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Description de Rabavert

Le vaccin contre la rage Rabavert produit par GlaxoSmithKline GmbH est un vaccin stérile lyophilisé obtenu en cultivant le passage à faible teneur en œufs à souche à virus fixe (LEP) dans les cultures primaires de fibroblastes de poulet. Le FLURY LEP de tension a été obtenu à partir de la collection de culture de type américaine comme le 59e passage des œufs. Le milieu de croissance pour la propagation du virus est un milieu de culture cellulaire synthétique avec l'ajout de polygeline d'albumine humaine (gélatine bovine transformée) et d'antibiotiques. Le virus est inactivé avec la β-propopopone et traité davantage par centrifugation zonale dans un gradient de densité de saccharose. Le vaccin est lyophilisé après l'ajout d'une solution de stabilisateur qui se compose de polygeline tamponnée et de glutamate de potassium. Une dose de vaccin reconstitué contient ≤12 mg de polygeline (gélatine bovine transformée) ≤0,3 mg d'albumine sérique humaine 1 mg de glutamate de potassium et 0,3 mg d'EDTA de sodium. De petites quantités de sérum bovin sont utilisées dans le processus de culture cellulaire. Les composants bovins ne proviennent que de l'Australie des États-Unis et de la Nouvelle-Zélande. Des quantités minimales de protéines de poulet peuvent être présentes dans le produit final; La teneur en ovalbumine est ≤3 ng / dose (1 ml) basée sur ELISA. Les antibiotiques (néomycine chlortetracycline amphotéricine b) ajoutés lors de la propagation cellulaire et virus sont largement éliminés au cours des étapes suivantes du processus de fabrication. Dans le vaccin final, la néomycine est présente à ≤ 10 mcg de chlortetracycline à ≤ 200 ng et l'amphotéricine B à ≤20 ng par dose. Rabavert est destiné à l'injection intramusculaire (IM). Le vaccin ne contient aucun conservateur et doit être utilisé immédiatement après la reconstitution avec le diluant stérile fourni pour Rabavert (eau pour injection). La puissance du produit final est déterminée par le test de puissance de souris des National Institutes of Health (NIH) en utilisant la norme de référence des États-Unis (États-Unis). La puissance de 1 dose (NULL,0 ml) de Rabavert est d'au moins 2,5 UI d'antigène rage. Rabavert est un vaccin blanc lyophilisé pour la reconstitution avec le diluant avant utilisation; Le vaccin reconstitué est une suspension claire à légèrement opalescente à une suspension légèrement rose.

Utilisations pour Rabavert

Rabavert est indiqué pour la vaccination contre la pré-exposition dans la dose de série primaire et le rappel et pour la prophylaxie post-exposition contre la rage dans tous les groupes d'âge.

Habituellement, une série d'immunisation est lancée et complétée avec 1 produit vaccinal. Aucune étude clinique n'a été menée qui documente un changement d'efficacité ou la fréquence des effets indésirables lorsque la série est terminée avec un deuxième produit vaccinal. Cependant, pour l'immunisation de rappel, Rabavert a été démontré qu'il provoque des réponses au niveau des anticorps protectrices chez les personnes testées qui ont reçu une série primaire avec HDCV. ⁴¹¹

Vaccination pré-exposition

Voir le tableau 1 et Posologie et administration .

La vaccination contre la pré-exposition se compose de 3 doses de Rabavert 1,0 ml étant donné par voie intramusculaire (région deltoïde) 1 chacune les jours 0 7 et 21 ou 281 (voir également le tableau 1 pour les critères de vaccination pré-exposition).

La vaccination pré-exposition n'élimine pas la nécessité d'une thérapie supplémentaire après une exposition connue de la rage (voir Posologie et administration : Prophylaxie post-exposition des personnes précédemment immunisées ).

La vaccination contre la pré-exposition doit être offerte aux personnes de groupes à haut risque tels que les vétérinaires des gestionnaires d'animaux des agents de la faune dans les zones où la rage animale est enzootique Certains travailleurs et personnes de laboratoire passent du temps dans les pays étrangers où la rage est endémique . Les personnes dont les activités les mettent en contact avec des chiens potentiellement enragés sur les chats des chats de rabores sur les chauves-souris ou d'autres espèces à risque d'avoir la rage devraient également être envisagées pour la vaccination pré-exposition. Les voyageurs internationaux pourraient être des candidats à la vaccination contre la pré-exposition s'ils sont susceptibles d'être en contact avec des animaux dans les zones où la rage des chiens est enzootique et un accès immédiat aux soins médicaux appropriés, y compris les biologiques, pourrait être limité. ²⁷²⁸

La vaccination contre la pré-exposition est donnée pour plusieurs raisons. Il peut d'abord assurer une protection aux personnes présentant une exposition inapparente à la rage. Deuxièmement, il peut protéger les personnes dont le traitement post-exposition pourrait être retardé. Enfin, bien qu'il n'élimine pas la nécessité d'une thérapie rapide après une exposition à la rage, il simplifie la thérapie en éliminant le besoin de globuline et en diminuant le nombre de doses de vaccin nécessaire. Ceci est particulièrement important pour les personnes à haut risque d'être exposées dans les pays où les produits disponibles en matière d'immunage de la rage peuvent comporter un risque plus élevé d'effets indésirables.

Dans certains cas, des doses de booster de vaccin doivent être administrées pour maintenir un titre sérique correspondant à une neutralisation au moins complète à une dilution sérique 1: 5 par le RFFIT (tableau 1); Chaque immunisation de rappel se compose d'une seule dose. Voir Pharmacologie clinique . Les déterminations des anticorps sériques pour décider de la nécessité d'une dose de rappel sont suggérées par ACIP et sont considérées comme rentables.

Tableau 1. Guide de prophylaxie de la pré-exposition de la rage - États-Unis 1999 ^a

Nystatin Swish et avaler des effets secondaires

Traitement post-exposition

Voir le tableau 2 et Posologie et administration .

Les recommandations suivantes ne sont qu'un guide. En les appliquant, tienons compte des espèces animales impliqués dans les circonstances de la morsure ou d'une autre exposition, le statut d'immunisation de l'animal et la présence de la rage dans la région (comme indiqué ci-dessous). Les responsables de la santé publique locaux ou des États devraient être consultés si des questions surviennent sur la nécessité de la prophylaxie de la rage.1

Tableau 2. Guide de prophylaxie post-exposition à la rage - États-Unis 1999 ^a

Aux États-Unis, les facteurs suivants doivent être pris en considération avant le début du traitement des antirabies.

