Capsules de minocine

Description des capsules du minocine

Le chlorhydrate de minocycline Minocin® est un dérivé semi-synthétique de la tétracycline 47- bis (diméthylamino) -144a55a61112a-octahydro-3101212a-tétrahydroxy-1111-dioxo-2- naphthacénecboxamide monohydrochlorure. Sa formule structurelle est:

C ₂₃ H ₂₇ N ₃ O ₇ • HCL

Les capsules remplies de pastilles Minocin® pour l'administration orale contiennent des pastilles de HCL à minocycline équivalent à 50 mg 75 mg ou 100 mg de minocycline dans la cellulose microcristalline.

Les coquilles de capsule contiennent les ingrédients inactifs suivants: Blue 1 Gélatine Titane dioxyde et jaune 10. Les coquilles de capsule de 50 mg et 75 mg contiennent également des oxydes de fer noir et jaune.

Utilisations pour les capsules de minocine

Des capsules remplies de culot de minocine sont indiquées dans le traitement des infections suivantes en raison des souches sensibles des micro-organismes désignés:

Rocky Mountain a repéré la fièvre de la fièvre et la fièvre du Typhus Group Q Rickettsialpox et les fièvres des ticles causées par Rickettsiae.

Infections des voies respiratoires causées par Mycoplasma pneumoniae.
Lymphogranulome vénérem causé par Chlamydia trachomatis.
Psittacose (ornithose) due à Chlamydophila psittaci.
Trachome causé par Trachomes de chlamydia Bien que l'agent infectieux ne soit pas toujours éliminé tel qu'il est jugé par immunofluorescence.
Inclusion conjonctivite causée par Chlamydia trachomatis.
Infection endocorst ou rectale d'urétrite non -ococcique chez les adultes causés par Ureaplasma urealyticum ou Chlamydia trachomatis.
De la fièvre rechute en raison de Borrelia récurrente.
Chancreau causé par Haemophilus Ducreyi.
Fléau en raison de Yersinia pestis.
Tolamia en raison de Francisella tularensis.
Choléra causé par Vibrio cholerae .
Infections du fœtus de Campylobacter causées par Campylobacter Fetus.
Brucellose due à Brucella espèces (en conjonction avec la streptomycine).
Bartonellose due à Bartonella bacilliformis.
Granulome inguinale causé par Klebsiella granulomatis .

La minocycline est indiquée pour le traitement des infections causées par les micro-organismes Gram négatifs suivants lorsque les tests bactériologiques indiquent une sensibilité appropriée au médicament:

Ils ont exposé des frissons.
Klebsiella Aerogenes
Shigella espèces.
Acinetobacter espèces.
Infections des voies respiratoires causées par Haemophilus influenzae.
Infections des voies respiratoires et des voies urinaires causées par les espèces de Klebsiella.

Des capsules remplies de culot de minocine sont indiquées pour le traitement des infections causées par les micro-organismes Gram positifs suivants lorsque les tests bactériologiques indiquent une sensibilité appropriée au médicament:

Infections des voies respiratoires supérieures causées par Streptococcus pneumoniae.
Infections de la peau et de la structure cutanée causées par Staphylococcus aureus . (Remarque: la minocycline n'est pas le médicament de choix dans le traitement de tout type d'infection staphylococcique.)

Lorsque la pénicilline est contre-indiquée la minocycline est un médicament alternatif dans le traitement des infections suivantes:

Urétrite non compliquée chez les hommes due à Neisseria gonorrhoeae et pour le traitement d'autres infections gonococciques.

Infections chez les femmes causées par Neisseria gonorrhoeae .
Syphilis causée par Treponème pâle sous-espèce pallidum.
Faire des fesses causées par Treponème pâle sous-espèce appartient.
Listériose due à Listeria monocytogenes.
Anthrax en raison de Bacillus anthracis .
L'infection de Vincent causée par Fusobacterium fusiforme.
Actinomycose causée par Actinomyces israélii.
Infections causées par Clostridium espèces.

Dans Amébiase intestinale La minocycline peut être un complément utile aux amebicides.

Dans severe acne minocycline may be useful adjunctive therapy.

La minocycline orale est indiquée dans le traitement des porteurs asymptomatiques de Neisseria Meningitidis Pour éliminer les méningocoques du nasopharynx. Afin de préserver l'utilité de la minocycline dans le traitement des procédures de laboratoire de diagnostic des porteurs de méningocoques asymptomatiques, y compris des tests de sérotypage et de sensibilité, doit être effectué pour établir l'état du transporteur et le traitement correct. Il est recommandé que l'utilisation prophylactique de la minocycline soit réservée aux situations dans lesquelles le risque de méningite méningococcique est élevé.

