Ortho tri-cycles lo

AVERTISSEMENT

Tabagisme et événements cardiovasculaires graves

Le tabagisme augmente le risque d'événements cardiovasculaires graves à partir de l'utilisation combinée de contraceptifs oraux (COC). Ce risque augmente avec l'âge, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans et avec le nombre de cigarettes fumées. Pour cette raison Contre-indications ].

Description d'Ortho Tri-cycels LO

Ortho tri-Cyclen LO est un contraceptif oral combiné contenant le composé progestatif nordegetimate et l'éthinyle œstradiol œstrogénique. Norgestrimate est désigné comme (1819-Dinor-17-Pregn-4-EN-20-AN-3-One17- (acyloxy) -13-éthyl-oxime (17α) () -) et l'éthinyl estradiol est désigné comme (19-NOR-17α-PRÉGNA135 (10) -TRIEN-20 -YNE-317-DIOL).

• Chaque comprimé blanc actif contient 0,180 mg de nordestate et 0,025 mg d'estradiol de l'éthinyle. Les ingrédients inactifs comprennent la cire de carnauba croscarmellose sodium hypromellose lactose magnésium stéarate microcristallin de cellulose polyéthylène glycol à l'eau purifiée (éliminée pendant le traitement) et au dioxyde de titane.
• Chaque comprimé bleu clair actif contient 0,215 mg de nordestate et 0,025 mg d'estradiol de l'éthinyle. Les ingrédients inactifs comprennent la cire de carnauba croscarmellose sodium fd
• Chaque comprimé bleu foncé actif contient 0,250 mg de nordestate et 0,025 mg d'estradiol de l'éthinyle. Les ingrédients inactifs comprennent la cire de carnauba croscarmellose sodium fd
• Chaque comprimé placebo vert foncé ne contient que des ingrédients inertes comme suit: FD

Utilisations pour Otho Tri-Cyclue LO

Contraception orale

Les comprimés Ortho Tri-Cyclen LO sont indiqués pour une utilisation par les femmes de potentiel reproducteur pour prévenir la grossesse [voir Études cliniques ].

Dosage pour Orthori Tri-cycels LO

Comment démarrer ortho tri-cycles lo

Ortho Tri-Cyclen LO est distribué dans un distributeur de tablette Dialpak ou un distributeur de comprimés Verate Comment fourni / Stockage et manipulation ]. Ortho tri-cycles lo may be started uside either a Jour 1 start ou un Sunday start (see Tableau 1 ). Pour le premier cycle d'un régime de démarrage du dimanche, une méthode supplémentaire de contraception doit être utilisée jusqu'à après les 7 premiers jours d'administration consécutifs.

Comment prendre ortho tri-cyclen lo

Tableau 1: Instructions for Administration of Ortho tri-cycles lo

Démarrer Ortho Tri-Cyclen lo après l'avortement ou la fausse couche

Premier trimestre

• Après un avortement ou une fausse couche au premier trimestre, Ortho Tri-Cyclen Lo peut être démarré immédiatement. Une méthode supplémentaire de contraception n'est pas nécessaire si Ortho Tri-Cyclen LO est démarré immédiatement.
• Si Ortho Tri-Cyclen LO n'est pas démarré dans les 5 jours suivant l'interruption de la grossesse, le patient doit utiliser une contraception non hormonale supplémentaire (comme les préservatifs et le spermicide) pour les sept premiers jours de son premier cycle d'Ortho Tri-Cyclen LO.

Deuxième trimestre

• Ne commencez que 4 semaines après un avortement ou une fausse couche au deuxième trimestre en raison du risque accru de maladie thromboembolique. Démarrez Ortho Tri-Cyclen LO en suivant les instructions du tableau 1 pour le jour 1 ou le dimanche Début comme vous le souhaitez. Si vous utilisez le Sunday Start, utilisez une contraception supplémentaire non hormonale (comme les préservatifs et le spermicide) pour les sept premiers jours du premier cycle du patient d'Ortho Tri-Cyclen LO. [Voir Contre-indications AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS et Approuvé par la FDA Étiquetage des patients .]

Démarrer Ortho Tri-Cyclen lo après l'accouchement

• Ne commencez que 4 semaines après l'accouchement en raison du risque accru de maladie thromboembolique. Démarrez la thérapie contraceptive avec Ortho Tri-Cyclen LO en suivant les instructions du tableau 1 pour les femmes qui n'utilisent actuellement pas de contraception hormonale.
• Ortho Tri-Cyclen LO n'est pas recommandé pour une utilisation chez les femmes allaitantes [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].
• Si la femme n'a pas encore eu de période post-partum, considérez la possibilité d'une ovulation et d'une conception avant l'utilisation d'Ortho tricyclen LO. [Voir Contre-indications AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Utiliser dans des populations spécifiques et Approuvé par la FDA Étiquetage des patients ].

Distributeur de tablette Dialpak®

Réglez la journée:

• Démarrage du jour 1: Tournez le cadran sur le dialpak vide jusqu'à ce que la flèche pointe vers le premier jour de la période du patient.
• Démarrage du dimanche: La flèche sur le dialpak vide devrait pointer vers su (dimanche).

Insérez la nouvelle recharge en alignant la forme V sur la recharge avec la forme V en haut du dialpak. Rappellez la recharge en place. La pilule 1 est prête à être prise. Commencez toujours le cycle de pilule avec la pilule 1 comme indiqué sur la partie intérieure de l'anneau de recharge.

Retirez la pilule 1 en poussant sur la pilule. La pilule sortira à travers un trou à l'arrière du dialpak.

Le patient doit attendre 24 heures pour prendre la prochaine pilule. Pour prendre la pilule 2, tournez le cadran sur le dialpak dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'au lendemain. Continuez à prendre une pilule chaque jour jusqu'à ce que toutes les pilules aient été prises.

Tournez le cadran en position PILL 1 pour retirer la recharge vide et insérer une nouvelle recharge. La première pilule dans chaque recharge sera toujours prise le même jour de la semaine, peu importe le début de la prochaine période du patient.

Dispensateur de comprimés Veridate®

• Placez la recharge dans le distributeur de comprimés Veridate afin que l'encoche V dans la recharge soit au sommet du distributeur. Appuyez sur la recharge pour que cela s'adapte fermement sous toutes les plumes (voir illustration ci-dessous ).
• Si le patient commence la prise de pilules dimanche, la première pilule active doit être prise le premier dimanche après le début de la période menstruelle du patient. Retirez la première pilule active en haut du distributeur (dimanche) en appuyant sur la pilule à travers le trou en bas du distributeur.

• Si le patient commencera une pilule un jour autre que dimanche, une étiquette de calendrier a été fournie et doit être placée sur le calendrier au centre de la Veridate. Pour placer l'étiquette, identifiez correctement la bonne journée de départ, localisez cette journée imprimée en bleu sur l'étiquette et tapissez ce jour avec la première pilule blanche directement sous l'encoche V en haut du distributeur. Retirez l'étiquette du support. Appuyez sur le centre de l'étiquette vers le bas sur le centre du calendrier imprimé. Retirez cette pilule blanche en appuyant sur la pilule à travers le trou au fond du distributeur.
• Une fois que toutes les pilules vertes foncées ont été prises, insérez une nouvelle recharge dans la verate. Le patient devrait prendre la première pilule le lendemain même si la période du patient n'est pas encore terminée.

Pour insérer une nouvelle recharge

• Soulevez la recharge vide du distributeur de comprimés Veriding.
• Insérez la nouvelle recharge pour que l'encoche en V dans la recharge soit en haut du distributeur. Appuyez sur la recharge vers le bas pour qu'elle s'adapte fermement sous les plumes.

Comprimés manqués

Tableau 2: Instructions pour les tablettes Ortho Tri-Cyclen manquées

Conseil en cas de perturbations gastro-intestinales

En cas de vomissements graves ou de diarrhée, l'absorption peut ne pas être complète et des mesures contraceptives supplémentaires doivent être prises. Si des vomissements ou de la diarrhée se produisent dans les 3 à 4 heures après avoir pris une tablette active, la gestion de celle-ci comme une tablette manquée [voir Approuvé par la FDA Étiquetage des patients ].