Espèces d'animaux mordants

Les animaux terrestres sauvages (en particulier les galets de ratons lacets renards et les coyotes) et les chauves-souris sont les animaux les plus souvent infectés par la rage et sont la source potentielle la plus importante d'infection pour les humains et les animaux domestiques. À moins qu'un animal sauvage ne soit testé et qu'il ne soit pas enragé, la prophylaxie post-exposition doit être initiée lors d'une exposition à la morsure ou à la bière aux animaux (voir Définition dans le type d'exposition ci-dessous). Si un traitement a été lancé et que des tests ultérieurs dans un laboratoire qualifié montrent que l'animal exposant n'est pas enragé la prophylaxie post-exposition peut être interrompue. ¹

La probabilité de rage chez un animal domestique varie d'une région à l'autre; Par conséquent, le besoin de prophylaxie post-exposition varie également. ¹

Les petits rongeurs (tels que les écureuils hamsters de hamsters de gueues gerbils rats et souris) et les lagomorphes (y compris les lapins et les lièvres) ne sont presque jamais infectés par la rage et n'ont pas été connus pour transmettre la rage aux humains aux États-Unis. Les piqûres de gros rongeurs tels que les marmotte (y compris les marvages) et les castors doivent être considérées comme des expositions possibles à la rage, en particulier dans les régions où la rage est enzootique dans les ratons laveurs. ³⁰ Dans tous les cas impliquant des rongeurs, l'État ou le service de santé local doit être consulté avant qu'une décision ne soit prise d'initier une prophylaxie post-exposition aux antivires. ¹

Circonstances de morsure

Une attaque non provoquée est plus susceptible qu'une attaque provoquée d'indiquer l'animal est enragée. Les piqûres infligées à une personne qui tentent de nourrir ou de gérer un animal apparemment en bonne santé devraient généralement être considérées comme provoquées. Il est peu probable qu'un chat ou un furet actuellement vacciné soit infecté par la rage. ¹

Type d'exposition

La rage est transmise en introduisant le virus en coupes ouvertes ou blessures dans la peau ou via des muqueuses. La probabilité d'infection à la rage varie avec la nature et l'étendue de l'exposition. Deux catégories d'exposition doivent être prises en compte:

Mordre

Toute pénétration de la peau par les dents. Les morsures dans des zones hautement innervées telles que le visage et les mains comportent le risque le plus élevé, mais le site de la morsure ne devrait pas influencer la décision de commencer le traitement. Des données épidémiologiques récentes suggèrent que même les blessures très limitées infligées par une morsure de chauve-souris (par rapport aux lésions causées par les carnivores terrestres) devraient provoquer une prise en compte de la prophylaxie post-exposition à moins que la chauve-souris ne soit disponible pour les tests et est négative pour la preuve de la rage. ¹

Non-Bite

La contamination des plaies ouvertes abrasions les muqueuses ou des rayures théoriquement avec de la salive ou d'autres matières potentiellement infectieuses (comme le tissu neuronal) d'un animal enragée constitue une exposition non-bouteille. Dans tous les cas d'expositions humaines potentielles impliquant des chauves-souris et la chauve-souris n'est pas disponible pour tester la prophylaxie post-exposition peut être appropriée même si une épreuve de morsure ou une exposition muqueuse n'est pas apparente lorsqu'il existe une probabilité raisonnable qu'une telle exposition se soit produite. La prophylaxie post-exposition peut être envisagée pour les personnes qui se trouvaient dans la même pièce que la chauve-souris et qui pourraient ignorer qu'une morsure ou un contact direct s'était produit (par exemple, une personne endormie se réveille pour trouver une chauve-souris dans la pièce ou un témoin adulte, une chauve-souris dans la pièce avec un enfant sans surveillance sans surveillance ou une personne en état d'ébriété) et des rabies ne peuvent pas être exclues en testant la batte mentale. D'autres contacts en soi tels que caresser un animal enragé et le contact avec l'urine sanguine ou les excréments (par exemple le guano) d'un animal enragé ne constituent pas une exposition et ne sont pas une indication de prophylaxie. Parce que le virus de la rage est inactivé par la dessiccation et l'irradiation ultraviolette en général si le matériau contenant le virus est sec, le virus peut être considéré comme non infectieux. Deux cas de rage ont été attribués à des expositions probables en aérosol dans les laboratoires et 2 cas de rage au Texas auraient pu être dus à des expositions aéroportées dans des grottes contenant des millions de chauves-souris. ¹

Les seuls cas documentés pour la rage provenant de la transmission humaine à l'humain se sont produits chez 8 patients dont 2 aux États-Unis qui ont reçu des cornées transplantées par des personnes décédées de la rage non diagnostiquée au moment du décès. ¹ Des directives strictes pour l'acceptation des cornées donneuses ont été mises en œuvre pour réduire ce risque.

Mordre et non-bite exposure from humans with rabies theoretically could transmit rabies but no laboratory-diagnosed cases occurring under such situations have been documented. Each potential exposure to human rabies should be carefully evaluated to minimize unnecessary rabies prophylaxis. ¹

Traitement post-exposition Schedule

Voir aussi Posologie et administration .

Les composants essentiels de la rage de la prophylaxie post-exposition sont un traitement local rapide des plaies et l'administration de Hrig et du vaccin.

Un cours complet de traitement post-exposition pour les adultes et les enfants non vaccinés auparavant se compose d'un total de 5 doses de vaccin chaque 1,0 ml: une injection IM (deltoïde) chacun de jours 0 3 7 14 et 28. Pour les adultes et les enfants précédemment immunisés, un total de 2 doses de vaccin chaque 1,0 ml: une injection de MI (délai) à chaque jour 0 et 3. Aucun HIG ne doit être administré auparavant pour être disposé à un discours pour être administré auparavant. Peut émousser leur réponse rapide de la mémoire à l'antigène rage.