La minocycline orale n'est pas indiquée pour le traitement de l'infection à méningocoque.

Bien qu'aucune étude d'efficacité clinique contrôlée n'ait été menée à des données cliniques limitées montrent que le chlorhydrate de minocycline oral a été utilisé avec succès dans le traitement des infections causées par Mycobacterium marin .

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité des capsules remplies de plomb et d'autres médicaments antibactériens, des capsules remplies de minocine doivent être utilisées uniquement pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement soupçonnées d'être causées par des bactéries susceptibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans la sélection ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Dosage pour les capsules de minocine

La dose et la fréquence habituelles d'administration de la minocycline diffèrent de celles des autres tétracyclines. Le dépassement de la dose recommandée peut entraîner une incidence accrue des effets secondaires.

Des capsules remplies de plombis de minocine peuvent être prises avec ou sans nourriture (voir Pharmacologie clinique ).

Dansgestion of adequate amounts of fluids along with capsule et tablet foums of drugs in the tetracyclineclass is recommended to reduce the risk of esophageal irritation et ulceration. The pellet-filled capsules should be swallowed whole.

Pour les patients pédiatriques de plus de 8 ans

Dose pédiatrique habituelle: 4 mg / kg initialement suivie de 2 mg / kg toutes les 12 heures pour ne pas dépasser la dose habituelle des adultes.

Adultes

La dose habituelle de capsules remplies de plombs de minocine est de 200 mg, suivie initialement de 100 mg toutes les 12 heures. Alternativement, si des doses plus fréquentes sont préférées, deux ou quatre capsules remplies de granulés de 50 mg peuvent être fournies initialement suivis d'une capsule de 50 mg 4 fois par jour.

Infections gonococciques non compliquées autres que l'uréthrite et les infections anorectales chez les hommes: 200 mg initialement suivis de 100 mg toutes les 12 heures pendant un minimum de 4 jours avec des cultures de post-thérapie dans les 2 à 3 jours.

Dans the treatment of uncomplicated gonococcal urethritis in men 100 mg every 12 hours fou 5 days is recommended.

Pour le traitement de la syphilis, le dosage habituel du chlorhydrate de minocycline doit être administré sur une période de 10 à 15 jours. Un suivi étroit, y compris les tests de laboratoire, est recommandé.

Dans the treatment of meningococcal carrier state the recommended dosage is 100 mg every 12 hours fou 5 days.

Mycobacterium marin Infections: Bien que des doses optimales n'étaient pas établies 100 mg toutes les 12 heures pendant 6 à 8 semaines ont été utilisées avec succès dans un nombre limité de cas.

Infection endocervicale ou rectale urétrale non compliquée chez les adultes causés par Trachomes de chlamydia ou Ureaplasma urealyticum : 100 mg oralement toutes les 12 heures pendant au moins 7 jours.

Dansgestion of adequate amounts of fluids along with capsule et tablet foums of drugs in the tetracycline class is recommended to reduce the risk of esophageal irritation et ulceration.

La pharmacocinétique de la minocycline chez les patients souffrant de troubles rénaux (CL _Croisement <80 mL/min) have not been fully characterized. Current data are insufficient to determine if a dosage adjustment is warranted. The total daily dosage should not exceed 200 mg in 24 hours. However due to the antianabolic effect of tetracyclines BUN et creatinine should be monitoued (voir Avertissements - Action antianabolique ).

Comment fourni

Minocine ^® (chlorhydrate de minocycline) Des capsules remplies de granulés sont fournies sous forme de capsules contenant du chlorhydrate de minocycline équivalent à 50 mg et 100 mg de minocycline.

100 mg Capsule de coquille dure en deux pièces avec un capuchon vert clair opaque et un corps vert transparent imprimé à l'encre blanche avec `` début '' sur `` M0100 '' sur une moitié et «début» sur «100 mg» sur l'autre moitié. Eense la capsule contient des pastilles de chlorhydrate de minocycline: équivalent à 100 mg de minocycline alimentaire:

NDC 16781-403-60

50 mg Capsule à coque dure en deux pièces avec un capuchon jaune opaque et un corps vert transparent imprimé à l'encre noire avec `` début '' sur «M050» sur une moitié et «début» sur «50 mg» sur l'autre moitié. Chaque capsule contient des pastilles de chlorhydrate de minocycline équivalent à 50 mg de minocycline fournie comme suit:

NDC 16781-400-60

Conserver à température ambiante contrôlée de 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F).

Protéger de l'humidité légère et de la chaleur excessive.