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Les tablettes Ortho Tri-Cyclen LO sont disponibles sur une carte blister. Chaque carte blister contient 28 comprimés dans l'ordre suivant:

• 7 comprimés en revêtement convex blanc blanc imprimé O-M d'un côté et 180 de l'autre côté du comprimé contient 0,180 mg de nordegate et 0,025 mg d'éthinyle estradiol
• 7 comprimés en revêtement convexe bleu clair imprimé O-M d'un côté et 215 de l'autre côté du comprimé contient 0,215 mg de nordegate et 0,025 mg d'éthinyle estradiol
• 7 comprimé en revêtement convexe bleu foncé O-M imprimé O-M d'un côté et 250 de l'autre côté du comprimé contient 0,250 mg de nordegate et 0,025 mg d'éthinyle estradiol
• 7 comprimé en revêtement convexe vert foncé O-M imprimé d'un côté et p de l'autre côté du comprimé contient des ingrédients inertes

Stockage et manipulation

Les comprimés Otho Tri-Cycle LO sont disponibles sur une carte blister avec un distributeur de tablette Dialpak (non rempli): NDC 50458-251-00

Chaque carte blister (28 comprimés) contient dans l'ordre suivant:

7 comprimés en revues convexes blancs (actifs) O-M imprimés d'un côté et 180 de l'autre côté contient 0,180 mg de nordegate et 0,025 mg d'estradiol d'éthinyle

7 comprimés en revêtement convexe bleu clair (actif) O-M imprimé d'un côté et 215 de l'autre côté contient 0,215 mg de nordegate et 0,025 mg d'éthinyle estradiol

7 comprimés en revêtement convexe bleu foncé (actif) O-M imprimé d'un côté et 250 de l'autre côté contient 0,250 mg de nordestate et 0,025 mg d'éthinyle estradiol

7 comprimés en revêtement convexe rond vert (placebo non hormonal) O-M imprimé d'un côté et P de l'autre côté contient des ingrédients inertes

Les comprimés Otho Tri-Cycle LO are packaged in a carton containide 6 blister cards et 6 unfilled DIALPAK Tablet Dispensers: NDC 50458-251-15

Les comprimés Otho Tri-Cycle LO are available for clinic usage in a VERIDATE Tablet Dispenser (unfilled) et VERIDATE refills: NDC 50458-251-20

Conditions de stockage

• Stocker à 20-25 ° C (68-77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F).
• Protéger de la lumière.

Mfd. Par: Janssen Ortho LLC Manati Porto Rico 00674. Mfd. Pour: Janssen Pharmaceuticals Inc. Titusville New Jersey 08560. Révisé en juillet 2015

Effets secondaires for Ortho Tri-Cycles Lo

Les réactions indésirables graves suivantes avec l'utilisation des COC sont discutées ailleurs dans l'étiquetage:

• Événements cardiovasculaires graves et accident vasculaire cérébral [voir Avertissement en boîte et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Événements vasculaires [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Maladie du foie [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]

Les réactions indésirables couramment rapportées par les utilisateurs de COC sont:

• Saignement utérine irrégulier
• Nausée
• Tendreté mammaire
• Mal de tête

Expérience d'essai clinique

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables très variables observées dans les essais cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparées aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.

La sécurité d'Ortho Tri-Cyclen LO a été évaluée dans 1723 sujets qui ont participé à un essai clinique à contrôlé multicentrique partiellement en aveugle randomisé d'ortho-tri-cyclen LO pour la contraception. Cet essai a examiné des volontaires sains non enceintes âgés de 18 à 45 ans (non-fumeur de 35 à 45 ans) qui étaient sexuellement actifs avec un coït régulier. Les sujets ont été suivis jusqu'à 13 cycles de 28 jours.

Réactions indésirables courantes (≥ 2% des sujets)

Les effets indésirables les plus courants rapportés par au moins 2% des 1723 femmes utilisant le régime de 28 jours étaient les suivants par ordre de réduction de l'incidence: maux de tête / migraine (NULL,5%) nausées / vomissements (NULL,3%); Problèmes mammaires (y compris la douleur de la sensibilité à l'élargissement de la décharge gonflante du kyste et de la douleur au mamelon) (NULL,3%) Douleurs abdominales (NULL,2%) troubles menstruels (y compris les troubles menstruels menstruels de la dysmérhée) (NULL,2%) des troubles de l'humeur (y compris la dépression allongée de l'humeur modifiée et l'humeur déprimée) (NULL,6%); L'acné (NULL,1%) l'infection vulvovaginale (NULL,5%) la distension abdominale (NULL,8%) a augmenté la fatigue (NULL,4%) (NULL,1%).

Réactions indésirables conduisant à l'arrêt de l'étude

Dans l'essai clinique d'Ortho Tri-Cyclen LO, 4% des sujets ont interrompu l'essai en raison d'une réaction indésirable. Les effets indésirables les plus courants conduisant à l'arrêt étaient les maux de tête / migraine (NULL,2%) nausées / vomissements (NULL,7%) dysplasie cervicale (NULL,7%) Douleur abdominale (NULL,4%) kyst ovarien (NULL,3%) de l'acné (NULL,2%) (NULL,2%) et la dépression (NULL,2%).

Réactions indésirables graves

Carcinome du col de l'utérus in situ (1 sujet) et dysplasie cervicale (1 sujet).

Expérience de commercialisation de la poste

Les réactions indésirables supplémentaires suivantes ont été signalées à partir de l'expérience mondiale du marché postal avec le nordestate / éthinyle estradiol. Étant donné que ces réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition au médicament.

Infections et infestations: Infection des voies urinaires

Néoplasmes bénins malins et non spécifiés (y compris les kystes et les polypes): Cancer du sein néoplasme bénigne du sein adénome hépatique

Troubles du système immunitaire: Hypersensibilité

Métabolisme et troubles nutritionnels: Dyslipidémie

Troubles psychiatriques: Insomnie de l'anxiété

Troubles du système nerveux: Étourdissements de paresthésie de la convulsion de la syncope

Troubles oculaires: Intolérance de contact visuel à séchoir de la sécheresse oculaire

Troubles de l'oreille et du labyrinthe: Vertige

Troubles cardiaques: Palpitations de tachycardie

Événements vasculaires: Thrombose veine profonde embolie pulmonaire thrombose vasculaire rétinienne Flush

Événements artériels: Infarctus du myocarde à thromboembolie artérielle accident cérébral

Troubles thoraciques et médiastinaux respiratoires: Dyspnée

Troubles gastro-intestinaux: Pancréatite Distension abdominale Constipation Diarrhée

Troubles hépatobiliaires: Hépatite

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: Angio-œdème érythème nodosum hirsutisme nocturne sweats hyperhidrosis Photosensibilité réaction urticaire prurit acne

Tissu conjonctif musculo-squelettique et troubles osseux: Spasmes musculaires douleurs à l'extrémité Myalgie du dos

Système de reproduction et troubles mammaires: Kyste ovarien supprimé la sécheresse vulvovaginale

Troubles généraux et conditions du site d'administration: Douleur thoracique Conditions asthéniques.

Interactions médicamenteuses for Ortho Tri-Cycles Lo

Consultez l'étiquetage des médicaments utilisés simultanément pour obtenir des informations supplémentaires sur les interactions avec les contraceptifs hormonaux ou le potentiel d'altérations enzymatiques.

Aucune étude d'interaction médicament-médicament n'a été menée avec Ortho Tri-Cyclen LO.

Effets d'autres médicaments sur les contraceptifs oraux combinés

Substances diminuant les concentrations plasmatiques de COC

Les médicaments ou les produits à base de plantes qui induisent certaines enzymes, y compris le cytochrome P450 3A4 (CYP3A4) peuvent diminuer les concentrations plasmatiques de COC et potentiellement diminuer l'efficacité des COC ou augmenter les saignements percés. Certains médicaments ou produits à base de plantes qui peuvent diminuer l'efficacité des COC comprennent les barbituriques de phénytoïne carbamazépine bosentan felbamate griseofulvin oxcarbazépine rifampicine topiramate rifinamide aprepitant et produits contenant le lot de St. John. Les interactions entre les COC et d'autres médicaments peuvent entraîner des saignements révolutionnaires et / ou une défaillance contraceptive. Conseiller aux femmes d'utiliser une autre méthode de contraception ou une méthode de secours lorsque les inducteurs enzymatiques sont utilisés avec les COC et pour continuer la contraception de secours pendant 28 jours après avoir interrompu l'inducteur enzymatique pour assurer la fiabilité contraceptive.

Colesevelam : Colesevelam a même Il a été démontré que le séquestrant acide donné avec un COC diminuait considérablement l'ASC de l'éthinyle estradiol (EE). L'interaction médicamenteuse entre le contraceptif et le coresevelam a été diminuée lorsque les deux produits médicamenteux ont été émis à 4 heures d'intervalle.

