Déclomycine

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité des comprimés de chlorhydrate de démiclocycline et d'autres médicaments antibactériens, des comprimés de chlorhydrate de démiclocycline doivent être utilisés uniquement pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées comme étant causées par des bactéries.

Description de la déclomycine

Le chlorhydrate de démiclocycline est un antibiotique isolé d'une souche mutante de Streptomyces aureofaciens . Chimiquement, il s'agit du 7-chloro-4- (diméthylamino) 144a55a61112a-octahydro-36101212a-pentahydroxy-111-dioxo-2naphthacenecarboxamide monohydrochlorhydure. Sa formule structurelle est:

Comprimés de chlorhydrate de démiclocycline USP pour l'administration orale contiennent 150 mg ou 300 mg de chlorhydrate de démiclocycline et les ingrédients inactifs suivants: Admide de maïs à l'acide alginique D

Utilisations pour la déclomycine

Le chlorhydrate de démiclocycline USP est indiqué dans le traitement des infections causées par des souches sensibles des micro-organismes désignés dans les conditions ci-dessous:

Rocky Mountain a repéré la fièvre du typhus de la fièvre et le groupe de typhus Q Fever RickettSialpox et les fièvres des tiques causées par Rickettsiae;

Infections des voies respiratoires causées par Mycoplasma pneumoniae

Lymphogranulome vénéreum en raison de Trachomes de chlamydia

Psittacose (ornithose) due à Chlamydia psyttaci

Quel type de médicament est dilantin

Trachome dû à Trachomes de chlamydia Bien que l'agent infectieux ne soit pas toujours éliminé comme jugé par immunofluorescence

Inclusion conjonctivite causée par Trachomes de chlamydia

Urétrite non -ococcique chez les adultes causés par Ureaplasma urealyticum ou Trachomes de chlamydia

De la fièvre rechute en raison de Borrelia récurrente

Chancreau causé par Haemophilus Ducreyi

Fléau en raison de Yersinia pestis

Tolamia en raison de Francisella tularensis

Choléra causé par Vibrio cholerae

Fœtus de Campylobacter les infections provoquer Fœtus de Campylobacter

Brucellose due à Brucella espèces (en conjonction avec la streptomycine);

Bartonellose en raison de Bartonella bacilliformis

Granulome inguinale causé par Calmatobacterium granulomatis

Le chlorhydrate de démiclocycline USP est indiqué pour le traitement des infections par les micro-organismes Gram négatifs suivants lorsque les tests bactériologiques indiquent une sensibilité appropriée au médicament:

Ils ont fait preuve de froid

Enterobacter Aerogenes

Shigella espèces

Acinetobacter espèces

Infections des voies respiratoires causées par Haemophilus influenzae

Infections des voies respiratoires et des voies urinaires causées par Klebsiella espèces

Le chlorhydrate de démiclocycline USP est indiqué pour le traitement des infections causées par les micro-organismes Gram positifs suivants lorsque les tests bactériologiques indiquent une sensibilité appropriée au médicament:

Infections respiratoires supérieures causées par Streptococcus pneumoniae

Infections de la peau et de la structure cutanée causées par Staphylococcus aureus . (Remarque: les tétracyclines, y compris la démiclocycline, ne sont pas les médicaments de choix dans le traitement de tout type de staphylocoque infection).

Lorsque la pénicilline est contre-indiquée les tétracyclines, y compris le chlorhydrate de démiclocycline, il y a des médicaments alternatifs dans le traitement des infections suivantes:

Urétrite non compliquée chez les hommes en raison de Neisseria gonorrhoeae et fou èmee treatment of oèmeer uncomplicated gonococcal infections

Infections chez les femmes causées par Neisseria gonorrhoeae

Syphilis causé par Treponème pâle sous-espèce pallidum

Faire des fesses causées par Treponème pâle sous-espèce appartenance

Listériose due à Listeria monocytogenes

Anthrax en raison de Bacillus anthracis

L'infection de Vincent causée par Fusobacterium fusiforme

Actinomycose causée par Actinomyces israélii

Maladies clostridales causées par Clostridium espèces

Dans l'amébiase intestinale aiguë, le chlorhydrate de démiclocycline peut être un complément utile aux amebicides.

