Collier

AVERTISSEMENT

Abus et abus de la toxicomanie; Dépression respiratoire potentiellement mortelle; Ingestion accidentelle; Erreurs de médicament; Interaction Cytochrome P450 3A4; Utilisation concomitante avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC; Interaction avec l'alcool; Syndrome de sevrage opioïde néonatal

Abus et abus de la toxicomanie

Zutripro expose les patients et autres utilisateurs aux risques de l'abus de dépendance aux opioïdes et de l'usage qui peuvent entraîner une surdose et la mort. Réserver Zutripro pour une utilisation chez les patients adultes pour lesquels les avantages de la suppression de la toux devraient l'emporter sur les risques et pour lesquels une évaluation adéquate de l'étiologie de la toux a été faite. Évaluez le risque de chaque patient avant de prescrire Zutripro prescrire Zutripro pour la plus courte durée qui est conforme aux objectifs de traitement des patients individuels, ne surveillez pas tous les patients pour le développement de l'ajout ou de la maltraitance et la recharge uniquement après la réévaluation du besoin d'un traitement continu. [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]

Dépression respiratoire potentiellement mortelle

Une grave dépression respiratoire mortelle ou mortelle peut se produire avec l'utilisation de Zutripro. Surveillez la dépression respiratoire, en particulier lors du début du traitement au zutripro ou lorsqu'il est utilisé chez les patients à risque plus élevé [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Ingestion accidentelle

L'ingestion accidentelle d'une dose même de Zutripro, en particulier par les enfants, peut entraîner une surdose mortelle d'hydrocodone [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Risque d'erreurs de médicaments

Assurer la précision lors de la prescription de distribution et d'administration de Zutripro. Les erreurs de dosage peuvent entraîner une surdose accidentelle et la mort. Utilisez toujours un dispositif de mesure précis du millilitre lors de la mesure et de l'administration de Zutripro [voir Posologie et administration AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Interaction Cytochrome P450 3A4

L'utilisation concomitante de Zutripro avec tous les inhibiteurs du cytochrome P450 3A4 peut entraîner une augmentation des concentrations plasmatiques d'hydrocodone qui pourraient augmenter ou prolonger les effets indésirables des médicaments et peuvent provoquer une dépression respiratoire potentiellement mortelle. De plus, l'arrêt d'un inducteur de cytochrome P450 3A4 utilisé par concomitation peut entraîner une augmentation de la concentration plasmatique d'hydrocodone. Évitez l'utilisation de Zutripro chez les patients prenant un inhibiteur ou un inducteur du CYP3A4 [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ].

Effets secondaires du patch SCOP transderme

Risques de l'utilisation concomitante avec les benzodiazépines ou autres dépresseurs du SNC

L'utilisation concomitante d'opioïdes avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du système nerveux central (SNC), y compris l'alcool, peut entraîner une profondeur de dépression respiratoire de sédation et la mort. Évitez l'utilisation de Zutripro chez les patients prenant des benzodiazépines d'autres dépresseurs du SNC ou de l'alcool. [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ]

Interaction avec l'alcool

Demandez aux patients de ne pas consommer des boissons alcoolisées ou d'utiliser des produits de prescription ou de non-prescription qui contiennent de l'alcool lors de la prise de Zutripro. La co-ingénierie de l'alcool avec Zutripro peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques et une surdose potentiellement mortelle d'hydrocodone [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS et Interactions médicamenteuses ].

Syndrome de sevrage opioïde néonatal

Zutripro n'est pas recommandé pour une utilisation chez les femmes enceintes [voir Utiliser dans des populations spécifiques ]. Prolonged use of Collier during pregnancy can result in neonatal opioid withdrawal syndrome which may be life-threatening if not recognized et treated et requires management according to protocols developed by neonatology experts. If Collier is used for a prolonged period in a pregnant woman advise the patient of the risk of neonatal opioid withdrawal syndrome et ensure that appropriate treatment will be available [see AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]

Description de Zutripro

Zutripro (hydrocodone Bitartrate chlorphéniramine maléate et chlorhydrate de pseudoéphédrine) La solution orale contient de l'hydrocodone un agoniste opioïde; chlorphéniramine une histamine-1 (h ₁ ) antagoniste des récepteurs; et pseudoéphédrine un agoniste alpha-adrénergique.

Chaque 5 ml de Zutripro contient 5 mg de bitartrat d'hydrocodone 4 mg de maléate de chlorphéniramine et 60 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine pour l'administration orale.

Zutripro contient également les ingrédients inactifs suivants: Flavour de raisin de glycérine anhydre à l'acide citrique méthylparabène propylène glycol propylparabène eau purifiée sodium citrate de sodium saccharine et saccharose.

Hydrocodone Bitartrate

Le nom chimique du bitartrate d'hydrocodone est le morphinan-6-one 45-époxy-3-méthoxy-17-méthyl- (5α) - [r- (r * r *)] - 23-dihydroxybutanedioate (1: 1) hydrate (2: 5). Il est également connu sous le nom de 45α-époxy-3-méthoxy-17- méthylmorphinan-6-one tartrate (1: 1) hydrate (2: 5). Il se produit comme un cristal blanc fin ou une poudre cristalline qui est dérivé de la thebaine alcaloïde de l'opium; Et il a la structure chimique suivante:

Hydrocodone Bitartrate
C ₁₈ H ₂₁ NON ₃ • C ₄ H ₆ O ₆ • 2,5 h ₂ O
Poids moléculaire = 494,5

Maleate de chlorphéniramine

Le nom chimique du maléate de chlorphéniramine est la 2-pyridinepropanamine γ- (4-chlorophényl) - Nn -Diméthyl- (Z) -2-Budenioate (1: 1). Il a la structure chimique suivante:

Maleate de chlorphéniramine
C ₁₆ H ₁₉ CLN ₂ • C ₄ H ₄ O ₄
Poids moléculaire = 390,86

Chlorhydrate de pseudoéphédrine

Le nom chimique de la chlorhydrate de pseudoéphédrine est le benzénéméthanol α- [1- (méthylamino) éthyl] - [s- (r * r *)] chlorhydrate. Il a la structure chimique suivante:

Chlorhydrate de pseudoéphédrine
C ₁₀ H ₁₅ NON • HCl
Poids moléculaire = 201,69

Utilisations pour Zutripro

Zutripro est indiqué pour le soulagement temporaire des symptômes de la toux et des respiratoires supérieurs, y compris la congestion nasale associée à l'allergie ou au rhume chez les patients de 18 ans et plus.

Limites importantes de l'utilisation

• Non indiqué pour les patients pédiatriques de moins de 18 ans [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].
• Contre-indiqué chez les patients pédiatriques de moins de 6 ans [voir Contre-indications ].
• En raison des risques de maltraitance et d'utilisation abusive des opioïdes même à des doses recommandées [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ] Réserve Zutripro pour une utilisation chez les patients adultes pour lesquels les avantages de la suppression de la toux devraient l'emporter sur les risques et pour lesquels une évaluation adéquate de l'étiologie de la toux a été faite.

Dosage pour Zutripro

Instructions importantes de posologie et d'administration

Administrer Zutripro par la route orale uniquement.

Utilisez toujours un dispositif de mesure précis du millilitre lors de l'administration de Zutripro pour vous assurer que la dose est mesurée et administrée avec précision. Une cuillère à café de ménage n'est pas un dispositif de mesure précis et pourrait entraîner un surdosage [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. For prescriptions where a measuring device is not provided a pharmacist can provide an appropriate measuring device et can provide instructions for measuring the correct dose. Ne pas overfill. Rinse the measuring device with water after each use.

Conseiller aux patients de ne pas augmenter la dose ou la fréquence de dosage de Zutripro car des événements indésirables graves tels que la dépression respiratoire peuvent survenir avec un surdosage [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Surdosage ]. The dosage of Collier should not be increased if cough fails to respond; an unresponsive cough should be reevaluated for possible underlying pathology [see Surveillance de l'entretien et de l'arrêt de la thérapie AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Dosage recommandé

Adultes de 18 ans et plus

5 ml toutes les 4 à 6 heures au besoin pour ne pas dépasser 4 doses (20 ml) en 24 heures.

Surveillance de l'entretien et de l'arrêt de la thérapie

Prescrire Zutripro pour la durée la plus courte qui est conforme aux objectifs de traitement des patients individuels [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Surveillez les patients étroitement pour la dépression respiratoire, en particulier dans les 24 à 72 premières heures de traitement parmi [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Réévaluer les patients atteints de toux insensible en 5 jours ou plus tôt pour une éventuelle pathologie sous-jacente telle que le corps étranger ou la maladie des voies respiratoires inférieures [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. If a patient requires a refill reevaluate the cause of the cough et assess the need for continued treatment with Collier the relative incidence of adverse reactions et the development of addiction abuse or misuse [see AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

N'arrêtez pas brusquement Zutripro chez un patient physiquement dépendant [voir Abus de drogues et dépendance ]. When a patient who has been taking Collier regularly et may be physically dependent no longer requires therapy with Collier taper the dose gradually by 25% to 50% every 2 to 4 days while monitoring carefully for signs et symptoms of withdrawal. If the patient develops these signs or symptoms raise the dose to the previous level et taper more slowly either by increasing the interval between decreases decreasing the amount of change in dose or both.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Solution orale

Chaque 5 ml contient: Bitartrat hydrocodone USP 5 mg; Maleate de chlorphéniramine USP 4 mg; et chlorhydrate de pseudoéphédrine USP 60 mg. Zutripro est un liquide de pâtefeuille de piratfrous en jaune clair. [voir DESCRIPTION ]

Stockage et manipulation

Zutripro (Hydrocodone Bitartrate chlorphéniramine malate et pseudoéphédrine Solution orale) est supprimé comme un liquide à saveur de raisin en jaune clair transparent contenant 5 mg de bitartrat d'hydrocodone 4 mg de maléate de chlorphéniramine et 60 mg de chlorhydrate de pseudoéphédrine. Il est disponible en:

NDC 63717-876-16

Stocker une solution à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F). [Température ambiante contrôlée par l'USP.]

Dispenser dans un récipient étanche résistant à la lumière telle que définie dans l'USP avec une fermeture résistante à l'enfant.

Assurez-vous que les patients ont un distributeur de dosage oral qui mesure le volume approprié en millilitres. Conseiller les patients sur la façon d'utiliser un distributeur de dosage oral et de mesurer correctement la suspension orale comme prescrit.

Fabriqué pour: Hawthorn Pharmaceuticals Inc. Morristown NJ 07960. Révisé: juin 2018

Effets secondaires for Zutripro

Les réactions indésirables graves suivantes sont décrites ou décrites plus en détail dans d'autres sections:

• Abus et abus de la toxicomanie [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Abus de drogues et dépendance ]
• Dépression respiratoire potentiellement mortelle [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Surdosage ]
• Surdose accidentelle et décès en raison d'erreurs de médicaments [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Diminution de la vigilance mentale avec une altération des capacités mentales et / ou physiques [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Interactions avec les benzodiazépines et autres dépresseurs du SNC [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ]
• Iléus paralytique Ileus gastro-intestinal réactions indésirables [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Augmentation de la pression intracrânienne [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Évolution clinique obscurcie chez les patients souffrant de traumatismes crâniens [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Effets cardiovasculaires et SNC [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Convulsions [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Hypotension sévère [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Syndrome de sevrage opioïde néonatal [see AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]
• Insuffisance surrénale [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]

Les effets indésirables suivants ont été identifiés au cours des études cliniques dans la littérature ou lors de l'utilisation post-approbation de l'hydrocodone chlorphéniramine et / ou de la pseudoéphédrine. Étant donné que ces réactions peuvent être rapportées volontairement à partir d'une population de taille incertaine, il n'est pas toujours possible d'estimer de manière fiable leur fréquence ou d'établir une relation causale à l'exposition aux médicaments.

Les réactions indésirables les plus courantes à Zutripro comprennent

Sédation (somnolence Mincing Lethargy) Fermé la performance mentale et physique étourdie étourdie maux de tête maux de tête sèche nausées vomissements de constipation arythmies tachycardies, y compris les contractions ventriculaires prématurées Stimulation du SNC, y compris l'abandon anxiété, tremblement de nervosité et irritabilité.

