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Pédiazole

Résumé

Qu'est-ce que Pediazole?

Pediazole ( érythromycine et sulfisoxazole) est un médicament combiné antibiotique et sulfa utilisé pour traiter les infections de l'oreille chez les enfants. Le nom de marque Pediazole est interrompu mais générique Les versions peuvent être disponibles.

Quels sont les effets secondaires du pédiazole?

Les effets secondaires courants du pédiazole (érythromycine et sulfisoxazole) comprennent:



  • nausée
  • vomissement
  • diarrhée
  • Douleurs / crampes à l'estomac
  • perte d'appétit
  • mal de tête
  • vertiges
  • sensation de rotation ou
  • démangeaisons vaginales ou décharge

Cherchez des soins médicaux ou appelez le 911 à la fois si vous avez les effets secondaires graves suivants:



  • Des symptômes oculaires graves tels que la perte de vision soudaine floue du tunnel de vision de la vision de la vision des yeux ou de l'enflure ou de voir des halos autour des lumières;
  • Symptômes cardiaques graves tels que les battements cardiaques rapides ou battants; flotter dans votre poitrine; essoufflement; et des étourdissements soudains, de la légèreté ou de l'évanouissement;
  • Maux de tête sévères Confusion Slurred Speech Bras ou Ligne Proulitude Trouble de la merde Perte de coordination Sentiment des muscles très rigides très rigides Fièvre élevée Propice ou des tremblements.

Ce document ne contient pas tous les effets secondaires possibles et d'autres peuvent survenir. Vérifiez auprès de votre médecin des informations supplémentaires sur les effets secondaires.

Dosage pour le pédiazole

La dose de pédiazole peut être calculée sur la base du composant d'érythromycine (50 mg / kg / jour) ou du composant sulfisoxazole (150 mg / kg / jour à un maximum de 6 g / jour). La dose quotidienne totale de pédiazole doit être administrée à des doses également divisées trois ou quatre fois par jour pendant 10 jours.



Quelles substances ou suppléments de médicaments interagissent avec Pediazole?

Pediazole peut interagir avec:

  • bromocriptine
  • colchicine
  • alprazolam
  • midazolam
  • Triazolam
  • lucrot
  • cyclosporine
  • digoxine
  • méthotrexate
  • théophylline
  • antifongiques
  • Autres antibiotiques
  • Médicaments de diabète oral
  • diurétiques
  • cholestérol -Les médicaments pour la diffusion
  • Médicaments sur le cœur ou la pression artérielle
  • Médicaments de rythme cardiaque
  • médicaments contre les maux de tête de migraine ou
  • médicaments contre les crises

Dites à votre médecin tous les médicaments et suppléments que vous utilisez.

Pédiazole pendant la grossesse ou l'allaitement

Le pédiazole ne doit être utilisé que lorsqu'il est prescrit pendant la grossesse. Il ne doit pas être utilisé à proximité du moment de la livraison en raison d'un éventuel préjudice à un fœtus. Ce médicament passe dans le lait maternel et peut avoir des effets indésirables sur un nourrisson infirmier. L'allaitement maternel lors de l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandé.

Informations Complémentaires

Notre centre de médicaments à effets secondaires pédiazole (érythromycine et sulfisoxazole) offre une vue complète des informations sur les médicaments disponibles sur les effets secondaires potentiels lors de la prise de ce médicament.

Informations sur les médicaments de la FDA

Description de Pediazole

Pediazole (érythromycine et sulfisoxazole) is a combination of érythromycine ethylsuccinate USP et sulfisoxazole acetyl USP. When reconstituted with water as directed on the label the granules form a white strawberry -banana flavor suspension that provides the equivalent of 200 mg érythromycine activity et the equivalent of 600 mg of sulfisoxazole activity per teaspoonful (5 mL).

L'érythromycine est produite par une souche de Saccaropolyspora érythraea et appartient au groupe macrolide d'antibiotiques. Il est basique et forme facilement des sels et des esters. L'érythromycine éthylsuccinate est l'ester 2'-éthyllsuccinyle de l'érythromycine. Il s'agit essentiellement d'une forme insipide de l'antibiotique adapté à l'administration orale, en particulier dans les formes de dosage de suspension. Le nom chimique est l'érythromycine 2 '- (succinate éthylique).

L'hydrocodone a-t-il de l'ibuprofène

Sulfisoxazole acétyl ou n 1 -Le acétyl sulfisoxazole est un ester du sulfisoxazole. Le sulfisoxazole chimiquement chimiquement est n- (34-diméthyl-5-isoxazolyl) -N-sulfanilylacétamide.

Ingrédients inactifs: Citric Acid Magnésium Aluminium Silicate Poloxamère Sodium Carboxyméthylcellulose Sodium Citrate Succharose et arôme artificiel.

Utilisations pour Pediazole

Pour le traitement de l'otite moyenne aiguë chez les enfants qui est causé par des souches sensibles de Haemophilus influenzae.

Dosage pour le pédiazole

Le pédiazole (érythromycine et sulfisoxazole) ne doit pas être administré à des nourrissons de moins de 2 mois en raison des contre-indications des sulfonamides systémiques dans ce groupe d'âge.

Pour l'otite moyenne aiguë chez les enfants: La dose de pédiazole (érythromycine et sulfisoxazole) peut être calculée sur la base du composant d'érythromycine (50 mg / kg / jour) ou du composant sulfisoxazole (150 mg / kg / jour à un maximum de 6 g / jour). La dose quotidienne totale de pédiazole (érythromycine et sulfisoxazole) doit être administrée à des doses également divisées trois ou quatre fois par jour pendant 10 jours. Le dédiazole (érythromycine et sulfisoxazole) peut être administré sans égard aux repas.

Les programmes de dosage approximatifs suivants sont recommandés pour utiliser le pédiazole (érythromycine et sulfisoxazole):

Enfants: Deux mois ou plus

Horaire de quatre fois par jour

Poids Dose - à chaque 6 heures
Moins de 8 kg ( <18 lbs) Ajuster le dosage par poids corporel
8 kg (18 lb) 1/2 cuillère à café (NULL,5 ml)
16 kg (35 lb) 1 cuillère à café (5 ml)
24 kg (53 lb) 1 1/2 cuillère à café (NULL,5 ml)
Plus de 32 kg (plus de 70 lb) 2 cuillères à café (10 ml)

Horaire de trois fois par jour

Poids Dose - chaque 8 heures
Moins de 6 kg ( <13 lbs) Ajuster le dosage par poids corporel
6 kg (13 lb) 1/2 cuillère à café (NULL,5 ml)
12 kg (26 lb) 1 cuillère à café (5 ml)
18 kg (40 lb) 1 1/2 cuillère à café (NULL,5 ml)
24 kg (53 lb) 2 cuillères à café (10 ml)
Plus de 30 kg (plus de 66 lb) 2 1/2 cuillère à café (NULL,5 ml)

Au patient: secouez avant d'utiliser. La bouteille surdimensionnée offre un espace de shake. Restez bien fermé. Conserver au réfrigérateur. Utiliser dans les 14 jours. La partie inutilisée doit être jetée après 14 jours.

Comment fourni

Pediazole (érythromycine et sulfisoxazole) Suspension is available for teaspoon dosage in 100-mL ( NDC 0074-8030-13) 150 ml ( NDC 0074-8030-43) 200 ml ( NDC 0074-8030-53) et 250 ml ( NDC 0074-8030-73) Bouteilles sous forme de granules à reconstituer avec de l'eau. La suspension fournit de l'érythromycine éthylsuccinate équivalente à 200 mg d'activité d'érythromycine et acétyle sulfisoxazole équivalent à 600 mg de sulfisoxazole par cuillère à café (5 ml).

Avant de mélanger le magasin en dessous de 86 ° F (30 ° C).

Références

  1. Biovert A Barbeau G Belanger PM: Pharmacocinétique du sulfisoxazole chez les jeunes et les personnes âgées. Gérontologie 1984; 30: 125-131.
  2. Oie S Gambertoglio JG Fleckenstein L: Comparaison de la disposition du sulfisoxazole total et non lié après un dosage simple et multiple. J Pharmacokinate Biopharm 1982; 10: 157-172.
  3. Comité national pour les normes de laboratoire clinique: Normes de performance pour les tests de sensibilité aux disques antimicrobiens blé. 4. Document standard NCCLS approuvé M2-A4 Vol 10 n ° 7. Villanova PA: NCCLS 1990.

Juillet 1994

Effets secondaires for Pediazole

Érythromycine éthylsuccinate: Les effets secondaires les plus fréquents des préparations orales d'érythromycine sont gastro-intestinaux et sont liés à la dose. Ils comprennent des nausées vomissements de la douleur abdominale diarrhée et anorexie. Des symptômes de dysfonctionnement hépatique et / ou de résultats anormaux de tests de fonction hépatique peuvent se produire (voir Avertissements section). La colite pseudomembraneuse a été rarement rapportée en association avec le traitement par l'érythromycine.

Des réactions allergiques allant de l'urticaire et des éruptions de peau légères à l'anaphylaxie se sont produites.

Il y a eu des rapports isolés de perte auditive réversible se produisant principalement chez les patients atteints d'insuffisance rénale et chez les patients recevant de fortes doses d'érythromycine.

Le début des symptômes de colite pseudomembranous peut survenir pendant ou après le traitement antibiotique. (Voir Avertissements .)

Sulfisoxazole acétyle: Les réactions indésirables qui ont été signalées avec d'autres produits de sulfonamide: les similitudes pharmacologiques nécessitent que chacune des réactions soit considérée avec l'administration de pédiazole (érythromycine et sulfisoxazole).

Allergique / dermatologique: Anaphylaxie Erythème multiforme (syndrome de Stevens-Johnson) Nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell) Dermatite exfoliative Angio-œdème artérite Vasculalite Myocardite de la myocardite sérique Rash Urticaria Pruritus Photosensibilité et injonction de la conjonction. De plus, la périartérite nodosa et le lupus érythémateux systémique ont été signalés. (Voir Avertissements .)

Cardiovasculaire: Tachycardie Palpitations Syncope et cyanose.

Rarement l'érythromycine a été associée à la production d'arythmies ventriculaires, notamment la tachycardie ventriculaire et les torsades de pointes chez les individus ayant des intervalles de QT prolongés.

Endocrine: Les sulfonamides présentent certaines similitudes chimiques avec certaines diurétiques de goitrogènes (acétazolamide et thiazides) et agents hypoglycémiques oraux. La sensibilité croisée peut exister avec ces agents. Developments of goiter diuresis and hypoglycémie se sont produits rarement chez les patients recevant des sulfonamides.

Gastro-intestinal: Hépatite nécrose hépatocellulaire jaunisse Pseudomembranous Colite Nausées Aménuise anorexie Douleur abdominale Diarrhée Hémorragie gastro-intestinale Platulence Glossite Glossite Stomatite Salivaire Glan Sélargissement et pancréatite. Le début des symptômes de colite pseudomembranous peut survenir pendant ou après le traitement avec du sulfisoxazole A composant du pédiazole. (Voir Avertissements .)

La composante acétyle du sulfisoxazole du pédiazole (érythromycine et sulfisoxazole) a été signalée aurait une élévation accrue des enzymes associées au foie chez les patients atteints d'hépatite.

Génito-urinaire: Crystalluria hematuria pun et créatinine élévations néphrite et néphrose toxique avec oligurie et anurie. Insuffisance rénale aiguë et une rétention urinaire a également été signalée.

La fréquence des complications rénales couramment associées à certains sulfonamides est plus faible chez les patients recevant les sulfonamides plus solubles tels que le sulfisoxazole.

Hématologique: Leucopenia agranulocytose anémie aplasique thrombocytopénie purpura anémie hémolytique anémie éosinophilie Les troubles de coagulation, y compris l'hypoprothrombinémie et l'hypofibrinogémie sulfhémoglobinemie et la méthémoglobinemie.

Neurologique: Les maux de tête étourdissent la névrite périphérique convulsive des acouphènes ataxie vertige des acouphènes et l'hypertension intracrânienne.

Psychiatrique: Psychose hallucinations désorientation dépression et anxiété.

Respiratoire: La toux à essoufflement et les infiltrats pulmonaires. (Voir Avertissements .)

Vasculaire: Artérite et vascularite de l'œdème de l'angio.

Divers: Œdème (y compris périorbital) Pyrexie Diette faiblesse Fassité Rigors de lassitude rinçage de la perte auditive insomnie et pneumonite.

Meilleure façon de prendre l'oxycodone 10 mg

Interactions médicamenteuses for Pediazole

Interactions médicamenteuses: L'utilisation d'érythromycine chez les patients qui reçoivent des doses élevées de théophylline peuvent être associées à une augmentation des taux sériques de théophylline et à une toxicité potentielle de la théophylline. Dans le cas de la toxicité de la théophylline et / ou des taux élevés de théophylline sérique, la dose de théophylline doit être réduite pendant que le patient reçoit un traitement par érythromycine concomitant.

Il a été rapporté que l'administration concomitante d'érythromycine et de digoxine entraînait des taux sériques élevés de digoxine.

Il y a eu des rapports d'effets anticoagulants accrus lorsque l'érythromycine et les anticoagulants oraux ont été utilisés de manière concomitante. L'augmentation des effets d'anticoagulation due à ce médicament peut être plus prononcée chez les personnes âgées.

L'utilisation concomitante de l'érythromycine et de l'ergotamine ou de la dihydroergotamine a été associée à certains patients présentant une toxicité aiguë de l'ergot caractérisée par un vasospasme périphérique sévère et une dysesthésie.

L'érythromycine a été signalée pour diminuer la clairance du triazolam et du midazolam et peut donc augmenter l'effet pharmacologique de ces benzodiazépines.

L'utilisation de l'érythromycine chez les patients prenant simultanément des médicaments métabolisés par le système du cytochrome P450 peut être associée à des élévations des taux sériques de ces autres médicaments. Il y a eu des rapports d'interactions de l'érythromycine avec la carbamazépine cyclosporine hexobarbitale phénytoïne alfentanil diisopyramide lovastatine et bromocriptine. Les concentrations sériques de médicaments métabolisées par le système du cytochrome P450 doivent être surveillées étroitement chez les patients recevant simultanément de l'érythromycine.

L'érythromycine modifie considérablement le métabolisme de la terfénadine lorsqu'il est pris concomitamment. De rares cas d'événements indésirables cardiovasculaires graves, notamment des arrêts cardiaques de mort, des torsades de pointes et d'autres arythmies ventriculaires ont été observés. (Voir Contre-indications .)

Il a été rapporté que le sulfisoxazole peut prolonger le temps de prothrombine chez les patients qui reçoivent la warfarine anticoagulante. Cette interaction doit être gardée à l'esprit lorsque le pédiazole (érythromycine et sulfisoxazole) est donné aux patients déjà sous traitement anticoagulant et le temps de coagulation doit être réévalué.

Il a été proposé que le sulfisoxazole rivalise avec le thiopental pour la liaison aux protéines plasmatiques. Dans une étude impliquant 48 patients sulfisoxazole intraveineux, a entraîné une diminution de la quantité de thiopénale requise pour l'anesthésie et un raccourcissement du temps d'éveil. On ne sait pas si les doses orales chroniques de sulfisoxazole ont un effet similaire. Jusqu'à ce que l'on sache plus sur cette interaction, les médecins doivent être conscients que les patients recevant du sulfisoxazole pourraient nécessiter moins de thiopental pour l'anesthésie.

Les sulfonamides peuvent déplacer le méthotrexate à partir des sites de liaison aux protéines plasmatiques augmentant ainsi les concentrations de méthotrexate libres. Des études sur l'homme ont montré que les perfusions de sulfisoxazole diminueraient le méthotrexate lié à la protéine plasmatique par un quatrième.

Le sulfisoxazole peut également potentialiser l'activité hypo-sucrée des sulfonyluares.

Avertissements for Pediazole

Les décès associés à l'administration de sulfonamides bien que rares se soient produits en raison de réactions graves, notamment le syndrome toxique de Stevens-Johnson Nécrolyse épidermique toxique fulminant nécrose hépatique agranulocytose anémie aplasique et autres dyscrasies sanguines.

Les sulfonamides, y compris les produits contenant du sulfonamide tels que le pédiazole (érythromycine et sulfisoxazole) doivent être interrompus lors de la première apparition d'une éruption cutanée ou de tout signe de réaction indésirable. Dans de rares cas, une éruption cutanée peut être suivie d'une réaction plus grave telle que le syndrome de Stevens-Johnson Nécrolyse toxique nécrose hépatique et les troubles sanguins graves. (Voir

PRÉCAUTIONS

.)

Les signes cliniques tels que les maux de gorge palel d'entrysure de palette ou de jaunisse peuvent être des indications précoces de réactions graves.

Il y a eu des rapports de dysfonction hépatique avec ou sans ictère survenant chez les patients recevant des produits d'érythromycine oraux.

L'essoufflement de la toux et les infiltrats pulmonaires sont des réactions d'hypersensibilité des voies respiratoires qui ont été rapportées en association avec le traitement au sulfonamide.

Les sulfonamides ne doivent pas être utilisés pour le traitement des infections streptococciques bêta-hémolytiques. Dans une infection établie, ils n'éradiqueront pas le streptocoque et n'empêcheront donc pas les séquelles telles que la fièvre rhumatismale.

La colite pseudomembraneuse a été signalée avec presque tous les agents antibactériens, y compris le pédiazole (érythromycine et sulfisoxazole) et peut aller en gravité de légers à mortel. Par conséquent, il est important de considérer ce diagnostic chez les patients qui présentent une diarrhée après l'administration d'agents antibactériens.

Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon et peut permettre la prolifération de Clostridia. Des études indiquent qu'une toxine produite par Clostridium difficile est une cause principale de «colite associée aux antibiotiques».

Une fois le diagnostic de colite pseudomembranous, des mesures thérapeutiques ont été initiées. Des cas légers de colite pseudomembranous répondent généralement à l'arrêt du médicament seul. Dans les cas modérés à sévères Clostridium difficile Colite.

Il y a eu des rapports suggérant que l'érythromycine n'atteint pas le fœtus à une concentration adéquate pour empêcher la syphilis congénitale. Les nourrissons nés de femmes traités pendant la grossesse avec de l'érythromycine pour la syphilis précoce doivent être traités avec un régime de pénicilline approprié.

La rhabdomyolyse avec ou sans troubles rénales a été signalée chez des patients gravement malades recevant de l'érythromycine en même temps avec la lovastatine. Par conséquent, les patients recevant de la lovastatine et de l'érythromycine concomitants doivent être soigneusement surveillés pour les taux de créatine kinase (CK) et de transaminase sérique. (Voir l'insert du package pour la lovastatine.)

Précautions for Pediazole

Général: L'érythromycine est principalement excrétée par le foie. La prudence doit être exercée lorsque l'érythromycine est administrée à des patients présentant une fonction hépatique altérée. (Voir Pharmacologie clinique et AVERTISSEMENT sections.)

L'utilisation prolongée ou répétée d'érythromycine peut entraîner une prolifération de bactéries ou de champignons non sensibles. Si la surinfection se produit l'érythromycine doit être interrompue et une thérapie appropriée instituée.

Il a été rapporté que l'érythromycine peut aggraver la faiblesse des patients atteints de myasthénie grave.

En cas d'incision indiquée et de drainage ou d'autres procédures chirurgicales, il faut effectuer en conjonction avec l'antibiothérapie.

Qu'est-ce que CO Q 10 pour

Les sulfonamides doivent être prêts avec la prudence aux patients présentant une fonction rénale ou hépatique altérée et à ceux souffrant d'allergie sévère ou d'asthme bronchique. Chez les individus déficientes en glucose-6-phosphate déshydrogénase, une hémolyse déficiente peut se produire; Cette réaction est fréquemment liée à la dose.

Informations pour les patients: Les patients doivent maintenir un apport fluide adéquat pour prévenir les cristallurie et la formation de pierres.

Tests de laboratoire: Les numéros sanguins complets doivent être effectués fréquemment chez les patients recevant des sulfonamides. Si une réduction significative du nombre de tout élément sanguin formé est notée que le pédiazole (érythromycine et sulfisoxazole) doit être interrompue. Une analyse d'urine avec un examen microscopique prudent et des tests de fonction rénale doivent être effectués pendant le traitement, en particulier pour les patients présentant une fonction rénale altérée. Les taux sanguins doivent être mesurés chez les patients recevant un sulfonamide pour des infections graves. (Voir Indications et utilisation .)

Interactions de test de médicament / de laboratoire: L'érythromycine interfère avec la détermination fluorométrique des catécholamines urinaires.

Interactions médicamenteuses: L'utilisation d'érythromycine chez les patients qui reçoivent des doses élevées de théophylline peuvent être associées à une augmentation des taux sériques de théophylline et à une toxicité potentielle de la théophylline. Dans le cas de la toxicité de la théophylline et / ou des taux élevés de théophylline sérique, la dose de théophylline doit être réduite pendant que le patient reçoit un traitement par érythromycine concomitant.

Il a été rapporté que l'administration concomitante d'érythromycine et de digoxine entraînait des taux sériques élevés de digoxine.

Il y a eu des rapports d'effets anticoagulants accrus lorsque l'érythromycine et les anticoagulants oraux ont été utilisés de manière concomitante. L'augmentation des effets d'anticoagulation due à ce médicament peut être plus prononcée chez les personnes âgées.

L'utilisation concomitante de l'érythromycine et de l'ergotamine ou de la dihydroergotamine a été associée à certains patients présentant une toxicité aiguë de l'ergot caractérisée par un vasospasme périphérique sévère et une dysesthésie.

L'érythromycine a été signalée pour diminuer la clairance du triazolam et du midazolam et peut donc augmenter l'effet pharmacologique de ces benzodiazépines.

L'utilisation de l'érythromycine chez les patients prenant simultanément des médicaments métabolisés par le système du cytochrome P450 peut être associée à des élévations des taux sériques de ces autres médicaments. Il y a eu des rapports d'interactions de l'érythromycine avec la carbamazépine cyclosporine hexobarbitale phénytoïne alfentanil diisopyramide lovastatine et bromocriptine. Les concentrations sériques de médicaments métabolisées par le système du cytochrome P450 doivent être surveillées étroitement chez les patients recevant simultanément de l'érythromycine.

L'érythromycine modifie considérablement le métabolisme de la terfénadine lorsqu'il est pris concomitamment. De rares cas d'événements indésirables cardiovasculaires graves, notamment des arrêts cardiaques de mort, des torsades de pointes et d'autres arythmies ventriculaires ont été observés. (Voir Contre-indications .)

Il a été rapporté que le sulfisoxazole peut prolonger le temps de prothrombine chez les patients qui reçoivent la warfarine anticoagulante. Cette interaction doit être gardée à l'esprit lorsque le pédiazole (érythromycine et sulfisoxazole) est donné aux patients déjà sous traitement anticoagulant et le temps de coagulation doit être réévalué.

Il a été proposé que le sulfisoxazole rivalise avec le thiopental pour la liaison aux protéines plasmatiques. Dans une étude impliquant 48 patients sulfisoxazole intraveineux, a entraîné une diminution de la quantité de thiopénale requise pour l'anesthésie et un raccourcissement du temps d'éveil. On ne sait pas si les doses orales chroniques de sulfisoxazole ont un effet similaire. Jusqu'à ce que l'on sache plus sur cette interaction, les médecins doivent être conscients que les patients recevant du sulfisoxazole pourraient nécessiter moins de thiopental pour l'anesthésie.

Les sulfonamides peuvent déplacer le méthotrexate à partir des sites de liaison aux protéines plasmatiques augmentant ainsi les concentrations de méthotrexate libres. Des études sur l'homme ont montré que les perfusions de sulfisoxazole diminueraient le méthotrexate lié à la protéine plasmatique par un quatrième.

Le sulfisoxazole peut également potentialiser l'activité hypo-sucrée des sulfonyluares.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité:

Carcinogenèse:

Mutagenèse: E. coli SD-4-73 lorsqu'il est testé en l'absence d'un système d'activation métabolique. Il n'y a eu aucun effet apparent sur la fertilité masculine ou féminine chez les rats nourris avec l'érythromycine (base) à des niveaux allant jusqu'à 0,25% du régime alimentaire.

Altération de la fertilité:

Grossesse: Effets tératogènes. Catégorie de grossesse C. Aux doses 7 fois, la dose quotidienne humaine sulfisoxazole n'était pas tératogène chez les rats ou les lapins. Cependant, dans deux autres études de tératogénicité, des fentes palais se sont développées chez les rats et les souris après l'administration de 5 à 9 fois la dose thérapeutique humaine de sulfisoxazole.

Il n'y a aucune preuve de tératogénicité ou de tout autre effet négatif sur la reproduction chez les rats femelles nourries avec une base d'érythromycine (jusqu'à 0,25% du régime) avant et pendant l'accouplement pendant la gestation et par le sevrage de deux portées successives. Il n'y a cependant pas d'études adéquates et bien contrôlées chez les femmes enceintes. Étant donné que les études de reproduction animale ne sont pas toujours prédictives de la réponse humaine, ce médicament ne doit être utilisé pendant la grossesse que s'il est clairement nécessaire. L'érythromycine a été rapporté la barrière placentaire chez l'homme, mais les taux plasmatiques fœtaux sont généralement faibles.

Il n'y a pas d'études adéquates ou bien contrôlées sur le pédiazole (érythromycine et sulfisoxazole) chez les animaux de laboratoire ou chez les femmes enceintes. On ne sait pas si le pédiazole (érythromycine et sulfisoxazole) peut causer un dommage fœtal lorsqu'il est administré à une femme enceinte avant le terme ou peut affecter la capacité de reproduction. Le pédiazole (érythromycine et sulfisoxazole) ne doit être utilisé pendant la grossesse que si le bénéfice potentiel justifie le risque potentiel pour le fœtus.

Effets non teratogènes: à terme avec des sulfonamides. (Voir Contre-indications .)

Travail et accouchement: Les effets de l'érythromycine et du sulfisoxazole sur le travail et l'accouchement sont inconnus.

Mères allaitées: L'érythromycine et le sulfisoxazole sont excrétés dans le lait maternel. En raison du potentiel de développement du kernicteur chez les nouveau-nés en raison du déplacement de la bilirubine à partir de protéines plasmatiques par sulfisoxazole, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou d'arrêter le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère. (Voir Contre-indications .)

Utilisation pédiatrique: Voir Indications et utilisation et Posologie et administration sections. Pas pour une utilisation chez les enfants de moins de 2 mois. (Voir Contre-indications .)

Surdosage Information for Pediazole

Aucune information n'est disponible sur un résultat spécifique d'une surdose avec du pédiazole (érythromycine et sulfisoxazole). Le surdosage de l'érythromycine doit être manipulé avec l'élimination rapide du médicament non absorbé et toutes les autres mesures appropriées. L'érythromycine n'est pas éliminée par la dialyse péritonéale ou l'hémodialyse.

La quantité d'une seule dose de sulfisoxazole qui est associée à des symptômes de surdosage ou est susceptible d'être mortelle qui n'a pas été signalée. Les signes et symptômes de surdosage signalés avec des sulfonamides comprennent l'anorexie des nausées coliques vomissements des étourdissements de la somnolence et de l'inconscience. La pyrexie hématurie et les cristalluria peuvent être notées. Les dyscrasies sanguines et la jaunisse sont des manifestations tardives potentielles du surdosage.

Les principes généraux de traitement comprennent l'arrêt immédiat du médicament instituant un lavage ou des vomissements gastriques forçant les liquides oraux et l'administration de liquides intraveineux si le débit urinaire est faible et que la fonction rénale est normale. Le patient doit être surveillé avec la numération sanguine et les chimies sanguines appropriées, y compris les électrolytes. Si le patient devient cyanotique, la possibilité de méthémoglobinemie doit être envisagée et si elle est présente, la condition doit être traitée de manière appropriée avec du bleu de méthylène intraveineux à 1%. Si une dyscrasie sanguine importante ou une ictère se produit une thérapie spécifique doit être instituée pour ces complications. La dialyse péritonéale n'est pas efficace et l'hémodialyse n'est que modérément efficace pour éliminer les sulfonamides.

La toxicité aiguë du sulfisoxazole chez les animaux est la suivante:

Species LD 50 ± S.E.
 · (mg / kg)
mouse 5700 ± 235
rats > 10000
rabbits > 2000

Contre-indications for Pediazole

Pediazole (érythromycine et sulfisoxazole) is contraindicated in the following patient populations:

choses à faire à Bangkok

Patients avec une hypersensibilité connue à l'un ou l'autre de ses composants enfants de moins de 2 mois enceintes à terme et mothers nursing infants less than 2 months of age.

Utilisation chez les femmes enceintes à terme chez les enfants de moins de 2 mois et chez les nourrissons infirmiers de moins de 2 mois est contre-indiqué car les sulfonamides peuvent favoriser le kernicteur chez le nouveau-né en déplaçant la bilirubine des protéines plasmatiques.

L'érythromycine est contre-indiquée chez les patients prenant de la terfénadine. ( Voir PRÉCAUTIONS - Interactions médicamenteuses. )

Pharmacologie clinique for Pediazole

Les suspensions à l'éthyllsuccinate d'érythromycine administrées par voie orale sont absorbées facilement et de manière fiable. Les produits d'éthylsuccinate d'érythromycine ont démontré une absorption rapide et cohérente dans les conditions à jeun et non jetant. Cependant, des concentrations sériques plus élevées sont obtenues lorsque ces produits sont donnés avec de la nourriture. Les données de biodisponibilité sont disponibles auprès de la division Ross Products. L'érythromycine est largement liée aux protéines plasmatiques. Après l'absorption, l'érythromycine se diffuse facilement dans la plupart des fluides corporels. En l'absence d'inflammation méningée, de faibles concentrations sont normalement obtenues dans le liquide de la colonne vertébrale, mais le passage du médicament à travers la barrière hémato-encéphalique augmente de la méningite. L'érythromycine traverse la barrière placentaire et est excrétée dans le lait maternel. L'érythromycine n'est pas éliminée par la dialyse péritonéale ou l'hémodialyse.

En présence de fonction hépatique normale, l'érythromycine est concentrée dans le foie et est excrétée dans le même ; L'effet de la dysfonction hépatique sur l'excrétion biliaire de l'érythromycine n'est pas connu. Après l'administration orale, moins de 5% de la dose administrée peut être récupérée sous la forme active dans l'urine.

Une grande variation des taux sanguins peut en résulter après des doses identiques d'un sulfonamide. Les taux sanguins doivent être mesurés chez les patients recevant ces médicaments pour des infections graves. Des taux sanguins de sulfonamide libre de 50 à 150 mcg / ml peuvent être considérés comme thérapeutiquement efficaces pour la plupart des infections avec des taux sanguins de 120 à 150 mcg / ml étant optimaux pour les infections graves. Le niveau maximal de sulfonamide doit être de 200 mcg / ml car les effets indésirables se produisent plus fréquemment au-dessus de cette concentration.

Après l'administration orale, le sulfisoxazole est rapidement et complètement absorbé; L'intestin grêle est le principal site d'absorption, mais une partie du médicament est absorbée par l'estomac. Des sulfonamides sont présents dans le sang comme des formes liées à la conjugué libre (acétylé et éventuellement à d'autres formes) et liées aux protéines. La quantité présente comme médicament «libre» est considérée comme la forme thérapeutiquement active. Environ 85% d'une dose de sulfisoxazole est liée aux protéines plasmatiques principalement à l'albumine; 65% à 72% de la partie non liée se trouve sous la forme non acétylée.

Les concentrations plasmatiques maximales de sulfisoxazole intacte après une seule dose orale de sulfisoxazole de 2 g à des volontaires pour adultes en bonne santé variaient de 127 à 211 mcg / ml (moyenne de 169 mcg / ml) et le temps de concentration plasmatique maximale variait de 1 à 4 heures (moyenne de 2,5 heures). La demi-vie d'élimination du sulfisoxazole variait de 4,6 à 7,8 heures après l'administration orale. L'élimination du sulfisoxazole s'est avérée plus lente chez les sujets âgés (63 à 75 ans) avec une diminution de la fonction rénale (clairance de la créatine 37 à 68 ml / min). 1 Après une administration orale à dose multiple de 500 mg Q.I.D. Pour des bénévoles sains, les concentrations plasmatiques moyennes à l'état d'équilibre de sulfisoxazole intacte variaient de 49,9 à 88,8 mcg / ml (moyenne 63,4 mcg / ml). 2

Le sulfisoxazole et ses métabolites acétylés sont excrétés principalement par les reins par filtration glomérulaire. Les concentrations de sulfisoxazole sont considérablement plus élevées dans l'urine que dans le sang. La récupération urinaire moyenne après l'administration orale de sulfisoxazole est de 97% en 48 heures; 52% de ceci est un médicament intact et le reste est le n 4 -Métabolite acétylé.

Le sulfisoxazole n'est distribué que dans les fluides corporels extracellulaires. Il est excrété dans le lait maternel. Il traverse facilement la barrière placentaire. Chez des sujets sains, les concentrations de liquide céphalo-rachidien de sulfisoxazole varient; Chez les patients atteints de méningite, cependant, des concentrations de médicament libre dans le liquide céphalo-rachidien ont été rapportées de 94 mcg / ml.

Microbiologie:

Pediazole (érythromycine et sulfisoxazole) has been formulated to contain sulfisoxazole for concomitant use with érythromycine.

L'érythromycine agit par inhibition de la synthèse des protéines en liant 50 sous-unités ribosomales d'organismes sensibles. Il n'affecte pas la synthèse de l'acide nucléique. L'antagonisme a été démontré in vitro entre l'érythromycine et la clindamycine lincomycine et le chloramphénicol.

Les sulfonamides sont des agents bactériostatiques et le spectre de l'activité est similaire pour tous. Les sulfonamides inhibent la synthèse bactérienne de l'acide dihydrofolique en empêchant la condensation de la ptéridine avec à -Inde d'aminobenzoïque par inhibition compétitive de l'enzyme dihydroptéroate synthétase. Les souches résistantes ont modifié la dihydroptéroate synthétase avec une affinité réduite pour les sulfonamides ou produire des quantités accrues de à -Acacide d'aminobenzoïque.

Test de sensibilité:

Les méthodes quantitatives qui nécessitent la mesure du diamètre de la zone donnent les estimations les plus précises de la sensibilité des bactéries aux agents antimicrobiens. Une telle procédure à disque unique standardisée 3 a été recommandé pour une utilisation avec des disques pour tester la sensibilité à l'érythromycine et au sulfisoxazole. L'interprétation implique la corrélation des diamètres de zone obtenus dans le test du disque avec des valeurs minimales de concentration inhibitrice (MC) pour l'érythromycine et le sulfisoxazole.

Si la procédure standardisée de la sensibilité au disque est utilisée, un disque d'érythromycine de 15 mcg devrait donner un diamètre de zone d'au moins 18 mm lorsqu'il est testé contre une souche bactérienne sensible à l'érythromycine et un disque de 250-300 mcg de sulfisoxazole devrait donner une zone de diamètre de zone d'au moins 17 mm lorsqu'il est testé contre un soulfisoxazole-susceptible de soute.

In vitro Les tests de sensibilité au sulfonamide ne sont pas toujours fiables car les milieux contenant des quantités excessives de thymidine sont capables d'inverser l'effet inhibiteur des sulfonamides qui peuvent entraîner des rapports de fausses résistants. Les tests doivent être soigneusement coordonnés avec les réponses bactériologiques et cliniques. Lorsque le patient prend déjà des sulfonamides, les cultures de suivi devraient avoir de l'acide aminobenzoïque ajouté aux milieux d'isolement mais pas aux milieux de test de sensibilité ultérieurs.

Informations sur les patients pour Pediazole

Les patients doivent maintenir un apport fluide adéquat pour prévenir les cristallurie et la formation de pierres.

Tests de laboratoire: Les numéros sanguins complets doivent être effectués fréquemment chez les patients recevant des sulfonamides. Si une réduction significative du nombre de tout élément sanguin formé est notée que le pédiazole (érythromycine et sulfisoxazole) doit être interrompue. Une analyse d'urine avec un examen microscopique prudent et des tests de fonction rénale doivent être effectués pendant le traitement, en particulier pour les patients présentant une fonction rénale altérée. Les taux sanguins doivent être mesurés chez les patients recevant un sulfonamide pour des infections graves. (Voir Indications et utilisation .)

Interactions de test de médicament / de laboratoire: L'érythromycine interfère avec la détermination fluorométrique des catécholamines urinaires.