Qu'est-ce que le baclofène 10 mg pour

Dispenser dans un récipient étanche résistant à la lumière telle que définie dans l'USP.

Fabriqué par: Patheon Pharmaceuticals Inc. Cincinnati OH 45237 USA. Révisé: juin 2024

Effets secondaires pour les capsules de minocine

En raison des effets absorbants de la minocycline par la minocycline dans l'intestin inférieur, en particulier la diarrhée, la diarrhée a été peu fréquente. Les effets indésirables suivants ont été observés chez les patients recevant des tétracyclines:

Corps dans son ensemble: Fièvre et décoloration des sécrétions.

Gastro-intestinal: Anorexia nausea vomiting diarrhea dyspepsia stomatitis glossitis dysphagia enamel hypoplasia enterocolitis pseudomembranous colitis pancreatitis inflammatory lesions (with monilial overgrowth) in the oral and anogenital regions. Instances of esophagitis and esophageal ulcerations have been reported in patients taking the tetracycline-class antibiotics in capsule and tablet form. Most of these patients took the medication immediately before going to bed (see Posologie et administration ).

Génito-urinaire: Vulvovaginite.

Toxicité hépatique: Hyperbilirubinémie cholestase hépatique augmente dans les enzymes hépatiques insuffisance hépatique et jaunisse . Une hépatite comprenant une hépatite auto-immune et une insuffisance hépatique ont été signalées (voir PRÉCAUTIONS ).

Peau: Alopécie érythème nodosum hyperpigmentation des ongles prurit de nécrolyse épidermique toxique toxique éruption maculopapulaire et éruption érythémateuse. La dermatite exfoliative a été signalée. Des éruptions de médicaments fixes ont été signalées. Les lésions survenant sur le pénis gland ont provoqué une balanite. Le syndrome de l'érythème multiforme et Stevens-Johnson a été signalé. La photosensibilité est discutée ci-dessus (voir Avertissements - Photosensibilité ). Pigmentation of the skin et mucous membranes a été signalé.

Respiratoire: La dyspnée de la toux exacerbation de l'asthme et de la pneumonite.

Toxicité rénale: Dansterstitial nephritis. Elevations in BUN have been repouted et are apparently dose related (voir Avertissements ). Reversible insuffisance rénale aiguë a été signalé.

Musculo-squelette: Arthralgia Arthrite décoloration de la myalgie raideur de la myalgie et gonflement des articulations.

Réactions d'hypersensibilité: Urticaria Angioneurotic Etema Polyarthralgia Anaphylaxie / anaphylactoïde Réaction (y compris les chocs et les décès) Exacerbation de la myocardite anaphylactoïde de la myocardite de la myocardite de lupus érythémateux et infiltrats pulmonaires avec éosinophilie ont été signalés. Un syndrome transitoire de type lupus et des réactions de type sérique ont également été signalés.

Sang: Agranulocytose Anemie hémolytique thrombocytopénie leukopénie neutropénia pancytopénie et éosinophilie ont été signalées.

Système nerveux central: Convulsions vertigineuses Hypesthésie Paresthésie Sédation et vertige. Les fontanels bombés chez les nourrissons et l'hypertension intracrânienne bénigne (pseudotumor cerebri) chez les adultes ont été signalés (voir Avertissements - Danstracranial Hypertension ). Headache has also been repouted.

Autre: Le cancer de la thyroïde a été signalé dans le cadre du marché postal en association avec les produits de minocycline. Lorsque la thérapie à la minocycline est donnée sur des périodes prolongées, une surveillance des signes de cancer de la thyroïde doit être prise en compte. Lorsqu'ils ont été indiqués sur des périodes prolongées, des tétracyclines produisaient une décoloration microscopique brune-noir de la glande thyroïde. Des cas de fonction thyroïdienne anormale ont été signalés.

Décoloration des dents chez les enfants de moins de 8 ans (voir Avertissements - Développement de dents ) et aussi chez l'adulte a été signalé.

La décoloration de la cavité orale (y compris la lèvre et la gomme) a été signalée.

Des acouphènes et une diminution de l'audience ont été signalées chez les patients sous minocine.

Les syndromes suivants ont été signalés. Dans certains cas, impliquant ces syndromes, la mort a été signalée. Comme pour les autres effets indésirables graves si l'un de ces syndromes est reconnu, le médicament doit être interrompu immédiatement:

Syndrome d'hypersensibilité constitué d'une réaction cutanée (comme une éruption cutanée ou une dermatite exfoliative) l'éosinophilie et un ou plusieurs des éléments suivants: Hépatite pneumonite néphrite myocardite et péricardite. La fièvre et la lymphadénopathie peuvent être présentes.