D'autres réactions incluent

Anaphylaxie: L'anaphylaxie a été signalée avec l'hydrocodone l'un des ingrédients de Zutripro.

Corps dans son ensemble: Coma Death Fatigue Falling Blessurries Lethargy Faiblessness Hyperthermie Ataxia vertigo.

Cardiovasculaire: Œdème périphérique a augmenté la pression artérielle a diminué la pression artérielle de la pression artérielle Palpitation thoracique Palpitation Syncope orthostatique Hypotension prolongée QT intervalle Hot Flush auriculaire Infarctus du myocarde de fibrillation auriculaire.

Système nerveux central: Dyskinésie faciale insomnie migraine a augmenté le tremblement de crise de la pression intracrânienne.

Dermatologique: Flushing Hyperhidrose Prurit éruption cutanée. Des cas de réactions cutanées graves telles que la pustulose exanthémateuse généralisée aiguë (AGEP) ont été signalées avec des produits contenant de la pseudoéphédrine.

Endocrinien / métabolique: Cas de syndrome de sérotonine Une condition potentiellement mortelle a été signalée lors de l'utilisation concomitante d'opioïdes avec des médicaments sérotoninergiques. Des cas d'insuffisance surrénale ont été signalés avec une consommation d'opioïdes plus souvent après un mois d'utilisation. Des cas de carence en androgène se sont produits avec une utilisation chronique d'opioïdes [voir Pharmacologie clinique ].

Gastro-intestinal: Douleur abdominale obstruction de l'intestin diminué la diarrhée de l'appétit difficulté à avaler la bouche sèche Rère d'indigestion pancréatite paralytique iléus biliaire des voies spasmes (spasme du sphincter d'Oddi) dysgeusia ischémique colite.

Génito-urinaire: Infection des voies urinaires Spasme urétéral Spasme des sphincères vésicules Rétention urinaire.

Hématologique: L'agranulocytose anémie aplasique et thrombocytopénie ont été signalées.

Laboratoire: Augmentation de l'amylase sérique.

Musculo-squelette: Arthralgia Dalle Mascle Spasme.

Ophtalmique: Miosis (élèves contraints) Perturbations visuelles Mydriasis (élèves dilatés) Vision floue diplopie.

Psychiatrique: Agitation anxiété confusion crainte dysphorie dépression hyperactivité Hyperactivité Hallucinations de l'ataxie Hallucinations.

Reproducteur: Infertilité de l'hypogonadisme.

Respiratoire: Bronchite toux dyspnée de la dyspnée nasale nasopharyngite dépression respiratoire sinusite infection des voies respiratoires supérieures épaississement des sécrétions bronchiques étanche à la poitrine et respiration sifflante du nez sec et à la gorge du gorge.

Autre: Abus de drogue Dépendance des drogues Syndrome de sevrage des opioïdes.

Interactions médicamenteuses for Zutripro

Aucune étude spécifique d'interaction médicamenteuse n'a été menée avec Zutripro.

Alcool

La consommation concomitante d'alcool avec Zutripro peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques d'hydrocodone et une surdose potentiellement mortelle de l'hydrocodone. Demandez aux patients de ne pas consommer des boissons alcoolisées ou d'utiliser des produits d'ordonnance ou de non-président contenant de l'alcool pendant la thérapie Zutripro [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Pharmacologie clinique ].

Inhibiteurs de CYP3A4 et CYP2D6

L'utilisation concomitante des inhibiteurs de Zutripro et du CYP3A4 telles que les antibiotiques macrolides (par exemple l'érythromycine) les agents antifongiques azolé (par exemple le kétoconazole) ou les inhibiteurs de protéase (par exemple le ritonavir) peuvent augmenter la concentration plasmatique d'hydrocodone résultant dans des effets opiodides accrus ou prolongés. Ces effets pourraient être plus prononcés avec l'utilisation concomitante des inhibiteurs de Zutripro et CYP2D6 et CYP3A4, en particulier lorsqu'un inhibiteur est ajouté après une dose stable de Zutripro AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. After stopping a CYP3A4 inhibitor as the effects of the inhibitor decline the hydrocodone plasma concentration will decrease [see Pharmacologie clinique ] entraînant une diminution de l'efficacité des opioïdes ou un syndrome de sevrage chez les patients qui avaient développé une dépendance physique à l'hydrocodone.

Évitez l'utilisation de Zutripro tout en prenant un inhibiteur du CYP3A4 ou du CYP2D6. Si une utilisation concomitante est nécessaire, surveillez les patients pour la dépression respiratoire et la sédation à intervalles fréquents.

Inducteurs CYP3A4

L'utilisation concomitante d'inducteurs de zutripro et de CYP3A4 telles que la rifampine carbamazépine ou la phénytoïne peut diminuer la concentration plasmatique d'hydrocodone [voir Pharmacologie clinique ] entraînant une diminution de l'efficacité ou de l'apparition d'un syndrome de sevrage chez les patients qui ont développé une dépendance physique à l'hydrocodone [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. After stopping a CYP3A4 inducer as the effects of the inducer decline the hydrocodone plasma concentration will increase [see Pharmacologie clinique ] qui pourrait augmenter ou prolonger à la fois les effets thérapeutiques et les effets indésirables et peut provoquer une grave dépression respiratoire.

Évitez l'utilisation de Zutripro chez les patients qui prennent des inducteurs CYP3A4. Si l'utilisation concomitante d'un inducteur CYP3A4 est nécessaire, suivez le patient pour réduire l'efficacité.

Lable

Les rapports d'événements indésirables dans la littérature suggèrent une éventuelle interaction médicamenteuse impliquant une augmentation des taux sériques de phénytoïne et une toxicité de la phénytoïne lorsque la chlorphéniramine et la phénytoïne sont co-administrées. Le mécanisme exact de cette interaction n'est pas connu, mais on pense que la chlorphéniramine peut inhiber le métabolisme hépatique de la phénytoïne. Évitez l'utilisation de Zutripro chez les patients qui prennent de la phénytoïne.

Benzodiazépines et autres dépresseurs du SNC

En raison de l'effet pharmacologique additif, l'utilisation concomitante de benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC, y compris d'alcool d'autres sédatifs / hypnotiques, les tranquillisants anxulants anesthésiques généraux anesthésiques antipsychotiques et d'autres opioïdes peuvent augmenter le risque de dépression respiratoire de l'hypotension. Évitez l'utilisation de Zutripro chez les patients qui prennent des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ] et demandez aux patients d'éviter la consommation d'alcool sur Zutripro [voir Alcool Informations sur les patients ].

Drogues sérotoninergiques

L'utilisation concomitante d'opioïdes avec d'autres médicaments qui affectent le système de neurotransmetteur sérotoninergique a entraîné un syndrome de sérotonine. Si une utilisation concomitante est justifiée, observez soigneusement le patient, en particulier lors du début du traitement. Arrêtez Zutripro si le syndrome de la sérotonine est suspecté.

Inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAOI)

Évitez l'utilisation de Zutripro chez les patients qui prennent des inhibiteurs de monoamine oxydase (MAOI) ou ont pris les MAOI dans les 14 jours. L'utilisation d'antidépresseurs MAOI ou tricycliques atteints d'hydrocodone L'un des ingrédients actifs de Zutripro peut augmenter l'effet de l'antidépresseur ou de l'hydrocodone. Les interactions MAOI avec les opioïdes peuvent se manifester sous forme de syndrome de la sérotonine ou de toxicité opioïde (par exemple la dépression respiratoire coma). Une augmentation de la pression artérielle ou de la crise hypertensive peut également se produire lorsque des préparations contenant de la pseudoéphédrine sont utilisées avec les MAOI.

Relaxants musculaires

L'hydrocodone peut améliorer l'action de blocage neuromusculaire des relaxants musculaires squelettiques et produire un degré accru de dépression respiratoire. Évitez l'utilisation de Zutripro chez les patients prenant des relaxants musculaires. Si une utilisation concomitante est nécessaire, surveillez les patients pour des signes de dépression respiratoire qui peuvent être plus importants que prévu.

Diurétiques

Les opioïdes peuvent réduire l'efficacité des diurétiques en induisant la libération d'hormone antidiurétique. Surveiller les patients pour des signes de diurèse diminuée et / ou d'effets sur la pression artérielle et d'augmenter la dose du diurétique au besoin.

Médicaments anticholinergiques

L'utilisation concomitante de médicaments anticholinergiques atteints de Zutripro peut augmenter le risque de rétention urinaire et / ou de constipation sévère qui peut conduire à des iléus paralytiques [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. Monitor patients for signs of urinary retention or reduced gastric motility when Collier is used concomitantly with anticholinergic drugs.

Les effets indésirables additifs résultant du blocage cholinergique (par exemple la vision ou la constipation floue de la xérostomie) peuvent se produire lorsque des médicaments anticholinergiques sont administrés avec de la chlorphéniramine.

Médicaments antihypertenseurs

En raison des effets pharmacologiques antagonistes de la pseudoéphédrine, l'un des ingrédients actifs de Zutripro l'utilisation concomitante de Zutripro avec des médicaments antihypertenseurs qui interfèrent avec l'activité sympathique (par exemple la méthyldopa mécamylamine et la reserpine) peuvent réduire leurs effets antihypertensifs. Utilisez Zutripro avec prudence chez les patients qui prennent des médicaments antihypertenseurs.

Digitale

Augmentation ectopique stimulateur cardiaque L'activité peut se produire lorsque la pseudoéphédrine est utilisée concomitante avec la digitalis. Utilisez Zutripro avec prudence chez les patients qui prennent des digitalis.

Abus de drogues et dépendance

Substance contrôlée

Zutripro contient de l'hydrocodone une substance contrôlée de l'annexe II.

Abus

Hydrocodone

Zutripro contient de l'hydrocodone A substance avec un potentiel élevé d'abus similaires à d'autres opioïdes, notamment la morphine et la codéine. Zutripro peut être abusé et est soumis à une toxicomanie abusive et à un détournement criminel [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Tous les patients traités avec des opioïdes nécessitent une surveillance minutieuse pour les signes d'abus et de dépendance, car l'utilisation de produits analgésiques et antitusisifs opioïdes comporte le risque de dépendance même sous une utilisation médicale appropriée.

L'abus de médicaments sur ordonnance est l'utilisation intentionnelle non thérapeutique d'un médicament sur ordonnance même une fois pour ses effets psychologiques ou physiologiques enrichissants.

La toxicomanie est un groupe de phénomènes cognitifs et physiologiques comportementaux qui se développent après la consommation de substances répétés et comprennent: un fort désir de prendre les difficultés de médicament à contrôler son utilisation persistant dans son utilisation malgré les conséquences nocives une priorité plus élevée à la consommation de drogue qu'à d'autres activités et obligations a accru la tolérance et parfois un sevrage physique.

Le comportement de recherche de médicaments est très fréquent chez les personnes atteintes de troubles de la consommation de substances. Les tactiques de recherche de médicaments comprennent des appels ou des visites d'urgence vers la fin des heures de bureau Refus de subir des tests d'examen appropriés ou une perte répétée de référence de falsification d'ordonnances de prescriptions et de réticence à fournir des dossiers médicaux ou des coordonnées préalables pour d'autres fournisseurs de soins de santé traitants. Les achats de médecins (visiter plusieurs prescripteurs pour obtenir des prescriptions supplémentaires) sont courants chez les toxicomanes et les personnes souffrant de dépendance non traitée. La préoccupation de l'obtention d'un soulagement adéquate de la douleur peut être un comportement approprié chez un patient présentant un mauvais contrôle de la douleur.

Abus et addiction are separate et distinct from physical dependence et tolerance. Health care providers should be aware that addiction may not be accompanied by concurrent tolerance et symptoms of physical dependence in all addicts. In addition abuse of opioids can occur in the absence of true addiction.

Le zutripro, comme les autres opioïdes, peut être détourné pour une utilisation non médicale dans les canaux de distribution illicites. La tenue de registre minutieuse des informations de prescription, y compris la fréquence de quantité et les demandes de renouvellement, comme l'exige la loi de l'État et fédéral est fortement conseillé.