Dans la démiclocycline à acné sévère, le chlorhydrate de chlorhydrome peut être une thérapie complémentaire utile.

Pour réduire le développement de bactéries résistantes aux médicaments et maintenir l'efficacité des comprimés de chlorhydrate de démiclocycline et d'autres médicaments antibactériens, des comprimés de chlorhydrate de déméclocycline doivent être utilisés uniquement pour traiter ou prévenir les infections qui sont prouvées ou fortement suspectées comme étant causées par des bactéries sensibles. Lorsque des informations sur la culture et la sensibilité sont disponibles, elles doivent être prises en compte dans la sélection ou la modification de la thérapie antibactérienne. En l'absence de telles données, les modèles d'épidémiologie et de sensibilité locaux peuvent contribuer à la sélection empirique de la thérapie.

Dosage pour la déclomycine

La thérapie doit être poursuivie pendant au moins 24 à 48 heures après que les symptômes et la fièvre se soient calmés.

Thérapie concomitante: L'absorption des tétracyclines est altérée par les antiacides contenant du calcium ou du magnésium en aluminium et par des préparations contenant du fer. Les aliments et certains produits laitiers interfèrent également avec l'absorption. Des formes orales de tétracycline doivent être données au moins 1 heure avant ou 2 heures après les repas.

Chez les patients souffrant de troubles rénaux: (voir Avertissements .) Les tétracyclines doivent être utilisées avec prudence chez les patients présentant une fonction rénale altérée. La dose totale doit être diminuée par la réduction des doses individuelles recommandées et / ou en prolongeant les intervalles de temps entre les doses.

Chez les patients souffrant de troubles du foie: les tétracyclines doivent être utilisées avec prudence chez les patients présentant une fonction hépatique altérée. La dose totale doit être diminuée par la réduction des doses individuelles recommandées et / ou en prolongeant les intervalles de temps entre les doses. L'administration de quantités adéquates de liquide avec les formulations orales de tétracyclines est recommandée pour laver les médicaments et réduire le risque d'irritation et d'ulcération œsophagiennes. (Voir Effets indésirables .)

Adultes

Dose quotidienne habituelle - Quatre doses divisées de 150 mg chacune ou deux doses divisées de 300 mg chacune.

Pour les patients pédiatriques de plus de huit ans : Dose quotidienne habituelle de 7 à 13 mg par kg de poids corporel par jour en fonction de la gravité de la maladie divisée en deux à quatre doses pour ne pas dépasser le dosage adulte de 600 mg par jour.

Les patients atteints de gonorrhée sensibles à la pénicilline peuvent être traités avec une démiclocycline administrée comme une dose orale initiale de 600 mg suivie de 300 mg toutes les 12 heures pendant quatre jours à un total de 3 grammes.

Comment fourni

Comprimés de chlorhydrate démeclocycline USP 150 mg sont des comprimés de film rouge convexe ronds gravés avec D11 d'un côté et sont fournis comme suit:

Bouteilles de 100 NDC 64720-334-10

Comprimés de chlorhydrate démeclocycline USP 300 mg sont des comprimés de film rouge convexe ronds gravés avec D12 d'un côté et sont fournis comme suit:

Bouteilles de 48 NDC 64720-335-48

Stocker à 20 ° à 25 ° C (68 ° à 77 ° F) [voir Température ambiante contrôlée par l'USP ].

Dispense dans un récipient serré tel que défini dans l'USP.

Gardez ceci et tous les médicaments hors de portée des enfants.

Fabricure: Porto Rico 00674 USA. 08846. Août 2012.