Syndrome de type lupus composé d'un anticorps antinucléaire positif; arthralgie arthrite raideur articulaire ou gonflement des articulations; et un ou plusieurs des éléments suivants: Fièvre Myalgie Hépatite Rash et vascularite.

Syndrome de la maladie sérique composée de fièvre; urticaire ou éruption cutanée; et la raideur des articulations de l'arthrite arthralgie ou le gonflement des articulations et la lymphadénopathie. L'éosinophilie peut être présente.

Expérience post-commercialisation

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation des produits de minocycline lorsqu'ils sont pris oralement. Parce que cette réaction est signalée volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Réactions de la peau et de l'hypersensibilité: Dermatose neutrophile fébrile aiguë (syndrome de Sweet).

Pour signaler des réactions indésirables suspectées, contactez Bausch Health US LLC au 1-800-321-4576 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www.fda.gov/medwatch.

Interactions médicamenteuses pour les capsules de minocine

Parce qu'il a été démontré que les tétracyclines dépriment l'activité plasmatique de la prothrombine, les patients sous traitement anticoagulant peuvent nécessiter un ajustement à la baisse de leur dosage anticoagulant.

Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of penicillin it is advisable to avoid giving tetracycline-class drugs in conjunction with penicillin.

L'absorption des tétracyclines est altérée par les antiacides contenant des préparations en aluminium ou en magnésium et contenant du fer.

L'utilisation concomitante des tétracyclines avec des contraceptifs oraux peut rendre les contraceptifs oraux moins efficaces.

L'administration de l'isotrétinoïne doit être évitée peu de temps avant pendant et peu de temps après le traitement à la minocycline. Chaque médicament seul a été associé à pseudotumor cerebri (voir Avertissements ).

Danscreased risk of ergotism when ergot alkaloids ou their derivatives are given with tetracyclines.

Avertissements fou Minocin Capsules

Développement de dents

Minocine like other tetracycline-class antibiotics can cause fetal harm when administered to a pregnant woman. If any tetracycline is used during pregnancy ou if the patient becomes pregnant while taking these drugs the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus. The use of drugs of the tetracycline class during tooth development (last half of pregnancy infancy et childhood to the age of 8 years) may cause permanent discolouation of the teeth (yellow-gray-brown).

Cette réaction indésirable est plus courante lors de l'utilisation à long terme du médicament, mais a été observée après des cours répétés à court terme. Une hypoplasie de l'émail a également été signalée. Les médicaments de tétracycline ne doivent donc pas être utilisés pendant le développement de dents, à moins que d'autres médicaments ne soient probablement efficaces ou sont contre-indiqués.

Développement squelettique

Toutes les tétracyclines forment un complexe de calcium stable dans tout tissu formant osseux. Une diminution du taux de croissance du péroné a été observée chez les nourrissons humains prématurés compte tenu de la tétracycline orale à des doses de 25 mg / kg toutes les six heures. Cette réaction s'est avérée réversible lorsque le médicament a été interrompu.

Utiliser pendant la grossesse

Les résultats des études animales indiquent que les tétracyclines traversent le placenta dans les tissus fœtaux et peuvent avoir des effets toxiques sur le fœtus en développement (souvent lié au retard du développement squelettique). Des preuves d'embryotoxicité ont été notées chez les animaux traités au début de la grossesse. La sécurité du minocine pour une utilisation pendant la grossesse n'a pas été établie.

Réaction dermatologique

Une éruption cutanée avec l'éosinophilie et les symptômes systémiques (robe), y compris des cas mortels, ont été signalés avec l'utilisation de la minocycline. Des éruptions de médicaments fixes se sont produites avec la minocycline et d'autres tétracyclines. L'aggravation de la gravité lors des administrations ultérieures, notamment une éruption de drogue fixe généralisée, a été observée avec d'autres tétracyclines (voir Effets indésirables ). If severe skin reactions occur discontinue Minocine immediately et institute appropriate therapy.

Action antianabolique

L'action antianabolique des tétracyclines peut provoquer une augmentation de l'azote de l'urée sanguine (BUN). Bien que ce ne soit pas un problème chez les personnes ayant une fonction rénale normale chez les patients présentant une fonction significativement altérée, des taux sériques de tétracycline peuvent entraîner une hyperphosphatémie et une acidose en azotémie. Dans de telles conditions, la surveillance de la créatinine et du chignon est recommandée et la dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 200 mg en 24 heures (voir Posologie et administration ). If renal impairment exists even usual oual ou parenteral doses may lead to systemic accumulation of the drug et possible liver toxicity.

Photosensibilité

Photosensibilité manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. This has been repouted with minocycline.

