Reedi-Cat 2

Description de Read-Cat 2

Le lea-Cat 2 et le smoothie Read-Cat 2 (sulfate de baryum) sont des agents de contraste radiographique fournis comme suspension (2% p / v) pour l'administration orale. Le sulfate de baryum à ingrédient actif est désigné chimiquement comme baso ₄ avec un poids moléculaire de 233,4 g / mol, une densité de 4,5 g / cm³ et la structure chimique suivante:

Les produits ReadI-CAT 2 contiennent des excipients, notamment: Acide benzoïque Acide citrique Potassium Saccharine Sodium Siméthconcone Emulsion Sodium Benzoate Sodium Citrate Solution de sorbitol Xanthane Gum et eau purifiée.

Les produits ReadI-Cat 2 contiennent également des arômes naturels et artificiels, notamment: les saveurs de chocolat à la vanille orange aux bleuets à la banane et au café.

Utilisations pour Read-Cat 2

Les smoothies Read-Cat 2 et Reade-Cat 2 sont indiqués pour une utilisation dans la tomodensitométrie (CT) de l'abdomen pour délimiter le tractus gastro-intestinal (GI) chez les patients adultes et pédiatriques.

Dosage pour ReadI-Cat 2

Dosage recommandé

Dossage de base sur les besoins et la procédure individuels à effectuer.

• Patients adultes et pédiatriques de 12 ans et plus : 450 ml à 900 ml (9 g à 18 g de sulfate de baryum)
• Patients de moins de 12 ans : ajuster la dose en fonction du volume gastro-intestinal relatif

Instructions d'administration

• Pour une utilisation orale uniquement
• Secouer vigoureusement pendant 30 secondes avant l'administration orale
• Administrer non dilué avant le scanner
• Jeter toute suspension inutilisée
• Conseiller aux patients d'hydrater après la procédure de sulfate de baryum

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Suspension orale : 9 grammes de sulfate de baryum fournis comme suspension (2% p / v) dans une bouteille en plastique HDPE à dose unique.

Les smoothies Read-Cat 2 et Reade-Cat 2 (sulfate de baryum) sont fournis sous forme de suspensions (2% p / v) en dose unitaire dans une bouteille en plastique HDPE à dose unique contenant 9 grammes de sulfate de baryum dans 450 ml.

sulfate d'albutérol 2,5 mg / 3 ml

Reedi-Cat 2 Les produits sont fournis dans les saveurs suivantes comme:

Reedi-Cat 2: (Orange): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-723-01)
Reedi-Cat 2 SMOOTHIE (Banana): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-725-03)
Reedi-Cat 2 SMOOTHIE (Berry): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-715-03)
Reedi-Cat 2 SMOOTHIE (Creamy Vanilla ): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-755-03)
Reedi-Cat 2 SMOOTHIE (Mochaccino): 24 x 450 mL bottles ( NDC 32909-775-03)

Stockage et manipulation

Conserver à température ambiante contrôlée par USP de 20 à 25 ° C (68 à 77 ° F)

Fabriqué par Ezem Canada Inc Anjou (Québec) Canada H1J 2Z4. Pour Bracco Diagnostics Inc. Monroe Township NJ 08831. Révisé: janvier 2020

Effets secondaires pour lec-cat 2

Les effets indésirables suivants ont été identifiés à partir de rapports spontanés ou d'études cliniques du sulfate de baryum administrées par voie orale. Parce que les réactions sont rapportées volontairement d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition aux médicaments:

• Nausées vomissements diarrhée et crampes abdominales
• Les réactions et les décès indésirables graves comprennent la pneumonite d'aspiration impaction de sulfate de baryum perforation intestinale avec une péritonite conséquente et une formation de granulomes

Interactions médicamenteuses pour Read-Cat 2

Aucune information fournie.

Avertissements pour ReadI-Cat 2

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour ReadI-Cat 2

Réactions d'hypersensibilité

Les préparations de sulfate de baryum contiennent un certain nombre d'excipients comprenant des saveurs naturelles et artificielles et peuvent induire de graves réactions d'hypersensibilité. Les manifestations incluent l'hypotension bronchospasme et autres déficiences respiratoires réactions dermiques, y compris les éruptions cutanées et les démangeaisons. Des antécédents d'asthme bronchique ou une réaction précédente à un agent de contraste peuvent augmenter le risque de réactions d'hypersensibilité. L'équipement d'urgence et le personnel qualifié doivent être immédiatement disponibles pour le traitement d'une réaction d'hypersensibilité.

emplacement de Kuta

Fuite intra-abdominale de baryum

L'utilisation de produits ReadI-Cat 2 est contre-indiquée chez les patients à haut risque de perforation du tractus gastro-intestinal [voir Contre-indications ]. L'administration de produits ReadI-CAT 2 peut entraîner une fuite de baryum à partir du tractus gastro-intestinal en présence de conditions telles que les carcinomes gi fistule inflammatoire de l'intestin gastrique ou l'appendicite ulcère duodénale ou la diverticulite et chez les patients avec une sténose sévère à tout niveau de Gi Tracts en particulier si elle est distale à l'estomac. La fuite de baryum a été associée à une péritonite et à la formation de granulomes.

