Ventolin HFA

Description de Ventolin HFA

La composante active de la ventoline HFA est le sulfate d'albutérol USP La forme racémique de l'albutérol et un bronchodilatateur bêta-adrénergique relativement sélectif. Le sulfate d'albutérol a le nom chimique α ¹ - [( se terminer -Butylamino) méthyl] -4-hydroxy-m-xylène-α-diol sulfate (2: 1) (sel) et la structure chimique suivante:

Le sulfate d'albutérol est une poudre cristalline blanche avec un poids moléculaire de 576,7 et la formule empirique est (c ₁₃ H ₂₁ NON ₃ ) ₂ • H. ₂ DONC ₄ . Il est soluble dans l'eau et légèrement soluble dans l'éthanol.

Le nom recommandé de l'Organisation mondiale de la santé pour la base d'albuterol est Salbutamol.

La ventoline HFA est un inhalateur en plastique bleu avec une bobine bleue contenant une cartouche d'aérosol à dose mètre sous pression équipée d'un comptoir. Chaque cartouche contient une suspension microcristalline de sulfate d'albutérol dans le propulseur HFA-134A (1112-tétrafluoroéthane). Il ne contient aucun autre excipie.

Après avoir amorcé chaque actionnement de l'inhalateur délivre 120 mcg de sulfate d'albutérol USP dans 75 mg de suspension de la valve et 108 mcg de sulfate d'albutérol USP à partir de l'embout buccal (équivalent à 90 mcg de base d'albutérol à partir de l'embout buccal).

Prime Ventolin HFA avant de l'utiliser pour la première fois lorsque l'inhalateur n'a pas été utilisé depuis plus de 2 semaines ou lorsque l'inhalateur a été abandonné. Pour amorcer la libération de Ventolin HFA 4 pulvérisés dans l'air loin du visage secouant bien avant chaque pulvérisation.

Utilisations pour Ventolin HFA

Bronchospasme

La ventoline HFA est indiquée pour le traitement ou la prévention du bronchospasme chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 4 ans et plus atteints d'une maladie obstructive des voies respiratoires réversibles.

Bronchospasme induit par l'exercice

La ventoline HFA est indiquée pour la prévention du bronchospasme induit par l'exercice chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 4 ans et plus.

Dosage pour le ventolin HFA

Dosage recommandé pour le bronchospasme (épisodes ou symptômes aigus associés au bronchospasme)

Patients adultes et pédiatriques âgés de 4 ans et plus: 2 inhalations par inhalation orale répétées toutes les 4 à 6 heures; Chez certains patients, 1 inhalation toutes les 4 heures peut être suffisante. Une administration plus fréquente ou un plus grand nombre d'inhalations n'est pas recommandée.

Dosage recommandé pour la prévention du bronchospasme induit par l'exercice

Patients adultes et pédiatriques âgés de 4 ans et plus: 2 inhalations par inhalation orale 15 à 30 minutes avant l'exercice.

Informations sur l'administration

La ventoline HFA doit être administrée uniquement par la route inhalée par voie orale.

Amorçage

Amorçage Ventolin HFA is essential to ensure appropriate albuterol content in each actuation. Prime Ventolin HFA avant de l'utiliser pour la première fois lorsque l'inhalateur n'a pas été utilisé depuis plus de 2 semaines ou lorsque l'inhalateur a été abandonné. Pour amorcer la libération de Ventolin HFA 4 pulvérisés dans l'air loin du visage secouant bien avant chaque pulvérisation. Avoid spraying in eyes.

Nettoyage

Pour garantir un dosage approprié et empêcher l'actionneur, le blocage de l'orifice est las l'actionneur à l'eau tiède et laissez-le sécher complètement à l'air au moins une fois par semaine.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Aérosol d'inhalation: 108 mcg de sulfate d'albutérol (90 mcg de base d'albutérol) de l'embout buccal par action. Inhalateur en plastique bleu avec un capuchon bleu contenant une cartouche d'aérosol à dose mètre sous pression contenant 60 ou 200 inhalations de comptes et équipé d'un comptoir.

Stockage et manipulation

Ventolin HFA est fourni dans les boîtes suivantes de 1 comme une cartouche en aluminium sous pression équipée d'un comptoir et fournie avec un actionneur en plastique bleu avec un capuchon bleu:

NDC 0173-0682-20 18-G Canister contenant 200 actuations
NDC 0173-0682-24 8-G Canister contenant 60 actuations

Chaque inhalateur est emballé avec un dépliant d'information du patient.

L'actionneur bleu fourni avec Ventolin HFA ne doit pas être utilisé avec aucun autre produit, des cartouches et actionneurs d'autres produits ne doivent pas être utilisés avec une cartouche HFA Ventolin.

Comptoir

Ventolin HFA has a counter attached to the canister. The counter starts at 204 or 064 and counts down each time a spray is released. The correct amount of medication in each actuation cannot be assured after the counter reads 000 even though the canister is not completely empty and will continue to operate. The inhaler should be discarded when the counter reads 000.

Contenu sous pression

Ne percez pas. N'utilisez pas ou ne stockez pas près de la chaleur ou de la flamme ouverte. L'exposition à des températures supérieures à 120 ° F peut provoquer l'éclatement. Ne jetez jamais de cartouche dans le feu ou l'incinérateur.

Stockage

Stocker à température ambiante entre 68 ° F et 77 ° F (20 ° C et 25 ° C); Excursions autorisées de 59 ° F à 86 ° F (15 ° C à 30 ° C) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ]. Conservez l'inhalateur avec l'embout buccal vers le bas. Pour de meilleurs résultats, l'inhalateur doit être à température ambiante avant utilisation.

Glaxo Smith Kline Research Triangle Park NC 27709. Révisé: août 2021

Advil est quel type de médicament

Effets secondaires for Ventolin HFA

Les effets indésirables cliniquement significatifs suivants sont décrits ailleurs dans l'étiquetage:

• Bronchospasme paradoxal [voir Avertissements et précautions ]
• Effets cardiovasculaires [voir Avertissements et précautions ]
• Réactions d'hypersensibilité, y compris l'anaphylaxie [voir Avertissements et précautions ]
• Hypokaliémie [voir Avertissements et précautions ]

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et ne peuvent pas refléter les taux observés dans la pratique.

Les données de sécurité décrites ci-dessous reflètent l'exposition à la ventoline HFA chez 248 sujets traités avec le ventoline HFA dans 3 essais cliniques contrôlés par placebo d'une durée de 2 à 12 semaines. Les données des adultes et des adolescents sont basées sur 2 essais cliniques dans lesquels 202 sujets atteints d'asthme âgés de 12 ans et plus ont été traités avec des inhalations de ventoline HFA 2 4 fois par jour pendant 12 semaines. La population adulte / adolescente était 92 femmes 110 mâles et 163 blanc 19 noir 18 hispanique 2 autres. Les données de sujets pédiatriques sont basées sur 1 essai clinique dans lequel 46 sujets atteints d'asthme âgés de 4 à 11 ans ont été traités avec des inhalations de Ventolin HFA 2 4 fois par jour pendant 2 semaines. La population était 21 femmes 25 mâles et 25 blanc 17 noir 3 hispanique 1 autre.