Système nerveux central

Les effets secondaires du système nerveux central, y compris les étourdissements, les étourdissements ou les vertiges ont été signalés avec une thérapie à la minocycline. Les patients qui éprouvent ces symptômes doivent être mis en garde contre la conduite des véhicules ou l'utilisation de machines dangereuses pendant le traitement à la minocycline. Ces symptômes peuvent disparaître pendant le traitement et disparaître généralement rapidement lorsque le médicament est interrompu.

Qu'est-ce que la carboplatine est utilisée pour traiter

Clostridium Difficile-Associated Diarrhea

Clostridium difficile -La diarrhée associée (CDAD) a été signalée avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris le minocine et peut aller en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à la prolifération de C. difficile.

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la CDAD. Des souches de production d'hypertoxin de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues car ces infections peuvent être réfractaires en thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. La CDAD doit être considérée chez tous les patients qui présentent une diarrhée après une utilisation antibiotique. Des antécédents médicaux attentifs sont nécessaires car la CDAD se produirait sur deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si la CDAD est suspectée ou confirmée l'utilisation d'antibiotiques en cours non dirigée contre C. difficile peut avoir besoin d'être interrompu. Supplémentation des protéines de fluide et d'électrolyte appropriée Traitement antibiotique de C. difficile et l'évaluation chirurgicale doit être instituée comme indiqué cliniquement.

Danstracranial Hypertension

Danstracranial hypertension (IH pseudotumou cerebri) has been associated with the use of tetracyclines including Minocine. Clinical manifestations of IH include headache vision floue diplopia et vision loss; papilledema can be found on fundoscopy. Women of childbearing age who are overweight ou have a histouy of IH are at greater risk fou developing tetracycline-associated IH. Concomitant use of isotretinoin et Minocine should be avoided because isotretinoin is also known to cause pseudotumou cerebri.

Bien que IH résout généralement après l'arrêt du traitement, la possibilité de perte visuelle permanente existe. Si une perturbation visuelle se produit pendant le traitement, une évaluation ophtalmologique est justifiée.

Étant donné que la pression intracrânienne peut rester élevée pendant des semaines après l'arrêt du médicament, les patients doivent être surveillés jusqu'à ce qu'ils se stabilisent.

Précautions fou Minocin Capsules

Général

Comme pour les autres préparations antibiotiques, l'utilisation de ce médicament peut entraîner une prolifération d'organismes non sensibles, y compris des champignons. Si la surinfection se produit, l'antibiotique doit être interrompu et la thérapie appropriée instituée.

Une hépatotoxicité a été signalée avec la minocycline; Par conséquent, la minocycline doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de dysfonctionnement hépatique et conjointement avec d'autres médicaments hépatotoxiques.

Danscision et drainage ou other surgical procedures should be perfoumed in conjunction with antibiotic therapy when indicated.

La prescription de capsules remplies de plombs de minocine en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique ne devrait pas bénéficier au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes au médicament.

Dansfoumation Fou Patients

La diarrhée est un problème courant causé par les antibiotiques qui se termine généralement lorsque l'antibiotique est interrompu. Parfois, après avoir commencé le traitement avec des antibiotiques, les patients peuvent développer des selles aqueuses et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même aussi tard que deux mois ou plus après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible.

Photosensibilité manifested by an exaggerated sunburn reaction has been observed in some individuals taking tetracyclines. Patients apt to be exposed to direct sunlight ou ultraviolet light should be advised that this reaction can occur with tetracycline drugs et treatment should be discontinued at the first evidence of skin erythema. This reaction has been repouted with use of minocycline.

Les patients qui présentent des symptômes du système nerveux central devraient être mis en garde contre la conduite des véhicules ou l'utilisation de machines dangereuses pendant la thérapie à la minocycline (voir Avertissements ).

L'utilisation concomitante de la tétracycline avec des contraceptifs oraux peut rendre les contraceptifs oraux moins efficaces (voir Interactions médicamenteuses ).

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris les capsules remplies de culot de minocine, ne doivent être utilisées que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Lorsque des capsules remplies de culot de minocine sont prescrites pour traiter une infection bactérienne, il faut dire que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début de la thérapie, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter les doses ou ne pas terminer le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitables par des capsules remplies de plomb ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.

Les fournitures inutilisées d'antibiotiques de tétracycline doivent être rejetées à la date d'expiration.

Tests de laboratoire

Dans venereal disease when coexistent syphilis is suspected a dark-field examination should be done befoue treatment is started et the blood serology repeated monthly fou at least four months.

Des évaluations périodiques de laboratoire des systèmes d'organes, y compris la rénale hématopoïétique et l'hépatique, doivent être effectuées.