Substances augmentant les concentrations plasmatiques de COC

La co-administration de l'atorvastatine ou de la rosuvastatine et certains COC contenant EE augmentent les valeurs AUC pour EE d'environ 20 à 25%. L'acide ascorbique et l'acétaminophène peuvent augmenter les concentrations plasmatiques d'EE éventuellement par inhibition de la conjugaison. Les inhibiteurs du CYP3A4 tels que le jus de pamplemousse ou le kétoconazole peuvent augmenter les concentrations d'hormones plasmatiques.

Les inhibiteurs de protéase du virus de l'immunodéficience humaine (VIH) / Virus de l'hépatite C (VHC) et des inhibiteurs de transcriptase inverse non nucléoside

Significant changes (increase or decrease) in the plasma concentrations of estrogen and/or progestin have been noted in some cases of co-administration with HIV protease inhibitors (decrease [e.g. nelfinavir ritonavir darunavir/ritonavir (fos)amprenavir/ritonavir lopinavir/ritonavir and tipranavir/ritonavir] or increase [par exemple, indinavir et atazanavir / ritonavir]) / inhibiteurs de protéase du VHC (diminuer [par exemple le boceprevir et le télaprevir]) ou avec des inhibiteurs de transcriptase inverse non nucléoside (diminution [par exemple névirapine] ou augmenter [par exemple l'étravirine]).

Effets des contraceptifs oraux combinés sur d'autres médicaments

• Les COC contenant l'EE peuvent inhiber le métabolisme d'autres composés (par exemple, cyclosporine prednisolone theophylline tizanidine et voriconazole) et augmenter leurs concentrations plasmatiques.
• Il a été démontré que les COC diminuent les concentrations plasmatiques d'acide clorofibrique acétaminophène de la morphine acide salicylique témazépam et de lamotrigine. Une diminution significative de la concentration plasmatique de la lamotrigine a été démontrée probablement en raison de l'induction de la glucuronidation lamotrigine. Cela peut réduire le contrôle des crises; Par conséquent, des ajustements posologiques de la lamotrigine peuvent être nécessaires.

Les femmes sous l'hormonothérapie de l'hormone thyroïdienne peuvent nécessiter des doses accrues d'hormone thyroïdienne car la concentration sérique de globuline se liant à la thyroïde augmente avec l'utilisation de COC.

Interférence avec les tests de laboratoire

L'utilisation de stéroïdes contraceptifs peut influencer les résultats de certains tests de laboratoire tels que les facteurs de coagulation lipides Tolérance au glucose et protéines de liaison.

Avertissements pour Orthori Tri-cycles LO

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précalenties pour Orthori Tri-cycles LO

Troubles thromboemboliques et autres problèmes vasculaires

• Arrêtez Ortho Tri-Cyclen LO si un événement thrombotique artériel ou un événement thrombotique veineux (TEV) se produit.
• Arrêtez Ortho Tri-Cyclen LO s'il y a une perte inexpliquée de la proptose de la vision diplopie papilledème ou des lésions vasculaires rétiniennes. Évaluer immédiatement la thrombose de la veine rétinienne [voir Effets indésirables ].
• Si cela est possible, arrête ortho tri-cyclen LO, au moins 4 semaines avant et à travers 2 semaines après une chirurgie majeure ou d'autres chirurgies connues pour avoir un risque élevé de TEV ainsi que pendant et après une immobilisation prolongée.
• Commencez Ortho Tri-Cyclen lo au début de 4 semaines après l'accouchement chez les femmes qui n'allaitent pas. Le risque de TEV post-partum diminue après la troisième semaine post-partum tandis que le risque d'ovulation augmente après la troisième semaine post-partum.
• L'utilisation des COC augmente le risque de TEV. Cependant, la grossesse augmente le risque de TEV autant ou plus que l'utilisation des COC. Le risque de TEV chez les femmes utilisant les COC est de 3 à 9 cas pour 10000 femmes-années. Le risque de TEV est le plus élevé au cours de la première année d'utilisation des COC et lors du redémarrage de la contraception hormonale après une rupture de 4 semaines ou plus. Le risque de maladie thromboembolique due aux COC disparaît progressivement après l'utilisation est interrompu.
• L'utilisation de COC augmente également le risque de thromboses artérielles telles que les accidents vasculaires cérébraux et les infarctus du myocarde, en particulier chez les femmes ayant d'autres facteurs de risque pour ces événements. Il a été démontré que les COC augmentent à la fois les risques relatifs et attribuables des événements cérébrovasculaires (traits thrombotiques et hémorragiques). Ce risque augmente avec l'âge, en particulier chez les femmes de plus de 35 ans, qui fument.
• Utilisez des COC avec prudence chez les femmes atteintes de facteurs de risque de maladie cardiovasculaire.

Maladie du foie

Fonction hépatique altérée

N'utilisez pas d'ortho tri-cyclen LO chez les femmes atteintes d'une maladie du foie comme une hépatite virale aiguë ou une cirrhose sévère (décompensée) du foie [voir Contre-indications ]. Acute or chronic disturbances of liver function may necessitate the discontinuation of COC use until markers of liver function return to normal et COC causation has been excluded. Discontinue Ortho tri-cycles lo if jaunisse se développe.

Tumeurs du foie

Ortho Tri-Cyclen LO est contre-indiqué chez les femmes atteintes de tumeurs hépatiques bénignes et malignes [voir Contre-indications ]. Hepatic adenomas are associated with COC use. An estimate of the attributable risk is 3.3 cases/100000 COC users. Rupture of hepatic adenomas may cause death through intra-abdominal hemorrhage.

Des études ont montré un risque accru de développer un carcinome hépatocellulaire chez les utilisateurs de COC à long terme (> 8 ans). Cependant, le risque de cancers du foie chez les utilisateurs de COC est inférieur à un cas par million d'utilisateurs.

Hypertension artérielle

Ortho tri-Cyclen LO est contre-indiqué chez les femmes souffrant d'hypertension ou d'hypertension non contrôlée avec une maladie vasculaire [voir Contre-indications ]. For women with well-controlled hypertension monitor blood pressure et stop Ortho tri-cycles lo if blood pressure rises significantly.

Une augmentation de la pression artérielle a été signalée chez les femmes prenant des COC et cette augmentation est plus probable chez les femmes âgées avec une durée d'utilisation prolongée. L'incidence de l'hypertension augmente avec l'augmentation des concentrations de progestatif.

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Maladie de la vésicule biliaire

Des études suggèrent un petit risque relatif accru de développer une maladie de la vésicule biliaire chez les utilisateurs de COC. L'utilisation des COC peut aggraver la maladie de la vésicule biliaire existante. Des antécédents de cholestase liée au COC prédisent un risque accru avec l'utilisation ultérieure du COC. Les femmes ayant des antécédents de cholestase liée à la grossesse peuvent être à un risque accru de cholestase liée au COC.

Effets métaboliques des glucides et lipidiques

Surveillez soigneusement les femmes prédiabétiques et diabétiques qui prennent Ortho Tri-Cyclen LO. Les COC peuvent diminuer la tolérance au glucose.

Considérez une contraception alternative pour les femmes souffrant de dyslipidémie incontrôlée. Une petite proportion de femmes aura des changements lipidiques défavorables sur les COC.

Les femmes atteintes d'hypertriglycéridémie ou de leurs antécédents familiaux peuvent être à un risque accru de pancréatite lors de l'utilisation de COC.

Mal de tête

Si une femme prenant Ortho Tri-Cyclen LO développe de nouveaux maux de tête qui sont récurrents persistants ou sévères, évaluez la cause et interrompre l'ortho-tri-cyclen LO si indiqué.

Envisagez l'arrêt de l'ortho-tri-cyclen LO dans le cas d'une fréquence ou d'une gravité accrue de la migraine pendant l'utilisation du COC (qui peut être prodrome d'un événement cérébrovasculaire).

Irrégularités saignantes et aménorrhée

Saignement et repérage imprévus

Des saignements imprévus (percés ou intracycliques) et des taches se produisent parfois chez les patients sous COC, en particulier pendant les trois premiers mois d'utilisation. Si le saignement persiste ou se produit après les cycles auparavant réguliers, vérifiez des causes telles que la grossesse ou la malignité. Si la pathologie et la grossesse sont exclues des irrégularités des saignements peuvent se résoudre au fil du temps ou avec un changement de produit contraceptif différent.