Évaluation appropriée du patient Pratiques de prescription appropriées La réévaluation périodique de la thérapie et de la dispensation et du stockage appropriés sont des mesures appropriées qui contribuent à limiter l'abus des médicaments opioïdes.

Risques spécifiques à l'abus de Zutripro

Zutripro est pour une utilisation orale uniquement. L'abus de Zutripro présente un risque de surdose et de mort. Le risque est augmenté avec l'utilisation concomitante de Zutripro avec de l'alcool et d'autres dépresseurs du système nerveux central [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ].

La toxicomanie parentérale est généralement associée à la transmission de maladies infectieuses telles que l'hépatite et le VIH.

Dépendance

Dépendance psychologique La dépendance physique et la tolérance peuvent se développer sur l'administration répétée d'opioïdes; Par conséquent, Zutripro doit être prescrit et administré pour la durée la plus courte qui est conforme aux objectifs individuels de traitement des patients et les patients doivent être réévalués avant les recharges [voir Posologie et administration AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Dépendance physique La condition dans laquelle l'administration continue du médicament est nécessaire pour empêcher l'apparition d'un syndrome de sevrage ne suppose que des proportions cliniquement significatives qu'après plusieurs semaines d'utilisation continue des opioïdes orales, bien qu'un degré léger de dépendance physique puisse se développer après quelques jours de traitement opioïde.

Si Zutripro est brusquement interrompu chez un patient physiquement dépendant, un syndrome de sevrage peut se produire. Le retrait peut également être précipité par l'administration de médicaments avec une activité antagoniste opioïde (par exemple les analgésiques mixtes agonistes / antagonistes (par exemple, la pentazocine butorphanol nalbuphine) ou les agonistes partiels (par exemple la buprénorphine). Certains ou tous les éléments suivants peuvent caractériser ce syndrome: l'agitation de la rhinorrhée de rhinorrhée de la rhinorrhée frissonne la myalgie et la mydriase. D'autres signes et symptômes peuvent également se développer, notamment l'irritabilité anxiété malafer pouons articulaires faiblesse crampes abdominales insomnie nausées anorexie vomissements de diarrhée ou augmentation de la fréquence respiratoire de la pression artérielle ou de la fréquence cardiaque.

Les nourrissons nés de mères dépendant physiquement des opioïdes seront également physiquement dépendants et pourront présenter des difficultés respiratoires et des signes de sevrage [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Avertissements pour Zutripro

Inclus dans le cadre du 'PRÉCAUTIONS' Section

Précautions pour Zutripro

Abus et abus de la toxicomanie

Zutripro contient de l'hydrocodone une substance contrôlée de l'annexe II. As an opioid Collier exposes users to the risks of addiction abuse et misuse [see Abus de drogues et dépendance ] qui peut entraîner une surdose et la mort [voir Surdosage ]. Réserver Zutripro pour une utilisation chez les patients adultes pour lesquels les avantages de la suppression de la toux devraient l'emporter sur les risques et pour lesquels une évaluation adéquate de l'étiologie de la toux a été faite. Évaluez le risque de chaque patient avant de prescrire Zutripro prescrire Zutripro pour la durée la plus courte qui est conforme aux objectifs de traitement des patients individuels, ne surveillez pas tous les patients pour le développement de la toxicomanie ou de la maltraitance et la recharge uniquement après la réévaluation de la nécessité d'un traitement continu.

Bien que le risque de dépendance chez tout individu soit inconnu, il peut se produire chez les patients prescrits de manière appropriée Zutripro. La toxicomanie peut survenir à des doses recommandées et si la drogue est mal utilisée ou maltraitée. Les risques sont augmentés chez les patients ayant des antécédents personnels ou familiaux de toxicomanie (y compris l'abus de drogues ou d'alcool ou la dépendance) ou une maladie mentale (par exemple, dépression majeure).

Les opioïdes sont recherchés par des toxicomanes et des personnes souffrant de troubles de la toxicomanie et sont soumis à un détournement criminel. Considérez ces risques lors de la prescription ou de la distribution de Zutripro. Les stratégies pour réduire ces risques comprennent la prescription du médicament dans la plus petite quantité appropriée et conseiller le patient sur l'élimination appropriée du médicament inutilisé [voir Informations sur les patients ]. Contact local state professional licensing board or state controlled substances authority for information on how to prevent et detect abuse or diversion of this product.

Dépression respiratoire potentiellement mortelle

Une grave dépression respiratoire mortelle ou mortelle a été signalée avec l'utilisation d'opioïdes, y compris l'hydrocodone, l'un des ingrédients actifs de Zutripro. L'hydrocodone produit une dépression respiratoire liée à la dose en agissant directement sur le centre respiratoire du tronc cérébral qui contrôle le rythme respiratoire et peut produire une respiration irrégulière et périodique. La dépression respiratoire si elle n'est pas immédiatement reconnue et traitée peut entraîner une arrestation respiratoire et une mort. La gestion de la dépression respiratoire comprend l'arrêt des mesures de soutien à l'observation étroite de Zutripro et l'utilisation des antagonistes opioïdes (par exemple la naloxone) en fonction de l'état clinique du patient [voir Surdosage ]. Carbon dioxide (CO ₂ ) La rétention de la dépression respiratoire induite par les opioïdes peut exacerber les effets sédatifs des opioïdes.

Bien que la grave dépression respiratoire mortelle ou mortelle puisse se produire à tout moment pendant l'utilisation de Zutripro, le risque est le plus important lors de l'initiation de la thérapie lorsque Zutripro est utilisé concomitamment avec d'autres médicaments qui peuvent provoquer une dépression respiratoire [voir Risques de l'utilisation ou de l'arrêt concomitants des inhibiteurs et inducteurs du cytochrome P450 3A4 ] chez les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique ou une diminution de la réserve respiratoire et chez les patients atteints de pharmacocinétique altérée ou de clairance altérée (par ex. Patients âgés cachectiques ou affaiblis) [voir Risques à utiliser dans les populations pédiatriques ].

Pour réduire le risque de dépression respiratoire, un dosage approprié de Zutripro est essentiel [voir Posologie et administration Risque de surdose accidentelle et de décès en raison d'erreurs de médicaments ]. Monitor patients closely especially within the first 24- 72 hours of initiating therapy or when used in patients at higher risk.

Surdosage of hydrocodone in adults has been associated with fatal respiratory depression et the use of hydrocodone in children younger than 6 years of age has been associated with fatal respiratory depression when used as recommended. Accidental ingestion of even one dose of Collier especially by children can result in respiratory depression et death.

Risques à utiliser dans les populations pédiatriques

Les enfants sont particulièrement sensibles aux effets dépresseurs respiratoires de l'hydrocodone [voir Dépression respiratoire potentiellement mortelle ]. Because of the risk of life-threatening respiratory depression et death Collier is contraindicated in children less than 6 years of age [see Contre-indications ].

L'utilisation de Zutripro chez les enfants les expose également aux risques de maltraitance et d'abus de toxicomanie [voir Abus de drogues et dépendance ] qui peut entraîner une surdose et la mort [voir Abus et abus de la toxicomanie Surdosage ]. Because the benefits of symptomatic treatment of cough associated with allergies or the rhume do not outweigh the risks of use of hydrocodone in pediatric patients Collier is not indicated for use in patients younger than 18 years of age [see Indications Utiliser dans des populations spécifiques ].

Risques à utiliser dans d'autres populations à risque

Toux insensible

La posologie de Zutripro ne doit pas être augmentée si la toux ne répond pas; Une toux insensible doit être réévaluée dans 5 jours ou plus tôt pour une éventuelle pathologie sous-jacente telle que le corps étranger ou la maladie des voies respiratoires inférieures [voir Posologie et administration ].

Asthme et autres maladies pulmonaires

L'utilisation de Zutripro chez les patients atteints d'asthme bronchique aiguë ou sévère dans un cadre non surveillé ou en l'absence d'équipement de réanimation est contre-indiqué [voir Contre-indications ].

Les analgésiques opioïdes et les antitussives, y compris l'hydrocodone, l'un des ingrédients actifs de Zutripro ne doit pas être utilisé chez les patients atteints d'une maladie fébrile aiguë associée à une toux productive ou chez des patients atteints de maladie respiratoire chronique où l'interférence avec la capacité de nettoyer l'arbre respiratoire trachéobronchique aurait un effet délétère sur la fonction respiratoire du patient.

Les patients traités par des zutripro atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique ou de pulmonale et de COR et celles présentant une hypercapnie respiratoire de réserve respiratoire considérablement diminuée ou une dépression respiratoire préexistante sont à risque accru de réduction du lecteur respiratoire, y compris l'apnée même aux dosages recommandés de zutripro [voir Dépression respiratoire potentiellement mortelle ].

Patients âgés cachectiques ou affaiblis:

La dépression respiratoire potentiellement mortelle est plus susceptible de se produire chez les patients âgés cachectiques ou affaiblies car ils peuvent avoir altéré la pharmacocinétique ou une clairance altérée par rapport aux patients plus jeunes en meilleure santé [voir Dépression respiratoire potentiellement mortelle ].

En raison du risque de dépression respiratoire, évitez l'utilisation d'antitussives opioïdes, y compris le zutripro chez les patients présentant des patients à fonction respiratoire compromis à risque d'insuffisance respiratoire et chez les patients âgés cachectiques ou affaiblis. Si Zutripro est prescrit, surveillez de manière étroite ces patients en particulier lors de l'initiation de Zutripro et lorsque Zutripro est donné concomitante avec d'autres médicaments qui dépriment la respiration [voir Risques de l'utilisation concomitante avec les benzodiazépines ou autres dépresseurs du SNC ].

Risque de surdose accidentelle et de décès en raison d'erreurs de médicaments

Les erreurs de dosage peuvent entraîner une surdose accidentelle et la mort. Pour réduire le risque de surdose et de dépression respiratoire, assurez-vous que la dose de Zutripro est communiquée clairement et dispense avec précision [voir Posologie et administration ].

Conseiller aux patients d'utiliser toujours un dispositif de mesure précis de millilitres lors de la mesure et de l'administration de Zutripro. Informer les patients que la cuillère à café du ménage n'est pas un dispositif de mesure précis et une telle utilisation pourrait conduire à un surdosage et à de graves effets indésirables [voir Surdosage ]. For prescriptions where a measuring device is not provided a pharmacist can provide an appropriate calibrated measuring device et can provide instructions for measuring the correct dose.

Activités nécessitant une vigilance mentale

Risques de conduite et d'exploitation

Hydrocodone et chlorpheniramine two of the active ingredients in Collier may produce marked somnolence et impair the mental et/or physical abilities required for the performance of potentially hazardous tasks such as driving a car or operating machinery. Advise patients to avoid engaging in hazardous tasks requiring mental alertness et motor coordination after ingestion of Collier. Avoid concurrent use of Collier with alcohol or other central nervous system depressants because additional impairment of central nervous system performance may occur [see Risques de l'utilisation concomitante avec les benzodiazépines ou autres dépresseurs du SNC ].

Risques de l'utilisation ou de l'arrêt concomitants des inhibiteurs et inducteurs du cytochrome P450 3A4

Concomitant use of ZUTRIPRO with a CYP3A4 inhibitor such as macrolide antibiotics (e.g. erythromycin) azole-antifungal agents (e.g. ketoconazole) and protease inhibitors (e.g. ritonavir) may increase plasma concentrations of hydrocodone and prolong opioid adverse reactions which may cause potentially fatal respiratory depression [see Dépression respiratoire potentiellement mortelle ] en particulier lorsqu'un inhibiteur est ajouté après une dose stable de Zutripro. L'arrêt similaire d'un inducteur du CYP3A4 tel que la rifampine carbamazépine et la phénytoïne chez les patients traités au zutripro peut augmenter les concentrations plasmatiques d'hydrocodone et prolonger les effets indésirables des opioïdes.

L'utilisation concomitante de Zutripro avec les inducteurs du CYP3A4 ou l'arrêt d'un inhibiteur du CYP3A4 pourrait diminuer les concentrations plasmatiques d'hydrocodone diminuer l'efficacité des opioïdes ou peut-être conduire à un syndrome de sevrage chez un patient qui avait développé une dépendance physique à l'hydrocodone.