Transit gastro-intestinal retardé et obstruction

Le sulfate de baryum administré par voie orale peut s'accumuler à proximité d'une lésion contraignante du côlon, provoquant une obstruction ou une impaction avec le développement de barolithes (inspiré du baryum associé aux excréments) et peut entraîner une obstruction intestinale de l'appendicite abdominale ou une perforation rarement. Les patients présentant les conditions suivantes sont plus à risque de développer une obstruction ou des barolithes: une sténose sévère à n'importe quel niveau de déshydratation de déséquilibre électrolytique altéré par le tractus gastro fibrose kystique ou la maladie de Hirschsprung et les personnes âgées [voir Utiliser dans des populations spécifiques ]. Pour réduire le risque de retard de transport gastro-intestinal et d'obstruction, doit maintenir une hydratation adéquate après une procédure de sulfate de baryum.

Pneumonite aspirante

L'utilisation de produits ReadI-Cat 2 est contre-indiquée chez les patients à haut risque d'aspiration [voir Contre-indications ]. L'administration orale de baryum est associée à une pneumonite d'aspiration, en particulier chez les patients ayant des antécédents d'aspiration alimentaire ou avec un mécanisme de déglutition compromis. Les vomissements suivant l'administration orale de sulfate de baryum peuvent entraîner une pneumonite d'aspiration. Chez les patients à risque d'aspiration, commencez la procédure avec un petit volume ingéré de produits ReadI-Cat 2. Arrêtez immédiatement l'administration des produits Read-Cat 2 si l'aspiration est suspectée.

Embolisation systémique

Les produits de sulfate de baryum peuvent parfois être intravasés dans le drainage veineux du grand intestin et entrer dans la circulation comme un embolie de baryum conduisant à des complications potentiellement mortelles qui incluent une embolie systémique et pulmonaire disséminée la septicémie intravasculaire et une hypotension sévère prolongée. Bien que cette complication soit extrêmement rare après l'administration orale de suspension de sulfate de baryum, surveillez les patients pour une intravasation potentielle lors de l'administration de sulfate de baryum.

Risque d'intolérance héréditaire au fructose

Reedi-Cat 2 contains sorbitol which may cause severe reactions if ingested by patients with hereditary fructose intolerance such as: vomissement hypoglycémie jaunisse Hyperuricémie hémorragienne et insuffisance rénale. Avant l'administration de ReadI-CAT 2, évaluez les patients pour des antécédents d'intolérance héréditaire au fructose et évitez l'utilisation chez ces patients.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Aucune étude animale n'a été réalisée pour évaluer le potentiel cancérigène du sulfate de baryum ou des effets potentiels sur la fertilité.

Utilisations dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques Les produits de lecture 2 ne sont pas absorbés de manière systématique après l'administration orale et l'utilisation maternelle ne devrait pas entraîner une exposition fœtale au médicament.

Effets secondaires de la pilule de régime qsymie

Lactation

Résumé Les produits Lea-Cat 2 ne sont pas absorbés par la mère suivant l'administration orale et l'allaitement ne devrait pas entraîner une exposition du nourrisson à ReadI-Cat 2.

Usage pédiatrique

L'efficacité de ReadI-Cat 2 chez les patients pédiatriques de tous les groupes est basée sur une opacification réussie du tractus gastro-intestinal pendant les procédures radiographiques [voir Pharmacologie clinique ].

Reedi-Cat 2 is contraindicated in pediatric patients with tracheo-esophageal fistula [see Contre-indications ]. Pediatric patients with a history of asthma or food allergies may be at increased risk for development of hypersensitivity reactions [see Avertissements et précautions ]. Pediatric patients with fibrose kystique or Hirschsprung disease should be monitored for bowel obstruction after use [see Avertissements et précautions ].

Utilisation gériatrique

Les études cliniques des produits ReadI-Cat 2 n'incluent pas un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes. D'autres expériences cliniques signalées n'ont pas identifié de différences dans les réponses entre les patients âgés et les patients plus jeunes. En général, la sélection de la dose pour un patient âgé doit être prudente qui commence généralement à l'extrémité inférieure de la plage de dosage reflétant la plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique et de maladie concomitante ou autre médicament.

Informations sur la surdose pour Read-Cat 2

Aucune information fournie.

Contre-indications pour lec-cat 2

Reedi-Cat 2 products are contraindicated in patients:

• avec perforation connue ou suspectée du tractus gastro
• avec obstruction connue du tractus gastro
• À haut risque de perforation gastro-intestinale comme celles avec une allocution antérieure antérieure d'hémorragie gastro-intestinale aiguë ou une ischémie toxique mégacolon sévère iléus post gi ou une biopsie blessure gastro-intestinale aigu
• À haut risque d'aspiration tels que ceux qui ont une aspiration antérieure, la fistule trachéo-œsophagienne ou l'obtudance
• Hypersensibilité sévère connue au sulfate de baryum ou à l'un des excipients des smoothies Read-Cat 2 ou Reade-Cat 2

Pharmacologie clinique for Readi-Cat 2

Mécanisme d'action

En raison de son nombre de baryum atomique élevé (l'ingrédient actif des produits ReadI-Cat 2) est opaque aux rayons X et agit donc comme un agent de contraste positif pour les études radiographiques.

Pharmacocinétique

Dans des conditions physiologiques, le sulfate de baryum passe par le tractus gastro-intestinal sous une forme inchangée et n'est absorbé que par des quantités pharmacologiquement non significatives.

Informations sur les patients pour lec-cat 2

Après l'administration, les patients ont conseillé aux patients de:

• Maintenir une hydratation adéquate
• Cherchez un médecin pour aggraver la constipation ou le passage gastro-intestinal lent
• Cherchez un médecin pour tout début retardé d'hypersensibilité: urticaire éruption cutanée ou difficulté respiratoire.