Effets secondaires pour la déclomycine

Les réactions suivantes ont été rapportées chez les patients recevant des tétracyclines:

Gastro-intestinal: anorexie nausées vomissements de diarrhée Glossite Dysphagie en entérocolite pancréatite et lésions inflammatoires (avec une prolifération moniliale) dans les augmentations de la région anogénitale des enzymes hépatiques et de la toxicité hépatique a été rarement signalée.

Rarement l'hépatite et l'insuffisance hépatique ont été signalées. Ces réactions ont été causées par l'administration orale et parentérale de tétracyclines.

Des instances d'ulcérations œsophagiennes ont été signalées chez les patients recevant des tétracyclines orales. La plupart des patients auraient pris le médicament immédiatement avant de se coucher. (Voir Posologie et administration .)

Peau: Éruptions maculopapulaires et érythémateuses érythème multiforme. La dermatite exfoliative a été signalée mais est rare. Des éruptions de médicaments fixes et le syndrome de Stevens-Johnson ont été rarement signalés. Les lésions survenant sur le pénis gland ont provoqué une balanite. La pigmentation de la peau et des muqueuses a également été signalée. La photosensibilité est discutée ci-dessus. (Voir Avertissements .)

Toxicité rénale: Insuffisance rénale aiguë . Une augmentation de BUN a été signalée et est apparemment liée à la dose. Diabète néphrogénique insipide. (Voir Avertissements .)

Réactions d'hypersensibilité: Urticaire angioneurotic œdème polyarthralgia anaphylaxie anaphylactoïde purcine péricardite exacerbation du lupus érythémateux de lupus syndrome des infiltrats pulmonaires avec le syndrome de lupus avec un lupus avec un lupus avec un lupus avec éosinophilie .

Hématologique: Anémie hémolytique thrombocytopénie neutropénie et éosinophilie have been repouted.

CNS: Cerveau pseudotumor (hypertension intracrânienne bénigne) chez les adultes et les fontanels bombés chez les nourrissons (voir PRÉCAUTIONS – Général ). Des étourdissements en acouphènes et des perturbations visuelles ont été signalées. Le syndrome myasthénique a été rarement signalé.

Autre: Lorsqu'ils ont été indiqués sur des périodes prolongées, des tétracyclines produisaient une décoloration microscopique brune des glandes thyroïdiennes. Aucune anomalie d'études de fonction thyroïdienne ne se produit. Des cas très rares de fonction thyroïdienne anormale ont été signalés.

La décoloration des dents s'est produite chez les patients pédiatriques de moins de 8 ans (voir Avertissements ) et a été signalé rarement chez les adultes.

Interactions médicamenteuses pour la déclomycine

Because tetracyclines have shown to depress plasma prothrombin activity patients who are on anticoagulant therapy may require downward adjustment of their anticoagulant dosage. Since bacteriostatic drugs may interfere with the bactericidal action of penicillins it is advisable to avoid giving tetracycline-class drugs in conjunction with penicillin.

L'utilisation concomitante des tétracyclines avec des contraceptifs oraux peut rendre les contraceptifs oraux moins efficaces.

Il a été rapporté que l'utilisation concomitante des tétracyclines et du méthoxyflurane entraînait une toxicité rénale mortelle.

L'absorption des tétracyclines est altérée par les antiacides contenant du calcium ou du magnésium en aluminium ou par des préparations contenant du fer.

Avertissements fou Declomycin

Le chlorhydrate de démiclocycline comme d'autres antibiotiques de classe de tétracycline peut causer des dommages fœtaux lorsqu'ils sont administrés à une femme enceinte. Si une tétracycline est utilisée pendant la grossesse ou si le patient tombe enceinte tout en prenant ces médicaments, le patient doit être informé du risque potentiel pour le fœtus.