Sujets adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus

Les deux essais en double aveugle randomisés de 12 semaines chez 610 sujets adultes et adolescents souffrant d'asthme qui ont comparé l'inhalateur d'albutérol propulsé par la ventoline HFA A CFC 11/12 et un inhalateur de placebo HFA-134A. Dans l'ensemble, l'incidence et la nature des effets indésirables rapportés pour la ventoline HFA et un inhalateur d'albutérol propulsé par CFC 11/12 étaient comparables. Le tableau 1 énumère l'incidence de toutes les effets indésirables (qu'il soit considéré par l'investigateur comme lié ou sans rapport avec le médicament) à partir de ces essais qui se sont produits à un taux ≥3% dans le groupe traité avec la ventoline HFA et plus fréquemment dans le groupe traité avec la ventoline HFA que dans le groupe HFA-134A dans le groupe placebo.

Tableau 1: Réactions indésirables avec la ventoline HFA avec ≥3% d'incidence et plus courante que le placebo chez les sujets adultes et adolescents

Réactions indésirables rapportées par <3% of the adult and adolescent subjects receiving Ventolin HFA and by a greater proportion of subjects receiving Ventolin HFA than receiving HFA134a placebo inhaler and that have the potential to be related to Ventolin HFA include diarrhea laryngitis oropharyngeal edema toux lung disorders tachycardia and extrasystoles. Palpitations and vertiges have also been observed with Ventolin HFA.

Sujets pédiatriques âgés de 4 à 11 ans

Les résultats de l'essai clinique de 2 semaines chez des sujets pédiatriques asthmatiques âgés de 4 à 11 ans ont montré que cette population pédiatrique avait un profil de réaction indésirable similaire à celui des populations adultes et adolescentes.

Trois essais ont été menés pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la ventoline HFA chez les sujets entre la naissance et l'âge de 4 ans. Les résultats de ces essais n'ont pas établi l'efficacité de Ventolin HFA dans ce groupe d'âge [voir Utiliser dans des populations spécifiques ]. Étant donné que l'efficacité de la ventoline HFA n'a pas été démontrée chez les enfants entre la naissance et l'âge de 48 mois, la sécurité de la ventoline HFA dans ce groupe d'âge ne peut pas être établie. Cependant, le profil de sécurité observé dans la population pédiatrique de moins de 4 ans était comparable à celui observé chez les sujets pédiatriques plus âgés et chez les adultes et les adolescents. Lorsque les taux d'incidence des effets indésirables étaient plus élevés chez les sujets de moins de 4 ans par rapport aux sujets plus âgés, les taux d'incidence plus élevés ont été notés dans tous les bras de traitement, y compris le placebo. Ces effets indésirables comprenaient une infection des voies respiratoires supérieures nasopharyngite pyrexie et tachycardie.

Expérience de commercialisation de la poste

En plus des effets indésirables rapportés dans les essais cliniques, les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation du sulfate d'albutérol. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament. Ces événements ont été choisis pour l'inclusion en raison de leur fréquence de gravité des rapports ou de la connexion causale avec l'albutérol ou une combinaison de ces facteurs.

Des cas d'arythmies enroulements paradoxales de bronchospasme (y compris la tachycardie supraventriculaire de la fibrillation auriculaire) et des réactions d'hypersensibilité (y compris une éruption cutanée de l'œdème angio-œdème) ont été rapportées après l'utilisation de la ventoline HFA.

De plus, l'albutérol, comme d'autres agents sympathomimétiques, peut provoquer des réactions indésirables telles que l'hypokaliémie hypertension vasodilatation de l'angine de poitrine de l'angine de l'angine de stimulation du système nerveux central.

Interactions médicamenteuses for Ventolin HFA

D'autres bronchodilators d'aérosol sympathomimétiques à action à court terme ne doivent pas être utilisés en concomitance avec l'albutérol. Si des médicaments adrénergiques supplémentaires doivent être administrés par n'importe quelle voie, ils doivent être utilisés avec prudence pour éviter les effets cardiovasculaires délétères.

Agents de blocage des récepteurs bêta-adrénergiques

Les bêta-bloquants bloquent non seulement l'effet pulmonaire des bêta-agonistes tels que la ventoline HFA, mais peuvent également produire un bronchospasme sévère chez les patients asthmatiques. Par conséquent, les patients souffrant d'asthme ne doivent normalement pas être traités avec des bêta-bloquants. Cependant, dans certaines circonstances, il ne peut y avoir aucune alternative acceptable à l'utilisation d'agents de blocage bêta-adrénergique pour ces patients; Les bêta-bloquants cardiosélectifs pourraient être pris en considération bien qu'ils soient administrés avec prudence.

Diurétiques sans assurance-desserrations

Les changements ECG et / ou l'hypokaliémie qui peuvent résulter de l'administration de diurétiques non épargnants (tels que la boucle ou les diurétiques de thiazide) peuvent être aggravés de manière aiguë par les bêta-agonistes, en particulier lorsque la dose recommandée du bêta-agoniste est dépassée. Bien que la signification clinique de ces effets ne soit pas connue, la prudence est avisée dans la co-administration de la ventoline HFA avec des diurétiques épargnants non épargnants.

Digoxine

Des diminutions moyennes de 16% à 22% dans les taux sériques de digoxine ont été démontrées après l'administration intraveineuse et orale à dose unique respectivement à des volontaires normaux qui avaient reçu de la digoxine pendant 10 jours. La pertinence clinique de ces résultats pour les patients atteints de maladie obstructive des voies respiratoires qui reçoivent de l'albutérol et de la digoxine inhalés à base de chronique n'est pas claire. Néanmoins, il serait prudent d'évaluer soigneusement les taux sériques de digoxine chez les patients qui reçoivent actuellement la digoxine et l'albutérol.

Inhibiteurs de monoamine oxydase et antidépresseurs tricycliques

Ventolin HFA should be administered with extreme caution to patients being treated with inhibiteurs de monoamine oxydase or tricyclique antidépresseurs or within 2 weeks of discontinuation of such agents because the action of albuterol on the vascular system may be potentiated.

Avertissements pour Ventolin HFA

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

effets secondaires de laduda 80 mg

Précautions pour Ventolin HFA

Bronchospasme paradoxal

Ventolin HFA can produce paradoxical bronchospasm which may be life threatening. If paradoxical bronchospasm occurs following dosing with Ventolin HFA it should be discontinued immediately and alternative therapy should be instituted. It should be recognized that paradoxical bronchospasm when associated with inhaled formulations frequently occurs with the first use of a new canister.

