutchouc de grande taille (28) dans le rectum sur une distance d'environ 20 cm avec la pointe bien dans le côlon sigmoïde et le ruban adhésif en place.

Administrer comme une émulsion chaude (température corporelle) dans 100 ml de véhicule aqueux et rincer avec 50 à 100 ml de liquide. Une suspension quelque peu plus épaisse peut être utilisée mais ne forme pas de pâte.

Agitez doucement l'émulsion pendant l'administration. La résine doit être conservée aussi longtemps que possible et suivre par un lavement nettoyant avec une solution contenant du non odium. Assurez-vous qu'un volume adéquat de solution de nettoyage (jusqu'à 2 litres) est utilisé.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Le kayexalate est une poudre crème à brun clair finement moulu et est disponible dans des pots de 453,6 g.

Stockage et manipulation

Kayexalate est disponible sous forme de poudre de crème à brun clair finement dans des pots de 1 livre (NULL,6 g) NDC 59212-075-01.

Stocker à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ]

Fabriqué pour: Concordia Pharmaceutical Inc. St. Michael Barbados BB11005. Révisé juillet 2017

Effets secondaires for Kayexalate

Les effets indésirables suivants sont discutés ailleurs dans l'étiquetage:

• Nécrose intestinale [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]
• Perturbations électrolytiques [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]
• Aspiration [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ]

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation du kayexalate. Parce que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer leur fréquence de manière fiable ou d'établir une relation causale à l'exposition aux médicaments.

Gastro-intestinal: anorexie constipation diarrhée impaction fécale Concrétions gastro-intestinales (Bezoars) Colite ischémique Ulcérations nausées vomissements d'irritation gastrique Obstruction intestinale (due à la concentration de l'hydroxyde d'aluminium)

Métabolique: alcalose systémique

Interactions médicamenteuses for Kayexalate

Interactions générales

Aucune étude formelle d'interaction médicamenteuse n'a été menée chez l'homme.

Kayexalate has the potential to bind other drugs. In in vitro binding studies Kayexalate was shown to significantly bind the oral medications (n=6) that were tested. Decreased absorption of lithium et thyroxine have also been reported with co-administration of Kayexalate. Binding of Kayexalate to other oral medications could cause decreased gastrointestinal absorption et loss of efficacy when taken close to the time Kayexalate is administered. Administer Kayexalate at least 3 hours before or 3 hours after other oral medications. Patients with gastroparesis may require a 6 hour separation. Monitor for clinical response et/or blood levels where possible.

Antiacides conformes aux cations

L'administration orale simultanée de kayexalate avec des antiacides et des laxatifs provenant de cations non absorbables peut réduire la capacité d'échange de potassium de la résine et augmenter le risque d'alcalose systémique.

Sorbitol

Sorbitol may contribute to the risk of intestinal necrosis [see Avertissements et PRÉCAUTIONS ] et l'utilisation concomitante n'est pas recommandée.

sites d'hébergement

Avertissements pour le kayexalate

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour le kayexalate

Nécrose intestinale

Cas de nécrose intestinale Certains événements indésirables gastro-intestinaux mortels et autres graves (perforation de la colite ischémique saignant) ont été signalés en association avec l'utilisation du kayexalate. La majorité de ces cas ont rapporté l'utilisation concomitante du sorbitol. Des facteurs de risque d'événements indésirables gastro-intestinaux étaient présents dans de nombreux cas, notamment les antécédents de prématurité des maladies intestinales ou de l'hypovolémie de chirurgie et l'insuffisance rénale et l'échec. L'administration concomitante de sorbitol n'est pas recommandée.

• Utiliser uniquement chez les patients ayant une fonction intestinale normale. Évitez d'utiliser chez les patients qui n'ont pas eu de selle après la chirurgie.
• Évitez d'utiliser chez les patients qui sont à risque de développer une constipation ou une impaction (y compris celles ayant des antécédents de constipation chronique chronique, une maladie inflammatoire de l'intestin inflammatoire de l'intestin ischémique de l'athérosclérose intestinale vasculaire résection intestinale ou une obstruction de l'intestin). Arrêtez l'utilisation chez les patients qui développent une constipation.

Troubles des électrolytes

Surveillez le potassium sérique pendant le traitement car une hypokaliémie sévère peut se produire.

Kayexalate is not totally selective for potassium et small amounts of other cations such as magnesium et calcium can also be lost during treatment. Monitor calcium et magnesium in patients receiving Kayexalate.