L'utilisation de médicaments de la classe de tétracycline pendant le développement des dents (dernière moitié de la petite enfance et l'enfance à l'âge de 8 ans) peut provoquer une décoloration permanente des dents (jaune-gris-brun). Cette réaction indésirable est plus courante lors de l'utilisation à long terme des médicaments, mais a été observée après des cours répétés à court terme. Une hypoplasie de l'émail a également été signalée. Les médicaments de tétracycline ne doivent donc pas être utilisés pendant le développement de dents, à moins que d'autres médicaments ne soient probablement efficaces ou sont contre-indiqués.

Toutes les tétracyclines forment un complexe de calcium stable dans tout tissu formant osseux. Une diminution du taux de croissance du péroné a été observée chez les nourrissons humains prématurés compte tenu de la tétracycline orale à des doses de 25 mg / kg / toutes les six heures. Cette réaction s'est avérée réversible lorsque le médicament a été interrompu.

Les résultats des études animales indiquent que les tétracyclines traversent le placenta dans les tissus fœtaux et peuvent avoir des effets toxiques sur le fœtus en développement (souvent lié au retard du développement squelettique). Des preuves d'embryotoxicité ont également été notées chez les animaux traités au début de la grossesse. L'action anti-anabolique des tétracyclines peut provoquer une augmentation du BUN. Bien que ce ne soit pas un problème chez les personnes ayant une fonction rénale normale chez les patients présentant une fonction significativement altérée, des taux sériques de tétracycline peuvent entraîner une hyperphosphatémie et une acidose en azotémie. Si une insuffisance rénale existe, même les doses habituelles orales ou parentérales peuvent entraîner une accumulation systémique excessive du médicament et une éventuelle toxicité hépatique. Dans de telles conditions inférieures à celles que les doses totales d'habitude sont indiquées et si le traitement est prolongé, les déterminations du taux de sérum du médicament peuvent être recommandées.

La photosensibilité manifestée par une réaction de coups de soleil exagérée a été observée chez certaines personnes prenant des tétracyclines. Des réactions phototoxiques peuvent survenir chez les individus prenant une démiclocycline et se caractérisent par des brûlures graves ou des surfaces exposées résultant d'une exposition directe des patients à la lumière du soleil pendant le traitement avec des doses modérées ou importantes de déméclocycline. Les patients susceptibles d'être exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être informés que cette réaction peut se produire et que le traitement devrait être interrompu à la première preuve de l'érythème de la peau.

L'administration de chlorhydrate de démiclocycline a entraîné l'apparition du syndrome du diabète insipide (polyurie polydipsie et faiblesse) chez certains patients sous traitement à long terme. Il a été démontré que le syndrome est dépendant de la dose néphrogénique et réversible lors de l'arrêt du traitement. Les patients qui présentent des symptômes du système nerveux central associés à un traitement par démiclocycline doivent être avertis par la conduite de véhicules ou l'utilisation de machines dangereuses lors de la thérapie par démiclocycline.

Clostridium difficile Associé à la diarrhée (CDAD) a été signalé avec l'utilisation de presque tous les agents antibactériens, y compris le chlorhydrate de démiclocycline et peut aller en gravité de la diarrhée légère à la colite mortelle. Le traitement avec des agents antibactériens modifie la flore normale du côlon conduisant à la prolifération de C. difficile .

C. difficile produit des toxines A et B qui contribuent au développement de la CDAD. Hypertoxine produisant des souches de C. difficile provoquer une morbidité et une mortalité accrues car ces infections peuvent être réfractaires en thérapie antimicrobienne et peuvent nécessiter une colectomie. La CDAD doit être considérée chez tous les patients qui présentent une diarrhée après une utilisation antibiotique. Des antécédents médicaux attentifs sont nécessaires car la CDAD se produirait sur deux mois après l'administration d'agents antibactériens.

Si la CDAD est suspectée ou confirmée l'utilisation d'antibiotiques en cours non dirigée contre C. difficile peut avoir besoin de cesser. Supplémentation des protéines de fluide et d'électrolyte appropriée Traitement antibiotique de C. difficile et surgical evaluation should be instituted as clinically indicated.