Traitement local des blessures

Le lavage immédiat et approfondi de toutes les blessures et rayures avec du savon et de l'eau est une mesure importante pour prévenir la rage. Il a été démontré que le nettoyage local des plaies locales approfondies est approfondie qui réduit considérablement la probabilité de rage. Dans la mesure du possible, les blessures par la morsure ne doivent pas être suturées pour éviter une contamination plus approfondie et / ou plus profonde. La prophylaxie du tétanos et les mesures pour contrôler l'infection bactérienne doivent être données comme indiqué. ¹

Prophylaxie post-exposition de la rage

Le régime de prophylaxie post-exposition dépend de la vaccination ou non du patient contre la rage (voir ci-dessous). Pour les personnes qui n'ont pas été vaccinées auparavant contre la rage, le calendrier se compose d'une injection initiale de IM de Hrig exactement de 20 UI / kg de poids corporel au total. S'il est anatomiquement faisable, la pleine dose de Hrig doit être soigneusement infiltrée dans la zone autour et dans les blessures. Tout volume restant de Hrig doit être injecté par voie intramusculaire à un site éloigné de l'administration du vaccin contre la rage. L'HRIG ne doit jamais être administré dans la même seringue ou dans le même site anatomique que le vaccin contre la rage. HRIG n'est administré qu'une seule fois (pour des instructions spécifiques pour l'utilisation de Hrig, voir l'insert du package de produit). L'injection de Hrig est suivie d'une série de 5 injections individuelles de Rabavert (NULL,0 ml chacune) administrées par voie intramusculaire les jours 0 3 7 14 et 28. La rage post-exposition, la prophylaxie devrait commencer le même jour, l'exposition s'est produite ou dès l'exposition possible. L'utilisation combinée de Hrig et Rabavert est recommandée par le CDC pour les expositions à la morsure et aux non-bites, quel que soit l'intervalle entre l'exposition et l'initiation du traitement.

Dans le cas où Hrig n'est pas facilement disponible pour le début du traitement, il peut être donné le septième jour après l'administration de la première dose de vaccin. L'HRIG n'est pas indiqué au-delà du septième jour car une réponse d'anticorps à Rabavert est présumée avoir commencé à ce moment-là. ¹

Le traitement plus tôt est commencé après l'exposition, mieux c'est. Cependant, il y a eu des cas dans lesquels la décision de commencer un traitement a été prise jusqu'à 6 mois ou plus après l'exposition en raison d'un retard dans la reconnaissance d'une exposition. Le traitement des antirabies post-exposition doit toujours inclure l'administration à la fois d'anticorps passif (HRIG) et de l'immunisation à l'exception des personnes qui ont déjà reçu des schémas de vaccination complets (préexposition ou post-exposition) avec un vaccin contre la culture cellulaire ou des personnes qui ont été immunisées avec d'autres types de vaccins et ont eu des titres d'anticorps documentés. Les personnes qui ont déjà reçu la vaccination de la rage devraient recevoir 2 doses de Rabavert: une au jour 0 et une autre au jour 3. Ils ne devraient pas recevoir Hrig car cela peut émousser leur réponse rapide à la mémoire à l'antigène de la rage.

Prophylaxie post-exposition en dehors des États-Unis

Si un traitement post-exposition est commencé en dehors des États-Unis avec des régimes ou des biologiques qui ne sont pas utilisés aux États-Unis, il peut être prudent de fournir un traitement supplémentaire lorsque le patient atteint les États-Unis. Les services de santé de l'État ou locaux doivent être contactés pour des conseils spécifiques dans de tels cas. ¹

Dosage pour Rabavert

Pour une utilisation intramusculaire uniquement. La dose individuelle pour les enfants et les nourrissons adultes est de 1 ml.

Chez les adultes, l'adulte administre le vaccin par injection IM dans le muscle deltoïde. Chez les petits enfants et les nourrissons, administrer un vaccin dans la zone antérolatérale de la cuisse. La zone gluée doit être évitée pour les injections de vaccin, car l'administration dans cette zone peut entraîner une baisse des titres d'anticorps neutralisants. Des précautions doivent être prises pour éviter l'injection dans ou à proximité des vaisseaux sanguins et des nerfs. Après l'aspiration, si le sang ou toute décoloration suspecte apparaît dans la seringue n'injecte pas mais jetez le contenu et répétez la procédure en utilisant une nouvelle dose de vaccin sur un site différent.

Dose de pré-exposition

Immunisation primaire

Aux États-Unis, l'ACIP recommande 3 injections de 1 ml chacune: 1 injection au jour 0 et 1 au jour 7 et 1, soit le jour 21 ou 28 (pour les critères de vaccination contre la pré-exposition, voir le tableau 1).

Immunisation de rappel

La dose de rappel individuelle est de 1 ml donnée par voie intramusculaire.

L'immunisation de rappel est donnée aux personnes qui ont reçu une vaccination antérieure de la rage et restent à un risque accru d'exposition à la rage par des raisons d'occupation ou d'agitation.

Les personnes qui travaillent avec le virus de la rage vivante dans les laboratoires de recherche ou les installations de production de vaccins (pour la catégorie à risque continu Voir tableau 1) devraient subir un échantillon de sérum testé pour les anticorps rage tous les 6 mois. Le niveau d'anticorps minimum acceptable est une neutralisation complète du virus à une dilution sérique 1: 5 par RFFIT. Une dose de rappel doit être administrée si le titre tombe en dessous de ce niveau.

La catégorie des risques fréquents comprend d'autres travailleurs de laboratoire tels que ceux qui font des vétérinaires de spelunkers de diagnostic de la rage et des agents des espèces des espèces des espèces et des agents des animaux dans les zones où la rage est épizootique. Les personnes de la catégorie des risques fréquents devraient faire tester un échantillon de sérum pour les anticorps rage tous les 2 ans et si le titre est moindre une neutralisation complète à une dilution sérique 1: 5 par RFFIT devrait avoir une dose de rappel de vaccin. Alternativement, un booster peut être administré en l'absence d'une détermination du titre.

La catégorie à risque peu fréquente, y compris les vétérinaires, les agents de contrôle des animaux et la faune travaillant dans des zones de faible rage enzooticité (groupe peu fréquent-exposition) et les voyageurs internationaux aux zones enzootiques de la rage ne nécessitent pas de doses de secours pré-exposition de routine (tableau 1).

Dose post-exposition

L'immunisation devrait commencer dès que possible après l'exposition. Un cours complet de vaccination se compose d'un total de 5 injections de 1 ml chacune: 1 injection sur chacun des jours 0 3 7 14 et 28 en conjonction avec l'administration de Hrig le jour 0. Pour les enfants, voir PRÉCAUTIONS : Usage pédiatrique .