Dans l'essai clinique d'Ortho Tri-cyclen Lo, la fréquence et la durée des saignements et / ou des taches imprévus ont été évalués chez 1673 femmes (11015 cycles évaluables). Un total de 3 (NULL,2%) femmes ont interrompu l'ortho-tri-cyclen au moins en partie en raison du saignement ou de la tache. Sur la base des données des essais cliniques, 7 à 17% des femmes utilisant Ortho Tri-Cyclen LO ont connu des saignements imprévus par cycle au cours de la première année. Le pourcentage des femmes qui ont connu des saignements imprévus avaient tendance à diminuer avec le temps.

Aménorrhée et oligoménorrhée

Les femmes qui utilisent Ortho Tri-Cyclen LO peuvent éprouver une aménorrhée. Certaines femmes peuvent ressentir de l'aménorrhée ou de l'oligoménorrhée après l'arrêt des COC, en particulier lorsqu'une telle condition était préexistante.

Si le saignement (le retrait) prévu ne se produit pas, considérez la possibilité de grossesse. Si le patient n'a pas adhéré au calendrier de dosage prescrit (a raté une ou plusieurs comprimés actifs ou a commencé à les prendre un jour plus tard qu'elle aurait dû), considérez la possibilité d'une grossesse au moment de la première période manquée et prenez des mesures de diagnostic appropriées. Si le patient a adhéré au schémamin prescrit et manque deux périodes consécutives excluant la grossesse.

Utilisation du COC avant ou pendant la grossesse précoce

Des études épidémiologiques approfondies n'ont révélé aucun risque accru de malformations congénitales chez les femmes qui ont utilisé des contraceptifs oraux avant la grossesse. Les études ne suggèrent pas non plus d'effet tératogène, en particulier dans la mesure où les anomalies cardiaques et les défauts de réduction des membres sont concernés lorsque les contraceptifs oraux sont pris par inadvertance au début de la grossesse. Interrompre l'ortho-tri-cyclen utiliser si la grossesse est confirmée.

L'administration des COC pour induire des saignements de sevrage ne doit pas être utilisée comme test pour l'aprégnance [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Dépression

Observez soigneusement les femmes ayant des antécédents de dépression et interrompre l'ortho-tri-cyclen LO si la dépression se reproduit sérieusement.

Carcinome du sein et du col de l'utérus

• Ortho tri-Cyclen LO est contre-indiqué chez les femmes qui ont actuellement ou ont eu un cancer du sein parce que le cancer du sein peut être hormonalement sensible [voir Contre-indications ].
  Il existe des preuves substantielles que les COC n'augmentent pas l'incidence du cancer du sein. Bien que certaines études antérieures aient suggéré que les COC pourraient augmenter l'incidence du cancer du sein, des études plus récentes n'ont pas confirmé de telles résultats.
• Certaines études suggèrent que l'utilisation de COC a été associée à une augmentation du risque de cancer du col de l'utérus ou de néoplasie intraépithéliale. Cependant, il continue d'être une controverse sur la mesure dans laquelle ces résultats peuvent être dus à des différences de comportement sexuel et d'autres facteurs.

Effet sur les globulines de liaison

La composante œstrogène des COC peut augmenter les concentrations sériques de la globuline de liaison sexuelle et de liaison au cortisol de liaison à la globuline se liant à la globuline. La dose d'hormone thyroïdienne de remplacement ou de thérapie par cortisol peut devoir être augmentée.

Surveillance

Une femme qui prend des COC devrait avoir une visite annuelle avec son fournisseur de soins de santé pour une vérification artérielle et pour d'autres soins de santé indiqués.

Œdème héréditaire de l'angio

Chez les femmes atteintes d'œdème angio-œdème héréditaire, des œstrogènes exogènes peuvent induire ou exacerber les symptômes de l'œdème de l'angio.

Chloasma

Chloasma may occasionally occur especially in women with a history of chloasma gravidarum. Women with a tendency to chloasma should avoid exposure to the sun or ultraviolet radiation while takide Ortho tri-cycles lo.

Informations de conseil des patients

Voir Approuvé par la FDA Étiquetage des patients ( Informations et instructions du patient pour une utilisation ). Counsel patients about the followide information:

• Le tabagisme augmente le risque de graves événements cardiovasculaires de l'utilisation du COC et que les femmes qui ont plus de 35 ans et la fumée ne devraient pas utiliser de COC [voir Avertissement en boîte ].
• Un risque accru de TEV par rapport aux non-utilisateurs des COC est le plus élevé après avoir initialement commencé un COC ou redémarrer (après un intervalle sans pilule de 4 semaines ou plus) le même ou un COC différent [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
• Ortho tri-Cyclen LO ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres infections sexuellement transmissibles.
• Ortho tri-Cyclen LO ne doit pas être utilisé pendant la grossesse; Si la grossesse se produit pendant l'utilisation d'Ortho Tri-Cyclen Lo Instruire au patient d'arrêter l'utilisation ultérieure [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
• Prenez un comprimé tous les jours par la bouche à la même époque tous les jours. Instruisez les patients quoi faire dans l'événement que les comprimés sont manqués [voir Posologie et administration ].
• Utilisez une méthode de sauvegarde ou alternative de contraception lorsque les inducteurs enzymatiques sont utilisés avec Ortho Tri-Cyclen LO [voir Interactions médicamenteuses ].
• Les COC peuvent réduire la production de lait maternel. Cela est moins susceptible de se produire si l'allaitement est bien établi [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].
• Les femmes qui commencent le COC post-partum; Et qui n'a pas encore eu de période devrait utiliser une méthode de contraception supplémentaire jusqu'à ce qu'ils aient pris un comprimé blanc pendant 7 jours consécutifs [voir Posologie et administration ].
• Une aménorrhée peut se produire. Envisagez une grossesse en cas d'aménorrhée au moment de la première période manquée. Exclure la grossesse en cas d'aménorrhée dans deux cycles consécutifs ou plus [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

[Voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS et Utiliser dans des populations spécifiques ]

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Il y a peu ou pas de risque accru de malformations congénitales chez les femmes qui utilisent par inadvertance COC pendant la grossesse précoce. Les études épidémiologiques et les méta-analyses n'ont pas trouvé de risque accru de malformations congénitales génitales ou non génétales (y compris des anomalies cardiaques et des défauts de réduction des membres) après une exposition aux COC à faible dose avant la conception ou pendant la grossesse en début.

N'administrez pas les COC pour induire des saignements de sevrage comme test de grossesse. N'utilisez pas de COC pendant la grossesse pour traiter l'avortement menacé ou habituel.

Mères qui allaitent

Conseiller à la mère infirmière d'utiliser d'autres formes de contraception lorsque cela est possible jusqu'à ce qu'elle ait sevré son enfant. Les COC peuvent réduire la production de lait chez les mères allaitées. Cela est moins susceptible de se produire une fois que l'allaitement maternel est bien établi; Cependant, cela peut se produire à tout moment chez certaines femmes. De petites quantités de stéroïdes et / ou de métabolites contraceptifs oraux sont présents dans le lait maternel.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité des comprimés ortho tri-cyclen LO ont été établies chez les femmes en âge de procréer. L'efficacité devrait être la même pour les adolescents post-pubertaux de moins de 18 ans et pour les utilisateurs de 18 ans et plus. L'utilisation de ce produit avant la ménarche n'est pas indiquée.

Liste des médicaments contre les convulsions pour les adultes

Utilisation gériatrique

Ortho tri-Cyclen LO n'a pas été étudié chez les femmes ménopausées et n'est pas indiquée dans cette population.

Trouble hépatique

La pharmacocinétique d'Ortho tri-Cyclen LO n'a pas été étudiée chez des sujets souffrant de troubles hépatiques. Cependant, les hormones stéroïdes peuvent être mal métabolisées chez les patients souffrant de troubles hépatiques. Les perturbations aiguës ou chroniques de la fonction hépatique peuvent nécessiter l'arrêt de l'utilisation du COC jusqu'à ce que les marqueurs de la fonction hépatique reviennent à la causalité normale et COC soient exclus. [Voir Contre-indications et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]

Trouble rénal

La pharmacocinétique d'Ortho tri-Cyclen LO n'a pas été étudiée chez les femmes souffrant de troubles rénaux.

Informations sur la surdose pour Ortho Tri-Cyclen Lo

Il n'y a eu aucun rapport d'effets néfastes graves de la surdosage des contraceptifs oraux, y compris l'ingestion des enfants. Un surdosage peut provoquer des saignements de sevrage chez les femmes et les nausées.

Contre-indications pour Orthori Tri-cycels LO

Ne prescrivez pas Ortho Tri-Cyclen Lo aux femmes qui sont connues pour avoir les conditions suivantes:

• Un risque élevé de maladies thrombotiques artérielles ou veineuses. Les exemples incluent les femmes connues pour:
  • Fumer si plus de 35 ans [voir Avertissement en boîte et AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Avoir une thrombose veineuse profonde ou une embolie pulmonaire maintenant ou dans le passé [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Ont hérité ou acquis des hypercoagulopathies [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Avoir une maladie cérébrovasculaire [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Avoir une maladie coronarienne [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Ont des maladies du rythme valvulaire ou thrombogène thrombogène du cœur (par exemple l'endocardite bactérienne subaiguë atteinte d'une maladie valvulaire ou d'une fibrillation auriculaire) [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Avoir une hypertension incontrôlée [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Avoir diabète sucré avec une maladie vasculaire [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
  • Avoir mal de têtes with focal neurological symptoms or migraine mal de têtes with aura [see AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
    • Femmes de plus de 35 ans avec des maux de tête migraineux [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Tumeurs hépatiques bénignes ou malignes ou maladie du foie [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Saignements anormaux utérins anormaux non diagnostiqués [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Grossesse because there is no reason to use COCs duride pregnancy [see AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS et Utiliser dans des populations spécifiques ]
• Cancer du sein ou autres œstrogènes ou cancer progestatif sensible maintenant ou dans le passé [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]

Pharmacologie clinique for Ortho Tri-Cycles Lo

Mécanisme d'action

Les COC réduisent le risque de tomber enceinte principalement en supprimant l'ovulation. D'autres mécanismes possibles peuvent inclure des changements de mucus cervicale qui inhibent la pénétration des spermatozoïdes et les changements endométriaux qui réduisent la probabilité d'implantation.

Pharmacodynamique

Aucune étude pharmacodynamique spécifique n'a été menée avec Ortho Tri-Cyclen LO.

Pharmacocinétique

Absorption

Norgestate (NGM) et EE sont rapidement absorbés après l'administration orale. Le NGM est rapidement et complètement métabolisé par les mécanismes de premier passage (intestinal et / ou hépatique) à Norelgestromin (NGMN) et au NOGERDREL (NG) qui sont les principaux métabolites actifs de NGM.

Les paramètres pharmacocinétiques moyens pour Ngmn Ng et EE pendant trois cycles d'administration d'ortho tri-cyclen LO sont résumés dans le tableau 3.

Les concentrations sériques maximales de NGMN et d'EE ont généralement été atteintes par 2 heures après l'administration d'ortho tricyclen LO. L'accumulation après un dosage multiple de la dose EE de 0,180 mg NGM / 0,025 mg est d'environ 1,5 à 2 fois pour le NGMN et d'environ 1,5 fois pour EE par rapport à l'administration de dose unique en accord avec celle prévue sur la cinétique linéaire de NGMN et EE. La pharmacocinétique de NGMN est dose proportionnelle après des doses de NGM de 0,180 à 0,250 mg. Des conditions à l'état d'équilibre pour NGMN après chaque dose NGM et pour l'EE ont été réalisées au cours de l'étude à trois cycles. Une accumulation non linéaire (NULL,5-14,5 fois) de NG a été observée à la suite d'une liaison à une forte affinité au SHBG, ce qui limite son activité biologique.

Tableau 3 Résumé des paramètres pharmacocinétiques NGMN NG et EE.

Tableau 3: Paramètres pharmacocinétiques moyens (SD) d'Ortho Tri-Cyclen LO pendant une étude à trois cycles

Effet alimentaire

L'effet des aliments sur la pharmacocinétique d'Ortho tri-Cyclen LO n'a pas été étudié.

Distribution

NGMN et NG sont fortement liés (> 97%) aux protéines sériques. NGMN est lié à l'albumine et non à SHBG tandis que NG est principalement lié à SHBG. L'EE est largement liée (> 97%) à l'albumine sérique et induit une augmentation des concentrations sériques de SHBG.

Métabolisme

NGM est largement métabolisé par les mécanismes de premier passage dans le tractus gastro-intestinal et / ou le foie. Le métabolite actif principal de NGM est NGMN. Le métabolisme hépatique ultérieur des NGMN se produit et les métabolites comprennent NG qui est également actif et divers métabolites hydroxylés et conjugués. Bien que NGMN et ses métabolites inhibent une variété d'enzymes P450 dans les microsomes hépatiques humains sous le régime de dosage recommandé le en vain Les concentrations de NGMN et de ses métabolites même aux taux sériques maximaux sont relativement faibles par rapport à la constante inhibitrice (Ki). L'EE est également métabolisée à divers produits hydroxylés et à leurs conjugués glucuronide et sulfate.

Excrétion

Après 3 cycles d'administration d'ortho tri-cyclen, les valeurs de demi-vie moyennes (± SD) à l'état d'équilibre pour Ngmn Ng et EE étaient de 28,1 (± 10,6) heures 36,4 (± 10,2) heures et 17,7 (± 4,4) heures respectivement (tableau 2). Les métabolites de NGMN et EE sont éliminés par des voies rénales et fécales.

Utiliser dans des populations spécifiques

Effets de la surface et de l'âge du corps du poids corporel

Les effets de la surface corporelle de la surface corporelle et de la race sur la pharmacocinétique de NGMN NG et EE ont été évalués chez 79 femmes en bonne santé en utilisant des données regroupées après une administration à dose unique de NGM 0,180 ou 0,250 mg / EE 0,025 mg de comprimés dans quatre études pharmacocinétiques. L'augmentation du poids corporel et de la surface corporelle ont chacune été associées à des diminutions des valeurs CMAX et AUC0-24H pour NGMN et EE et augmentation de Cl / F (clairance orale) pour EE. L'augmentation du poids corporel de 10 kg devrait réduire les paramètres suivants: NGMN CMAX de 9% et AUC0-24H de 19% NG CMAX de 12% et AUC0-24H de 46% EE CMAX de 13% et AUC0-24H de 12%. Ces changements étaient statistiquement significatifs. L'âge augmentant a été associé à de légères diminutions (6% à l'augmentation de l'âge de 5 ans) dans CMAX et AUC0-24H pour NGMN et étaient statistiquement significatives, mais il n'y avait pas d'effet significatif pour NG ou EE. Seule une fraction petite à modérée (5-40%) de la variabilité globale de la pharmacocinétique des comprimés NGMN et EE après ortho tri-cyclen LO peut s'expliquer par tout ou partie des paramètres démographiques ci-dessus.

Études cliniques

Dans un essai clinique contrôlé actif d'une durée de 12 mois 1673, les femmes de 18 à 45 ans ont achevé 11003 cycles d'utilisation d'ortho-tri-cyclen LO et un total de 20 grossesses ont été signalées dans les utilisateurs d'ortho tri-cyclen LO. La démographie raciale des personnes traitées avec Ortho Tri-Cyclen LO était: Caucasien (86%) afro-américain (6%) asiatique (2%) et autres (6%). Il n'y avait aucune exclusion sur la base du poids; La plage de poids pour les femmes traitées était de 90 à 240 livres avec un poids moyen d'environ 142 livres. Le taux de grossesse chez les femmes âgés de 18 à 35 ans était d'environ 2,6 grossesses pour 100 ans-années d'utilisation.

Informations sur les patients pour Ortho Tri-cycles LO

Ortho tri-cycles lo
[Or-disonçant le tri-si-non]
(Norgitemate et éthinyle Estradiol)

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Ortho Tri-Cyclen LO?

N'utilisez pas Ortho Tri-Cyclen LO si vous fumez des cigarettes et que vous avez plus de 35 ans. Le tabagisme augmente votre risque de graves effets secondaires cardiovasculaires provenant de pilules contraceptives hormonales, y compris la mort crise cardiaque caillots sanguins ou accident vasculaire cérébral. Ce risque augmente avec l'âge et le nombre de cigarettes que vous fumez.

Qu'est-ce que l'Ortho Tri-cycles maintenant?

Ortho tri-cycles lo is a birth control pill (oral contraceptive) used by women to prevent pregnancy.

Comment Ortho Tri-Cyclen Lo travaille-t-il pour la contraception?

Votre chance de tomber enceinte dépend de la façon dont vous suivez les instructions pour prendre vos pilules contraceptives. Mieux vous suivez les instructions, moins vous avez de chances de tomber enceinte.

Sur la base des résultats de l'étude clinique, environ 3 femmes sur 100 peuvent tomber enceintes au cours de la première année, elles utilisent Ortho Tri-Cyclen LO.

Le tableau suivant montre la possibilité de tomber enceinte pour les femmes qui utilisent différentes méthodes de contrôle des naissances. Chaque boîte du graphique contient une liste de méthodes de contraception qui sont similaires en efficacité. Les méthodes les plus efficaces sont en haut du graphique. La boîte au bas du graphique montre la possibilité de tomber enceinte pour les femmes qui n'utilisent pas le contrôle des naissances et essaient de tomber enceinte.

Qui ne devrait pas prendre Ortho Tri-Cyclen Lo?

Ne prenez pas Ortho Tri-Cyclen lo si vous:

• fumer et a plus de 35 ans
• avait des caillots de sang dans vos bras de bras poumons ou yeux
• a eu un problème avec votre sang qui le fait plus que la normale
• avoir certains problèmes de valve cardiaque ou un battement cardiaque irrégulier qui augmente votre risque d'avoir des caillots sanguins
• eu un coup
• eu une crise cardiaque
• ont une pression artérielle élevée qui ne peut pas être contrôlée par la médecine
• avoir un diabète avec un nerf rénal ou des dommages aux vaisseaux sanguins
• Avoir certains types de maux de tête graves avec une faiblesse de l'aura ou des changements de vision ou de migraine si vous avez plus de 35 ans
• avoir des problèmes de foie, y compris les tumeurs hépatiques
• ont des saignements vaginaux inexpliqués
• sont enceintes
• avait un cancer du sein ou tout cancer sensible aux hormones féminines

Si l'une de ces conditions se produit pendant que vous prenez Ortho Tri-Cyclen, arrêtez de prendre ortho tri-cyclen lo et parlez immédiatement à votre fournisseur de soins de santé. Utilisez la contraception non hormonale lorsque vous cessez de prendre Ortho Tri-Cyclen LO.

Que dois-je dire à mon fournisseur de soins de santé avant de prendre Ortho Tri-Cyclen Lo?

Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous:

• sont enceintes or think you may be pregnant
• sont déprimés maintenant ou ont été déprimés dans le passé
• a eu le jaunissement de votre peau ou de vos yeux (jaunisse) causée par la grossesse (cholestasie de la grossesse)
• allaitent ou prévoient d'allaiter. Ortho Tri-Cyclen LO peut diminuer la quantité de lait maternel que vous faites. Une petite quantité d'hormones dans Ortho Tri-Cyclen LO peut passer dans votre lait maternel. Parlez à votre fournisseur de soins de santé de la meilleure méthode de contraception pour vous pendant l'allaitement.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre des vitamines et des suppléments à base de plantes.

Ortho tri-cycles lo may affect the way other medicines work et other medicines may affect how well Ortho tri-cycles lo works.

Connaissez les médicaments que vous prenez. Gardez une liste d'entre eux pour montrer votre fournisseur de soins de santé et votre pharmacien lorsque vous obtenez un nouveau médicament.

Comment dois-je prendre Ortho Tri-Cyclen Lo?

Lisez les instructions à utiliser à la fin de ces informations sur le patient.

Quels sont les effets secondaires graves possibles d'Ortho Tri-Cyclen LO?

• Comme la grossesse ortho tri-cyclen Lo peut provoquer des effets secondaires graves, y compris les caillots sanguins dans la crise cardiaque de vos poumons ou un accident vasculaire cérébral qui peut entraîner la mort. Certains autres exemples de caillots sanguins graves incluent les caillots sanguins dans les jambes ou les yeux.

Des caillots sanguins graves peuvent survenir, surtout si vous fumez sont obèses ou sont âgés de plus de 35 ans. Les caillots sanguins graves sont plus susceptibles de se produire lorsque vous:

• Commencez d'abord à prendre des contraceptifs
• redémarrer les pilules contraceptives ou différentes après ne pas les avoir utilisées pendant un mois ou plus

Appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital si vous avez:

• Douleur des jambes qui ne disparaîtra pas
• Un mal de tête soudain sévère contrairement à vos maux de tête habituels
• Un essoufflement soudain grave
• faiblesse ou engourdissement dans votre bras ou votre jambe
• Changement soudain de vision ou de cécité
• Diagramme à parler
• douleur thoracique

Les autres effets secondaires graves comprennent:

• Problèmes du foie, notamment:
  • tumeurs hépatiques rares
  • jaunisse (cholestasis) especially if you previously had cholestasis of pregnancy. Call your healthcare provider if you have yellowide of your skin or eyes.
• hypertension artérielle. Vous devriez voir votre fournisseur de soins de santé pour une vérification annuelle de votre tension artérielle.
• Problèmes de la vésicule biliaire
• Changements dans les niveaux de sucre et de graisse (cholestérol et triglycérides) dans votre sang
• Nouveau ou aggravant les maux de tête, y compris les maux de tête de migraine
• Saignement vaginal irrégulier ou inhabituel et repérage entre vos périodes menstruelles, en particulier pendant les 3 premiers mois de prise d'ortho tri-cyclen LO.
• dépression
• Cancer possible dans votre sein et votre col
• gonflement de votre peau, surtout autour de vos yeux de la bouche et dans votre gorge (œdème angio-œdème). Appelez votre fournisseur de soins de santé si vous avez un visage enflé les lèvres de la bouche ou de la gorge, ce qui peut entraîner des difficultés à avaler ou à respirer. Votre chance d'avoir un œdème angio-germain est que vous avez des antécédents d'œdème angio-œdème.
• Des plaques de peau sombres autour de vos joues de nez de front et autour de votre bouche, surtout pendant la grossesse (chloasma). Les femmes qui ont tendance à obtenir du chloasma devraient éviter de passer beaucoup de temps dans les cabines de bronzage au soleil et sous les lampes à la soleil tout en prenant Ortho Tri-Cyclen Lo. Utilisez un écran solaire si vous devez être au soleil.

Quels sont les effets secondaires les plus courants d'Ortho Tri-Cyclen LO?

Effets secondaires de l'atorvastatine calcium 40 mg

• mal de tête (includide migraine)
• nausées et vomissements
• Problèmes mammaires
  • Douleur de sensibilité et inconfort
  • élargissement et gonflement
  • décharge
  • douleur au mamelon
• douleurs à l'estomac
• Douleur avec vos règles (cycle menstruel)
• Changements d'humeur, y compris la dépression
• acné
• infections vaginales
• ballonnements
• prise de poids
• fatigue

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles d'Ortho Tri-Cyclen LO. Pour plus d'informations, demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien.

Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Que dois-je savoir d'autre pour prendre Ortho Tri-Cyclen Lo?

• Si vous êtes prévu pour des tests de laboratoire, dites à votre fournisseur de soins de santé que vous prenez Ortho Tri-Cyclen LO. Certains tests sanguins peuvent être affectés par l'ortho tri-cyclen LO.
• Ortho tri-Cyclen LO ne protège pas contre l'infection par le VIH (SIDA) et d'autres infections sexuellement transmissibles.

Comment dois-je stocker Ortho Tri-Cyclet LO?

• Stocker l'ortho tri-cyclen LO à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).
• Gardez Ortho Tri-Cyclen LO et tous les médicaments hors de portée des enfants.
• Stocker loin de la lumière.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace d'Ortho Tri-Cyclen LO.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans une brochure d'information du patient. N'utilisez pas Ortho Tri-Cyclen LO pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas ortho tri-cyclen Lo à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous.

Ces informations sur les patients résument les informations les plus importantes sur l'ortho tri-cyclen LO. Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur Ortho Tri-Cyclen LO qui est écrit pour les professionnels de la santé.

Pour plus d'informations, appelez le 1-800-Janssen (1-800-526-7736).

Les pilules contraceptives provoquent-elles un cancer?

Les pilules contraceptives ne semblent pas provoquer un cancer du sein. Cependant, si vous avez un cancer du sein maintenant ou si vous l'avez dans le passé, n'utilisez pas les pilules contraceptives car certains cancers du sein sont sensibles aux hormones.

Les femmes qui utilisent des pilules contraceptives peuvent avoir une chance légèrement plus élevée d'obtenir un cancer du col utérin. Cependant, cela peut être dû à d'autres raisons comme avoir plus de partenaires sexuels.

Et si je veux devenir enceinte?

Vous pouvez arrêter de prendre la pilule quand vous le souhaitez. Pensez à une visite avec votre fournisseur de soins de santé pour un bilan avant la grossesse avant d'arrêter de prendre la pilule.

Que dois-je savoir de mes règles lorsque je prends Ortho Tri-Cyclen Lo?

Vos règles peuvent être plus légères et plus courtes que d'habitude. Certaines femmes peuvent manquer une période. Des saignements vaginaux irréguliers peuvent se produire pendant que vous prenez ortho tri-cyclen LO, en particulier pendant les premiers mois d'utilisation. Ce n'est généralement pas un problème grave. Il est important de continuer à prendre vos pilules sur un horaire régulier pour éviter une grossesse.