Interactions de test de médicament / de laboratoire

Faux élévations de l'urin catécholamine Des niveaux peuvent se produire en raison de l'interférence avec le test de fluorescence.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

L'administration alimentaire de la minocycline dans les études de tumorigénicité à long terme chez le rat a entraîné des preuves de la production de tumeurs thyroïdiennes. La minocycline s'est également avérée produire une hyperplasie thyroïde chez le rat et les chiens. De plus, il y a eu des preuves d'une activité oncogène chez le rat dans des études avec une oxytétracycline antibiotique apparentée (c'est-à-dire des tumeurs surrénales et hypophysaires). De même, bien que les études de mutagénicité de la minocycline n'aient pas été menées in vitro Des tests de cellules mammifères (c'est-à-dire le lymphome de souris et les cellules pulmonaires chinois du hamster) ont été signalés pour des antibiotiques connexes (chlorhydrate de tétracycline et oxytétracycline). Les études du segment I (fertilité et reproduction générale) ont fourni des preuves que la minocycline altère la fertilité chez les rats mâles.

Grossesse

Résumé des risques

All pregnancies have a background risk of birth defects loss or other adverse outcome regardless of drug exposure. There are no adequate and well-controlled studies on the use of minocycline in pregnant women. Minocycline like other tetracycline-class antibiotics crosses the placenta and may cause fetal harm when administered to a pregnant woman. Rare spontaneous reports of congenital anomalies including limb reduction have been reported in postmarketing experience. Only limited information is available regarding these reports; therefore no conclusion on causal association can be established. If minocycline is used during pregnancy or if the patient becomes pregnant while taking this drug the patient should be apprised of the potential hazard to the fetus.

Effets non teratogènes

(voir Avertissements .)

Travail et accouchement

L'effet des tétracyclines sur le travail et l'accouchement est inconnu.

Mères qui allaitent

Les tétracyclines sont excrétées dans le lait maternel. En raison du potentiel de réactions indésirables graves chez les nourrissons en soins infirmiers des tétracyclines, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou de cesser le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère (voir Avertissements ).

Usage pédiatrique

La minocycline n'est pas recommandée pour l'utilisation chez les enfants de moins de 8 ans, sauf si les avantages attendus de la thérapie l'emportent sur les risques (voir Avertissements ).

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de la minocycline orale ne comprenaient pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et d'une maladie concomitante ou d'une autre thérapie médicamenteuse (voir Avertissements et Posologie et administration ).

Minocine Capsules remplies de granulés (50 mg et 100 mg) do not contain sodium.

Informations sur la surdose pour les capsules de minocine

Les événements indésirables les plus couramment observés dans une surdose sont des nausées et des vomissements étourdis.

Aucun antidote spécifique pour la minocycline n'est connu.

Dans case of overdosage discontinue medication treat symptomatically et institute suppoutive measures.

La minocycline n'est pas éliminée en quantités significatives par l'hémodialyse ou la dialyse péritonéale.

Contre-indications pour les capsules de minocine

Ce médicament est contre-indiqué chez les personnes qui ont montré une hypersensibilité à l'une des tétracyclines ou à l'un des composants de la formulation du produit.

Pharmacologie clinique fou Minocin Capsules

Après une seule dose de deux capsules de minocine 100 mg remplies de granulés administrées à 18 volontaires adultes à jeûne normaux, des concentrations de sérum maximales ont été atteintes en 1 à 4 heures (moyenne de 2,1 heures) et variaient de 2,1 à 5,1 mcg / ml (moyenne de 3,5 mcg / ml). La demi-vie sérique des volontaires normaux variait de 11,1 à 22,1 heures (moyenne de 15,5 heures).

Lorsque des capsules remplies de pastilles de minocine ont été données concomitamment avec un repas riche en graisses qui comprenait des produits laitiers, l'étendue de l'absorption des capsules remplies de granulés de minocine était inchangée par rapport à l'administration dans des conditions de jeûne. La TMAX moyenne a été retardée de 1 heure lorsqu'elle est administrée avec des aliments par rapport à l'administration dans des conditions de jeûne. Des capsules remplies de culot de minocine peuvent être administrées avec ou sans nourriture.

Dans previous studies with other minocycline dosage foums the minocycline serum half-life ranged from 11 to 16 hours in 7 patients with hepatic dysfunction et from 18 to 69 hours in 5 patients with renal dysfunction. The urinary et fecal recovery of minocycline when administered to 12 noumal volunteers was one-half to one-third that of other tetracyclines.