Précautions fou Declomycin

Général

Cerveau pseudotumor (Hypertension intracrânienne bénigne) chez l'adulte a été associée à l'utilisation de tétracyclines. Les manifestations cliniques habituelles sont des maux de tête et une vision floue. Les fontanels bombés ont été associés à l'utilisation de tétracyclines chez les nourrissons. Bien que ces deux conditions et les symptômes connexes se résolvent généralement peu de temps après l'arrêt de la tétracycline, la possibilité de séquelles permanentes existe.

Comme pour les autres préparations antibiotiques, l'utilisation de ce médicament peut entraîner une prolifération d'organismes non sensibles, y compris des champignons. Si la surinfection se produit, l'antibiotique doit être interrompu et une thérapie appropriée doit être instituée. L'incision et le drainage ou d'autres procédures chirurgicales doivent être effectuées conjointement avec l'antibiothérapie lorsque cela est indiqué. La prescription de comprimés de chlorhydrate de démiclocycline en l'absence d'une infection bactérienne éprouvée ou fortement suspectée ou d'une indication prophylactique ne devrait pas bénéficier au patient et augmente le risque de développement de bactéries médicamenteuses.

Tests de laboratoire

Dans les maladies vénériennes, lorsque la syphilis coexistante est suspectée un examen de champ noir doit être effectuée avant le début du traitement et la sérologie sanguine répétée mensuelle pendant au moins 4 mois. Dans la thérapie à long terme, une évaluation périodique de laboratoire des systèmes d'organes, y compris la rénale hématopoïétique et l'hépatique, doit être effectuée. Tous les patients atteints de gonorrhée devraient subir un test sérologique pour la syphilis au moment du diagnostic. Les patients traités par chlorhydrate de démiclocycline doivent subir un test sérologique de suivi pour la syphilis après 3 mois.

Carcinogenèse Mutagenèse A trouble de la fertilité

Des études à long terme chez les animaux pour évaluer le potentiel cancérigène de la chlorhydrate de démiclocycline n'ont pas été menées. Cependant, il y a eu des preuves d'activité oncogène chez le rat dans des études avec les antibiotiques associés oxytétracycline (tumeurs surrénales et hypophysaires) et la minocycline (tumeurs thyroïdiennes).

Bien que les études de mutagénicité sur le chlorhydrate de démiclocycline n'étaient pas menées à des résultats positifs in vitro Des tests de cellules mammifères (c'est-à-dire le lymphome de souris et les cellules pulmonaires chinois du hamster) ont été signalés pour des antibiotiques connexes (chlorhydrate de tétracyclines et oxytétracycline). (Voir Avertissements et Pharmacologie des animaux et toxicologie animale .)

Le chlorhydrate de démiclocycline n'a eu aucun effet sur la fertilité lorsqu'il est administré dans le régime alimentaire à des rats mâles et femelles à un apport quotidien de 45 fois la dose humaine.

Grossesse

Effets tératogènes

Grossesse Categouy D

(Voir Avertissements .) Result of animal studies indicate èmeat tetracyclines cross èmee placenta are found in fetal tissues et can have toxic effects on èmee developing fetus (often related to retardation of skeletal development). Evidence of embryotoxicity has been noted in animals treated early in pregnancy.

Effets non teratogènes

(Voir Avertissements .)

Travail et accouchement

L'effet des tétracyclines sur le travail et l'accouchement est inconnu.

Mères qui allaitent

Les tétracyclines sont excrétées dans le lait maternel. En raison du potentiel de réactions indésirables graves chez les nourrissons en soins infirmiers des tétracyclines, une décision doit être prise de cesser les soins infirmiers ou de cesser le médicament en tenant compte de l'importance du médicament pour la mère (voir Avertissements .)