Commencez par l'administration de Hrig. Donnez un poids corporel de 20 UI / kg.

Cette formule s'applique à tous les groupes d'âge, y compris les nourrissons et les enfants. La dose recommandée de HRIG ne doit pas dépasser 20 UI / kg de poids corporel car elle peut autrement interférer avec la production active d'anticorps. Étant donné que l'anticorps induit par le vaccin apparaît dans une semaine, HRIG n'est pas indiqué plus de 7 jours après avoir déclenché une prophylaxie post-exposition avec Rabavert. S'il est anatomiquement faisable, la pleine dose de Hrig doit être soigneusement infiltrée dans la zone autour et dans les blessures. Tout volume restant de Hrig doit être injecté par voie intramusculaire à un site éloigné de l'administration du vaccin contre la rage. L'HRIG ne doit jamais être administré dans la même seringue ou dans le même site anatomique que le vaccin contre la rage.

Étant donné que la réponse des anticorps suivant le schéma d'immunisation recommandée avec Rabavert a été satisfaisante des tests sérologiques post-immunisation routinières n'est pas recommandée. Les tests sérologiques sont indiqués dans des circonstances inhabituelles comme lorsque le patient est connu pour être immunodéprimé. Contactez le service de santé de l'État approprié ou le CDC pour des recommandations.

Prophylaxie post-exposition des personnes précédemment immunisées

Lorsque l'exposition à la rage se produit chez une personne précédemment vaccinée, cette personne devrait recevoir 2 doses IM (deltoïde) (1 ml chacune) de Rabavert: une immédiatement et un 3 jours plus tard. L'HRIG ne doit pas être donné dans ces cas. Les personnes considérées comme immunisées auparavant sont celles qui ont reçu une vaccination complète de pré-exposition ou une prophylaxie post-exposition avec Rabavert ou d'autres vaccins de culture tissulaire ou ont été documentés comme ayant eu une réponse de protection des anticorps à un autre vaccin contre la rage. Si le statut immunitaire d'une personne précédemment vaccinée n'est pas connu, le traitement complet des antiabies post-exposition (Hrig plus 5 doses de vaccin) est recommandé. Dans de tels cas, si un titre protecteur peut être démontré dans un échantillon sérique prélevé avant le traitement du vaccin, il peut être interrompu après au moins 2 doses de vaccin.

Instructions pour reconstituer Rabavert

Les médicaments parentéraux doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration. Si l'une ou l'autre de ces conditions existe, le vaccin ne doit pas être administré.

Étape 1: Avec une main, maintenez la seringue (E) avec le capuchon pointant vers le haut. Assurez-vous de maintenir la seringue par l'anneau de maintien en texture blanc (D).

Étape 2: Avec l'autre main, saisissez le capuchon (a) et bascule fermement d'avant en arrière pour briser sa connexion à l'anneau de maintien en texture blanc (D). Ne tournez pas et ne tournez pas le capuchon .

Étape 3: Soulevez pour retirer le capuchon (A) et le capuchon de pointe gris attaché (b). Faites attention à ne pas toucher la pointe de la seringue stérile (C).

Application d'aiguille (ces instructions s'appliquent aux aiguilles vertes et orange):

Étape 1: Tournez pour retirer le capuchon de l'aiguille de reconstitution verte. Ne retirez pas le couvercle en plastique (G). Cette aiguille est la plus longue des deux aiguilles.

Étape 2: Avec une main, maintenez fermement la seringue (E) par une bague de tenue texturée blanche (D). Avec votre autre aiguille à insérer (F) et torsion dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'elle se verrouille en place. Une fois que l'aiguille est verrouillée, retirez son couvercle en plastique (G).

La seringue (E) est maintenant prête à l'emploi.

L'ensemble contient un flacon de vaccin lyophilisé une seringue contenant 1 ml de diluant stérile une aiguille stérile pour la reconstitution et une aiguille stérile adaptée à l'injection IM. La longue des 2 aiguilles fournies est l'aiguille de reconstitution. Afficher l'aiguille de reconstitution à la seringue contenant le diluant stérile pour Rabavert. Insérez l'aiguille à un angle de 45 ° et injectez lentement le contenu entier du diluant (1 ml) dans le flacon vaccinal. Mélanger doucement pour éviter de mousser. Le vaccin blanc lyophilisé se dissout pour donner une suspension claire à légèrement opalescent à une suspension légèrement rose. Retirez la quantité totale de vaccin dissous dans la seringue et remplacez l'aiguille longue par la plus petite aiguille pour l'injection IM. Le vaccin reconstitué doit être utilisé immédiatement.

Une seringue et une aiguille stériles séparées doit être utilisée pour chaque patient. Les aiguilles ne doivent pas être récapitulées et doivent être éliminées correctement.

La lyophilisation du vaccin est effectuée sous pression réduite et la fermeture ultérieure des flacons est effectuée sous vide. S'il n'y a pas de pression négative dans l'injection de flacon de diluant stérile pour Rabavert entraînerait une pression positive excessive dans le flacon. Après reconstitution du vaccin, il est recommandé de dévisser la seringue de l'aiguille pour éliminer la pression négative. Après cela, le vaccin peut être facilement retiré du flacon. Il n'est pas recommandé d'induire une pression excessive, car la sur-pressurisation peut empêcher de retirer la quantité appropriée du vaccin.

Comment fourni

Dette La présentation du produit est répertoriée dans le tableau 3.

Tableau 3. Présentation des produits Rabavert

Dette should be stored protected from light at 2°C to 8°C (36°F to 46°F). After reconstitution the vaccine is to be used immediately. The vaccine may not be used after the expiration date given on package et container.

Références

4. Dreesen DW et al. Essai comparatif de deux ans sur l'immunogénicité et les effets indésirables du vaccin contre la rage des cellules de poussins purifiés pour l'immunisation pré-exposition. Vaccin. 1989; 7: 397-400.

11. Bijok U et al. Essais cliniques chez des volontaires sains avec le nouveau vaccin contre la rage des cellules d'embryons de poussin purifiés pour l'homme. J Commun dis. 1984; 16: 61-69.