Microbiologie

Mécanisme d'action

Les tétracyclines sont principalement bactériostatiques et exercent leur effet antimicrobien par l'inhibition de la synthèse des protéines. Les tétracyclines, y compris la minocycline, ont un spectre d'activité antimicrobien similaire contre une large gamme d'organismes Gram positifs et Gram négatifs. La résistance croisée de ces organismes à la tétracycline est courante.

remplissage de resyline

Activité antimicrobienne

Il a été démontré que la minocycline est active contre la plupart des souches des micro-organismes suivants in vitro et in clinical infections (voir Indications ).

Bactéries à Gram positif

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae

Bactéries à Gram négatif

Acinetobacter espèces
Bartonella bacilliformis
Brucella espèces
Fœtus de Campylobacter
Ils ont fait preuve de froid
Francisella tularensis
Haemophilus Ducreyi
Haemophilus influenzae
Klebsiella Aerogenes
Klebsiella granulomatis
Klebsiella espèces
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria Meningitidis
Shigella espèces
Yersinia pestis
Vibrio cholerae

Autres micro-organismes

Actinomyces espèces
Borrelia récurrente
Chamydophila psittaci
Trachomes de chlamydia
Clostridium espèces
Entamoeba espèces
Fusobacterium nuleatum sous-espèces fusiforme
Mycobacterium marin
Mycoplasma pneumoniae
Propionibacterium acnes
Rickettsiae
Treponème pâle sous-espèce pallidum
Treponème pâle sous-espèce pertenue
Ureaplasma urealyticum

Test de sensibilité

Pour des informations spécifiques concernant les critères d'interprétation des tests de sensibilité et les méthodes de test associées et les normes de contrôle de la qualité reconnues par la FDA pour ce médicament, veuillez consulter https://www.fda.gov/stic.

Pharmacologie et toxicologie des animaux

Il a été observé que le chlorhydrate de minocycline provoque une décoloration sombre de la thyroïde chez les animaux expérimentaux (les rats minipigs chiens et singes). Dans le traitement chronique du rat avec du chlorhydrate de minocycline, a entraîné un goitre accompagné d'une absorption élevée d'iode radioactive et de preuves de la production de tumeurs thyroïdiennes. Il a également été constaté que le chlorhydrate de minocycline produit une hyperplasie thyroïde chez le rat et les chiens.

Informations sur les patients pour les capsules de minocine

Minocine ^®
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(chlorhydrate de minocycline)
Capsules remplies de granulés

Lisez les informations des patients fournies avec des capsules remplies de plombis de minocine avant que vous ou un membre de la famille ne commence à les prendre et chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Ce dépliant d'information du patient ne prend pas la place de parler à votre fournisseur de soins de santé de votre état de santé ou de votre traitement.

Qu'est-ce que les capsules remplies de granulés de minocine?

Minocine Capsules remplies de granulés is a tetracycline-class antibiotic medicine. Minocine Capsules remplies de granulés is used to treat certain infections caused by bacteria. These include infections of the skin respiratouy tract urinary tract some sexually transmitted diseases et others. Minocine Capsules remplies de granulés may be used along with other treatments fou severe acne.

Parfois, d'autres germes appelés virus provoquent des infections. Le rhume est un virus. Des capsules remplies de culot de minocine comme d'autres antibiotiques ne traitent pas les virus.

Qui ne devrait pas prendre de capsules remplies de plombs de minocine?

Ne prenez pas de capsules remplies de minocine si vous êtes allergique à la minocycline ou à d'autres antibiotiques de tétracycline . Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien une liste de ces médicaments si vous n'êtes pas sûr. Voir la fin de ce dépliant d'information du patient pour une liste complète des ingrédients dans des capsules remplies de pastilles de minocine.

Minocine Capsules remplies de granulés is not recommended fou pregnant women ou children under 8 years of age because:

1. Minocine Capsules remplies de granulés may harm an unboun baby.
2. Minocine Capsules remplies de granulés may permanently turn a baby's ou child's teeth yellow-gray-brown during tooth development. Tooth development happens in the last half of pregnancy et birth to age 8 years.

Que dois-je dire à mon médecin avant de prendre des capsules remplies de plombs de minocine?

Avant de prendre des capsules remplies de plombs de minocine, parlez à votre médecin de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir des problèmes de foie ou de rein.
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. Minocine peut nuire à votre bébé à naître. Arrêtez de prendre des capsules remplies de minocine remplies et appelez votre médecin si vous tombez enceinte tout en le prenant.
• allaitent ou prévoient d'allaiter . Des capsules remplies de culot de minocine passent dans votre lait maternel et peuvent nuire à votre bébé. Vous et votre médecin devriez décider si vous prenez des capsules ou allaitements remplies de plombs de minocine. Vous ne devriez pas faire les deux.