Détérioration de l'asthme

L'asthme peut se détériorer de manière aiguë sur une période d'heures ou chroniquement sur plusieurs jours ou plus. Si le patient a besoin de plus de doses de Ventolin HFA que d'habitude, cela peut être un marqueur de la déstabilisation de l'asthme et nécessite la réévaluation du patient et le schéma thérapeutique, ce qui donne une attention particulière au besoin possible de traitement anti-inflammatoire, par exemple. corticostéroïdes.

Utilisation d'agents anti-inflammatoires

L'utilisation de bronchodilators agonistes bêta-adrénergiques à elle seule peut ne pas être adéquate pour contrôler l'asthme chez de nombreux patients. Il convient de prendre en considération précoce pour ajouter des agents anti-inflammatoires, par ex. Corticostéroïdes au régime thérapeutique.

Effets cardiovasculaires

Ventolin HFA like all other beta2-adrenergic agonists can produce clinically significant cardiovascular effects in some patients such as changes in pulse rate or blood pressure. If such effects occur Ventolin HFA may need to be discontinued. In addition beta-agonists have been reported to produce electrocardiogram (ECG) changes such as flattening of the T wave prolongation of the QTc interval and ST segment depression. The clinical relevance of these findings is unknown. Therefore Ventolin HFA like all other sympathomimetic amines should be used with caution in patients with underlying cardiovascular disorders especially coronary insufficiency cardiac arrhythmias and hypertension.

Ne dépassez pas la dose recommandée

Des décès ont été signalés en association avec une utilisation excessive de médicaments sympathomimétiques inhalés chez les patients asthmatiques. La cause exacte du décès est inconnue, mais un arrêt cardiaque après un développement inattendu d'une crise asthmatique aiguë sévère et une hypoxie ultérieure est suspectée.

Réactions d'hypersensibilité, y compris l'anaphylaxie

Des réactions d'hypersensibilité immédiates (par exemple, une hypotension de bronchospasme éruption cutanée urticaire), y compris l'anaphylaxie Contre-indications ].

Conditions coexistantes

Ventolin HFA like other sympathomimetic amines should be used with caution in patients with convulsive disorders hyperthyroidism or diabetes mellitus and in patients who are unusually responsive to sympathomimetic amines. Large doses of intravenous albuterol have been reported to aggravate preexisting diabetes mellitus and ketoacidosis.

Hypokaliémie

Les médicaments agonistes bêta-adrénergiques peuvent produire une hypokaliémie significative chez certains patients, éventuellement par des shunt intracellulaires qui ont le potentiel de produire des effets cardiovasculaires indésirables [voir Pharmacologie clinique ]. The decrease in serum potassium is usually transient not requiring supplementation.

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations et instructions pour les patients pour une utilisation ).

Fréquence d'utilisation

Informer les patients que l'action de la ventoline HFA devrait durer jusqu'à 4 à 6 heures. N'utilisez pas plus fréquemment Ventolin HFA que recommandé. Demandez aux patients de ne pas augmenter la dose ou la fréquence des doses de ventoline HFA sans consulter le médecin. Demandez aux patients de consulter immédiatement des médecins si le traitement par la ventoline HFA devient moins efficace pour les symptômes de soulagement symptomatiques s'aggraver et / ou ils doivent utiliser le produit plus fréquemment que d'habitude.

Amorçage

Demandez aux patients d'amorcer la ventoline HFA avant de l'utiliser pour la première fois lorsque l'inhalateur n'a pas été utilisé depuis plus de 2 semaines ou lorsque l'inhalateur a été abandonné. Pour amorcer la libération de Ventolin HFA 4 pulvérisés dans l'air loin du visage secouant bien avant chaque pulvérisation. Évitez de pulvériser dans les yeux.

Nettoyage

Pour assurer un dosage approprié et empêcher le blocage de l'orifice de l'actionneur, demandez aux patients de laver l'actionneur à l'eau tiède et de le laisser sécher à l'air complètement au moins une fois par semaine. Informer les patients selon lesquels des instructions de nettoyage détaillées sont incluses dans le dépliant d'information du patient.

Bronchospasme paradoxal

Informer les patients que la ventoline HFA peut produire un bronchospasme paradoxal. Demandez-leur d'arrêter la ventoline HFA si le bronchospasme paradoxal se produit [voir Avertissements et précautions ].

Consommation de médicaments concomitants

Informez les patients que, même s'ils utilisent la ventoline HFA, d'autres médicaments inhalés et des médicaments contre l'asthme ne doivent être pris que comme indiqué par le médecin.

Effets indésirables communs

Les effets indésirables courants du traitement avec de l'albutérol inhalé comprennent les palpitations de la douleur thoracique tremblement cardiaque et la nervosité.

Registre d'exposition de grossesse

Informez les femmes qu'il existe un registre d'exposition à la grossesse qui surveille les résultats de la grossesse chez les femmes exposées à des médicaments contre l'asthme, notamment le Ventolin HFA pendant la grossesse et qu'ils peuvent s'inscrire au registre d'exposition de la grossesse en appelant le 1-877-311-8972 ou en visitant https://mothertobaby.org/ongoing-sudy/asthma [voir [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Au cours d'une étude de 2 ans chez Sprague-Dawley Rats, le sulfate d'albutérol a provoqué une augmentation liée à la dose de l'incidence des léiomyomes bénins du Mesovarium et au-dessus des doses alimentaires de 2 mg / kg (environ 15 et 6 fois le MRHDID pour les adultes et les enfants respectivement sur une base de mg / m²). Dans une autre étude, cet effet a été bloqué par la co-administration du propranolol un antagoniste bêta-adrénergique non sélectif. Dans une étude de 18 mois chez les souris CD-1, le sulfate d'albutérol n'a montré aucune preuve de tumorigénicité à des doses alimentaires allant jusqu'à 500 mg / kg (environ 1900 et 740 fois le MRHDID pour les adultes et les enfants respectivement sur une base de mg / m²). Dans une étude de 22 mois dans le sulfate d'albuterol de hamsters d'or n'a montré aucune preuve de tumorigénicité à des doses alimentaires allant jusqu'à 50 mg / kg (environ 250 et 100 fois le MRHDID pour les adultes et les enfants respectivement sur une base de mg / m²).

Le sulfate d'albutérol n'était pas mutagène dans le test Ames ou un test de mutation dans la levure. Le sulfate d'albutérol n'était pas clastogène dans un essai de lymphocytes périphériques humains ou dans un test de micronucleus de souris de souche AH1.

La fertilité et les performances de reproduction chez le rat n'ont montré aucune preuve de fertilité altérée à des doses orales jusqu'à 50 mg / kg (environ 380 fois le MRHDID pour les adultes sur une base de mg / m²).