27. Centers for Disease Control and Prevention. Informations sur la santé pour International Travel 2003-2004 (The Yellow Book). Atlanta: US Department of Health and Human Services Public Health Service 2003. Version Internet à: https://www.cdc.gov/travel/yb

28. Organisation mondiale de la santé. International Travel and Health 2002. Genève Suisse. Version Internet à: https://www.who.int/ith

29. CDC et NIH. Bios-sécurité dans les laboratoires microbiologiques et biomédicaux. 3e. éd. Washington D.C. HHS Publication no. (CDC) 93-8395 Washington DC: US ​​Department of Health and Human Services 1993.

30. Krebs JW et al. Surveillance de la rage aux États-Unis en 2001. J Am Vet Med Assoc. 2002; 221: 1690-1701.

Fabriqué par Bavarian Nordic A / S DK-2900 Hellerup Danemark. Révisé: octobre 2023

Effets secondaires for Rabavert

Dans de très rares cas, des événements neurologiques et neuroparalytiques ont été signalés en association temporelle avec l'administration de Rabavert (voir Avertissements ). These include cases of hypersensitivity (voir Contre-indications Avertissements et PRÉCAUTIONS ).

Les réactions indésirables les plus courantes sont les réactions du site d'injection telles que l'induration et la douleur du site d'injection et la douleur; Symptômes pseudo-grippaux tels que la maux de tête de la fièvre de la fatigue de la fatigue et le malaise de la fatigue de la fatigue; Arthralgia; vertiges; lymphadénopathie; nausée; et éruption cutanée.

Le risque d'un patient d'acquérir la rage doit être soigneusement pris en considération avant de décider d'arrêter la vaccination. Des conseils et une assistance sur la gestion des effets indésirables graves pour les personnes recevant des vaccins contre la rage peuvent être recherchés auprès du service de santé de l'État ou du CDC (voir Contre-indications ).

Des réactions locales telles que le gonflement de l'induration et la rougeur ont été rapportées plus souvent que les réactions systémiques. Dans un essai comparatif chez les volontaires normaux, Dreesen et al. 4 ont décrit leur expérience avec Rabavert par rapport à un vaccin contre la rage HDCV. Dix-neuf sujets ont reçu Rabavert et 20 ont reçu du HDCV. La réaction indésirable la plus couramment rapportée a été la douleur au site d'injection rapportée dans 45% du groupe HDCV et 34% du groupe recevant Rabavert. Une lymphadénopathie localisée a été signalée dans environ 15% de chaque groupe. Les réactions systémiques les plus courantes étaient le malaise (15% Rabavert vs 25% de HDCV) (10% Rabavert vs 20% HDCV) et les étourdissements (15% Rabavert vs 10% de HDCV). Dans une étude récente dans l'US5 83, les sujets ont reçu Rabavert et 82 ont reçu le HDCV. Encore une fois, la réaction indésirable la plus courante a été la douleur au site d'injection dans 80% dans le groupe HDCV et 84% dans le groupe recevant Rabavert. Les réactions systémiques les plus courantes étaient les maux de tête (52% Rabavert contre 45% de HDCV) (53% Rabavert contre 38% HDCV) et le malaise (20% Rabavert contre 17% HDCV). Aucun des événements indésirables n'était grave; Presque tous les événements indésirables étaient d'une intensité légère ou modérée. Les différences statistiquement significatives entre les groupes de vaccination n'ont pas été trouvées. Les deux vaccins étaient généralement bien tolérés.

Les événements indésirables inhabituellement observés comprennent des températures supérieures à 38 ° C (100 ° F) ganglions lymphatiques gonflés dans la douleur dans les membres et les plaintes gastro-intestinales. Dans de rares cas, les patients ont connu des réactions circulatoires de maux de tête sévères qui transpiraient la monoarthrose des frissons et les réactions allergiques; Des paresthésies transitoires et 1 cas d'urticaire suspecté de pigmentaire ont également été signalés.

Observé lors de la pratique clinique (voir avertissements et précautions)

Les effets indésirables suivants ont été identifiés lors de l'utilisation post-approbation de Rabavert. Parce que ces réactions sont rapportées volontairement à partir d'une population d'estimations de la fréquence de taille incertaine ne peuvent pas être faites. Ces événements ont été choisis pour l'inclusion en raison de leur fréquence de gravité de la déclaration de la connexion causale avec Rabavert ou d'une combinaison de ces facteurs:

Allergique

Anaphylaxie de type III Réactions de type hypersensibilité Bronchospasme urticaire prurit œdème.

Système nerveux central

Neuroparalyse encéphalite méningite paralysie paralysie du syndrome de Guillain-Barré sclérose en plaques Presyncope Syncope vertigo perturbation visuelle.

Cardiaque

Palpitations Hot Flush.

Locale

Gonflement des membres étendus.

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés

Œdème de l'angio.

L'utilisation de corticostéroïdes pour traiter les réactions neuroparalytiques potentiellement mortelles peut inhiber le développement de l'immunité à la rage (voir PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ).

Nystatin Cream USP 100 000 utilisations

Une fois initié, la prophylaxie de la rage ne doit pas être interrompue ou interrompue en raison des effets indésirables systémiques locaux ou légers au vaccin contre la rage. Habituellement, de telles réactions peuvent être gérées avec succès avec des agents anti-inflammatoires et antipyrétiques.

Rapports d'événements indésirables

Les événements indésirables devraient être signalés par le fournisseur de soins de santé ou le patient au système de reporting des événements indésirables du département de la santé et de l'homme (DHHS) (DHHS) (VAERS). Les formulaires de rapport et les informations sur les exigences de déclaration ou l'achèvement du formulaire peuvent être obtenus auprès de VAERS en appelant le numéro sans frais 1-800-822-7967.1 Aux États-Unis, ces événements peuvent être signalés à Bavarian Nordic: Téléphone: 1-800-675-9596.

Interactions médicamenteuses for Rabavert

Radiothérapie antipaludiques Corticostéroïdes d'autres agents immunosuppresseurs et maladies immunosuppressives peuvent interférer avec le développement de l'immunité active après la vaccination et peuvent diminuer l'efficacité protectrice du vaccin. La vaccination contre la pré-exposition doit être administrée à de telles personnes avec la conscience que la réponse immunitaire peut être inadéquate. Les agents immunosuppresseurs ne doivent pas être administrés pendant le traitement post-exposition à moins que cela ne soit essentiel au traitement d'autres conditions. Lorsque la rage après l'exposition, la prophylaxie est administrée à des personnes recevant des corticostéroïdes ou une autre thérapie immunosuppressive ou qui sont immunodéprimés, il est important qu'un échantillon sérum le jour 14 (le jour de la quatrième vaccination) soit testé pour l'anticorps rage pour s'assurer qu'une réponse anticorps acceptable a été induite. ¹

L'HRIG ne doit pas être administré à plus de la dose recommandée, car l'immunisation active au vaccin peut être altérée.