Usage pédiatrique

Pas pour une utilisation chez les patients de moins de huit ans. Voir Avertissements PRÉCAUTIONS ( Général subsection ) et Posologie et administration

Informations sur la surdose pour la déclomycine

En cas de surdosage, interrompez les médicaments, traitez les mesures de soutien symptomatiquement et institut. Les tétracyclines ne sont pas éliminées en quantités significatives par l'hémodialyse ou la dialyse péritonéale.

Contre-indications pour la déclomycine

Ce médicament est contre-indiqué chez les personnes qui ont montré une hypersensibilité à l'une des tétracyclines ou à l'une des composantes de la formulation du produit.

Pharmacologie clinique fou Declomycin

Pharmacocinétique

L'absorption de la démiclocycline est plus lente que celle de la tétracycline. Le temps pour atteindre la concentration de pointe est d'environ 4 heures. Après une dose orale de 150 mg de comprimé de démiclocycline, les concentrations moyennes à 1 heure et 3 heures sont respectivement de 0,46 et 1,22 μg / ml (n = 6). La demi-vie sérique varie entre 10 et 16 heures. Lorsque le chlorhydrate de démiclocycline est donné concomitamment avec certains produits laitiers ou antiacides contenant du calcium en aluminium ou du magnésium, l'étendue de l'absorption est réduite de plus de 50%. Le chlorhydrate de démiclocycline pénètre bien dans divers fluides et tissus corporels. Le pourcentage de chlorhydrate de démiclocycline lié aux protéines plasmatiques est d'environ 40% en utilisant une méthode d'équilibre de dialyse et 90% en utilisant une méthode d'ultra-filtration. Le chlorhydrate de démiclocycline comme d'autres tétracyclines est concentré dans le foie et excrété dans le même où il se trouve à des concentrations beaucoup plus élevées que dans le sang. Le taux de dégagement rénal du chlorhydrate de démiclocycline (35 ml / min / 1,73 m²) est inférieur à la moitié de celui de la tétracycline. Après une seule dose de 150 mg de chlorhydrate de démiclocycline chez des volontaires normaux, 44% (n = 8) ont été excrétés dans l'urine et 13% et 46% respectivement ont été excrétés dans les matières fécales chez deux patients en 96 heures en tant que médicament actif.

Microbiologie

Mécanisme d'action

Les tétracyclines sont principalement bactériostatiques et exercent leur effet antimicrobien par l'inhibition de la synthèse des protéines. Les tétracyclines, y compris la démiclocycline, ont un spectre d'activité antimicrobien similaire contre un large éventail d'organismes Gram négatifs et Gram positifs.

Mécanisme (s) de résistance

La résistance aux tétracyclines peut être médiée par une altération de l'efflux dans le site cible de l'inactivation enzymatique de la tétracycline et une diminution de la perméabilité bactérienne à la tétracycline ou une combinaison de ces mécanismes.

Résistance croisée

La résistance croisée entre les antibiotiques de la famille de la tétracycline se produit.

La démiclocycline s'est avérée active contre la plupart des isolats des bactéries suivantes in vitro et/ou in clinical infections as described in èmee Indications et utilisation section.

Bactéries à Gram positif

Bacillus anthracis
Listeria monocytogenes
Staphylococcus aureus
Streptococcus pneumoniae

Bactéries à Gram négatif

Bartonella bacilliformis
Brucella espèces
Calmatobacterium granulomatis
Fœtus de Campylobacter
Francisella tularensis
Haemophilus Ducreyi
Haemophilus influenzae
Neisseria gonorrhoeae
Vibrio cholerae
Yersinia pestis

Parce que les isolats des groupes suivants de bactéries à Gram négatif se sont révélés résistants à la culture des tétracyclines et aux tests de sensibilité sont particulièrement recommandés:

Acinetobacter espèces
Enterobacter Aerogenes
Ils ont fait preuve de froid
Klebsiella espèces
Shigella espèces