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Registre d'exposition de grossesse

Il existe un registre d'exposition à la grossesse qui surveille les résultats de la grossesse chez les femmes exposées aux médicaments contre l'asthme pendant la grossesse. Pour plus d'informations, contactez les études de grossesse MotherTobaby menées par l'Organisation des spécialistes de l'information en terratologie au 1-877-311-8972 ou visitez https://mothertobaby.org/ongoing-study/asthma/.

Résumé des risques

Il n'y a pas d'études cliniques randomisées sur l'utilisation du sulfate d'albutérol pendant la grossesse. Les données disponibles des études épidémiologiques et les rapports de cas post-commercialisation de résultats de grossesse après l'utilisation inhalée de l'albutérol ne démontrent pas de manière cohérente un risque de malformations congénitales ou de fausse couche. Il y a cependant des considérations cliniques chez les femmes enceintes asthmatiques. (Voir Considérations cliniques .)

L'administration de ventoline HFA aux souris et aux lapins pendant la période d'organogenèse a révélé des preuves de résultats défavorables de développement (la fente palatine chez la souris a retardé l'ossification chez les lapins) à moins de la dose maximale de quotidien humaine recommandée (MRHDID). (Voir Données .)

Le risque de fond estimé des principaux malformations congénitales et une fausse couche pour la ou les populations indiquées est inconnue. Dans la population générale américaine, le risque estimé de malformations congénitales et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2% à 4% et 15% à 20%.

Considérations cliniques

Risque maternel et / ou embryofétal associé à la maladie

Chez les femmes souffrant d'asthme mal ou modérément contrôlé, il existe un risque accru de plusieurs résultats défavorables périnataux tels que la prééclampsie chez la mère et la prématurité faible poids à la naissance et petit pour l'âge gestationnel chez le nouveau-né. Les femmes enceintes de l'asthme doivent être étroitement surveillées et ajustées les médicaments si nécessaire pour maintenir un contrôle optimal de l'asthme.

Travail ou livraison

En raison du potentiel d'interférence bêta-agoniste avec la contractilité utérine, l'utilisation de la ventoline HFA pendant le travail doit être limitée aux patients chez lesquels les avantages l'emportent clairement sur le risque. Ventolin HFA n'a pas été approuvé pour la gestion du travail préalable. Des effets indésirables graves, notamment un œdème pulmonaire, ont été signalés pendant ou après le traitement de la main-d'œuvre prématurée avec des bêta2-agonistes, y compris l'albutérol.

Données

Données humaines

Bien que les études disponibles ne puissent pas définir définitivement l'absence de données publiées par le risque à partir d'études épidémiologiques et les rapports de cas n'ont pas toujours démontré une association avec l'utilisation de la ventoline HFA pendant la grossesse et les principales malformations congénitales des malformations congénitales ou une fausse couche. Les études disponibles ont des limitations méthodologiques, notamment les définitions des groupes de comparaison incohérentes des résultats et l'évaluation de l'impact de la maladie.

Données sur les animaux

Dans une étude chez des souris enceintes, administré par voie sous-cutanée, a produisé par voie sous-cutanée du sulfate d'albutérol a produit une formation de fente palatine chez 5 des 111 (NULL,5%) de fœtus à une exposition inférieure à la MRHDID pour les adultes (sur une base de mg / m² à une dose maternelle de 0,25 mg / kg) et dans 108 (NULL,3%) FEUTES Mg / m² à une dose maternelle de 2,5 mg / kg). La fente palatine s'est également produite dans 22 des 72 (NULL,5%) des fœtus de femelles traitées par voie sous-cutanée avec de l'isoprotérénol un autre ongueur bêta2.

Dans une étude chez les lapins enceintes, a administré par voie orale le sulfate d'albutérol a produit des cranioschisis dans 7 des 19 fœtus (37%) à environ 750 fois le MRHDID (sur une base de mg / m² à une dose maternelle de 50 mg / kg).

Dans une étude chez des lapins enceintes, une formulation d'albutérol / HFA-134a administrée par inhalation a produit l'élargissement de la partie frontale des fontanelles fœtales à environ un tiers du MRHDID sur une base mg / m².

Une étude dans laquelle les rats enceintes ont été dosés avec du sulfate d'albutérol radiomarqué ont démontré que le matériel lié au médicament est transféré de la circulation maternelle au fœtus.

Lactation

Résumé des risques

Il n'y a pas de données disponibles sur la présence d'albutérol ou les composants de la ventoline HFA dans le lait maternel les effets sur l'enfant allaité ou les effets sur la production de lait. Cependant, les taux plasmatiques d'albutérol après les doses thérapeutiques inhalés sont faibles chez l'homme et si le lait maternel est susceptible d'être en conséquence faible [voir Pharmacologie clinique ]. The developmental and health benefits of breastfeeding should be considered along with the mother’s clinical need for Ventolin HFA and any potential adverse effects on the breastfed child from Ventolin HFA or from the underlying maternal condition.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité de la ventoline HFA pour le traitement ou la prévention du bronchospasme et pour la prévention du bronchospasme induit par exercice chez les patients pédiatriques âgés de 4 ans et plus ont été établis. L'utilisation de Ventolin HFA pour cette indication est étayée par des preuves d'études adéquates et bien contrôlées de deux essais cliniques de 12 semaines chez des sujets âgés de 12 ans et plus d'asthme et d'un essai clinique de 2 semaines chez les sujets âgés de 4 à 11 ans avec l'asthme [voir Effets indésirables Études cliniques ].

La sécurité et l'efficacité de la ventoline HFA chez les patients pédiatriques de moins de 4 ans n'ont pas été établies. Trois essais ont été menés pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de la ventoline HFA chez les sujets de moins de 4 ans et les résultats sont décrits ci-dessous.

Deux essais randomisés en double aveugle de 4 semaines contrôlés par placebo ont été menés dans 163 sujets pédiatriques âgés de la naissance à 48 mois avec des symptômes de bronchospasme associés à une maladie obstructive des voies respiratoires (présentant les symptômes inclus: une dyspnée de la toux de la respiration sifflante ou une étanchéité thoracique). Ventolin HFA ou placebo HFA a été livré avec une chambre de maintien à soupape aérochambre plus ou une chambre de maintien à valve Optichamber avec masque 3 fois par jour. Dans un essai, Ventolin HFA 90 mcg (n = 26) Ventolin HFA 180 mcg (n = 25) et le placebo HFA (n = 26) ont été administrés aux enfants âgés de 24 à 48 mois. Dans le deuxième essai, Ventolin HFA 90 mcg (n = 29) Ventolin HFA 180 mcg (n = 29) et le placebo HFA (n = 28) ont été administrés aux enfants vieillis entre la naissance et 24 mois. Au cours de la période de traitement de 4 semaines, il n'y avait aucune différence de traitement dans les scores de symptômes de l'asthme entre les groupes recevant la ventoline HFA 90 MCG Ventolin HFA 180 MCG et le placebo dans l'un ou l'autre essai.