Surcharge fluide chez les patients sensibles à une apport sodium élevé

Chaque dose de 15 g de kayexalate contient 1500 mg (60 mEq) de sodium. Surveiller les patients sensibles à l'apport en sodium (œdème d'hypertension d'insuffisance cardiaque) pour des signes de surcharge de liquide. Un ajustement d'autres sources de sodium peut être nécessaire.

Risque d'aspiration

Des cas de bronchite aiguë ou une bronchopneumonie causée par l'inhalation de particules de sulfonate de polystyrène de sodium a été signalée. Les patients atteints d'un réflexe de GAG ​​altéré au niveau de la conscience ou des patients sujets à la régurgitation peuvent être à risque accru. Administrer le kayexalate avec le patient en position verticale.

Liant à d'autres médicaments administrés par voie orale

Kayexalate may bind orally administered medications which could decrease their gastrointestinal absorption et lead to reduced efficacy. Administer other oral medications at least 3 hours before or 3 hours after Kayexalate. Patients with gastroparesis may require a 6 hour separation. [see Posologie et administration et Interaction médicamenteuseS ].

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Les études n'ont pas été réalisées.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Kayexalate is not absorbed systemically following oral or rectal administration et maternal use is not expected to result in fetal risk.

Lactation

Résumé des risques

Kayexalate is not absorbed systemically by the mother so breastfeeding is not expected to result in risk to the infant.

Usage pédiatrique

Des études sur la sécurité et l'efficacité n'ont pas été menées chez des patients pédiatriques.

Chez les patients pédiatriques comme chez les adultes, le kayexalate devrait se lier au potassium au rapport d'échange pratique de 1meq potassium par 1 gramme de résine.

Chez les nouveau-nés, le kayexalate ne doit pas être donné par la route orale. Chez les enfants et les nouveau-nés, une dose excessive ou une dilution inadéquate pourrait entraîner une impaction de la résine. Les nourrissons prématurés ou les nourrissons à faible poids à la naissance peuvent avoir un risque accru d'effets indésirables gastro-intestinaux avec le kayexalate. Utiliser [voir Avertissements et PRÉCAUTIONS ].

Informations sur la surdose pour le kayexalate

Un surdosage peut entraîner des perturbations électrolytiques, notamment l'hypokaliémie hypocalcémie et l'hypomagnésémie. Des mesures appropriées doivent être prises pour corriger les électrolytes sériques (magnésium de calcium de potassium) et la résine doit être retirée du tractus alimentaire par une utilisation appropriée de laxatifs ou des lavements.

Contre-indications pour le kayexalate

Kayexalate is contraindicated in patients with the following conditions:

• Hypersensibilité aux résines de polystyrène sulfonate
• Maladie intestinale obstructive
• Nourbelles avec une motilité intestinale réduite

Pharmacologie clinique for Kayexalate

Mécanisme d'action

Kayexalate is a non-absorbed cation exchange polymer that contains a sodium counterion.

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Kayexalate increases fecal potassium excretion through binding of potassium in the lumen of the gastrointestinal tract. Binding of potassium reduces the concentration of free potassium in the gastrointestinal lumen resulting in a reduction of serum potassium levels. Le practical exchange ratio is 1 mEq K per 1 gram of resin.

Lorsque la résine passe le long de l'intestin ou est conservée dans le côlon après l'administration par un lavement, les ions sodium sont partiellement libérés et sont remplacés par des ions de potassium. Cette action se produit principalement dans le gros intestin qui excrète les ions de potassium à un degré plus élevé que l'intestin grêle. L'efficacité de ce processus est limitée et imprévisiblement variable.

Pharmacodynamique

L'abaissement effectif du potassium sérique avec le kayexalate peut prendre des heures à des jours.

Pharmacocinétique

Le en vain L'efficacité des résines d'échange de sodium-potassium est d'environ 33%; Par conséquent, environ un tiers de la teneur en sodium réelle de la résine est livrée au corps.

Kayexalate is not absorbed systemically.

Interactions médicamenteuses

In vitro Des études de liaison ont montré que le kayexalate s'est lié de manière significative aux médicaments testés suivants - la warfarine métoprolol phénytoïne furosémide amlodipine et amoxicilline.

Informations sur les patients pour kayexalate

Interactions médicamenteuses

Conseiller les patients qui prennent d'autres médicaments oraux pour séparer le dosage du kayexalate d'au moins 3 heures (avant ou après) Posologie et administration Avertissements et PRÉCAUTIONS et Interaction médicamenteuseS ]