Autres micro-organismes

Actinomyces israélii
Borrelia récurrente
Chlamydia psyttaci
Trachomes de chlamydia
Clostridium espèces
Entamoeba espèces
Fusobacterium fusiforme
Mycoplasma pneumoniae
Propionibacterium acnes
Rickettsiae
Treponème pâle sous-espèce pallidum
Treponème pâle sous-espèce appartenance
Ureaplasma urealyticum

Méthodes de test de sensibilité

Lorsqu'il est disponible, le laboratoire de microbiologie clinique doit fournir les résultats de in vitro Résultats des tests de sensibilité pour les médicaments antimicrobiens utilisés dans les hôpitaux résidents au médecin comme rapports périodiques qui décrivent le profil de sensibilité des agents pathogènes nosocomiaux et acquis à la communauté. Ces rapports devraient aider le médecin à sélectionner un médicament antibactérien pour le traitement.

Techniques de dilution

Des méthodes quantitaises sont utilisées pour déterminer les concentrations inhibiteurs minimums antimicrobiennes (CMI). Ces CMI fournissent des estimations de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. Les micros doivent être déterminés à l'aide d'une méthode de test standardisée (bouillon et / ou gélose) ¹²³ . Les valeurs du CMI doivent être interprétées en fonction des critères du tableau 1.

Diffusion techniques

Les méthodes quantitatives qui nécessitent la mesure des diamètres de zone peuvent également fournir des estimations reproductibles de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. La taille de la zone fournit une estimation de la sensibilité des bactéries aux composés antimicrobiens. La taille de la zone doit être déterminée à l'aide d'une méthode de test standardisée. ²⁴ Cette procédure utilise des disques papier imprégnés de 30 mcg de tétracycline pour tester la sensibilité des micro-organismes à la tétracycline. Les critères d'interprétation de la diffusion du disque sont fournis dans le tableau 1.

Tableau 1: Critères d'interprétation des tests de sensibilité pour la tétracycline

Un rapport de sensible indique que l'antimicrobien est susceptible d'inhiber la croissance de l'agent pathogène si le composé antimicrobien atteint les concentrations au site d'infection nécessaire pour inhiber la croissance du pathogène. Un rapport d'intermédiaire indique que le résultat doit être considéré comme équivoque et si le micro-organisme n'est pas entièrement sensible aux alternatifs cliniquement possibles, le test doit être répété. Cette catégorie implique une applicabilité clinique possible dans les sites corporels où le produit médicamenteux est physiologiquement concentré ou dans des situations où une dose élevée du médicament peut être utilisée. Cette catégorie fournit également une zone tampon qui empêche de petits facteurs techniques incontrôlés de provoquer des écarts majeurs dans l'interprétation. Un rapport de résistant indique que l'antimicrobien est peu susceptible d'inhiber la croissance du pathogène si le composé antimicrobien atteint les concentrations généralement réalisables au site d'infection; Une autre thérapie doit être sélectionnée.

Contrôle de qualité

Les procédures de test de sensibilité normalisées nécessitent l'utilisation de contrôles de laboratoire pour surveiller et assurer la précision et la précision des fournitures et réactifs utilisés dans le test et les techniques des individus effectuant le test. ¹²³⁴ La poudre de tétracycline standard devrait fournir la plage suivante des valeurs de micro notées dans le tableau 2. Pour la technique de diffusion à l'aide du disque de tétracycline de 30 mcg, les critères du tableau 2 doivent être obtenus.

Tableau 2: Incorporation de contrôle de la qualité acceptable pour la tétracycline

Pharmacologie des animaux et toxicologie animale

Hyperpigmentation of the thyroid has been produced by members of the tetracycline class in the following species: in rats by oxytetracycline doxycycline tetracycline PO4 and methacycline; in minipigs by doxycycline minocycline tetracycline PO4 and methacycline; in dogs by doxycycline and minocycline; in monkeys by minocycline.