Quels sont les ingrédients d'Ortho Tri-Cyclen LO?

Ingrédients actifs: Chaque pilule blanche bleu clair et bleu foncé contient du norditemate et de l'éthinyle estradiol.

Ingrédients inactifs:

Pilules blanches: carnauba cire croscarmellose sodium hypromellose lactose magnésium stéarate microcristallin cellulose polyéthylène glycol purifié l'eau (éliminée pendant le traitement) et le dioxyde de titane.

Pilules bleues légères: carnauba cire croscarmellose sodium fd

Pilules bleues foncées: carnauba cire croscarmellose sodium fd

Pilules vert foncé: FD

Instructions pour une utilisation

Ortho tri-cycles lo
[Or-disonçant le tri-si-non]
comprimés (nordestaterimate et éthinyle estradiol)

Informations importantes sur la prise d'Ortho Tri-Cyclen LO

• Prenez 1 pilule tous les jours en même temps. Prenez les pilules dans l'ordre dirigé sur votre distributeur de pilules.
• Ne sautez pas vos pilules même si vous n'avez pas de relations sexuelles souvent. Si vous manquez des pilules (y compris le démarrage du pack tard) tu pourrais tomber enceinte . Plus vous manquez de pilules, plus vous êtes susceptible de tomber enceinte.
• Si vous avez du mal à vous souvenir de prendre Ortho Tri-Cyclen, parlez-en à votre fournisseur de soins de santé. Lorsque vous commencez à prendre des taches ortho tri-cyclen ou des saignements légers entre vos règles peut se produire. Contactez votre fournisseur de soins de santé si cela ne disparaît pas après quelques mois.
• Vous pouvez vous sentir malade à votre estomac (nauséeux), en particulier pendant les premiers mois de prise d'ortho tri-cyclen LO. Si vous vous sentez malade à l'estomac, n'arrêtez pas de prendre la pilule. Le problème disparaîtra généralement. Si votre nausée ne va pas, appelez votre fournisseur de soins de santé.
• Les pilules manquantes peuvent également provoquer des taches ou des saignements légers même lorsque vous prenez les pilules manquées plus tard. Les jours où vous prenez 2 pilules pour compenser les pilules manquées (voir Que dois-je faire si je manque des pilules Ortho Tri-Cyclen LO? Ci-dessous) Vous pouvez également vous sentir un peu malade à l'estomac.
• Il n'est pas rare de manquer une période. Cependant, si vous manquez une période et que vous n'avez pas pris Ortho Tri-Cyclen LO en fonction des instructions ou manquez 2 périodes de suite ou vous sentez que vous pourriez être enceinte, appelez votre fournisseur de soins de santé. Si vous avez un test de grossesse positif, vous devez cesser de prendre Ortho Tri-Cyclen LO.
• Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée dans les 3-4 heures suivant la prise de votre pilule, prenez une autre pilule de la même couleur de votre distributeur de pilules supplémentaires. Si vous n'avez pas de distributeur de pilules supplémentaires, prenez la prochaine pilule dans votre distributeur de pilules. Continuez à prendre toutes vos pilules restantes dans l'ordre. Commencez la première pilule de votre prochain distributeur de pilules le lendemain après avoir terminé votre distributeur de pilules actuel. Ce sera 1 jour plus tôt que prévu initialement. Continuez sur votre nouvel horaire.
• Si vous avez des vomissements ou de la diarrhée pendant plus d'un jour, vos pilules contraceptives peuvent ne pas fonctionner aussi bien. Utilisez une méthode de contraception supplémentaire comme des préservatifs et un spermicide jusqu'à ce que vous vérifiiez votre fournisseur de soins de santé.
• Arrêtez de prendre Ortho Tri-Cyclen LO au moins 4 semaines avant de subir une chirurgie majeure et de ne pas redémarrer après la chirurgie sans demander à votre fournisseur de soins de santé. Assurez-vous d'utiliser d'autres formes de contraception (comme les préservatifs et le spermicide) pendant cette période.

Avant de commencer à prendre Ortho Tri-Cyclen Lo:

• Décidez à quelle heure de la journée vous souhaitez prendre votre pilule. Il est important de le prendre à la même heure tous les jours et dans l'ordre comme indiqué sur votre distributeur de pilules.
• Avoir backup contraception (condoms et spermicide) available et if possible an extra full pack of pills as needed.

Quand dois-je commencer à prendre Ortho Tri-Cyclen Lo?

Si vous commencez à prendre Ortho Tri-Cyclen LO et que vous n'avez pas utilisé de méthode de contraception hormonale avant:

• Il existe 2 façons de commencer à prendre vos pilules contraceptives. Vous pouvez soit commencer un dimanche (démarrage du dimanche) ou le premier jour (jour 1) de votre période menstruelle naturelle (début du jour 1). Votre professionnel de la santé devrait vous dire quand commencer à prendre votre pilule contraceptive.
• Si vous utilisez le début du dimanche, utilisez une contraception de secours non hormonale telle que les préservatifs et le spermicide pour les 7 premiers jours que vous prenez Ortho Tri-Cyclen LO. Vous n'avez pas besoin de contraception de sauvegarde si vous utilisez le début du jour 1.

Si vous commencez à prendre Ortho Tri-Cyclen LO et que vous passez d'une autre pilule contraceptive:

• Commencez votre nouveau pack Ortho Tri-Cyclen LO le même jour que vous commenceriez le prochain pack de votre méthode de contrôle des naissances précédentes.
• Ne continuez pas à prendre les pilules de votre pack de contraception précédente.

Si vous commencez à prendre Ortho Tri-Cyclen LO et que vous avez précédemment utilisé un anneau vaginal ou un patch transdermique:

• Commencez à utiliser Ortho Tri-Cyclen LO le jour où vous auriez réappliqué la prochaine bague ou patch.

Si vous commencez à prendre Ortho Tri-Cyclen LO et que vous passez d'une méthode progestative uniquement comme un implant ou une injection:

• Commencez à prendre Ortho Tri-Cyclen LO le jour de la suppression de votre implant ou le jour où vous auriez eu votre prochaine injection.

Si vous commencez à prendre Ortho Tri-Cyclen LO et que vous passez d'un appareil ou d'un système intra-utérine (DIU ou IUS):

• Commencez à prendre Ortho Tri-Cyclen Lo le jour de la suppression de votre DIU ou IUS.
• Vous n'avez pas besoin de contraception de sauvegarde si votre DIU ou IUS est supprimé le premier jour (jour 1) de vos règles. Si votre DIU ou IUS est supprimé un autre jour, utilisez une contraception de secours non hormonale telle que les préservatifs et le spermicide pendant les 7 premiers jours que vous prenez Ortho Tri-Cyclen Lo.

Gardez un calendrier pour suivre vos règles:

Si c'est la première fois vous prenez des pilules contraceptives lues Quand dois-je commencer à prendre Ortho Tri-Cyclen Lo? au-dessus de. Suivez ces instructions pour un Début du dimanche ou un Jour 1 Start.

Démarrage du dimanche:

Vous utiliserez un Début du dimanche Si votre professionnel de la santé vous a dit de prendre votre première pilule un dimanche.

• Prenez la pilule 1 le dimanche Une fois vos règles.
• Si vos règles commencent un dimanche, prenez la pilule 1 ce jour-là et référez-vous aux instructions de démarrage du jour 1 ci-dessous.
• Prenez 1 pilule tous les jours dans la commande sur le distributeur de pilules à la même heure chaque jour pendant 28 jours.
• Après avoir pris la dernière pilule Jour 28 Du distributeur de pilules, commencez à prendre la première pilule d'un nouveau pack le même jour de la semaine que le premier pack (dimanche). Prenez la première pilule dans le nouveau pack, que vous ayez vos règles ou non.
• Utilisez une contraception de secours non hormonale telle que les préservatifs et le spermicide pour les 7 premiers jours du premier cycle que vous prenez Ortho Tri-Cyclen LO.

Démarrage du jour 1:

Vous utiliserez un Jour 1 Start Si votre médecin vous a dit de prendre votre première pilule (jour 1) sur le premier jour de vos règles.

• Prenez 1 pilule tous les jours dans l'ordre du pack de cadran du distributeur de pilules à la même heure chaque jour pendant 28 jours.
• Après avoir pris la dernière pilule Jour 28 Du distributeur de pilules, commencez à prendre la première pilule d'un nouveau pack le même jour de la semaine que le premier pack. Prenez la première pilule dans le nouveau pack, que vous ayez vos règles ou non.