Aucune donnée n'est disponible concernant l'administration simultanée de Rabavert avec d'autres vaccins.

Références

1. Cdc. Recommandations du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP). Prévention de la rage humaine - États-Unis 1999. Morbidité et mortalité Recommandations et rapports de recommandations et rapport 8 janvier 1999 Vol.48 RR-1; 1.1-21.

Avertissements for Rabavert

Les patients considérés comme à risque d'une réaction d'hypersensibilité sévère au vaccin ou à l'un des composants du vaccin devraient recevoir un autre vaccin contre la rage si un produit approprié est disponible.

Méningite d'anaphylaxie; des événements neuroparalytiques tels que la paralysie transitoire de l'encéphalite; Syndrome de Guillain-Barré; myélite; névrite rétrobulbaire; et la sclérose en plaques a été rapportée dans le temps associé à l'utilisation de Rabavert. Voir PRÉCAUTIONS et Effets indésirables . Le risque d'un patient de développer la rage doit être soigneusement pris en considération cependant avant de décider d'arrêter la vaccination.

Pour une utilisation intramusculaire uniquement. Pour les adultes, la zone deltoïde est le site d'immunisation préféré; Pour les petits enfants et les nourrissons, l'administration dans la zone antérolatérale de la cuisse est préférée. L'utilisation de la région gluée doit être évitée car l'administration dans cette zone peut entraîner une baisse des titres d'anticorps neutralisants. ¹

L'injection intravasculaire involontaire peut entraîner des réactions systémiques, y compris le choc.

Syncope ( évanouissement ) peut se produire en association avec l'administration de vaccins injectables, y compris Rabavert. La syncope peut être accompagnée de signes neurologiques transitoires tels que la paresthésie des perturbations visuelles et les mouvements des membres toniques-cloniques. Les procédures doivent être en place pour éviter les blessures en baisse et restaurer la perfusion cérébrale après la syncope. Voir PRÉCAUTIONS et Effets indésirables .

Le développement d'une immunité active après la vaccination peut être altéré chez les individus immunitaires. Veuillez vous référer à Interactions médicamenteuses .

Ce produit contient l'albumine un dérivé du sang humain. Il est présent dans Rabavert à des concentrations ≤ 0,3 mg / dose. Sur la base des processus efficaces de dépistage des donneurs et de fabrication de produits, il comporte un risque extrêmement à distance de transmission des maladies virales. Un risque théorique de transmission de la maladie de Creutzfeld-Jakob (CJD) est également considéré comme extrêmement éloigné. Aucun cas de transmission de maladies virales ou de CJD n'a jamais été identifié pour l'albumine.

Précautions for Rabavert

Général

Le fournisseur de soins de santé doit interroger le parent ou le tuteur du patient sur (1) l'état de santé actuel du vaccin et (2) les réactions à une dose précédente de Rabavert ou à un produit similaire. La vaccination pré-exposition doit être reportée dans le cas des personnes malades et convalescentes et celles considérées comme au stade d'incubation d'une maladie infectieuse. Une seringue et une aiguille stériles séparées doit être utilisée pour chaque patient. Les aiguilles ne doivent pas être récapitulées et doivent être correctement éliminées. Comme pour tout vaccin contre la rage avec Rabavert ne peut pas protéger 100% des individus sensibles.

Hypersensibilité

Dette contains residues of egg et chicken proteins such as ovalbumin. In instances where individuals have developed clinical symptoms of anaphylaxis such as generalized urticaria upper airway (lip tongue throat laryngeal or epiglottal) edema laryngeal spasm or bronchospasm hypotension or shock following exposure to egg or chicken protein the vaccine should only be administered by personnel with the capability et facilities to manage anaphylaxis post vaccination.

Étant donné que Rabavert reconstitué contient une gélatine bovine transformée et des traces de chlorétracycline de néomycine et d'amphotéricine B, la possibilité de réactions allergiques chez les individus hypersensibles à ces substances doit être envisagée lors de l'administration du vaccin.

L'injection d'épinéphrine (1: 1000) doit être immédiatement disponible si des réactions anaphylactiques ou d'autres réactions allergiques se produisent.

Lorsqu'une personne ayant des antécédents d'hypersensibilité doit être donnée par des antihistaminiques Rabavert peut être donnée; Les corticostéroïdes de remplacement de volume d'épinéphrine (1: 1000) et de l'oxygène doivent être facilement disponibles pour contrer les réactions anaphylactiques.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études à long terme avec Rabavert n'ont pas été menées pour évaluer le potentiel de mutagenèse ou d'altération de la cancérogenèse ou de l'allégement de la fertilité.

Utiliser pendant la grossesse

Les études de reproduction animale n'ont pas été menées avec Rabavert. On ne sait pas non plus si Rabavert peut causer des dommages fœtaux lorsqu'il est administré à une femme enceinte ou peut affecter la capacité de reproduction. Rabavert ne doit être donné à une femme enceinte uniquement si elle est clairement nécessaire. L'ACIP a émis des recommandations pour l'utilisation du vaccin contre la rage chez les femmes enceintes. ¹

Utiliser chez les mères allaitées

On ne sait pas si Rabavert est excrété dans le lait animal ou le lait maternel, mais de nombreux médicaments sont excrétés dans le lait maternel. Bien qu'il n'y ait pas de données en raison des conséquences potentielles d'une exposition à la rage insuffisante, les soins infirmiers ne sont pas considérés comme une contre-indication à la prophylaxie post-exposition. Si le risque d'exposition à la rage est une vaccination substantielle de préexposition peut également être indiquée pendant les soins infirmiers.

Usage pédiatrique

Les enfants et les nourrissons reçoivent la même dose de 1 ml donnée par voie intramusculaire que les adultes.

Seules des données limitées sur la sécurité et l'efficacité de Rabavert dans le groupe d'âge pédiatrique sont disponibles. Cependant, dans 3 études ¹²¹⁹²⁶ (voir Pharmacologie clinique : Études cliniques ).

Utilisation gériatrique

Les études cliniques de Rabavert n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes.