Évitez l'utilisation de Zutripro chez les patients qui prennent un inhibiteur ou un inducteur du CYP3A4. Si l'utilisation concomitante de Zutripro avec un inhibiteur ou un inducteur du CYP3A4 est nécessaire, surveillez les patients pour les signes et symptômes qui peuvent refléter la toxicité des opioïdes et le retrait des opioïdes [voir Interactions médicamenteuses ].

Risques de l'utilisation concomitante avec les benzodiazépines ou autres dépresseurs du SNC

L'utilisation concomitante d'opioïdes, y compris le zutripro avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool, peut entraîner une profondeur de dépression respiratoire de sédation et la mort. En raison de ces risques, évitez l'utilisation de médicaments contre la toux opioïde chez les patients prenant des benzodiazépines d'autres dépresseurs du SNC ou de l'alcool [voir Interactions médicamenteuses ].

Des études observationnelles ont démontré que l'utilisation concomitante d'analgésiques opioïdes et de benzodiazépines augmente le risque de mortalité liée au médicament par rapport à l'utilisation d'opioïdes seuls. En raison de propriétés pharmacologiques similaires, il est raisonnable de s'attendre à un risque similaire avec l'utilisation concomitante de médicaments contre la toux opioïde et de benzodiazépines d'autres dépresseurs du SNC ou de l'alcool.

Conseiller les patients et les soignants sur les risques de dépression respiratoire et de sédation si le zutripro est utilisé avec des benzodiazépines alcool ou d'autres dépresseurs du SNC [voir Informations sur les patients ].

Les patients ne doivent pas consommer des boissons alcoolisées ou des produits de prescription ou de non-prescription contenant de l'alcool pendant le traitement zutripro. La co-ingénierie de l'alcool avec Zutripro peut entraîner une augmentation des taux plasmatiques et une surdose potentiellement mortelle d'hydrocodone [voir Interactions médicamenteuses ].

Risques d'utilisation chez les patients souffrant de conditions gastro-intestinales

Zutripro est contre-indiqué chez les patients présentant une obstruction gastro-intestinale connue ou suspectée, y compris l'iléus paralytique [voir Contre-indications ]. The use of hydrocodone in Collier may obscure the diagnosis or clinical course of patients with acute abdominal conditions.

L'utilisation simultanée des anticholinergiques avec Zutripro peut produire un iléus paralytique [voir Interactions médicamenteuses ].

L'hydrocodone dans Zutripro peut entraîner une constipation ou une maladie intestinale obstructive, en particulier chez les patients souffrant de troubles de la motilité intestinale sous-jacents. Utiliser avec prudence chez les patients atteints de troubles sous-jacents de la motilité intestinale.

L'hydrocodone dans Zutripro peut provoquer un spasme du sphincter d'Oddi entraînant une augmentation de la pression du tractus biliaire. Les opioïdes peuvent provoquer une augmentation de l'amylase sérique [voir Interactions de test de médicament / de laboratoire ]. Monitor patients with biliary tract disease including acute pancreatitis for worsening symptoms.

Les risques d'utilisation chez les patients atteints de conscience altérée par la tête ont augmenté la pression intracrânienne ou les tumeurs cérébrales

Évitez l'utilisation de Zutripro chez les patients atteints de lésions intracrâniennes de blessures à la tête ou une augmentation préexistante de la pression intracrânienne. Chez les patients qui peuvent être sensibles aux effets intracrâniens du CO ₂ rétention (par exemple celles présentant des preuves d'une augmentation de la pression intracrânienne ou des tumeurs cérébrales) Zutripro peut réduire la campagne respiratoire et le CO résultant ₂ La rétention peut encore augmenter la pression intracrânienne. De plus, les opioïdes produisent des effets indésirables qui peuvent obscurcir l'évolution clinique des patients souffrant de traumatismes crâniens.

Effets du système nerveux cardiovasculaire et central

La pseudoéphédrine contenue dans le zutripro peut produire des effets cardiovasculaires et centraux du système nerveux chez certains patients tels que l'insomnie étourdie faiblesse des tremblements élévations transitoires de la pression artérielle ou des arythmies. De plus, la stimulation du système nerveux central avec des convulsions ou un effondrement cardiovasculaire avec une hypotension d'accompagnement a été signalée. Par conséquent, Zutripro est contre-indiqué chez les patients atteints d'hypertension sévère ou de maladie coronarienne [voir Contre-indications ] et doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'autres troubles cardiovasculaires.

Risque accru de crises chez les patients souffrant de troubles de crise

L'hydrocodone et la chlorphéniramine dans le Zutripro peuvent augmenter la fréquence des crises chez les patients souffrant de troubles de crise et peuvent augmenter le risque de crises survenant dans d'autres contextes cliniques associés aux crises. Surveiller les patients ayant des antécédents de troubles de crise pour le contrôle des crises aggravé pendant le traitement par Zutripro.

Hypotension sévère

Zutripro peut provoquer une hypotension sévère, y compris l'hypotension et la syncope orthostatiques chez les patients ambulatoires. Il y a un risque accru chez les patients dont la capacité de maintenir la pression artérielle a déjà été compromis par un volume sanguin réduit ou une administration simultanée de certains médicaments dépresseurs du SNC (par exemple des phénothiazines ou des anesthésiques généraux) [voir Interactions médicamenteuses ]. Monitor these patients for signs of hypotension after initiating Collier.

Chez les patients atteints de circulation choc Zutripro peut provoquer une vasodilatation qui peut réduire davantage le débit cardiaque et la pression artérielle. Évitez l'utilisation de Zutripro chez les patients avec un choc circulatoire.

Syndrome de sevrage opioïde néonatal

Zutripro n'est pas recommandé pour une utilisation chez les femmes enceintes. L'utilisation prolongée de Zutripro pendant la grossesse peut entraîner un retrait chez le nouveau-né. Syndrome de sevrage opioïde néonatal Contrairement au syndrome de sevrage des opioïdes chez les adultes peut être mortel s'il n'est pas reconnu et traité et nécessite la gestion en fonction des protocoles développés par des experts néonatologiques. Observez les nouveau-nés pour les signes du syndrome de retrait des opioïdes néonatals et gérez en conséquence. Conseiller les femmes enceintes utilisant des opioïdes pour une période prolongée de risque de syndrome de retrait des opioïdes néonatal et s'assurer qu'un traitement approprié sera disponible. [voir Utiliser dans des populations spécifiques Informations sur les patients ]

Insuffisance surrénale

Des cas d'insuffisance surrénale ont été signalés avec une consommation d'opioïdes plus souvent après un mois d'utilisation. La présentation d'une insuffisance surrénalienne peut inclure des symptômes et des signes non spécifiques, notamment des nausées vomissements anorexie la faiblesse des étourdissements et des étourdissements et pression artérielle basse . Si une insuffisance surrénale est suspectée, confirmez le diagnostic avec des tests de diagnostic dès que possible. Si l'insuffisance surrénale est diagnostiquée, traitez avec des doses de remplacement physiologiques de corticostéroïdes. Sevrer le patient de l'opioïde pour permettre à la fonction surrénalienne de récupérer et de continuer le traitement aux corticostéroïdes jusqu'à ce que la fonction surrénalienne se rétablisse. D'autres opioïdes peuvent être essayés car certains cas ont rapporté l'utilisation d'un opioïde différent sans récidive d'insuffisance surrénalienne. Les informations disponibles n'identifient pas d'opioïdes particuliers comme étant plus susceptibles d'être associés à une insuffisance surrénalienne.

Interactions de test de médicament / de laboratoire

Étant donné que les agonistes opioïdes peuvent augmenter la pression du tractus biliaire avec une augmentation qui en résulte des niveaux plasmatiques d'amylase ou de lipase, la détermination de ces niveaux enzymatiques peut être peu fiable pendant 24 heures après l'administration d'une dose de Zutripro.

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Guide des médicaments ).

Abus et abus de la toxicomanie

Informer les patients que l'utilisation de Zutripro même lorsqu'elle est prise comme recommandée peut entraîner des abus de dépendance et une mauvaise consommation qui peuvent entraîner une surdose et la mort [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. Instruct patients not to share Collier with others et to take steps to protect Collier from theft or misuse.

Instructions d'administration et d'administration importantes

Instruisez les patients comment mesurer et prendre la bonne dose de Zutripro. Conseiller aux patients de mesurer Zutripro avec un dispositif de mesure précis de millilitres. Les patients doivent être informés qu'une cuillère à café de ménage n'est pas un dispositif de mesure précis et pourrait entraîner un surdosage. Conseiller aux patients de demander à leur pharmacien de recommander un dispositif de mesure approprié et pour des instructions pour mesurer la dose correcte [voir Posologie et administration AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. Conseiller aux patients de ne pas augmenter la dose ou la fréquence de dosage de Zutripro car des événements indésirables graves tels que la dépression respiratoire peuvent survenir avec un surdosage [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Surdosage ].

Dépression respiratoire potentiellement mortelle

Informer les patients du risque de dépression respiratoire potentiellement mortelle, y compris des informations selon lesquelles le risque est le plus élevé lors du démarrage du zutripro et qu'il peut se produire même aux doses recommandées [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. Advise patients how to recognize respiratory depression et to seek medical attention if breathing difficulties develop.

Ingestion accidentelle

Informer les patients que l'ingestion accidentelle, en particulier par les enfants, peut entraîner une dépression respiratoire ou une mort [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. Instruct patients to take steps to store Collier securely et to properly dispose of unused Collier in accordance with the local state guidelines et/or regulations.

Activités nécessitant une vigilance mentale

Conseiller aux patients d'éviter de s'engager dans des tâches dangereuses qui nécessitent une vigilance mentale et une coordination motrice telles que les machines d'exploitation ou la conduite d'un véhicule à moteur car Zutripro peut produire une somnolence marquée [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Interactions avec les benzodiazépines et autres dépresseurs du système nerveux central, y compris l'alcool

Informer les patients et les soignants que des effets additifs potentiellement mortels peuvent se produire si le zutripro est utilisé avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC, y compris l'alcool. Conseiller aux patients d'éviter l'utilisation concomitante de Zutripro avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du SNC et demander aux patients de ne pas consommer des boissons alcoolisées ainsi que des produits de prescription et de vente en vente libre qui contiennent de l'alcool pendant le traitement avec Zutripro [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Interactions médicamenteuses ].

Constipation

Conseiller les patients du potentiel de constipation sévère [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Effets indésirables ].

Effets cardiovasculaires et SNC

Informer les patients que la pseudoéphédrine contenue dans le Zutripro peut produire des effets cardiovasculaires et centraux du système nerveux chez certains patients tels que l'insomnie étourdie faiblesse des tremblements élévations transitoires de la pression artérielle ou des arythmies.

Anaphylaxie

Informer les patients que l'anaphylaxie a été signalée avec des ingrédients contenus dans Zutripro. Conseiller aux patients comment reconnaître une telle réaction et quand consulter un médecin [voir Contre-indications Effets indésirables ].

Interaction maoi

Informez les patients de ne pas prendre Zutripro lors de l'utilisation ou dans les 14 jours suivant l'arrêt des médicaments qui inhibent la monoamine oxydase. Les patients ne doivent pas commencer les maons tout en prenant Zutripro [voir Interactions médicamenteuses ].

Hypotension

Informer les patients que Zutripro peut provoquer une hypotension et une syncope orthostatiques. Instruisez les patients sur la façon de reconnaître les symptômes de la pression artérielle basse et comment réduire le risque de conséquences graves si une hypotension se produit (par exemple, s'asseoir ou se coucher soigneusement s'élever d'une position assise ou mensonge) [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Grossesse

Informer les patients que l'utilisation de Zutripro n'est pas recommandée pendant la grossesse [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Syndrome de sevrage opioïde néonatal

Informer les patientes de potentiel de reproduction que l'utilisation de Zutripro pendant la grossesse peut entraîner un syndrome de sevrage opioïde néonatal qui peut être mortel si elle n'est pas reconnue et traitée [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Utiliser dans des populations spécifiques ].