Ortho tri-cycles lo comes in either a DIALPAK pill dispenser ou un VERIDATE pill dispenser. Read the instructions below for uside your DIALPAK pill dispenser or your VERIDATE pill dispenser.

Instructions pour utiliser votre distributeur de pilules Dialpak:

Chaque nouveau dialpak a 28 pilules

• 7 pilules blanches avec hormones pour Jours 1 to 7
• 7 pilules bleues légères avec hormones pour Jours 8 to 14
• 7 pilules bleues foncées avec des hormones pour Jours 15 to 21
• 7 pilules vert foncé (sans hormones) pour Jours 22 to 28.

Ortho tri-cycles lo

Étape 1. Réglez la journée sur votre démarrage du dimanche Dialpak: La flèche sur votre dialpak vide devrait pointer vers su (dimanche). Démarrage du jour 1: Tournez le cadran sur votre dialpak vide dans le sens horaire jusqu'à ce que la flèche pointe vers le premier jour de vos règles (si vos règles commencent mardi, la flèche pointera vers TU). Voir la figure A.

Figure A

Étape 2. Insérez la nouvelle recharge en alignant la forme V sur la recharge avec la forme V en haut de votre dialpak.

Appuyez sur la recharge vers le bas pour qu'elle s'adapte fermement. Voir Figure B. Rappellez la recharge en place. Vous êtes prêt à prendre la pilule 1. Vous devez toujours commencer votre cycle de pilule avec la pilule 1 comme indiqué sur la partie intérieure de l'anneau de recharge.

Figure B

Étape 3. Retirez la pilule 1 en poussant sur la pilule. La pilule sortira à travers un trou à l'arrière du dialpak. Voir Figure C.

chlord/clidi 5-2.5mg

Figure C

Étape 4. Avalez la pilule. Vous prendrez 1 pilule chaque jour à la même heure chaque jour.

Étape 5. Attendez 24 heures pour prendre votre prochaine pilule.

Pour prendre la pilule 2, tournez le cadran sur votre dialpak dans le sens horaire vers le lendemain. Voir Figure D. Continuez à prendre 1 pilule chaque jour jusqu'à ce que toutes les pilules aient été prises.

Figure D

Étape 6. Prenez votre pilule à la même heure tous les jours. Il est important de prendre la bonne pilule chaque jour et de ne manquer aucune pilule.

Pour vous aider à vous souvenir de prendre votre pilule en même temps qu'une autre activité quotidienne, comme éteindre votre réveil ou se brosser les dents.

Étape 7. Retirez votre pack vide. Voir la figure E. Vous commencerez une nouvelle recharge le premier jour après la pilule 28. Tournez le cadran en position PILL 1 pour retirer le pack de recharge vide. Lorsque votre recharge est vide, gardez votre étui Dialpak.

Figure E

Étape 8. Insérez un nouveau pack de recharge. Voir la figure F. Insérez un nouveau pack de recharge. N'oubliez pas de prendre votre première pilule dans chaque recharge le même jour de la semaine, peu importe le début de votre prochaine période.

Figure F

Instructions pour utiliser votre distributeur de pilules Veriding:

• Chaque distributeur de pilules à vérification a 28 comprimés. Voir Figure A. Ortho Tri-cycels LO
  • 7 pilules blanches avec hormones pour Jours 1 to 7
  • 7 pilules bleues légères avec hormones pour Jours 8 to 14
  • 7 pilules bleues foncées avec des hormones pour Jours 15 to 21
  • 7 pilules vert foncé (sans hormones) pour Jours 22 to 28

Figure A

Étape 1. Placez la recharge dans le distributeur de pilules Veriding afin que l'encoche V dans la recharge soit au sommet du distributeur. Appuyez sur la recharge pour que cela s'adapte fermement sous toutes les plumes. Voir Figure B.

Figure B

Étape 2. Démarrage de vos pilules.

Démarrage du dimanche: Retirez la première pilule en haut du distributeur (dimanche) en appuyant sur la pilule à travers le trou en bas du distributeur. Voir Figure C.

• Si votre professionnel de la santé vous dit de commencer à prendre votre pilule le dimanche, prenez votre première pilule le premier dimanche après le début de vos règles.
• Si vos règles commencent le dimanche, prenez votre première pilule ce jour-là.

Figure C

Démarrage du jour 1:

• Si votre fournisseur de soins de santé vous dit de commencer à prendre votre pilule un jour autre que dimanche, vous aurez besoin de l'étiquette du calendrier que l'on trouve dans votre forfait de pilule et de le placer sur le calendrier au centre de la Verida. Voir Figure D.

Figure D

• Pour placer correctement l'étiquette du calendrier sur le Verate:
  • Trouvez votre journée de départ correcte
  • Trouvez ce jour imprimé en bleu sur l'étiquette
  • Tapissez votre journée de départ bleue avec la première pilule blanche qui est directement sous l'encoche V en haut du distributeur.
• Retirez l'étiquette du support. Appuyez sur le centre de l'étiquette vers le bas sur le centre du calendrier imprimé.
• Retirez cette pilule blanche en appuyant sur la pilule à travers le trou au fond du distributeur. Voir Figure E.

Figure E

Étape 3. Continuez à prendre 1 pilule chaque jour de la Veridate dans le sens horaire jusqu'à ce qu'aucune pilule ne reste dans l'anneau extérieur. Voir la figure F.

Figure F

Étape 4. Le lendemain, prenez une pilule verte foncée de l'anneau intérieur. Voir la figure G.

• Continuez à prendre une pilule vert foncé chaque jour jusqu'à ce que les 7 pilules soient prises.
• Pendant ce temps, vos règles devraient commencer.

Figure G

Étape 5. Insérez une nouvelle recharge:

• Une fois que vous avez pris toutes les pilules vert foncé, insérez une nouvelle recharge dans la verride et prenez la première pilule le lendemain même si vos règles ne sont pas encore terminées.
• Soulevez la recharge vide du distributeur de pilules Veriding. Voir Figure H.
• Suivez les instructions dans Étape 1 Pour remplacer la nouvelle recharge.

Figure H

Que dois-je faire si je manque des pilules Ortho Tri-Cyclen LO?

Si vous manquez 1 pilule dans les semaines 1 2 ou 3, suivez ces étapes:

• Prenez-le dès que vous vous en souvenez. Prenez la prochaine pilule à votre heure régulière. Cela signifie que vous pouvez prendre 2 pilules en 1 jour.
• Continuez ensuite à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'à ce que vous terminez le pack.
• Vous n'avez pas besoin d'utiliser une méthode de contraception de secours si vous avez des relations sexuelles.

Si vous manquez 2 pilules au cours de la semaine 1 ou de la semaine 2 de votre pack, suivez ces étapes:

• Prenez les 2 pilules manquées dès que possible et les 2 prochaines pilules le lendemain.
• Continuez ensuite à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'à ce que vous terminez le pack.
• Utilisez une méthode de contraception non hormonale (comme un préservatif et un spermicide) comme un sauvegarde si vous avez des relations sexuelles pendant les 7 premiers jours après avoir raté vos pilules.

Si vous manquez 2 pilules d'affilée dans la semaine 3 ou si vous manquez 3 pilules ou plus de suite pendant les semaines 1 2 ou 3 du pack, suivez ces étapes:

• Si vous êtes un démarreur du jour 1:
  • Jetez le reste du pack de pilules et commencez un nouveau pack le même jour.
  • Vous n'avez peut-être pas vos règles ce mois-ci, mais cela est prévu. Cependant, si vous manquez vos règles, 2 mois consécutifs, appelez votre fournisseur de soins de santé car vous pourriez être enceinte.
  • Vous pourriez tomber enceinte si vous avez des relations sexuelles pendant les 7 premiers jours après avoir redémarré vos pilules. Vous devez utiliser une méthode de contraception non hormonale (comme un préservatif et un spermicide) comme un sauvegarde si vous avez des relations sexuelles pendant les 7 premiers jours après votre redémarrage.
• Si vous êtes un démarreur du dimanche:
  • Continuez à prendre 1 pilule tous les jours jusqu'au dimanche. Dimanche, jetez le reste du peloton et commencez un nouveau paquet de pilules le même jour.
  • Utilisez une méthode de contraception non hormonale (comme un préservatif et un spermicide) comme un sauvegarde si vous avez des relations sexuelles au cours des 7 premiers jours après votre redémarrage de vos pilules.

Si vous avez des questions ou si vous n'êtes pas sûr des informations de cette brochure, appelez votre fournisseur de soins de santé.