Ziana Gel

Description de Ziana Gel

Le gel de ziana (clindamycine phosphate 1,2% et de trétinoïne 0,025%) est un produit en gel combiné antibiotique et rétinoïde avec deux ingrédients actifs. Le phosphate de clindamycine est un ester soluble dans l'eau de l'antibiotique semi-synthétique produit par un 7 (S)--substitution chloro du groupe 7 (R) -hydroxyle de l'antibiotique parent de la lincomycine.

Le nom chimique du phosphate de clindamycine est le méthyl 7-chloro-678-trideoxy-6- (1-méthyl- trans -4-propyl-l-2-pyrrolidinecarboxamido) -1-thio-l- direction - α -D- galacto -octopyranoside 2- (phosphate de dihydrogène). La formule structurelle du phosphate de clindamycine est représentée ci-dessous:

Phosphate de clindamycine:

Formule moléculaire: C ₁₈ H ₃₄ CLN ₂ O ₈ PS MOLÉCULAIRE POIDS: 504.97

Le nom chimique de la trétinoïne est le 37-diméthyl-9- (266-triméthyl-1-cyclohexen-1-yl) -2468-acide-nonraenoïque (tout- trans formulaire). La formule structurelle de la trétinoïne est représentée ci-dessous:

Trétinoïne:

Formule moléculaire: C ₂₀ H ₂₈ O ₂ Poids moléculaire: 300,44

Le gel de Ziana (la clindamycine phosphate de trétinoïne) contient les ingrédients inactifs suivants: eau purifiée USP Glycérine USP Carbomer 981 NF méthylparaben NF polysorbate 80 NF EDETate Disodium USP Citric Acid USP propylparaben NF Butyled Hydroxytoluene nf et Tromethamine USP.

L'oméprazole peut-il provoquer une pression artérielle élevée

Utilisations pour Ziana Gel

Le gel Ziana est indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire chez les patients de 12 ans ou plus.

Dosage pour Ziana Gel

Au coucher, pressez une quantité de médicaments de la taille d'un pois sur un point de doigt sur le nez et le front des joues au menton, puis frottez doucement sur toute la face. Le gel Ziana doit être tenu à l'écart des yeux les angles de la bouche du nez et des muqueuses.

Le gel Ziana n'est pas pour une utilisation orale ophtalmique ou intravaginale.

Comment fourni

Formes et forces posologiques

Ziana Gel Une combinaison d'un antibiotique de linosamide et d'un rétinoïde contient du phosphate de clindamycine 1,2% et de la trétinoïne 0,025% formulée comme un gel topique. Chaque gramme de gel de ziana contient comme une dispensation de la clindamycine de 10 mg (1%) comme phosphate et 0,25 mg (NULL,025%) de trétinoïne dans un gel aqueux. Ziana Gel est disponible en tubes de 30 grammes et 60 grammes.

Gel Ziana® (Clindamycine Phosphate 1,2% et Trétinoïne 0,025%) est fourni comme suit:

Tube de 30 grammes NDC 99207-300-30
Tube de 60 grammes NDC 99207-300-60

Stockage et manipulation

• Stocker à 25 ° C (77 ° F); Excursions autorisées à 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].
• Protéger de la lumière.
• Protéger contre le gel.
• Restez hors de portée des enfants.
• Éloignez-vous de la chaleur.
• Gardez le tube fermement fermé.

Fabriqué pour: Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater NJ 08807 USA. Par: Valeant Pharmaceuticals International Inc. Laval Québec H7L 4A8 Canada Révisé: mars 2017

Effets secondaires pour Ziana Gel

Expérience en études cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions de réaction indésirables prescrites observées dans l'essai clinique peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique. Les informations sur les réactions indésirables des essais cliniques fournissent cependant une base pour identifier les effets indésirables qui semblent être liés à la consommation de médicaments pour approximer les taux.

Les données de sécurité présentées dans le tableau 1 (ci-dessous) reflètent l'exposition au gel de Ziana chez 1853 patients atteints d'acné vulgaris. Les patients ont eu 12 ans et plus et ont été traités une fois par jour pendant 12 semaines. Les effets indésirables qui ont été signalés chez ≥ 1% des patients traités par gel de ziana ont été comparés aux effets indésirables chez les patients traités par du phosphate de clindamycine 1,2% dans le gel de véhicule Trétinoïne 0,025% dans le gel du véhicule et le gel du véhicule seul:

Tableau 1: Réactions indésirables rapportées chez au moins 1% des patients traités avec du gel ZIANA: Études de 12 semaines

Des évaluations de sécurité et de tolérance cutanée ont été menées à chaque visite d'étude dans tous les essais cliniques par évaluation de l'échelle érythème qui démange la brûlure et les picotements:

Tableau 2: Patients traités au gel Zana avec des réactions cutanées locales

À chaque étude, visitez les réactions du site d'application sur une échelle de 0 (aucun) 1 (légère) 2 (modérée) et 3 (sévère) et les scores moyens ont été calculés pour chacune des réactions cutanées locales. Dans les études 1 et 2 1277 sujets inscrits avec des sujets de 854 acné modérés à sévères traités avec du gel Ziana et 423 traités avec un véhicule. L'analyse au cours de la période de 12 semaines a démontré que les scores d'irritation cutanée pour la mise à l'échelle de l'érythème ont des démangeaisons et des picotements ont culminé à 2 semaines de thérapie et étaient légèrement plus élevés pour le groupe traité par Ziana diminuant par la suite.

Une étude de sécurité à 12 mois ouverte pour le gel de Ziana a montré un profil de réaction indésirable similaire à celle des études de 12 semaines. Dix-huit des 442 sujets (4%) ont signalé des symptômes gastro-intestinaux.

Interactions médicamenteuses pour Ziana Gel

Médicaments topiques concomitants

Des savons et des nettoyants médicamenteux ou abrasifs concomitants savants et nettoyants et les cosmétiques qui ont un fort effet de séchage et des produits à forte concentration d'épices astringents d'alcool ou de chaux doivent être utilisées avec prudence. Lorsqu'il est utilisé avec le gel ZIANA, il peut y avoir une irritation cutanée accrue.

Érythromycine

Ziana Gel should not be used in combination with érythromycine-containing products due to its clindamycine component. In vitro studies have shown antagonism between these two antimicrobials. The clinical significance of this in vitro antagonism is not known.

Agents de blocage neuromusculaires

Clindamycine has been shown to have neuromuscular blocking properties that may enhance the action of other neuromuscular blocking agents. Therefore Ziana Gel should be used with caution in patients receiving such agents.

Inclus dans le cadre du PRÉCAUTIONS section.

Précautions pour Ziana Gel

Colite

L'absorption systémique de la clindamycine a été démontrée après l'utilisation topique de ce produit. Diarrhée Diarrhée sanglante et colite (y compris la colite pseudomembraneuse) ont été signalées avec l'utilisation de la clindamycine topique. Lorsque une diarrhée significative se produit le gel de ziana doit être interrompue.

Une colite sévère s'est produite après l'administration orale ou parentérale de clindamycine avec un début jusqu'à plusieurs semaines après l'arrêt du traitement. Les agents antipéristaltiques tels que les opiacés et le diphénoxylate avec l'atropine peuvent prolonger et / ou aggraver la colite sévère. Une colite sévère peut entraîner la mort.

Les études indiquent qu'une ou une toxine produite par la clostridia est une cause principale de colite associée aux antibiotiques. La colite est généralement caractérisée par une diarrhée persistante sévère et des crampes abdominales sévères et peut être associée au passage du sang et du mucus. Cultures de selles pour Clostridium difficile et test de selles pour C. difficile Les toxines peuvent être utiles diagnostiquement.

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Lumière ultraviolette et exposition environnementale

L'exposition à la lumière du soleil, y compris les lampes solaires, doit être évitée lors de l'utilisation du gel de Ziana et les patients souffrant de coups de soleil doivent être invités à ne pas utiliser le produit jusqu'à ce qu'ils soient complètement récupérés en raison d'une sensibilité accrue au soleil en raison de l'utilisation de la trétinoïne. Les patients qui peuvent être tenus d'avoir une exposition au soleil considérable en raison de l'occupation et des personnes ayant une sensibilité inhérente au soleil devraient faire preuve d'une prudence particulière. L'utilisation quotidienne de produits solaires et de vêtements de protection (par exemple un chapeau) est recommandé. Les conditions judiciaires telles que le vent ou le froid peuvent également être irritantes pour les patients sous traitement avec du gel de Ziana.

Informations de conseil des patients

Conseiller au patient de lire l'étiquetage des patients approuvé par la FDA ( Informations sur les patients ).

Instructions pour une utilisation

• Au coucher, le visage doit être doucement lavé avec un savon doux et de l'eau tiède. Après avoir tapoté la peau sèche, appliquez le gel Ziana comme une fine couche sur tout le visage (à l'exclusion des yeux et des lèvres).
• Les patients doivent être invités à ne pas utiliser plus que la quantité de taille de pois recommandée et à ne pas appliquer plus souvent une fois par jour (au coucher), car cela ne donnera pas de résultats plus rapides et peut augmenter l'irritation.
• Un écran solaire doit être appliqué tous les matins et réappliqué au cours de la journée au besoin. Les patients doivent être invités à éviter l'exposition à la lumière ultraviolette par la lumière solaire et à d'autres médicaments qui peuvent augmenter la sensibilité au soleil.

Irritation de la peau

Ziana Gel may cause irritation such as erythema scaling démangeaison burning or stinging.

Colite

Dans le cas où un patient traité avec Ziana Gel connaît une diarrhée sévère ou un inconfort gastro-intestinal que le gel Ziana doit être interrompu et un médecin doit être contacté.

Toxicologie non clinique

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

La mutagénicité de la cancérogénicité et la déficience des tests de fertilité du gel de Ziana n'ont été réalisées dans aucune espèce.

Clindamycine

La cancérogénicité d'un gel de phosphate de clindamycine à 1% similaire au gel de Ziana a été évaluée par application quotidienne à la souris pendant 2 ans. Les doses quotidiennes utilisées dans cette étude étaient environ 13 et 72 fois plus élevées que la dose humaine de phosphate de clindamycine à partir du gel de Ziana en supposant une absorption complète et basée sur la comparaison de la surface corporelle. Aucune augmentation significative des tumeurs n'a été notée chez les animaux traités. Aux fins des comparaisons de l'exposition animale à l'exposition humaine, la dose clinique topique humaine recommandée est définie comme 1 g de gel de Ziana appliqué quotidiennement à une personne de 60 kg.

La fertilité (segment 1) des études chez le rat traité par voie orale avec jusqu'à 300 mg / kg / jour de clindamycine (environ 290 fois la quantité de clindamycine délivrée à partir de la dose clinique recommandée pour le gel de Ziana à base de comparaison de la surface corporelle) n'a révélé aucun effet sur la fécondité ou la capacité d'accouplement.

Trétinoïne

Dans deux études indépendantes avec une application topique à long terme de la trétinoïne chez la cancérogénicité des souris n'a été observée. Dans les deux études, la trétinoïne a été administrée par voie topique (NULL,025% ou 0,1%) trois fois par semaine pendant jusqu'à 2 ans. Aucune cancérogénicité n'a été observée avec des effets maximaux de l'amylose dermique dans la couche basale de la peau.

Trétinoïne has been shown to enhance photo co-carcinogenicity in properly performed specific studies employing concurrent or intercurrent exposure to the drug and UV radiation. The contribution of clindamycine to that effect is unknown. Although the significance of these studies to humans is not clear patients should minimize exposure to sun.

Le potentiel génotoxique de la trétinoïne a été évalué dans un test de réversion in vitro d'Ames Salmonella et un test d'aberration chromosomique in vitro dans les cellules ovaires du hamster chinois. Les deux tests étaient négatifs.

Dans le segment oral 1, les études chez le rat traité avec de la trétinoïne, le niveau d'effet non observé était de 2 mg / kg / jour (~ 78 fois la dose clinique recommandée en supposant une absorption à 100% et en fonction de la comparaison de la surface corporelle).

les Bermudes sont-elles chères

Utiliser dans des populations spécifiques

Grossesse

Grossesse Category C. There are no well-controlled trials in pregnant women treated with Ziana Gel. Ziana Gel should be used during pregnancy only if the potential benefit justifies the potential risk to the fetus. Ziana Gel was tested for maternal and developmental toxicity in New Zealand White Rabbits with topical doses of 60 180 and 600 mg/kg/day. Ziana Gel at 600 mg/kg/day (approximately 12 times the recommended clinical dose assuming 100% absorption and based on body surface area comparison) was considered to be the no-observed-adverse-effect level (NOAEL) for maternal and developmental toxicity following dermal administration of Ziana Gel for 2 weeks prior to artificial insemination and continuing until gestation day 18 inclusive. For purposes of comparisons of the animal exposure to human exposure the recommended clinical dose is defined as 1 g of Ziana Gel applied daily to a 60 kg person.

Clindamycine

Tératologie (segment II) Des études utilisant la clindamycine ont été effectuées par voie orale chez le rat (jusqu'à 600 mg / kg / jour) et les souris (jusqu'à 100 mg / kg / jour) (583 et 49 fois la quantité de clindamycine dans la dose clinique recommandée en fonction de la comparaison de la surface corporelle respectivement) ou avec un temps sous-cutane La quantité de clindamycine dans la dose clinique recommandée basée sur la comparaison de la surface corporelle respectivement) n'a révélé aucune preuve de tératogénicité.

Trétinoïne

Dans les études orales du segment III chez des rats atteints de trétinoïne, une diminution de la survie des nouveau-nés et un retard de croissance a été observée à des doses supérieures à 2 mg / kg / jour (~ 78 fois la dose clinique recommandée en supposant une absorption à 100% et en fonction de la comparaison de la surface corporelle).

Avec une utilisation généralisée de tout médicament, un petit nombre de rapports de malformations congénitales associés temporairement à l'administration du médicament seraient attendus par hasard. Trente cas de malformations congénitales temporellement associés ont été signalés au cours de deux décennies d'utilisation clinique d'une autre formulation de la trétinoïne topique. Bien qu'aucun schéma définitif de tératogénicité et aucune association causale n'ait été établi à partir de ces cas, cinq des rapports décrivent la rare catégorie des anomalies congénitales holoprosencéphalie (défauts associés au développement incomplet de la ligne médiane du cerveau antérieur). L'importance de ces rapports spontanés en termes de risque pour le fœtus n'est pas connue.

Il a été démontré que la trétinoïne dermique est fétotoxique chez les lapins lorsqu'il est administré à des doses 40 fois la dose clinique humaine recommandée en fonction de la comparaison de la surface corporelle. Il a été démontré que la trétinoïne orale est fétotoxique chez le rat lorsqu'elle est administrée à des doses 78 fois la dose clinique recommandée en fonction de la comparaison de la surface corporelle.

Mères qui allaitent

On ne sait pas si la clindamycine est excrétée dans le lait maternel après l'utilisation du gel de Ziana. Cependant, la clindamycine administrée par voie orale et parentérale apparaîtrait dans le lait maternel. En raison du potentiel de réactions indésirables graves chez les nourrissons en soins infirmiers, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou d'arrêter le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère. On ne sait pas si la trétinoïne est excrétée dans le lait maternel. Parce que de nombreux médicaments sont excrétés dans la prudence du lait maternel doivent être exercés lorsque Ziana Gel est administré à une femme d'allaitement.

Usage pédiatrique

La sécurité et l'efficacité du gel de Ziana chez les patients pédiatriques de moins de 12 ans n'ont pas été établies. Les essais cliniques de Ziana Gel comprenaient des patients âgés de 12 ans. [Voir Études cliniques ]

Utilisation gériatrique

Les études cliniques sur le gel de Ziana n'ont pas inclus un nombre suffisant de sujets âgés de 65 ans et plus pour déterminer s'ils réagissent différemment des sujets plus jeunes.

Informations sur la surdose pour Ziana Gel

Aucune information fournie

Contre-indications pour Ziana Gel

Ziana Gel is contraindicated in patients with regional enteritis ulcerative colitis or history of antibiotic-associated colitis.

Pharmacologie clinique for Ziana Gel

Mécanismes d'action

Clindamycine

[Voir Microbiologie ]

Trétinoïne

Bien que le mode d'action exact de la trétinoïne soit des preuves actuelles inconnues suggèrent que la trétinoïne topique diminue la cohésivité des cellules épithéliales folliculaires avec une diminution de la formation de microcomèdes.

De plus, la trétinoïne stimule l'activité mitotique et l'augmentation du renouvellement des cellules épithéliales folliculaires provoquant une extrusion des comédones.

Pulmicort Turbihaler

Pharmacocinétique

Dans une étude à dose multiple en ouverture traitant 12 sujets atteints d'acné modérée à sévère, l'absorption percutanée de la trétinoïne après 14 applications quotidiennes consécutives d'environ 4 g de gel de Ziana était minime. Les concentrations plasmatiques quantifiables en trétinoïne variaient de 1,0 à 1,6 ng / ml avec des concentrations plasmatiques non quantifiables chez 50% à 92% des sujets à un point de cale donné suivant l'administration. Les concentrations plasmatiques des métabolites clés de la trétinoïne 13-cis-rétinoïque et de l'acide 4-oxo-13-cis-rétinoïque variaient de 1,0 à 1,4 ng / ml et de 1,6 à 6,5 ng / ml respectivement. Les concentrations plasmatiques pour la clindamycine ne dépassaient généralement pas 3,5 ng / ml à l'exception d'un sujet dont la concentration plasmatique a atteint 13,1 ng / ml.

Microbiologie

Clindamycine binds to the 50S ribosomal subunits of susceptible bacteria and prevents elongation of peptide chains by interfering with peptidyl transfer thereby suppressing bacterial protein synthesis. Clindamycine has been shown to have in vitro activity against Propionibacterium acnes un organisme associé à l'acné vulgaire; Cependant la signification clinique de cette activité contre P. Acnes n'a pas été examiné dans les essais cliniques avec Ziana Gel. P. Acnes La résistance à la clindamycine a été documentée. La résistance à la clindamycine est souvent associée à une résistance à l'érythromycine.

Études cliniques

L'innocuité et l'efficacité de l'utilisation une fois par jour du gel de Ziana pour le traitement de l'acné vulgaire ont été évaluées dans trois études en aveugle randomisées multi-centres prospectives de 12 semaines chez les patients de 12 ans et plus. Les études 1 et 2 étaient de conception identique et ont comparé le gel de Ziana à la clindamycine dans le gel de véhicule de la trétinoïne dans le gel du véhicule et le gel du véhicule seul. Les patients atteints d'acné modérée légère ou sévère ont été inscrits dans les études. Les variables d'efficacité du co-primaire étaient:

1. Pourcentage moyen de changement par rapport à la référence à la semaine 12 en
   1. Compte de lésions inflammatoires
   2. Les lésions non inflammatoires comptent et
   3. Nombre total de lésions
2. Pourcentage des sujets qui ont défriché ou presque autorisé à la semaine 12, à en juger par le score de gravité mondiale d'un évaluateur (EGS).

L'échelle de notation EGS utilisée dans tous les essais cliniques pour Ziana Gel est la suivante:

Dans l'étude 1, un total de 1252 patients ont été inscrits et dans l'étude 2, un total de 1288 patients ont été inscrits. Les résultats combinés sont présentés dans le tableau 3.

Tableau 3: Résultats de l'efficacité à la semaine 12 dans les études 1 et 2

Dans l'étude 3, le gel de Ziana a été comparé au gel de clindamycine chez un total des patients de 2010 avec de l'acné vulgaire modérée ou sévère (voir tableau 3). Comme pour les études 1 et 2, les critères d'évaluation du co-primaire étaient une réduction moyenne en pourcentage du nombre de lésions (non inflammatoire inflammatoire et total) et le score EGS. Dans l'étude 3, le succès sur le score EGS a été évalué par le pourcentage de sujets qui avaient au moins 2 notes d'amélioration de la ligne de base à la semaine 12.

Tableau 4: Résultats de l'efficacité à la semaine 12 de l'étude 3

Informations sur les patients pour Ziana Gel

Ziana®
(Zee-Aah-Na) (Clindamycine Phosphate 1,2% et Trétinoïne 0,025%)

Important: pas pour l'œil de la bouche ou l'usage vaginal.

Lisez les informations du patient fournies avec Ziana Gel avant de commencer à l'utiliser et chaque fois que vous obtenez une recharge. Il peut y avoir de nouvelles informations. Cette brochure ne prend pas la place de parler avec votre médecin de votre acné ou de votre traitement.

Qu'est-ce que Ziana Gel?

Ziana Gel is an antibiotic and retinoid combination medicine used for the skin treatment of acne in patients 12 years and older.

Qui ne devrait pas utiliser Ziana Gel?

N'utilisez pas Ziana Gel si vous:

Crème d'igname sauvage pour les muscles endoloris

• avoir la maladie de Crohn
• avoir une colite ulcéreuse
• ont développé une colite avec une utilisation antibiotique passée

Dites à votre médecin:

• Si vous êtes enceinte ou prévoyez de devenir enceinte. On ne sait pas si Ziana Gel peut nuire à votre bébé à naître.
• Si vous allaitez. Ziana Gel may pass through your milk and may harm your baby.
• À propos de tous les médicaments et produits pour la peau que vous utilisez:
  • Ziana Gel should not be used with érythromycine-containing products.
  • Évitez les savons et les nettoyants médicamenteux ou abrasifs des savons et des cosmétiques qui ont un fort effet de séchage et des produits cutanés qui contiennent des épices ou de la chaux astringents d'alcool. Ces produits peuvent entraîner une irritation cutanée accrue si elles sont utilisées avec le gel Ziana.

Comment dois-je utiliser Ziana Gel?

Utilisez Ziana Gel exactement comme prescrit. Cela peut prendre un certain temps pour que vous voyiez l'amélioration de votre acné avec Ziana Gel. Votre médecin vous dira combien de temps utiliser Ziana Gel.

Au coucher:

• Lavez-vous doucement le visage avec un savon doux et de l'eau tiède.
• Tapez la peau à sec.
• Appliquez une quantité de gel de Ziana au bout de la taille d'un pois au bout de votre doigt et étalez-la sur votre visage. Lissez-le doucement dans votre peau. N'obtenez pas de gel Ziana dans vos yeux ou la bouche sur vos lèvres dans les coins de votre nez ou sur les blessures ouvertes.

Le matin:

• Appliquez un écran solaire et réappliquez pendant la journée au besoin.
• Ne pas Appliquer Ziana Gel plus d'une fois par jour.
• Ne pas Utilisez trop de gel ZIANA. Trop de gel Ziana peut irriter votre peau.
• Ne pas Lavez votre visage plus de 2 à 3 fois par jour. Laver votre visage trop souvent ou le frotter peut aggraver votre acné.

Éviter:

• Exposition excessive au froid du soleil et du vent. Les extrêmes temps peuvent sécher et brûler la peau. Utilisez toujours un écran solaire sur la peau traitée en gel Ziana même les jours nuageux. Utilisez d'autres vêtements de protection tels qu'un chapeau lorsque vous êtes au soleil.
• L'utilisation de lampes pénibles et des cabines de bronzage.

Si votre visage devient brûlé par le soleil, arrêtez le gel Ziana jusqu'à ce que votre peau ait guéri.

Quels sont les effets secondaires possibles avec Ziana Gel?

• Irritation cutanée. Ziana Gel may cause skin irritation such as sécheresse redness peeling burning or stinging. Arrêtez Ziana Gel et appelez votre médecin si votre peau devient très rouge boursouflée ou croûte.
• Changement de couleur de la peau. Ziana Gel may cause a temporary skin color change (lighter or darker).
• Colite. Cela se produit rarement. Arrêtez Ziana Gel et appelez votre médecin si vous développez une diarrhée aqueuse sévère ou une diarrhée sanglante.

Parlez à votre médecin de tout effet secondaire qui vous dérange ou qui ne disparaît pas.

Ce ne sont pas tous les effets secondaires avec le gel de Ziana. Demandez à votre médecin ou à votre pharmacien plus d'informations.

Comment dois-je stocker Ziana Gel?

• Conservez le gel ZIANA à température ambiante de 59 ° à 86 ° F (15 ° à 30 ° C). Ne congelez pas.
• Gardez Ziana Gel loin de la chaleur et de la lumière.
• Gardez le tube fermement fermé.
• Gardez Ziana Gel et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Informations générales sur Ziana Gel

Les médicaments sont parfois prescrits à des fins autres que celles énumérées dans le dépliant d'information du patient. N'utilisez pas de gel ZIANA pour une condition pour laquelle il n'a pas été prescrit. Ne pas give Ziana Gel to other people even if they have the same symptoms you have. It may harm them.

Cette brochure résume les informations les plus importantes sur le gel de Ziana. Si vous souhaitez plus d'informations, parlez avec votre médecin. Vous pouvez également demander à votre pharmacien ou médecin d'informations sur Ziana Gel qui est écrite pour les professionnels de la santé.

Si vous avez des questions sur Ziana Gel, vous pouvez également appeler: 1-800-321-4576 (c'est un numéro sans frais) entre 10h00 et 16h00. Heure de l'Est du lundi au vendredi.

Quels sont les ingrédients de Ziana Gel?

Ingrédients actifs: clindamycine phosphate 1.2% and tretinoin 0.025%

Ingrédients inactifs: Carbomère nf (nf acide citrique citrique USP Disodium USP USP NF NF NF Polysorbate 80 NF propylparaben NF purifié USP USP USP USP USP NF USP NF USP USP USP USP USP USP NF USP USP USP USP NF USP USP USP NF USP USP USP NF.