Parlez à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre des vitamines et des suppléments à base de plantes. L'utilisation de capsules remplies de culot de minocine avec d'autres médicaments peut provoquer des effets secondaires.

Parlez surtout de votre médecin si vous prenez:

• pilules contraceptives . Les capsules remplies de culot de minocine peuvent rendre vos pilules contraceptives moins efficaces.
• Un médicament plus minien . La dose de votre luminosité de votre sang peut être abaissée.
• une médecine antibiotique de la pénicilline . Les capsules et les pénicillines remplies de plombs de minocine ne doivent pas être utilisées ensemble.
• Médicaments de migraine appelés alcaloïdes Ergot.
• Un médicament contre l'acné par la bouche appelée isotrétinoïne.
• antiacides qui contiennent des produits en aluminium en calcium ou en magnésium ou en fer.

Sachez que les médicaments que vous prenez gardez une liste d'entre eux pour montrer à votre médecin et à votre pharmacien chaque fois que vous obtenez un nouveau médicament.

Comment devrais-je prendre des capsules remplies de plombs de minocine?

• Prenez des capsules remplies de minocine à granulés exactement comme votre médecin vous dit de les prendre. Sauter des doses ou ne pas prendre toutes vos capsules remplies de granulés de minocine peut:
  • Diminuer l'efficacité du traitement.
  • Danscrease the chance that bacteria will develop resistance to Minocine Capsules remplies de granulés.
• Prenez des capsules remplies de bancs de minocine avec un verre de liquide plein . Prendre des capsules remplies de granul de minocine avec suffisamment de liquide peut réduire vos chances d'obtenir des irritations ou des ulcères dans votre œsophage. Votre œsophage est le tube qui relie votre bouche à votre estomac.
• Minocine Capsules remplies de granulés may be taken with ou without food . Si vous oubliez de prendre des capsules remplies de granulés de minocine, prenez-le dès que vous vous en souvenez.
• Si vous prenez trop de capsules remplies de pastaux de minocine, appelez votre médecin ou votre centre de contrôle du poison immédiatement.

Quels sont les effets secondaires possibles des capsules remplies de culot de minocine?

Minocine Capsules remplies de granulés may cause serious side effects. Stop Minocine Capsules remplies de granulés et call your doctou if you have:

• diarrhée aqueuse
• vision floue
• Se sentir très fatigué
• selles sanglantes
• fièvre
• ganglions lymphatiques gonflés
• crampes d'estomac
• éruption cutanée
• maux de tête inhabituels
• douleurs articulaires

Minocine Capsules remplies de granulés may also cause:

• Effets du système nerveux central. Les symptômes comprennent les étourdissements de la lumière et une sensation de rotation (vertige). Vous ne devez pas conduire ou exploiter des machines si vous avez ces symptômes.
• Sensibilité au soleil (photosensibilité) . Vous pouvez obtenir un coup de soleil pire avec des capsules remplies de plombis de minocine. Évitez l'exposition au soleil et l'utilisation de lampes solaires ou des lits de bronzage. Protégez votre peau pendant la lumière du soleil. Arrêtez des capsules remplies de pastilles de minocine et appelez votre médecin si votre peau devient rouge.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles des capsules remplies de culot de minocine. Pour plus d'informations, demandez à votre médecin ou à votre pharmacien.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker des capsules remplies de plombs de minocine?

• Conservez des capsules remplies de culot de minocine à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).
• Gardez les capsules remplies de culot de minocine loin de l'humidité légère et de la chaleur excessive.
• Jetez toutes les capsules remplies de culot de minocine qui sont obsolètes ou qui ne sont plus nécessaires.
• Gardez les capsules remplies de bancs de minocine et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Général infoumation about the safe et effective use of Minocine Capsules remplies de granulés.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. Ne prenez pas de capsules remplies de minocine pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas de capsules remplies de granul de minocine à d'autres personnes même si elles présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.

Ce dépliant d'information du patient résume les informations les plus importantes sur les capsules remplies de culot de minocine. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre médecin. Vous pouvez demander à votre médecin ou à votre pharmacien d'informations sur les capsules remplies de plombs de minocine qui sont écrites pour les professionnels de la santé.

Pour plus d'informations, vous pouvez également appeler Bausch Health US LLC au 1-800-321-4576.

Quels sont les ingrédients dans les capsules remplies de granulés de minocine?

Ingrédient actif : chlorhydrate de minocycline 50 mg et 100 mg

Dansactive ingredients : FD

Ces informations sur les patients ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis