Urex

Description de urex

L'UREX (Méthénamine Hippurate) est un médicament antiseptique des voies urinaires. Chaque comprimé Urex marqué blanc contient de la méthhenamine hippurale 1 g (voir Comment fourni ). Les comprimés Urex (Méthénamine Hippurate) contiennent également: le magnésium stéarate povidone et la saccharine sodium. L'hippurate chimiquement de la méthénamine est le sel d'acide hippurique de la méthénamine (hexaméthylènetétramine).

Formule structurelle:

C ₁₅ H ₂₁ N ₅ O ₃
Poids moléculaire 319.37

Utilisations pour urex

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité de l'UREX (méthhenamine hippurate) et d'autres médicaments antibactériens, Urex (méthhenamine hippurate) ne doit être utilisé que pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées comme causées par des bactéries susceptibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans la sélection ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

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L'UREX (Méthénamine Hippurate) est indiqué pour le traitement prophylactique ou suppressif des infections fréquemment récurrentes des voies urinaires lorsque le traitement à long terme est considéré comme nécessaire. Ce médicament ne doit être utilisé qu'après l'éradication de l'infection par d'autres agents antimicrobiens appropriés.

Dosage pour urex

Un comprimé (1 g) deux fois par jour pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans. Une demi-comprimé ou un comprimé (NULL,5 ou 1 g) deux fois par jour pour les enfants de 6 à 12 ans.

L'activité antibactérienne de l'UREX (méthénamine hippurate) est plus élevée dans l'urine acide. Par conséquent, la restriction des aliments et des médicaments alcalinisants est souhaitable. Si nécessaire, comme indiqué par le pH urinaire et la réponse clinique, l'acidification supplémentaire de l'urine peut être instituée. L'efficacité de la thérapie doit être surveillée par des cultures d'urine répétées.

Comment fourni

Les comprimés Urex (Méthénamine Hippurate) sont des «VP» blancs en forme de capsule d'un «VP» imprimé blanc et «Urex» de l'autre. Chaque tableau contient la méthhenamine hippust 1g.

Bouteilles de 100 comprimés (NDC 65199-1201-1).

Conserver à température ambiante contrôlée 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).

Distribué par: Vatring Pharmaceuticals inc. Wytheville Va. 24382. Demandes médicales: 1-276-223-0800. Autres demandes: 1-888-968-4726. Fabriqué par: Draxis Pharma A Division of Draxis Specialty Pharmaceuticals Inc. Kirkland Québec Canada. Décembre 2006. FDA Rev Date: 3/11/2008

Effets secondaires pour Urex

Des effets néfastes de l'UREX (hippurate de méthénamine) ont été signalés chez moins de 3,5% des patients traités.

Ces réactions ont inclus ce qui suit dans l'ordre de fréquence décroissant: les vomissements de nausées et rarement dysurie éruption cutanée.

Les enfants ont reçu de l'UREX (hippurate de méthhenamine) aux doses recommandées en tant que régime prophylactique / suppressif après le traitement initial des épisodes aigus de pyurie. Des effets secondaires n'ont été rencontrés que chez 1,1% de ces enfants.

Interactions médicamenteuses pour urex

L'administration concomitante d'Hippurate et de sulfamethizole ou de sulfathiazole est susceptible de se traduire par une formation d'un précipité dans l'urine.

Interactions de test médicamenteuse / laboratoire. La méthénamine provoque des niveaux urinaires urinaires de 17-hydroxycorticostéroïdes et catécholamine.

Avertissements pour urex

Les patients présentant une insuffisance hépatique préexistante peuvent subir des effets néfastes des petites quantités d'ammoniac et de formaldéhyde produites. Le syndrome classique de l'insuffisance hépatique aiguë peut être évoqué chez ces patients.

Précautions pour Urex

Général: La prescription d'Urex (méthhenamine hippurate) en l'absence d'une infection bactérienne prouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique ne devrait pas bénéficier au patient et augmente le risque de développement de bactéries résistantes au médicament.

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De grandes doses de méthénamine (8 g par jour pendant 3 à 4 semaines) ont provoqué une irritation de la vessie douloureuse et fréquente la miction de l'albuminurie et l'hématurie brute.

Il faut veiller à maintenir un pH acide de l'urine, en particulier lors du traitement des infections en raison d'organismes d'urée tels que Protéus spp. et les souches de Pseudomonas spp.

Tests de laboratoire. Dans quelques cas dans une étude, les taux sériques de transaminase ont montré une élévation légère pendant le traitement qui est revenu à la normale pendant que les patients recevaient encore l'UREX (méthhenamine hippust). En raison de ce rapport, il est recommandé de réaliser périodiquement les études de fonction hépatique sur les patients recevant le médicament, en particulier ceux qui souffrent d'un dysfonctionnement hépatique.

Mutagenèse de la carcinogenèse et altération de la fertilité. L'UREX (Méthénamine Hippurate) n'a pas été évaluée pour la cancérogénicité ou la mutagénicité.

Méthénamine a été évalué pour la mutagénicité dans le test de microsome Ames Salmonella / mammifère. Cinq souches de Salmonella typhimurium (TA98 TA100 TA1535 TA1537 et TA1538) et une souche de Ils ont fait preuve de froid (WP2UVRA) ont été utilisés. À une dose de 10000 ug / plaque de méthénamine a montré une activité mutagène en Salmonella typhimurium TA98 et TA100 par activation métabolique et a également montré une activité mutagène dans TA98 sans activation microsomale.

Dans une grande étude, aucune preuve de cancérogénicité n'a été trouvée après l'administration orale à long terme de méthénamine 1,25 g / kg / jour aux rats ( 104 semaines ) et les souris ( 60 semaines ). Les mêmes enquêteurs n'ont également signalé aucune suggestion de cancérogénicité résultant de cinq injections sous-cutanées de 5 g / kg (données les jours alternatifs pour une dose totale de 25 g / kg). Une étude beaucoup plus petite a montré une incidence de 50% de sarcomes locaux après l'injection sous-cutanée de méthhenamine totalisant 25 g / kg administrée sur des périodes allant jusqu'à 15 mois pour recevoir simultanément de l'acide formique.

L'UREX (Méthénamine Hippurate) administrée à un niveau de dose de 800 mg / kg / jour n'a pas affecté la fertilité des rats femelles. Les effets sur la fertilité masculine n'ont pas été suffisamment étudiés.

Grossesse

Effets tératogènes. Grossesse category C. Oral administration of méthénamine to pregnant dogs at doses equivalent to the human dose has been reported to cause a slight increase in the stillborn rate and slight impairment of weight gain and survival of live-born offspring. A teratogenicity study in which Urex (méthénamine hippurate) was administered to pregnant rabbits at doses approximately 3 times the human dose revealed no evidence of harm to the fetus. There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women. UREX (méthénamine hippurate) should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus.

Combien d'imodium dois-je prendre

Travail et accouchement. L'UREX (Methenamine Hippurate) n'a pas d'utilisation reconnue pendant le travail et l'accouchement et ses effets pendant ces processus sont inconnus.

Mères allaitantes. Méthénamine is excreted in human milk. Because of the potential for serious adverse reactions in nursing infants a decision should be made whether to discontinue nursing or to discontinue the drug taking into account the importance of the drug to the mother.

Utilisation pédiatrique (voir Posologie et administration ).

Informations sur la surdose pour UREX

Immédiatement après l'ingestion d'une surdose, une absorption supplémentaire du médicament peut être minimisée en induisant des vomissements ou par un lavage gastrique suivi de l'administration de charbon activé. Les liquides oraux ou parentéraux doivent être forcés de tolérance.

Contre-indications pour urex

L'UREX (Méthénamine Hippurate) est contre-indiqué chez les patients souffrant d'insuffisance rénale d'insuffisance hépatique sévère ou de déshydratation sévère. Il ne doit pas être utilisé comme seul agent thérapeutique dans les infections parenchymateuses aiguës provoquant des symptômes systémiques.

Pharmacologie clinique for Urex

L'Urex (Méthénamine Hippurate) est facilement absorbé par le tractus gastro-intestinal. La méthénamine se répartit largement dans les fluides corporels mais très peu est hydrolysé avant l'excrétion dans le rein et a donc un potentiel toxique systémique minimal.

Dans une demi-heure après une seule dose de 1 g d'activité antibactérienne Urex (méthhenamine hippurate) est démontrable dans l'urine. L'urine présente une activité antibactérienne continue lorsque l'UREX (Methenamine Hippurate) est administrée à la dose recommandée de 1 g deux fois par jour. Plus de 90% de la fraction de méthénamine est excrétée dans l'urine dans les vingt-quatre heures suivant l'administration d'une seule dose de 1 g. De même, la fraction hippurale est rapidement absorbée et excrétée et atteint l'urine par sécrétion tubulaire et filtration glomérulaire. Cela peut être important chez les patients âgés ou ceux qui ont un certain degré de déficience rénale.

Méthénamine is placentally transferred to the fetus during pregnancy.

Microbiologie. Urex (méthhenamine hippurate) exerce son activité parce que le composant de méthénamine est hydrolysé au formaldéhyde dans l'urine acide. Acide hippurique L'autre composant agit pour maintenir l'acide urinaire. Les concentrations inhibitrices minimales sont significativement plus faibles dans des milieux plus acides; Par conséquent, l'efficacité de l'UREX (méthhenamine hippurate) peut être augmentée par acidification de l'urine (voir Posologie et administration ).

Les micro-organismes ne développent pas de résistance au formaldéhyde; cependant urée - Micro-organismes de déplacement (par ex. Protéus espèces) ont tendance à élever le pH de l'urine, inhibant ainsi la libération de formaldéhyde. Lorsque le pH de l'urine est de 6 ans et que le volume d'urine quotidien est de 1000 à 1500 ml d'une dose de 2 g d'Urex (méthhenamine hippurate) quotidiennement produira une concentration urinaire de 18 à 60 ug / ml de formaldéhyde, ce qui est plus que la concentration inhibitrice minimale pour la plupart des pathogènes urinaires.

Pharmacologie des animaux et toxicologie animale

Jusqu'à 600 mg / kg d'UREX (hippuré de méthénamine) en une seule dose ont été administrés par voie intraveineuse aux chiens et aux rats sans effets toxiques. Administration orale chronique de 50 à 200 mg / kg / jour aux chiens et 800 à 6400 mg / kg / jour aux rats produisait une irritation gastrique et de la vessie avec certains sites hémorragiques et ulcération observés à l'autopsie. Des quantités d'Urex (Hippurate de Méthénamine) équivalent à deux fois la dose humaine recommandée ont été administrées à des rats pendant douze mois et à des singes pendant six mois sans produire d'effets indésirables.

hydrocortisone / néomycine / polymyxine b

Informations sur les patients pour urex

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris l'UREX (hippust de la méthénamine), ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Lorsque l'UREX (Methenamine Hippurate) est prescrit pour traiter une infection bactérienne, il faut dire que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début de la thérapie, le médicament doit être pris exactement comme indiqué. Sauter les doses ou ne pas terminer le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitables par Urex (Méthénamine hippurate) ou d'autres médicaments antibactéries à l'avenir.