Dans un troisième essai, le Ventolin HFA a été évalué dans 87 sujets pédiatriques de moins de 24 mois pour le traitement de la respiration aiguë. Ventolin HFA a été livré avec une chambre de rétention à valvé Aerochamber plus dans cet essai. Il n'y avait aucune différence significative dans les scores des symptômes de l'asthme et le changement moyen par rapport à la ligne de base dans un score de symptômes d'asthme entre la ventoline HFA 180 mcg et le ventoline HFA 360 mcg.

Des études de caractérisation de dose in vitro ont été réalisées pour évaluer la livraison de la ventoline HFA via des chambres de maintien avec des masques attachés. Les études ont été menées avec 2 chambres de maintien différentes avec des masques (petite et moyenne taille). Les données de l'étude in vitro lors de la simulation de respiration des patients suggèrent que la dose de ventoline HFA présentée pour l'inhalation via une chambre de maintien à valve avec masque sera comparable à la dose délivrée chez les adultes sans espaceur et masque par kilogramme de poids corporel (tableau 2). Cependant, les essais cliniques chez les enfants de moins de 4 ans décrits ci-dessus suggèrent que la dose optimale de Ventolin HFA n'a pas été définie dans ce groupe d'âge ou la ventoline HFA n'est pas efficace dans ce groupe d'âge. La sécurité et l'efficacité de la ventoline HFA administrées avec ou sans dispositif d'espaceur chez les enfants de moins de 4 ans n'ont pas été démontrées.

Tableau 2: Livraison de médicaments in vitro via Aerochamber plus chambre de maintien à valve avec un masque

Utilisation gériatrique

Les essais cliniques de Ventolin HFA n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer si les sujets plus âgés réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament.

Informations sur la surdose pour Ventolin HFA

Les signes et symptômes attendus avec un surdosage de l'albutérol sont ceux d'une stimulation bêta-adrénergique excessive et / ou d'une occurrence ou d'une exagération de l'un des signes et symptômes de la stimulation bêta-adrénergique (par exemple les crises d'hypertension d'angine de poitrine ou hypotension tachycardie avec des taux allant jusqu'à 200 battements / min arythmies nervesse maux de tête de tremblement des crampes musculaires sèches palpitations nauzéa étourdissement la fatigue malaise insomnie hyperglycémie hypokaliémie acidose métabolique).

Comme pour tous les médicaments sympathomimétiques inhalés, un arrêt cardiaque et même la mort peuvent être associés à une surdose de ventoline HFA.

Le traitement consiste en l'arrêt de la ventoline HFA avec un traitement symptomatique approprié. L'utilisation judicieuse d'un bloqueur de récepteurs bêta cardiosélective peut être considérée comme en gardant à l'esprit que de tels médicaments peuvent produire du bronchospasme. Les preuves sont insuffisantes pour déterminer si la dialyse est bénéfique pour le surdosage de Ventolin HFA.

Contre-indications pour Ventolin HFA

Ventolin HFA is contraindicated in patients with a history of hypersensitivity to any of the ingredients [see Avertissements et précautions DESCRIPTION ].

Pharmacologie clinique for Ventolin HFA

Mécanisme d'action

Des études in vitro et des études pharmacologiques in vivo ont démontré que l'albutérol a un effet préférentiel sur les récepteurs bêta2-adrénergiques par rapport à l'isoprotérénol. Bien que les bêta2-adrénergateurs soient les récepteurs adrénergiques prédominants dans les muscles lisses bronchiaux et les adrénergateurs bêta1 sont les récepteurs prédominants dans le cœur, il existe également des adrénergateurs bêta2 dans le cœur humain comprenant 10% à 50% du bêta-adrénicepteur total. La fonction précise de ces récepteurs n'a pas été établie mais leur présence soulève la possibilité que même les bêta2-agonistes sélectifs puissent avoir des effets cardiaques.

L'activation des récepteurs bêta2-adrénergiques sur les muscles lisses des voies respiratoires conduit à l'activation de l'adényl cyclase et à une augmentation de la concentration intracellulaire de l'adénosine monophosphate cyclique-3'5'-adénosine (AMP cyclique). Cette augmentation de l'ampli cyclique conduit à l'activation de la protéine kinase A qui inhibe la phosphorylation de la myosine et abaisse les concentrations intracellulaires de calcium ionique entraînant une relaxation. L'albutérol détend les muscles lisses de toutes les voies respiratoires de la trachée aux bronchioles terminales. L'albuterol agit comme un antagoniste fonctionnel pour détendre les voies respiratoires, quel que soit le spasmogène impliqué, protégeant ainsi contre tous les défis bronchoconstricteurs. Une augmentation des concentrations de l'AMP cyclique est également associée à l'inhibition de la libération de médiateurs des mastocytes dans les voies respiratoires.

L'albuterol a été démontré dans la plupart des essais cliniques contrôlés comme ayant plus d'effet sur les voies respiratoires sous forme de relaxation musculaire lisse bronchique que l'isoprotérénol à des doses comparables tout en produisant moins d'effets cardiovasculaires. Des études cliniques contrôlées et une autre expérience clinique ont montré que l'albutérol inhalé comme d'autres médicaments agonistes bêta-adrénergiques peut produire un effet cardiovasculaire significatif chez certains patients mesurés par les symptômes de la pression artérielle de pouls et / ou les changements électrocardiographiques [voir [voir Avertissements et précautions ].

Pharmacocinétique

Les niveaux systémiques d'albutérol sont faibles après l'inhalation de doses recommandées. Un essai mené dans 12 sujets mâles et femelles en bonne santé en utilisant une dose plus élevée (1080 mcg de base d'albutérol) a montré que des concentrations de plasma maximales moyennes d'environ 3 ng / ml se sont produites après le dosage lorsque l'albutérol a été délivré en utilisant le propulseur HFA-134A. Le délai moyen aux concentrations de pointe (TMAX) a été retardé après l'administration de ventoline HFA (TMAX = 0,42 heures) par rapport à l'inhalateur d'albutérol propulsé par CFC (TMAX = 0,17 heures). La demi-vie du plasma terminal apparente de l'albutérol est d'environ 4,6 heures. Aucun autre essai pharmacocinétique pour la ventoline HFA n'a été mené chez des nouveau-nés ou des sujets âgés.

Toxicologie et / ou pharmacologie animale

Des études intraveineuses chez le rat avec du sulfate d'albutérol ont démontré que l'albutérol traverse la barrière hémato-encéphalique et atteint des concentrations cérébrales s'élevant à environ 5% des concentrations plasmatiques. Dans les structures à l'extérieur de la barrière hémato-encéphalique (glandes pinéales et hypophysaires), les concentrations d'albutérol se sont révélées être 100 fois celles du cerveau entier.

arginate acétyl-l-carnitine

Des études chez les animaux de laboratoire (minipigs rongeurs et chiens) ont démontré la survenue d'arythmies cardiaques et de mort subite (avec des preuves histologiques de nécrose myocardique) lorsque les bêta-agonistes et les méthylxanthines sont administrés simultanément. La pertinence clinique de ces résultats est inconnue.