Toxicité embryo-fœtale

Informer les patientes féminines de potentiel reproducteur selon lesquelles Zutripro peut causer des dommages fœtaux et informer leur fournisseur de soins de santé d'une grossesse connue ou suspectée [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Lactation

Conseiller les femmes que l'allaitement n'est pas recommandé pendant le traitement avec Zutripro [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Infertilité

Informez les patients que l'utilisation chronique d'opioïdes tels que l'hydrocodone A composante de Zutripro peut provoquer une fertilité réduite. On ne sait pas si ces effets sur la fertilité sont réversibles [voir Utiliser dans des populations spécifiques ].

Insuffisance surrénale

Informer les patients que Zutripro pourrait provoquer une insuffisance surrénalienne une condition potentiellement mortelle. L'insuffisance surrénalienne peut présenter des symptômes non spécifiques et des signes tels que les étourdissements des nausées vomissements de la fatigue de l'anorexie et de la pression artérielle basse. Conseiller aux patients de consulter des médecins s'ils éprouvent une constellation de ces symptômes [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Syndrome de Seroton

Informer les patients que Zutripro pourrait provoquer une condition rare mais potentiellement potentiellement mortelle résultant de l'administration concomitante de médicaments sérotoninergiques. Avertissez les patients des symptômes du syndrome de la sérotonine et de consulter immédiatement un médecin si les symptômes se développent. Demandez aux patients d'informer leurs médecins s'ils prennent ou prévoient de prendre des médicaments sérotoninergiques. [voir Effets indésirables Interactions médicamenteuses ].

Élimination de Zutripro inutilisé

Conseiller aux patients de disposer correctement de Zutripro inutilisé. Conseiller aux patients de jeter le médicament dans les déchets domestiques après ces étapes. 1) Retirez-les de leurs conteneurs d'origine et mélangez-les avec une substance indésirable telle que le terrain de café utilisé ou la litière pour chat (cela rend le médicament moins attrayant pour les enfants et les animaux de compagnie et méconnaissable pour les personnes qui peuvent passer intentionnellement les médicaments à la recherche de déchets). 2) Placer le mélange dans un sac scelable vide ou un autre récipient pour empêcher le médicament de fuir ou de sortir d'un sac à ordures ou de se débarrasser des directives et / ou de réglementations de l'État local.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Les études de mutagénicité et de fertilité de la cancérogénicité n'ont pas été menées avec Zutripro; Cependant, des informations publiées sont disponibles pour les ingrédients actifs individuels ou les ingrédients actifs connexes.

Hydrocodone

Des études de cancérogénicité ont été menées avec la codéine et opiacé lié à l'hydrocodone. Des études de deux ans chez des rats F344 / N et des souris B6C3F1 ont été menées pour évaluer le potentiel cancérigène de la codéine. Aucune preuve de tumorigénicité n'a été observée chez des rats mâles et femelles à des doses alimentaires de codéine allant jusqu'à 70 et 80 mg / kg / jour (approximativement équivalent à 55 et 65 fois le MRHD de l'hydrocodone sur un mg / m ² base respectivement). Aucune preuve de tumorigénicité n'a été observée chez des souris mâles et femelles à des doses alimentaires de codéine jusqu'à 400 mg / kg / jour (environ équivalent à 160 fois le MRHD de l'hydrocodone sur un mg / m ² base).

Les études de mutagénicité avec l'hydrocodone n'ont pas été menées.

Les études de fertilité avec l'hydrocodone n'ont pas été menées.

Chlorphéniramine

Des études de cancérogénicité ont été menées avec le maléate de chlorphéniramine. Des études de deux ans chez des rats F344 / N et des souris B6C3F1 ont été menées pour évaluer le potentiel cancérigène de la chlorphéniramine. Aucune preuve de tumorigénicité n'a été observée chez des rats mâles et femelles à des doses orales de la chlorphéniramine jusqu'à 30 et 60 mg / kg / jour pendant 5 jours / semaine (approximativement équivalent à 25 et 50 fois le MRHD sur un mg / m ² base respectivement). Aucune preuve de tumorigénicité n'a été observée chez des souris mâles et femelles à des doses orales de chlorphéniramine allant jusqu'à 50 et 200 mg / kg / jour pendant 5 jours / semaine (approximativement équivalent à 20 et 85 fois le MRHD sur un mg / m ² base respectivement).

Chlorphéniramine maleate was not mutagenic in the in vitro test de mutation inverse bactérienne ou le in vitro Dosage de mutation vers l'avant lymphome de souris. Le maléate de chlorphéniramine était clastogène dans le in vitro Ovaire du hamster chinois (CHO) Dosage d'aberration chromosomique cellulaire.

Chlorphéniramine maleate had no effects on fertility in rats et rabbits at oral doses approximately 35 et 45 times the MRHD on a mg/m ² base respectivement.

Pseudoéphédrine

Des études de cancérogénicité ont été menées avec le sulfate d'éphédrine un médicament structurellement lié. Des études de deux ans chez des rats F344 / N et des souris B6C3F1 ont été menées pour évaluer le potentiel cancérigène du sulfate d'éphédrine. Aucune preuve de tumorigénicité n'a été observée chez des rats mâles et femelles à des doses alimentaires de sulfate d'éphédrine jusqu'à 9 et 11 mg / kg / jour (environ équivalent à 0,4 et 0,5 fois le MRHD de pseudoéphédrine sur un mg / m ² base respectivement). No evidence of tumorigenicity was observed in male et female mice at ephedrine sulfate dietary doses up to 29 et 25 mg/kg/day (approximately equivalent to 0.7 et 0.6 times the MRHD of pseudoephedrine on a mg/m ² base respectivement).

Les études de mutagénicité avec la pseudoéphédrine n'ont pas été menées.

Les études de fertilité avec la pseudoéphédrine n'ont pas été menées.

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Résumé des risques

Zutripro n'est pas recommandé pour une utilisation chez les femmes enceintes, y compris pendant ou immédiatement avant le travail.

L'utilisation prolongée d'opioïdes pendant la grossesse peut provoquer un syndrome de sevrage opioïde néonatal [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Considérations cliniques ].

Il n'y a pas de données disponibles avec l'utilisation de Zutripro chez les femmes enceintes pour éclairer un risque associé aux médicaments pour les résultats du développement défavorables. Des études publiées avec l'hydrocodone ont signalé des résultats incohérents et ont des limitations méthodologiques importantes (voir Données ).

Les études de toxicité reproductive n'ont pas été menées avec Zutripro; Cependant, des études sont disponibles avec des ingrédients actifs individuels ou des ingrédients actifs connexes (voir Données ).

Dans les études de reproduction animale, l'hydrocodone administrée par la voie sous-cutanée vers des hamsters enceintes pendant la période d'organogenèse a produit un effet tératogène à une dose environ 70 fois la dose humaine maximale recommandée (MRHD) (voir Données ).

Chlorphéniramine administered by the oral route to mice throughout pregnancy was embryolethal at a dose approximately 9 times the MRHD et decreased postnatal survival when dosing was continued after parturition. Chlorphéniramine administered by the oral route to male et female rats prior to mating produced embryolethality at a dose approximately 9 times the MRHD (see Données ).

Sur la base des données animales, conseille aux femmes enceintes du risque potentiel pour un fœtus.

Le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche pour la population indiquée est inconnue. Toutes les grossesses présentent un risque de fond de perte de maltraitance natale ou d'autres résultats indésirables. Dans la population générale américaine, le risque de fond estimé de malformations congénitales majeures et de fausse couche dans les grossesses cliniquement reconnues est respectivement de 2 à 4% et 15 à 20%.

Considérations cliniques

Réactions indésirables fœtales / néonatales

L'utilisation prolongée d'analgésiques opioïdes pendant la grossesse à des fins médicales ou non médicales peut entraîner une dépendance physique dans le syndrome de retrait des nouveau-nés et des opioïdes néonatal peu de temps après la naissance.

Le syndrome de sevrage des opioïdes néonatal se présente sous forme d'hyperactivité d'irritabilité et de schémas de sommeil anormal de vomissements de tremblement de tremblements de cry à haut niveau et de ne pas prendre de poids. La durée et la gravité du syndrome de retrait des opioïdes néonatals varient en fonction de la durée de synchronisation utilisée par l'opioïde spécifique et la quantité de dernière utilisation maternelle et le taux d'élimination du médicament par le nouveau-né. Observer les nouveau-nés pour les symptômes du syndrome de sevrage des opioïdes néonatals et gérer en conséquence [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

L'utilisation maternelle de la pseudoéphédrine peut provoquer une tachycardie fœtale.

Travail ou livraison

Les opioïdes traversent le placenta et peuvent produire des effets respiratoires et des effets psychysiologiques chez les nouveau-nés. Un antagoniste opioïde comme la naloxone doit être disponible pour l'inversion de la dépression respiratoire induite par les opioïdes chez le nouveau-né. Les opioïdes, y compris le zutripro, peuvent prolonger le travail par des actions qui réduisent temporairement la durée de la résistance et la fréquence des contractions utérines. Cependant, cet effet n'est pas cohérent et peut être compensé par un taux accru de dilatation cervicale qui tend à raccourcir la main-d'œuvre. Surveiller les nouveau-nés exposés aux opioïdes pendant le travail pour des signes de sédation excessive et de dépression respiratoire.

Données

Données humaines

Hydrocodone

Un nombre limité de grossesses ont été signalés dans des études d'observation publiées et des rapports de commercialisation décrivant l'utilisation de l'hydrocodone pendant la grossesse. Cependant, ces données ne peuvent certainement pas établir ou exclure un risque associé au médicament pendant la grossesse. Les limites méthodologiques de ces études d'observation comprennent une petite taille de l'échantillon et un manque de détails concernant la durée de la dose et le moment de l'exposition.

Chlorphéniramine

La majorité des études examinant l'utilisation de la chlorphéniramine pendant la grossesse n'ont pas trouvé d'association avec un risque accru d'anomalies congénitales. Dans les quelques études signalant une association, aucun schéma cohérent de malformations n'a été noté.

Pseudoéphédrine

La majorité des études examinant l'utilisation de la pseudoéphédrine pendant la grossesse n'ont pas trouvé d'association avec un risque accru d'anomalies congénitales. Certaines études ont signalé une association avec un risque accru de gastroschisis. Cependant, plusieurs études similaires n'ont pas trouvé d'association statistiquement significative. Les limites méthodologiques de ces études comprenaient un petit biais de rappel de la taille de l'échantillon et le manque d'informations concernant la dose et le moment de l'exposition.

quelles doses Celexa est-elle venue

Données sur les animaux

Les études de toxicité reproductive n'ont pas été menées avec Zutripro; Cependant, des études sont disponibles avec des ingrédients actifs individuels ou des ingrédients actifs connexes.

Hydrocodone

Dans une étude de développement embryofétal dans des hamsters enceintes dosés au jour de gestation 8 pendant la période de cranioschisis induite par l'organogenèse, une malformation environ 70 fois le MRHD (sur un Mg / M / m ² base avec une dose sous-cutanée maternelle de 102 mg / kg). Des études de toxicologie reproductive ont également été menées avec la codéine un opiacé lié à l'hydrocodone. Dans une étude de développement embryofétal chez des rats enceintes dosés tout au long de la période d'organogenèse, la codéine a augmenté la résorption et une diminution des poids fœtaux à une dose environ 95 fois la MRHD de l'hydrocodone (sur un Mg / M ² base avec une dose orale maternelle de codéine à 120 mg / kg / jour); Cependant, ces effets se sont produits en présence d'une toxicité maternelle. Dans les études de développement embryofétal avec des lapins enceintes et des souris dosés tout au long de la période d'organogenèse codéine n'a produit aucun effet de développement défavorable à des doses d'environ 50 et 240 fois respectivement la MRHD de l'hydrocodone (sur un Mg / M ² base avec des doses orales maternelles de codéine à 30 mg / kg / jour chez les lapins et 600 mg / kg / jour chez la souris).

Chlorphéniramine

Dans les études de développement embryofétal avec des rats enceintes et des lapins dosés tout au long de la période d'organogenèse, la chlorphéniramine n'a produit aucun effet de développement défavorable à des doses orales jusqu'à environ 35 et 45 fois respectivement le MRHD sur un mg / m ² base. Cependant, dans une étude de reproduction avec des souris enceintes dosées tout au long de la grossesse, la chlorphéniramine a produit l'embryolethalité à une dose environ 9 fois le MRHD (sur un mg / m ² base avec une dose orale maternelle de 20 mg / kg / jour) et diminué la survie postnatale lorsque le dosage s'est poursuivi après la parturition. Dans une étude de fertilité et de reproduction avec des rats mâles et femelles dosés avant la chlorphéniramine d'accouplement produisait l'embryolethalité à une dose environ 9 fois le MRHD (sur un Mg / m ² base avec une dose parentale orale de 10 mg / kg / jour).

Pseudoéphédrine

Les études animales avec la pseudoéphédrine ne sont pas disponibles.

Lactation

Résumé des risques

En raison du potentiel de réactions indésirables graves, notamment une dépression respiratoire excessive de sédation et la mort chez un nourrisson allaité conseille aux patients que l'allaitement maternel n'est pas recommandé pendant le traitement par Zutripro.

Il n'y a pas de données sur la présence de Zutripro dans le lait maternel les effets de Zutripro sur le nourrisson allaité ou les effets de Zutripro sur la production de lait; Cependant, les données sont disponibles avec l'hydrocodone chlorphéniramine et la pseudoéphédrine.

Hydrocodone

Hydrocodone is present in breast milk. Published cases report variable concentrations of hydrocodone et hydromorphone (an active metabolite) in breast milk with administration of immediate-release hydrocodone to nursing mothers in the early post-partum period with relative infant doses of hydrocodone ranging between 1.4 et 3.7%. There are case reports of excessive sedation et respiratory depression in breastfed infants exposed to hydrocodone. No information is available on the effects of hydrocodone on milk production.

Chlorphéniramine

Chlorphéniramine is present in human milk. Chlorphéniramine has not been reported to cause effects on the breastfed infant. The published literature suggests that chlorpheniramine may decrease milk production based on its anticholinergic effects. (see Considérations cliniques )

Pseudoéphédrine

Pseudoéphédrine is present in human milk. Pseudoéphédrine has been reported to decrease milk production (see Données ). Pseudoéphédrine has been reported to cause irritabilité in a breastfed infant (see Considérations cliniques et Données ).

Considérations cliniques

Les nourrissons exposés à Zutripro par du lait maternel doivent être surveillés pour une dépression respiratoire et une irritabilité excessives de sédation. Des symptômes de sevrage peuvent survenir chez les nourrissons allaités lorsque l'administration maternelle d'un opioïde est arrêtée ou lors de l'arrêt de l'allaitement.

Données

Pseudoéphédrine

Dans une étude de huit femmes allaitantes qui avaient 8 à 76 semaines après l'accouchement et ont reçu une dose unique de 60 mg de pseudoéphédrine, la production moyenne de lait de 24 heures a été réduite de 24%. Dans la même étude, la dose de nourrisson relative moyenne estimée à partir du lait maternel (en supposant une consommation moyenne de lait de 150 ml / kg / jour et un schéma posologique maternel de 60 mg de pseudoéphédrine quatre fois par jour) a été calculé à 4,3% de la dose maternelle ajustée en poids.

Femmes et mâles de potentiel reproducteur

Infertilité

L'utilisation chronique d'opioïdes tels que l'hydrocodone A composante de Zutripro peut provoquer une fertilité réduite chez les femmes et les hommes de potentiel reproducteur. On ne sait pas si ces effets sur la fertilité sont réversibles [voir Effets indésirables Pharmacologie clinique ].

Usage pédiatrique

Zutripro n'est pas indiqué pour une utilisation chez les patients de moins de 18 ans car les avantages du traitement symptomatique de la toux associée aux allergies ou au rhume ne l'emportent pas sur les risques d'utilisation de l'hydrocodone chez ces patients [voir Indications AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

La dépression respiratoire potentiellement mortelle s'est produite chez les enfants qui ont reçu de l'hydrocodone [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ]. Because of the risk of life-threatening respiratory depression et death Collier is contraindicated in children less than 6 years of age [see Contre-indications ].

Utilisation gériatrique

Les études cliniques n'ont pas été menées avec Zutripro dans les populations gériatriques.

Soyez prudent lorsque vous envisagez l'utilisation de Zutripro chez les patients de 65 ans ou plus. Les patients âgés peuvent avoir une sensibilité accrue à l'hydrocodone; une plus grande fréquence de diminution de la fonction rénale ou cardiaque hépatique; ou une maladie concomitante ou une autre thérapie médicamenteuse [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

La dépression respiratoire est le principal risque pour les patients âgés traités avec des opioïdes, dont Zutripro. La dépression respiratoire s'est produite après que de grandes doses initiales d'opioïdes ont été administrées à des patients qui n'étaient pas tolérants aux opioïdes ou lorsque les opioïdes ont été co-administrés avec d'autres agents qui dépriment la respiration [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].

Hydrocodone is known to be substantially excreted by the kidney et the risk of adverse reactions to this drug may be greater in patients with impaired renal function. Because elderly patients are more likely to avoir decreased renal function monitor these patients closely for respiratory depression sedation et hypotension.

Trouble rénal

La pharmacocinétique de Zutripro n'a pas été caractérisée chez les patients atteints de troubles rénaux. Les patients souffrant de troubles rénaux peuvent avoir des concentrations plasmatiques plus élevées que celles ayant une fonction normale [voir Pharmacologie clinique ]. Chlorphéniramine maleate is cleared substantially by the kidney. As such impaired renal function could potentially lead to the risk of decreased clearance et thereby increased retention or systemic levels of chlorpheniramine. Pseudoéphédrine is primarily excreted unchanged in the urine. Therefore pseudoephedrine may accumulate in patients with renal impairment. Collier should be used with caution in patients with severe impairment of renal function et patients should be monitored closely for signs of hydrocodone toxicity (respiratory depression sedation et hypotension) chlorpheniramine toxicity et pseudoephedrine toxicity.

Trouble hépatique

La pharmacocinétique de Zutripro n'a pas été caractérisée chez les patients souffrant de troubles hépatiques. Les patients présentant une déficience hépatique sévère peuvent avoir des concentrations plasmatiques plus élevées que celles avec une fonction hépatique normale [voir Pharmacologie clinique ]. Chlorphéniramine is extensively metabolized by liver before elimination from the body. As such impaired hepatic function could potentially lead to the risk of decreased metabolism et thereby increased systemic levels of chlorpheniramine. Therefore Collier should be used with caution in patients with severe impairment of hepatic function et patients should be monitored closely for signs of hydrocodone toxicity (respiratory depression sedation et hypotension) et chlorpheniramine toxicity.

Surdosage Information for Zutripro

Présentation clinique

Hydrocodone

Une surdose aiguë avec de l'hydrocodone se caractérise par une dépression respiratoire (une diminution de la fréquence respiratoire et / ou du volume de marée de la trée de la cyanose de la respiration de Cheyne-Stokes) Somnolence extrême à la stupeur ou à la folie du muscle squelettique COMA CHARD ET CLAMMA arrêt cardiaque et mort.

Hydrocodone may cause miosis even in total darkness. Pinpoint pupils are a sign of opioid overdose but are not pathognomonic (e.g. pontine lesions of hemorrhagic or ischemic origin may produce similar findings). Marked mydriasis rather than miosis may be seen with hypoxia in overdose situations [see Pharmacologie clinique ].

Chlorphéniramine

Les signes et symptômes de surdosage de chlorphéniramine peuvent varier de la dépression du système nerveux central à la stimulation. Les effets toxiques centraux sont caractérisés par une anxiété d'agitation du délire de désorientation hallucinations Hyperactivité sédation et convulsions. Un surdosage sévère peut produire une paralysie médullaire du coma et une mort. La toxicité périphérique comprend l'hypertension tachycardie dysrhythmies vasodilatation hyperpyrexie mydriase rétention urinaire et diminution de la motilité gastro-intestinale. Des signes et symptômes de type atropine (pupilles dilatées à la bouche sèche rinçant les hallucinations de tachycardie des symptômes gastro-intestinaux convulsions rétention urinaires arythmies cardiaques et coma) peuvent être observées.

La sécrétion altérée des glandes sueur suite aux doses toxiques de médicaments avec des effets secondaires anticholinergiques peut prédisposer à l'hyperthermie.

Toxique psychose a possible class effect from overdose of sedating antihistamines has been reported.

Pseudoéphédrine

Un surdosage avec des sympathomimétiques tels que la pseudoéphédrine peut provoquer une stimulation excessive du SNC, ce qui entraîne une anxiété de nervosité, l'agitation des tremblements et l'insomnie. D'autres effets peuvent inclure les maux de tête de tachycardie palpitations de douleur précordiale PALLOR MYDRASIS NAUSEA VOMMITIONS EN SEURT THEUR LE RÉTENTION URINAIRE (DIFFICULTÉ EN Micturition) Faiblesse musculaire et tensiness Dustandiness Anxiété Hyperglycémie et insomnie. De nombreux patients peuvent présenter une psychose toxique avec des illusions et des hallucinations. Un surdosage sévère peut provoquer des convulsions de tachypnée ou d'hyperpnée des convulsions du délire ou du coma, mais chez certains individus, il peut y avoir une dépression du SNC avec une dépression respiratoire de stupeur de somnolence ou une insuffisance respiratoire. Les arythmies (y compris la fibrillation ventriculaire) peuvent entraîner une hypotension et un effondrement circulatoire. Une hypokaliémie sévère peut survenir probablement en raison du décalage compartimental plutôt que de l'épuisement du potassium.

Traitement de la surdose

Le traitement du surdosage est entraîné par la présentation clinique globale et consiste à l'arrêt de Zutripro ainsi que dans l'institution de thérapie appropriée. Accordez une attention primordiale au rétablissement d'un échange respiratoire adéquat par la fourniture d'une voie aérienne brevetée et protégée et à l'institution d'une ventilation assistée ou contrôlée. Utilisez d'autres mesures de soutien (y compris l'oxygène et les vasopresseurs) dans la gestion du choc circulatoire et de l'œdème pulmonaire comme indiqué. L'arrêt cardiaque ou les arythmies nécessiteront des techniques avancées de survie. La vidange gastrique peut être utile pour éliminer le médicament non absorbé.

Les antagonistes opioïdes Naloxone et Nalmefène sont des antidotes spécifiques pour la dépression respiratoire résultant d'une surdose d'opioïdes. Pour la dépression respiratoire ou circulatoire cliniquement significative secondaire à la surdose d'hydrocodone administrer un antagoniste opioïde. Un antagoniste ne doit pas être administré en l'absence de dépression respiratoire cliniquement significative. Étant donné que la durée de l'inversion des opioïdes devrait être inférieure à la durée d'action de l'hydrocodone dans le zutripro surveiller soigneusement le patient jusqu'à ce que la respiration spontanée soit rétablie de manière fiable. Si la réponse à un antagoniste opioïde est sous-optimale ou uniquement de nature, administre un antagoniste supplémentaire comme indiqué par les informations de prescription du produit.

L'hémodialyse n'est pas systématiquement utilisée pour améliorer l'élimination de l'hydrocodone chlorphéniramine ou de la pseudoéphédrine du corps.

L'excrétion urinaire de la chlorphéniramine est augmentée lorsque le pH de l'urine est acide; Cependant, la diurèse acide n'est pas recommandée pour améliorer l'élimination de la surdose, car les risques d'acidité et de nécrose tubulaire aiguë chez les patients atteints de rhabdomyolyse l'emportent de loin sur les avantages potentiels.

Les agents de blocage des récepteurs adrénergiques (bêta-bloquants) tels que le propranolol peuvent être utilisés pour le traitement de la toxicité cardiaque due à la pseudoéphédrine.

Contre-indications for Zutripro

Zutripro est contre-indiqué pour:

• Tous les enfants de moins de 6 ans [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS Utiliser dans des populations spécifiques ].

Zutripro est également contre-indiqué chez les patients avec:

• Dépression respiratoire importante [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
• Asthme bronchique aigu ou sévère dans un cadre non surveillé ou en l'absence d'équipement de réanimation [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
• Obstruction gastro-intestinale connue ou suspectée, y compris l'iléus paralytique [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
• Angle étroit glaucome rétention urinaire hypertension sévère ou maladie coronarienne sévère [voir AVERTISSEMENTS AND PRÉCAUTIONS ].
• Hypersensibilité à l'hydrocodone chlorphéniramine pseudoéphédrine ou à l'un des ingrédients inactifs de Zutripro [voir Effets indésirables ].

Pharmacologie clinique for Zutripro

Mécanisme d'action

Hydrocodone

Hydrocodone is an opioid agonist with relative selectivity for the mu-opioid receptor although it can interact with other opioid receptors at higher doses. The precise mechanism of action of hydrocodone et other opiacés is not known; however hydrocodone is believed to act centrally on the cough center. In excessive doses hydrocodone will depress respiration.

Chlorphéniramine

Chlorphéniramine is a propylamine derivative antihistamine (H ₁ -receptor antagonist) of the alkylamine class that also possesses anticholinergic and sedative activity. It prevents released histamine from dilating capillaries and causing edema of the respiratory mucosa.

Pseudoéphédrine

Pseudoéphédrine is a sympathomimetic amine that exerts a decongestant action on the nasal mucosa via alpha adrenergic activity. Pseudoéphédrine produces peripheral effects similar to those of ephedrine et central effects similar to but less intense than amphetamines. It has the potential for excitatory side effects.

Pharmacodynamique

Hydrocodone

Effets sur le système nerveux central

Hydrocodone produces respiratory depression by direct action on brain stem respiratory centers. The respiratory depression involves a reduction in the responsiveness of the brain stem respiratory centers to both increases in carbon dioxide tension et to electrical stimulation.

Quel genre d'insuline est novolog

Hydrocodone causes miosis even in total darkness. Pinpoint pupils are a sign of opioid overdose but are not pathognomonic (e.g. pontine lesions of hemorrhagic or ischemic origins may produce similar findings). Marked mydriasis rather than miosis may be seen due to hypoxia in overdose situations.

Effets sur le tractus gastro-intestinal et d'autres muscles lisses

Hydrocodone causes a reduction in motility associated with an increase in smooth muscle tone in the antrum of the stomach et duodenum. Digestion of food in the small intestine is delayed et propulsive contractions are decreased. Propulsive peristaltic waves in the colon are decreased while tone may be increased to the point of spasm resulting in constipation. Other opioid-induced effects may include a reduction in biliary et pancreatic secretions spasm of sphincter of Oddi et transient elevations in serum amylase.

Effets sur le système cardiovasculaire

Hydrocodone produces peripheral vasodilation which may result in orthostatic hypotension or syncope. Manifestations of histamine release et/or peripheral vasodilation may include pruritus flushing red eyes et transpiration et/or orthostatic hypotension.

Effets sur le système endocrinien

Les opioïdes inhibent la sécrétion de l'hormone adrénocorticotrope (ACTH) cortisol et de l'hormone lutéinisante (LH) chez l'homme [voir Effets indésirables ]. They also stimulate prolactin growth hormone (GH) secretion et pancreatic secretion of insulin et glucagon.

L'utilisation chronique d'opioïdes peut influencer l'axe hypothalamo-hypophyso-gonadique conduisant à une carence en androgène qui peut se manifester comme une faible libido impuissance Dysfonction érectile Aménorrhée ou infertilité. Le rôle causal des opioïdes dans le syndrome clinique de l'hypogonadisme est inconnu car les diverses moteurs de vie physique et stress psychologiques qui peuvent influencer les niveaux d'hormones gonadiques n'ont pas été correctement contrôlés dans les études menées à ce jour [voir Effets indésirables ].

Effets sur le système immunitaire

Il a été démontré que les opioïdes ont une variété d'effets sur les composants du système immunitaire dans in vitro et animal models. The clinical significance of these findings is unknown. Overall the effects of opioids appear to be modestly immunosuppressive.

Relations de réaction concentration-adverse

Il existe une relation entre l'augmentation de la concentration plasmatique d'hydrocodone et l'augmentation de la fréquence des effets indésirables opioïdes dosérés tels que les effets du SNC et la dépression respiratoire. Chez les patients opioïdtolérants, la situation peut être modifiée par le développement de la tolérance aux effets indésirables liés aux opioïdes.

Pseudoéphédrine

L'interaction de la pseudoéphédrine avec des récepteurs adrénergiques alpha-1 sur les cellules musculaires lisses vasculaires provoque l'activation des cellules et entraîne une vasoconstriction.

Pharmacocinétique

Absorption

Après l'administration orale, l'hydrocodone avait une concentration plasmatique maximale moyenne (SD) de 10,6 (NULL,63) ng / ml à 1,4 (NULL,55) heures. La chlorphéniramine avait une concentration de pic plasmatique moyenne (SD) de 7,20 (NULL,98) ng / ml à 3,5 (NULL,6) heures. La pseudoéphédrine avait une concentration plasmatique maximale moyenne (SD) de 212 (NULL,2) ng / ml à 1,8 (NULL,56) heures.

La nourriture n'a aucun effet significatif sur l'étendue de l'absorption de l'hydrocodone.

Distribution

Bien que l'étendue de la liaison aux protéines de l'hydrocodone dans le plasma humain n'ait pas été définitivement déterminée des similitudes structurelles avec l'analgésique opioïde associée suggère que l'hydrocodone n'est pas largement liée aux protéines. Comme la plupart des agents du groupe morphinan à 5 ring d'opioïdes semi-synthétiques se lient à la protéine plasmatique à un degré similaire (plage de 19% [hydromorphone] à 45% [oxycodone]), l'hydrocodone devrait se situer dans cette plage.

Chlorphéniramine is widely distributed throughout the tissues of the body including the central nervous system. It reportedly has an apparent steady-state volume of distribution of approximately 3.2 L/kg in adults et children et is about 70% bound to plasma proteins. Chlorphéniramine et its metabolites likely cross the placental barrier et are excreted into human breast milk.

Pseudoéphédrine hydrochloride is extensively distributed into extravascular sites. The apparent volume of distribution (V/F) of pseudoephedrine ranged between 2.6 et 3.5 L/kg.

Élimination

Métabolisme

Hydrocodone exhibits a complex pattern of metabolism including N-demethylation O-demethylation et 6keto reduction to the corresponding 6-α-et 6-β-hydroxy metabolites. CYP3A4 mediated N-demethylation to norhydrocodone is the primary metabolic pathway of hydrocodone with a lower contribution from CYP2D6 mediated O-demethylation to hydromorphone. Hydromorphone is formed from the O-demethylation of hydrocodone et may contribute to the total analgesic effect of hydrocodone. Therefore the formation of these et related metabolites can in theory be affected by other drugs [see Interactions médicamenteuses ]. Published in vitro Des études ont montré que la N-déméthylation de l'hydrocodone pour former la norhydrocodone peut être attribuée au CYP3A4 tandis que l'o-déméthylation de l'hydrocodone à l'hydromorphone est principalement catalysée par le CYP2D6 et dans une moindre mesure par une enzyme de CYP en enzyme CYP à faible affinité à faible affinité.

Chlorphéniramine is rapidly et extensively metabolized via demethylation in the liver forming mono-et didesmethyl derivatives. Oxidative metabolism of chlorpheniramine is catalyzed by cytochrome P-450 2D6.

Excrétion

Hydrocodone et its metabolites are eliminated primarily in the kidneys. The mean plasma half-life of hydrocodone is approximately 4 hours.

Chlorphéniramine et its metabolites are primarily excreted through the kidneys with large individual variation. Urinary excretion depends on urine pH et flow rate. The mean plasma half-life of chlorpheniramine is approximately 21-24 hours.

Environ 43 à 96% d'une dose administrée de pseudoéphédrine est excrétée inchangée dans l'urine. Le reste est apparemment métabolisé dans le foie à des composés inactifs par parahydroxylation de la N-déméthylation et la désamination oxydative.

Pseudoéphédrine has been shown to avoir a mean elimination half-life of 4–6 hours which is dependent on urine pH. The elimination half-life is decreased at urine pH lower than 6 et may be increased at urine pH higher than 8.

Populations spécifiques

Trouble rénal

Aucune donnée n'est disponible sur la pharmacocinétique de la pseudoéphédrine chez les sujets à facultés affaiblies par le renversement.

Pseudoéphédrine is primarily excreted unchanged in the urine. A decrease in renal function is therefore likely to decrease the clearance of pseudoephedrine prolonging the half-life et resulting in accumulation. Therefore pseudoephedrine may accumulate in patients with renal impairment.

Informations sur les patients pour Zutripro

Collier ^®
(Zoo-truh-la)
(Hydrocodone Bitartrate chlorphéniramine maléate et chlorhydrate de pseudoéphédrine) Solution orale

Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Zutripro?

Collier is not for children under 18 years of age.

Collier can cause serious side effects including:

• Abus et abus de toxicomanie. La prise de Zutripro ou d'autres médicaments contenant un opioïde peut provoquer une toxicomanie et une mauvaise consommation qui peuvent entraîner une surdose et la mort. Cela peut se produire même si vous prenez Zutripro exactement comme prescrit par votre fournisseur de soins de santé. Votre risque d'abus de dépendance et d'abus est augmenté si vous ou un membre de la famille avez des antécédents d'abus de drogue ou d'alcool ou de dépendance ou de problèmes de santé mentale.
  • Ne pas Partagez votre Zutripro avec d'autres personnes.
  • Gardez Zutripro dans un endroit sûr loin des enfants.
• Problèmes respiratoires mortels (dépression respiratoire). Collier can cause breathing problems (respiratory depression) that can happen at any time during treatment et can lead to death. Your risk of breathing problems is greatest when you first start taking Collier are taking other medicines that can cause breathing problems avoir certain lung problems are elderly or avoir certain other health problems. Les enfants sont plus à risque de dépression respiratoire. Des problèmes de respiration peuvent se produire même si vous prenez Zutripro exactement comme prescrit par votre fournisseur de soins de santé.

  Appelez votre fournisseur de soins de santé ou obtenez une aide médicale d'urgence immédiatement si quelqu'un prenant Zutripro présente l'un des symptômes ci-dessous:

  • somnolence accrue
  • confusion
  • difficulté à respirer
  • respiration peu profonde
  • mollesse

  Gardez Zutripro dans un endroit sûr loin des enfants. L'utilisation accidentelle de même 1 dose de Zutripro, en particulier par un enfant, est une urgence médicale et peut provoquer des problèmes respiratoires (dépression respiratoire) qui peuvent entraîner la mort. Si un enfant prend accidentellement Zutripro, obtenir une aide médicale d'urgence immédiatement.

• Surdosage et death due to medicine dosing errors. Surdosage et death can happen if you measure the wrong dose of Collier. Always use an accurate milliliter (mL) measuring device to measure the correct amount of Collier. Ne pas use a household teaspoon to measure your medicine. You may accidentally take too much. You can ask your pharmacist for the measuring device you should use et how to measure the correct dose.
• Problèmes de respiration (dépression respiratoire) qui peuvent entraîner la mort et le retrait des opioïdes Peut se produire si vous commencez à prendre ou à arrêter de prendre d'autres médicaments tout en prenant Zutripro, notamment:
  • certains antibiotiques
  • Certains médicaments pour traiter une infection fongique
  • Certains médicaments pour traiter le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) -1 infection ont acquis un syndrome de carence immunitaire (AID) ou l'hépatite C
  • rifampin
  • carbamazépine
  • lable

  Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous prenez l'un de ces médicaments. Demandez à votre fournisseur de soins de santé ou à votre pharmacien si vous ne savez pas si votre médicament est répertorié ci-dessus.

• Domnolence sévère Problèmes respiratoires (dépression respiratoire) Coma et mort peut se produire chez les personnes qui prennent Zutripro avec des benzodiazépines ou d'autres dépresseurs du système nerveux central, y compris l'alcool.
  • Ne pas Prenez des benzodiazépines ou tout médicament qui peut provoquer une somnolence ou une somnolence pendant le traitement avec Zutripro.
  • Ne pas Buvez de l'alcool ou prenez des médicaments sur ordonnance ou en vente libre qui contiennent de l'alcool pendant le traitement avec Zutripro.
• Retrait des opioïdes dans un nouveau-né. L'utilisation de Zutripro pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né qui pourraient être potentiellement mortels s'ils ne sont pas reconnus et traités. Vous ne devriez pas prendre Zutripro si vous êtes enceinte. Dites immédiatement votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte.