Minocycline tétracycline PO4 méthacycline doxycycline base de tétracycline oxytéétracycline HCl et hCl de tétracycline étaient gonsrogéniques chez le rat nourri d'un régime à faible iodine. Cet effet goitrogénique s'est accompagné d'une forte absorption d'iode radioactive. L'administration de minocycline a également produit un grand goitre avec une absorption élevée de radiodine chez le rat nourri d'un régime d'iode relativement élevé.

Treatment of various animal species with this class of drugs has also resulted in the induction of thyroid hyperplasia in the following: in rats and dogs (minocycline) in chickens (chlortetracycline) and in rats and mice (oxytetracycline). Adrenal gland hyperplasia has been observed in goats and rats treated with oxytetracycline.

Références

1. Institut clinique et de laboratoire Institut (CLSI.) Méthodes de dilution Tests de sensibilité aux antimicrobiens pour les bactéries qui se développent aérobier. Norme approuvée - 9e édition. Document CLSI M7-A9 950 West Valley Rd. Suite 2500.WAYNE PA 19087 2012.

2. ClSi. Normes de performance pour les tests de sensibilité aux antimicrobiens. 22 ^nd Supplément d'information. Document CLSI M100-S22. Wayne PA 2012.

3. ClSi. Méthodes ou dilution antimicrobienne et test de susceptibilité du disque de bactéries rarement isolées ou fastidieuses: directive approuvée - 2e édition. Document CLSI M45-A2. ClSi Wayne PA 2011.

4. ClSi. Normes de performance pour les tests de sensibilité aux disques antimicrobiens. Norme approuvée - 11 ^ème Édition. Document CLSI M2-A11. Wayne PA 2012.

Informations sur les patients pour la déclomycine

La photosensibilité manifestée par une réaction de coups de soleil exagérée a été observée chez certaines personnes prenant des tétracyclines. Les patients susceptibles d'être exposés à la lumière directe du soleil ou à la lumière ultraviolette doivent être informés que cette réaction peut se produire avec des médicaments de tétracycline et que le traitement devrait être interrompu à la première preuve de l'érythème cutané. L'utilisation concomitante des tétracyclines avec des contraceptifs oraux peut rendre les contraceptifs oraux moins efficaces. (Voir Interactions médicamenteuses .) Patients should be infoumed èmeat demeclocycline hydrochlouide tablets should be taken at least 1 hour befoue meals ou 2 hours after meals (Voir Posologie et administration .) Unused supplies of tetracycline antibiotiques should be discarded by èmee expiration date. Patients who are experiencing mal de tête vertiges light-headedness vertigo ou blurred vision while on demeclocycline èmeerapy should be cautioned about driving vehicles ou using hazardous machinery while receiving demeclocycline èmeerapy (Voir Avertissements .)

Les patients doivent être informés que les médicaments antibactériens, y compris les comprimés de chlorhydrate de démiclocycline, ne doivent être utilisés que pour traiter les infections bactériennes. Ils ne traitent pas les infections virales (par exemple le rhume). Lorsque des comprimés de chlorhydrate de démiclocycline sont prescrits pour traiter une infection bactérienne, les patients doivent être informés que, bien qu'il soit courant de se sentir mieux au début de la thérapie, le médicament doit être pris exactement comme indiqué.

Sauter les doses ou ne pas terminer le cours complet du traitement peut (1) diminuer l'efficacité du traitement immédiat et (2) augmenter la probabilité que les bactéries développent une résistance et ne seront pas traitables par des comprimés de chlorhydrate démeclocycline ou d'autres médicaments antibactériens à l'avenir.

La diarrhée est une cause courante par les antibiotiques qui se termine généralement lorsque l'antibiotique est interrompu. Parfois, après avoir commencé le traitement avec des antibiotiques, les patients peuvent développer des selles aqueuses et sanglantes (avec ou sans crampes d'estomac et fièvre) même aussi tard que deux mois ou plus après avoir pris la dernière dose de l'antibiotique. Si cela se produit, les patients doivent contacter leur médecin dès que possible.