Études cliniques

Bronchospasme Associated With Asthma

Sujets adultes et adolescents âgés de 12 ans et plus

L'efficacité de la ventoline HFA a été évaluée dans deux essais contrôlés en double aveugle randomisés de 12 semaines chez les sujets âgés de 12 ans et plus souffrant d'asthme léger à modéré. Ces essais comprenaient un total de 610 sujets (323 hommes 287 femmes). Dans chaque essai, les sujets ont reçu 2 inhalations de Ventolin HFA CFC 11/12 albutérol ou HFA-134A placebo 4 fois par jour pendant 12 semaines. Les sujets prenant l'inhalateur du placebo HFA-134A ont également pris le ventoline HFA pour un soulagement des symptômes de l'asthme au besoin. Certains sujets qui ont participé à ces essais cliniques utilisaient une thérapie stéroïdienne inhalée concomitante. L'efficacité a été évaluée par volume expiratoire forcé en série en 1 seconde (FEV ₁ ). In each of these trials 2 inhalations of Ventolin HFA produced significantly greater improvement in FEV ₁ sur la valeur de prétraitement que le placebo. Les résultats des 2 essais cliniques sont décrits ci-dessous.

Dans un essai en double aveugle randomisé de 12 semaines, la ventoline HFA (101 sujets) a été comparée à l'albutérol propulsé par CFC 11/12 (99 sujets) et à un inhalateur de placebo HFA-134A (97 sujets) chez l'adolescent et les sujets adultes âgés de 12 à 76 ans avec un asthme léger à modéré. FEV en série ₁ Les mesures [illustrées ci-dessous en pourcentage de changement par rapport à la référence du jour du test au jour 1 (n = 297) et à la semaine 12 (n = 249)] ont démontré que 2 inhalations de Ventolin HFA produisaient une amélioration significative ₁ sur la valeur de prétraitement que le placebo.

FEV ₁ En pourcentage de changement par rapport à la prédose dans un grand essai clinique de 12 semaines

Jour 1

Semaine 12

Dans la population de répondeurs (augmentation ≥ 15% de la FEV ₁ Dans les 30 minutes après l'addose) traités avec le ventolin HFA le temps moyen à l'apparition d'une augmentation de 15% du FEV ₁ Sur la valeur de prétraitement était de 5,4 minutes et le délai moyen à l'effet de pointe était de 56 minutes. La durée moyenne d'effet mesurée par une augmentation de 15% de la FEV ₁ sur la valeur de prétraitement était d'environ 4 heures. Chez certains sujets, la durée d'effet était jusqu'à 6 heures.

Le deuxième essai en double aveugle randomisé de 12 semaines a été mené pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de la commutation des sujets de l'albutérol propulsé par CFC 11/12 à la ventoline HFA. Au cours de la phase de course de 3 semaines de l'essai, tous les sujets ont reçu de l'albutérol propulsé par CFC 11/12. Pendant la phase de traitement en double aveugle, la ventoline HFA (91 sujets) a été comparée à l'albutérol propulsé par CFC 11/12 (100 sujets) et à un inhalateur de placebo HFA-134A (95 sujets) chez des sujets adultes et adolescents souffrant d'asthme léger à modéré. FEV en série ₁ Les mesures ont démontré que 2 inhalations de ventoline HFA produisaient une amélioration significativement plus importante de la fonction pulmonaire que le placebo. Le passage de l'inhalateur d'albutérol propulsé par CFC 11/12 à Ventolin HFA n'a révélé aucun changement cliniquement significatif dans le profil d'efficacité.

Dans les 2 essais pour adultes, les résultats de l'efficacité de la ventoline HFA étaient significativement plus élevés que le placebo et étaient cliniquement comparables à ceux obtenus avec l'albutérol propulsé par CFC 11/1 ₁ La réponse et d'autres mesures ont été observées.

Les médecins devraient reconnaître que les réponses individuelles aux agonistes bêta-adrénergiques administrées par différents propulseurs peuvent varier et que les réponses équivalentes chez les patients individuels ne devraient pas être supposées.

Sujets pédiatriques âgés de 4 à 11 ans

L'efficacité de la ventoline HFA a été évaluée dans un essai contrôlé en double aveugle randomisé de 2 semaines chez 135 sujets pédiatriques âgés de 4 à 11 ans avec de l'asthme léger à modéré. Dans cet essai, les sujets ont reçu le Ventolin HFA CFC 11/12 albutérol ou le placebo HFA-134A. Les mesures de la fonction pulmonaire en série ont démontré que 2 inhalations de ventoline HFA produisaient une amélioration significativement plus importante de la fonction pulmonaire que le placebo et qu'il n'y avait pas de différences significatives entre les groupes traités avec la ventoline HFA et l'albutérol propulsé par CFC 11/12. Dans la population de répondeurs traitée avec le ventoline HFA, le délai moyen à l'apparition d'une augmentation de 15% du débit expiratoire de pointe (PEFR) sur la valeur de prétraitement était de 7,8 minutes et le délai moyen à l'effet de pointe était d'environ 90 minutes. La durée moyenne d'effet mesurée par une augmentation de 15% du PEFR sur la valeur de prétraitement était supérieure à 3 heures. Chez certains sujets, la durée d'effet était jusqu'à 6 heures.

Bronchospasme induit par l'exercice

Un essai clinique contrôlé chez des sujets adultes souffrant d'asthme (n = 24) a démontré que 2 inhalations de ventoline HFA prenaient environ 30 minutes avant l'exercice empêché de manière significative le bronchospasme induit ₁ suivant l'exercice) par rapport à un inhalateur placebo HFA-134A. De plus, la ventoline HFA s'est avérée cliniquement comparable à un inhalateur d'albutérol propulsé par CFC 11/12 pour cette indication.

Informations sur les patients pour Ventolin HFA

Ventoline
(Ventilation de Lin) HFA (aérosol d'inhalation de sulfate d'albutérol) pour l'utilisation de l'inhalation orale

Qu'est-ce que Ventolin HFA?

• Ventolin HFA is a prescription inhaled medicine used in people aged 4 years and older to:
  • Traitez ou prévenir le bronchospasme chez les personnes atteintes d'une maladie obstructive des voies respiratoires réversibles.
  • Empêcher le bronchospasme induit par l'exercice.
• On ne sait pas si le ventolin HFA est sûr et efficace chez les enfants de moins de 4 ans.

N'utilisez pas de ventolin HFA:

• Si vous êtes allergique au propionate de sulfate d'albutérol ou de l'un des ingrédients de la ventoline HFA. Voir la fin de ces informations du patient pour une liste complète des ingrédients dans Ventolin HFA.