Qu'est-ce que Zutripro?

• Collier is a prescription medicine used in adults to treat cough et upper respiratory symptoms including a stuffy nose (nasal congestion) that you can avoir with allergies or a rhume. Collier contains 3 medicines hydrocodone chlorpheniramine et pseudoephedrine. Hydrocodone is an opioid (narcotic) cough suppressant. Chlorphéniramine is an antihistamine. Pseudoéphédrine is a decongestant.
• Collier is a federal controlled substance (C-II) because it contains hydrocodone that can be abused or lead to dependence. Gardez Zutripro dans un endroit sûr pour éviter une mauvaise utilisation et des abus. Vendre ou donner Zutripro peut nuire aux autres et est contraire à la loi. Dites à votre fournisseur de soins de santé si vous avez abusé ou dépendant des médicaments sur ordonnance d'alcool ou des médicaments de rue.

Qui ne devrait pas prendre Zutripro?

Collier is not for children under 18 years of age. Voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Zutripro?

Ne pas take Collier if you:

• ont des problèmes respiratoires graves (dépression respiratoire) ou des problèmes respiratoires causés par l'asthme. Voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Zutripro?
• Ayez un blocage (obstruction) dans votre intestin comme un iléus paralytique.
• avoir un type de glaucome appelé glaucome à angle étroit.
• Ayez des problèmes à vider votre vessie ou à uriner (rétention urinaire).
• ont une pression artérielle grave ou certains problèmes cardiaques (maladie coronarienne grave).
• sont allergiques à l'hydrocodone chlorphéniramine pseudoéphédrine ou à l'un des ingrédients de Zutripro. Voir la fin de ce guide de médicaments pour une liste complète des ingrédients.

Demandez à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des questions sur ces informations.

Avant de prendre Zutripro, informez votre fournisseur de soins de santé de toutes vos conditions médicales, y compris si vous:

• avoir une dépendance à la drogue
• avoir des problèmes de poumon ou de respiration
• avoir de la fièvre et tousser le mucus
• ont subi une blessure à la tête récente
• ont eu une tumeur cérébrale ou d'autres problèmes cérébraux
• ont ou ont eu des crises
• avoir de la douleur dans la région de l'estomac (abdomen)
• avoir une constipation ou d'autres problèmes intestinaux
• avoir même Problèmes de conduit ou de pancréas
• avoir glaucome (increased pressure in eyes)
• avoir prostate problems
• avoir problems with your urinary tract or difficulty urinating
• avoir kidney or liver problems
• avoir heart or blood vessel (cardiovascular) problems
• avoir adrenal glet problems
• avoir pression artérielle basse
• prévoyez de subir une intervention chirurgicale
• sont enceintes ou prévoient de devenir enceintes. Zutripro peut nuire à votre bébé à naître. Voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Zutripro?
• allaitent ou prévoient d'allaiter. L'hydrocodone chlorphéniramine et la pseudoéphédrine passent dans votre lait maternel et peuvent provoquer des effets secondaires graves dans votre bébé, y compris une augmentation des problèmes respiratoires de l'irritabilité (dépression respiratoire) et la mort. Vous et votre fournisseur de soins de santé devriez décider si vous prenez Zutripro ou l'allaitement. Vous ne devriez pas faire les deux. Voir Que dois-je éviter en prenant Zutripro?
• Prévoyez d'avoir des enfants. Zutripro peut affecter la capacité d'avoir un enfant chez les femmes et les hommes (problèmes de fertilité). On ne sait pas si ces problèmes de fertilité seront réversibles même après avoir cessé de prendre Zutripro. Parlez à votre fournisseur de soins de santé si cela vous préoccupe.

Parlez à votre fournisseur de soins de santé de tous les médicaments que vous prenez y compris les médicaments sur ordonnance et en vente libre des vitamines et des suppléments à base de plantes.

La prise de Zutripro avec certains autres médicaments peut provoquer des effets secondaires ou affecter la façon dont Zutripro ou les autres médicaments fonctionnent. Ne commencez pas ou n'arrêtez pas de prendre d'autres médicaments sans parler à votre fournisseur de soins de santé.

Parlez surtout de votre fournisseur de soins de santé si vous:

• Voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Zutripro?
• Prenez des analgésiques tels que les opioïdes (stupéfiants).
• Prenez des médicaments contre le froid ou les allergies qui contiennent des antihistaminiques ou des suppresseurs de toux.
• boire de l'alcool.
• Prenez des relaxants musculaires.
• Prenez certains médicaments utilisés pour traiter l'anxiété de l'humeur ou les troubles de la pensée ou la dépression, y compris les inhibiteurs sélectifs de la sérotonine sélective (SSRI) inhibiteurs sélectifs de la sérotonine de la sérotonine (SSRI) ou les antipsychotiques.
• Prenez des médicaments pour abaisser votre tension artérielle.
• Prenez des pilules d'eau (diurétiques).
• Prenez des médicaments appelés anticholinergiques utilisés pour traiter les problèmes de santé tels que l'asthme des maladies pulmonaires obstructives chroniques (MPOC) ou des problèmes d'estomac.
• Prenez un médicament appelé Digitalis utilisé pour traiter certains problèmes cardiaques.

Demandez à votre fournisseur de soins de santé si vous ne savez pas si vous prenez l'un de ces médicaments.

Comment dois-je prendre Zutripro?

• Voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Zutripro?
• Prenez Zutripro exactement comme votre professionnel de la santé vous dit de le prendre. Ne changez pas votre dose sans parler à votre fournisseur de soins de santé.
• Prenez Zutripro par la bouche seulement.
• Prenez Zutripro à l'aide d'un dispositif de mesure précis du millilitre (ML). Si vous n'en avez pas, demandez à votre pharmacien de vous donner un appareil de mesure pour vous aider à mesurer la quantité correcte de Zutripro. Ne pas use a household teaspoon to measure your medicine. You may accidently take too much.
• Ne pas Surplorer votre appareil de mesure.
• Rincez votre appareil de mesure avec de l'eau après chaque utilisation.
• Si vous prenez trop de Zutripro, appelez votre fournisseur de soins de santé ou allez immédiatement aux urgences de l'hôpital le plus proche.
• Dites à votre fournisseur de soins de santé si votre toux ne s'améliore pas dans les 5 jours suivant le traitement avec Zutripro.

Que dois-je éviter en prenant Zutripro?

• Évitez de conduire une voiture ou des machines d'exploitation pendant le traitement avec Zutripro. Zutripro peut vous faire somnolence ralentir votre réflexion et votre motricité et affecter votre vision.
• Ne pas Buvez de l'alcool pendant le traitement avec Zutripro. Boire de l'alcool peut augmenter vos chances d'avoir des effets secondaires graves.

Évitez l'utilisation de Zutripro si vous:

• sont enceintes. L'utilisation de Zutripro pendant la grossesse peut provoquer des symptômes de sevrage chez votre nouveau-né qui pourraient être potentiellement mortels s'ils ne sont pas reconnus et traités. Dites immédiatement votre professionnel de la santé si vous êtes enceinte ou si vous pensez être enceinte.
• allaitent. L'utilisation de Zutripro pendant l'allaitement maternel peut provoquer de graves problèmes respiratoires (dépression respiratoire) dans votre nourrisson allaité qui pourrait être mortel.
• Prenez un médicament appelé inhibiteur de monoamine oxydase (MAOI). Évitez de prendre un maoi dans les 14 jours suivant l'arrêt de prendre Zutripro. Évitez de commencer Zutripro si vous avez cessé de prendre un maoi au cours des 14 derniers jours.

Quels sont les effets secondaires possibles de Zutripro?

Collier can cause serious side effects including:

• Voir Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Zutripro?
• Problèmes intestinaux, notamment une constipation sévère ou des douleurs à l'estomac. Voir Qui ne devrait pas prendre Zutripro?
• Une pression accrue dans votre tête (intracrânienne). Évitez l'utilisation de Zutripro si vous avez une blessure à la tête ou si vous avez été informé que vous avez des changements dans le tissu de votre cerveau (lésions cérébrales) ou une pression accrue dans votre tête.
• Effets des vaisseaux cardiaques et sanguins (cardiovasculaires) et du système nerveux central (SNC). Les effets cardiovasculaires et du SNC peuvent se produire chez certaines personnes pendant le traitement avec Zutripro, y compris les difficultés de sommeil (insomnie), les tremblements de faiblesse des tremblements augmentent temporaires des séances de rythmes cardiaques anormaux de pression artérielle (arythmies) et se sentir faibles. Appelez votre fournisseur de soins de santé immédiatement si vous présentez l'un de ces symptômes.
• Risque accru de crises chez les personnes souffrant de troubles de crise. Si vous souffrez d'un trouble de crise, Zutripro peut augmenter la fréquence à laquelle vous avez une crise.
• Pression artérielle basse. Une baisse soudaine de la tension artérielle peut se produire chez certaines personnes pendant le traitement avec Zutripro, ce qui peut vous faire sentir étourdi étourdi ou faible, surtout lorsque vous vous levez (hypotension orthostatique). Votre risque d'avoir ce problème peut être augmenté si vous prenez Zutripro avec certains autres médicaments qui abaissent la pression artérielle. Si vous avez l'un de ces symptômes tout en prenant Zutripro assis ou allongez-vous. Ne changez pas trop rapidement votre position corporelle. Levez-vous lentement de s'asseoir ou de coucher.
• Problèmes de glandes surrénales. Collier can cause serious et life-threatening adrenal glet problems. Your healthcare provider may do blood tests to check for adrenal glet problems. Call your healthcare provider right away if you avoir any of these symptoms:
  • nausée
  • vomissement
  • Ne pas vouloir manger (anorexie)
  • fatigue
  • faiblesse
  • vertiges
  • pression artérielle basse

Les effets secondaires les plus courants de Zutripro comprennent:

• envie de dormir
• confusion
• problèmes de coordination
• diminution des performances mentales et physiques
• manque d'énergie
• étourdissement
• vertiges
• mal de tête
• bouche sèche
• nausée
• vomissement
• constipation
• battement de cœur rapide ou irrégulier
• irritabilité
• anxiété
• agitation
• nervosité
• tremblement

Ce ne sont pas tous les effets secondaires possibles de Zutripro.

Appelez votre médecin pour des conseils médicaux sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Comment dois-je stocker Zutripro?

• Conservez Zutripro à température ambiante entre 68 ° F à 77 ° F (20 ° C à 25 ° C).
• Conservez Zutripro dans un récipient étroitement fermé dans un endroit frais à sec loin de la chaleur ou de la lumière directe du soleil.
• Gardez Zutripro et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Comment devrais-je disposer de Zutripro?

Retirer le Zutripro inutilisé du récipient et le mélanger avec une substance non toxique indésirable comme la litière pour chats ou le marc de café utilisé pour le rendre moins attrayant pour les enfants et les animaux de compagnie. Placez le mélange dans un récipient comme un sac en plastique scellé et jetez-le dans la poubelle domestique. Vous pouvez également suivre votre état ou vos directives locales sur la façon de jeter Zutriprpo en toute sécurité.

Informations générales sur l'utilisation sûre et efficace de Zutripro.

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans un guide de médicaments. N'utilisez pas Zutripro pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne donnez pas Zutripro à d'autres personnes même s'ils présentent les mêmes symptômes que vous. Cela peut leur faire du mal.

Vous pouvez demander à votre pharmacien ou fournisseur de soins de santé pour des informations sur Zutripro qui sont écrits pour les professionnels de la santé.

Quels sont les ingrédients de Zutripro?

Ingrédients actifs: Hydrocodone Bitartrate Chlorphéniramine Maleate et Pseudoéphédrine Hydrochloryd

Ingrédients inactifs: Citrique Citric Anhydre Glycerine Grape Flavour Methylparaben Propylène glycol propylparaben Purifié Eau de sodium Citrate Sodium Saccharine et saccharose.

Ce guide de médicaments a été approuvé par la Food and Drug Administration des États-Unis.