Références

1. Cdc. Recommandations du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP). Prévention de la rage humaine - États-Unis 1999. Morbidité et mortalité Recommandations et rapports de recommandations et rapport 8 janvier 1999 Vol.48 RR-1; 1.1-21.

12. Lumbiganon P et al. Vaccination pré-exposition avec vaccinations de rage à cellules d'embryons de poussin purifiées chez les enfants. Asian Pacific J Allergy Immunol. 1989; 7: 99-101.

19. Sehgal S et al. Étude longitudinale de dix ans de l'efficacité et de l'innocuité du vaccin contre les cellules d'embryons de poussin purifiée pour la prophylaxie pré et post-exposition de la rage dans la population indienne. J Commun dis. 1995; 27: 36-43.

26. Lumbiganon P Wasi C. Survie après l'immunisation de la rage chez le nouveau-né de la mère affectée. Lancette. 1990; 336: 319-320.

Informations sur la surdose pour Rabavert

Aucune information fournie

Contre-indications pour Rabavert

Prophylaxie pré-exposition

Hypersensibilité

L'histoire d'anaphylaxie au vaccin ou à l'un des composants du vaccin constitue une contre-indication à la vaccination pré-exposition avec ce vaccin.

Prophylaxie post-exposition

Compte tenu du résultat presque invariablement mortel de la rage, il n'y a pas de contre-indication à la prophylaxie post-exposition, y compris la grossesse.

Pharmacologie clinique for Rabavert

Rage aux États-Unis

Au cours des 100 dernières années, l'épidémiologie de la rage chez les animaux aux États-Unis a radicalement changé. Plus de 90% de tous les cas de rage animale signalés chaque année aux Centers for Disease Control and Prevention (CDC) se produisent maintenant dans la faune alors qu'avant 1960, la majorité était chez les animaux domestiques. Les principaux hôtes de la rage aujourd'hui sont des carnivores terrestres sauvages et des chauves-souris. Les décès humains annuels sont passés de plus d'une centaine au tournant du siècle à 1 à 2 par an malgré les grandes épizootiques de la rage animale dans plusieurs zones géographiques. Aux États-Unis, seul Hawaï est resté sans rage libre. Bien que la rage parmi les humains soit rare aux États-Unis chaque année, des dizaines de milliers de personnes reçoivent un vaccin contre la rage pour une prophylaxie post-exposition.

La rage est une infection virale transmise via la salive des mammifères infectés. Le virus entre dans le système nerveux central de l'hôte provoquant une encéphalomyélite qui est presque invariablement mortelle. La période d'incubation varie entre 5 jours et plusieurs années, mais se situe généralement entre 20 et 60 jours. La rage clinique se présente sous une forme furieuse ou paralytique. Les maladies cliniques commencent le plus souvent par des plaintes prodromiques de malaise de maux de tête de fatigue de l'anorexie et de fièvre suivis d'une douleur ou d'une paresthésie sur le site d'exposition. L'agitation de l'anxiété et l'irritabilité peuvent être importantes au cours de cette période suivie d'une hyperactivité; désorientation; crises; aérophobie et hydrophobie; hypersalivation; et finalement paralysie coma et mort.

La prophylaxie moderne a prouvé que près de 100% réussissent; La plupart des décès humains se produisent maintenant chez les personnes qui ne recherchent pas un traitement médical, généralement parce qu'elles ne reconnaissent pas un risque dans le contact animal menant à l'infection. Une prophylaxie post-exposition inappropriée peut également entraîner une rage clinique. La survie après la rage clinique est extrêmement rare et est associée à de graves lésions cérébrales et à une invalidité permanente.

Dette (in combination with passive immunization with Human Rabies Immune Globulin [HRIG] et local wound treatment) in postexposure treatment against rabies has been shown to protect patients of all age groups from rabies when the vaccine was administered according to CDC’s Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) or World Health Organization (WHO) guidelines et as soon as possible after rabid animal contact. Anti-rabies antibody titers after immunization have been shown to reach levels well above the minimum antibody titer accepted as seroconversion (protective titer) within 14 days after initiating the postexposure treatment series. The minimum antibody titer accepted as seroconversion is a 1:5 titer (complete inhibition in the rapid fluorescent focus inhibition test [RFFIT] at 1:5 dilution) as specified by CDC ¹ ou ≥ 0,5 UI / ml comme spécifié par l'OMS. ²³

Études cliniques

Vaccination pré-exposition

L'immunogénicité de Rabavert a été démontrée dans les essais cliniques menés dans différents pays tels que les États-Unis ⁴⁵ le Royaume-Uni (Royaume-Uni) ⁶ Croatie ⁷ et Thailet. ^8-10 Lorsqu'il est administré selon le calendrier de vaccination recommandé (jours 0 7 et 21 ou 0 7 et 28), 100% des sujets ont atteint un titre protecteur. Dans 2 études menées aux États-Unis en 101 sujets, des titres d'anticorps> 0,5 UI / ml ont été obtenus au jour 28 chez tous les sujets. Dans des études réalisées en Thaïlande chez 22 sujets et en Croatie chez 25 sujets, des titres d'anticorps de> 0,5 UI / ml ont été obtenus au jour 14 (injections les jours 0 7 et 21) chez tous les sujets.

La capacité de Rabavert à stimuler les sujets immunisés précédemment a été évalué dans 3 essais cliniques. Dans l'étude en Thaïlande, les doses de booster pré-exposition ont été administrées à 10 personnes. Des titres d'anticorps de> 0,5 UI / ml étaient présents au départ le jour 0 dans tous les sujets. ⁹ Les titres après une dose de rappel ont été améliorés à partir de titres moyens géométriques (GMT) de 1,91 à 23,66 UI / ml le jour 30. Dans une étude de rappel supplémentaire, des individus connus pour avoir été immunisés avec le vaccin à cellules diploïdes humaines (HDCV) ont été augmentés avec Rabavert. Dans cette étude, une réponse de rappel a été observée le jour 14 pour tous les individus (22/22). ¹¹ Dans un essai réalisé dans l'US4, une dose de booster IM de Rabavert a entraîné une augmentation significative des titres chez tous les sujets (35/35), qu'ils aient reçu Rabavert ou HDCV comme principal vaccin.