Avant d'utiliser Ventolin HFA, dites à votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir des problèmes cardiaques.
• ont une pression artérielle élevée.
• avoir des crises.
• avoir des problèmes thyroïdiens.
• avoir le diabète.
• ont de faibles niveaux de potassium dans votre sang.
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. On ne sait pas si le ventolin HFA peut nuire à votre bébé à naître.
  • Grossesse Registry. Il existe un registre de grossesse pour les femmes asthmatiques qui reçoivent des médicaments d'asthme, notamment la ventoline HFA pendant la grossesse. Le but du registre est de collecter des informations sur la santé de vous et de votre bébé. Vous pouvez parler à votre fournisseur de soins de santé de la façon de participer à ce registre ou vous pouvez obtenir plus d'informations et vous inscrire en appelant le 1-877-311-8972 ou aller sur https://mothertobaby.org/ongoingstudy/asthma.
• allaitent. On ne sait pas si le médicament à Ventolin HFA passe dans votre lait et si cela peut nuire à votre bébé.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre des vitamines et des suppléments à base de plantes. Ventolin HFA et certains autres médicaments peuvent interagir les uns avec les autres. Cela peut provoquer de graves effets secondaires. Parlez surtout de votre fournisseur de soins de santé si vous prenez:

• autres médicaments inhalés ou médicaments contre l'asthme
• médicaments bêta-bloquants
• diurétiques
• digoxine
• inhibiteurs de monoamine oxydase
• tricyclique antidépresseurs

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux pour montrer votre fournisseur de soins de santé et votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

pouvez-vous prendre subutx après suboxone

Comment dois-je utiliser Ventolin HFA?

Lisez les instructions étape par étape pour l'utilisation de Ventolin HFA à la fin de ces informations du patient.

• Ne pas Utilisez Ventolin HFA à moins que votre fournisseur de soins de santé ne vous ait appris à utiliser l'inhalateur et que vous comprenez comment l'utiliser correctement.
• Les enfants devraient utiliser Ventolin HFA avec une aide adulte comme indiqué par le fournisseur de soins de santé de l'enfant.
• Utilisez Ventolin HFA exactement comme votre fournisseur de soins de santé vous dit de l'utiliser. N'utilisez pas plus souvent Ventolin HFA que prescrit.
• Ne pas increase your dose or take extra doses of Ventolin HFA without first talking to your healthcare provider.
• Chaque dose de Ventolin HFA devrait durer jusqu'à 4 heures à 6 heures.
• Obtenez de l'aide médicale immédiatement si le ventolin HFA n’aide plus vos symptômes.
• Obtenez de l'aide médicale immédiatement si vos symptômes empirent ou si vous devez utiliser votre inhalateur plus souvent.
• Pendant que vous utilisez la ventoline HFA, utilisez d'autres médicaments inhalés et des médicaments contre l'asthme uniquement comme indiqué par votre fournisseur de soins de santé.
• Appelez votre fournisseur de soins de santé si vos symptômes d'asthme comme la respiration sifflante et les difficultés à respirer s'aggraver en quelques heures ou jours. Votre fournisseur de soins de santé peut vous donner un autre médicament pour traiter vos symptômes.

Quels sont les effets secondaires possibles de Ventolin HFA? Ventolin HFA peut provoquer de graves effets secondaires, notamment:

• L'aggravation du mal à respirer la toux et la respiration sifflante (bronchospasme paradoxal). Si cela se produit, arrêtez d'utiliser Ventolin HFA et appelez votre fournisseur de soins de santé ou obtenez une aide d'urgence immédiatement. Le bronchospasme paradoxal est plus susceptible de se produire avec votre première utilisation d'une nouvelle cartou de médecine.
• Problèmes cardiaques, y compris la fréquence cardiaque plus rapide et la pression artérielle plus élevée.
• Mort possible chez les personnes souffrant d'asthme qui utilisent trop de ventolin HFA.
• Réactions allergiques graves. Appelez votre fournisseur de soins de santé ou obtenez des soins médicaux d'urgence si vous obtenez l'un des symptômes suivants d'une réaction allergique grave:
  • éruption cutanée
  • gonflement de votre visage bouche et langue
  • urticaire
  • problèmes de respiration
• Changements dans les taux sanguins de laboratoire (sucre potassium).

Les effets secondaires courants de la ventoline HFA comprennent:

• mal de gorge
• douleur thoracique
• infection des voies respiratoires supérieures, y compris l'infection virale
• fréquence cardiaque rapide
• toux
• shakakess
• douleur musculaire
• nervosité
• Votre cœur a l'impression de battre ou de courir (palpitations)
• vertiges

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de la ventoline HFA.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment stocker Ventolin HFA?

• Conservez la ventoline HFA à température ambiante entre 68 ° F et 77 ° F (20 ° C et 25 ° C) avec l'embout buccal vers le bas.
• Le contenu de votre Ventolin HFA est sous pression: ne pas ponction. Ne pas utiliser ou stocker près de la chaleur ou une flamme ouverte. Les températures supérieures à 120 ° F peuvent provoquer l'éclatement de la cartouche.
• Ne pas jeter au feu ou un incinérateur.

Gardez le ventolin HFA et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Ventolin HFA.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. N'utilisez pas le ventolin HFA pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas le ventolin HFA à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.

Vous pouvez demander à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien pour des informations sur Ventolin HFA qui ont été écrits pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients de Ventolin HFA?

Ingrédient actif: sulfate d'albutérol

Ingrédient inactif: propertise HFA-134A

Instructions pour une utilisation

Ventoline
(Ventilation de Lin) HFA (aérosol d'inhalation de sulfate d'albutérol) pour l'utilisation de l'inhalation orale

Votre inhalateur de ventolin HFA

• La cartouche métallique tient le médicament. Voir la figure A.
• La cartouche métallique a un compteur pour montrer combien de sprays de médicament il vous reste. Le numéro se présente à travers une fenêtre à l'arrière de l'actionneur en plastique bleu. Voir la figure A.

Figure A

• Le compteur commence à 204 ou 064 selon la taille de l'inhalateur que vous avez. Le nombre comptera de 1 chaque fois que vous pulvérez l'inhalateur. Le comptoir cessera de compter à 000.
• Ne pas try to change the numbers or take the counter off the metal canister. Le compteur ne peut pas être réinitialisé et il est fixé en permanence à la cartouche métallique.
• L'actionneur en plastique bleu pulvérise le médicament de la cartouche métallique. L'actionneur en plastique a une casquette de protection bleue qui couvre l'embout buccal. Voir Figure A. Gardez le capuchon de protection sur l'embout buccal lorsque la cartouche métallique n'est pas utilisée.
• Ne pas Utilisez l'actionneur en plastique avec une cartouche de médecine de tout autre inhalateur.
• Ne pas Utilisez une cartouche métallique de ventoline HFA avec un actionneur de tout autre inhalateur.