La persistance de l'anticorps après l'immunisation avec Rabavert a été évaluée. Dans un essai réalisé au Royaume-Uni, des titres d'anticorps neutralisants> 0,5 UI / ml étaient présents 2 ans après l'immunisation dans tous les sérums (6/6) testés.

Vaccination pré-exposition In Children

L'administration de pré-exposition de Rabavert chez 11 enfants thaïlandais âgés de 2 ans et plus a entraîné des niveaux d'anticorps supérieurs à 0,5 UI / ml le jour 14 chez tous les enfants. ¹²

Traitement post-exposition

Rabavert lorsqu'il est utilisé dans le programme post-exposition de l'OMS recommandé de 5 à 6 injections IM de 1 ml (jours 0 3 7 14 et 30 et éventuellement le jour 90) a fourni des titres protecteurs d'anticorps neutralisants (> 0,5 UI / ml) chez 158/160 patients ^8913-16 dans les 14 jours et dans 215/216 patients par les jours 28 à 38.

Parmi ces 203 ont été suivis pendant au moins 10 mois. Aucun cas de rage n'a été observé. ^8913-20 Certains patients ont reçu Hrig 20 à 30 UI / kg de poids corporel ou un poids corporel à la rage équine (ERIG) 40 UI / kg au moment de la première dose. Dans la plupart des études ⁸⁹¹³¹⁷ L'ajout de Hrig ou d'Erig a provoqué une légère diminution des GMT qui n'était ni cliniquement pertinent ni statistiquement significatif. Dans une étude, 16 patients recevant du Hrig avaient été significativement inférieurs (P <0.05) GMTs on Day 14; however this was not clinically relevant. After Day 14 there was no statistical significance.

Les résultats de plusieurs études sur des volontaires normaux recevant le régime post-exposition de l'OMS, c'est-à-dire que la post-exposition simulée a montré qu'avec l'échantillonnage des jours 28 à 30 205/208, les vaccinés avaient des titres protecteurs> 0,5 UI / ml.

Aucune défaillance des vaccins post-exposition ne s'est produite aux États-Unis, car les vaccins de culture cellulaire ont été systématiquement utilisés.1 Des défaillances se sont produites à l'étranger presque toujours après l'écart par rapport au protocole de traitement post-exposition recommandé. ^21-24 Dans 2 cas avec des piqûres au visage, le traitement a échoué, bien qu'aucun écart par rapport au protocole de traitement post-exposition recommandé ne s'était produit. ²⁵

Traitement post-exposition In Children

Dans une étude de sérosurveillance de 10 ans, Rabavert a été administré à 91 enfants âgés de 1 à 5 ans et 436 enfants et adolescents âgés de 6 à 20 ans. ¹⁹ Le vaccin a été efficace dans les deux groupes d'âge. Aucun de ces patients n'a développé la rage.

Un nouveau-né a reçu Rabavert sur un calendrier de vaccination des jours 0 3 7 14 et 30; La concentration d'anticorps au jour 37 était de 2,34 UI / ml. Il n'y a eu aucun événement indésirable cliniquement significatif. ²⁶

Références

1. Cdc. Recommandations du Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP). Prévention de la rage humaine - États-Unis 1999. Morbidité et mortalité Recommandations et rapports de recommandations et rapport 8 janvier 1999 Vol.48 RR-1; 1.1-21.

2. Smith JS Yager PA

3. Huitième rapport du comité d'experts de l'OMS sur la rage. Série de rapports techniques de l'OMS no. 824; 1992.

4. Dreesen DW et al. Essai comparatif de deux ans sur l'immunogénicité et les effets indésirables du vaccin contre la rage des cellules de poussins purifiés pour l'immunisation pré-exposition. Vaccin. 1989; 7: 397-400.

5. Dreesen DW. Étude de la réponse des anticorps au vaccin contre la culture tissulaire de l'embryon de poussin purifié (PCECV) ou vaccin contre la culture des cellules diploïdes humaines (HDCV) chez des volontaires sains. Synopsis d'étude 7USA401RA septembre 1996 - décembre 1996 (non publié).

6. Nicholson KG et al. Études de pré-exposition avec la culture de la culture des embryons de poussins purifiés vaccin contre la rage et le vaccin des cellules diploïdes humaines: réponses sérologiques et cliniques chez l'homme. Vaccin. 1987; 5: 208-210.

7. Vodopija I et al. Une évaluation des vaccins contre la rage de la culture tissulaire de deuxième génération pour une utilisation chez l'homme: une étude d'immunogénicité comparative à quatre vaccins utilisant un calendrier de vaccination pré-exposition et un calendrier abrégé du 2-1-1 post-exposition. Vaccin. 1986; 4: 245-248.

8. Wasi C et al. Vaccin à la rage des cellules d'embryons de poussin purifiés (lettre). Lancette. 1986; 1: 40.

9. Wasi C. Propphylaxie de la rage avec vaccin contre la rage d'embryon de poussin purifié (PCEC). Protocole 8t-20183 - 1984 (non publié).

10. Wasi C. Communication personnelle à Behringwerke AG 1990.

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13 Vodopija I. Prophylaxie de la rage post-exposition avec vaccin contre la rage à cellules d'embryons de poussin purifiées (PCEC). Protocole 7yu-2018-1985 (non publié).

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20. Sehgal S et al. Évaluation clinique du vaccin contre les antirabies des cellules d'embryons de poussins purifiés pour le traitement post-exposition. J Commun dis. 1988; 20: 293-300.

21. Fishbein DB et al. Administration du vaccin contre la rage à cellules diploïdes humaines dans la zone fessée. N Engl J Med. 1988; 318: 124-125.

22. Shill M et al. Encéphalite mortelle malgré une prophylaxie post-exposition appropriée. Un rapport de cas. N Engl J Med. 1987; 316: 1257-1258.

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24. Kuwert Ek et al. Utilisation post-exposition du vaccin contre la rage de la culture des cellules diploïdes humaines. Dev Biol Stand. 1977; 37: 273-286.

25. Hemachudha T et al. Des rapports supplémentaires de non-réponse au traitement après une exposition à la rage en Thaïlande. Clin Infect Dis. 1999; 28: 143-144.

26. Lumbiganon P Wasi C. Survie après l'immunisation de la rage chez le nouveau-né de la mère affectée. Lancette. 1990; 336: 319-320.

Informations sur les patients pour Rabavert

Aucune information fournie. Veuillez vous référer au Avertissements et PRÉCAUTIONS sections.