Avant d'utiliser votre inhalateur de ventolin HFA

• L'inhalateur doit être à température ambiante avant de l'utiliser.
• Si votre enfant a besoin d'utiliser Ventolin HFA, surveillez de près votre enfant pour vous assurer que votre enfant utilise correctement l'inhalateur. Votre fournisseur de soins de santé vous montrera comment votre enfant devrait utiliser Ventolin HFA.

Amorçage your Ventolin HFA inhaler

Avant d'utiliser Ventolin HFA pour la première fois, vous devez amorcer l'inhalateur afin d'obtenir la bonne quantité de médicaments lorsque vous l'utiliserez.

• Pour enlever le capuchon de l'embout buccal, serrez les côtés du capuchon et tirez-le droit vers l'extérieur. Voir la figure B.

Figure B

• Secouez bien l'inhalateur.
• Vaporisez l'inhalateur 1 temps dans l'air loin de votre visage. Évitez de pulvériser dans les yeux. Voir figure C.

Figure C

• Secouez et vaporisez l'inhalateur comme ça 3 fois de plus pour finir de l'amorcer. Le compteur doit maintenant lire 200 ou 060 selon la taille de l'inhalateur que vous avez. Voir la figure D.

Figure D

• Vous devez à nouveau amorcer votre inhalateur si vous ne l'avez pas utilisé depuis plus de 14 jours ou si vous l'avez laissé tomber. Pour enlever le capuchon de l'embout buccal, serrez les côtés du capuchon et tirez-le droit vers l'extérieur. Secouez et vaporisez l'inhalateur 4 fois dans l'air loin de votre visage.

Comment utiliser votre inhalateur de ventolin HFA

Suivez ces étapes à chaque fois que vous utilisez Ventolin HFA.

Étape 1 . Assurez-vous que la cartouche métallique s'adapte fermement dans l'actionneur en plastique. Le compteur doit se montrer à travers la fenêtre de l'actionneur.

Pour enlever le capuchon de l'embout buccal, serrez les côtés du capuchon et tirez-le droit vers l'extérieur.

Regardez à l'intérieur de l'embout buccal pour les objets étrangers et retirez tout ce que vous voyez.

Étape 2. Tenez l'inhalateur avec l'embout buccal et secouez-le bien. Voir la figure E.

Figure E

Étape 3. Expirez par la bouche et poussez autant d'air de vos poumons que possible. Voir la figure F.

La glycémie affecte-t-elle la température corporelle

Figure F

Étape 4. Mettez l'embout buccal dans votre bouche et fermez vos lèvres autour. Poussez fermement le haut de la cartouche métallique tout le long Pendant que vous respirez profondément et lentement par la bouche. Voir la figure G.

Figure G

Étape 5. Après la sortie du spray, retirez votre doigt de la cartouche métallique. Après avoir inspiré tout le chemin, retirez l'inhalateur de votre bouche et fermez la bouche.

Étape 6. Tenez votre souffle pendant environ 10 secondes ou aussi longtemps que confortable. Expirez lentement aussi longtemps que vous le pouvez.

Si votre fournisseur de soins de santé vous a dit d'utiliser plus de sprays Attendez 1 minute et secouez à nouveau l'inhalateur. Répétez l'étape 2 à l'étape 6.

Remettez le capuchon sur l'embout buccal après avoir terminé en utilisant l'inhalateur. Assurez-vous qu'il se mette fermement en place.

Nettoyage your Ventolin HFA inhaler

Nettoyez votre inhalateur au moins 1 fois par semaine. Vous ne verrez peut-être aucune accumulation de médicaments sur l'inhalateur, mais il est important de le garder propre, donc l'accumulation de médicaments ne bloquera pas le spray. Voir la figure H.

Figure H

Étape 7. Sortez la cartouche de l'actionneur en plastique et retirez le capuchon du porte-parole en serrant les côtés du capuchon et en le tirant droit.

Étape 8. Tenez l'actionneur en plastique sous le robinet et passez de l'eau chaude à travers environ 30 secondes. Voir la figure I.

Figure I

Étape 9. Tournez l'actionneur en plastique à l'envers et exécutez l'eau tiède à travers l'embout buccal pendant environ 30 secondes. Voir la figure J.

Figure J

Étape 10. Secouez autant d'eau de l'actionneur en plastique que possible. Regardez dans l'embout buccal pour vous assurer que toute accumulation de médicaments a été complètement emportée. S'il y a une construction, répétez les étapes 8 et 9.

Étape 11. Laissez l'actionneur en plastique sécher à l'air pendant la nuit. Voir la figure K.

Figure K

Étape 12. Lorsque l'actionneur en plastique est sec, mettez le capuchon de protection sur l'embout buccal, puis placez la cartouche dans l'actionneur en plastique et assurez-vous qu'il s'adapte fermement. Secouez l'inhalateur, retirez le capuchon et vaporisez l'inhalateur 1 le temps dans l'air loin de votre visage. (Le comptoir comptera par 1 numéro.) Remettez le capuchon sur l'embout buccal.

Si vous avez besoin d'utiliser votre inhalateur avant que l'actionneur en plastique ne soit complètement sec:

• Secouez autant d'eau de l'actionneur en plastique que possible.
• Mettez le capuchon sur l'embout buccal, puis mettez la cartouche dans l'actionneur en plastique et assurez-vous qu'il s'adapte fermement.
• Secouez l'inhalateur bien retirer le capuchon et vaporisez-le 1 fois dans l'air loin de votre visage.
• Prenez votre dose de Ventolin HFA comme prescrit.
• Suivez le nettoyage de l'étape 7 à l'étape 12 ci-dessus.

Remplacement de votre inhalateur de ventolin HFA

• Lorsque le comptoir se lit 020 Vous devez remplir votre ordonnance ou demander à votre fournisseur de soins de santé si vous avez besoin d'une autre ordonnance pour Ventolin HFA.
• Lorsque le comptoir lit 000 jette l'inhalateur. Vous ne devez pas continuer à utiliser l'inhalateur lorsque le compteur lit 000 car vous ne recevrez pas la bonne quantité de médicaments.
• Ne pas use the inhaler Après la date d'expiration qui est sur l'emballage, il entre en jeu.

Pour une utilisation correcte de votre inhalateur Ventolin HFA, n'oubliez pas:

• La cartouche métallique doit toujours s'adapter fermement dans l'actionneur en plastique.
• Respirez profondément et lentement pour vous assurer d'obtenir tous les médicaments.
• Restez votre souffle pendant environ 10 secondes après avoir respiré le médicament. Ensuite, respirez complètement.
• Gardez toujours le capuchon de protection sur l'embout buccal lorsque votre inhalateur n'est pas utilisé.
• Conservez toujours votre inhalateur avec l'embout buccal pointant vers le bas.
• Nettoyez votre inhalateur au moins 1 fois par semaine.

Ces instructions pour une utilisation ont été approuvées par la Food and Drug Administration des États-Unis.